Glimepirid-Teva
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Glimepiride-Teva hipoglikémiás gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tabletta: hosszúkás, ferde élekkel: 1 mg - fehér; 2 mg - fehér, osztva a kockázatot az egyik oldalon; 3 mg - világos sárga színű, barnás árnyalatú márványfelület, egyik oldalán elválasztó vonal; 4 mg - sárga, világos márványozott, az elválasztó vonal egyik oldalán (10 db. Hólyagokban; 1, 2 vagy 3 mg dózisban - 3 vagy 6 buborékfólia kartondobozban; 4 mg dózisban - kartondobozban 3, 6 vagy 10 hólyag).
Egy tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: glimepirid - 1, 2, 3 vagy 4 mg;
- segédanyagok: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, povidon, nátrium-karboxi-metil-keményítő, poliszorbát 80, vasfesték sárga oxid (E 172), talkum.
Felhasználási javallatok
A Glimepirid-Teva-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák fizikai aktivitás és az előzőleg felírt étrend betartásának hiányában. Ha a gyógyszerrel végzett monoterápia hatástalan, akkor ajánlott metforminnal vagy inzulinnal kombinálva alkalmazni.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- 1-es típusú diabetes mellitus;
- diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes precoma és kóma (beleértve a hyperosmolárisat is);
- súlyos veseelégtelenség (beleértve a hemodialízis szükségességét);
- súlyos májelégtelenség;
- laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- a G-6-PD (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz) elégtelensége - 1, 2 vagy 3 mg dózis esetén;
- leukopenia - 4 mg-os dózis esetén;
- a terhesség és a szoptatás időszaka (szoptatás);
- gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- egyéni túlérzékenység a glimepiriddel, a gyógyszer egyéb összetevőivel és más szulfonilureás származékokkal / szulfonamid gyógyszerekkel szemben (nő az allergiás reakciók kialakulásának valószínűsége).
A tablettákat körültekintően kell bevenni alkoholizmus, fertőző láz, olyan állapotok esetén, amelyek megkövetelik a páciens átadását az inzulinkezelésre, például súlyos többszörös trauma, kiterjedt égési sérülések / műtéti beavatkozások, mellékvese-elégtelenség, pajzsmirigy-megbetegedések (tirotoxikózis, hipotireózis), az ételek és gyógyszerek felszívódásának zavara esetén. Gyomor-bél traktus (gyomor-bél traktus), beleértve a bélelzáródást és a bélparézist, a terápia kezdeti szakaszában, amikor a hipoglikémia kockázata megnő, interakciós betegségekkel vagy életmódbeli változásokkal (diéta és diéta, a fizikai aktivitás csökkenése / növekedése) - egy adagra 1, 2 vagy 3 mg, G-6-PD hiány - 4 mg-os dózis esetén.
Az alkalmazás módja és adagolása
A tabletták belsejében, teljes kipréselt folyékony folyadék elegendő mennyiségben (1 / 2 csésze). A napi adagot 1 alkalommal kell bevenni egy kiadós reggeli vagy az első főétkezés során (vagy közvetlenül előttük). A Glimepirid-Teva szedése után nem szabad kihagynia az étkezést.
Az adagolási rendet egyedileg kell meghatározni, figyelembe véve a vér glükózkoncentrációjának mutatóit és a beteg életmódját. A glimepirid kezdő adagja naponta egyszer 1 mg. Az optimális terápiás hatás elérése után ajánlott ezt az adagot fenntartó dózisként venni.
Ha nincs glikémiás kontroll, a napi adag fokozatosan, 1 mg-mal 1-2 hét alatt növekszik (2-3-4-6 mg), rendszeresen ellenőrizve a vércukor-koncentrációt. A maximális napi adag 6 mg; a magasabb napi adagok kivételes esetekben hatékonyak. A terápia folyamata hosszú, a vércukorszint-ellenőrzést folyamatosan kell végrehajtani.
Glimepirid metforminnal
Metformint szedő betegeknél a glikémiás kontroll hiányában a glimepiriddel egyidejű kezelés megengedett, feltéve, hogy a metformin dózisa megmarad. Kezdje el a Glimepiride-Teva alkalmazását egy minimális napi adaggal, amelyet fokozatosan emelnek a vérben a szükséges glükózkoncentrációtól függően, a maximumig. A kombinált terápiát szoros orvosi felügyelet mellett végezzük.
Glimepirid inzulinnal
Ha a glikémiás kontroll nem érhető el a glimepirid maximális dózisának önmagában vagy a metformin maximális dózisával kombinálva, lehetséges a glimepirid inzulinnal kombinációban történő alkalmazása. Ebben az esetben a glimepirid utolsó, a betegnek felírt adagja változatlan marad, és az egyidejű inzulinkezelés minimális dózissal kezdődik, a jövőben lehetséges fokozatos emeléssel (a vércukor-koncentráció ellenőrzése alatt). A kombinált terápiát szoros orvosi felügyelet mellett végezzük.
Váltás glimepiridre más orális hipoglikémiás gyógyszerekről
A glimepiridet kezdeti napi 1 mg-os dózisban veszik be, még akkor is, ha a terápia megváltoztatása előtt a beteg egy másik orális hipoglikémiás gyógyszer maximális adagját vette be. A Glimepiride-Teva dózisának bármilyen emelése szakaszosan, 1 mg-mal történik 1-2 hét alatt, figyelembe véve az alkalmazott orális hipoglikémiás gyógyszer hatékonyságát, dózisát és hatásának időtartamát. Néha, különösen a hosszú felezési idejű antidiabetikus gyógyszerek esetében, az adagolás átmeneti (akár több napos) leállítására lehet szükség annak érdekében, hogy elkerülhető legyen az additív hatás, amely növeli a hipoglikémia valószínűségét.
Váltás glimepiridre inzulinról
Amikor a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek inzulinkezelése kivételes esetekben a betegség és a hasnyálmirigy β-sejtjeinek ép szekréciós funkciójának kompenzálásakor az inzulin helyettesíthető glimepiriddel. A fordítást szoros orvosi felügyelet mellett kell elvégezni. Ebben az esetben a Glimepiride-Teva szedése minimális napi 1 mg-os adaggal kezdődik.
Mellékhatások
- anyagcsere: ritkán - a hipoglikémiás reakció, amely főleg nem sokkal a glimepirid bevétele után következik be, súlyos formája és lefolyása lehet, és nem mindig könnyebb enyhülni, függ az étrendtől és az étrendtől, valamint a gyógyszer adagjától;
- látószerv: ismeretlen gyakorisággal - átmeneti látászavarok, amelyek a vércukorszint változásával járnak (különösen a kezelés kezdetén);
- emésztőrendszer: nagyon ritkán - hányinger / hányás, hasi fájdalom, hasmenés (kivételes esetekben szükség lehet a tanfolyam megszakítására), kellemetlen érzés és nehézség érzése az epigasztrikus régióban, sárgaság, kolesztázis, hepatitis (beleértve a májelégtelenséget); ismeretlen gyakorisággal - a májenzimek aktivitásának növekedése;
- vér és nyirokrendszer: ritkán - leukopenia, thrombocytopenia (közepesen súlyos vagy súlyos), hemolitikus / aplastikus anaemia, granulocytopenia, erythrocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia;
- túlérzékenységi reakciók: nagyon ritkán - viszketés, csalánkiütés és bőrkiütés, általában közepesen kifejezett, de súlyosbodhat, súlyosbíthatja a légszomj és a vérnyomás (vérnyomás) csökkenése az anafilaxia kialakulásáig; ismeretlen gyakorisággal - keresztallergia szulfonamidokkal, szulfonilkarbamid-származékokkal, egyéb szulfonamidokkal; allergiás vasculitis is kialakulhat;
- egyéb reakciók: nagyon ritkán - hyponatremia; elszigetelt esetek - fejfájás, aszténia; ismeretlen gyakorisággal - késői bőr porphyria, fényérzékenység.
A Glimepiride-Teva nagy adagjának bevétele miatti túladagolás hipoglikémia kialakulását fenyegeti. Az állapot tünetei: fokozott izzadás, fokozott szorongás, vérnyomás emelkedés, tachycardia, szívdobogás, aritmia, szívfájdalom, szédülés, fejfájás, az étvágy hirtelen növekedése, hányinger / hányás, álmosság, apátia, szorongás, agresszivitás, depresszió, zavartság, paresis, remegés, érzékenységromlás, koncentrációromlás, központi eredetű görcsök. A hipoglikémia tünetei hasonlóak lehetnek az ischaemiás stroke klinikai képéhez. Kóma alakulhat ki. Az állapot 12–72 órán át tarthat, és a vércukor-koncentráció kezdeti helyreállítása után kiújulhat.
A túladagolás kezelésére gyomormosás javasolt, ezt követően a páciensnek aktív szenet és nátrium-pikoszulfátot kell adni. A lehető leghamarabb meg kell kezdeni a dextróz bevezetését, ha szükséges, intravénásan 50 ml 40% -os oldatot, majd 10% -os oldat infúzióját. Minden eljárást a vércukor-koncentráció szoros figyelemmel kísérése mellett végeznek. A jövőben tüneti terápiára lehet szükség, főleg kórházi körülmények között szakemberek felügyelete mellett.
Különleges utasítások
A hipoglikémiás szert szigorúan az előírt időpontban, az orvos által meghatározott dózisokban veszik be. A kihagyott adag után nem szabad nagyobb adagot bevenni. Az orvosnak meg kell beszélnie a pácienssel azt a helyzetet, amikor a gyógyszer elmarad, ételt fogyaszt, vagy ha nem lehetséges a glimepirid következő adagjának a megadott időpontban történő bevétele, és ajánlásokat kell adnia az adagolási rend beállításához. A betegnek haladéktalanul tájékoztatnia kell az orvost arról, hogy a gyógyszert az előírt adagot meghaladó dózisban szedi be.
Azonnal értesíteni kell az orvost a csalánkiütés vagy a bőrkiütések megjelenéséről, mivel az ilyen túlérzékenységi reakciók gyorsan anafilaxiás sokkká alakulhatnak ki.
Ha a glimepirid napi 1 mg-os adagjának bevétele után hipoglikémia alakul ki, a glikémiás kontroll kizárólag étrendi szabályozással történik.
A 2-es típusú diabetes mellitus kompenzációs állapotának elérésekor a páciens inzulinérzékenysége megnő, ami a hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében szükségessé teheti a glimepirid adagjának csökkentését vagy ideiglenes megvonását. Az adag módosítására akkor is szükség van, ha megváltoztatja a beteg életmódját, súlyát, vagy egyéb olyan tényezők megjelenése esetén, amelyek befolyásolják a hiper- vagy hipoglikémia kialakulását.
A kiegyensúlyozott étrend, a rendszeres megfelelő testmozgás és szükség esetén a fogyás ugyanolyan fontos az optimális vércukorszint-szabályozás eléréséhez, mint a hipoglikémiás gyógyszerek adagolásának betartása.
A hipoglikémia kialakulásának kockázata megnő a glimepirid terápia első heteiben, ami fokozott gondosságot igényel a beteg állapotában, különösen abban az esetben, ha nem tartják be a rendet és az étrendet.
A hipoglikémia kialakulásához hozzájáruló tényezők:
- az orvosi előírások be nem tartása, különösen az idős betegeknél, az orvossal való együttműködés hiányos képessége miatt;
- szabálytalan, alultápláltság, az étkezés kényszerű kihagyása, böjt, a szokásos étrend megváltoztatása;
- a fizikai aktivitás és az elfogyasztott szénhidrátok mennyisége közötti eltérés;
- alkoholos italok fogyasztása, különösen az étkezés elhagyása közben;
- glimepirid túladagolás;
- veseelégtelenség;
- súlyos májelégtelenség;
- az endokrin rendszer néhány nem kompenzált betegsége, amely befolyásolja a szénhidrát-anyagcserét (agyalapi mirigy elégtelenség, mellékvese-elégtelenség, pajzsmirigy-diszfunkció);
- komplex alkalmazás más gyógyszerekkel, amelyek fokozhatják vagy gyengíthetik a Glimepiride-Teva hipoglikémiás hatását.
A fenti tényezőket, valamint a hipoglikémia korábbi epizódjait értesíteni kell a kezelőorvosról, aki az ilyen adatok alapján módosítja a glimepirid adagját vagy a teljes kezelési rendet. A dózis módosítása szintén szükséges a szokásos életmód megváltoztatása vagy interkultív betegség jelenléte esetén.
A hipoglikémia tünetei enyhülhetnek vagy teljesen hiányozhatnak idős betegeknél, autonóm neuropathiában vagy β-blokkolókkal, rezerpinnel, klonidinnal, guanetidinnel egyidejűleg. Szinte minden esetben a hipoglikémia gyorsan szabályozható azonnali szénhidrátfogyasztással (cukor / glükóz, például édes gyümölcsital vagy cukorkocka formájában). Ezért a páciensnek mindig ≥ 20 g glükózt (4 cukorkocka) kell magával hordania. A cukorpótlók hatástalanok a hipoglikémia kezelésében.
Más szulfonilkarbamid-származékok alkalmazásának tapasztalatai alapján ismert, hogy a hipoglikémia enyhítésének sikere ellenére a kezdeti szakaszban lehetséges a betegség visszaesése, ezért a beteget folyamatosan és gondosan ellenőrizni kell. Súlyos hipoglikémia támadása esetén azonnali orvosi intézkedésekre van szükség az egészségügyi személyzet felügyelete mellett, és bizonyos körülmények között kórházi kezelésre.
Amikor a cukorbetegségben szenvedő beteg másik orvost keres (például egy mentőben megsérült vagy hétvégén beteg volt), tájékoztatnia kell az egészségügyi személyzetet a hipoglikémia jelenlétéről és a korábbi terápiáról.
A glimepirid szedésekor rendszeresen ellenőrizni kell a perifériás vér képét (különösen a leukociták, a vérlemezkék mutatóját) és a máj működését, a vércukorszintet, valamint a HbA1c (glikozilált hemoglobin) koncentrációját.
A stresszes helyzetek, mint a trauma, a műtét és a láz által bonyolított fertőző betegségek, szükségessé tehetik a páciens átmeneti átadását az inzulinterápiára.
Nincs tapasztalat a glimepirid alkalmazásáról súlyos májelégtelenségben, veseelégtelenségben, hemodialízisben szenvedő betegeknél, ezért bebizonyosodott, hogy átállnak inzulinkezelésre.
A G-6-PD-hiányban szenvedő betegek kezelése szulfonil-karbamid-származékokkal, beleértve a glimepiridet, hemolitikus vérszegénységet okozhat. Ilyen betegeknél mérlegelni kell más csoportok hipoglikémiás anyagainak alkalmazását.
A glimepirid bizonyos mellékhatásai, mint például a vérkép súlyos változásai, súlyos hipoglikémia, túlérzékenységi reakciók, májelégtelenség, bizonyos körülmények között életveszélyesek lehetnek. A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy azonnal orvoshoz kell fordulni, és tájékoztatnia kell őt a mellékhatások kialakulásáról.
A terápia kezdeti szakaszában, az egyik hipoglikémiás szerről a másikra történő átmenet esetén, vagy a glimepirid szabálytalan bevitele esetén a hiper- vagy hipoglikémia miatt csökkenhet a pszichomotoros reakciók sebessége és a figyelem koncentrációja. Ez az állapot negatívan befolyásolhatja a járművezetés vagy más nehéz munkák elvégzésének képességét.
Gyógyszerkölcsönhatások
- metformin vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerek, inzulin, angiotenzin-konvertáló enzim (ATP) inhibitorok, anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok, allopurinol, kumarin-származékok, kloramfenikol, fluoxetin, ciklofoszfamid, trofoszfamid-fen és diszpiraluramidin, gfuramidin, gfuramidin monoamin-oxidázok (MAO), flukonazol, mikonazol, pentoxifillin parenterális adagolásra nagy dózisokban, azapropazon, oxifenbutazon, fenilbutazon, probenecid, szalicilátok (beleértve az aminoszalicilsavat), antimikrobiális szerek (néhány szulfanilamin-származék) tetraciklinek, tritoqualin: fokozzák a glimepirid hipoglikémiás hatását és növelik a hipoglikémia valószínűségét;
- acetazolamid, barbiturátok, glükokortikoszteroidok (GCS), diazoxid, szaluretikumok, tiazid diuretikumok, epinefrin és egyéb szimpatomimetikus szerek, glükagon, hashajtók (hosszan tartó alkalmazással), nikotinsav (nagy adagokban) és származékai, ösztrogének és progesztogének, fenotiazin származékok beleértve a klórpromazint), fenitoin, rifampicin, jódtartalmú pajzsmirigyhormonok, lítiumsók: gyengítik a Glimepirid-Teva hipoglikémiás hatását és csökkentik a vér glükózkoncentrációját;
- a H 2 -hisztamin receptorok, a reserpin és a klonidin blokkolói: egyaránt fokozhatják és gyengíthetik a gyógyszer hipoglikémiás hatását;
- β-blokkolók, guanetidin, klonidin és reserpin: a hipoglikémia klinikai tüneteinek csökkenése vagy hiánya lehetséges;
- kumarin-származékok: a glimepirid fokozhatja vagy gyengítheti hatásukat;
- a csontvelő vérképződését gátló gyógyszerek: a glimepirid növeli a mieloszuppresszió kockázatát;
- alkohol (krónikus és egyszeri használat esetén is): növelheti vagy csökkentheti a hipoglikémiás hatást.
Szükség esetén a glimepirid egyidejű alkalmazása más gyógyszerekkel, választásukról az orvossal kell megállapodni.
Analógok
A Glimepirid-Teva gyógyszer analógjai: Amaryl, Glime, Glemaz, Glemuno, Glimepirid Canon, Glimepirid, Meglimid, Glyumedex, Diamerid stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 4 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
