Azaran
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Az Azaran a cefalosporin csoport (III. Generáció) széles spektrumú antibiotikuma, amelyet parenterális beadásra szánnak.
Kiadási forma és összetétel
Az Azaran adagolási formája por intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra szolgáló oldat elkészítéséhez: porszerű tömeg fehértől sárgás árnyalatú fehérig (1,0 g színtelen üvegcsében, kombinált műanyag, gumi és fém fedéllel lezárva, az első nyílás vezérlésének funkciójával.; 1, 10 vagy 50 injekciós üveg kartondobozban).
1 palack a hatóanyagot tartalmazza: nátrium-ceftriaxon (ceftriaxon szempontjából) - 1,0 g.
Felhasználási indikációk
Az Azaran-t a ceftriaxonra érzékeny mikroorganizmusok által okozott következő fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére használják:
- Légzőrendszeri (felső és alsó) fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást, a tüdő tályogját, a mellhártya empiémáját;
- Csont- és ízületi fertőzések;
- Bőr és lágyrész fertőzések;
- Húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonephritist is;
- Kismedencei fertőzések
- A gyomor-bél traktus (GIT) és az epevezetékek gyulladása, beleértve a kolangitist és az epehólyag empiémáját
- Bakteriális agyhártyagyulladás;
- Bakteriális endocarditis;
- Hashártyagyulladás;
- Vérmérgezés;
- Lyme-kór;
- Szalmonellózis;
- Akut, komplikáció nélküli gonorrhoea;
- Shigellosis.
A gyógyszert a posztoperatív gyakorlatban a fertőző szövődmények megelőzésére és kezelésére is használják.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Túlérzékenység más penicillinekkel, cefalosporinokkal és karbapenemekkel szemben;
- Az Azaran összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Relatív (a gyógyszert óvatossággal alkalmazzák, a mellékhatások fokozott kockázata miatt):
- A máj és / vagy a vesék diszfunkciója;
- Hyperbilirubinemia újszülötteknél, különösen koraszülötteknél;
- Fekélyes vastagbélgyulladás (UC);
- Bélgyulladás vagy vastagbélgyulladás, amely antibiotikum-használattal jár.
Mivel a ceftriaxon áthalad a placentán, terhesség alatt az Azaran terápia csak javallatok alapján lehetséges, ha az anya számára előirányzott előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Ha szükséges a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása, meg kell oldani a szoptatás megszakításának kérdését, mert a ceftriaxon kiválasztódik az anyatejbe.
Az alkalmazás módja és adagolása
A porból kapott oldatot intramuszkulárisan (i / m) vagy intravénásan (i / v) sugárral vagy csepegtetéssel adják be naponta egyszer, ha nincs más időpont.
Ajánlott átlagos napi adag:
- Újszülöttek és 14 napos gyermekek - 20-50 mg / kg, legfeljebb 50 mg / kg;
- 15 napos és 12 éves gyermekek - 20-80 mg / kg;
- 12 éves gyermekek és felnőttek - 1000-2000 mg, legfeljebb 4000 mg.
12 évesnél fiatalabb és ≥50 kg testtömegű gyermekek esetében felnőtt adagokat alkalmaznak.
50 mg / kg vagy annál nagyobb napi dózisú oldatot infúzióval adnak be fél óra alatt.
A terápia időtartama általában legfeljebb 10 nap. A betegség tüneteinek eltávolítása és a hőmérséklet normalizálása után a gyógyszert további 2-3 napig kell folytatni.
Ajánlott adagolás különleges esetekben:
- A fertőzések megelőzése a posztoperatív időszakban: 1000-2000 mg 30-90 perccel a műtét megkezdése előtt, egyszer (az adag a fertőző kockázat mértékétől függ); a vastagbélen és a végbélen végzett műtétek során az 5-nitroimidazol csoportból származó gyógyszer további beadása ajánlott;
- Bakteriális agyhártyagyulladás csecsemőknél és kisgyermekeknél: 100 mg / kg naponta egyszer, legfeljebb 4000 mg-ig; a kúra időtartama a kórokozótól függ, és 4 naptól (a Neisseria meningitidis által okozott agyhártyagyulladás) 10-14 napig (az Enterobacteriaceae érzékeny törzsei által okozott agyhártyagyulladás) lehet;
- Akut, komplikáció nélküli gonorrhoea: 250 mg IM egyszer;
- Lyme-kór: 50 mg / kg naponta egyszer (felnőttek és gyermekek), legfeljebb 2000 mg; tanfolyam időtartama - 14 nap.
Az adag módosítása súlyos veseelégtelenség esetén szükséges, ha a kreatinin-clearance (CC) ≤10 ml / perc, míg a ceftriaxon napi adagja nem haladhatja meg a 2000 mg-ot.
Nincs szükség a ceftriaxon adagjának módosítására olyan betegeknél, akik: közepesen súlyos vesekárosodás, normál májfunkcióval; károsodott májműködéssel, normálisan működő vesékkel.
A vese- és a májelégtelenség kombinációjával rendszeresen ellenőrizzük a ceftriaxon plazmakoncentrációját, és ha szükséges, annak adagját módosítják.
Dialízis után a betegeknek nincs szükségük további gyógyszeradagolásra, mivel az eljárás nem segíti elő a ceftriaxon eltávolítását. De a hemodialízis megváltoztathatja eliminációjának sebességét, ezért fontos, hogy ellenőrizzék a gyógyszer koncentrációját a vérplazmában az esetleges dózismódosítás érdekében.
Az intramuszkuláris beadásra szolgáló oldat két ajánlott módszer egyikével állítható elő:
- Oldjon fel 1000 mg ceftriaxont 3,6 ml injekcióhoz való vízben, 1 ml kapott oldat ~ 250 mg ceftriaxont tartalmaz, ha szükséges, használhat kevésbé koncentrált oldatot;
- Oldjon fel 1000 mg ceftriaxont 3,5 ml 1% -os lidokain-klorid oldatban, mély injekció formájában meglehetősen nagy izmokba (gluteus vagy combizom), de legfeljebb 1000 mg-ot egyetlen izomban; a lidokain-klorid oldat nem adható intravénásan.
Intravénás beadásra szolgáló oldatot a következőképpen állítunk elő:
- Injekciók: Oldjon fel 1000 mg gyógyszert 9,6 ml steril injekcióhoz való vízben, 1 ml kapott oldat ~ 100 mg ceftriaxont tartalmaz; az oldatot intravénásan, lassan, 2-4 perc alatt kell beadni;
- Infúzió: 2000 mg port feloldunk 40 ml-ben a következő oldatok egyikében, amelyek nem tartalmaznak kalciumot - 0,9% nátrium-klorid-oldatot; 0,45% nátrium-klorid-oldat 2,5% dextróz-oldattal; 6% dextránoldat 5% dextrózoldatban; 5% vagy 10% dextróz oldat; Hidroxietilezett keményítő 6-10% -os oldata; az intravénás infúzió időtartama legalább fél óra legyen.
Az Azaran porból frissen elkészített oldatok szobahőmérsékleten 6 órán át, legfeljebb 24 órán át stabilak 2-8 ° C hőmérsékleten (hűtőszekrényben tárolva).
Mellékhatások
- Központi idegrendszer (CNS): szédülés, fejfájás;
- Húgyúti rendszer: károsodott vesefunkció (megnövekedett vér-karbamid, azotemia, hypercreatininemia, cylindruria, hematuria, glükózuria, oliguria, anuria);
- Emésztőrendszer: hasi fájdalom, ízzavar, hányinger, hányás, dysbiosis, puffadás, glossitis, szájgyulladás, székrekedés vagy hasmenés, pseudocholelithiasis ("iszap" szindróma), pseudomembranous enterocolitis, a máj transzaminázainak és alkalikus foszfatázának fokozott aktivitása, kolesztatikus sárgaság;
- Vérképző rendszer: leukopenia, vérszegénység, leukocytosis, neutropenia, lymphopenia, granulocytopenia, thrombocytosis, thrombocytopenia, hemolitikus anaemia, basophilia;
- A véralvadási rendszer: a plazma koagulációs faktorok (nevezetesen II, VII, IX, X) csökkenése, hipokoaguláció, a protrombin idő növekedése, orrvérzés;
- Túlérzékenységi reakciók: anafilaxiás sokk, kiütés, viszketés, csalánkiütés, hidegrázás, láz; ritkán - ödéma, eozinofília, hörgőgörcs, exudatív multiforme erythema (beleértve a rosszindulatú exudatív erythemát vagy Stevens-Johnson szindrómát), szérumbetegség;
- Helyi reakciók: intravénás injekció - fájdalom a véna mentén, phlebitis; IM injekció - fájdalom az injekció beadásának helyén;
- Egyéb: szuperfertőzések, beleértve a candidiasisot is.
Különleges utasítások
Az Azaran kizárólag kórházi körülmények között használható!
Tartós terápia esetén rendszeresen ellenőrizni kell a perifériás vérképet, valamint a vesék és a máj funkcionális állapotának mutatóit.
Esetenként az epehólyag ultrahangvizsgálata (ultrahang) során sötétedés látható, amely önmagában eltűnik a gyógyszer abbahagyása után (még akkor is, ha ezt a jelenséget a jobb hypochondrium fájdalma kíséri, ajánlott tüneti kezelést végezni és folytatni az antibiotikum alkalmazását).
Az Azaran-terápia során nem szabad etanolt használni, mivel a következő diszulfiram-szerű reakciókra van lehetőség: hányinger, hányás, arc kipirulása, spasztikus fájdalom az epigasztrikus régióban, fejfájás, csökkent vérnyomás (BP), légszomj, tachycardia.
Idős és legyengült betegeknél szükség lehet K-vitaminra ceftriaxonnal kombinálva.
Az Azaran (más cefalosporinokhoz hasonlóan) használata előtt részletes előzményeket készítenek, de eredményei ellenére nem zárható ki az anafilaxiás sokk lehetősége. Az állapot azonnali kezelést igényel: először intravénás adrenalin, majd glükokortikoszteroidok.
In vitro vizsgálatok szerint kiderült, hogy a ceftriaxon (mint más cefalosporinok) képes kiszorítani az albuminhoz kötött szérum bilirubint. Ennek eredményeként a hiperbilirubinémiában szenvedő újszülötteknél, különösen a koraszülötteknél, a ceftriaxont még nagyobb óvatossággal kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
- Aminoglikozidok - szinergikusan hatnak a ceftriaxonnal számos gram-negatív baktérium (köztük a Pseudomonas aeruginosa) ellen, ezeket külön kell beadni az ajánlott dózisokban;
- A vérlemezkék aggregációját csökkentő gyógyszerek (nem szteroid gyulladáscsökkentők, szulfinpirazon, szalicilátok) - a ceftriaxon elnyomja a bélflórát, megzavarva a K-vitamin szintézisét, ezáltal növelve a vérzés kockázatát;
- Antikoagulánsok - antikoaguláns hatásuk fokozódik;
- "Hurok" diuretikumok és egyéb nephrotoxikus gyógyszerek - megnő a nephrotoxikus hatásuk kockázata;
- Etanol - Azaran nem kompatibilis alkoholt tartalmazó termékekkel;
- Az egyéb antibiotikumokat (beleértve az aminoglikozidokat és a vankomicint) tartalmazó oldatok és a flukonazolt tartalmazó oldatok gyógyszerészetileg nem kompatibilisek az Azarannal;
- A kalciumot tartalmazó oldatokat (beleértve a Ringer-oldatot is) nem szabad keverni a ceftriaxonnal.
Analógok
Az Azaran analógjai: Rocefin, Cefaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Kabi.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, 15-25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
