Vigantol
Vigantol: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Károsodott vesefunkció esetén
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin név: Vigantol
ATX kód: A11CC05
Hatóanyag: kolekalciferol (kolekalciferol)
Gyártó: Merck KGaA (Németország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.14
A Vigantol egy vitaminkészítmény, amely pótolja a D3-vitamin hiányát, szabályozza a foszfor és a kalcium cseréjét.
Kiadási forma és összetétel
A Vigantol adagolási formája olajos oldat orális adagolásra: viszkózus, átlátszó, enyhén sárgás (10 ml-es cseppentős dugóval ellátott, sötét üveges palackokban, 1 üveg kartondobozban).
Hatóanyag: kolekalciferol, 1 ml-ben - 20 000 NE (500 μg).
További komponensek: közepes láncú trigliceridek.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A kolekalciferol (D 3 -vitamin) anti- rachitikus szer, amely pótolja a D 3 -vitamin hiányát. A következő hatással van a szervezetre:
- normál kalcium-foszfor anyagcserét biztosít;
- serkenti a foszfát reabszorpciós folyamatait a vesékben és a kalcium felszívódását a belekben;
- elősegíti a csont mineralizációját;
- biztosítja a mellékpajzsmirigy normális működését.
A D 3 -vitamin és / vagy a kalciumhiány következménye a mellékpajzsmirigy-hormon hiperszekréciója. A másodlagos hyperparathyreosis következtében a csontok átalakulása fokozódik, ami a csontok törékenységét okozza és hozzájárul a töréseikhez. A D 3 -vitamin és a kalcium ajánlott adagokban történő alkalmazása esetén a mellékpajzsmirigy hormon szekréciója csökken.
Farmakokinetika
Szájon át történő bevitelkor a kolekalciferol szinte teljesen felszívódik a vékonybélben (80%). A maximális koncentráció elérése a szövetekben 4-5 óra, ezt követően az anyag tartalma kissé csökken és hosszú ideig állandó szinten marad.
A vérplazmában a kolekalciferolhoz kötődő fehérjéhez kötődve a kolekalciferol a májba szállul, ahol a mikrosomális hidroxilezés következtében egy inaktív 25-hidroxi-kolekalciferol (kalcifediol) metabolit képződik. A vérben keringő kalcifediol szintje tükrözi a szervezet kolekalciferol szintjét.
A vesékbe jutó kalcifediol ismételt hidroxilezésen megy keresztül, amelynek eredményeként aktív metabolit, 1,25-dihidroxi-kolekalciferol (kalcitriol) képződik. Mind a metabolitok, mind maga a D 3- vitamin felhalmozódik a zsír- és izomszövetekben, és a koncentráció néhány hónap alatt viszonylag állandó lehet. Nagy Vigantol dózisok bevétele eredményeként a szérum kalcifediol tartalma több hónapig megemelkedhet. A kolekalciferol túladagolása esetén a hiperkalcémia több hétig fennállhat.
A szervezetből való eltávolítás előtt a kalcitriolt hidroxilezzük. A D 3 -vitamin és szulfátja, valamint a hidroxilezett származékok nagy része az epével választódik ki. A D 3 -vitamin legalább 2% -a ürül a vizelettel. A kolekalciferol átjut a placenta gáton, és kiválasztódik az anyatejbe.
Felhasználási javallatok
- D-vitamin-hiány megelőzése magas kockázatú betegeknél (a vékonybél krónikus betegségei, a gyomor és / vagy a vékonybél reszekciója utáni állapot, a máj epebetegségének cirrhózisa, malabszorpció);
- Rachita kezelése és megelőzése;
- Támogató terápia különböző eredetű csontritkulás esetén;
- Hypoparathyreosis és pseudohypoparathyreosis kezelése
- Az osteomalacia kezelése (a diéták betartása miatt a tejtermékek elutasításával, a sérülések miatt elhúzódó immobilizációval, az ásványi anyagcsere rendellenességeivel 45 év felett).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Kalcium nephrourolithiasis;
- Hypercalciuria;
- Hiperkalcémia;
- D hipervitaminózis;
- Vese osteodystrophia hiperfoszfatémiával;
- Tirotoxikózis;
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
Relatív (a szövődmények magas kockázata miatt különös figyelmet kell fordítani):
- Érelmeszesedés;
- Szív elégtelenség;
- Szerves szívkárosodás;
- Akut és krónikus vese- és májbetegségek;
- Veseelégtelenség;
- A gyomor-bél traktus betegségei, beleértve a gyomorfekélyt és 12 nyombélfekélyt;
- Szarkoidózis vagy más granulomatózis;
- Hiperfoszfatémia;
- Foszfát nephrourolithiasis, beleértve a kórtörténetet is;
- Pajzsmirigy alulműködés;
- Terhesség és szoptatás;
- További D3-vitamin bevitele, beleértve más gyógyszerek részeként is.
Utasítások a Vigantol használatára: módszer és adagolás
Az utasítások szerint a Vigantolt szájon át kell bevenni tejjel vagy bármilyen más folyadékkal.
Ajánlott adagok az indikációktól függően:
- Az angolkór megelőzése: egészséges, teljes időtartamú csecsemők - naponta 1 csepp (2 hetes kortól kezdve); koraszülöttek - 2 csepp naponta (2 hetes kortól kezdve). A vigantolt az élet első és második évében kell bevenni, különösen a téli hónapokban;
- Az angolkór kezelése: napi 2-8 csepp, a belépés időtartama - 1 év;
- A D3-vitamin hiányával járó betegségek kialakulásának megelőzése: napi 1-2 csepp;
- D3-vitamin-hiány megelőzése malabszorpciós szindrómában szenvedő betegeknél: napi 5-8 csepp;
- Osteoporosis fenntartó terápiája: napi 2-5 csepp;
- A D3-vitamin hiány miatt kialakuló osteomalacia kezelése: napi 2-8 csepp, a terápia időtartama - 1 év;
- Hypoparathyreosis és pseudohypoparathyreosis kezelése: 15-30 csepp naponta. A vér kalciumkoncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell a kezelés első 4-6 hetében, majd 3-6 havonta. A jövőben az adag a vér kalciumtartalmának megfelelően módosítható.
Mellékhatások
- Emésztőrendszer: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés vagy székrekedés, csökkent étvágy, puffadás;
- Szív- és érrendszer: szívritmuszavarok, megnövekedett vérnyomás;
- Vázizomrendszer: arthralgia, myalgia;
- Anyagcsere: poliuria; hosszú ideig nagy dózisban szedve - hypercalciuria és hypercalcaemia;
- Allergiás reakciók: kiütés, csalánkiütés, viszketés;
- Mások: károsodott vesefunkció, fejfájás, a tuberkulózis folyamatának súlyosbodása a tüdőben.
Túladagolás
Az akut vagy krónikus túladagolás hypercalcaemiát okozhat. Tartós jelleg esetén a hiperkalcémia potenciális életveszélyt jelent. A tünetek általánosak: szomjúság, szívritmuszavarok, székrekedés, émelygés, hányás, kiszáradás, polyuria, polydipsia, vesekővel járó hypercalciuria, nephrocalcinosis, adynamia, izomgyengeség és zavartság. Krónikus túladagolás esetén a kalcium lerakódhat a szövetekben és az erekben.
Napi adag kevesebb, mint 500 NE
A D 3- vitamin hosszan tartó túladagolása esetén hypercalcaemia és hypercalciuria fordulhat elő. Hosszú időn át tartó jelentős mértékű túlzott használat esetén lehetséges a parenchymás szervek meszesedésének kialakulása.
500 NE feletti napi dózis
Kolekalciferol (D-vitamin 3) és ergokalciferol (D-vitamin 2) van egy viszonylag kis terápiás indexe. Felnőtt betegek mellékpajzsmirigyének normális működése esetén a D 3- vitamin mérgezési küszöbe napi 40 000–100 000 NE, 1-2 hónapig. Újszülötteknél vagy kisgyermekeknél fennáll az alacsonyabb koncentrációkra való érzékenység veszélye. A betegeknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a Vigantol alkalmazása orvosi felügyelet nélkül nem ajánlott.
Túladagolás esetén a vizeletben és a vérszérumban emelkedik a foszfor szintje, hiperkalcémiás szindróma alakul ki, majd kalcium lerakódik a szövetekben, főleg az erekben és a vesékben (nephrocalcinosis és urolithiasis).
Mérgezési tünetek: az első szakaszban - hányinger, hányás, hasmenés; tovább - székrekedés, étvágytalanság, fejfájás, gyengeség, ízületi, izomfájdalom, izomgyengeség, állandó álmosság, azotemia, polydipsia, polyuria; a végső szakaszban - a test kiszáradása. A tipikus biokémiai adatok a hypercalcaemia, a hypercalciuria jeleit, a 25-hidroxi-kolekalciferol koncentrációjának növekedését tartalmazzák a vérszérumban.
Különleges utasítások
A pszeudohypoparathyreosis kezelésének ideje alatt ellenőrizni kell a beteg állapotát a mérgezés jelei szempontjából. Az ebben a betegségben szenvedő betegeknél szükség lehet az adag módosítására. A pajzsmirigy műtéti kezelése után kialakuló pszeudohypoparathyreosis esetén a D-vitamin mérgezés megelőzése érdekében a Vigantol alkalmazását fel kell függeszteni, mivel a mellékpajzsmirigy helyreáll.
A Vigantol reakciósebességre és koncentrálóképességre gyakorolt hatására vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.
Megfelelő D3-vitamin bevitelre van szükség terhesség és szoptatás alatt. Túladagolás esetén hiperkalcémia és a D3-vitamin metabolitjainak transzplacentáris behatolása a magzatba lehetséges, ami teratogén hatásokkal jár, amelyek a magzat fizikai és szellemi fejlődésének késleltetésével, valamint az aorta stenosis speciális formáival jelentkeznek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség és szoptatás alatt biztosítani kell a D 3 -vitamin megfelelő szintjét.
Terhesség alatt ajánlott kerülni a megadott dózisok túllépését, mivel a hiperkalcémia késleltetheti a magzat fizikai és szellemi fejlődését, az aorta stenosis speciális formáit és a gyermekek retinopathiáját.
Napi adag kevesebb, mint 500 NE
Ha a Vigantolt a megadott dózisokban alkalmazza, nincs adat a mellékhatások kockázatáról.
500 NE feletti napi dózis
Terhesség alatt a gyógyszert csak akkor szabad alkalmazni, ha egyértelműen szükséges, és csak olyan adagokban, amelyek a D 3 -vitamin hiányának pótlásához szükségesek.
A hatóanyag és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe. Az újszülöttek szoptatás alatt történő túladagolásának eseteit nem rögzítették.
Károsodott vesefunkcióval
Ha a Vigantolt veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, ellenőrizni kell a gyógyszer hatását a foszfátok és a kalcium metabolizmusára.
Gyógyszerkölcsönhatások
- Barbiturát készítmények, primidon, fenitoin: a D3-vitamin biotranszformációjának sebessége nő, ami megnöveli annak szükségességét;
- Biszfoszfonátok (beleértve a pamidron és az etidron savakat), kalcitonin, plikamicin: a Vigantol hatékonysága csökken;
- Magnéziumot és alumíniumot tartalmazó savkötők: koncentrációjuk a vérben megnő, és ennek következtében a mérgezés kockázata, különösen krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél;
- Kolesztipol, kolesztiramin: a zsírban oldódó vitaminok felszívódása csökken (dózisuk növelése szükséges);
- Glükokortikoszteroidok, rifampicin, izoniazid: a Vigantol hatékonysága csökken;
- Benzodiazepin-származékok: megnő a hiperkalcémia kialakulásának kockázata;
- Szívglikozidok: toxikus potenciáljuk növekszik (módosítani kell az adagjukat, figyelni kell az elektrokardiogramot és a kalciumszintet);
- Foszfortartalmú gyógyszerek: felszívódásuk növekszik, a hiperfoszfatémia kockázata nő;
- Tiazid diuretikumok: csökken a kalcium kiválasztása a vizelettel, nő a hiperkalcémia kialakulásának valószínűsége (ellenőrizni kell a vér kalciumtartalmát).
A Vigantol nem lép kölcsönhatásba az étellel. Szükség esetén kombinálható a D-vitamin analógjaival vagy metabolitjaival, de csak kivételes esetekben és a szérum kalciumszintjének szoros ellenőrzése mellett.
Orális tetraciklinek egyidejű alkalmazása esetén legalább 3 órás intervallumokat kell betartani a gyógyszeradagok között. A nátrium-fluorid egyidejű alkalmazásával az adagok közötti időköz nem lehet kevesebb, mint 2 óra.
Analógok
A Vigantol analógjai: D3-vitamin, D3-vitamin BON, Aquadetrim, Videhol, kolekalciferol, kolekalciferol.
A tárolás feltételei
15-25 ºС hőmérsékleten, fénytől védve, gyermekektől elzárva tárolandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vigantol vélemények
A Vigantol áttekintése a kisgyermekes szülőktől azt jelzi, hogy a gyógyszer 1-2 évig történő szedése során nem észlelnek kóros változásokat a csont szerkezetében. Gyakorlatilag nincsenek jelentések az újszülöttek és a kisgyermekek mellékhatásainak kialakulásáról.
A Vigantol ára a gyógyszertárakban
A Vigantol hozzávetőleges ára 210 rubel (0,5 mg / ml oldat, 10 ml palackban).
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
