Akolat
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Az Akolat a leukotrién receptorok antagonistája (blokkolója), az allergiás nátha és a bronchiális asztma kezelésére szolgáló gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - bevont tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán - "ACCOLATE 20" metszet (14 db buborékfóliában, 2 buborékfólia kartondobozban).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: zafirlukaszt - 20 mg;
- További összetevők: hipromellóz, magnézium-sztearát, titán-dioxid, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, povidon.
Felhasználási indikációk
Az Akolat az alapvető fenntartó terápiára és a bronchiális asztma rohamainak megelőzésére szolgál.
Ellenjavallatok
- Gyerekek 7 éves korig;
- Szoptatási időszak;
- Túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Javasoljuk, hogy ha lehetséges, ne írja fel a gyógyszert károsodott májműködésű betegek számára.
Az Akolat 65 évesnél idősebb betegeknél történő alkalmazásának klinikai tapasztalata korlátozott, ezért a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni idős korban.
A zafirlukaszt terhes nőknél történő alkalmazásának biztonságosságát nem igazolták; a gyógyszert csak akkor lehet felírni, ha a nő számára előirányzott előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.
Az alkalmazás módja és adagolása
Az Akolat tablettákat szájon át kell bevenni.
Ajánlott adagok:
- Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők - 1 tabletta naponta kétszer;
- 7-11 éves gyermekek - ½ tabletta naponta kétszer.
Károsodott vesefunkció esetén az adag módosítása nem szükséges.
Károsodott májfunkció esetén a zafirlukaszt clearance-e csökken. A kezelés kezdetén az ilyen betegeket általában naponta kétszer 1 tablettát írják fel, majd az adagot a klinikai válasz alapján módosítják.
Az Acolat-t sokáig kell szedni.
Mellékhatások
- A központi idegrendszer oldaláról: gyakran - fejfájás, álmatlanság;
- A gyomor-bél traktusból: gyakran - hasi fájdalom, hányinger és hányás;
- A májból és az epeutakból: ritkán - hiperbilirubinémia megnövekedett májenzim-tartalom nélkül, tüneti hepatitis, beleértve a hiperbilirubinémiát is; nagyon ritkán - fulmináns hepatitis, májelégtelenség;
- A hematológiai rendszerből: ritkán - véraláfutások kialakulása véraláfutásokkal, thrombocytopenia, vérzés (beleértve a hypermenorrhea-t is); nagyon ritkán - agranulocytosis;
- A mozgásszervi rendszerből: ritkán - arthralgia és myalgia;
- A bőr oldaláról: nem gyakran - ödéma; ritkán - bőrviszketés, kiütés (beleértve a vezikulárisat), túlérzékenységi reakciók, beleértve. csalánkiütés és angioödéma;
- Mások: gyakran - gyengeség; idősebb embereknél - a fertőzések gyakoriságának növekedése, gyakrabban a légzőrendszer (általában könnyen halad, és nem igényli a kezelés leállítását).
Ezek a mellékhatások általában eltűnnek a gyógyszer abbahagyása után. Az Akolat szedése során jelentkező fejfájás és az emésztőrendszer rendellenességei általában enyhék, és nem igénylik a kezelés leállítását.
Különleges utasítások
A maximális hatás elérése érdekében az Akolat-ot rendszeresen kell bevenni, még olyan időszakokban is, amikor a bronchiális asztma tünetei nem zavarják. A gyógyszert általában folytatni kell a betegség súlyosbodása alatt.
Az inhalációs glükokortikoszteroidokhoz (GCS) hasonlóan az Akolat sem az akut asztmás rohamok (hörgőgörcs) enyhítésére szolgál.
Az Akolat-ra való átálláskor az orális vagy belélegzett GCS-t nem szabad hirtelen törölni.
Szaggatott vagy instabil bronchiális asztmában a zafirlukaszt hatását nem vizsgálták.
Az eozinofil állapotok e gyógyszerrel történő kezelése során egyedi esetek fordulnak elő, beleértve az eozinofil tüdőgyulladást és a Churg-Strauss-szindrómát (Churg-Strauss-szindróma). Megnyilvánulásuk hatással lehet a test különböző szerveire és rendszereire, például a szív szövődményei, a vasculitis és a neuropathia kialakulása, valamint a tüdő működésének romlása lehetséges. És bár nem sikerült megállapítani ezeknek a szövődményeknek az okozati összefüggését az Akolat bevitelével, eozinofil állapotok megjelenése esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és nem szabad folytatni, még a kialakult eozinofília okának megállapítása érdekében is.
Az egyidejűleg warfarint kapó betegeknek szabályozniuk kell a protrombin időt.
Az Akolat hozzájárulhat a máj transzaminázok szintjének növekedéséhez, amely tünetmentes és átmeneti jellegű, de a gyógyszer hepatotoxicitásának korai tünete, és egyes esetekben - súlyosabb májsejtes rendellenességekkel, májelégtelenséggel és a hepatitis fulmináns lefolyásával jár. A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során nagyon ritkán akut májműködési rendellenességet állapítottak meg, amelyet nem mutattak meg a működési zavar jelei vagy a klinikai tünetek.
Az Acolat-kezelést azonnal fel kell függeszteni, ha bármilyen májműködési zavarra utaló tünet vagy jel jelentkezik, például a jobb felső negyed fájdalma, hányinger, hányás, étvágytalanság, májnagyobbodás, letargia, letargia, fáradtság, influenzaszerű tünetek, viszketés és sárgaság. Ezután a lehető leghamarabb meg kell határozni a szérum transzaminázok, különösen az alanin-aminotranszferáz szintjét.
Tekintettel a fent leírt lehetséges májproblémákra, a szérum transzaminázokat rendszeresen ellenőrizni kell az Akolat-kezelés alatt. És bár a rendszeres ellenőrzés nem akadályozza meg a súlyos májbetegségek kialakulását, az orvosok képesek lesznek figyelembe venni a májenzimek időszakos tanulmányai során kapott értékeket és időben azonosítani a funkcionális májbetegségeket. A gyógyszer sürgős megvonásával együtt ez javíthatja a beteg állapotát.
A gyógyszer szedését azonnal fel kell függeszteni, és ha hepatotoxicitás jeleit észlelik. Ha ez nem kapcsolódik más okhoz, ellenjavallt az Akolat újbóli kinevezése a betegek e kategóriájába.
Nincs információ arról, hogy a zafirlukaszt negatívan befolyásolná a reakciók sebességét és a koncentrálóképességet.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Akolat más típusú gyógyszeres terápiával kombinálva alkalmazható allergia és bronchiális asztma kezelésére, például inhalációs GCS, orális és inhalációs hörgőtágítók, antihisztaminok és antibiotikumok a nem kívánt interakciók jelei nélkül.
Az acetilszalicilsav (napi 2600 mg - 650 mg napi dózisban) körülbelül 45% -kal növelheti a zafirlukaszt plazmaszintjét, az eritromicin körülbelül 40% -kal csökkenthető.
A zafirlukaszt teofillinnel egyidejű alkalmazásával végzett klinikai vizsgálatokban a zafirlukaszt plazmakoncentrációjának körülbelül 30% -os csökkenését észlelték anélkül, hogy megváltoztatták volna a teofillin szintjét. A forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban azonban csak a teofillin és a teofillin koncentrációjának növekedését tapasztalták.
A terfenadin egyidejű alkalmazásával a zafirlukaszt teljes koncentrációja 54% -kal csökken.
A warfarinnal kombinálva alkalmazott Acolat 35% -kal növeli a protrombin időt, ezért ezt a mutatót a kezelés során ellenőrizni kell.
Dohányosoknál körülbelül 20% -kal növelhető a zafirlukast clearance-e.
Az Akolat nem lép kölcsönhatásba az orális fogamzásgátlókkal.
Analógok
Nincs információ Akolat analógjairól.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, 30 ° C alatti hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
