Flixotide - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Aeroszol Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Flixotide

Flixotide: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Flixotide

ATX kód: R03BA05

Hatóanyag: flutikazon (flutikazon)

Gyártó: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Lengyelország), Glaxo Wellcome (Spanyolország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.27

Az árak a gyógyszertárakban: 627 rubeltől.

megvesz

A Flixotide egy glükokortikoszteroid (GCS), helyi alkalmazásra, antiallergiás és gyulladáscsökkentő hatással.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - adagolt inhalációs aeroszol: majdnem fehér vagy fehér szuszpenzió fém inhalátorban, adagoló eszközzel és porlasztóval ellátott homorú talppal (60 vagy 120 adag alumínium inhalátorban, 1 inhalátor kartondobozban és a Flixotide használatára vonatkozó utasítások).

1 adag szuszpenzió a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: flutikazon-propionát (mikronizált) - 0,05 mg, 0,125 mg vagy 0,25 mg;
• segédkomponens: 1,1,1,2-tetrafluor-etán.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A flutikazon-propionát a helyi glükokortikoszteroidok csoportjába tartozik. Kifejezetten antiallergiás és gyulladáscsökkentő hatása van, ha inhalálva, ajánlott adagokban adják be.

A Flixotide alkalmazásának köszönhetően csökken a tünetek súlyossága és csökken a betegségek súlyosbodásának gyakorisága, amelyek a légutak elzáródásával járnak - krónikus bronchitis, bronchiális asztma, emphysema.

Az anyag gátolja a hízósejtek, limfociták, eozinofilek, neutrofilek, makrofágok szaporodását, csökkenti a gyulladásos mediátorok és más biológiailag aktív anyagok, köztük hisztamin, prosztaglandinok, leukotriének, citokinek termelését és felszabadulását.

Az inhalációs flutikazon-propionát hatékonyságát krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelésében megerősítették (hosszú hatású hörgőtágítókkal kombinálva). Hatással van a tüdő működésére, ezáltal csökkentve a betegség tüneteinek súlyosságát, az exacerbációk gyakoriságát és súlyosságát, csökkentve a további tablettázott glükokortikoszteroid-kezelések előírásának szükségességét és javítva a betegek életminőségét a placebóhoz képest.

Terápiás dózisokban alkalmazva a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszerre gyakorolt hatás jelentéktelen, ezt a hatást nem tekintik klinikailag jelentősnek.

Az anyag belélegzése után a terápiás hatás 24 órán belül kialakul, maximumát 1-2 hét vagy annál hosszabb idő alatt éri el, a Flixotide megvonása után pedig több napig fennáll.

Farmakokinetika

Egészséges önkéntesekben a flutikazon-propionát abszolút biohasznosulása, ha adagolt inhalációs aeroszolként használják, körülbelül 10,9%. Krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy bronchiális asztma esetén a szisztémás expozíció alacsonyabb, mint egészséges önkénteseknél.

A szisztémás felszívódás főleg a tüdőben fordul elő, a kezdetben gyors felszívódás fokozatosan lelassul. A beadott dózis egy része lenyelhető, de az anyag vízben való rossz oldhatósága és az intenzív anyagcsere miatt a máj első áthaladása során szisztémás hatása minimális (lenyeléskor a flutikazon-propionát biohasznosulása legfeljebb 1% lehet). Közvetlen összefüggés van az inhalációs dózis nagysága és az anyag szisztémás hatása között.

A flutikazon-propionát mérsékelten magas mértékben kötődik a plazmafehérjékhez (91%).

Egyensúlyi állapotban a V _d (eloszlási térfogat) nagy - körülbelül 300 liter.

Az anyag nagyon gyorsan kiválasztódik a szisztémás keringésből, főként a citokróm P450 rendszer CYP3A4 izoenzimének hatására bekövetkező metabolizmus következtében a karbonsav inaktív metabolitjává. Mivel fennáll a flutikazon-propionát fokozott szisztémás expozíciójának lehetősége, körültekintően kell eljárni, ha ismert CYP3A4-gátlókkal együtt alkalmazzák.

A flutikazon-propionát farmakokinetikai paramétereit magas plazma clearance jellemzi. A felezési idő körülbelül 8 óra. A vese clearance kevesebb, mint 0,2%. A vizelettel metabolitként ürül az adag 5% -áig.

Felhasználási javallatok

• bronchiális asztma (beleértve a betegség súlyos formáit is) - mint egy évnél idősebb betegek alapvető gyulladáscsökkentő terápiája;
• krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) felnőtteknél - hosszú hatású hörgőtágítókkal (beleértve a hosszú hatású béta-agonistákat is) történő kombinált terápia részeként.

Ellenjavallatok

• status asthmaticus (első vonalbeli gyógymódként);
• akut hörgőgörcs;
• életkor 1 évig;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

A flixotidot óvatosan kell előírni tüdőgümőkórban, májcirrhosisban, gombás, bakteriális, parazita vagy vírusos etiológiai szisztémás fertőzésekben, glaukómában, hypothyreosisban, osteoporosisban szenvedő betegeknél, terhesség és szoptatás alatt.

Flixotide, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Aerosol Flixotide orális belégzéssel történik.

A terápiás hatást a gyógyszer rendszeres használata biztosítja.

Ha nehéz adagolt aeroszolt bevenni, akkor ajánlott egy távtartót használni.

Károsodott vese- vagy májfunkció esetén, valamint idős betegeknél a Flixotide adagjának módosítása nem szükséges.

A bronchiális asztma kezelésében a terápiás hatás az inhaláció megkezdése után 4-7 nappal jelentkezik. Az állapot javulása egy napon belül jelentkezhet azoknál a betegeknél, akik először használják az inhalációs GCS-t.

Ha a Flixotide hatásideje csökken, vagy ha a beteg hatásának csökkenését érzi, orvoshoz kell fordulni.

Az inhalációt naponta kétszer hajtják végre, a Flixotide kezdeti adagja minden korosztály számára a betegség súlyosságától függ. Figyelembe véve a terápiára adott egyéni választ, a kezdeti dózist úgy módosítják, hogy azt a betegség kezelésére a minimális hatásos dózisra növelik vagy csökkentik.

A Flixotide ajánlott egyszeri adagja a bronchiális asztma kezelésében:

• 16 évesnél idősebb betegek: kezdeti adag enyhe súlyosság esetén - 0,1–0,25 mg, közepes súlyosságú - 0,25–0,5 mg, súlyos - 0,5–1 mg;
• 4 éves és idősebb gyermekek: 0,05-0,2 mg; használjon 0,05 mg flutikazon-propionátot tartalmazó inhalátort egy adagban. Az asztma kontrollja általában 0,05–0,1 mg dózisban érhető el;
• 1-4 éves gyermekek: 0,1 mg; a gyógyszert egy arcmaszkkal ellátott távtartón keresztül veszik be (például a "Babyhaler" távtartóval). Az aeroszol a leghatékonyabb a bronchiális asztma kezelésében, hosszan tartó és gyakori rohamokkal.

A bronchiális asztma kezelését rendszeres orvosi vizsgálatnak kell kísérnie.

A Flixotide krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelésében történő alkalmazását csak hosszú hatású hörgőtágítókkal történő egyidejű terápia javallja. Az ajánlott adag felnőtteknek a COPD kezelésében 0,5 mg naponta kétszer. 0,25 mg hatóanyagot tartalmazó inhalátort kell használni egyetlen adagban.

Az optimális hatást a Flixotide napi 3–6 hónapos szedése után lehet elérni. Ha nincs klinikai javulás, további kutatásokra van szükség.

Mellékhatások

• parazita és fertőző betegségek: nagyon gyakran - candidalis stomatitis (a száj és a garat kandidózisa); gyakran - tüdőgyulladás (a COPD hátterében);
• a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: gyakran - rekedtség; nagyon ritkán - paradox bronchospasmus;
• az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenységi bőrreakciók; nagyon ritkán - angioödéma (gyakrabban az oropharynx és az arc duzzanata), anafilaxiás reakciók, légzési rendellenességek (bronchospasmus és / vagy légszomj);
• az endokrin rendszer részéről (beleértve a szisztémás hatásokat is): nagyon ritkán - cushingoid tünetek, Cushing-szindróma, növekedési retardáció, a mellékvesekéreg működésének gátlása, glaukóma, szürkehályog, csökkent csont mineralizáció;
• a psziché részéről: nagyon ritkán - alvászavarok, szorongás, viselkedési rendellenességek, hiperaktivitás, ingerlékenység (gyermekeknél gyakrabban);
• dermatológiai reakciók: gyakran - zúzódások;
• a táplálkozás és az anyagcsere részéről: nagyon ritkán - hiperglikémia.

Túladagolás

A fő tünetek (akut túladagolás esetén): a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer működésének ideiglenes elnyomása, amely általában nem igényli sürgősségi intézkedések alkalmazását, mivel a mellékvesekéreg funkciója néhány napon belül helyreáll.

A Flixotide ajánlott adagjainak túllépése esetén a mellékvese kéregének jelentős szuppressziója jelentkezhet. Nagyon ritkán számolnak be akut mellékvese-krízisről olyan gyermekeknél, akik hónapokig vagy évekig napi 1000 mcg flutikazon-propionátot kaptak. Az ilyen betegeknél hipoglikémia, görcsök és tudat depresszió volt. Akut mellékvese-válság kialakulása a következő állapotok hátterében lehetséges: műtét, fertőzések, súlyos trauma, a flutikazon-propionát dózisának éles csökkenése.

Terápia: a nagy dózisban részesülő betegek állapotának figyelemmel kísérése és a flutikazon-propionát adagjának fokozatos csökkentése.

Különleges utasítások

Ha a bronchiális asztma tüneteinek csökkentése érdekében szükség van a rövid hatású inhalációs béta ₂ -agonisták gyakoribb bevitelére, ez a Flixotide hatásának csökkenését és a beteg terápiás tervének felülvizsgálatának szükségességét jelzi.

A bronchiális asztma folyamán a kontroll hirtelen és progresszív romlásával nő a beteg életének potenciális veszélye, ezért a GCS adagját azonnal meg kell növelni. Ebben az esetben a veszélyeztetett betegeknek naponta kell elvégezniük az áramlás csúcsmérését.

A Flixotide hirtelen visszavonása nem ajánlott.

Különös figyelmet fordítanak a tüdő tuberkulózisban szenvedő betegek aktív és inaktív formáinak kezelésére.

Az orvosnak biztosítania kell, hogy a beteg képes legyen az inhalátort helyesen használni (figyelni kell a szelep és az inhaláció szinkronizálását, amely biztosítja a hatóanyag optimális juttatását a tüdőbe).

Bár a kortikoszteroidok belégzéssel történő hosszantartó alkalmazása esetén a szisztémás hatások kialakulásának valószínűsége lényegesen alacsonyabb, mint a szájon át alkalmazott gyógyszerek, ennek ellenére a terápiás hatás elérése után az inhalációs kortikoszteroidok dózisát a minimális hatásos dózisra kell csökkenteni, amely lehetővé teszi a betegség lefolyásának ellenőrzését.

A gyermekek kezelésénél rendszeresen ellenőrizni kell növekedésük dinamikáját, különösen a Flixotide hosszú távú alkalmazásának hátterében.

Fennáll a mellékvese-elégtelenség kialakulásának kockázata, különösen nagy GCS dózisok hosszan tartó alkalmazása esetén. Ezt figyelembe kell venni a műtéti műveletek végrehajtásakor és más sürgősségi helyzetekben. A klinikai helyzettől függően dönteni kell a GCS további kinevezéséről.

A száj és a torok rekedtsége vagy kandidózisa kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében minden belégzés után öblítse le vízzel a száját és a torkát. A candidás szájgyulladás kezelésére helyi gombaellenes gyógyszerekkel egyidejű kezelés alkalmazható.

A szisztémás gyógyszerekkel korábban elnyomott egyidejű allergiás patológiák súlyosbodásával ajánlott antihisztaminokkal és / vagy helyi gyógyszerekkel, beleértve a GCS-t is, tüneti terápiát előírni.

A paradox hörgőgörcs enyhítésére a belégzés utáni légszomj éles súlyosbodásával a páciensnek azonnal inhalációs hörgőtágítót kell használnia, gyors és rövid hatású. A Flixotide alkalmazását fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni.

Amikor az inhalációs patron lehűlt, az aeroszol hatás csökken.

A cukorbetegeknél figyelembe kell venni a vércukorszint esetleges növekedését a Flixotide alkalmazásának ideje alatt.

A COPD-ben szenvedő betegeknél fokozott a tüdőgyulladás kockázata, ezért különös figyelmet kell fordítani és állapotukat gondosan ellenőrizni, tekintettel az alapbetegség és a tüdőgyulladás súlyosbodásának klinikai tüneteire.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Flixotide hatása a beteg járművezetési képességére és mechanizmusaira nem valószínű.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Aerosol Flixotide terhesség / szoptatás alatt nem írható fel.

A gyógyszer terhes és szoptató nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak. A flutikazon-propionát alkalmazása ezekben az időszakokban csak olyan esetekben megengedett, ahol a lehetséges előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Gyermekkori használat

A Flixotidot 1 évesnél fiatalabb betegeknél nem írják fel.

Gyógyszerkölcsönhatások

A ritonavir egyidejű alkalmazásával, amely a citokróm P ₄₅₀ 3A4 rendkívül aktív inhibitora, a flutikazon-propionát koncentrációjának jelentős növekedése a vérplazmában és a kortizol koncentrációjának csökkenése lehetséges a szérumban. Ezért ezt a kombinációt akkor kell alkalmazni, ha a terápia várható előnye a beteg számára jelentősen meghaladja a GCS szisztémás mellékhatásainak kialakulásának potenciális kockázatát.

Ezenkívül óvatosan kell előírni a Flixotide-ot olyan erős citokróm P ₄₅₀ 3A4 inhibitorokkal együtt, mint a ketokonazol.

Analógok

A flixotid analógok: Nazarel, Fliksonase, Fluticasone propionate, Sinoflurin, Kutiveit.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Közvetlen napfénytől védett helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Flixotide-ról

A Flixotide legtöbb véleménye azt mutatja, hogy magas a hatékonysága. A gyógyszert a bronchiális asztma szempontjából alapvetőnek tekintik, jó toleranciája van. Jelezze, hogy az adagolási rend be nem tartása mellékhatásokat okozhat. A költségeket magasnak értékelik.

Flixotid ára a gyógyszertárakban

A Flixotide hozzávetőleges ára 125 vagy 250 mcg / dózisban (1 inhalátor) 781–905 vagy 1119–1270 rubel.

Flixotide: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Flixotide 50 mcg / adag 120 adag aeroszol inhalációs adagolásra 1 db. 627 RUB megvesz

A Flixotide aeroszol adagolása. 50mcg / adag 120 adag 645 RUB megvesz

Flixotide 125 mcg / adag 60 adag inhalációs aeroszol 1 db adagolással. 885 RUB megvesz

A Flixotide aeroszol adagolása. 125 mikrogramm / adag 60 adag 1075 RUB megvesz

Flixotide 250 mcg / adag 60 adag inhalációs aeroszol 1 db adagolással. 1085 RUB megvesz

A Flixotide aeroszol adagolása. 250mcg / adag 60 adag 1341 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!