Flixotide
Flixotide: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Flixotide
ATX kód: R03BA05
Hatóanyag: flutikazon (flutikazon)
Gyártó: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Lengyelország), Glaxo Wellcome (Spanyolország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.27
Az árak a gyógyszertárakban: 627 rubeltől.
megvesz
A Flixotide egy glükokortikoszteroid (GCS), helyi alkalmazásra, antiallergiás és gyulladáscsökkentő hatással.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - adagolt inhalációs aeroszol: majdnem fehér vagy fehér szuszpenzió fém inhalátorban, adagoló eszközzel és porlasztóval ellátott homorú talppal (60 vagy 120 adag alumínium inhalátorban, 1 inhalátor kartondobozban és a Flixotide használatára vonatkozó utasítások).
1 adag szuszpenzió a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: flutikazon-propionát (mikronizált) - 0,05 mg, 0,125 mg vagy 0,25 mg;
- segédkomponens: 1,1,1,2-tetrafluor-etán.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A flutikazon-propionát a helyi glükokortikoszteroidok csoportjába tartozik. Kifejezetten antiallergiás és gyulladáscsökkentő hatása van, ha inhalálva, ajánlott adagokban adják be.
A Flixotide alkalmazásának köszönhetően csökken a tünetek súlyossága és csökken a betegségek súlyosbodásának gyakorisága, amelyek a légutak elzáródásával járnak - krónikus bronchitis, bronchiális asztma, emphysema.
Az anyag gátolja a hízósejtek, limfociták, eozinofilek, neutrofilek, makrofágok szaporodását, csökkenti a gyulladásos mediátorok és más biológiailag aktív anyagok, köztük hisztamin, prosztaglandinok, leukotriének, citokinek termelését és felszabadulását.
Az inhalációs flutikazon-propionát hatékonyságát krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelésében megerősítették (hosszú hatású hörgőtágítókkal kombinálva). Hatással van a tüdő működésére, ezáltal csökkentve a betegség tüneteinek súlyosságát, az exacerbációk gyakoriságát és súlyosságát, csökkentve a további tablettázott glükokortikoszteroid-kezelések előírásának szükségességét és javítva a betegek életminőségét a placebóhoz képest.
Terápiás dózisokban alkalmazva a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszerre gyakorolt hatás jelentéktelen, ezt a hatást nem tekintik klinikailag jelentősnek.
Az anyag belélegzése után a terápiás hatás 24 órán belül kialakul, maximumát 1-2 hét vagy annál hosszabb idő alatt éri el, a Flixotide megvonása után pedig több napig fennáll.
Farmakokinetika
Egészséges önkéntesekben a flutikazon-propionát abszolút biohasznosulása, ha adagolt inhalációs aeroszolként használják, körülbelül 10,9%. Krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy bronchiális asztma esetén a szisztémás expozíció alacsonyabb, mint egészséges önkénteseknél.
A szisztémás felszívódás főleg a tüdőben fordul elő, a kezdetben gyors felszívódás fokozatosan lelassul. A beadott dózis egy része lenyelhető, de az anyag vízben való rossz oldhatósága és az intenzív anyagcsere miatt a máj első áthaladása során szisztémás hatása minimális (lenyeléskor a flutikazon-propionát biohasznosulása legfeljebb 1% lehet). Közvetlen összefüggés van az inhalációs dózis nagysága és az anyag szisztémás hatása között.
A flutikazon-propionát mérsékelten magas mértékben kötődik a plazmafehérjékhez (91%).
Egyensúlyi állapotban a V d (eloszlási térfogat) nagy - körülbelül 300 liter.
Az anyag nagyon gyorsan kiválasztódik a szisztémás keringésből, főként a citokróm P450 rendszer CYP3A4 izoenzimének hatására bekövetkező metabolizmus következtében a karbonsav inaktív metabolitjává. Mivel fennáll a flutikazon-propionát fokozott szisztémás expozíciójának lehetősége, körültekintően kell eljárni, ha ismert CYP3A4-gátlókkal együtt alkalmazzák.
A flutikazon-propionát farmakokinetikai paramétereit magas plazma clearance jellemzi. A felezési idő körülbelül 8 óra. A vese clearance kevesebb, mint 0,2%. A vizelettel metabolitként ürül az adag 5% -áig.
Felhasználási javallatok
- bronchiális asztma (beleértve a betegség súlyos formáit is) - mint egy évnél idősebb betegek alapvető gyulladáscsökkentő terápiája;
- krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) felnőtteknél - hosszú hatású hörgőtágítókkal (beleértve a hosszú hatású béta-agonistákat is) történő kombinált terápia részeként.
Ellenjavallatok
- status asthmaticus (első vonalbeli gyógymódként);
- akut hörgőgörcs;
- életkor 1 évig;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
A flixotidot óvatosan kell előírni tüdőgümőkórban, májcirrhosisban, gombás, bakteriális, parazita vagy vírusos etiológiai szisztémás fertőzésekben, glaukómában, hypothyreosisban, osteoporosisban szenvedő betegeknél, terhesség és szoptatás alatt.
Flixotide, használati utasítás: módszer és adagolás
Az Aerosol Flixotide orális belégzéssel történik.
A terápiás hatást a gyógyszer rendszeres használata biztosítja.
Ha nehéz adagolt aeroszolt bevenni, akkor ajánlott egy távtartót használni.
Károsodott vese- vagy májfunkció esetén, valamint idős betegeknél a Flixotide adagjának módosítása nem szükséges.
A bronchiális asztma kezelésében a terápiás hatás az inhaláció megkezdése után 4-7 nappal jelentkezik. Az állapot javulása egy napon belül jelentkezhet azoknál a betegeknél, akik először használják az inhalációs GCS-t.
Ha a Flixotide hatásideje csökken, vagy ha a beteg hatásának csökkenését érzi, orvoshoz kell fordulni.
Az inhalációt naponta kétszer hajtják végre, a Flixotide kezdeti adagja minden korosztály számára a betegség súlyosságától függ. Figyelembe véve a terápiára adott egyéni választ, a kezdeti dózist úgy módosítják, hogy azt a betegség kezelésére a minimális hatásos dózisra növelik vagy csökkentik.
A Flixotide ajánlott egyszeri adagja a bronchiális asztma kezelésében:
- 16 évesnél idősebb betegek: kezdeti adag enyhe súlyosság esetén - 0,1–0,25 mg, közepes súlyosságú - 0,25–0,5 mg, súlyos - 0,5–1 mg;
- 4 éves és idősebb gyermekek: 0,05-0,2 mg; használjon 0,05 mg flutikazon-propionátot tartalmazó inhalátort egy adagban. Az asztma kontrollja általában 0,05–0,1 mg dózisban érhető el;
- 1-4 éves gyermekek: 0,1 mg; a gyógyszert egy arcmaszkkal ellátott távtartón keresztül veszik be (például a "Babyhaler" távtartóval). Az aeroszol a leghatékonyabb a bronchiális asztma kezelésében, hosszan tartó és gyakori rohamokkal.
A bronchiális asztma kezelését rendszeres orvosi vizsgálatnak kell kísérnie.
A Flixotide krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelésében történő alkalmazását csak hosszú hatású hörgőtágítókkal történő egyidejű terápia javallja. Az ajánlott adag felnőtteknek a COPD kezelésében 0,5 mg naponta kétszer. 0,25 mg hatóanyagot tartalmazó inhalátort kell használni egyetlen adagban.
Az optimális hatást a Flixotide napi 3–6 hónapos szedése után lehet elérni. Ha nincs klinikai javulás, további kutatásokra van szükség.
Mellékhatások
- parazita és fertőző betegségek: nagyon gyakran - candidalis stomatitis (a száj és a garat kandidózisa); gyakran - tüdőgyulladás (a COPD hátterében);
- a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: gyakran - rekedtség; nagyon ritkán - paradox bronchospasmus;
- az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenységi bőrreakciók; nagyon ritkán - angioödéma (gyakrabban az oropharynx és az arc duzzanata), anafilaxiás reakciók, légzési rendellenességek (bronchospasmus és / vagy légszomj);
- az endokrin rendszer részéről (beleértve a szisztémás hatásokat is): nagyon ritkán - cushingoid tünetek, Cushing-szindróma, növekedési retardáció, a mellékvesekéreg működésének gátlása, glaukóma, szürkehályog, csökkent csont mineralizáció;
- a psziché részéről: nagyon ritkán - alvászavarok, szorongás, viselkedési rendellenességek, hiperaktivitás, ingerlékenység (gyermekeknél gyakrabban);
- dermatológiai reakciók: gyakran - zúzódások;
- a táplálkozás és az anyagcsere részéről: nagyon ritkán - hiperglikémia.
Túladagolás
A fő tünetek (akut túladagolás esetén): a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer működésének ideiglenes elnyomása, amely általában nem igényli sürgősségi intézkedések alkalmazását, mivel a mellékvesekéreg funkciója néhány napon belül helyreáll.
A Flixotide ajánlott adagjainak túllépése esetén a mellékvese kéregének jelentős szuppressziója jelentkezhet. Nagyon ritkán számolnak be akut mellékvese-krízisről olyan gyermekeknél, akik hónapokig vagy évekig napi 1000 mcg flutikazon-propionátot kaptak. Az ilyen betegeknél hipoglikémia, görcsök és tudat depresszió volt. Akut mellékvese-válság kialakulása a következő állapotok hátterében lehetséges: műtét, fertőzések, súlyos trauma, a flutikazon-propionát dózisának éles csökkenése.
Terápia: a nagy dózisban részesülő betegek állapotának figyelemmel kísérése és a flutikazon-propionát adagjának fokozatos csökkentése.
Különleges utasítások
Ha a bronchiális asztma tüneteinek csökkentése érdekében szükség van a rövid hatású inhalációs béta 2 -agonisták gyakoribb bevitelére, ez a Flixotide hatásának csökkenését és a beteg terápiás tervének felülvizsgálatának szükségességét jelzi.
A bronchiális asztma folyamán a kontroll hirtelen és progresszív romlásával nő a beteg életének potenciális veszélye, ezért a GCS adagját azonnal meg kell növelni. Ebben az esetben a veszélyeztetett betegeknek naponta kell elvégezniük az áramlás csúcsmérését.
A Flixotide hirtelen visszavonása nem ajánlott.
Különös figyelmet fordítanak a tüdő tuberkulózisban szenvedő betegek aktív és inaktív formáinak kezelésére.
Az orvosnak biztosítania kell, hogy a beteg képes legyen az inhalátort helyesen használni (figyelni kell a szelep és az inhaláció szinkronizálását, amely biztosítja a hatóanyag optimális juttatását a tüdőbe).
Bár a kortikoszteroidok belégzéssel történő hosszantartó alkalmazása esetén a szisztémás hatások kialakulásának valószínűsége lényegesen alacsonyabb, mint a szájon át alkalmazott gyógyszerek, ennek ellenére a terápiás hatás elérése után az inhalációs kortikoszteroidok dózisát a minimális hatásos dózisra kell csökkenteni, amely lehetővé teszi a betegség lefolyásának ellenőrzését.
A gyermekek kezelésénél rendszeresen ellenőrizni kell növekedésük dinamikáját, különösen a Flixotide hosszú távú alkalmazásának hátterében.
Fennáll a mellékvese-elégtelenség kialakulásának kockázata, különösen nagy GCS dózisok hosszan tartó alkalmazása esetén. Ezt figyelembe kell venni a műtéti műveletek végrehajtásakor és más sürgősségi helyzetekben. A klinikai helyzettől függően dönteni kell a GCS további kinevezéséről.
A száj és a torok rekedtsége vagy kandidózisa kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében minden belégzés után öblítse le vízzel a száját és a torkát. A candidás szájgyulladás kezelésére helyi gombaellenes gyógyszerekkel egyidejű kezelés alkalmazható.
A szisztémás gyógyszerekkel korábban elnyomott egyidejű allergiás patológiák súlyosbodásával ajánlott antihisztaminokkal és / vagy helyi gyógyszerekkel, beleértve a GCS-t is, tüneti terápiát előírni.
A paradox hörgőgörcs enyhítésére a belégzés utáni légszomj éles súlyosbodásával a páciensnek azonnal inhalációs hörgőtágítót kell használnia, gyors és rövid hatású. A Flixotide alkalmazását fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni.
Amikor az inhalációs patron lehűlt, az aeroszol hatás csökken.
A cukorbetegeknél figyelembe kell venni a vércukorszint esetleges növekedését a Flixotide alkalmazásának ideje alatt.
A COPD-ben szenvedő betegeknél fokozott a tüdőgyulladás kockázata, ezért különös figyelmet kell fordítani és állapotukat gondosan ellenőrizni, tekintettel az alapbetegség és a tüdőgyulladás súlyosbodásának klinikai tüneteire.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Flixotide hatása a beteg járművezetési képességére és mechanizmusaira nem valószínű.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az Aerosol Flixotide terhesség / szoptatás alatt nem írható fel.
A gyógyszer terhes és szoptató nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak. A flutikazon-propionát alkalmazása ezekben az időszakokban csak olyan esetekben megengedett, ahol a lehetséges előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Gyermekkori használat
A Flixotidot 1 évesnél fiatalabb betegeknél nem írják fel.
Gyógyszerkölcsönhatások
A ritonavir egyidejű alkalmazásával, amely a citokróm P 450 3A4 rendkívül aktív inhibitora, a flutikazon-propionát koncentrációjának jelentős növekedése a vérplazmában és a kortizol koncentrációjának csökkenése lehetséges a szérumban. Ezért ezt a kombinációt akkor kell alkalmazni, ha a terápia várható előnye a beteg számára jelentősen meghaladja a GCS szisztémás mellékhatásainak kialakulásának potenciális kockázatát.
Ezenkívül óvatosan kell előírni a Flixotide-ot olyan erős citokróm P 450 3A4 inhibitorokkal együtt, mint a ketokonazol.
Analógok
A flixotid analógok: Nazarel, Fliksonase, Fluticasone propionate, Sinoflurin, Kutiveit.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Közvetlen napfénytől védett helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Flixotide-ról
A Flixotide legtöbb véleménye azt mutatja, hogy magas a hatékonysága. A gyógyszert a bronchiális asztma szempontjából alapvetőnek tekintik, jó toleranciája van. Jelezze, hogy az adagolási rend be nem tartása mellékhatásokat okozhat. A költségeket magasnak értékelik.
Flixotid ára a gyógyszertárakban
A Flixotide hozzávetőleges ára 125 vagy 250 mcg / dózisban (1 inhalátor) 781–905 vagy 1119–1270 rubel.
Flixotide: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Flixotide 50 mcg / adag 120 adag aeroszol inhalációs adagolásra 1 db. 627 RUB megvesz |
|
A Flixotide aeroszol adagolása. 50mcg / adag 120 adag 645 RUB megvesz |
|
Flixotide 125 mcg / adag 60 adag inhalációs aeroszol 1 db adagolással. 885 RUB megvesz |
|
A Flixotide aeroszol adagolása. 125 mikrogramm / adag 60 adag 1075 RUB megvesz |
|
Flixotide 250 mcg / adag 60 adag inhalációs aeroszol 1 db adagolással. 1085 RUB megvesz |
|
A Flixotide aeroszol adagolása. 250mcg / adag 60 adag 1341 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
