Voriconazole Canon - Használati Utasítás, Indikációk, Dózisok, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Voriconazole Canon

Használati útmutató:

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Felhasználási javallatok
3. 3. Ellenjavallatok
4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. 5. Mellékhatások
6. 6. Különleges utasítások
7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. 8. Analógok
9. 9. A tárolás feltételei
10. 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Árak az online gyógyszertárakban:

16889 rubeltől

megvesz

A Voriconazole Canon gombaellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta, filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, majdnem fehér vagy fehér, a mag majdnem fehér (buborékcsomagolásban: 50 mg vagy 200 mg - 2 db., Kartondobozban 1 csomag; 7 db.., kartondobozban 1, 2, 4 vagy 8 csomagolásban; 10 db, kartondobozban 1, 3, 5 vagy 10 csomagolásban; 50 mg - 20 db, kartondobozban 5 csomagolásban; 28 db, kartondobozban 1 vagy 2 csomag; 30 db, kartondobozban 1 csomag; 200 mg - 14 db., kartondobozban 1, 2 vagy 4 csomagolásban; 15 db, kartondobozban 2 csomag).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: vorikonazol - 50 mg vagy 200 mg;
• segédkomponensek: mannit, kroszkarmellóz-nátrium, előzselatinizált kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát;
• héjösszetétel: opadry II fehér (makrogol, polivinil-alkohol, titán-dioxid, talkum).

Felhasználási javallatok

• súlyos invazív candidiasis (beleértve a Candida krusei-t is);
• invazív aspergillosis;
• nyelőcső candidiasis;
• a Fusarium speciales és a Scedosporium speciales által okozott gombás fertőzések súlyos formái;
• candidemia neutropenia hiányában;
• más típusú súlyos invazív gombás fertőzések más gyógyszerekkel szembeni intoleranciában vagy refrakterben szenvedő betegeknél;
• "áttöréses" gombás fertőzések megelőzése csökkent immunrendszeri funkcióval, lázzal és neutropeniával az allogén csontvelő befogadóknál, visszatérő leukémiában szenvedő betegeknél.

Ellenjavallatok

• életkor 3 évig;
• asztemizol, terfenadin, ciszaprid, kinidin, pimozid, sirolimus, karbamazepin, rifampicin, hosszú hatású barbiturátok (fenobarbitál), efavirenz (napi 400 mg vagy annál nagyobb adagban), ergot alkaloidok (dihidroergotamin 800 adag), ritonavirgot egyidejű alkalmazása mg és több), orbáncfű, rifabutin;
• a szoptatás ideje;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Óvatosan kell eljárni, ha a Voriconazole Canon-t olyan betegeknél írják fel, akik túlérzékenyek azol-származékokkal, súlyos veseelégtelenség, súlyos májelégtelenség, proarritmiás állapotok: a QT-intervallum növekedése (veleszületett vagy szerzett), sinus bradycardia, kardiomiopátia (különösen a szívelégtelenség hátterében), tüneti szívritmuszavar; hypokalemia, hypocalcemia, hypomagnesemia, egyidejű kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyek a QT-intervallum meghosszabbodását okozzák.

Terhesség alatt a gyógyszer alkalmazása csak akkor javallt, ha az anya várható terápiás haszna kétségtelenül magasabb, mint a magzatot fenyegető potenciális veszély.

Az alkalmazás módja és adagolása

A tablettákat orálisan kell bevenni, egészben lenyelni és vízzel lemosni 1 órával étkezés előtt vagy 1 órával étkezés után.

Ajánlott adagolás 12 évesnél idősebb betegek számára:

• telítő dózis (az első 24 órán belül): legfeljebb 40 kg testtömeggel - 200 mg 12 óránként; 40 kg vagy annál nagyobb tömeggel - 400 mg 12 óránként;
• fenntartó adag: legfeljebb 40 kg testtömeggel - 100 mg, 40 kg és annál nagyobb testtömeggel - 200 mg. A belépés gyakorisága - 12 óránként.

A kívánt terápiás hatás elérése érdekében a kezelés során a fenntartó adag növelhető: 40 kg-os testtömegig - 150 mg-ig, 40 kg-os és annál nagyobb testsúlyig - 300 mg-ig, 12 óránként történő beadás gyakoriságával.

Ha a fenntartó dózis növelése után a beteg rosszul tolerálja a gyógyszert, akkor az adagot fokozatosan, 12 óránként 50 mg-mal kell csökkenteni a szokásos fenntartó dózisig.

A fenitoin egyidejű kinevezése a Voriconazole Canon fenntartó adagjának emelésével lehetséges 40 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegeknél - legfeljebb 400 mg 12 óránként, és legfeljebb 40 kg testtömegig - legfeljebb 200 mg 12 óránként.

Az efavirenz egyidejű alkalmazása napi 300 mg-os dózisban lehetséges a vorikonazol egyetlen fenntartó adagjának 400 mg-ra történő emelésével.

Bármilyen fokú vesekárosodás vagy idős betegek esetében nincs szükség az adag módosítására.

A májfunkció akut károsodásában [az alanin-aminotranszferáz (ALT), az aszpartát-aminotranszferáz (ACT) fokozott aktivitása] az adagot nem módosítják, de a kezelést a máj funkcionális paramétereinek monitorozásával kell kísérni.

A májműködési zavar enyhe vagy közepes súlyossága esetén (A- és B-osztály a Child-Pugh-osztályozás szerint) a gyógyszer szokásos telítő adagját írják elő, és a fenntartó adagot kétszer csökkentik. A gyógyszer súlyos májműködési zavarok esetén történő felírását csak akkor jelzik, ha a terápia várható hatása meghaladja a lehetséges toxikus hatás kockázatát. A toxicitás jeleinek időben történő felismerése érdekében a tabletták bevételét a beteg állapotának folyamatos ellenőrzésével kell kísérni.

Mivel a tablettákat nem lehet rágni, csak olyan gyermekeknek szabad adni, akik egészben lenyelik a tablettát.

Nem ajánlott telítő adagot előírni a gyermekek számára.

A 3–12 éves gyermekek és a 12–14 éves, 50 kg-nál kisebb testtömegű serdülők fenntartó adagját napi 2 alkalommal 9 mg / testtömeg-kilogramm adagban határozzák meg. A maximális adag 350 mg naponta kétszer.

A gyógyszer nagyobb dózisainak toleranciáját és farmakokinetikáját, valamint a vorikonazol biztonságosságát a vese- vagy májműködés károsodásában 3–12 éves gyermekeknél nem igazolták.

Mellékhatások

• fertőzések és inváziók: gyakran - influenzaszerű szindróma, gasztroenteritis; ritkán - pseudomembranosus vastagbélgyulladás;
• a szív- és érrendszer részéről: nagyon gyakran - perifériás ödéma; gyakran - a vérnyomás csökkentése (BP), phlebitis, thrombophlebitis; ritkán - szinkop, kamrai aritmia, kamrai fibrilláció, pitvari aritmia, bradycardia, supraventricularis aritmia, tachycardia, supraventricularis tachycardia; ritkán - magas vérnyomás, kamrai tachycardia (beleértve a kamrai fluttert), teljes atrioventrikuláris blokk, kamrai tachysystolikus aritmia a "pirouette" típusú, köteg ág blokkolás, lymphangitis, csomó aritmiák;
• laboratóriumi mutatók: gyakran - májműködési zavar (ideértve a bilirubin koncentrációjának növekedését, az alkalikus foszfatáz aktivitás, ACT, ALT, gamma-glutamiltranszferáz, laktát dehidrogenáz), a plazma kreatinin szintjének emelkedése; ritkán - hiperkoleszterinémia, a QT-intervallum meghosszabbodása, a maradék karbamid-nitrogén növekedése;
• a vérképző rendszer és a nyirokrendszer részéről: gyakran - a csontvelő vérképzésének gátlása, pancytopenia, leukopenia, thrombocytopenia, purpura, vérszegénység (ideértve a normocytás, makrocytás, mikrocitás, aplastikus, megaloblasztikus) gátlást; ritkán - limfadenopátia, disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindróma, eozinofília, agranulocitózis;
• az idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - zavartság, szédülés, izgatottság, paresztézia, remegés; ritkán - ataxia, agyi ödéma, vertigo, hipesztézia, diplopia; ritkán - álmosság, görcsrohamok, encephalopathia, extrapiramidális rendellenességek, Guillain-Barré szindróma, perifériás neuropathia;
• mentális rendellenességek: gyakran - szorongás, hallucinációk, depresszió; ritkán - álmatlanság;
• a vestibularis készülékből és a hallás szervéből: ritkán - fülzúgás, hypoacusia;
• a látásszerv részéről: nagyon gyakran - látászavarok (fotofóbia, színérzékelés változása, fokozott vizuális érzékelés, "fátyol" megjelenése a szem előtt); ritkán - scleritis, a látóideg papillájának ödémája, blepharitis, nystagmus, optikai ideggyulladás; ritkán - látóideg atrófia, retina vérzés, okulogyrikus válság, szaruhártya opálossága;
• a légzőrendszer, a mellkas és a mediastinum részéről: gyakran - légzési elégtelenség, akut légzési distressz szindróma, mellkasi fájdalom, tüdőödéma;
• a máj- és epebetegségből: gyakran - kolesztatikus sárgaság, sárgaság; ritkán - kolelithiasis, kolecystitis, májnagyobbodás, májelégtelenség, hepatitis; ritkán - májkóma;
• a gyomor-bél traktusból: nagyon gyakran - hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás; ritkán - dyspepsia, székrekedés, duodenitis, hasnyálmirigy-gyulladás, glossitis, nyelvödéma, ínygyulladás, peritonitis; ritkán - az íz megsértése;
• dermatológiai reakciók: gyakran - viszketés, arcödéma, kiütés (makulopapuláris, makula és / vagy papuláris), alopecia, fényérzékenység, exfoliatív dermatitis, erythema, cheilitis; ritkán - csalánkiütés, rögzített gyógyszerkiütés, Stevens-Johnson szindróma, angioödéma, pikkelysömör, ekcéma; ritkán - erythema multiforme, discoid lupus erythematosus, pseudoporphyria, toxikus epidermális nekrolízis; ismeretlen gyakoriság - laphámsejtes karcinóma;
• a genitourináris rendszerből: gyakran - hematuria, akut veseelégtelenség; ritkán - vesegyulladás, albuminuria; ritkán - vese tubuláris nekrózis;
• a mozgásszervi rendszerből: gyakran - hátfájás; ritkán - ízületi gyulladás; ismeretlen gyakoriság - periostitis;
• az endokrin rendszerből: ritkán - a mellékvesekéreg elégtelensége; ritkán - hypothyreosis, hyperthyreosis;
• táplálkozási és anyagcserezavarok: gyakran - hipoglikémia, hypokalemia;
• az immunrendszertől: gyakran - arcüreggyulladás; ritkán - allergiás reakciók, anafilaxiás reakciók kialakulása;
• mások: nagyon gyakran - láz; gyakran - aszténia, hidegrázás.

Különleges utasítások

A terápia megkezdése előtt mintákat kell venni a kórokozók izolálásával és azonosításával kapcsolatos laboratóriumi vizsgálatokhoz. A tabletták bevétele a mintavétel után megkezdhető, az adagolási rendet a laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján módosítják.

A reproduktív korú nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés során.

Az elektrokardiográfián a gyógyszerrel társított QT-intervallum meghosszabbodása kísérheti a kamrák fibrillációját vagy rebegését olyan betegeknél, akiknek súlyos súlyos kockázati tényezői vannak, beleértve a kardiotoxikus kemoterápiát, a kardiomiopátiát, a hipokalémiát vagy az egyidejű terápiát, amely hozzájárul ennek a szövődménynek a kialakulásához.

A Voriconazole Canon-kezelést a máj működésének folyamatos ellenőrzésével kell kísérnie, hogy a gyógyszer időben történő abbahagyása a károsodás klinikailag jelentős jelei esetén történjen. A súlyos máj mellékhatások főként rosszindulatú vérdaganatokban fordulnak elő. Kockázati tényezők hiányában átmeneti reakciók, például hepatitis és sárgaság alakulhatnak ki.

A látászavarok általában enyheek, átmeneti jellegűek és gyakran egy órán belül teljesen eltűnnek. Ritkán igénylik a gyógyszer abbahagyását, és nem okoznak hosszú távú következményeket.

A vesék nemkívánatos hatásainak kialakulása összefüggésbe hozható a nephrotoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazásával. Az egyidejűleg szenvedő betegeknél gondosan ellenőrizni kell a vesefunkciót.

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázati tényezőivel rendelkező betegeket fel kell írni a gyógyszert a hasnyálmirigy-funkció vizsgálatának eredményei alapján.

A hámló bőrreakciók, a melanoma vagy a bőr laphámsejtes karcinóma által okozott elváltozások kialakulásával a gyógyszert törölni kell. Mivel a vorikonazollal végzett hosszú távú kezelést a fényérzékenység megjelenése kíséri, a gyógyszer szedésének ideje alatt kerülni kell a közvetlen napfénynek való hosszan tartó vagy intenzív expozíciót.

Ha a csontokban fellépő fájdalom és a röntgenfelvétellel kapcsolatos, a periostitisre jellemző változások jelennek meg, a vorikonazol transzplantáció után történő hosszan tartó alkalmazásának hátterében a gyógyszer szedését abba kell hagyni.

Mivel a Voriconazole Canon látásromlást okozhat, a kezelés során kerülni kell a járművek és a mechanizmusok ellenőrzését.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Voriconazole Canon egyidejű használatával:

• Az orbáncfű gátolja a vorikonazol metabolizmusát;
• a rifampicin, ritonavir, karbamazepin, fenobarbitál és más hosszú hatású barbiturátok hozzájárulnak a gyógyszer koncentrációjának jelentős csökkenéséhez a vérplazmában;
• a cimetidin, ranitidin, eritromicin, azitromicin enyhe hatást gyakorol a gyógyszer farmakokinetikájára, ami nem igényli az adag módosítását;
• a terfenadin, az asztemizol, a pimozid, a ciszaprid, a kinidin jelentősen megnöveli plazmakoncentrációjukat, meghosszabbítva a QT-intervallumot és növelve a kamrai fibrilláció vagy csapkodás kockázatát;
• szirolimusz, ergot alkaloidok (dihidroergotamin, ergotamin) növelik plazmakoncentrációjukat és ergotizmus kialakulását idézik elő;
• ciklosporin, takrolimusz, metadon, alfentanil (rövid hatású kábító fájdalomcsillapítók), fentanil, oxikodon, warfarin (orális antikoagulánsok) jelentősen megnöveli plazmakoncentrációjukat (dózismódosításra van szükség);
• a szulfonilkarbamid-származékok (tolbutamid, glipizid, gliburid) növelik tartalmuk szintjét a vérplazmában, elősegítik a hipoglikémia kialakulását;
• sztatinok - plazmakoncentrációjuk növekedése rhabdomyolysis kialakulásával járhat;
• midazolam, triazolam, alprazolam (benzodiazepinek) - plazmakoncentrációjuk növekedésének hátterében a benzodiazepinek hosszan tartó nyugtató hatása alakulhat ki;
• a vinkrisztin és a vinblasztin (vinca alkaloidok), növelve a vérplazma szintjét, neurotoxicitást okoznak;
• a nem szteroid gyulladáscsökkentők fokozzák toxikus hatásukat;
• a prednizolon, a digoxin, a mikofenolsav nem okoz jelentős farmakokinetikai kölcsönhatást, és nem igényli az adagolási rend módosítását;
• a fenitoin csökkenti a vorikonazol koncentrációját és jelentősen növeli annak tartalmát a vérplazmában;
• az omeprazol napi 40 mg-os dózisban kétszer növeli a vérplazma tartalmát;
• az orális fogamzásgátlók nem zavarják fogamzásgátló tevékenységüket;
• a szakinavir, az amprenavir, a nelfinavir csökkenti anyagcseréjük sebességét és elnyomhatják a vorikonazol metabolizmusát (nő a toxikus hatások kockázata);
• az efavirenz csökkenti a vorikonazol koncentrációját a vérplazmában és növeli annak szintjét;
• a delavirdin lelassíthatja a vorikonazol metabolizmusát;
• a nevirapin kiválthatja a gyógyszer metabolizmusát;
• a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok lassítják anyagcseréjüket (nő a toxikus hatások kockázata);
• a flukonazol 200 mg-os napi adagban növeli a vorikonazol tartalmát a vérben;
• az everolimusz jelentősen megnöveli plazmakoncentrációját;
• A rifabutin 300 mg-os napi dózisban lelassítja az anyagcserét és jelentős csökkenést okoz a vorikonazol koncentrációjában.

Analógok

A Voriconazole Canon analógjai: tabletták - Biflurin, Vfend, Vikand, Voriconazole-Teva.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől és fénytől védve tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Voriconazole Canon: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Voriconazole Canon 200 mg filmtabletta 14 db. 16889 rubel megvesz

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!