Fluxum
Fluxum: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Fluxum
ATX kód: B01AB07
Hatóanyag: parnaparin-nátrium (parnaparin-nátrium)
Gyártó: Alfa Wassermann S.p. A. (Alfa Wassermann SpA) (Olaszország)
Leírás és fotó frissítve: 2020.03.19
Az árak a gyógyszertárakban: 1184 rubeltől.
megvesz
A Fluxum közvetlen hatású antikoaguláns gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert oldat formájában szabadítják fel szubkután (s / c) beadásra: átlátszó szerkezetű folyadék halványsárgától a színtelenné [színtelen üvegfecskendőben (szín nélkül (esetben tűvel kiegészítve)): 3200 anti-Xa dózisban (antitrombotikus aktivitás) NE (nemzetközi egység) - 0,3 ml, 4250 anti-Ha ME dózisban - 0,4 ml, 6400 anti-Ha ME dózisban - 0,6 ml; 2 fecskendő buborékfóliában, kartondobozban 3 buborékfólia és használati utasítás a Fluxum használatához].
1 fecskendő a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: nátrium-parnaparin - 3200/4250/6400 anti-Xa ME;
- segédkomponens: injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Fluxum közvetlen hatású antikoaguláns gyógyszer, antitrombotikus tulajdonságokkal. Hatóanyaga, a nátrium-parnaparin, egy kis molekulatömegű glikozaminoglikán, amelyet disznó vékonybélének nyálkahártyájából izolált heparin depolimerizációja során nyernek. Molekulatömege 4000 és 6000 Da (dalton) között mozoghat.
In vitro és in vivo a parnaparin-nátrium szignifikánsan gátolja az Xa koagulációs faktort, csekély hatása van a IIa faktorra és az APTT-re (részleges aktivált tromboplasztin idő). A gyógyszert magasabb anti-Xa, mint antikoaguláns (anti-Pa) aktivitás jellemzi. Ha a heparinban az anti-Xa és az anti-Pa aránya egyenlő 1-vel, akkor a parnaparin-nátriumban elérheti az 1,5–3-ot.
A Fluxumnak nincs proaggregáns thrombocyta hatása.
Farmakokinetika
Egyetlen dózis szubkután (s / c) beadása után a maximális anti-Xa aktivitás a plazmában 2-3 órán belül kialakul, majd fokozatosan csökken, még az adag beadása után 12 órával is, az anti-Xa aktivitást még mindig meghatározzák. A gyógyszer biohasznosulása csaknem 100%, ezt a nátrium-parnaparin anti-Xa aktivitása értékeli.
A Fluxum napi kétszeri 3200 anti-Xa ME dózisban történő bevezetésével a farmakokinetika egyensúlyi állapota figyelhető meg a harmadik napon, 6400 anti-Xa ME dózisban naponta egyszer - a negyedik napon.
A parnaparin-nátrium lineáris farmakokinetikát mutat 3200 és 12 800 közötti anti-Xa ME dózistartományban. Az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) lineáris a dózissal.
Az anti-Xa aktivitás farmakokinetikai profilját a szubkután beadás során sima görbe jellemzi, kevesebb csúcs és lassabb aktivitáscsökkenés. Ezért kedvezőbb az intravénás (iv) alkalmazás profiljához képest.
A parnaparin-nátrium metabolizálódik a májban inaktív vegyületekké.
A szervezetből a vesén keresztül ürül. A felezési idő körülbelül 6 óra.
Felhasználási javallatok
A Fluxum a következő betegségek / állapotok kezelésére javallt:
- mélyvénás trombózis;
- krónikus vénás elégtelenség;
- post-thrombophlebitis szindróma;
- varicophlebitis;
- felületi vénák akut thrombophlebitis.
Ezenkívül a Fluxum-ot a mélyvénás trombózis (DVT) megelőzésére alkalmazzák azoknál a betegeknél, akiknek nagy a kockázata annak kialakulásában, valamint műtéti műtétek során, ideértve az ortopédiai beavatkozásokat is.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- nátrium-parnaparin által kiváltott trombocitopénia (beleértve a kórtörténetet is);
- regionális érzéstelenítés végzése olyan betegeknél, akik Fluxum-ot használnak terápiás célokra;
- vérzéssel bonyolult betegségek vagy állapotok;
- fokozott vérzési kockázat vagy vérzésre való hajlam: hemosztázisos rendellenességek (kivéve a fogyasztás koagulopátiáját, amelyet nem a heparin okoz), a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásainak, valamint a gyomorfekély és a nyombélfekély súlyosbodásának ideje, chorioretinopathia, angiodysplasia, vérzéses stroke;
- akut bakteriális endocarditis (kivéve a protézis endocarditisét);
- súlyos traumás agysérülés a posztoperatív időszakban;
- súlyos, nem kontrollált artériás hipertónia, artériás nyomással (BP) meghaladja a 180/100 Hgmm-t;
- tiklopidinnel kombinálva, ha nagy dózisú nátrium-parnaparint alkalmaznak;
- szalicilátok és más nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), thrombocyta-gátlók (beleértve a klopidogrelt, dipiridamolt), szulfinpirazon egyidejű alkalmazása;
- szoptatás;
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a heparinnal és a sertéshúsokkal szemben;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
A Fluxumot körültekintően kell előírni vese- és / vagy májelégtelenség, enyhe és közepes artériás hipertónia, gyomorfekély és nyombélfekély, valamint a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai során, heparin által kiváltott trombocitopénia, trombocitopénia, beleértve anamnézis), a korioretinopátia, az agy és a gerincvelő betegségei a műtét utáni időszakban, olyan kórtörténetek vagy kórtörténetek, amelyek vérzéssel járhatnak; közvetett antikoagulánsokkal, dextrinnel (parenterális alkalmazásra) vagy szisztémás glükokortikoszteroidokkal (GCS) egyidejű alkalmazással; tiklopidinnel kombinálva, alacsony dózisú nátrium-parnaparin-nal.
Terhesség alatt a Fluxum használata csak akkor engedélyezett, ha ez feltétlenül szükséges, és orvos felügyelete mellett.
Fluxum, használati utasítás: módszer és adagolás
A Fluxum s / c adagolására szolgáló oldatot nem szabad intramuszkulárisan beadni!
Az oldatot szubkután injekciókra szánják, amelyeket injekcióval hajtanak végre a has szubkután szövetébe. A tűt merőlegesen kell behelyezni a hason létrehozott bőrredőre, a hüvelykujj és a mutatóujj közé helyezve. A bőrredőt az eljárás végéig kell tartani. Az injekció beadásának helyét rendszeresen cserélni kell.
Ajánlott adagolás:
- mélyvénás trombózis (kezelés): 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) naponta kétszer. A kúra időtartama legalább 7-10 nap legyen. Ha a betegség akut fázisának leállítására van szükség az első 3-5 napban, a Fluxum 1,2 ml-es adagban (12 800 anti-Xa ME) használható lassú infúzióval. Ezután folytassa a kezelést 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) vagy 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) oldat szubkután beadásával 10-20 napig;
- krónikus vénás elégtelenség, poszt-tromboflebitikus szindróma (kezelés): a betegség súlyosságától függően a gyógyszert 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) vagy 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) vagy 0,3 ml dózisban írják fel. (3200 anti-Ha ME) naponta 1 alkalommal. A terápia időtartama legalább 30 nap;
- varicophlebitis, felületes vénák akut thrombophlebitis (kezelés): 0,6 ml (6400 anti-Ha ME) vagy 0,4 ml (4250 anti-Ha ME) vagy 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) Naponta 1 alkalommal, legalább 20 napig. Az orvos egyedileg állítja be az adagot, figyelembe véve a betegség súlyosságát;
- mélyvénás trombózis általános műtétben (megelőzés): Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Xa ME) 2 órával a műtét előtt; műtét után - 0,3 ml naponta egyszer, legalább 7 napig;
- mélyvénás trombózis ortopédiai műtétben (megelőzés): 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) 12 órával a műtét előtt és 12 órával azután, majd ugyanabban az adagban naponta egyszer 10 napig;
- mélyvénás trombózis azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a betegség kialakulásának kockázata (megelőzés): Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) naponta egyszer, legalább 10 napig.
Mellékhatások
- az immunrendszerből: néha - allergiás reakciók;
- a vérrendszerből: néha - thrombocytopenia;
- a máj- és epebetegségből: néha - a máj transzaminázainak fokozott aktivitása;
- reakciók az injekció beadásának helyén: néha - haematoma, bőrelhalás (beleértve a korábbi purpurát vagy erythematosus fájdalmas gócokat is, általános tünetek nélkül vagy általános tünetek nélkül); izolált esetek a Fluxum gerinc-, epidurális és ágyéki szúrás - spinalis vagy epiduralis haematoma - profilaktikus alkalmazásának hátterében, amely különböző súlyosságú neurológiai rendellenességeket eredményez, beleértve irreverzibilis vagy tartós bénulást.
Túladagolás
Tünetek: vérzés kialakulása.
Kezelés: a Fluxum hatásának semlegesítése érdekében a protamin-szulfát intravénás injekciójának kijelölését 0,6 ml / 0,1 ml nátrium-parnaparin adagban kell feltüntetni.
Különleges utasítások
A Fluxum alkalmazásának hátterében thrombocytopenia alakulhat ki, amelyet általában 4-10 nappal a kezelés megkezdése után figyelnek meg. A thrombocytopenia korai enyhe formájának kockázata (a vérlemezkék száma több mint 100 000/1 μl) a betegek 10–20% -ánál fennáll. A kezelés folytatásával fennmaradhat vagy visszafejlődhet. Bizonyos esetekben a "heparin-trombocita faktor 4" komplex ellen antitestek képződése következtében heparin által kiváltott, II típusú trombocitopénia fordulhat elő. Ez a thrombocytopenia súlyosabb immunformája, amelyet később trombózis és trombembólia kísér a tüdő, az agy, az alsó végtagok és más szervek artériáiban, gyakran halálos kimenetelű. Ezért a Fluxum-kezelésnek a betegek körültekintő figyelemmel kell kísérnie a vérlemezkék számának meghatározása érdekében. Vérvizsgálatot kell végezni mind a kezelés megkezdése előtt, mind rendszeresen, a gyógyszer hosszan tartó alkalmazásával. Az első 30 nap során a vérlemezkeszámot 7 nap alatt kétszer, majd ritkábban figyeljük. Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében heparin vagy más kis molekulatömegű heparin indukálta a thrombocytopeniát, a vérlemezkeszámot minden nap fel kell venni. A heparinnal végzett kezelés során thrombocytopenia esetén ajánlott a beteget alternatív terápiára átvinni kis molekulatömegű heparinok alkalmazásával. Ha a vérlemezkék számának napi számlálása a thrombocytopenia fennmaradását jelzi, akkor a kis molekulatömegű heparin azonnali visszavonása szükséges. Ha a thrombocytopenia kevesebb, mint 100 000/1 μl, vagy a trombózis előfordulása és progressziója, fontolóra kell venni a Fluxum abbahagyásának és egy másik antikoaguláns szer kinevezésének kérdését. Ebben az esetben az orális antikoagulánsok alkalmazása nem ajánlott, mivel azok potencírozzák a trombózis progresszióját.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy heparin által kiváltott thrombocytopenia gyanúja esetén a thrombocyta-aggregáció in vitro tesztjeinek nincs fontos diagnosztikai értéke, szakemberrel való konzultációra van szükség.
A Fluxum profilaktikus alkalmazása ágyéki szúrás, gerinc- és epidurális érzéstelenítés vagy spinalis-epidurális fájdalomcsillapítás során elszigetelt esetekben spinalis vagy epiduralis haematoma bonyolíthatja, amelyhez tartós vagy visszafordíthatatlan bénulás társul. Az ilyen tényezők kockázatát növelő tényezők a következők: epidurális katéterek használata beavatkozásokhoz, egyidejű kezelés vérlemezkék elleni gyógyszerekkel, antikoagulánsokkal, NSAID-okkal, ismételt gerincszúrások, trauma jelenléte, a vérzés kezdeti károsodása vagy a betegek idős kora.
A gerinckatétereket csak 8–12 órával szabad behelyezni a parnaparin-nátrium utolsó megelőző adagja után. Ellenjavallt kis molekulatömegű heparinek beadása 2–4 órán keresztül a katéter eltávolítása előtt vagy után. Ha a spinális vagy epidurális érzéstelenítés során a vért szívják fel a gerinccsatornából, akkor a gyógyszer injekcióját el kell halasztani vagy meg kell szakítani. A katétert legkorábban 8–12 órával az utolsó Fluxum injekció után kell eltávolítani.
A Fluxum gerinc-, epidurális és ágyéki szúrás esetén történő profilaktikus alkalmazásával a betegeket tájékoztatni kell a fennálló kockázatokról, és szigorúan figyelmeztetni kell arra, hogy haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, ha olyan neurológiai tünetek jelentkeznek, mint hátfájás, zsibbadás vagy gyengeség az alsó végtagokban, a hólyag vagy a belek diszfunkciója. … Ez lehetővé teszi az epidurális vagy gerinces hematoma korai diagnosztizálását és azonnali intézkedést annak kezelésére, ideértve a gerincvelő dekompresszióját is.
A kezelés során nem ajánlott a Fluxum alkalmazását más kis molekulatömegű heparinokkal váltogatni.
Ha bőrelhalás lép fel, az oldat beadását ideiglenesen le kell állítani.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Fluxum alkalmazása nem befolyásolja a páciens gépjárművezetéshez vagy más olyan tevékenységhez szükséges képességét, amely megnövelt sebességű pszichomotoros reakciókat és figyelmet igényel.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az állatokon végzett vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a nátrium-parnaparin nem teratogén és toxikus hatással rendelkezik az embrióra. Ezenkívül nincs meggyőző bizonyíték a placenta gáton és az anyatejbe való behatolására.
A Fluxum alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt. Ha szükséges, a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazásának le kell állítania a szoptatást.
Óvatosan, csak vészhelyzet esetén nevezik ki a nátrium-parnaparint terhesség alatt, a kezelést szoros orvosi felügyeletnek kell kísérnie.
Gyermekkori használat
A Fluxum injekciók bevezetése 18 év alatti gyermekek kezelésére ellenjavallt, mivel a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát nem sikerült megállapítani.
Károsodott vesefunkcióval
A Fluxum-ot óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A májműködés megsértése esetén
A Fluxum-ot óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Alkalmazása időseknél
Különös gonddal kell eljárni az idős betegek gerincvelői, epidurális vagy ágyéki lyukasztásával végzett Fluxum injekciók profilaktikus alkalmazásakor.
Gyógyszerkölcsönhatások
- NSAID-k (beleértve a szalicilátokat), tiklopidin, thrombocyta-gátlók (beleértve a klopidogrelt, dipiridamolt), szulfinpirazon: növelik a vérzés kockázatát;
- antikoagulánsok orális formái: az orális antikoagulánsok szedése fokozza az antikoaguláns hatást. Óvatosan kell eljárni és gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát, amikor a nátrium-parnaparin terápiáról orális antikoagulánsokra váltanak;
- szisztémás kortikoszteroidok: nem szabad megfeledkezni arról, hogy a kortikoszteroidok nagy dózisával több mint 10 napig történő egyidejű terápia hátterében a vérzés kockázata megnő az érfal közvetlen expozíciója és a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának károsodása miatt. Ezért a gyógyszerek együttes felírásának erős klinikai indokokkal kell rendelkeznie, és orvos felügyelete mellett kell történnie;
- dextrán: a dextrán parenterális beadása növeli a vérzés kockázatát, ezért szükség esetén a parnaparin-nátrium dózisának együttes alkalmazását úgy kell beállítani, hogy az a véralvadási mutatók legfeljebb 1,5-szeres csökkenését okozza;
- aszkorbinsav, antihisztaminok, szívglikozidok, tetraciklin, fenotiazin-származékok, penicillin intravénás beadáshoz: e gyógyszerekkel egyidejű terápia hátterében a parnaparin-nátrium hatékonysága csökken.
A Fluxum nem kompatibilis a B-vitaminok, a K-vitamin, a kalcium-glükonát, az aminoglikozidok, a hidrokortizon, a hialuronidáz, a kvaterner ammónium-bázisok, a klóramfenikol és a tetraciklin oldataival.
Analógok
A Fluxum analógjai: Heparin, Heparin 1000, Heparin-nátrium, Kalciparin, Viatromb, Heparin-Akrigel 1000, Heparin-nátrium-Barna, Heparin-Richter, Trombofób, Trombogel 1000, Heparin-nátriumsó, Lavenum, Liuboton 1000, Tromnokphossa-nátrium Kleniks, Gemapaksan, Kleksan, Flenox NEO, Enixum, Fragmin stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Fluxumról
A betegek vagy szakemberek véleménye a Fluxumról jelenleg hiányzik.
A Fluxum ára a gyógyszertárakban
A 6 fecskendőt tartalmazó csomagolás ára a Fluxum lehet:
- Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Ha NE) - 1069 rubelből;
- Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Ha NE) - 1472 rubeltől;
- Fluxum 0,6 ml (6400 anti-Ha NE) - 2042 rubeltől.
Fluxum: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Fluxum oldat szubkután injekció 3200 anti-ha me / 0,3 ml fecskendő 6. sz 1184 RUB megvesz |
|
Fluxum oldat szubkután injekció 4250 anti-ha me / 0,4 ml fecskendő 6. sz 1609 RUB megvesz |
|
Fluxum oldat szubkután injekció 6400 anti-ha me / 0,6 ml fecskendő 6. sz 2242 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
