Velforo 500 - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Velforo 500

Velforo 500: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Velphoro 500

ATX kód: V03AE05; B03AB02

Hatóanyag: komplex "β-vas (III) oxihidroxid + szacharóz + keményítő" [komplex β-vas (III) oxihidroxid + szacharóz + menedékjog]

Gyártók: Vifor AG (Vifor, SA) (Svájc); Catalent Germany Schorndorf, GmbH (Németország); Vifor (International) Inc. [Vifor (International), Inc.] (Svájc)

Leírás és fotófrissítés: 2020.06.25

Árak a gyógyszertárakban: 4300 rubeltől.

megvesz

A Velforo 500 hiperkalémia és hiperfoszfatémia kezelésére szolgáló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - rágótabletta: lapos hengeres, kerek, letört, vörösbarna, az egyik oldalán vésett PA500; a tabletták jellegzetes bogyós szagúak (alumíniumfóliából készült buborékfóliákban 6 db, kartondobozban 5 buborékfólia; 150 vagy 400 ml űrtartalmú polietilén palackokban, fóliával lezárva, amely biztosítja az első nyílás vezérlését, és polipropilén fedéllel, amely megakadályozza a gyermekek kinyitását, vagy 90, minden palack tartalmaz egy tasak szilikagélt és egy vattapamacsot, hogy megvédje a tablettákat a fizikai sérülésektől. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Velforo 500 használatára is.

Összetétel 1 rágótablettára:

• hatóanyag: komplex "β-vas (III) oxihidroxid + szacharóz + keményítő" - 2500 mg (egyenértékű 500 mg vas tartalommal);
• segédkomponensek: aroma "Erdei bogyó" - 40 mg; magnézium-sztearát - 25 mg; vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 12,49 mg; neoheszperidin-dihidrokalkon (E959) - 0,01 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Velforo 500 hatóanyaga a β-vas (III) oxihidroxid (pn-FeOOH) komplexe szacharózzal és keményítővel.

A komplex a foszfátokhoz kötődik a hidroxocsoportok és / vagy a víz foszfátionokkal történő ligandcseréjén keresztül, amely az emésztőrendszerben fordul elő, feltéve, hogy a pH fiziológiai értékeken belül van.

A szérumban a foszfortartalom, valamint a kalcium / foszfortartalmú anyag szintje csökken, mivel csökken az élelmiszerből nyert foszfát felszívódása.

Farmakokinetika

Mivel a Velforo 500 klinikai hatása a foszfát kötődésében rejlik a gyomor-bél traktusban (GIT), a vérszérumban lévő tartalma nem befolyásolja a terápia hatékonyságát.

A komplex oldhatatlansága és hasításának jellemzői lehetetlenné teszik annak farmakokinetikai paramétereinek meghatározását, mint az eloszlási térfogat, a farmakokinetikai görbe alatti terület, az átlagos retenciós idő stb.

Főbb farmakokinetikai jellemzők:

• felszívódás: A Velforo 500 gyakorlatilag nem oldódik, ezért nem szívódik fel a gyomor-bél traktusban, de hasítási termékei, a pn-FeOOH felületéről felszabaduló monociklusos vas-tartalmú vegyületek felszívódhatnak;
• eloszlás: az oldhatatlanság és a gyógyszer lebontásának jellemzői lehetetlenné teszik annak eloszlását a szövetekben és szervekben;
• anyagcsere: a "β-vas (III) oxihidroxid + szacharóz + keményítő" komplex nem metabolizálódik. De hasításának termékei (monociklusos vas-tartalmú anyagok) képesek felszabadulni a felszínről és felszívódni az emésztőrendszerben. A klinikai vizsgálatok során megállapították, hogy a készítményben alacsony a vas szisztémás felszívódása. Az in vitro vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy a terméket alkotó szacharóz és keményítő az emésztés során glükózra és fruktózra bomlik, majd felszívódik a vérbe;
• kiválasztás: patkányokon és kutyákon végzett vizsgálatok során az ⁵⁹ Fe- jelzett "β-vas (III) oxihidroxid + szacharóz + keményítő" komplex lenyelése után a vas izotópokat csak a székletben találták. A gyógyszer nem ürül a vizeletrendszeren keresztül.

Felhasználási javallatok

A Velforo 500-at krónikus veseelégtelenségben (krónikus veseelégtelenségben) szenvedő betegeknél alkalmazzák, akik hemo- vagy peritonealis dialízis alatt állnak a vérszérum foszfortartalmának szabályozására.

A gyógyszert a vese osteodystrophia kialakulásának megakadályozását célzó komplex terápia részeként alkalmazzák, egyidejűleg kalciumkészítményekkel, D ₃ -vitammal (1,25-dihidroxi-kolekalciferol) vagy analógjaival vagy kalcimimetikumokkal.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• hemokromatózis, a vas testben történő felhalmozódásának egyéb rendellenességei;
• genetikailag meghatározott glükóz-galaktóz malabszorpció, fruktóz intolerancia, szacharáz-izomaltáz hiány;
• a szoptatás ideje;
• gyermekek és serdülők 18 éves korig;
• fokozott egyéni érzékenység a komplex bármely összetevőjével vagy a segédanyagokkal szemben.

Óvatosan, a terápia előnyeinek arányos átfogó értékelése és a negatív reakciók kialakulásának kockázata után a Velforo 500 tablettát peritonitiszre használják a peritoneális dialízis, az emésztőrendszer súlyos rendellenességei, az emésztőrendszerre kiterjedő műtéti beavatkozások és a terhesség alatt.

Velforo 500, használati utasítás: módszer és adagolás

A Velforo 500 rágótabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál. A táplálék bevitelével egy időben kell rágni őket, a tablettákat nem ajánlott egészben lenyelni.

A foszfát maximális felszívódását a táplálékból napközben az előírt napi adag étkezésenkénti elosztásával biztosítjuk. Nem kell több folyadékot inni a szokásos ivási étrendhez képest. Szükség esetén a tablettákat használat előtt össze lehet zúzni.

Ha a következő étkezésnél 1 vagy annál több adag hiányzik, a Velforo 500-at a szokásos adagban kell bevenni.

Az ajánlott kezdő napi adag felnőtt betegeknél, beleértve a 65 év feletti időseket is, 3 tabletta (1500 mg naponta).

Az adagolási rend kiválasztását és a fenntartó dózis meghatározását a vérszérum foszforszintjének monitorozásával végezzük. Szükség esetén az adagot napi 1 tablettával (500 mg) növelik vagy csökkentik, 2-4 hetente egyszer, amíg a foszfor elfogadható koncentrációját el nem éri a vérplazmában. A jövőben ennek a mutatónak a rendszeres ellenőrzésére van szükség.

A terápia a klinikai gyakorlatban a szérum foszforszintjének monitorozásán alapul. Az optimális terápiás hatást biztosító szokásos fenntartó adag 3-4 tabletta (1500-2000 mg).

A maximális napi adag 6 tabletta (3000 mg).

Mellékhatások

Az alább felsorolt mellékhatások előfordulását a regisztrált esetek és a gyógyszert szedő betegek számának aránya állapítja meg: nagyon gyakran - legalább 1/10; gyakran - nem kevesebb, mint 1/100, de kevesebb, mint 1/10; ritkán - legalább 1/1000, de kevesebb, mint 1/100.

Rendszerek és szervek mellékhatásai:

• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hasmenés, a széklet elszíneződése - megfelel a vasat tartalmazó készítmények orális alkalmazásával kapcsolatos elvárásoknak; gyakran - székrekedés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, dyspepsia, puffadás, a fogzománc és / vagy a nyelv elszíneződése (a fogzománc és a nyelv elszíneződésének több epizódja ismert, mindegyik átmeneti); ritkán - gyomorhurut, puffadás, hasi diszkomfort, gastrooesophagealis reflux betegség, dysphagia;
• anyagcsere: ritkán - hipokalcémia, hiperkalcémia;
• központi és perifériás idegrendszer: ritkán - fejfájás;
• légzőrendszer: ritkán - légszomj;
• bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - kiütés, viszketés;
• általános rendellenességek: gyakran - dysgeusia (az elvitt étel ízének torzulása); ritkán - fáradtság;
• laboratóriumi vizsgálati eredmények: nem figyeltek meg szignifikáns eltérést a laboratóriumi biztonsági vizsgálatok normájától. A Velforo 500 bevitele során nem észleltek klinikailag jelentős változásokat a vas testben való felhalmozódásában, például a transzferrin és a ferritin telítettségét, valamint a zsírban oldódó A, D, E és K vitaminokat.

Túladagolás

A Velforo 500 túladagolásának esetei nem ismertek. A készítményben lévő vas gyenge felszívódása miatt a szisztémás mérgezés kialakulásának valószínűsége jelentéktelen.

A túladagolás következményeinek, például a hipofoszfatémiának a kezelését a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően végezzük.

Különleges utasítások

A Velforo 500-ban található vas feketére festheti a székletet, és vizuálisan elfedheti a gyomor-bél vérzését. Azonban a gyógyszer nem befolyásolja az eredményeket az okkult vér tesztjeinek elvégzése során (Weber-teszt guaiás gyantával vagy immunológiai módszerekkel iColo Rectal és Hexagon OBTI).

Mivel a rágótabletták szacharózt tartalmaznak, a gyógyszer hozzájárulhat a fogzománc pusztulásához és a fogszuvasodás kialakulásához.

A Velforo 500 tartalmaz szénhidrátokat (keményítőt). Glutén túlérzékenységben, cöliákiában vagy diabetes mellitusban szenvedő betegeknél fontos figyelembe venni, hogy egy rágótabletta körülbelül 1,4 g szénhidrátot tartalmaz, ami 0,116 XE-vel egyenértékű (kenyéregység).

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nem végeztek vizsgálatokat a Velforo 500 emberi kognitív funkcióra gyakorolt hatásairól.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs információ a Velforo 500 terhesség alatt történő alkalmazásáról emberben.

Állatkísérletek során nem találtak toxikus hatást a magzat méhen belüli fejlődésére és a reproduktív funkcióra. A gyógyszer nem volt hatással az embrió / magzat kialakulására és növekedésére, a vemhesség lefolyására, a vajúdásra, a szülés utáni növekedésre és a borjú fejlődésére.

A Velforo 500-at terhes nőknek óvatosan, szakember felügyelete mellett kell beadni.

Nincs információ a gyógyszer emberi szoptatás alatt történő alkalmazásáról. Annak ellenére, hogy a Velforo 500-ban található vas felszívódása minimális, és a laktáció alatt való felszabadulása nem valószínű, ha terápia szükséges, döntést kell hozni a szoptatás folytatásáról vagy a kúra megkezdéséről, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a gyermek számára és a gyógyszer szedésének szükségességét az anya számára.

Gyermekkori használat

Mivel a Velforo 500, 18 év alatti beteg általi alkalmazásának biztonságossága és hatékonysága nem bizonyított, gyermekgyógyászati gyakorlatban nem alkalmazzák.

Károsodott vesefunkcióval

A Velforo 500-at a krónikus veseelégtelenségben szenvedő, hemo- vagy peritonealis dialízisben részesülő betegek vérében a foszfor koncentrációjának szabályozására írják fel.

Nincs információ a gyógyszer korai stádiumú veseelégtelenségben történő alkalmazásáról.

A májműködés megsértése esetén

A "β-vas (III) oxihidroxid + szacharóz + keményítő" komplex klinikai vizsgálatai során nem alakult ki májválasz vagy jelentős változás a májenzimek aktivitásában.

Alkalmazása időseknél

65 évesnél idősebb betegeknél nincs szükség a Velforo 500 adagolási rendjének módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

A komplex gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatását dialízisben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.

Digoxinnal, warfarinnal, lozartánnal, furoszemiddel és omeprazollal végzett gyógyszerkölcsönhatásokat egészséges önkéntes férfiaknál és nőknél tanulmányozták. Figyelembe véve a koncentráció-idő farmakokinetikai görbe (AUC) alatti területre vonatkozó adatokat, megállapítást nyert, hogy a Velforo 500-zal történő együttes alkalmazás nem befolyásolja ezen gyógyszerek biohasznosulását.

In vitro vizsgálatokban megállapított gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások (a komplex adszorpciós hatása), ha Velforo 500-zal együtt alkalmazzák:

• doxercalciferol, paricalcitol: a Velforo 500 nem észlelte az intakt parathormon szintjének csökkenésével járó D-vitamin orális analógok hatékonyságát. A D-vitamin és az 1,25-dihidroxi-D-vitamin tartalma a vérszérumban stabil maradt;
• alendronát, doxiciklin, cephalexin, levotiroxin: nincsenek klinikai vizsgálatok adatai a Velforo 500-mal való kölcsönhatásukról;
• atorvasztatin, szimvasztatin, a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktáz egyéb gátlói: a klinikai vizsgálatok adatai szerint a Velforo 500 nem befolyásolja lipidcsökkentő hatásukat, a D-vitamin és az 1 szintje sem változott, 25-dihidroxi-metabolit;
• hidroklorotiazid, metformin, klopidogrel, nifedipin, cinakalcet, ciprofloxacin, enalapril, metoprolol, szimvasztatin, pioglitazon, kinidin: a Velforo 500-zal való gyógyszerkölcsönhatásuk hiányát megállapították.

Ha olyan gyógyszert kell használni, amely kölcsönhatásba lép a vasalóval, azt legkésőbb 1 órával a Velforo 500 előtt vagy 2 órával azután kell bevenni.

Analógok

A Velforo 500 analógjai: OsvaRen, Renagel, Renwella, Selamerex, Fosrenol stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. A pirulapalackot szorosan le kell zárni, hogy megvédje a nedvesség behatolásától.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Velforo 500-ról

Még nincsenek beteg vélemények a Velforo 500-ról.

Szakértők szerint a gyógyszer reagál a beteg igényeire, egyszerű, kényelmes adagolási rendet biztosít, amely javítja a betegek terápiában való betartását. A gyógyszer előnyeit közvetlenül a tabletta bevétele után magas foszfátkötő hatásnak nevezzük, amely biztosítja a vér foszfátjainak ellenőrzését és a kalcium hiányát a készítményben.

A Velforo 500 ára a gyógyszertárakban

Ár Velforo 500, rágótabletta, 500 mg, 90 db-ért. a csomagban nagyon változó, 4300 és 11 250 rubel között.

Velforo 500: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Velforo 500 500 mg rágótabletta 90 db. 4300 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!