Enzix duó
Enziks duó: használati utasítás és áttekintés
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Enzix duó
ATX kód: C09BA02
Hatóanyag: indapamid (Indapamid) + enalapril (Enalapril)
Gyártó: Hemofarm (Szerbia); Hemofarm, OOO (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.28
Az árak a gyógyszertárakban: 228 rubeltől.
megvesz
Az Enzix duo kombinált vérnyomáscsökkentő szer.
Kiadási forma és összetétel
Kiadási forma - 10 mg + 2,5 mg tabletta: az enalaprilt tartalmazó tabletta kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán kockázattal jár; Az indapamidot tartalmazó filmtabletta kerek, mindkét oldalán domború, fehér (buborékfóliában 10 enalapril tabletta és 5 indapamid tabletta, kartondobozban 3 buborékfólia és az Enzix Duo használati utasítása).
1 tabletta enalapril összetétele:
- hatóanyag: enalapril-maleát - 10 mg;
- segédkomponensek: zselatin, magnézium-sztearát, magnézium-karbonát, kroszpovidon, laktóz-monohidrát.
1 tabletta indapamid:
- hatóanyag: indapamid - 2,5 mg;
- segédkomponensek: nátrium-lauril-szulfát, kroszpovidon, povidon-K30, talkum, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát;
- filmhéj: talkum, makrogol-6000, hipromellóz, titán-dioxid E 171.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az Enzix duo kombinált készítmény, amely két különálló gyógyszert tartalmaz egy csomagban - egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló enalapril-maleátot és egy vizelethajtó indapamidot.
Enalapril
Vérnyomáscsökkentő szer, amelynek hatásmechanizmusa annak köszönhető, hogy képes csökkenteni az angiotenzin II képződését az angiotenzin I-ből, aminek következtében az aldoszteron felszabadulása csökken, a szisztolés és a diasztolés vérnyomás (BP) csökkenésével, a teljes perifériás vaszkuláris rezisztencia (OPSS) csökkenésével, a szívizom elő- és utóterhelésével. Az enalapril nagyobb mértékben tágítja az artériákat (nem a vénákat), és ez nem vezet a pulzus (HR) növekedéséhez. A gyógyszer emellett növeli a prosztaglandin szintézisét, csökkenti a bradikinin lebomlását.
Az enalapril vérnyomáscsökkentő hatása kifejezettebb azoknál a betegeknél, akiknél a plazma renin-koncentrációja magas, mint azokban, akiknél normális vagy csökkent a szint.
A vérnyomás terápiás tartományon belüli csökkenésével a gyógyszer agyi keringésre gyakorolt hatása nem figyelhető meg. Az agyi erekben a véráramlás a csökkent vérnyomás hátterében is megfelelő szinten marad.
Az enalapril fokozza a vese és a koszorúér véráramlását. Hosszan tartó alkalmazással segít csökkenteni a szívizom bal kamrai hipertrófiáját és a rezisztens artériák falainak miocitáit, lelassítja a bal kamra dilatációjának kialakulását és megakadályozza a szívelégtelenség előrehaladását. Javítja a vérkeringést az iszkémiás szívizomban.
Az anyag csökkenti a vérlemezkék aggregációját. Van valamilyen vizelethajtó hatása.
Az enalapril-maleát egy prodrug, amely eredeti formájában inaktív, de miután hidrolízissel bejut a szervezetbe, biotranszformálódik aktív metabolitjává - enalaprilátgá, amely gátolja az ACE-t.
A vérnyomáscsökkentő hatás az Enzix Duo bevétele után 1 órán belül kialakul, 4-6 óra múlva éri el a maximumot, legfeljebb 24 órán át tart.
Indapamid
Benzamidok származéka, tiazidszerű diuretikum, közepes hatékonyságú és hosszú ideig tartó.
Csökkenti az artériák simaizmainak és az OPSS tónusát. Mérsékelt szaluretikus és vizelethajtó aktivitása van, amelyek főként klór-, nátrium- és hidrogénionok kisebb mértékben - a proximális tubulusokban lévő káliumionok és a disztális nephron tubulus kérgi szegmensének - újbóli felszívódásának a következményei.
Az érszűkítő hatás mechanizmusai és az OPSS csökkenése a következőkön alapul:
- az érfal angiotenzin II és norepinefrin iránti reakcióképességének csökkenése;
- a vaszkuláris simaizomsejtekbe áramló kalcium gátlása;
- az értágító aktivitású prosztaglandinok fokozott szintézise.
Az indapamid segít csökkenteni a bal kamra hipertrófiáját. Terápiás dózisokban alkalmazva nincs hatása a szénhidrát- és lipid-anyagcserére, beleértve a diabetes mellitusban szenvedő betegeket sem.
Stabil hipotenzív hatás alakul ki a rendszeres használat első hétének végére - a második hét elejére. Egyetlen adag után 24 órán át fennáll.
Az enalapril és az indapamid egyidejű alkalmazása fokozza az Enzix Duo vérnyomáscsökkentő hatását.
Farmakokinetika
Enalapril
Az orális enalapril adagjának körülbelül 60% -a felszívódik a gyomor-bél traktusból. Ugyanakkor az étkezés nem befolyásolja a felszívódás mértékét.
A plazmafehérjék a dózis 50-60% -át kötik meg. Az enalapril gyorsan és teljesen hidrolizálódik a májban, amelynek eredményeként az aktív metabolit, az enalaprilát képződik, amely anyag aktívabb ACE-gátló.
A biohasznosulás 40%.
Az enalapril maximális plazmakoncentrációja (Cmax) 1-2 órán belül, az enalaprilat - 3-4 órán belül elérhető. Az aktív metabolit könnyen behatol a hisztohematogén gátakba (a vér-agy kivételével), a placentán keresztül és az anyatejbe.
A felezési idő (T 1/2) körülbelül 11 óra. A gyógyszer főleg a vesén keresztül ürül (enalaprilat - 40%, enalapril - 20%) és a beleken keresztül (enalaprilat - 27%, enalapril - 6%). A hemodialízis során (62 ml / perc sebességgel) és a peritonealis dialízis során ürül ki a szervezetből.
Indapamid
A gyomor-bél traktusba kerülve gyorsan és teljesen felszívódik. Magas biohasznosulással rendelkezik - 93%. Ugyanakkor a táplálékfelvétel lassítja a felszívódás sebességét, de nem befolyásolja a felszívódás mértékét.
Az orális beadás utáni Cmax 1-2 óra múlva figyelhető meg, az egyensúlyi koncentráció a gyógyszer rendszeres használata után 7 nap után alakul ki.
T 1/2 - körülbelül 14-18 óra. A dózis 79% -a kötődik a plazmafehérjékhez. Az indapamid a vaszkuláris simaizom elasztinhoz is kötődik. Nagy eloszlási térfogat jellemzi, behatol a hisztohematológiai gátakba (beleértve a placentát is) és az anyatejbe.
A májban metabolizálódik. Főleg a vesék választják ki (metabolitok formájában - 60-80%, változatlanul - körülbelül 5%), valamint a beleken keresztül - 20%. Veseelégtelenség esetén az indapamid farmakokinetikája nem változik. A gyógyszer nem halmozódik fel a szervezetben.
Felhasználási javallatok
Az Enzix duót artériás hipertónia esetén alkalmazzák.
Ellenjavallatok
Mindkét típusú tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért ellenjavallt laktóz-intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetén.
Enalapril
Abszolút ellenjavallatok:
- örökletes vagy idiopátiás angioödéma;
- életkor 18 évig;
- terhesség és szoptatás;
- mérsékelt / súlyos veseműködési zavarban (glomeruláris filtrációs sebesség <60 ml / perc / 1,73 m2) és / vagy diabetes mellitusban szenvedő betegeknél aliszkirennel (vagy azt tartalmazó készítményekkel) egyidejűleg alkalmazzák;
- az ACE-gátlók szedésével összefüggő angioödéma története;
- túlérzékenység az enalaprillal és más ACE-gátlókkal szemben.
Az enalaprilt körültekintően kell alkalmazni a következő esetekben: májelégtelenség, veseelégtelenség (proteinuria több mint 1 g / nap), hiperkalémia, egyetlen vese artériájának szűkülete, bilaterális veseartér stenosis, vesetranszplantáció utáni állapotok, hyperaldosteronismus, a keringő vér térfogatának csökkenésével járó állapotok (beleértve a hányást és hasmenést), diabetes mellitus, cerebrovaszkuláris betegségek, szisztémás kötőszöveti betegségek (például szisztémás lupus erythematosus vagy scleroderma), hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, mitrális stenosis (károsodott hemodinamikai paraméterekkel), aorta stenosis, ischaemiás szívbetegség, renovaskuláris hipertónia, angioödéma története vagy súlyosbodott allergológiai kórtörténet,diétás nátrium-klorid vagy hemodialízis korlátozása, dialízis magatartás nagy áramlású membránok (például AN 69) alkalmazásával, alacsony sűrűségű lipoprotein-aferézis (LDL-aferézis) dextrán-szulfát alkalmazásával, műtét vagy általános érzéstelenítés, előrehaladott kor, feketék, gyógyszerek, például lítiumkészítmények, káliumkészítmények, káliumtartalmú sóhelyettesítők, kálium-megtakarító vízhajtók, immunszuppresszánsok és szaluretikumok egyidejű alkalmazása, a hymenoptera rovarok mérgével történő deszenzitizálás időszaka.öregség, fekete faj, olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, mint lítiumkészítmények, káliumkészítmények, káliumtartalmú sópótlók, kálium-megtakarító vízhajtók, immunszuppresszánsok és szaluretikumok, a hymenoptera méreggel történő deszenzitizáció időszaka.öregség, fekete faj, olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, mint lítiumkészítmények, káliumkészítmények, káliumtartalmú sópótlók, kálium-megtakarító vízhajtók, immunszuppresszánsok és szaluretikumok, a hymenoptera méreggel történő deszenzitizáció időszaka.
Indapamid
Abszolút ellenjavallatok:
- súlyos máj (beleértve az encephalopathiát is) és / vagy súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 ml / perc);
- refrakter hypokalemia;
- anuria;
- életkor 18 évig;
- terhesség és szoptatás;
- túlérzékenység indapamiddal vagy más szulfonamid-származékokkal szemben.
Az indapamidot körültekintően kell alkalmazni a következő esetekben: a víz és az elektrolit egyensúlyának megsértése, a máj / vese működésének károsodása, hiperurikémia (különösen, ha köszvény és urát nephrolithiasis kíséri), hiperparatiroidizmus, diabetes mellitus a dekompenzáció stádiumában, legyengült betegek, egyéb antiaritmiás gyógyszerek egyidejű alkalmazása, a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek együttes alkalmazása.
Enziks duó, használati utasítás: módszer és adagolás
Az Enzix Duo-t szájon át kell bevenni. A betegeknek egyszerre, reggel 1 tablettát enalaprilt és 1 tablettát indapamidot írnak fel. Ha a hatás nem kielégítő, az enalapril adagját megnövelik - legfeljebb 1 tabletta naponta kétszer.
Maximális napi adagok: enalapril - 40 mg, indapamid - 2,5 mg.
Krónikus veseelégtelenség esetén az enalapril felhalmozódni kezd a testben, ha a GFR (glomeruláris filtrációs sebesség) 10 ml / percnél kevesebb csökken. 30–80 ml / perc kreatinin-clearance mellett ajánlott az enalaprilt napi 5–10 mg-os adagban alkalmazni.
Mellékhatások
Enalapril
- a szív- és érrendszer részéről: túlzott vérnyomáscsökkenés, ortosztatikus összeomlás; ritkán - mellkasi fájdalom, szívdobogásérzés, szívfájdalom, szívritmuszavarok (pitvari brady- vagy tachycardia, pitvarfibrilláció), angina pectoris, a tüdőartéria ágainak tromboembóliája, miokardiális infarktus, ájulás;
- a légzőrendszerből: légszomj, terméketlen száraz köhögés, garatgyulladás, rhinorrhoea, interstitialis pneumonitis, bronchospasmus vagy bronchiális asztma;
- a vizeletrendszerből: proteinuria, károsodott vesefunkció;
- az emésztőrendszerből: szájgyulladás, szájszárazság, dyspeptikus rendellenességek (émelygés, hasi fájdalom, székrekedés / hasmenés, hányás), bélelzáródás, étvágytalanság, hasnyálmirigy-gyulladás, az epeválasztás károsodása, sárgaság, májműködési zavar, hepatitis (hepatocelluláris vagy kolesztatikus);
- a központi idegrendszerből: álmosság / álmatlanság, gyengeség, szédülés, fáradtság, fejfájás, zavartság, szorongás; nagyon ritkán, ha nagy dózisban szedi a gyógyszert - idegesség, paresztézia, depresszió;
- az érzékszervek részéről: fülzúgás, hallás és látásromlás, károsodott vestibularis készülék;
- allergiás reakciók: diszfónia, bőrkiütés, viszketés, fényérzékenység, csalánkiütés, pemphigus, exfoliatív dermatitis, szerositis, polimorf erythema, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a glottis, a gége és / vagy az arc ödémája, vasculitis, ízületi gyulladás, arthralgia, myositis, glossitis, stomatitis; nagyon ritkán - bél angioödéma;
- a laboratóriumi paraméterek részéről: hiponatrémia, hiperkalémia, hiperbilirubinémia, hiperkreatininémia, a májenzimek fokozott aktivitása, megnövekedett karbamidtartalom; ritkán - eozinofília, neutropenia, thrombocytopenia, megnövekedett ESR, csökkent hematokrit és hemoglobin koncentráció; diabetes mellitusban szenvedő betegeknél - hipoglikémia; autoimmun betegségben szenvedő betegeknél - agranulocytosis;
- mások: alopecia, hőhullámok, csökkent libidó / potencia.
Indapamid
- a szív- és érrendszer részéről: szívdobogás, ortosztatikus hipotenzió, ritmuszavarok, az elektrokardiogram változásai, amelyek jellemzőek a hypokalemiára;
- a légzőrendszerből: arcüreggyulladás, garatgyulladás, köhögés; ritkán - nátha;
- a központi idegrendszerből: álmosság / álmatlanság, szédülés, idegesség, asthenia, vertigo, fejfájás, depresszió; ritkán - rossz közérzet, általános gyengeség, fokozott fáradtság, szorongás, ingerlékenység, feszültség, izomgörcs;
- a vizeletrendszerből: nocturia, polyuria, a fertőzések előfordulásának növekedése;
- a gyomor-bél traktusból: szájszárazság, kellemetlen érzés a hasban, hasmenés / székrekedés, émelygés, gasztralgia, hányás, étvágytalanság;
- a látásszerv részéről: kötőhártya-gyulladás, látásromlás;
- laboratóriumi paraméterek: hiperkalcémia, hiponatrémia, hipokalémia, glükózuria, hiperkreatininémia, megnövekedett vérplazma-karbamid-nitrogén, hipoklorémiás alkalózis;
- allergiás reakciók: csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, vérzéses vasculitis;
- mások: mellkasi / hátfájás, paresztézia, izzadás, influenzaszerű szindróma, rhinorrhoea, fertőzések, a szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása, hasnyálmirigy-gyulladás, fogyás, csökkent potencia / libidó.
Túladagolás
Enalapril
Tünetek: görcsök, stupor, túlzott vérnyomáscsökkenés, akár szívinfarktus, összeomlás, tromboembóliás szövődmények és akut cerebrovaszkuláris baleset.
Kezelés: a beteget vízszintesen, alacsony fejtámlával fektetik le. Kisebb túladagolás esetén a gyomormosás és az orális sóoldat általában elegendő. Súlyosabb esetekben a vérnyomás stabilizálásához szükséges intézkedéseket hajtják végre: plazmapótlók és sóoldat intravénás beadása, ha szükséges, angiotenzin II injekció beadása, hemodialízis (62 ml / perc sebesség) elvégzése.
Indapamid
Tünetek: a gyomor-bél traktus diszfunkciója, hányinger, víz-elektrolit zavarok, hányás, gyengeség; néhány betegnél - a vérnyomás, álmosság, szédülés, zavartság, légzési depresszió jelentős csökkenése. A cirrhosisban szenvedő betegeknél májkóma alakulhat ki.
Kezelés: gyomormosás és / vagy aktív szén bevitele, a víz-elektrolit egyensúlyhiány korrekciója, tüneti terápia. A specifikus ellenszer nem ismert.
Különleges utasítások
Enalapril
Tüneti artériás hipotenzió szövődmény nélküli artériás hipertóniával lehetséges (általában a dehidráció hátterében vizelethajtó szedése, a só étrendben való korlátozása, hányás vagy hasmenés, dialízis miatt), szívelégtelenségben (beleértve veseelégtelenséget is). Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a hipotenzió nagyobb valószínűséggel alakul ki egyidejű vesekárosodás vagy hyponatremia, valamint nagy dózisú hurok diuretikumok egyidejű alkalmazása esetén. Az ilyen betegeknél a kezelést orvos speciális felügyelete mellett kell végrehajtani, az enalapril és / vagy a vizelethajtó adagjának gondos kiválasztása után. Ugyanezeket az intézkedéseket javasolják az agyi érrendszeri megbetegedésekben és az iszkémiás szívbetegségben szenvedő betegeknél, mivel a bennük előforduló túlzott vérnyomáscsökkenés stroke vagy miokardiális infarktus kialakulását okozhatja. Artériás hipotenzió esetén a páciens vízszintes helyzetbe kerül, és szükség esetén 0,9% -os nátrium-klorid oldatot injektálnak.
A tranziens artériás hipotenzió kialakulása nem indokolja az enalapril törlését vagy dózisának emelését, amelyet a vérnyomás normalizálása és a folyadéktérfogat pótlása után lehet folytatni.
Szívelégtelenség esetén egyes normál, sőt alacsony vérnyomású betegeknél a gyógyszer további vérnyomáscsökkenést okozhat. Ez a jelenség kiszámítható, és nem indokolja a kezelés abbahagyását. Ha az artériás hipotenzió stabilizálódik, az adag csökken és / vagy a diuretikum és / vagy az enalapril törlődik.
Az ACE-gátlók kijelölése ajánlott renovaskuláris hipertóniában szenvedő betegek számára, akiket műtéti beavatkozásra terveznek, vagy akik nem képesek műtéten átesni. A terápiát kórházi körülmények között, a gyógyszer alacsony dózisában, a plazma káliumszintjének és a vesefunkciónak az ellenőrzése alatt végzik. Bizonyos esetekben a funkcionális veseelégtelenség kialakulása lehetséges, általában gyorsan elmúlik a gyógyszer abbahagyása után.
Néhány komorbid vesebetegségben nem szenvedő betegnél az enalapril, amelyet vízhajtóval kombinálva alkalmaznak, a vér karbamid- és szérum kreatininszintjének növekedését okozta, általában jelentéktelen és átmeneti. Ebben az esetben szükség lehet a diuretikum és / vagy az enalapril dózisának csökkentésére és / vagy visszavonására.
Az ACE-gátlók ritka esetekben olyan szindróma kialakulását idézik elő, amely kolesztatikus sárgasággal vagy hepatitissel kezdődik, és fulmináns májelhalássá fejlődik, egészen halálig. Ebben a tekintetben, amikor sárgaság jelentkezik, vagy a májenzimek aktivitásának enyhe növekedését diagnosztizálják, az enalaprilt abba kell hagyni, és a beteg kezelésében megfelelő terápiát kell végrehajtani.
Az ACE-gátlók vérszegénységet, thrombocytopeniát, neutropeniát / agranulocytosisot okozhatnak. A neutropenia ritkán fordul elő normál vesefunkciójú betegeknél, és nincs más kockázati tényezője. Ezért az enalaprilt rendkívül körültekintően kell alkalmazni szisztémás kötőszöveti betegségekben szenvedő betegeknél, akik immunszuppresszív terápiát, prokainamidot / allopurinolt kapnak, vagy egyidejűleg kockázati tényezőkkel, különösen veseelégtelenséggel küzdenek. Jelentések vannak olyan súlyos fertőző betegségek előfordulásáról, amelyek nem alkalmasak intenzív antibiotikum-terápiára. Ebben a tekintetben az enalapril alkalmazásának időszakában rendszeresen ellenőrizni kell a limfociták és a leukociták számát a vérben. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy jelek esetén azonnal forduljanak orvoshoz,lehetővé téve egy fertőző betegség kialakulásának gyanúját.
Ritka esetekben az ACE-gátlók különböző kezelési időszakokban a végtagok, az ajkak, a nyelv, a gége, a hangráncok és / vagy az arc angioödémáját okozzák. Ritkán jelentenek bélödéma kialakulását. Az enalaprilt ebben az esetben azonnal törlik, és tüneti terápiát végeznek. Még a nyelv duzzanata esetén is (légzési distressz szindróma nélkül) hosszú távú orvosi felügyeletre lehet szükség, mivel a kortikoszteroidok és antihisztaminok alkalmazása nem mindig elegendő.
Nagyon ritka esetekben a halál a nyelv angioödémája, a hangráncok vagy a gége miatt lehetséges, mivel ez légúti elzáródáshoz vezethet, különösen a légzőrendszer műtétje utáni betegeknél. Az angioödéma jelzett lokalizációjával azonnali megfelelő terápiát jeleznek, amely magában foglalhatja a légutak átjárhatóságának biztosítását és / vagy 0,1 epinefrin oldat (0,3-0,5 ml) szubkután beadását.
A Negroid fajú betegeknél az ACE-gátlók alkalmazásával járó angioödémát gyakrabban figyelték meg, mint más fajok képviselőinél.
Az angioödéma kialakulásának kockázata megnő azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében angioödéma szerepel, még akkor is, ha ez nem jár együtt ACE-gátlók alkalmazásával.
A hymenoptera rovarok (méhek, darazsak) mérgével végzett deszenzitizáló kezelés során az ACE-gátlókat kapó betegek életveszélyes anafilaxiás reakciók kialakulásának kockázatával járnak. Fejlődésük megakadályozása érdekében abba kell hagynia a gyógyszer szedését, mielőtt a deszenzitizáció megkezdődik.
Dextrán-szulfáttal végzett LDL-aferézis során ACE-gátlókat kapó betegeknél életveszélyes anafilaxiás reakciók léphetnek fel. A szövődmények kialakulásának elkerülése érdekében ajánlott ideiglenesen törölni a gyógyszert minden aferexes eljárás előtt.
Az anafilaxiás reakciók nagy áramlású membránok segítségével dialízis alatt álló betegeknél is lehetségesek. Ebben az esetben vagy más osztályú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kell felírni, vagy más típusú dialízismembránt kell használni.
A terápia során köhögés előfordult. Általában állandó, terméketlen jellegű, a gyógyszer abbahagyása után elmúlik. Az enalapril bevételét fontolóra kell venni a köhögés differenciáldiagnózisában.
Vérnyomáscsökkentő szerekkel végzett általános érzéstelenítéssel és jelentős műtéti beavatkozásokkal az enalaprilát blokkolja a kompenzáló renin felszabadulás által okozott angiotenzin II képződését. A vérnyomás kifejezett csökkenése ebben az esetben a keringő vér térfogatának növelésével korrigálható.
Indapamid
A diuretikumok fényérzékenységi reakciókat okozhatnak. Fejlődésükkel a gyógyszert törölni kell. Ha a kezelés folytatása szükséges, ajánlatos óvatosan megvédeni a bőrt a nap- és mesterséges ultraibolya sugárzásnak való kitettségtől.
A vizelethajtó bevétele előtt meghatározzák a vérplazma nátriumtartalmát (mivel a nátriumszint kezdeti csökkenése nem járhat megfelelő tünetekkel), ezért ezt a mutatót rendszeresen ellenőrzik a terápia során, különösen időseknél és cirrhosisban szenvedő betegeknél. A monitorozás szükségessége annak a ténynek köszönhető, hogy a diuretikumok hiponatrémiát okozhatnak, ami egyes esetekben nagyon súlyos következményekkel jár.
Az indapamid a kálium plazmaszintjének hirtelen csökkenését és a hypokalemia kialakulását okozhatja. A következő betegcsoportokat folyamatosan figyelemmel kell kísérni ennek a mutatónak a figyelembevételével: idősek, legyengült betegek, szívelégtelenségben szenvedő, ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek, perifériás ödéma, máj ascites vagy cirrhosisos betegek, megnövekedett QT-intervallumú betegek (az okuktól függetlenül), valamint betegek, akik olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelhetik a QT-intervallumot, vagy antiaritmiás szereket. A hypokalemia, mint a bradycardia, hozzájárulhat olyan súlyos ritmuszavarok kialakulásához (beleértve a pirouette típusú ritmuszavarokat is), amelyek halálhoz vezethetnek. Ebben a tekintetben a kockázati csoportba tartozó betegeknél különösen körültekintően kell figyelni a vér káliumszintjét, különösen a kezelés kezdetén. A hypokalemia kialakulásával az indapamid törlődik, és megfelelő korrekciós terápiát írnak elő.
A tiazidszerű diuretikumok csökkentik a kalcium renális kiválasztását, ami átmeneti mérsékelt hiperkalcémiát okozhat. A hiperkalcémia kialakulása jelezheti a hyperparathyreosis jelenlétét is, amelyet korábban nem diagnosztizáltak. A mellékpajzsmirigyek működésének vizsgálata előtt az indapamid alkalmazását fel kell függeszteni.
A cukorbetegségben szenvedő betegeknek folyamatosan figyelniük kell a vércukorszintet, különösen egyidejűleg hypokalemia esetén.
Köszvény esetén az indapamid növeli a köszvény lefolyásának súlyosbodásának vagy a támadások gyakoriságának kockázatát.
A tiazidszerű diuretikumok kifejezett hatással csak normál vagy enyhén károsodott vesefunkcióval rendelkeznek (felnőtteknél a plazma kreatinin-koncentráció <25 mg / l vagy 220 μmol / l). Idősebb embereknél a kreatinin koncentrációját az életkor, a nem és a testtömeg figyelembevételével számítják ki.
A diuretikumok folyadék- és nátriumvesztést okozhatnak, növelve a hipovolémia valószínűségét, ami viszont a glomeruláris szűrési sebesség csökkenéséhez vezethet. Ennek eredményeként lehetséges a karbamid és a kreatinin szintjének emelkedése a vérplazmában. Normális veseműködés esetén az átmeneti veseelégtelenség általában szövődmények nélkül megoldódik. Előfordult veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban az állapot súlyosbodhat.
A szulfonamid-származékok alkalmazása esetén a szisztémás lupus erythematosus lefolyásának súlyosbodása lehetséges, amelyet szintén figyelembe kell venni az indapamid felírásakor.
Az ezt a vizelethajtót kapó sportolóknak pozitív eredménye lehet a doppingellenőrzés során.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A kezelés kezdeti szakaszában (a dózistitrálás vége előtt) az Enzix Duo szédülést okozhat, ezért a betegeknek azt javasoljuk, hogy tartózkodjanak a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, beleértve a vezetést is.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az Enzix duo ellenjavallt terhes és szoptató nők számára.
Ha a kezelés laktáció alatt szükséges, a szoptatást abba kell hagyni.
Gyermekkori használat
Gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére az Enzix Duo tablettákat nem alkalmazzák.
Károsodott vesefunkcióval
A használat ellenjavallt:
- enalapril: súlyos veseelégtelenség (glomeruláris szűrési sebesség kevesebb, mint 60 ml / perc / 1,73 m 2) aliszkirent tartalmazó gyógyszereket kapó betegeknél
- indapamid: súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc).
Gondosan:
- enalapril: hiperkalémia, veseelégtelenség (proteinuria több, mint 1 g / nap), egyetlen vese artériájának szűkülete vagy a vese artériák bilaterális szűkülete, veseátültetés utáni állapotok;
- indapamid: károsodott vesefunkció.
A májműködés megsértése esetén
Az indapamid ellenjavallt súlyos májkárosodásban (beleértve az encephalopathiát is).
Gondosan:
- enalapril: májelégtelenség;
- indapamid: májműködési zavar.
Alkalmazása időseknél
Az enalaprilt körültekintően kell alkalmazni 65 évesnél idősebb betegeknél. Kinevezése előtt fel kell mérni a veseműködést és meghatározni a vér káliumszintjét.
Gyógyszerkölcsönhatások
Enalapril
- nem szteroid gyulladáscsökkentők, ideértve a ciklooxigenáz-2 szelektív inhibitorait (COX-2 inhibitorok): a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenése lehetséges. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél további reverzibilis vesekárosodás valószínű;
- lítiumsók: a lítium kiválasztása lelassul, a lítium mérgezésének kockázata megnövekszik, ezért a lítium plazmakoncentrációjának gondos monitorozása szükséges;
- kálium-megtakarító vízhajtók (triamterén, eplerenon, spironolakton, amilorid): hiperkalémia alakulhat ki;
- teofillin: hatása gyengül;
- citosztatikumok, immunszuppresszánsok, allopurinol: fokozott hematotoxicitás;
- a csontvelő szuppresszióját okozó gyógyszerek: növekszik az agranulocytosis és / vagy a neutropenia kialakulásának valószínűsége;
- etanol, béta-blokkolók, a dihidropiridin-sorozat lassú kalciumcsatornáinak blokkolói, diuretikumok, nitrátok, prazosin, hidralazin, metildopa: a hipotenzív hatás fokozódik;
- propranolol: az enalaprilat koncentrációja a vérszérumban csökken (ennek a jelenségnek azonban nincs klinikai jelentősége);
- aliszkiren és ezt az anyagot tartalmazó készítmények: fennáll a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kettős blokkolásának veszélye. Ez a kombináció ellenjavallt károsodott vesefunkciójú és / vagy diabetes mellitusban szenvedő betegeknél;
- arany készítmények parenterális alkalmazásra (nátrium-aurotiomalát): ritka esetekben lehetséges egy tünetegyüttes kialakítása, ideértve az arc kipirulását, artériás hipotenziót, hányingert és hányást;
- orális hipoglikémiás szerek és inzulin: a hipoglikémiás hatás fokozódása lehetséges, egészen a hipoglikémia kialakulásáig, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és a kombinált terápia első heteiben. Cukorbetegség esetén a vércukorszintet ellenőrizni kell, különösen az enalaprillal kombinált kezelés első hónapjában.
Nem voltak klinikailag jelentős kölcsönhatások az indometacin, timolol, furoszemid, hidroklorotiazid, digoxin, szulindak, warfarin, metildopa, cimetidin egyidejű alkalmazásával.
Az enalapril szükség esetén kombinálható béta-blokkolókkal, trombolitikumokkal és acetilszalicilsavval olyan dózisokban, amelyek vérlemezke-gátló hatásúak.
Indapamid
Figyelmet igénylő kombinációk:
- antipszichotikumok (neuroleptikumok), triciklikus antidepresszánsok: fokozódik az indapamid hipotenzív hatása, növekszik az ortosztatikus hipotenzió kockázata (egy additív hatás miatt);
- metformin: a tejsavas acidózis fokozott kockázata funkcionális veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, miközben diuretikumokat szednek. A metformin ellenjavallt olyan férfiaknál, akiknél a kreatinin-koncentráció meghaladja a 15 mg / L (135 μmol / L), a nőknél - a 12 mg / L (110 μmol / L) felett;
- takrolimusz, ciklosporin: a plazma kreatinin koncentrációja növekedhet. Ugyanakkor a keringő ciklosporin szintje még normál nátriumion- és folyadéktartalom mellett sem változik;
- ásványi és glükokortikoszteroidok, tetrakozaktid szisztémás alkalmazással: folyadék- és nátriumion-visszatartás van, aminek következtében az indapamid hipotenzív hatása csökken
- kálium-megtakarító vízhajtók: fennáll a hypokalemia (különösen egyidejű veseelégtelenség vagy diabetes mellitus esetén) vagy hiperkalémia kockázata. Szükség esetén figyelemmel kell kísérni az elektrokardiogram (EKG) mutatóit és a plazma káliumtartalmát - módosítsa a terápiás rendet;
- kalcium sók: a kalciumionok vesén keresztül történő kiválasztása csökken, ennek következtében nő a hiperkalcémia valószínűsége;
- jódtartalmú kontrasztanyagok, különösen nagy dózisokban: a veseelégtelenség kialakulásának kockázata növekszik a dehidrált betegeknél, miközben vizelethajtót szednek. A vizsgálat előtt a folyadékveszteséget kompenzálni kell.
Különleges figyelmet igénylő kombinációk:
- szívglikozidok: a hypokalemia hátterében toxicitásuk fokozódhat. Figyelemmel kell kísérni a kálium- és EKG-mutatók plazmaszintjét, szükség esetén módosítani kell a terápiás rendet;
- baklofen: a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat. Az indapamid kinevezése előtt a folyadékveszteséget kompenzálni kell, a kombinált kezelés kezdeti szakaszában gondosan ellenőrizni kell a vesefunkciót;
- szisztémás hatású nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve a nagy dózisú szalicilátokat (≥ 3 g / nap) és a COX-2 szelektív inhibitorait: az indapamid vérnyomáscsökkentő hatása csökkenhet, jelentős folyadékveszteség esetén nő az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata. Az indapamid kinevezése előtt kompenzálni kell a folyadékveszteséget, a kombinált terápia teljes időtartama alatt ellenőrizni kell a vesefunkciót;
- 1. A osztályú antiaritmiás szerek (disopiramid, kinidin, hidrokinidin), III. osztályú antiaritmiás szerek (dofetilid, amiodaron, ibutilid), szotalol, butirofenonok (haloperidol, droperidol), benzamidok (szultoprid, szulpirid, amizulprid), tiapperazin intravénásan beadva: intramuszkulárisan fokozódik a szívritmuszavarok kialakulásának kockázata, különösen a ventrikuláris aritmia kialakulásának kockázata. A kombinált terápia megkezdése előtt meg kell határozni a plazma káliumszintet, és szükség esetén módosítani kell. A kezelési időszak alatt figyelemmel kell kísérni a beteg klinikai állapotát, az EKG-mutatókat és az elektrolitszintet a vérplazmában. A hipokalémiában szenvedő betegeknek olyan gyógyszereket kell felírniuk, amelyek nem képesek pirouette típusú ritmuszavarokat okozni;
- ACE-gátlók: hyponatremia esetén (különösen veseartéria-szűkületben szenvedő betegeknél) nő a hirtelen artériás hipotenzió és az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata. Azok a betegek, akiknél vizelethajtó szedése közben a plazma nátrium-koncentrációjának csökkenése lehetséges, a diuretikumot 3 nappal az ACE-gátló kinevezése előtt fel kell függeszteni (ha szükséges, akkor a belépés folytatható), vagy el kell kezdeni az ACE-gátló alkalmazását minimális dózissal, fokozatosan növelve igények. Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az ACE-gátlók alkalmazását alacsony dózissal kezdik, korábban csökkentették a vizelethajtó adagját. Minden leírt esetben a kombinált terápia első hetét szorosan ellenőrizni kell a vesefunkciót (a plazma kreatinin-koncentrációját);
- glüko- és mineralokortikoszteroidok (szisztémás alkalmazásra), amfotericin B (intravénásan), bélmozgást serkentő hashajtók és tetrakozaktid: az additív hatás miatt a hypokalemia valószínűsége megnő. Szüksége van a plazma kálium-koncentrációjának állandó figyelemmel kísérésére és szükség esetén annak korrekciójára. A szívglikozidokat kapó betegeknek különleges felügyelet alatt kell állniuk. Ha hashajtóra van szüksége, akkor ajánlott olyan gyógyszereket választani, amelyek nem stimulálják a bélmozgást.
Nem kívánatos az indapamid bevitelét lítiumkészítményekkel kombinálni, mivel a lítium kiválasztásának csökkenése és ennek következtében a plazma koncentrációjának növekedése és a lítium mérgezés kialakulása lehetséges. Ha ilyen kombináció alkalmazása szükséges, mindkét gyógyszer adagját gondosan meg kell választani, és a kezelést a lítium plazmaszintjének rendszeres ellenőrzése mellett kell elvégezni.
Analógok
Az Enziks duó analógjai: Akkuzid, Berlipril plus, Vasolong N, Dalneva, De-Kriz, Diroton Plus, Zokardis plus, Iruzid, Kapozid, Ko-Dalneva, Ko-Perineva, Coripren, Lizoretic, Noliprel, Perindid, Prestans, Prilar, Triapin, Fozid 20, Fozikard N, Egipres, Ekvakard, Ekvamer, Ekvapress, Enanorm, Enziks, Enziks duo forte stb.
A tárolás feltételei
Száraz helyen, gyermekektől elzárva, 15-25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Enzix Duo-ról
Az orvosi szakemberek pozitív véleményeket hagynak az Enzix duóval kapcsolatban, mivel a klinikai gyakorlatban megjegyzik a gyógyszer hatékonyságát artériás hipertóniában. A két hatóanyag kombinációja lehetővé teszi a legjobb hatást. A gyógymódnak azonban számos ellenjavallata van, ezért csak az orvos utasítása szerint szabad használni.
A betegek megerősítik az Enzix Duo tabletták hatékonyságát is, ugyanakkor panaszkodnak arra, hogy a kezelés kezdeti időszakában gyakran előfordultak nemkívánatos reakciók. Rendszerint azonban enyheek voltak, ezért nem igényelték a terápia cseréjét.
Az Enzix duó ára a gyógyszertárakban
Az értékesítési helytől függően az Enzix Duo ára 45 tabletta csomagolásban 228–387 rubel lehet.
Enziks duó: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Enzix duo 10 mg + 2,5 mg tabletta készlet 45 db. 228 r megvesz |
Enzix DUO tabletta 45 db. 285 RUB megvesz |
Enzix duo forte tabletta készlet 45 db. 287 r megvesz |
Enzix DUO Forte tabletta 45 db. 453 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!