Suprastinex - Használati Utasítás, Gyermekek Számára, ár, Vélemények, Cseppek

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Suprastinex

Suprastinex: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Suprastinex

ATX kód: R06AE09

Hatóanyag: levocetirizin (levocetirizin)

Gyártó: EGIS Gyógyszergyár Nyrt. (Magyarország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.23

Árak a gyógyszertárakban: 218 rubeltől.

megvesz

A Suprastinex antiallergiás gyógyszer, a hisztamin H ₁ receptorok blokkolója.

Kiadási forma és összetétel

• filmtabletta: majdnem fehér vagy fehér, mindkét oldalán domború, kerek, szagtalan vagy szinte szagtalan; egyik oldalán „E”, a másikon „281” metszet (7 db buborékfóliában, 1 vagy 2 kartondobozban; 10 db buborékfóliában, 1, 2 vagy 3 buborékfóliában);
• orális adagolású cseppek: szinte színtelen vagy színtelen folyadék, enyhe ecetsav szaggal, amely nem képez üledéket (20 ml cseppentővel ellátott barna üvegpalackban, 1 üveg kartondobozban).

1 tabletta Suprastinex összetétele:

• hatóanyag: levocetirizin-dihidroklorid - 5 mg (a levocetirizinnek 4,21 mg mennyiségben felel meg);
• további komponensek: mikrokristályos szilícium-cellulóz Prosolv HD90 (mikrokristályos cellulóz - 98%, vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 2%), kevéssé szubsztituált hipoprolóz (L-HPC11), laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát;
• filmhéj: Opadry II 33G28523 fehér (triacetin - 6%, makrogol 3350 - 8%, laktóz-monohidrát - 21%, titán-dioxid - 25%, hipromellóz 2910 - 40%).

1 ml Suprastinex csepp összetétele:

• hatóanyag: levocetirizin-dihidroklorid - 5 mg;
• további komponensek: nátrium-acetát-trihidrát, propilén-glikol, metil-parahidroxi-benzoát, glicerin (85%), nátrium-szacharinát, tisztított víz, jégecet, propil-parahidroxi-benzoát.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A levocetirizin (a gyógyszer aktív összetevője) a cetirizin enantiomerje, amely a kompetitív hisztamin antagonisták csoportjának tagja, amely blokkolja a H ₁ -hisztamin receptorokat. Az anyag gyengíti az eozinofilek migrációját, csökkenti az érpermeabilitást, gátolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását, és hatással van az allergiás reakciók kialakulásának hisztamin-függő szakaszára.

A levocetirizin megakadályozza és megkönnyíti az allergiás reakciókat, anti-exudatív és antipruritikus hatással bír. Szinte nem mutat antikolinerg és antiszerotonerg tulajdonságokat. Terápiás dózisok bevételekor a gyógyszer gyakorlatilag nem mutat nyugtató hatást. A Suprastinex hatása a betegek 50% -ában 12 perccel egyszeri adag bevétele után kezd megjelenni, 1 óra múlva - 95% -ban, és 24 órán át tart.

Farmakokinetika

A levocetirizin farmakokinetikai paramétereit lineáris összefüggés jellemzi. Szájon át történő beadás után a gyógyszer teljes mértékben felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). Ugyanakkor az étel bevitele csökkenti a felszívódás sebességét, de nem változtatja meg annak teljességét. A gyógyszer biohasznosulása eléri a 100% -ot. A felnőttek egyszeri terápiás egyszeri adagjának (5 mg) bevétele után a vérplazmában a maximális koncentráció (C _max) 0,9 óra elteltével figyelhető meg, és tabletták esetén 207 ng / ml, cseppenként 270 ng / ml, és ennek ismételt beadása után ugyanaz az adag eléri a 308 ng / ml-t.

A levocetirizin nagymértékben kötődik a vérplazma fehérjéihez - körülbelül 90%, az eloszlási térfogat (V _d) 0,4 l / kg. Az anyag stacionárius koncentrációja 48 óra elteltével érhető el.

A H ₁ -hisztamin receptorok más blokkolóival ellentétben, amelyek metabolikus átalakulása a májban a citokróm rendszer alkalmazásával történik, a levocetirizint kis mennyiségben (kevesebb, mint 14%) metabolizálják a szervezetben N- és O-dealkilezés, ami farmakológiailag inaktív metabolit képződését eredményezi. A gyógyszer más gyógyszerekkel való kölcsönhatása valószínűtlen az anyagcsere-képesség hiánya és a jelentéktelen anyagcsere miatt.

A Suprastinex felezési ideje (T _½) felnőtteknél 7,9 ± 1,9 óra (cseppek formájában) és 7-10 óra (tabletták formájában), kisgyermekeknél a T _½ csökken. A teljes clearance felnőtteknél 0,63 ml / perc / kg, a kezdeti dózis körülbelül 85,4% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül (tubuláris szekréció és glomeruláris szűrés révén), és körülbelül 12,9% a belekben.

Veseelégtelenség esetén, amelynek kreatinin-clearance (CC) értéke nem haladja meg a 40 ml / perc értéket, a szer clearance-e csökken, és a T _½ növekszik, különösen a hemodialízisben szenvedő betegeknél, a teljes clearance 80% -kal csökken, és az adagolási rend megfelelő módosítása szükséges … A levocetirizin kevesebb mint 10% -át távolítják el egy standard 4 órás hemodialízis során.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Suprastinex a következő betegségek tüneti kezelésére ajánlott:

• szezonális (időszakos) és egész évben (tartósan) allergiás kötőhártya-gyulladás és rhinitis (kötőhártya-hiperémia, könnyezés, rhinorrhoea, tüsszögés, viszketés);
• csalánkiütés, beleértve a krónikus idiopátiás csalánkiütést;
• szénanátha (szénanátha);
• allergiás dermatózisok, amelyek kiütésekkel és viszketéssel fordulnak elő;
• Quincke ödémája.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, örökletes laktáz hiány, laktóz intolerancia (tabletták esetén);
• terhesség és szoptatás;
• életkor legfeljebb 6 év - tabletták esetén, legfeljebb 2 év - cseppek esetén;
• végstádiumú veseelégtelenség (CC <10 ml / perc);
• túlérzékenység a gyógyszer bármely alkotórészével, valamint piperazin-származékokkal szemben.

Viszonylagos (a Suprastinex-et rendkívül körültekintően kell alkalmazni):

• krónikus veseelégtelenség;
• idős kor;
• gerincvelő sérülés, prosztata hiperplázia vagy más, a vizelet visszatartására hajlamosító tényezők (mivel a levocetirizin fokozhatja a vizelet visszatartás veszélyét);
• etanol együttes bevitele.

Utasítások a Suprastinex alkalmazásához: módszer és adagolás

A Suprastinex mindkét adagolási formáját szájon át, éhgyomorra vagy étkezés közben kell bevenni.

A tablettákat egészben, törés vagy rágás nélkül, kevés vízzel kell lenyelni. Javasoljuk, hogy cseppeket mérjen egy cseppentővel egy teáskanálban, 1 ml gyógyszer megfelel egy cseppentő 20 cseppjének. Ha szükséges, közvetlenül az adag bevétele előtt a terméket kis mennyiségű vízzel hígíthatjuk.

A tabletták és cseppek napi adagját 6 évesnél idősebb betegeknél egy adagra szánják.

A Suprastinex ajánlott napi adagja 6 éves kortól és felnőttektől, beleértve a normál vesefunkciójú idős betegeket is, 5 mg (1 tabletta vagy 1 ml csepp). A maximálisan megengedett napi adag 5 mg.

A Suprastinex cseppek 2-6 éves gyermekek számára napi 2,5 mg levocetirizint (0,5 ml vagy 10 csepp) írnak fel, 2 adagra osztva, egyenlő dózisban 1,25 mg, azaz 0,25 ml (5 csepp), míg a maximális napi adag nem lehet magasabb, mint 2,5 mg.

A gyógyszeres kezelés időtartama a javallatoktól függ. A periódusos (egész éves) allergiás nátha kezelésében, amelynek tünetei a hét kevesebb mint 4 napjánál jelentkeznek, vagy teljes időtartama kevesebb, mint 4 hét, a kúra a tünetek megszűnéséig tart, új tünetek esetén a kezelés folytatható.

A szezonális (időszakos) allergiás nátha kezelésében, a tünetek heti 4 napon túli megjelenésével vagy 4 hétnél hosszabb teljes időtartamával, a gyógyszert továbbra is az allergéneknek való kitettség teljes ideje alatt szedik.

A pollinosis terápia időtartamát a kezelőorvos egyedileg határozza meg, és átlagosan 1 és 6 hét között változhat.

Klinikai tapasztalatok vannak a Suprastinex hat hónapos használatáról.

Mivel a levocetirizin a vesén keresztül választódik ki, veseelégtelenségben és idős betegeknél az adagolási rendet a CC értékek figyelembevételével kell beállítani. Ez a mutató a férfiak számára kiszámítható egy speciális képlettel, amely a szérum kreatinin koncentrációján alapul: CC (ml / perc) = [(140 - életkor években) × testtömeg kg-ban] / 72 × szérum CC-érték mg / dl-ben.

A nők esetében a kapott értéket meg kell szorozni 0,85-ös szorzóval.

Az 5 mg-os adag (1 tabletta vagy 1 ml csepp) bevételének ajánlott gyakorisága, a veseelégtelenség mértékétől függően (CC ml / percben):

• norma és enyhe fok (CC ≥ 50) - naponta 1 alkalommal;
• közepes fokozat (30 ≤ CC ≤ 49) - 1 alkalom 2 nap alatt;
• súlyos fokozat (10 ≤ CC ≤ 29) - 3 alkalommal 1 alkalommal;
• terminális szakasz (CC <10) - a vétel ellenjavallt.

Csak a máj működésének megsértése esetén a Suprastinex adagolási rendjének módosítása nem szükséges. Kombinált máj- és vesebetegségek esetén ajánlott a fenti kezelési módot a fenti ajánlások szerint korrigálni.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során mindkét nemű 12–71 éves korú betegeknél gyakran kimutattak olyan rendellenességeket, mint fáradtság, fejfájás, szájszárazság, álmosság; ritkán - hasi fájdalom, aszténia. 6–12 éves gyermekeknél a gyógyszer leggyakoribb mellékhatásai az álmosság és a fejfájás voltak.

A Suprastinex regisztráció utáni alkalmazása során észlelt nemkívánatos hatások a következő reakciókat tartalmazták (az elégtelen adatok miatt a kialakulás gyakorisága nem ismert):

• szív- és érrendszer: tachycardia, szívdobogásérzés, nyaki vena trombózis;
• hepatobiliaris rendszer: a májfunkciós tesztek változásai, hepatitis;
• emésztőrendszer: hányinger, fokozott étvágy, hányás;
• idegrendszer: a dura mater sinus trombózisa, szédülés, remegés, görcsök, paresztézia, dysgeusia, ájulás;
• mentális rendellenességek: izgatottság, szorongás, álmatlanság, agresszió, depresszió, hallucinációk, öngyilkossági gondolatok;
• hallás és látás szervei: vertigo, homályos látás, látásromlás, gyulladásos megnyilvánulások;
• légzőrendszer: a rhinitis tüneteinek súlyosbodása, légszomj;
• izom-csontrendszer: izomfájdalom;
• allergiás reakciók: tartós gyógyszer eritéma, fényérzékenység, angioödéma, csalánkiütés;
• immunrendszer: túlérzékenységi reakciók (beleértve az anafilaxiát is);
• vizeletrendszer: vizeletretenció, dysuria;
• mások: keresztreaktivitás, súlygyarapodás, perifériás ödéma;
• bőr és lágy szövetek: viszketés, kiütés, repedések, hipotrichózis.

Túladagolás

A Suprastinex túladagolásának tünetei felnőtteknél lehetnek álmosság, gyermekeknél - szorongás, izgatottság, váltakozva az álmossággal. Túladagolás gyanúja esetén, ha egy kis idő eltelt a túlzott adag bevétele után, gyomormosást vagy aktív szenet kell bevennie, majd orvoshoz kell fordulnia. Tüneti és támogató kezelés javasolt, nincs specifikus ellenszer, és a hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Suprastinex cseppek allergiás reakciók kialakulását okozhatják (néha későn), mivel a propil-parahidroxi-benzoátot és a metil-parahidroxi-benzoátot tartalmazzák.

A kezelés során ajánlatos tartózkodni az alkoholfogyasztástól.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Tekintettel arra, hogy a levocetirizin álmosságot okozhat, a Suprastinex-terápia ideje alatt ajánlatos tartózkodni a gépjárművezetéstől és minden egyéb komplex, potenciálisan veszélyes mechanizmustól.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A preklinikai vizsgálatok eredményei szerint a levocetirizin intrauterin és újszülöttkori toxikus hatásait és a gyógyszeres terápiát kísérő rendellenességeket nem azonosították. A terhesség, a szülés és a posztnatális fejlődés során sem közvetlen, sem közvetett káros hatást nem találtak. Mivel azonban nem végeztek megfelelő és szigorúan ellenőrzött klinikai vizsgálatokat a Suprastinex terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságáról, alkalmazása terhes nőknél ellenjavallt.

Mivel a levocetirizin átjut az anyatejbe, ha szoptatás alatt szükséges használni, a szoptatást abba kell hagyni.

Gyermekkori használat

A Suprastinex tabletta szedése ellenjavallt 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél, cseppek - 2 évnél fiatalabbak, mivel nincs elegendő klinikai adat, amely jelzi a gyógyszer alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát az ilyen korcsoportokban.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenség esetén az adagolási rend korrekciója szükséges a CC értékétől függően. A Suprastinex ellenjavallt végstádiumú veseelégtelenségben (CC 10 ml / perc alatt).

A májműködés megsértése esetén

Elszigetelt májműködési zavarok jelenlétében az adag módosítása nem szükséges. A vesék és a máj kombinált funkcionális rendellenességei esetén az adagolási rend módosítása javasolt.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek azt javasoljuk, hogy a Suprastinex-et körültekintően szedjék a glomeruláris szűrés esetleges csökkenése miatt.

Gyógyszerkölcsönhatások

A levocetirizin és más gyógyszerek kölcsönhatását nem vizsgálták.

A cetirizin esetében megállapított interakciós reakciók (mivel a levocetirizin farmakokinetikája gyakorlatilag nem különbözik a cetirizin farmakokinetikájától):

• ritonavir (napi kétszer 600 mg-os dózisban) - 10 mg-os napi dózisban cetirizinnel kombinálva a cetirizin-expozíció 40% -kal, a ritonavir-expozíció pedig 10% -kal csökken;
• teofillin (napi 400 mg-os adagban) - a cetirizin teljes clearance-e 16% -kal csökken (a teofillin kinetikája nem változik);
• ketokonazol, pszeudoefedrin, fenazon, cimetidin, azitromicin, eritromicin, diazepám, glipizid - klinikailag jelentős nemkívánatos interakciót a racem cetirizinnel nem észleltek.

Nincs bizonyíték arra, hogy a cetirizin racemátja fokozza az etanol hatását, azonban egyes esetekben a levocetirizin etanollal vagy más, a központi idegrendszert (CNS) lenyomó gyógyszerekkel együtt alkalmazva súlyosbodhat a központi idegrendszerre gyakorolt negatív hatás.

Analógok

A Suprastinex analógjai: Alerset-L, Zodak Express, Glenzet, Levocetirizine, Ksizal, Levocetirizin-Teva, Elset, Tsera, Levocetirizine Sandoz.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tárolandó, tablettákat - 30 ° C alatti hőmérsékleten, cseppenként - 25 ° C alatt, fagyás nélkül.

A tabletták eltarthatósága - 5 év, csepp - 4 év. Az üveg tartalmát felnyitás után legfeljebb 6 hétig tárolja.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény nélkül kapható.

Vélemények a Suprastinexről

A Suprastinexről szóló vélemények túlnyomórészt pozitívak. A gyógyszert szedő betegek hatékony gyógyszerként jellemzik az allergiák kezelésében, minőségileg és gyorsan enyhítik a tüneteit. A vélemények szerint a gyógyszer jól bizonyított a fertőző és gyulladásos betegségek komplex terápiájában, amelyet allergiás megnyilvánulások kísérnek.

A gyógyszer hátrányai közé tartozik a mellékhatások kialakulása, főleg álmosság és fokozott fáradtság formájában. Néhány beteg elégedetlenségét fejezi ki a gyógyszer árával és a cseppek rövid eltarthatóságával egy nyitott üvegben.

A Suprastinex ára a gyógyszertárakban

A Suprastinex ára a felszabadulás formájától függ, és körülbelül a következő tartományokban változhat:

• filmtabletta: 7 db. csomagolásban - 230-290 rubel, 14 db. - 400-500 rubel;
• orális adagolású cseppek: 20 ml palackban - 310-390 rubel.

Suprastinex: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Suprastinex 5 mg filmtabletta 7 db. 218 RUB megvesz

Suprastinex tabletták pp. 5mg 7 db. 234 r megvesz

Suprastinex 5 mg / ml csepp orális alkalmazásra 20 ml 1 db. 261 r megvesz

A Suprastinex csepp belső kb. 5mg / ml 20ml 291 RUB megvesz

Suprastinex 5 mg filmtabletta 14 db. 332 RUB megvesz

Suprastinex tabletták pp. 5mg 14 db. 457 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!