Vipdomet - Használati Utasítás, Analógok, Vélemények, 12,5 + 1000 Mg

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Vipdomet

Vipdomet: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Vipdomet

ATX kód: A10BD13

Hatóanyag: metformin (Metformin), alogliptin (Alogliptin)

Gyártó: Takeda, GmbH (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27

Árak a gyógyszertárakban: 1389 rubeltől.

megvesz

A Vipdomet kombinált orális hipoglikémiás szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - filmtabletta: hosszúkás, mindkét oldalán domború, világossárga, egyik oldalán véséssel "12,5 / 500" (adag 12,5 mg + 500 mg) vagy "12,5 / 1000" (12-es adag), 5 mg + 1000 mg), másrészt - "322M" (7 db. Hólyagokban, kartondobozban 2, 4 vagy 8 buborékcsomagolás és a Vipdomet használatára vonatkozó utasítások).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyagok: metformin-hidroklorid - 500 vagy 1000 mg; alogliptin (alogliptin-benzoát formájában) - 12,5 mg;
• segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát, povidon K30, mannit;
• a filmhéj összetétele: hipromellóz 2910, titán-dioxid, talkum, vasfesték sárga oxid.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Vipdomet két hipoglikémiás hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő hatásmechanizmusúak és kölcsönösen kiegészítik egymás hatásait: a metformin a biguanid osztály képviselője, az alogliptin a dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) enzim inhibitora.

Metformin

A metformin egy hipoglikémiás biguanid, amely csökkenti mind a bazális, mind az étkezés utáni (étkezés utáni) glükózszintet a vérplazmában. Nem stimulálja az inzulin szekrécióját, ezért nem okoz hipoglikémiát.

A metformin növeli a perifériás receptorok érzékenységét az inzulinra, fokozza a sejtek glükózfelhasználását. A glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlásával csökkenti a máj glükóztermelését. Késlelteti a glükóz felszívódását a belekben.

A glikogénszintázra hatva a metformin aktiválja az intracelluláris glikogén szintézisét. Növeli a membrán glükóz transzporterek bizonyos típusainak (GLUT-1 és GLUT-4) szállítási kapacitását. Kedvezően hat a lipid anyagcserére: csökkenti az összkoleszterin, a trigliceridek és az alacsony sűrűségű lipoproteinek szintjét.

Alogliptin

Az alogliptin egy erős, szelektív DPP-4 inhibitor. Az anyag szelektivitása a DPP-4 ellen több mint 10 000-szer nagyobb, mint más rokon enzimekkel, köztük a DPP-8 és a DPP-9 ellen. A dipeptidil-peptidáz-4 a fő enzim, amely részt vesz az inkretin család hormonjainak - például a glükózfüggő inzulinotróp polipeptidnek (GIP) és a glükagonszerű peptid-1-nek (GLP-1) -, amelyek a bélben választódnak ki, gyors elpusztításában, és koncentrációjuk növekszik az étel bevitelével. Fokozzák az inzulin szintézisét és annak szekrécióját a hasnyálmirigy béta sejtjei által. A GLP-1 szintén gátolja a glükagon szekrécióját és csökkenti a máj glükóztermelését. Így az emelkedett glükózkoncentrációban a vérben az alogliptin, növelve az inkretinek koncentrációját, növeli a glükózfüggő inzulinszekréciót és csökkenti a glükagon szekrécióját.2-es típusú diabetes mellitusban, hyperglykaemiával járó betegeknél e változások következtében a glikozilezett hemoglobin (HbA1c) koncentrációja csökken, és a plazma glükózkoncentrációja éhgyomorra és étkezés után is csökken.

Farmakokinetika

Metformin

Szájon át történő alkalmazás után a maximális koncentrációt (Cmax) 2,5 óra elteltével figyeljük meg.

Az egészséges önkéntesek abszolút biohasznosulása 50-60%.

A metformin-hidroklorid felszívódása telíthető és nem teljes. Az abszorpció farmakokinetikája nem tekinthető lineárisnak. Az anyag 20-30% -os térfogatának abszorbeálatlan része a beleken keresztül ürül.

A metformin és a plazmafehérjék kapcsolata elhanyagolható. A gyógyszer eritrocitákban oszlik el. Az eloszlási térfogat (Vd) 63 és 276 liter között változhat.

A metformin nem metabolizálódik. A vesék változatlan formában választják ki.

A metformin renális clearance-e meghaladja a 400 ml / perc értéket. Ez azt jelzi, hogy a gyógyszer glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval eliminálódik.

A felezési idő (T _1/2) körülbelül 6,5 óra.

Károsodott vesefunkció esetén a metformin clearance-e a kreatinin-clearance (CC) arányában csökken, és a T _1/2 növekszik, ennek eredményeként lehetséges a gyógyszer koncentrációjának növekedése a plazmában.

Alogliptin

A gyógyszer farmakokinetikájának paraméterei egészséges önkénteseknél és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedőknél hasonlóak.

800 mg-os egyszeri orális adagolás után gyors felszívódás tapasztalható. A Cmax elérésének ideje 1-2 óra.

Az abszolút biohasznosulás körülbelül 100%.

Az alogliptin klinikailag jelentős kumulációjának jeleit ismételt alkalmazás után sem egészséges önkénteseknél, sem pedig 2-es típusú diabetes mellitusban nem észlelték.

A hatóanyag koncentráció-idő görbe (AUC) alatti területe egyetlen dózisban a 6,25 és 100 mg közötti dózisban arányosan növekszik. A betegek közötti AUC-különbségek együtthatója körülbelül 17%.

Az alogliptin AUC _(0-inf) egyetlen dózis után hasonló az AUC-hez _(0-24), miután ugyanazt az adagot naponta egyszer 6 napon át bevette, ami azt mutatja, hogy az alogliptin kinetikájában nincs időfüggés az ismételt alkalmazás miatt.

A gyógyszer egyszeri intravénás beadása után 12,5 mg dózisban egészséges önkénteseknek a Vd a terminális fázisban 417 liter volt. Ez az alogliptin jó szöveti eloszlását jelzi.

A gyógyszer körülbelül 20-30% -kal kötődik a plazmafehérjékhez.

Az alogliptin kismértékben metabolizálódik, az adag 60–70% -a változatlan formában ürül ki a vesékből.

¹⁴ C-jelölt alogliptin orális beadásával két fő metabolitot azonosítottak: N-demetilezett alogliptint (MI, <1% kiindulási anyag) és N-acetilezett alogliptint (M-II, <6% kiindulási anyag). Az aktív metabolit az MI, az alogliptinhez hasonlóan erősen szelektív DPP-4 inhibitor. Az M-II-nek nincs gátló hatása a DPP-4 és más DPP-enzimek ellen.

Az in vitro adatok szerint a CYP2D6 és CYP3A4 izoenzimek korlátozott szerepet játszanak az alogliptin metabolizmusában. A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a 25 mg-os dózissal elért alogliptin nem gátolja a CYP2C9, CYP2C8, CYP2CIQ, CYP2B6, CYP2D6, CYP1A2 és CYP3M, nem indukálja a CYP2B6, CYP1A2 és CYP2C9.

In vitro az alogliptin kis mértékben indukálja a CYP3A4-et, de in vivo ilyen választ nem sikerült kimutatni.

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszer nem gátolja a 2. típusú emberi szerves kationos vese transzportereket (OCT2), az emberi vese emberi szerves anion transzportereit az első (OAT1) és a harmadik (OAT3) típusokban.

Ha a gyógyszert terápiás dózisokban szedik, az (S) -enantiomert nem detektálják. Az alogliptin több mint 99% -a (R) -enantiomerként van jelen a szervezetben.

¹⁴ C-jelölt alogliptin orális beadása esetén a teljes radioaktivitás 76% -át a vesék választották ki, 13% -át a belek.

Az átlagos vese-clearance (170 ml / perc) nagyobb, mint az átlagos glomeruláris szűrési sebesség (kb. 120 ml / perc). Ez arra utal, hogy az alogliptin eliminációval részben tisztul.

A T _1/2 terminál átlagosan 21 óra.

A betegek faja, neme, előrehaladott kora (65–81 év) és testtömege nincs klinikailag jelentős hatással az alogliptin farmakokinetikájára. A farmakokinetikai paramétereket 18 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták.

Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 50-80 ml / perc) az alogliptin AUC-értéke körülbelül 1,7-szeresére nő, de ez az eltérés a megengedett tartományon belül van, ezért nincs szükség a gyógyszer adagjának módosítására.

Mérsékelt súlyosságú veseelégtelenség esetén (CC 30-50 ml / perc) az AUC körülbelül kétszer növekszik. Súlyos veseelégtelenségben (CC <30 ml / perc) és végstádiumú krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az AUC körülbelül négyszeresére növekszik. Végstádiumú vesebetegség esetén a betegek az alogliptin bevétele után azonnal hemodialízisen estek át. Három órás munkamenet során a dózis körülbelül 7% -át eltávolították a szervezetből.

Felhasználási javallatok

A Vipdomet-et diétás terápián és fizikai aktivitáson felül

18 év feletti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél írják fel (a glikémiás kontroll javítása érdekében).

Monoterápiaként a gyógyszer a következő esetekben ajánlott:

• a metforminnal végzett monoterápia nem teszi lehetővé a megfelelő glikémiás kontroll elérését;
• a beteg már metforminnal és alogliptinnel külön-külön kombinált kezelést kap (két gyógyszer helyettesítése egyel).

Kombinált terápiában a Vipdomet-et a következő szerekkel kombinálva használják:

• pioglitazon - olyan esetekben, amikor a glikémiát nem lehet megfelelően szabályozni metformin + pioglitazon kombinációjával;
• inzulin - olyan esetekben, amikor a glikémiát nem lehet megfelelően szabályozni az inzulin + metformin kombinációjával.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• 1-es típusú diabetes mellitus;
• diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes precoma, kóma;
• a tejsavas acidózis jelenlegi vagy korábbi története;
• veseelégtelenség, ha CC <60 ml / perc;
• a veseműködési zavarok kialakulását fenyegető akut állapotok, például láz, súlyos fertőző betegségek, kiszáradás (hasmenés, ismételt hányás), hipoxia (bronchopulmonáris betegségek, vesefertőzések, szepszis, sokk);
• károsodott májfunkció, májelégtelenség;
• krónikus alkoholizmus vagy akut alkoholos mérgezés;
• az akut és krónikus állapotok / betegségek klinikailag jelentős megnyilvánulásai, amelyek szöveti oxigénhiányhoz vezethetnek (például légzési elégtelenség, instabil hemodinamikai paraméterekkel járó akut / krónikus szívelégtelenség, akut miokardiális infarktus);
• hatalmas trauma vagy kiterjedt műtét, ha inzulinkezelésre van szükség;
• alacsony kalóriatartalmú étrend betartása (kevesebb, mint 1000 kcal / nap);
• a röntgen- vagy radioizotóp vizsgálatok időtartama jódtartalmú kontrasztanyag intravaszkuláris beadásával (48 órával előtte és 48 órával utána);
• szulfonilkarbamid-származékok egyidejű alkalmazása;
• 18 év alatti életkor;
• terhesség és a szoptatás ideje;
• bármely DPP-4 inhibitorral szembeni súlyos túlérzékenységi reakciók;
• túlérzékenység metforminnal, alogliptinnel vagy a Vipdomet bármely segédanyagával szemben.

Relatív:

• a hasnyálmirigy-gyulladás kórtörténete;
• a nehéz fizikai munka elvégzésének szükségessége 60 év feletti betegeknél;
• a pioglitazon egyidejű alkalmazása.

Vipdomet, használati utasítás: módszer és adagolás

A Vipdomet-t szájon át 1 tabletta naponta 2-szer étkezés közben, egészben lenyelve és vízzel lemossa.

Ha a következő időpont elmarad, a betegnek a lehető leghamarabb be kell vennie az elfelejtett tablettát, kivéve, ha ez dupla adag bevételét jelenti. Ellenkező esetben nem kell bevenni az elfelejtett tablettát.

Az optimális dózist egyedileg választják ki.

Azokat a betegeket, akik metformin monoterápiával nem érték el a megfelelő glikémiás kontrollt, a kezelés kezdetén naponta 2 alkalommal írják fel, 1 tabletta Vipdomet 12,5 + 1000 mg vagy 12,5 + 500 mg, amely a már bevett metformin adagjától függ.

Amikor a Vipdomet különálló gyógyszerek formájában felváltja a metformin + alogliptin kombinációt, az alogliptin és a metformin korábban bevett napi dózisait meg kell tartani a gyógyszerben. Mivel a Vipdomet-et naponta kétszer 1 tablettát veszik be, a metformin egyetlen dózisa változatlan marad (500 vagy 1000 mg), és a gyógyszer összetételében az alogliptin egyetlen dózisa kétszer (12,5 mg) csökken.

Amikor a Vipdomet-et olyan betegeknek írják fel, akik metformin + pioglitazone kombinációt kaptak, a metformin törlődik, és a pioglitazone dózisa megmarad. Ebben az esetben naponta 2 alkalommal 1 tabletta Vipdomet 12,5 + 1000 mg vagy 12,5 + 500 mg-ot írnak fel, amely az előírt metformin adagjától függ. Az ilyen kombinációban részesülő betegeket szorosan ellenőrizni kell, mivel fennáll a hipoglikémia kockázata.

Azoknál a betegeknél, akiknek a maximális tolerált dózis és az inzulin együttes metforminnal történő kezelésével nem sikerült elérni a megfelelő glikémiás kontrollt, a Vipdomet adagját a következőképpen határozzák meg: a metformin adagját meg kell tartani, az alogliptin dózisának napi kétszer 12,5 mg-nak kell lennie. Az inzulin adagja csökkenthető a hipoglikémia megelőzése érdekében.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakorisága a következő csoportokra oszlik: nagyon gyakran -> 1/10, gyakran -> 1/100 és <1/10, nagyon ritkán - <1/10 000, a gyakoriságot nem sikerült megállapítani - a forgalomba hozatalt követő időszakban regisztrált mellékhatások …

A különböző szervek és testrendszerek lehetséges megsértései:

• gyomor-bél traktus: nagyon gyakran (a metformin hatása miatt) - étvágytalanság, hasmenés, hasi fájdalom, émelygés, hányás (általában a kezelés kezdetén jelentkeznek, a legtöbb esetben önmagában elmúlnak); gyakran - gastritis, gastroenteritis, gastrooesophagealis reflux betegség; gyakorisága nincs megállapítva (alogliptin hatása alatt) - akut hasnyálmirigy-gyulladás;
• hepatobiliaris rendszer: nagyon ritkán (metformin hatására) - károsodott májfunkciós mutatók, hepatitis; a gyakoriságot nem állapították meg (alogliptin hatására) - károsodott májfunkció, beleértve a májelégtelenséget is;
• immunrendszer: a gyakoriságot nem állapították meg (alogliptin hatása alatt) - a túlérzékenység jelei, beleértve az anafilaxiás reakciókat is;
• idegrendszer: gyakran - fejfájás, fémes íz a szájban;
• anyagcsere: nagyon ritkán (a metformin miatt) - B _12- vitamin hiány, tejsavas acidózis;
• fertőzések: gyakran - nasopharyngitis, felső légúti fertőzések;
• bőr és bőr alatti szövetek: nagyon gyakran (a metformin miatt) - csalánkiütés, erythema; gyakran - viszketés, kiütés; a gyakoriságot nem állapították meg (alogliptin hatására) - angioödéma, polimorf erythema, hámlasztó betegségek, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát.

Túladagolás

Nincsenek adatok a Vipdomet túladagolásának eseteiről.

A klinikai vizsgálatok során napi 400 mg alogliptint használtak 14 napos 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, és 800 mg-ot egészséges önkénteseknél. Ezek az adagok 16, illetve 32-szer nagyobbak, mint az ajánlott alogliptin adag - 25 mg / nap. Komoly reakciók kialakulását nem figyelték meg. Hemodialízissel (3 órás munkameneten belül) a gyógyszer adagjának 7% -át eltávolítják. A peritonealis dialízis hatékonyságáról nincs adat.

A metformin jelentős túladagolása esetén tejsavas acidózis alakulhat ki. Ebben az esetben a Vipdomet recepcióját törlik, a beteget sürgősen kórházba szállítják. A laktát és a metformin jól eltávolítható a szervezetből hemodialízissel.

Ha a Vipdomet-et az ajánlottnál lényegesen nagyobb adagban szedi, mossa meg a gyomrot és hívjon orvost. A további kezelés tüneti.

Különleges utasítások

A tejsavas acidózis a metformin kumuláció ritka, de súlyos szövődménye (sürgősségi ellátás hiányában halálos). Ennek az állapotnak a kialakulása elsősorban cukorbetegségben és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél figyelhető meg. Ugyanakkor más tényezők, például májelégtelenség, dekompenzált cukorbetegség, ketózis, alkoholizmus, elhúzódó koplalás vagy bármely súlyos hipoxiával járó állapot is érintett lehet. Ezen kockázatok figyelembevételével csökkenthető a tejsavas acidózis előfordulása.

A tejsavas acidózis kialakulását akkor kell feltételezni, ha egy nem specifikus tünet, például izomgörcs jelenik meg, súlyos asthenia és / vagy hasi fájdalom és / vagy dyspeptikus rendellenességek kíséretében. A tejsavas acidózist acidotikus légszomj és hipotermia jellemzi, amely később kómához vezet. Diagnosztikai laboratóriumi vizsgálatok elvégzése során kiderül: a laktát koncentrációjának növekedése a vérplazmában 5 mmol / l fölött, a vér pH-értékének csökkenése 7,25 alatt, az anionrés és a laktát / piruvát arányának növekedése.

Ha tejsavas acidózisra gyanakszik, hagyja abba a Vipdomet szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.

A tejsavas acidózis kockázata a vesefunkció károsodásának mértékével növekszik. Emiatt a hipoglikémiás szer szedése előtt és a terápia ideje alatt rendszeresen meg kell határozni a kreatinin-clearance-t: normál vesefunkciójú betegeknél - legalább évente egyszer, CC-ben szenvedő betegeknél a norma alsó határán és időseknél - évente 2-4 alkalommal. …

Tekintettel a vesefunkció lehetséges károsodására, idős betegeknél körültekintően kell eljárni diuretikumok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy magas vérnyomáscsökkentők egyidejű alkalmazásával.

Tervezett műtét előírásakor a Vipdomet lemondása 48 órával a végrehajtása előtt meg kell. A műtét után legalább 48 órával folytatható, feltéve, hogy a vese működése normális.

A hipoglikémiás terápia hátterében egyedülálló esetek vannak akut pancreatitis. Az orvosnak figyelmeztetnie kell a betegeket a betegség jellegzetes tünetére - súlyos tartós hasi fájdalomra, amely néha a hátába sugárzik. Ha gyanítja az akut hasnyálmirigy-gyulladás kialakulását, a Vipdomet törlésre kerül; a diagnózis megerősítése esetén a vétel nem folytatódik. Nincs bizonyíték a megnövekedett kockázatra azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében hasnyálmirigy-gyulladás volt, de körültekintően kell eljárni.

A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során rendellenes májműködésről (egészen májelégtelenségig) számoltak be az alogliptin szedése során. Az ok-okozati összefüggést a gyógyszerrel nem sikerült megbízhatóan megállapítani, azonban a kezelés ideje alatt a betegeket rendszeresen meg kell vizsgálni a májfunkciós tesztek esetleges eltéréseinél. Ha rendellenességeket találnak, és előfordulásuk másik okát nem sikerült megállapítani, az orvosnak mérlegelnie kell a Vipdomet alkalmazásának leállítását.

Nem ajánlott egyidejűleg szulfonilkarbamid-származékokat felírni, ha a Vipdometre szükség van egy kombinációs terápia részeként, mivel az ilyen kombináció biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták. A pioglitazon vagy az inzulin további kinevezésével ajánlott csökkenteni az adagjukat, ez csökkenti a hipoglikémia kockázatát.

Ha azoknál a betegeknél, akiknél a betegséget a Vipdomet korábban megfelelően kontrollálta, a 2-es típusú diabetes mellitus klinikai tünetei vagy laboratóriumi rendellenességek jelennek meg, mindenekelőtt ki kell zárni a ketoacidózist vagy a tejsavas acidózist. Ehhez teszteket végeznek a glükóz és metformin, laktát és piruvát plazmakoncentrációira, a vér pH-jára, elektrolitokra és ketonokra. Bármely etiológiájú acidózis kialakulásával a gyógyszert törlik, és megfelelő korrekciós intézkedéseket hoznak.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Vipdomet nem befolyásolja vagy kissé befolyásolja az ember pszichomotoros funkcióit. Tekintettel azonban a hipoglikémia kockázatára, míg más hipoglikémiás szerek (inzulin vagy pioglitazon) alkalmazása esetén körültekintően kell eljárni a potenciálisan veszélyes munkák elvégzése során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az alogliptin állatkísérletei nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatást a reproduktív rendszerre. Hasonlóképpen, a metformin vizsgálata sem mutatott ki negatív hatást. Az alogliptinnel és metforminnal végzett kombinált terápia vizsgálata vemhes patkányokban, az emberek számára ajánlottnál kb. 5–20-szor nagyobb dózisok alkalmazásával, toxikus hatást mutatott a reproduktív rendszerre. A Vipdomet terhesség alatt ellenjavallt.

Hogy az alogliptin behatol-e az anyatejbe, nem ismert. A metformin bizonyos mennyiségekben átjut az anyatejbe, így nem zárható ki a csecsemők mellékhatásainak kockázata. Ebben a tekintetben a Vipdomet ellenjavallt szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

A gyógyszer farmakokinetikai paramétereit 18 év alatti betegeknél nem vizsgálták, ezért a Vipdomet nem alkalmazható gyermekgyógyászatban.

Károsodott vesefunkcióval

Enyhe vesekárosodásban (CC> 60 ml / perc) szenvedő betegeknél az adag módosítása nem szükséges. A kezelés során azonban ellenőrizni kell a vese működését.

Mérsékelt és súlyos veseelégtelenség, valamint végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a Vipdom alkalmazása ellenjavallt.

A májműködés megsértése esetén

A Vipdomet ellenjavallt májelégtelenség esetén.

Alkalmazása időseknél

Idős betegek (≥ 65 év) nem igénylik az adag módosítását, de a kezelést körültekintően kell végezni a vesefunkció életkorral összefüggő esetleges csökkenése miatt.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Vipdomet és más gyógyszerek farmakokinetikai kölcsönhatásának vizsgálatát nem végezték el, ezért az alábbiakban a gyógyszer egyes hatóanyagainak külön-külön történő kölcsönhatására vonatkozó adatokat adjuk meg.

Alogliptin

Klinikailag jelentős farmakokinetikai interakciókat nem állapítottak meg, ha az alogliptint a következő hipoglikémiás szerekkel kombinálva alkalmazták: metformin, pioglitazon (tiazolidindion), glibenklamid (szulfonilureás származék), α-glikozidáz inhibitorok.

In vitro vizsgálatok során megállapították, hogy az ajánlott dózisban (25 mg / nap) az alogliptin nem indukálja vagy gátolja a CYP 450 izoformákat, ezért nem várható kölcsönhatás ennek az izoformnak a szubsztrátjaival.

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az alogliptin nem gátolja és nem szubsztrátja az OCT2, OATZ és OAT1-nek. A p-glikoprotein inhibitoraival és szubsztrátjaival való kölcsönhatást szintén nem sikerült megállapítani.

Klinikai vizsgálatokban az alogliptin nem befolyásolta szignifikánsan a következő gyógyszerek farmakokinetikáját: metformin, digoxin, cimetidin, fexofenadin, midazolam, atorvastatin, glibenklamid, (R) - és (S) -warfarin, tolbutamid, pioglitazone fogamzásgátlók, koffein, dextor noretindron és etinilösztradiol).

A fent leírt kölcsönhatások alapján feltételezzük, hogy az alogliptin nem gátolja a CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 és CYPIA2 citokróm rendszer izoenzimjeit, a p-glikoprotein és az OCT2.

A következő gyógyszerek nem gyakoroltak szignifikáns hatást az alogliptin farmakokinetikai paramétereire a vizsgálatok során: ciklosporin (p-glikoprotein inhibitor), flukonazol (CYP2C9 inhibitor), gemfibrozil (CYP2C8 / 9 inhibitor), voglibóz (α-glikozidáz gátló), ketokonazol-ketokonazol-ketokonazol digoxin, atorvasztatin, cimetidin, metformin.

Egészséges önkénteseknél a warfarinnal egyidejűleg szedve az alogliptin nem volt hatással sem a Nemzetközi Normalizált Rátára (MHO), sem a protrombin indexre.

Az alogliptint csak kismértékben metabolizálja a citokróm P450 (CYP) enzimrendszer, így a CYP gátlókkal való kölcsönhatás nem várható.

Metformin

A metformin alkalmazása ellenjavallt a jódtartalmú röntgen kontrasztanyagokkal egyidejűleg, mivel a tejsavas acidózis kockázata magas. A Vipdomet vételét legalább 48 órával a vizsgálat előtt fel kell függeszteni. Legkorábban 48 órával azután lehet folytatni a terápiát, de feltéve, hogy a vizsgálat során a vesefunkció normálisnak bizonyult.

A metforminnal végzett kezelés ideje alatt nem ajánlott alkoholfogyasztás (valamint etanoltartalmú gyógyszerek szedése), mivel akut alkoholos mérgezés esetén tejsavas acidózis alakulhat ki, különösen májelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik alacsony kalóriatartalmú étrendet követnek vagy nem kapnak elegendő táplálékot.

Funkcionális veseelégtelenség esetén a hurok diuretikumok tejsavas acidózis kialakulásához vezethetnek. Ha a CC értéke 60 ml / perc alatt van, a Vipdomet ellenjavallt.

A metforminnal egyidejűleg alkalmazott szulfonilkarbamid-származékok, szalicilátok, akarbóz és inzulin növelik a hipoglikémia kockázatát.

A vércukor-koncentráció gyakoribb monitorozására van szükség, különösen a kezelés kezdetén, közvetett hiperglikémiás hatású gyógyszerek, például danazol, diuretikumok, klórpromazin (napi 100 mg-os dózisban), β2-adrenerg agonisták, tetrakozaktid, glükokortikoszteroidok (szisztémásként történő) egyidejű alkalmazásával. és helyi cselekvés). Szükség esetén, figyelembe véve a vér glükózszintjét, módosítani kell a Vipdomet adagját.

A nifedipin metforminnal kombinálva növeli abszorpcióját és maximális koncentrációját.

A vesetubulusokban szekretált kationos gyógyszerek (kinin, kinidin, morfin, amilorid, vankomicin, triamterén, ranitidin, prokainamid, trimetoprim, digoxin, cimetidin) versengenek a metforminnal a tubuláris transzport rendszerekért, ami növelheti maximális koncentrációját. Ebben a tekintetben az ilyen kombinációk alkalmazása esetén ajánlatos gondosan ellenőrizni a glikémiát, szükség esetén módosítani kell a Vipdomet és / vagy a kationos gyógyszerek adagját.

Az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok csökkenthetik a glükóz koncentrációját a vérben, ami a Vipdomet dózisának módosítását igényli.

Analógok

A Vipdomet analógjai: Avandamet, Bagomet Plus, Velmetia, Galvus Met, Glibomet, Glibenfazh, Glykambi, Glukovans, Gluconorm, Metglib, Glimecomb, Sinjardi, Reduxin Met, Yanumet stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Vipomet-ről

A fórumokon és az orvosi oldalakon nincsenek vélemények a Vipomet-ről, ami lehetővé tenné számunkra annak hatékonyságának és biztonságosságának értékelését.

A Vipdomet ára a gyógyszertárakban

A Vipdomet ára 56, 12,5 mg + 500 mg vagy 12,5 mg + 1000 mg tabletta csomagolásához hozzávetőlegesen 1157-1760 rubel.

Vipdomet: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Vipdomet 12,5 mg + 1000 mg filmtabletta 56 db. 1389 RUB megvesz

Vipdomet 12,5 mg + 500 mg filmtabletta 56 db. 1459 RUB megvesz

Vipdomet tabletta p.o. 12,5mg + 1000mg 56 db. 1503 RUB megvesz

Vipdomet tabletta p.o. 12,5mg + 500mg 56 db. 1523 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!