Byeta - Használati Utasítás, ár, Vélemények, A Gyógyszer Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Byetta

Byeta: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Byetta

ATX kód: A10BX04

Hatóanyag: exenatid (exenatid)

Gyártó: Baxter Pharmaceutical Solutions (USA)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.30

Árak a gyógyszertárakban: 4979 rubeltől.

megvesz

A Byetta egy glükagonszerű polipeptid receptor agonista, hipoglikémiás szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - oldat szubkután (s / c) beadásra: átlátszó, színtelen (1,2 vagy 2,4 ml fecskendőtollba helyezett patronban, kartondobozban 1 fecskendőtoll és a Byeta használatára vonatkozó utasítások).

1 ml oldat összetétele:

• hatóanyag: exenatid - 250 mcg;
• segédkomponensek: metakrezol, mannit, ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Byeta hatóanyaga az exenatid, egy 39-aminosav-aminopeptid, amely a glukagon-szerű polipeptid-receptorok utánzója.

Az inkretinek, például a glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1) erős agonistája, amelyek javítják a β-sejtek működését, növelik a glükózfüggő inzulin szekréciót, elnyomják a nem megfelelően megnövekedett glukagon szekréciót, lassítják a gyomor kiürülését (miután a bélből az általános véráramba léptek), és egyéb hipoglikémiás hatása van. Így az exenatid javíthatja a glikémiás kontrollt a 2-es típusú cukorbetegségben.

Az exenatid aminosav-szekvenciája szorosan illeszkedik az emberi GLP-1 szekvenciájához, amelynek következtében a gyógyszer kötődik az emberek GLP-1 receptoraihoz és aktiválja azokat. Ennek eredményeként a hasnyálmirigy β-sejtjeiből az inzulin glükózfüggő szintézise és szekréciója fokozódik a ciklikus adenozin-monofoszfát (AMP) és / vagy más intracelluláris jelátviteli utak részvételével. Az exenatid elősegíti az inzulin felszabadulását a β-sejtekből megnövekedett glükózkoncentráció esetén.

Kémiai szerkezetét és farmakológiai hatását tekintve az exenatid különbözik az alfa-glükozidáz inhibitoroktól, a szulfonil-karbamid-származékoktól, az inzulintól, a biguanidoktól, a meglitinidektől, a tiazolidin-dionoktól és a D-fenil-alanin-származékoktól.

A 2-es típusú cukorbetegség glikémiás kontrollját a következő mechanizmusok javítják:

• glükózfüggő inzulin szekréció: Az exenatid fokozza a hasnyálmirigy β-sejtjeinek glükózfüggő inzulin szekrécióját hiperglikémiás állapotban szenvedő betegeknél. Amint a vér glükózszintje csökken, az inzulinszekréció csökken, miután a normához közeledett, megáll, ezáltal csökken a hipoglikémia lehetséges kockázata;
• az inzulinreakció első fázisa: 2-es típusú diabetes mellitusban az inzulin szekréció az első 10 perc alatt kifejezetten hiányzik. Ezenfelül ennek a fázisnak a elvesztése a β-sejtek korai diszfunkciója. Az exenatid használata helyreállítja vagy jelentősen fokozza az inzulinválasz első és második fázisát;
• Glükagon szekréció: hiperglikémia esetén az exenatid elnyomja a glükagon felesleges szekrécióját, miközben nem zavarja a hipoglikémiára adott normális glukagon választ;
• táplálékfelvétel: Az exenatid csökkenti az étvágyat és ennek következtében az elfogyasztott ételek mennyiségét;
• gyomor ürítése: A gyomor mozgékonyságának elnyomásával az exenatid lelassítja a gyomor kiürülését.

Alkalmazása 2. típusú cukorbetegség exenatid kombinálva tiazolidindionnal, metforminnal és / vagy szulfonil-karbamid hozzájárul az alacsonyabb vércukorszint éhomi és étkezés utáni vércukorszint, és a hemoglobin A1c (Hb _{A1 c}), mint javítja a glikémiás kontrollt.

Farmakokinetika

Szubkután beadás után az exenatid gyorsan felszívódik. Az átlagos maximális koncentrációt (_Cmax) 2,1 órán belül eléri, és 211 pg / ml.

A koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) az exenatid s / c adagolása után 10 μg - 1036 pg × h / ml dózisban, ez az érték a dózis növekedésével arányosan növekszik, de nem befolyásolja a C _{max értéket}. Ugyanezt a hatást figyelték meg a Byeta szubkután injekciójával a vállban, a hasban vagy a combban.

A megoszlási térfogat (V _d) körülbelül 28,3 liter. Főleg glomeruláris szűréssel választódik ki, majd ezt követően proteolitikus lebontással. A hasmagasság körülbelül 9,1 l / h. A végső felezési idő (T _½) 2,4 óra, A gyógyszer jelzett farmakokinetikai paraméterei nem függenek az adagtól.

A mért koncentrációkat körülbelül 10 órával az exenatid adagjának beadása után határozzuk meg.

Farmakokinetika különleges esetekben:

• károsodott vesefunkció: enyhe és mérsékelt funkcionális károsodásokkal [kreatinin-clearance (CC) 30–80 ml / perc] az exenatid farmakokinetikájában nem észlelhetők jelentős különbségek, ezért az adag módosítása nem szükséges. A dialízis során végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer clearance-e körülbelül 0,9 l / h-ra csökken (egészséges betegeknél - 9,1 l / h);
• károsodott májfunkció: nem találtak szignifikáns különbségeket az exenatid plazmakoncentrációjában, mivel a gyógyszert főleg a vesék választják ki;
• életkor: gyermekeknél az exenatid farmakokinetikáját nem vizsgálták; 12–16 éves, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél, amikor az Exenatidet 5 μg dózisban alkalmazták, a felnőtt betegekéhez hasonló farmakokinetikai paraméterek derültek fel; időseknél a farmakokinetikai jellemzők nem változnak, ezért az adag módosítása nem szükséges;
• nem és faj: az exenatid farmakokinetikájában nem figyelhetők meg jelentős különbségek a nők és a férfiak között, a faj sem befolyásolja jelentősen ezt a paramétert;
• testtömeg: nem volt szignifikáns összefüggés a testtömeg-index és az exenatid farmakokinetika között.

Felhasználási javallatok

A 2-es típusú cukorbetegség monoterápiájaként a Byetut az étrend-terápia és a testmozgás mellett alkalmazzák a megfelelő glikémiás kontroll elérése érdekében.

A 2-es típusú diabetes mellitus kombinált terápiájának részeként a Byetu a glikémiás kontroll javítására szolgál a következő esetekben:

• a metformin / szulfonil-karbamid-származék / tiazolidindion / metformin + szulfonil-karbamid-származék kombináció / metformin + tiazolidindion-kombináció mellett;
• a bazális inzulin + metformin kombináció mellett.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• 1-es típusú diabetes mellitus;
• cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben;
• a gyomor-bél traktus súlyos betegségei, egyidejű gyomor parézissel;
• akut hasnyálmirigy;
• súlyos veseelégtelenség (CC <30 ml / perc);
• életkor 18 évig;
• terhesség és szoptatás ideje;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

A Byetta gyógyszert körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében hasnyálmirigy-gyulladás szerepel.

Byetta, használati utasítás: módszer és adagolás

A Byetta oldatot szubkután a has, a comb vagy a váll területére injektálják.

A kezelés kezdetén a gyógyszert napi kétszer 5 mcg-ban írják fel étkezés előtt (bármikor 60 perc alatt, reggeli és vacsora előtt; ne adjon be étkezés után). Ha kihagyja a következő adagot, ne duplázza meg, be kell tartania a szokásos ütemtervet.

Ha a glikémiás kontroll nem elégséges, egy hónappal később a Byeta adagját napi kétszer 10 μg-ra lehet emelni.

Kombinált terápia során a metformin, a tiazolidinedion vagy ezek kombinációjának dózisa nem változhat. Szulfonilkarbamid vagy inzulinszármazékok felírásakor szükség lehet adagjuk csökkentésére.

Mellékhatások

A Byetta mellékhatásai, amelyekről gyakrabban számoltak be, mint elszigetelt esetekben, a következőképpen vannak besorolva: nagyon gyakran - ≥ 10%, gyakran - ≥ 1% és 0,1% között; - <0,01%.

Monoterápia

• nagyon gyakran: viszketés az injekció beadásának helyén;
• gyakran: csökkent étvágy, dyspepsia, hasmenés, hányinger, hányás, szédülés, hipoglikémia;
• ritkán: bőrreakciók az injekció beadásának helyén (kiütés, bőrpír).

Kombinált terápia

• nagyon gyakran: hipoglikémia (szulfonilkarbamid-származékok egyidejű alkalmazásával), hasmenés, hányinger, hányás, viszketés az injekció beadásának helyén;
• gyakran: csökkent étvágy, diszpepszia, gastrooesophagealis reflux, fejfájás, remegés, gyengeség, szédülés;
• ritkán: ízérzés, puffadás, hasi fájdalom, puffadás, böfögés, székrekedés;
• ritkán: kiütés és bőrpír az injekció beadásának helyén, dehidráció (gyakran hányingerrel, hányással és / vagy hasmenéssel jár), álmosság, akut hasnyálmirigy-gyulladás, károsodott vesefunkció (beleértve a szérum kreatinin-koncentrációjának növekedését, akut veseelégtelenséget vagy a tanfolyam súlyosbodását) krónikus veseelégtelenség), angioödéma;
• nagyon ritka: anafilaxiás reakció, megnövekedett véralvadási idő, néha vérzéssel együtt (warfarin alkalmazása közben).

A mellékhatások általában enyhék vagy közepesek voltak, és nem igényelték a kezelés leállítását. A jelentett hányinger leggyakrabban dózisfüggő volt, a kezelés folytatásával csökkent, és nem zavarta a napi tevékenységeket.

A szulfonilkarbamid-származékok együttes kinevezésével a hipoglikémia gyakorisága megnő, ami dózisuk csökkentését igényelheti. A hipoglikémia legtöbb epizódja enyhe vagy közepes intenzitású, és a szénhidrátok bevitele szabályozza őket.

Marketing utáni üzenetek

• az emésztőrendszerből: puffadás, székrekedés, böfögés; ritkán - akut hasnyálmirigy-gyulladás; nagyon ritkán - vérzéses vagy nekrotizáló hasnyálmirigy-gyulladás;
• az idegrendszerből: álmosság, dysgeusia;
• a vizeletrendszer részéről: a vesefunkció változásai (ideértve a szérum kreatinin koncentrációjának növekedését, akut veseelégtelenséget vagy a krónikus veseelégtelenség lefolyásának súlyosbodását);
• a táplálkozás és az anyagcsere részéről: kiszáradás (általában hányinger, hányás és / vagy hasmenés miatt), fogyás;
• az immunrendszerből: nagyon ritkán - anafilaxiás reakció;
• a bőr és a bőr alatti szövet részéről: viszketés, csalánkiütés, papuláris vagy makula bőrkiütések, alopecia, angioödéma;
• laboratóriumi adatok: warfarinnal kombinálva - az INR (International Normalized Ratio) növekedése, egyes esetekben vérzés kialakulásával jár.

Túladagolás

A maximálisan ajánlott adag 10-szeresének bevétele esetén olyan zavarok lehetségesek, mint súlyos hányinger, hányás, súlyos hipoglikémia.

A túladagolás kezelése tüneti. Súlyos hipoglikémia esetén a dextróz oldatot intravénásan adják be.

Különleges utasítások

A Byet oldata nem adható intravénásán vagy intramuszkulárisan. Étkezés után tilos belépni.

A gyógyszert nem szabad alkalmazni az oldat megjelenésének megváltozása esetén: zavarosság, festés, kicsapódás.

A kezelés megkezdése előtt alaposan tanulmányozza át a mellékelt "Útmutató a fecskendő toll használatához".

Tekintettel a peptideket és fehérjéket tartalmazó gyógyszerek lehetséges immunogenitására, a Byetta-terápia során exenatid elleni antitestek képződhetnek. Ezen betegek többségében az antitest titer csökkent a gyógyszer folyamatos alkalmazásával, és alacsony maradt 82 hétig. Az antitestek jelenléte nem befolyásolja a jelentett mellékhatások típusait és gyakoriságát.

A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a Byetta csökkentheti az étvágyat és / vagy hozzájárulhat a fogyáshoz, de ez a jelenség nem indokolja az adagolási rend megváltoztatását.

Ritkán fordul elő funkcionális veseelégtelenség (megnövekedett szérum kreatininszint, veseelégtelenség kialakulása, beleértve az akutat vagy a krónikus veseelégtelenség súlyosbodása), néhány betegnek hemodialízisre volt szüksége. Néhány rendellenesség olyan betegeknél fordult elő, akik egyidejűleg egy vagy több gyógyszert kaptak, amelyek befolyásolják a veseműködést és / vagy a víz anyagcseréjét, valamint egyidejűleg olyan hidratációs rendellenességek esetén, mint hasmenés, hányinger és / vagy hányás. Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek közé tartoztak a nem szteroid gyulladáscsökkentők, az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok és a diuretikumok. A gyógyszer feltehetően kóros elváltozásokat okozó abbahagyása és a tüneti terápia után a károsodott vesefunkció helyreállt. A preklinikai és klinikai vizsgálatok során az exenatid közvetlen nephrotoxicitását nem azonosították.

Ritkán számoltak be akut hasnyálmirigy-gyulladás eseteiről a Byeta alkalmazásának ideje alatt. A betegeket figyelmeztetni kell azonnali orvosi ellátás szükségességére, ha súlyos tartós hasi fájdalom jelentkezik. Tüneti kezelésre van szükség.

A rágcsálókon végzett preklinikai vizsgálatok során az exenatid karcinogén hatását nem igazolták. Patkányokban 128-szor nagyobb dózist alkalmaztak, mint az embereknél, a pajzsmirigy C-sejtes adenómáinak mennyiségi növekedését észlelték rosszindulatú daganat jelei nélkül, ami összefüggésben állt az exenatidot kapó állatok várható élettartamának növekedésével.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Byetta ellenjavallt terhes és szoptató nőknél.

Gyermekkori használat

A Byeta nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatti).

Károsodott vesefunkcióval

Enyhe és mérsékelt funkcionális vesekárosodás esetén (CC 30–80 ml / perc) az adag módosítása nem szükséges.

Súlyos veseelégtelenségben (CC <30 ml / perc) a Byetta ellenjavallt.

A májműködés megsértése esetén

A máj funkcionális rendellenességei esetén a terápiás rend nem módosul.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a Byetut ugyanolyan adagokban írják fel, mint a fiatalabb betegeknél.

Gyógyszerkölcsönhatások

Óvatosan, a Byetut más orális gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni, amelyek gyors felszívódást igényelnek a gyomor-bél traktusból, mivel az exenatid késleltetheti a gyomor kiürülését. Azokat a gyógyszereket, amelyek hatása küszöbkoncentrációjuktól függ (például antibiotikumok), a Byeta beadása előtt legalább 1 órával kell bevenni. Ha ezeket a gyógyszereket étkezés közben kell bevenni, akkor ezt olyan étkezés közben kell megtenni, amely előtt nem adják be az exenatidet.

Az exenatid 17% -kal növeli a digoxin _{Cmax-értékét} (napi egyszeri 0,25 mg-os adagolással), és a _Cmax eléréséig eltelt idő 2,5 órával. Az AUC egyensúlyban nem változik.

A varfarin együttes alkalmazásával a Byeta után 35 perccel a C _max eléréséhez szükséges idő 2 órával nő, a maximális koncentráció és a koncentráció-idő görbe alatti terület klinikailag jelentős változásokat nem figyeltek meg.

Az enyhe és mérsékelt artériás hipertóniában szenvedő betegeknél alkalmazott lizinoprilban (napi 5 és 20 mg közötti dózisokban), a Byeta egyidejű alkalmazásával a C _max és az AUC nem változik, azonban egyensúlyi állapotban a C _max eléréséhez szükséges idő 2 órával nő. az átlagos napi diasztolés és szisztolés vérnyomás időindexei nem változnak.

A Byetta 28, illetve 40% -kal csökkenti a lovasztatin C _max -ját és AUC-ját, mintegy 4 órával növeli a C _max elérésének idejét.).

A Byetta alkalmazását alfa-glükozidáz inhibitorokkal, meglitinidekkel és D-fenilalanin-származékokkal együtt nem vizsgálták.

Analógok

Byeta analógjai: Byeta Long, Victoza, Lixumia, Saxenda, Trulicity stb.

A tárolás feltételei

2-8 ° C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva, fénytől védve tárolandó. Kerülje a fagyást.

Az eltarthatóság 3 év.

A használt fecskendő tollat legfeljebb 30 napig, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Baet-ről

A Bayt-ről szóló vélemények többnyire pozitívak: a gyógyszer lehetővé teszi a vércukorszint hatékony szabályozását. További előnyök: csökkent étvágy és fogyás. Sokan a napi injekciók szükségességének hátrányát tartják számon, ezért inkább a tablettázott hipoglikémiás szereket részesítik előnyben.

Byeta költsége általában magas.

A Byetu ára a gyógyszertárakban

A Byetu hozzávetőleges árai: 1 fecskendő toll 1,2 ml-es patronnal - 4660–5479 rubel, 1 fecskendő toll 2,4 ml-es patronnal - 7200–8790 rubel.

Byeta: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Byetta 250 mcg / ml 5 mcg oldat szubkután beadáshoz 1,2 ml 1 db. 4979 RUB megvesz

Byetta 250 mcg / ml 10 mcg oldat szubkután beadáshoz 2,4 ml 1 db. 7615 rubel megvesz

Byetta Long 2 mg por szuszpenzióhoz tartós hatású szubkután beadáshoz 4 db. 10959 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!