Gabapentin Canon - Használati Utasítás, Vélemények, ár, 300 Mg, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Gabapentin Canon

Gabapentin Canon: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Gabapentin Canon

ATX kód: N03AX12

Hatóanyag: gabapentin (Gabapentin)

Gyártó: CJSC "Kanonfarma Production" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.04.07

Árak a gyógyszertárakban: 368 rubeltől.

megvesz

A Gabapentin Canon epilepszia elleni gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - kapszulák: kemény kocsonyás, 0-as méret, fehér vagy csaknem fehér színű, sárgás fényű porral töltve csomók képződhetnek, amelyek enyhén megnyomva összeomlanak; a kapszulák teste és kupakja zöld (10 db buborékfóliás csomagolásban, kartondobozban 3, 5 vagy 10 csomag; 15 db buborékfóliás csomagolásban, 2, 4 vagy 6 kartondobozban. Mindegyik a csomag tartalmazza a Gabapentin Canon használatára vonatkozó utasításokat is).

Összetétel 1 kapszulához:

• hatóanyag: gabapentin - 300 mg;
• segédkomponensek: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 60 mg; burgonyakeményítő - 32 mg; magnézium-sztearát - 4 mg; polietilén-glikol-4000 (makrogol-4000) - 4 mg;
• kapszulatest: zselatin - 58,0055 mg; festék indigokarmin (E132) - 0,0302 mg; festék kinolin sárga (E104) - 0,0203 mg; titán-dioxid - 0,944 mg;
• kapszula kupakja: zselatin - 36,3763 mg; kinolinsárga színezék (E104) - 0,0127 mg; festék indigokarmin (E132) - 0,0189 mg; titán-dioxid - 0,5921 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Gabapentin Canon hatóanyaga a gabapentin, farmakológiai hatásának pontos mechanizmusa jelenleg nem ismert.

Kémiai szerkezetét tekintve a gabapentin hasonló a gamma-aminovajsav neurotranszmitterhez (GABA), de hatásmechanizmusa eltér a valproátoktól, barbiturátoktól, benzodiazepinektől, GABA transzamináz inhibitoroktól, GABA újrafelvétel gátlóktól, GABA agonistáktól és prodrugoktól, valamint más ismert anyagoktól, amelyek kölcsönhatásba lépnek GABA. In vitro vizsgálatok a jelzett radioizotóp gabapentinnel patkányok agyán új, fehérjékhez való kötődési területeket tártak fel, ideértve a hippocampust és a neocortexet is. Ez megmagyarázhatja a gabapentin és származékai görcsoldó és fájdalomcsillapító hatását. Megbízhatóan megállapították, hogy a gabapentin kötődési helye a feszültségtől függő kalcium- (Ca ²⁺) csatornák alfa-2-delta (α-2-8) alegysége.

Klinikailag releváns dózisokban a gabapentin nem kötődik az agyban jelen lévő más általános gyógyszerreceptorokhoz és neurotranszmitterekhez [GABA _B, GABA _A, glutamát, glicin, benzodiazepin és NMDA (N-metil-D-aszpartát) receptorokhoz].

In vitro, a fenitointól és a karbamazepintől eltérően, a gabapentin nem lép kölcsönhatásba a nátriumcsatornákkal. Használata számos in vitro tesztrendszer eredményei szerint a glutamát-agonista NMDA reakciójának részleges csökkenéséhez vezetett, de csak abban az esetben, ha koncentrációja meghaladja a 100 μmol / L-t, ami in vivo nem érhető el. In vitro az anyag kissé csökkenti a monoamin neurotranszmitterek felszabadulását. Patkányokban az agy egyes területein a gabapentin, mint a nátrium-valproát, növeli a GABA metabolikus sebességét, de hatása kiterjed az agy más területeire is. A Gabapentin Canon különféle hatásainak kapcsolatát görcsoldó aktivitásával még nem sikerült megállapítani. Állatkísérletek eredményei szerint kiderült, hogy a gabapentin, könnyen behatolva az agyszövetbe, enyhíti a rohamokat,kémiai görcsök (beleértve a GABA szintézis gátlóit), a maximális áramütés, valamint a görcsös szindrómák genetikai modellezésében.

A gabapentin hatékonyságát és biztonságosságát egy klinikai vizsgálatban értékelték a fokális görcsrohamok adjuváns terápiájára 3–12 éves gyermekeknél. A gabapentin csoportban a placebo csoporttal összehasonlítva kvantitatív, de statisztikailag jelentéktelen különbségek voltak a rohamok 50% -os csökkenésének gyakoriságában. A kezelésre adott válasz arányának további elemzése a gyermek életkorától függően, amelyet folyamatos változónak tekintettek, vagy két korcsoportra osztottak (3–5 éves és 6–12 éves), a beteg életkorának statisztikailag nem volt szignifikáns hatása a gabapentin hatékonyságára.

Farmakokinetika

A gabapentin fő farmakokinetikai jellemzői:

• felszívódás: orális beadás után az anyag C _max (maximális koncentrációja) a vérplazmában 2-3 óra elteltével érhető el (T _Cmax). A dózis növelésével a gabapentin biohasznosulása csökken, a 300 mg dózisú kapszulák abszolút biohasznosulása 60%. Az ételek, beleértve a nagy mennyiségű zsírt tartalmazó ételeket, valamint a gyógyszer ismételt beadása, nincsenek klinikailag jelentős hatással annak farmakokinetikájára. A klinikai vizsgálatok során a vérplazmában a gabapentin tartalma általában 2 és 20 μg / ml között változott, ez a koncentrációs tartomány nem teszi lehetővé a Gabapentin Canon hatékonyságának és biztonságosságának előrejelzését;
• eloszlás: A gabapentin nem kötődik a vérplazma fehérjéihez, eloszlási térfogata (V _d) 57,7 liter. Az epilepsziás betegek cerebrospinális folyadékának (CSF) szintje a vérplazmában a C _min (minimális egyensúlyi koncentráció) ~ 20% -a. Szoptatás alatt a gabapentin kiválasztódik az anyatejbe;
• anyagcsere: emberben a gabapentin metabolizmusát nem vizsgálták; köztudott, hogy nem indukálja a gyógyszerek biotranszformációjáért felelős nemspecifikus máj-oxidázokat;
• kiválasztás: A gabapentin változatlan formában ürül kizárólag a vesén keresztül történő eliminációval. A felezési idő (T _1/2) nem függ az alkalmazott dózistól és átlagosan 5-7 óra.

Farmakokinetikai paraméterek a gabapentin egyensúlyi állapotában az emberi testben 300 mg-os dózisban (1 kapszula) 8 óra intervallummal történő ismételt beadás következtében: _Cmax - 4,02 μg / ml; T _Cmax - 2,7 óra; T _1/2 - 5,2 óra; AUC _0-8 (a koncentráció-idő görbe alatti terület a gyógyszer bevétele utáni 0 és 8 óra közötti időszakban) - 24,8.

A gabapentin eliminációs állandója, plazma- és vese-clearance-e közvetlenül függ a kreatinin-clearance-től.

Speciális betegcsoportok:

• idős betegek: a gabapentin plazma clearance-ének csökkenése az életkorral összefüggő vesefunkció és egyéb testfunkciók romlásával társulhat;
• károsodott vesefunkciójú betegek, hemodialízisben szenvedő betegek: mivel a hemodialízis során a gabapentint eltávolítják a vérplazmából, ezért e csoportba tartozó betegek kezelésénél ajánlatos módosítani az adagolási rendjét;
• Gyermekgyógyászati betegek: Gyermekeknél a gabapentin farmakokinetikáját 50 egészséges, 1 hónapos alany részvételével vizsgálták. 12 éves korig. Megállapították, hogy 5 évesnél idősebb gyermekeknél a gabapentin szintje a vérplazmában hasonló a felnőttekéhez, feltéve, hogy a gyógyszert ekvivalens dózisban használják, mg / testtömeg-kg-ban számolva. 24 egészséges, 1–48 hónapos gyermeknél. Az AUC értékek körülbelül 30% -kal alacsonyabbak voltak; A C _max értékek alacsonyabbak és a clearance nagyobb, mint az 5 évnél idősebb gyermekeknél és a felnőtt betegeknél.

Megállapították a gabapentin farmakokinetikájának paramétereinek nemlineáris jellegét, beleértve a számításban az F (biohasznosulási indexet), amely összefüggésben van az F csökkenésével és a bevitt dózis növelésével. Az F-től eltérő eliminációs rátákat, például a hasmagasságot és a T _1/2, jobban leírhatja egy lineáris modell. A Gabapentin Canon egyetlen dózisával a gabapentin egyensúlyi plazmakoncentrációja kiszámítható és a farmakokinetikai adatok alapján kiszámítható.

Felhasználási javallatok

A Gabapentin Canon-t a következő esetekben használják:

• neuropátiás fájdalom 18 év feletti felnőtt betegeknél. A gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát ezeknél az indikációknál a 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésében nem vizsgálták;
• 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek részleges görcsök másodlagos generalizációval és anélkül - monoterápiás gyógyszerként. A gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát ezen indikációk esetén 12 év alatti gyermekek monoterápiájában nem vizsgálták;
• részleges rohamok másodlagos generalizációval és anélkül 3 évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél - kiegészítő kezelésként. Nem vizsgálták a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát ezekre az indikációkra kiegészítő kezelésként 3 év alatti gyermekek számára.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• 3 évesnél fiatalabb gyermekek - másodlagos generalizációval és anélkül jelentkező részleges rohamok kiegészítő kezeléseként;
• 12 évesnél fiatalabb gyermekek - részleges rohamok monoterápiája másodlagos generalizációval és anélkül;
• gyermekek és serdülők 18 éves korig - neuropátiás fájdalom kezelésére;
• laktáz hiánya, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• túlérzékenység a gabapentinnel vagy a kapszulák segédkomponenseivel szemben.

Óvatosan, szakember szoros felügyelete mellett a Gabapentin Canon-t veseelégtelenségben, terhesség és szoptatás alatt szedik.

Gabapentina Canon, használati utasítás: módszer és adagolás

A Gabapentin Canon kapszulákat szájon át fogyasztják, az étrendtől és az étrendtől függetlenül.

Ha csökkenteni kell az adagot, abba kell hagyni a gyógyszert, vagy egy másik gyógyszerrel kell helyettesíteni, akkor ezt fokozatosan, legalább 1 hétig kell végrehajtani.

A felnőttek neuropátiás fájdalmának kezelésére a gyógyszert 900 mg kezdeti napi dózisban írják fel, 3 adagra osztva 1 kapszula Gabapentin Canon 300 mg-ot. Elégtelen hatás esetén ajánlatos fokozatosan növelni az adagot, maximum 3600 mg-ra. De szem előtt kell tartani, hogy a gyógyszer 1800 mg feletti napi dózisban történő alkalmazásakor további hatékonyságot nem figyeltek meg.

A neuropátiás fájdalom terápiáját azonnal meg lehet kezdeni napi 900 mg-os dózissal (naponta háromszor, 1 kapszula), vagy az első 3 nap során fokozatosan növelje a napi dózist 900 mg-ra az alábbi séma szerint: első nap - 300 mg naponta egyszer; a második nap - 300 mg naponta kétszer; a harmadik nap - 300 mg naponta háromszor.

Az epilepsziában szenvedő parciális rohamok terápiája általában hosszú távú. A Gabapentin Canon adagját a kezelőorvos határozza meg, figyelembe véve a beteg gabapentin toleranciáját és klinikai hatékonyságát. A rohamok folytatódásának elkerülése érdekében az adagok közötti maximális intervallum nem lehet hosszabb 12 óránál.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek esetében a hatékony napi adag 900-3600 mg. Kezdheti a kúrát napi háromszor 300 mg-mal, vagy növelheti a napi adagot a következő séma szerint: első nap - 300 mg naponta egyszer; a második nap - 300 mg naponta kétszer; a harmadik nap - 300 mg naponta háromszor. A jövőben legfeljebb napi 3600 mg-ra növelhető (4 kapszula naponta háromszor). A Gabapentin Canon 4800 mg-ig terjedő napi adagokban jól tolerálható.

3-12 éves gyermekek kezelésekor a kezdeti napi dózist 10-15 mg / kg sebességgel határozzák meg, naponta 3 egyenlő adagra osztják, és fokozatosan körülbelül 3 napig hatékony dózisig növelik. A gyermekek tényleges napi adagja az életkortól függ, és: 5 éves és idősebb - 25–35 mg / kg, 3 egyenlő adagra osztva; 3 és 5 év között - 40 mg / kg, 3 egyenlő adagra osztva. Hosszan tartó használat esetén a gyermekek jól tolerálják a gabapentint napi 50 mg / kg-os dózisban.

Nem szükséges ellenőrizni az anyag koncentrációját a vérplazmában. A Gabapentin Canon alkalmazható más görcsoldókkal végzett komplex kezelés részeként. Ebben az esetben nem szükséges figyelembe venni a plazma szintjének változását vagy a szérumban lévő egyéb görcsoldó anyagok tartalmát.

Súlyos állapotban lévő betegeknél, például alacsony testtömegűek, szervátültetés után stb., Lassabb emelésre vagy alacsonyabb dózisok alkalmazására van szükség, vagy az emelésük előtti intervallumok növelésére.

Veseelégtelenség esetén a következő séma szerint ajánlott csökkenteni a Gabapentin Canon adagját, a kreatinin-clearance-től (CC) függően:

• CC több mint 80 ml / perc - napi adag 900–3600 mg;
• CC 50–79 ml / perc - napi adag 600–1800 mg;
• CC 30–49 ml / perc - napi adag 300–900 mg;
• CC 15-29 ml / perc - napi adag 150-600 mg;
• CC kevesebb, mint 15 ml / perc - napi adag 150-300 mg.

A napi adagot három egyenlő adagra kell felosztani.

29 ml / perc vagy annál kevesebb CC-vel 300 mg gabapentint írnak fel minden második nap.

15 ml / percnél alacsonyabb CC-értékű betegeknél a napi dózist az indikátorral arányosan csökkentik, például CC = 7,5 ml / perc esetén a CC = 15 ml / perc értékkel kapott dózis felét írják elő.

A hemodialízisben részesülő betegeknek, akik korábban nem szedtek gabapentint, 300–400 mg telítő dózis felírását javasolják. A dialízis alatt álló betegek csökkent vesefunkciójával a fenntartó dózist a QC szerint választják meg. A hemodialízis minden 4 órájában 200–300 mg gabapentint kell bevenni.

Mellékhatások

A rendszer-szerv mellékhatások előfordulási gyakoriság szerinti megoszlása a következő fokozatnak felel meg: nagyon gyakran - több mint 0,1; gyakran - 0,01-0,1; ritkán - 0,001 és 0,01 között; ritkán - 0,0001-től 0,001-ig; rendkívül ritka - kevesebb, mint 0,0001; a gyakoriság ismeretlen - a Gabapentin Canon regisztráció utáni alkalmazása során mellékhatásokat figyeltek meg, ezért a beérkező adatok alapján lehetetlen megbízhatóan kiszámítani a frekvenciát. Amikor a gyakorisági kategória különbözött, a mellékhatás magasabb kategóriát kapott a vizsgálatok során.

Az epilepszia (gabapentinnel vagy más antikonvulzánsokkal kombinált monoterápia) vagy neuropátiás fájdalom kezelésében megfigyelt mellékhatások:

• fertőzések és fertőzések: nagyon gyakran - vírusos elváltozások; gyakran - tüdőgyulladás, légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, más típusú fertőzések, középfülgyulladás;
• vér és nyirokrendszer: gyakran - leukopenia; ismeretlen gyakoriság - thrombocytopenia;
• immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók, beleértve az urticariát is; a gyakoriság ismeretlen - szisztémás reakciók (láz, kiütés, hepatitis, eozinofília, limfadenopátia stb.);
• anyagcsere és táplálkozás: gyakran - étvágytalanság, fokozott étvágy;
• psziché: gyakran - ellenségesség, depresszió, zavartság, szorongás, gondolkodási zavar, idegesség, érzelmi labilitás; ritkán - mentális romlás; ismeretlen gyakoriság - hallucinációk;
• idegrendszer: nagyon gyakran - szédülés, álmosság, ataxia; gyakran - görcsök, dysarthria, hiperkinézia, amnézia, álmatlanság, remegés, fejfájás, károsodott érzékenység (paresztézia, hipesztézia), nystagmus, koordinációzavar, fokozott / gyengült / a reflexek hiánya; ritkán - hipokinézia; ritkán - eszméletvesztés; ismeretlen gyakoriság - egyéb mozgászavarok (koreoathetosis, dyskinesia, dystonia);
• látásszerv: gyakran - a vizuális érzékelés zavara (amblyopia, diplopia);
• szerv a hallás és a labirintus rendellenességei: gyakran - vertigo; ismeretlen gyakoriság - fülzúgás;
• szívizom: ritkán - szívdobogás;
• érrendszer: gyakran - értágulat vagy magas vérnyomás tünetei;
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: gyakran - légszomj, garatgyulladás, hörghurut, köhögés, nátha;
• emésztőrendszer: gyakran - székrekedés vagy hasmenés, a száj vagy a garat nyálkahártyájának szárazsága, puffadás, dyspepsia, hasi fájdalom, émelygés, hányás, ínygyulladás, fogászati betegség; ismeretlen gyakoriság - hasnyálmirigy-gyulladás;
• hepatobiliaris rendszer: gyakorisága ismeretlen - hepatitis, sárgaság;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: gyakran - arcödéma, purpura (leggyakrabban fizikai sérülés során fellépő zúzódásokkal jelentkezik), bőrkiütés, bőrviszketés, pattanások; ismeretlen gyakoriság - Stevens-Johnson-szindróma, multiforme erythema, angioödéma, alopecia, gyógyszer által kiváltott bőrkiütés, beleértve az eozinofíliát és a szisztémás reakciókat;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: gyakran - arthralgia, myalgia, hátfájás, izomrángás; ismeretlen gyakoriság - myoclonus, rhabdomyolysis;
• húgyúti rendszer: gyakorisága ismeretlen - vizeletinkontinencia, akut veseelégtelenség;
• nemi szervek és emlőmirigy: gyakran - impotencia; ismeretlen gyakoriság - gynecomastia, mellnagyobbítás, szexuális diszfunkció (ideértve a libidó változását, ejakulációs rendellenességet, anorgasmiat);
• általános rendellenességek: nagyon gyakran - láz, fáradtság; gyakran - perifériás ödéma, aszténia, általános rossz közérzet, járási zavar, különböző lokalizációjú fájdalom, influenzaszerű szindróma; ritkán - generalizált ödéma; gyakorisága ismeretlen - megvonási szindróma (a leggyakoribb tünetek: hányinger, szorongás, álmatlanság, különböző lokalizációjú fájdalmak, hiperhidrózis), mellkasi fájdalom; a terápia során megmagyarázhatatlan hirtelen halálesetekről számoltak be, amelyek kapcsolatát a gabapentin bevitelével nem sikerült megállapítani;
• laboratóriumi és instrumentális kutatási adatok: gyakran - a leukociták szintjének csökkenése, a testtömeg növekedése; ritkán - az ALT (alanin-aminotranszferáz), az AST (aszpartát-aminotranszferáz) és a bilirubin koncentrációjának növekedése a vérplazmában, hiperglikémia; ritkán - hipoglikémia (főleg cukorbetegségben szenvedő betegeknél); ismeretlen gyakoriság - hyponatremia, a CPK (kreatin-foszfokináz) fokozott aktivitása;
• trauma, mérgezés és a manipuláció szövődményei: gyakran - esésekkel, horzsolásokkal, sérülésekkel, törésekkel jár.

Beszámoltak az akut hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásáról a Gabapentin Canon szedése alatt, de az ok-okozati összefüggést a terápiával nem sikerült megbízhatóan megállapítani.

A myopathia kialakulását a CPK aktivitásának növekedésével a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő hemodialízisben szenvedő betegeknél rögzítették.

Légzőrendszeri fertőzéseket, középfülgyulladást, hörghurutot és görcsrohamokat csak klinikai vizsgálatok során figyeltek meg, amelyek agresszív viselkedésről és hyperkinezisről is beszámoltak gyermekeknél.

Túladagolás

A gabapentin egyszeri, 49 000 mg-os dózisa szédülést, kettős látást, álmosságot, beszédzavarokat, eszméletvesztést, letargiát és enyhe hasmenést váltott ki. Ezek a tünetek a tüneti kezelés során teljesen eltűntek.

Fontos figyelembe venni, hogy a Gabapentin Canon nagy dózisainak bevétele csökkenti annak felszívódását a belekben.

A gabapentin túladagolása hozzájárulhat a kóma kialakulásához, különösen akkor, ha egyidejűleg más, a központi idegrendszer működését elnyomó gyógyszereket is alkalmaznak.

Mivel a gabapentin nem kötődik a plazmafehérjékhez, a hemodialízis során ürül, de a tapasztalatok szerint az eljárás általában nem szükséges. Mérgezés esetén a hemodialízis javallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Az egereken és patkányokon végzett kísérletek során a gabapentint legfeljebb 8000 mg / kg dózisban adták be, de orális beadáshoz nem sikerült meghatározni a halálos dózisát. A kísérleti állatokban az akut mérgezés jelei voltak ataxia, ptosis, légzési nehézség, hipo- vagy hiperaktivitás.

Különleges utasítások

Öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági hajlamok

Az epilepszia elleni gyógyszerek, beleértve a gabapentint is, növelhetik az öngyilkossági tevékenység kockázatát, de kialakulásának mechanizmusa nem ismert. Az epilepsziaellenes gyógyszerek hatásának randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatainak metaanalízise azt mutatta, hogy kissé megnő annak a valószínűsége, hogy a beteg öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági viselkedés alakul ki. Ebben a tekintetben a Gabapentin Canon szedése alatt gondoskodni kell arról, hogy a beteget gondosan ellenőrizzék a depresszió kialakulása vagy súlyosbodása, az öngyilkossági tevékenység megnyilvánulásai, valamint a viselkedésben bekövetkező egyéb változások szempontjából. Az öngyilkossági gondolatok vagy magatartás első jelei esetén a betegnek vagy gondozójának orvoshoz kell fordulnia.

Akut hasnyálmirigy

Ha akut hasnyálmirigy-gyulladás alakul ki a Gabapentin Canon szedése alatt, fel kell mérni a gyógyszer abbahagyásának lehetőségét.

Elvonási szindróma, fokozott rohamaktivitás

A gabapentinnel végzett kezelés végén nem figyeltek meg megvonási szindrómát, amelyet rohamok kísértek. Azonban az epilepszia elleni görcsoldó gyógyszerek hirtelen abbahagyása kiválthatja a status epilepticus kialakulását. Hasonlóan más epilepszia elleni gyógyszerekkel végzett kezeléshez, a gabapentin szedése során valószínűsíthető a rohamok gyakoriságának növekedése vagy egy másik típusú roham megjelenése.

Az összes kísérő antikonvulzív szer törlése a páciens velük szembeni rezisztenciájának kialakulása és a gabapentin monoterápiára való áttérés miatt nagyrészt sikertelen volt.

Úgy gondolják, hogy a gabapentin hatástalan az elsődleges generalizált rohamokban, például hiányzásokban, sőt egyes esetekben súlyosbíthatja azokat. Ezért a gabapentin alkalmazása vegyes rohamok esetén, beleértve a távolléteket is, óvatosságot igényel.

Visszaélés és függőség

A regisztráció utáni megfigyelések eredményei alapján megállapították a kábítószerrel való visszaélés eseteit és a drogfüggőség kialakulását. Az egyéb, a központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerekkel végzett terápiához hasonlóan az orvosoknak is alaposan meg kell vizsgálniuk a gabapentinnel való visszaélés miatt elkövetett betegek kórtörténetét. Meg kell vizsgálni, hogy a beteg indokolatlanul próbálta-e kapni a Gabapentin Canon-ot, vagy növelte-e az adagot, kialakult-e immunitása a gabapentinnel szemben.

Kábítószer-reakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma)

Az epilepszia elleni gyógyszerekkel, köztük a gabapentinnel végzett kezelés során olyan súlyos túlérzékenységi reakciók kialakulását figyelték meg, amelyek veszélyeztetik a beteg életét, például eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerkiütést. Fontos szem előtt tartani, hogy az allergiás reakció korai jelei, például duzzadt nyirokcsomók vagy láz, még a bőrkiütés megjelenése előtt kialakulhatnak. Ezen tünetek megfigyelésekor a beteget azonnal meg kell vizsgálni. Ha nincs más ok, kivéve a gabapentin szedését, a terápiát megszakítják.

Laboratóriumi kutatás

A gabapentin és más antikonvulzív szerek együttes alkalmazása során a vizeletben lévő fehérje meghatározásához Ames N-Multistix SG tesztcsíkokkal hamis pozitív eredményeket regisztráltunk. Ezért, ha szükséges ilyen elemzéseket végezni, ajánlott a vizeletben lévő fehérjét meghatározni egy specifikusabb módszerrel, amely a fehérje szulfosalicilsavval történő kicsapásán alapul.

A gabapentin hatása a központi és a perifériás idegrendszerre

A Gabapentin Canon szedésekor szédülés és álmosság fordul elő, ami növeli a véletlen sérülés valószínűségét, például zuhanásból. A regisztráció utáni megfigyelések szerint zavartságról, eszméletvesztésről és károsodott mentális tevékenységről számoltak be. A betegeket figyelmeztetni kell az ilyen mellékhatások lehetőségére, körültekintően kell eljárniuk a terápia során, amíg a negatív reakciók profilja tisztázódik.

Opioid fájdalomcsillapítókkal történő egyidejű alkalmazása növeli a gabapentin szintjét a vérplazmában. Szükség esetén egy ilyen komplex terápia esetén a beteget gondosan figyelemmel kísérik a központi idegrendszer működésének elnyomásának tüneteinek, például szedáció, álmosság, a légzőközpont depressziójának megjelenése tekintetében. A gabapentin vagy az opioid fájdalomcsillapítók megfelelő dózisának csökkentésére van szükség.

Anafilaxiás sokk

A Gabapentin Canon szedése alatt anafilaxia alakulhat ki, amelyet a következő tünetek jellemeznek: az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata, légzési nehézség, súlyos artériás hipotenzió. Az állapot azonnali orvosi ellátást igényel. A betegeknek tudatában kell lenniük annak, hogy az anafilaxia első jelei esetén a gabapentin-kezelést fel kell függeszteni, és azonnal orvoshoz kell fordulni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A kezelés során a betegeknek nem ajánlott járműveket vezetni vagy összetett mechanizmusokat vezetni, amíg a Gabapentin Canon pszichofizikai képességeikre gyakorolt negatív hatásának hiányát nem igazolták. A gabapentin hatással van a központi idegrendszerre, ennek következtében álmosság, szédülés, zavartság vagy eszméletvesztés és más hasonló tünetek alakulhatnak ki. Veszélyesek lehetnek a betegekre, a járművek vezetésére vagy a bonyolult gépekre, és másokra is, még akkor is, ha enyhe / mérsékelt. A tünetek kialakulásának valószínűsége a kezelés kezdetén vagy a gabapentin dózisának növekedésével nő.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az epilepszia és az epilepszia elleni gyógyszerek miatt általános a terhes nők kockázata. A görcsoldó terápián átesett anyákban veleszületett rendellenességekkel küzdő gyermekek valószínűsége 2-3-szorosára nő. A leggyakrabban megfigyelt patológiák a felső ajak és a szájpad hasadása, a szív- és érrendszer károsodott fejlődése, az idegcső hibái. Megállapították, hogy több epilepszia elleni gyógyszer egyidejű alkalmazásával megnő a fejlődési rendellenességek kockázata a monoterápiával összehasonlítva. Terhesség alatt csak egy görcsoldót szabad használni, amikor csak lehetséges.

A reproduktív korú nőknek, valamint a potenciálisan termékenyeknek, szakképzett szakember tanácsára van szükségük. A terhesség megtervezésekor fontos felmérni a görcsoldó terápia szükségességét. Ugyanakkor az epilepsziaellenes kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, mivel ez a rohamok újrakezdését idézheti elő, és súlyos következményeket okozhat az anyának és a gyermeknek. Néha az epilepsziában szenvedő nőknél született gyermekek fejlődési késedelmekkel küzdenek. De nem lehet pontosan meghatározni, hogy összefügg-e velük örökletes tényezők, társadalmi okok, anya betegsége vagy görcsoldók szedése.

Lehetetlen megbízhatóan meghatározni a Gabapentin Canon terhesség alatt történő alkalmazásának kockázatát emberekben, mivel a terhes nőknél történő alkalmazásról nincsenek adatok. Az állatokon végzett kísérletek során megállapították az anyag magzatra gyakorolt toxicitását.

Megállapították, hogy a gabapentin kiválasztódik az anyatejbe, de a gyermekre gyakorolt hatása nem ismert.

A Gabapentin Canon terhesség és szoptatás ideje alatt csak létfontosságú javallatokra írható fel, feltéve, hogy az anya várható előnye meghaladja a magzatra / gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatot.

Állatkísérletekben a gabapentin nem befolyásolta a termékenységet.

Gyermekkori használat

A gyermekgyógyászati gyakorlatban a Gabapentin Canon alkalmazása ellenjavallt: neuropátiás fájdalom kezelésében - 18 év alatti betegeknél; részleges rohamok másodlagos generalizációval és monoterápiás gyógyszer nélkül - 12 év alatti gyermekeknél; részleges rohamok másodlagos generalizációval és kiegészítő kezelés nélkül - 3 év alatti gyermekeknél.

A gabapentin-terápia hosszú (több mint 36 hetes) kúrájának a gyermek tanulási képességére, intelligenciájára és fejlődésére gyakorolt hatását nem vizsgálták kellőképpen. Ezért a Gabapentin Canon-t csak a lehetséges kockázat és haszon arányának átfogó értékelése után írják fel hosszú távú használatra.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenségben szenvedő és hemodialízisben szenvedő betegek esetében a Gabapentin Canon dózisának módosítása ajánlott a CC-től függően.

A májműködés megsértése esetén

Májkárosodásban szenvedő betegeknek nem kell módosítaniuk a Gabapentin Canon adagolási rendjét.

Alkalmazása időseknél

A gabapentin idős betegek (65 év feletti) hatására vonatkozó klinikai vizsgálatokat nem végeztek. A gyógyszer idős betegek neuropátiás fájdalmainak kezelésére vonatkozó vakvizsgálat eredményei szerint kiderült, hogy álmosságot, perifériás ödémát és aszténiát gyakrabban figyeltek meg náluk, mint 65 évesnél fiatalabb betegeknél. Ellenkező esetben a mellékhatások profilja nem különbözött más korcsoportok betegekétől.

Az életkorral összefüggő vesefunkció-csökkenés miatt az idős betegeknél szükség lehet a Gabapentin Canon adagjának módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az irodalomból származó információk, valamint a spontán epizódokról szóló beszámolók alapján ismertté vált az opioid fájdalomcsillapítók és a gabapentin alkalmazásával járó légzési depresszió és szedáció tünetei. Ezeket a mellékhatásokat néha összefüggésbe hozták az opioidok és a gabapentin egyidejű alkalmazásával, különösen idős betegeknél.

A gabapentin 600 mg dózisban történő bevétele két órával a morfium bevétele után nyújtott felszabadulású kapszulákban 60 mg dózisban a gabapentin átlagos AUC-értékét 44% -kal növelte (összehasonlítva a gabapentin monoterápiával), ami a fájdalomküszöb növekedésével jár, amikor hidegprésztesztre reagálnak. Ennek a változásnak a klinikai jelentőségét nem tisztázták. A morfin farmakokinetikai paraméterei nem változtak, a gabapentinnel együtt alkalmazva a mellékhatások profilja nem különbözött a placebo csoportétól. A más dózisban alkalmazott gyógyszerek közötti kölcsönhatás mértéke nem ismert.

A valproinsav, a fenitoin, a fenobarbitál, a karbamazepin nem lép kölcsönhatásba a gabapentinnel, ha egyidejűleg alkalmazzák őket. Egyensúlyi állapotban a gabapentin farmakokinetikája egészséges önkéntesekben és más görcsoldót szedő betegeknél megegyezik.

A gabapentin és a noretisteront (etinilösztradiolt) tartalmazó orális fogamzásgátlók szedése nem okoz változásokat mindkét gyógyszer farmakokinetikájában.

Alumínium- és magnéziumtartalmú savkötőkkel történő egyidejű alkalmazás körülbelül 24% -kal csökkenti a gabapentin biohasznosulását, ezért ajánlott legkorábban 2 órával az antacidák után bevenni.

A probenecid nincs hatással a gabapentin renális eliminációjára.

A cimetidin gabapentinnel együtt alkalmazva 14% -kal csökkenti utóbbinak a vesén keresztül történő kiválasztását, aminek valószínűleg nincs klinikai jelentősége.

A naproxen 250 mg-os és a gabapentin 125 mg-os dózisának egyidejű alkalmazása 12-15% -ra növeli a gabapentin felszívódását. A gabapentin nem befolyásolja a naproxen farmakokinetikáját. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy ezek az adagok alacsonyabbak a minimális terápiásnál. Ezen gyógyszerek nagy dózisú kölcsönhatását nem vizsgálták.

Analógok

A Gabapentin Canon analógjai: Gapentek, Gabagamma, Gabapentin, Konvalis, Katena, Neurontin, Lepsitin, Tebantin, Egipentin, Eplirontin stb.

A tárolás feltételei

Tárolja másodlagos csomagolásban (kartondobozban), legfeljebb +25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Gabapentin Canon termékről

Sok beteg pozitív véleményt hagy a Gabapentin Canon-ról. Megjegyzik a gyógyszer magas hatékonyságát, a felszabadulás kényelmes formáját és az alkalmazás módját. A gyógyszer jól enyhíti a neuropátiás eredet súlyos fájdalmait, de csak szakemberrel való konzultációt követően ajánlott bevenni.

Néhány beteg számára a gyógyszer nem illett be, izomgyengeség és fejfájás érzés formájában jelentkező mellékhatásokról panaszkodnak.

A Gabapentin Canon ára a gyógyszertárakban

A Gabapentin Canon 300 mg hozzávetőleges ára 362 rubel. 50 kapszulát tartalmazó csomagonként.

Gabapentin Canon: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Gabapentin Canon 300mg kapszula 50 db. 368 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!