Anexat - Használati Utasítás, Az Ampullák ára, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Anexat

Anexat: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Anexate

ATX kód: V03AB25

Hatóanyag: flumazenil (Flumazenil)

Gyártó: Senexi SAS (Cenexi, SAS) (Franciaország)

Leírás és fotó frissítve: 2019.04.23

Árak a gyógyszertárakban: 7929 rubeltől.

megvesz

Az anexat olyan gyógyszer, amely blokkolja a benzodiazepin receptorokat.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer intravénás beadásra alkalmas oldat formájában kapható, amely színtelen vagy szinte színtelen átlátszó folyadék (egyenként 5 ml hermetikusan lezárt üvegampullában, kék színű ponttal és két színes gyűrűvel az ampulla végén, egyenként 5 ampulla válaszfalakkal ellátott kartondobozokban, kartondobozban. egy raklap és az Anexat használati útmutatója).

Összetétel egy ampullához (5 ml):

• hatóanyag: flumazenil - 0,5 mg;
• segédkomponensek: jégecet, 0,1 M nátrium-hidroxid-oldat (pH 4,0-ig), dinátrium-edetát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A flumazenil imidazobenzodiazepin-származék és benzodiazepin-antagonista. Kifejezetten gátolja azoknak a gyógyszereknek a hatását, amelyek befolyásolják a központi idegrendszer benzodiazepin receptorait.

Az Anexat kiküszöböli a benzodiazepin receptor agonisták által okozott amnéziát, szedációt és pszichomotoros rendellenességeket. A benzodiazepinek nyugtató és altató hatása 1-2 percen belül eltűnik a gyógyszer intravénás injekciója után, de a következő néhány órában fokozatosan újra kialakulhatnak. Ez a felezési időtől és az antagonista és agonista adagjaitól függ.

Maga a flumazenil enyhe agonista hatást képes kifejteni (pl. Görcsoldó).

Azoknál a betegeknél, akik több héten át nagy adagban kaptak benzodiazepint az Anexat bevezetésével, a benzodiazepin megvonásának tünetei, beleértve a görcsöket is jelentkeztek.

Farmakokinetika

A flumazenil farmakokinetikai paraméterei bármely dózistartományban (legfeljebb 100 mg) dózistól függenek.

A gyógyszer körülbelül 50% -ban kötődik a plazmafehérjékhez (amelyek 2/3-a albumin). A flumazenil aktívan eloszlik a szövetekben és szervekben az extravaszkuláris térben. Plazmakoncentrációja az eloszlási fázisban csökken, eliminációs felezési ideje 4-11 perc. Az egyensúlyi koncentráció elérésekor az anyag eloszlási térfogata 0,9–1,1 l / kg.

A flumazenil nagymértékben metabolizálódik a májban. A fő inaktív metabolit a karbonsav. A vérplazmában szabad formában, vizeletben - glükuronid formájában és szabad formában van jelen.

A flumazenil 99% -át a máj választja ki. A teljes clearance a máj véráramlásának sebességétől és méretétől függ, és 0,8–1 l / h / kg. A gyógyszer eliminációja csaknem 72 óra alatt befejeződik. A flumazenil körülbelül 90–95% -a megtalálható a vizeletben, kis mennyisége (5–10%) pedig a székletben. Az elimináció gyors, amit a rövid, csak 40–80 perces felezési idő bizonyít.

Ha az Anexat intravénás infúziója alatt a beteg ételt fogyaszt, a flumazenil clearance-e 50% -kal nő, ami valószínűleg az ételbevitel miatt megnövekedett máj véráramlásnak köszönhető.

Májelégtelenség esetén a gyógyszer felezési ideje meghosszabbodik, és közepes májkárosodásban szenvedő betegeknél 1,3 óra, súlyos májkárosodás esetén pedig 2,4 óra. A flumazenil teljes clearance-e csökken.

Idős és szenilis betegeknél, nemtől, veseelégtelenség mértékétől és hemodialízistől függetlenül az Anexat farmakokinetikai paraméterei nem változnak jelentősen.

Az 1 éves és annál idősebb gyermekeknél a flumazenil felezési ideje jobban ingadozik, mint a felnőtteknél, és 20 és 75 perc között mozog (átlagosan 40 perc). Az eloszlás térfogata és a clearance a testtömeg figyelembevételével a felnőtt betegekre jellemző határokon belül van.

Felhasználási javallatok

Az Anexatot a benzodiazepin gyógyszerek központi nyugtató hatásainak teljes vagy részleges megszüntetésére használják.

Az aneszteziológiában a flumazenil vényköteles a következő esetekben:

• a benzodiazepinek okozta szedáció megszüntetése rövid távú terápiás és diagnosztikai eljárások során járóbetegekben és fekvőbetegekben;
• a nyugtató hatás kiküszöbölése a benzodiazepin gyógyszerek által okozott tudatmegőrzéssel 1 éves és annál idősebb gyermekeknél;
• a fekvő betegek eltávolítása az általános érzéstelenítésből, benzodiazepinekkel megkezdve és fenntartva.

Az Anexat intenzív terápiában és ismeretlen eredetű eszméletvesztéssel járó betegek kezelésében is alkalmazzák:

• benzodiazepin gyógyszerekkel történő mérgezés: a benzodiazepinek központi hatásainak kiküszöbölése velük történő mérgezés esetén (az eszmélet és a spontán légzés helyreállítása, amely segít elkerülni az intubációt vagy lehetővé teszi a páciens extrudálását);
• a benzodiazepin túladagolásának diagnózisának megállapítása vagy kizárása;
• differenciáldiagnózis ismeretlen eredetű eszméletvesztés esetén.

Ellenjavallatok

• mérgezés mono-, di-, tri-, tetraciklusos és atipikus ciklikus antidepresszánsokkal;
• benzodiazepinekkel egyidejű kezelés olyan állapotok esetén, amelyek potenciálisan veszélyt jelenthetnek a beteg életére (például koponyaűri nyomás vagy status epilepticus kezelésére);
• fokozott egyéni érzékenység az Anexat iránt.

Anexat, használati utasítás: módszer és adagolás

Rendszeres adagolási rend

Az ampullákban lévő Anexat oldatot csak intravénás beadásra (infúzió vagy bolus) szánják szakképzett aneszteziológus vagy terapeuta felügyelete mellett. Az infúziós oldat elkészítéséhez használhat 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot vagy 5% -os dextróz-oldatot. A sterilitás fenntartása érdekében a gyógyszert közvetlenül az alkalmazás előtt az ampullából kell venni. Hígítás vagy egy Anexat fecskendőben lévő készlet után 24 órán belül fel kell használni.

A gyógyszer dózisát a várt hatás eléréséig titrálni kell. Mivel az egyes benzodiazepinek hatásának időtartama meghaladja a flumazenilét, egyes esetekben szükség lehet az Anexat újbóli beadására (ha a szedáció ismét megjelenik a tudat helyreállítása után).

Aneszteziológia

Az aneszteziológiában az Anexat-ot 0,2 mg kezdő dózisban alkalmazzák (intravénásan adják be 15 másodpercig). Ha a gyógyszer első injekciója után 1 perc elteltével a kívánt eredmény nem érhető el, akkor a második 0,1 mg-os adag beadható. Szükség esetén ezt az eljárást 1 perces időközönként megismételjük, amíg el nem éri az 1 mg-os teljes adagot. Átlagosan a flumazenil egyetlen dózisa 0,3-0,6 mg, de a gyakorlatban ez nagymértékben változhat, a korábban bevett vagy beadott benzodiazepin dózisától, hatásának időtartamától és a beteg egyéni jellemzőitől függően.

Intenzív ellátás és esetkezelés tisztázatlan eszméletvesztés esetén

Az Anexat intravénás beadása 0,3 mg kezdő dózisban ajánlott. A tudat kívánt helyreállásának hiányában a gyógyszert 1 perces időközönként újra beadják, amíg el nem éri a maximális 2 mg-os dózist. Ha a páciens zavartsága visszaesik, a flumazenilt újra beadják (0,1–0,4 mg / óra vagy bolus infúzió formájában). Az infúzió sebességét egyedileg választják meg.

Ha az Anexat ismételt beadása nem eredményezi a légzésfunkció vagy a tudat elegendő helyreállítását, akkor feltételezhető, hogy a tudatzavar nem benzodiazepin eredetű.

Azoknak a betegeknek, akik hosszú ideig nagy dózisban kaptak benzodiazepint, valamint az intenzív osztályon lévő betegeknek nem szabad megvonási tüneteket tapasztalniuk az Anexat adagjának egyedi megválasztásával és lassú intravénás alkalmazásával. Ha a hiperstimuláció nem kívánt jelei jelentkeznek, ajánlott a midazolám vagy a diazepám intravénás beadása (gondosan meg kell titrálni az adagokat, és figyelembe kell venni a beteg válaszát).

Adagolási rend különleges esetekben

1 évesnél idősebb gyermekek számára a nyugtató hatás kiküszöbölése és az eszmélet megőrzése érdekében az Anexat-ot 0,01 mg / testtömeg-kg (legfeljebb 0,2 mg) kezdeti dózisban, intravénásan, 15 másodpercig kell beadni. 45 másodperc múlva a kívánt eszmélet-helyreállítás hiányában a flumazenil további adagolása 0,01 mg / kg (legfeljebb 0,2 mg) dózisban lehetséges. Ezután az eljárást 1 perc intervallummal (de legfeljebb 4-szeresével) ismételjük, amíg a kívánt eredményt el nem érjük, vagy a maximális összdózis 0,05 mg / kg (legfeljebb 1 mg). Nincsenek adatok az Anexat ismételt alkalmazásának hatékonyságáról és biztonságosságáról (az eszmélet helyreállítása után ismételt szedáció esetén).

Májkárosodásban szenvedő betegeknél a flumazenil adagját gondosan kell kiválasztani.

Mellékhatások

Bármely korú betegek jól tolerálják az Anexat-ot. Felnőtteknél, még az ajánlottnál nagyobb dózisok esetén is, a gyógyszerre adott válasz általában jó.

A flumazenil regisztráció utáni alkalmazása során néha anafilaxiaig túlérzékenységet figyeltek meg.

A gyógyszer gyors beadása után ritka esetekben olyan nemkívánatos jelenségek jelentkeztek, mint a szívdobogás, szorongás és félelem érzése, amelyek nem igényeltek különösebb terápiát.

Görcsrohamok egyedi eseteit írták le, de főként súlyos májkárosodásban vagy epilepsziában szenvedő betegeknél, hosszan tartó benzodiazepinek alkalmazása vagy vegyes kábítószer-túladagolás után.

Azoknál a személyeknél, akiknek kórtörténetében pánikbetegség szerepel, pánikroham alakulhat ki az Anexat beadásának eredményeként.

Az esetek 3-9% -ában a következő mellékhatások jelentkeznek a gyógyszer szedésével: fejfájás, szájszárazság, szédülés, izgatottság, idegesség, álmatlanság, szívdobogás, izzadás, szorongás, homályos látás, hiperventiláció, remegés, légszomj, fájdalom a helyén injekciók, a különböző izmok mozgásának koordinációjának megsértése (10%).

Az esetek 1-3% -ában a következő rendszerek és szervek mellékhatásai lehetségesek:

• emésztőrendszer: hányás, hányinger;
• szív- és érrendszer: a bőr bőrébe rohanó vérének érzése, a bőr erek kitágulása;
• központi idegrendszer: instabil érzelmi állapot (eufória, könnyezés, diszfória, paranoia, deperszonalizáció, depresszió), érzékenység csökkenése, csökkent ingerérzékenység;
• érzékszervek: látómezőhiba, diplopia;
• általános rendellenességek: aszténia, bőrkiütés, thrombophlebitis.

Az esetek kevesebb mint 1% -ában előforduló mellékhatások, amelyek nyilvánvalóan az Anexat bevitelének vagy a benzodiazepinek megvonásának köszönhetők:

• idegrendszer: álmosság, delírium, csökkent koncentráció, görcsök;
• érzékszervek: fülzúgás, a hangok perverz észlelése, átmeneti halláskárosodás.

Túladagolás

Nincs elegendő adat az akut gyógyszer-túladagolásról. Nincs specifikus ellenszer. A kezelés általános támogató intézkedésekből, a beteg klinikai állapotának és az életfontosságú jelek figyelemmel kíséréséből áll.

Az Anexat túladagolási tünetei még a gyógyszer nagy dózisainak intravénás beadása esetén sem alakultak ki, jelentősen meghaladva az ajánlottakat.

Különleges utasítások

Vegyes gyógyszeres túladagolás esetén a flumazenil felírása esetén különös gonddal kell eljárni, mivel a benzodiazepinek hatásának kiküszöbölését követően a túlzott dózisban bevitt egyéb gyógyszerek toxikus hatása megnyilvánulhat (például a szívritmuszavarok és görcsrohamok megjelenése a ciklikus antidepresszánsok túladagolása miatt).

Az Anexat nem ajánlott epilepsziában szenvedő és tartós benzodiazepin terápiában szenvedő betegeknél. Annak ellenére, hogy a flumazenilnek gyenge görcsgátló hatása van, epilepsziás betegeknél a benzodiazepin-hatások éles megszüntetésével rohamok alakulhatnak ki.

A benzodiazepin gyógyszerek hatásainak kiküszöbölése érdekében monitorozni kell a flumazenilt kapó betegeket. A légzésfunkciókat, a szedáció újbóli előfordulását és a benzodiazepinek egyéb maradványhatásait egy bizonyos ideig ellenőrizni kell (figyelembe véve a korábban beadott benzodiazepinek dózisait és hatásának időtartamát). Károsodott májműködésű betegeknél hosszabb monitorozásra lehet szükség.

Az Anexat nem alkalmazható addig, amíg a vezetés neuromuszkuláris blokádja teljesen eltűnik, és a perifériás izomlazítók hatása megszűnik.

A gyógyszert óvatossággal írják fel a craniocerebrális traumában szenvedő betegeknél, mivel megváltoztathatja az agyi véráramlást és görcsrohamokat válthat ki a benzodiazepin-gyógyszereket kapóknál.

A flumazenilt lassan kell beadni azoknak a betegeknek, akik korábban hosszú ideig benzodiazepineket kaptak, és több héttel befejezték szedésüket az Anexat felírása előtt, mivel megvonási tünetek (szorongás, érzelmi instabilitás, pszichomotoros izgatottság, érzékszervi zavarok és enyhe zavartság) jelentkezhetnek.

Nem ajánlott a gyógyszer alkalmazása benzodiazepintől függő betegeknél, valamint a benzodiazepin megvonásának jeleinek enyhítésére.

A flumazenilt óvatossággal alkalmazzák a nyugtató hatások kiküszöbölésére, az eszmélet megőrzésével az 1 éves kor alatti csecsemőknél, a benzodiazepin túladagolásának kezelésére újszülöttek újraélesztése során és bármilyen életkorú gyermekeknél annak érdekében, hogy kiküszöböljék a szedációt benzodiazepin érzéstelenítés során, mivel ezekben a helyzetekben az Anexat alkalmazásának tapasztalata korlátozott.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Anexat beadását követő első napon tartózkodni kell minden olyan tevékenységtől, amely a figyelem fokozott koncentrációjával jár, mivel lehetséges a korábban beadott vagy szedett benzodiazepin gyógyszerek nyugtató hatásának folytatása.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Állatokon végzett kísérletek során kimutatták, hogy a flumazenil még nagy dózisokban sem rendelkezik embriotoxicitással, mutagenitással, teratogenitással és nem befolyásolja a termékenységet. Azonban, amikor az Anexat-ot terhes nőknek írják fel, gondosan fel kell mérni a gyógyszer alkalmazásának előnyeit az anya számára és a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Sürgős helyzetekben a flumazenil alkalmazása szoptató nők számára nem ellenjavallt.

Gyermekkori használat

Az Anexat bármilyen életkorban alkalmazható, de bizonyos esetekben különös gondosságra van szükség (amikor a szedációt megszüntetik az eszmélet megőrzésével az 1 éves kor alatti csecsemőknél, az újszülöttek újraélesztése során, a benzodiazepin gyógyszerek túladagolásának kezelésére bármilyen életkorú gyermekeknél, valamint a szedáció kiküszöbölésére, benzodiazepin érzéstelenítés okozta).

Gyógyszerkölcsönhatások

Az anexat a benzodiazepin receptorok kompetitív gátlásával elnyomja a benzodiazepin gyógyszerek központi hatásait. Ezenkívül blokkolja a nem benzodiazepin agonisták benzodiazepin receptorokra gyakorolt hatását (például a zopiklon és a triazol-piridazinok hatásait).

Az Anexat és az etanol, valamint a benzodiazepin receptor agonisták közötti farmakokinetikai kölcsönhatást nem sikerült azonosítani.

Analógok

Nincs információ az Anexat analógjairól.

A tárolás feltételei

A gyógyszer a B. listához tartozik. Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Anexat-ról

Az Anexat-ról nagyon kevés értékelés szól, mivel a gyógyszert csak speciálisan képzett aneszteziológusok vagy terapeuták használhatják. Az eszköz nagyon hatékony és eredményes, és gyakran használják a sebészeti osztályokon. Megjegyzendő, hogy az Anexat kizárólag szakember felügyelete mellett adható be, és beadás után a beteget gondosan ellenőrizni kell.

Az Anexat ára a gyógyszertárakban

Az Anexat hozzávetőleges ára ampullákban (csomagonként 5 darab) 5498 és 5700 rubel között van.

Anexat: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Anexat 0,1 mg / ml oldat intravénás beadásra 5 ml 5 db. 7929 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!