Azaran - Használati Utasítás, Javallatok, Dózisok, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Azaran

Használati útmutató:

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Felhasználási javallatok
3. 3. Ellenjavallatok
4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. 5. Mellékhatások
6. 6. Különleges utasítások
7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. 8. Analógok
9. 9. A tárolás feltételei
10. 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Az Azaran a cefalosporin csoport (III. Generáció) széles spektrumú antibiotikuma, amelyet parenterális beadásra szánnak.

Kiadási forma és összetétel

Az Azaran adagolási formája por intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra szolgáló oldat elkészítéséhez: porszerű tömeg fehértől sárgás árnyalatú fehérig (1,0 g színtelen üvegcsében, kombinált műanyag, gumi és fém fedéllel lezárva, az első nyílás vezérlésének funkciójával.; 1, 10 vagy 50 injekciós üveg kartondobozban).

1 palack a hatóanyagot tartalmazza: nátrium-ceftriaxon (ceftriaxon szempontjából) - 1,0 g.

Felhasználási indikációk

Az Azaran-t a ceftriaxonra érzékeny mikroorganizmusok által okozott következő fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére használják:

• Légzőrendszeri (felső és alsó) fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást, a tüdő tályogját, a mellhártya empiémáját;
• Csont- és ízületi fertőzések;
• Bőr és lágyrész fertőzések;
• Húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonephritist is;
• Kismedencei fertőzések
• A gyomor-bél traktus (GIT) és az epevezetékek gyulladása, beleértve a kolangitist és az epehólyag empiémáját
• Bakteriális agyhártyagyulladás;
• Bakteriális endocarditis;
• Hashártyagyulladás;
• Vérmérgezés;
• Lyme-kór;
• Szalmonellózis;
• Akut, komplikáció nélküli gonorrhoea;
• Shigellosis.

A gyógyszert a posztoperatív gyakorlatban a fertőző szövődmények megelőzésére és kezelésére is használják.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Túlérzékenység más penicillinekkel, cefalosporinokkal és karbapenemekkel szemben;
• Az Azaran összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Relatív (a gyógyszert óvatossággal alkalmazzák, a mellékhatások fokozott kockázata miatt):

• A máj és / vagy a vesék diszfunkciója;
• Hyperbilirubinemia újszülötteknél, különösen koraszülötteknél;
• Fekélyes vastagbélgyulladás (UC);
• Bélgyulladás vagy vastagbélgyulladás, amely antibiotikum-használattal jár.

Mivel a ceftriaxon áthalad a placentán, terhesség alatt az Azaran terápia csak javallatok alapján lehetséges, ha az anya számára előirányzott előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Ha szükséges a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása, meg kell oldani a szoptatás megszakításának kérdését, mert a ceftriaxon kiválasztódik az anyatejbe.

Az alkalmazás módja és adagolása

A porból kapott oldatot intramuszkulárisan (i / m) vagy intravénásan (i / v) sugárral vagy csepegtetéssel adják be naponta egyszer, ha nincs más időpont.

Ajánlott átlagos napi adag:

• Újszülöttek és 14 napos gyermekek - 20-50 mg / kg, legfeljebb 50 mg / kg;
• 15 napos és 12 éves gyermekek - 20-80 mg / kg;
• 12 éves gyermekek és felnőttek - 1000-2000 mg, legfeljebb 4000 mg.

12 évesnél fiatalabb és ≥50 kg testtömegű gyermekek esetében felnőtt adagokat alkalmaznak.

50 mg / kg vagy annál nagyobb napi dózisú oldatot infúzióval adnak be fél óra alatt.

A terápia időtartama általában legfeljebb 10 nap. A betegség tüneteinek eltávolítása és a hőmérséklet normalizálása után a gyógyszert további 2-3 napig kell folytatni.

Ajánlott adagolás különleges esetekben:

• A fertőzések megelőzése a posztoperatív időszakban: 1000-2000 mg 30-90 perccel a műtét megkezdése előtt, egyszer (az adag a fertőző kockázat mértékétől függ); a vastagbélen és a végbélen végzett műtétek során az 5-nitroimidazol csoportból származó gyógyszer további beadása ajánlott;
• Bakteriális agyhártyagyulladás csecsemőknél és kisgyermekeknél: 100 mg / kg naponta egyszer, legfeljebb 4000 mg-ig; a kúra időtartama a kórokozótól függ, és 4 naptól (a Neisseria meningitidis által okozott agyhártyagyulladás) 10-14 napig (az Enterobacteriaceae érzékeny törzsei által okozott agyhártyagyulladás) lehet;
• Akut, komplikáció nélküli gonorrhoea: 250 mg IM egyszer;
• Lyme-kór: 50 mg / kg naponta egyszer (felnőttek és gyermekek), legfeljebb 2000 mg; tanfolyam időtartama - 14 nap.

Az adag módosítása súlyos veseelégtelenség esetén szükséges, ha a kreatinin-clearance (CC) ≤10 ml / perc, míg a ceftriaxon napi adagja nem haladhatja meg a 2000 mg-ot.

Nincs szükség a ceftriaxon adagjának módosítására olyan betegeknél, akik: közepesen súlyos vesekárosodás, normál májfunkcióval; károsodott májműködéssel, normálisan működő vesékkel.

A vese- és a májelégtelenség kombinációjával rendszeresen ellenőrizzük a ceftriaxon plazmakoncentrációját, és ha szükséges, annak adagját módosítják.

Dialízis után a betegeknek nincs szükségük további gyógyszeradagolásra, mivel az eljárás nem segíti elő a ceftriaxon eltávolítását. De a hemodialízis megváltoztathatja eliminációjának sebességét, ezért fontos, hogy ellenőrizzék a gyógyszer koncentrációját a vérplazmában az esetleges dózismódosítás érdekében.

Az intramuszkuláris beadásra szolgáló oldat két ajánlott módszer egyikével állítható elő:

1. Oldjon fel 1000 mg ceftriaxont 3,6 ml injekcióhoz való vízben, 1 ml kapott oldat ~ 250 mg ceftriaxont tartalmaz, ha szükséges, használhat kevésbé koncentrált oldatot;
2. Oldjon fel 1000 mg ceftriaxont 3,5 ml 1% -os lidokain-klorid oldatban, mély injekció formájában meglehetősen nagy izmokba (gluteus vagy combizom), de legfeljebb 1000 mg-ot egyetlen izomban; a lidokain-klorid oldat nem adható intravénásan.

Intravénás beadásra szolgáló oldatot a következőképpen állítunk elő:

• Injekciók: Oldjon fel 1000 mg gyógyszert 9,6 ml steril injekcióhoz való vízben, 1 ml kapott oldat ~ 100 mg ceftriaxont tartalmaz; az oldatot intravénásan, lassan, 2-4 perc alatt kell beadni;
• Infúzió: 2000 mg port feloldunk 40 ml-ben a következő oldatok egyikében, amelyek nem tartalmaznak kalciumot - 0,9% nátrium-klorid-oldatot; 0,45% nátrium-klorid-oldat 2,5% dextróz-oldattal; 6% dextránoldat 5% dextrózoldatban; 5% vagy 10% dextróz oldat; Hidroxietilezett keményítő 6-10% -os oldata; az intravénás infúzió időtartama legalább fél óra legyen.

Az Azaran porból frissen elkészített oldatok szobahőmérsékleten 6 órán át, legfeljebb 24 órán át stabilak 2-8 ° C hőmérsékleten (hűtőszekrényben tárolva).

Mellékhatások

• Központi idegrendszer (CNS): szédülés, fejfájás;
• Húgyúti rendszer: károsodott vesefunkció (megnövekedett vér-karbamid, azotemia, hypercreatininemia, cylindruria, hematuria, glükózuria, oliguria, anuria);
• Emésztőrendszer: hasi fájdalom, ízzavar, hányinger, hányás, dysbiosis, puffadás, glossitis, szájgyulladás, székrekedés vagy hasmenés, pseudocholelithiasis ("iszap" szindróma), pseudomembranous enterocolitis, a máj transzaminázainak és alkalikus foszfatázának fokozott aktivitása, kolesztatikus sárgaság;
• Vérképző rendszer: leukopenia, vérszegénység, leukocytosis, neutropenia, lymphopenia, granulocytopenia, thrombocytosis, thrombocytopenia, hemolitikus anaemia, basophilia;
• A véralvadási rendszer: a plazma koagulációs faktorok (nevezetesen II, VII, IX, X) csökkenése, hipokoaguláció, a protrombin idő növekedése, orrvérzés;
• Túlérzékenységi reakciók: anafilaxiás sokk, kiütés, viszketés, csalánkiütés, hidegrázás, láz; ritkán - ödéma, eozinofília, hörgőgörcs, exudatív multiforme erythema (beleértve a rosszindulatú exudatív erythemát vagy Stevens-Johnson szindrómát), szérumbetegség;
• Helyi reakciók: intravénás injekció - fájdalom a véna mentén, phlebitis; IM injekció - fájdalom az injekció beadásának helyén;
• Egyéb: szuperfertőzések, beleértve a candidiasisot is.

Különleges utasítások

Az Azaran kizárólag kórházi körülmények között használható!

Tartós terápia esetén rendszeresen ellenőrizni kell a perifériás vérképet, valamint a vesék és a máj funkcionális állapotának mutatóit.

Esetenként az epehólyag ultrahangvizsgálata (ultrahang) során sötétedés látható, amely önmagában eltűnik a gyógyszer abbahagyása után (még akkor is, ha ezt a jelenséget a jobb hypochondrium fájdalma kíséri, ajánlott tüneti kezelést végezni és folytatni az antibiotikum alkalmazását).

Az Azaran-terápia során nem szabad etanolt használni, mivel a következő diszulfiram-szerű reakciókra van lehetőség: hányinger, hányás, arc kipirulása, spasztikus fájdalom az epigasztrikus régióban, fejfájás, csökkent vérnyomás (BP), légszomj, tachycardia.

Idős és legyengült betegeknél szükség lehet K-vitaminra ceftriaxonnal kombinálva.

Az Azaran (más cefalosporinokhoz hasonlóan) használata előtt részletes előzményeket készítenek, de eredményei ellenére nem zárható ki az anafilaxiás sokk lehetősége. Az állapot azonnali kezelést igényel: először intravénás adrenalin, majd glükokortikoszteroidok.

In vitro vizsgálatok szerint kiderült, hogy a ceftriaxon (mint más cefalosporinok) képes kiszorítani az albuminhoz kötött szérum bilirubint. Ennek eredményeként a hiperbilirubinémiában szenvedő újszülötteknél, különösen a koraszülötteknél, a ceftriaxont még nagyobb óvatossággal kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

• Aminoglikozidok - szinergikusan hatnak a ceftriaxonnal számos gram-negatív baktérium (köztük a Pseudomonas aeruginosa) ellen, ezeket külön kell beadni az ajánlott dózisokban;
• A vérlemezkék aggregációját csökkentő gyógyszerek (nem szteroid gyulladáscsökkentők, szulfinpirazon, szalicilátok) - a ceftriaxon elnyomja a bélflórát, megzavarva a K-vitamin szintézisét, ezáltal növelve a vérzés kockázatát;
• Antikoagulánsok - antikoaguláns hatásuk fokozódik;
• "Hurok" diuretikumok és egyéb nephrotoxikus gyógyszerek - megnő a nephrotoxikus hatásuk kockázata;
• Etanol - Azaran nem kompatibilis alkoholt tartalmazó termékekkel;
• Az egyéb antibiotikumokat (beleértve az aminoglikozidokat és a vankomicint) tartalmazó oldatok és a flukonazolt tartalmazó oldatok gyógyszerészetileg nem kompatibilisek az Azarannal;
• A kalciumot tartalmazó oldatokat (beleértve a Ringer-oldatot is) nem szabad keverni a ceftriaxonnal.

Analógok

Az Azaran analógjai: Rocefin, Cefaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Kabi.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, 15-25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!