Vasaprostan
Vasaprostan: használati utasítások és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Vazaprostan
ATX kód: C01EA01
Hatóanyag: alprostadil (Alprostadil)
Gyártó: Bayer Pharma AG (Németország); IDT Biologika, GmbH (Németország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.27
Árak a gyógyszertárakban: 6000 rubeltől.
megvesz
A vasaprostan antiagregatorikus és értágító hatású gyógyszer, krónikus obliteráló artériás betegségek kezelésében alkalmazzák.
Kiadási forma és összetétel
A vazaprosztánt liofilizátum formájában állítják elő infúziós oldat elkészítéséhez: higroszkópos fehér massza (üvegampullákban, 10 ampulla kartondobozban és használati utasítás a vasaprosztánhoz).
Egy liofilizátum ampulla 20 μg vagy 60 μg hatóanyagot tartalmaz - alprostadilt (alphadex-szel rendelkező klatrát-komplexet).
Segédanyagok: Alfadex (α-ciklodextrin), vízmentes laktóz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A vasaprosztan egy prosztaglandin E1 (PG E1) gyógyszer, amelynek vazoprotektív hatása van. A gyógyszer alkalmazásának köszönhetően javul a mikrocirkuláció és a perifériás keringés. Szisztémás terápiával a simaizomrostok relaxációja figyelhető meg.
A Vazaprostan - alprostadil hatóanyag egyéb hatásai a következők:
- Az értágító hatás, a teljes perifériás érellenállás csökkenése a vérnyomás megváltoztatása nélkül. Ugyanakkor a pulzus és a szívteljesítmény reflex növekedése tapasztalható;
- A neutrofilek aktivitásának és a vérlemezkék aggregációjának csökkenése, az eritrociták rugalmasságának növekedése, a vér fibrinolitikus aktivitásának növekedése;
- A gyomorsav szekréciójának elnyomása;
- Stimuláló hatás a hólyag, a belek, a méh simaizmaira.
Farmakokinetika
Az alprostadilt alphacyclodextrinnel (intravénásan vagy intraarteriálisan) kombinálva alkalmazzák. Az oldat elkészítésekor a komplex különálló komponensekre bomlik - PG E1 és alphacyclodextrin.
A hatóanyag terápiásán jelentős koncentrációja intravénás beadás után röviddel a beadás megkezdése után érhető el, a C max (maximális koncentráció) a vérplazmában - 2 órán belül.
A PG E1 kötődése a plazmafehérjékhez 93% -os szinten van.
A PG E1 anyagcseréje főleg a tüdőben történik, a tüdő első áthaladása során a hatóanyag mintegy 60–90% -a metabolizálódik, a fő metabolitok - 15-keto-PG E0, 15-keto-PG E1 és PG E0 - képződésével.
A PG E1 egy endogén anyag, amelyet rendkívül rövid T 1/2 (felezési idő) jellemez. A vér plazmakoncentrációja a beadás befejezése után 10 másodperccel visszatér a kezdeti szintre. A vizelettel és a gyomor-bél traktuson keresztül (88, illetve 12% -ban) kiválasztódik 72 órán belül metabolitok formájában.
A T 1/2 alfaciklodextrin körülbelül 7 perc, változatlan formában ürül a vizelettel.
Felhasználási javallatok
A Vasaprostan a III és IV stádiumú krónikus obliteráló artériás betegségek esetén javallt (Fontaine osztályozása szerint).
Ellenjavallatok
A Vasaprostan alkalmazása ellenjavallt:
- Súlyos szívritmuszavarok;
- Krónikus szívelégtelenség a dekompenzáció szakaszában;
- Az iszkémiás szívbetegség súlyosbodása;
- Az elmúlt 6 hónapban átvitt szívizominfarktus;
- Májbetegség története;
- Májműködési zavar (megnövekedett ALT, AST, GGT szint);
- Tüdőödéma;
- Infiltratív tüdőbetegségek;
- Krónikus obstruktív légúti betegség;
- A vérzés fokozott kockázatával járó betegségek, beleértve a gyomorfekélyt és a nyombélfekélyt, a súlyos agyi érrendszeri betegségeket, a vérzésre hajlamos proliferatív retinopátiát, kiterjedt traumákat;
- Túlérzékenység az alprostadillal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.
A vasaprosztánt szintén nem írják elő:
- Antikoagulánsokkal és értágító szerekkel egyidejűleg;
- Szoptató és terhes nők;
- 18 évesnél fiatalabb betegek (biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták).
A vazaprosztánt óvatosan írják fel:
- Artériás hipotenzióval;
- Hemodializált betegek (a terápiát a dialízis utáni időszakban kell elvégezni);
- Kardiovaszkuláris elégtelenség esetén (a hordozóoldat térfogatának terhelésének ellenőrzése szükséges);
- 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek, különösen kiterjedt vaszkuláris elváltozásokkal.
Vasaprostan, használati utasítás: módszer és adagolás
Az oldatot közvetlenül az infúzió előtt készítik el. A 12 órával ezelőtt elkészített oldat használata nem megengedett.
Intraartériás beadás
Arterián belüli beadáshoz az ampulla tartalmát (20 μg alprostadil) feloldjuk 50 ml sóoldatban.
Hacsak másként nem írják elő, 10 μg alprostadilt (fél ampulla) intraartériálisan, 60-120 perc alatt adnak be infúziós eszközzel. Szükség esetén, különösen nekrózis esetén, az adag 20 μg alprostadilra növelhető (szigorú tolerancia-ellenőrzés mellett). Ezt az adagot általában napi egyszeri infúzióként adják be.
Ha a Vazaprostan intraartériás beadását egy beépített katéteren keresztül végzik, a betegség súlyosságától és a toleranciától függően 0,1-0,6 ng / kg / perc dózis ajánlott a gyógyszer 12 órán belüli bevezetésével infúziós eszköz használata esetén.
Intravénás alkalmazás
Intravénás beadáshoz 40 μg alprostadilt (2 ampulla 20 μg-ot) 50-250 ml fiziológiás sóoldattal hígítunk, és intravénásan injektálunk 2 órán át, napi 2 alkalommal vagy 60 μg alprostadilt (3 ampulla 20 μg-os) 3 órán át, 1 alkalommal. nap.
A terápia átlagos időtartama 2 hét. Pozitív dinamika hiányában a kezelést leállítják, javulás mellett további 7-14 nappal meghosszabbítható a terápia.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a szérum kreatinin értéke nagyobb, mint 1,5 mg / dl) a Vazaprostan intravénás beadását 20 μg-mal (1 20 μg-os ampulla) kell kezdeni 2 órán át. Szükség esetén 2-3 nap elteltével az egyszeri adag 40-60 mcg-ra emelhető.
Szív- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az injektált folyadék maximális térfogata 50-100 ml naponta. A terápia időtartama 4 hét.
Mellékhatások
A Vazaprostan alkalmazásával lehetséges a különböző testrendszerek rendellenességeinek kialakulása:
- Központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, görcsök, szédülés, általános gyengeség, fokozott fáradtság, a nyálkahártya és a bőr érzékenységének romlása;
- Szív- és érrendszer: szívritmuszavarok, vérnyomáscsökkentés, mellkasi fájdalom, AV blokk;
- Vázizomrendszer: hosszú csontok hiperosztózisa (a terápia időtartama meghaladja a 28 napot);
- Emésztőrendszer: hányinger, epigasztrikus diszkomfort, hasmenés, hányás;
- Helyi reakciók: ödéma, erythema, csökkent érzékenység, fájdalom, phlebitis;
- Allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés;
- Laboratóriumi mutatók: leukopenia, leukocytosis, megnövekedett transzaminázszint, megnövekedett C-reaktív fehérjetiter;
- Egyéb: hipertermia, fokozott izzadás;
- Ritkán: zavartság, arthralgia, láz, központi eredetű rohamok, bradypnea, hidegrázás, veseelégtelenség, pszichózis, anuria;
- Rendkívül ritka (az esetek kevesebb mint 1% -a): akut szívelégtelenség, sokk, vérzés, hyperbilirubinemia, bradypnea, álmosság, tachypnea, csökkent légzési funkció, károsodott vesefunkció, anuria, kamrai fibrilláció, hypoglykaemia, supraventricularis aritmia, II fokú AV blokk, fokozott ingerlékenység, nyaki izomfeszültség, hiperkapnia, hipotermia, hematuria, bőr hiperémia, tachyphylaxis, vérszegénység, trombocitopénia, hiperkalémia.
A Vasaprostan alkalmazásával vagy a katéterezési eljárással járó mellékhatások visszafordíthatók az adag csökkentése vagy az infúzió leállítása után.
Túladagolás
A fő tünetek: a vérnyomás csökkenése, a pulzus növekedése, vazovagális reakciók alakulhatnak ki (fokozott izzadás, bőr sápadtság, hányinger, hányás formájában jelentkeznek); ez kísérheti a szívelégtelenség és a szívizom ischaemia tüneteit; duzzanat, szövetpír és fájdalom az infúzió helyén is lehetséges.
Terápia: a Vasaprostan adagjának csökkentése vagy az infúzió leállítása. A vérnyomás kifejezett csökkenésével a beteget emelt lábakkal fekvő helyzetbe helyezik. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, szimpatomimetikumokat írnak fel.
Különleges utasítások
A vasaprosztánt csak az angiológiai tapasztalattal rendelkező orvosok használhatják, ismerik a kardiovaszkuláris rendszer modern folyamatos ellenőrzésének módszereit, valamint rendelkeznek a szükséges eszközökkel.
A terápia során fontos figyelemmel kísérni a vérnyomást, a vér biokémiai paramétereit, a pulzusszámot, a véralvadási mutatókat (a véralvadási rendszer rendellenességei esetén vagy az alvadási rendszert befolyásoló gyógyszerekkel egyidejűleg).
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a túlfolyás tüneteinek elkerülése érdekében az injektált folyadék mennyiségét napi 50-100 ml-re kell korlátozni. Szükséges a páciens állapotának dinamikus monitorozása (a vérnyomás és a pulzus szabályozása), szükség esetén a folyadék egyensúlyának, testtömegének ellenőrzése, echokardiográfiai vizsgálat vagy a központi vénás nyomás mérése.
Az iszkémiás szívbetegségben, károsodott vesefunkcióban és perifériás ödémában (a szérum kreatinin 1,5 mg / dl-nél nagyobb) a Vasaprostan alkalmazása alatt és a kezelés abbahagyását követő 1 napon belül orvosi felügyelet mellett kórházban kell lennie.
Általános szabály, hogy a phlebitis (az injekció beadásának helyéhez közel) nem indokolja a kezelés leállítását, a gyulladás tünetei az injekció helyének megváltoztatása vagy az infúzió leállítása után néhány órával eltűnnek. Specifikus kezelést ilyen esetekben nem végeznek. A központi véna katéterezése csökkentheti a Vasaprostan ezen mellékhatásának előfordulását.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A vasaprosztán befolyásolhatja a mechanizmusok irányításának és a járművek vezetésének képességét a kezelés megkezdése, az adag növelése és a gyógyszer abbahagyása, valamint az alkohol szedése alatt.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A vasaprosztánt terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.
Gyermekkori használat
18 év alatti betegeknél a Vasaprostan-t nem írják fel.
Károsodott vesefunkcióval
Hemodializált betegeknél a Vazaprostan-t óvatosan kell alkalmazni, a terápiát a dialízis utáni időszakban kell elvégezni.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májfunkció esetén (magas aszpartát-aminotranszferáz-, alanin-aminotranszferáz- és gamma-glutamil-transzferáz-szint esetén), valamint májbetegségben szenvedőknél a Vasaprostan alkalmazása ellenjavallt.
Gyógyszerkölcsönhatások
- Vérnyomáscsökkentő és antianginális gyógyszerek, perifériás értágítók: hatásuk fokozott;
- Epinefrin (adrenalin), noradrenalin (noradrenalin): az értágító hatás csökken;
- Antikoagulánsok, vérlemezke-aggregáció-gátlók, cefamandol, cefoperazon, cefotetan, trombolitikumok: a vérzés valószínűsége nő.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy kölcsönhatás alakulhat ki, ha a fenti gyógyszereket röviddel a Vasaprostan-kezelés megkezdése előtt alkalmazták.
Analógok
A Vasaprostan analógjai: VAP 20, Vasostenon, Muse, Alprostadil, Alprostan, Kaverjekt, Edex stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Az eltarthatóság 4 év.
Ha az ampulla sérült, a liofilizátum térfogata jelentősen csökken és ragadóssá válik. Ebben az esetben a gyógyszer nem használható.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Vasaprostanról
A vélemények szerint a vasaprosztánt hatékony gyógyszerként izolálják a súlyos érrendszeri patológiák kezelésében. A betegek megjegyzik, hogy a gyógyszer hatása gyorsan fejlődik. Vannak jelentések mellékhatásokról, leggyakrabban fejfájásról. A költségeket magasnak értékelik.
A Vazaprostan ára a gyógyszertárakban
A Vazaprostan hozzávetőleges ára (10 ampulla, egyenként 20 mcg) 8199–9834 rubel.
Vazaprostan: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Vasaprostan 20 mcg liofilizátum oldatos infúzió készítéséhez 10 db. 6000 rubel megvesz |
|
Vasaprostan lyof. prig megoldáshoz inf. 20 mcg erősítő 10 db. 8314 RUB megvesz |
|
Vasaprostan lyof. prig megoldáshoz inf. 20mcg erősítő 10 darab. 8633 RUB megvesz |
|
Vasaprostan 60 mcg liofilizátum oldatos infúzió készítéséhez 10 db. 13 899 rubel megvesz |
|
Vasaprostan lyof. prig megoldáshoz inf. 60mcg erősítő 10 darab. 14169 rubel megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
