Encorat Chrono
Enkorat chrono: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Használati utasítás: módszer és adagolás
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Enklorátum chrono
ATX kód: N03AG01
Hatóanyag: valproesav (valproinsav)
Gyártó: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21
Árak a gyógyszertárakban: 166 rubeltől.
megvesz
Az Encorat Chrono antiepileptikus hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Az Encorata chrono adagolási formája - hosszan tartó (szabályozott felszabadulású) tabletta, filmbevonattal: narancssárga, mindkét oldalán domború; 200 és 300 mg - kerek, 500 mg - kapszula alakú (kartondobozban 3 vagy 5 10 tablettát tartalmazó csík).
Hatóanyagok 1 tablettában:
- nátrium-valproát - 133,5 mg, 200 mg vagy 333 mg;
- valproinsav - 58 mg, 87 mg vagy 145 mg (egyenértékű a nátrium-valproáttal - 66,5 mg, 100 mg vagy 167 mg).
Kiegészítő komponensek (200/300/500 mg):
- mag: szárított keményítő - 13 / 21,25 / 45,25 mg; tisztított talkum - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; kolloid szilícium-dioxid - 20/30/45 mg; hipromellóz-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; hipromellóz-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; magnézium-sztearát - 5,438 / 7,95 / 13,13 mg;
- héj: makrogol-6000 - 0,47 / 0,6 / 0,94 mg; titán-dioxid - 1,875 / 2,4 / 3,753 mg; metil-metakrilát, butil-metakrilát és dimetil-amino-etil-metakrilát (Eudragit E-100) kopolimerje - 2,35 / 3 / 4,7 mg; festék naplemente naplementés sárga - 0,45 / 0,57 / 0,9 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az Encorate Chrono egy epilepsziaellenes szer, nyugtató és központi izomlazító hatású. Antiaritmiás hatása van.
A nátrium-valproát növeli a központi idegrendszer GABA (gamma-amino-vajsav) tartalmát. Emiatt a posztszinaptikus neuronokban megnő a GABA tartalma. Ezenkívül a nátrium-valproát befolyásolja a káliumionok transzportját az idegsejtek membránjain. Ez az agyterületek ingerlékenységének és görcsös készültségének csökkenéséhez vezet.
Az Enkorat Chrono alkalmazásának eredményeként a betegek hangulata és mentális állapota javul.
Farmakokinetika
A retard felszabadulású tabletták formájában a valproinsavat a felszívódás késleltetése, lassú felszívódása, azonos biohasznosulása, alacsonyabb (25% -kal), de viszonylag stabilabb plazmakoncentráció jellemzi.
Az élelmiszer felszívódási aránya kissé csökken; biohasznosulás - körülbelül 100%. Az Encorat chrono szájon át történő beadása után a maximális plazmakoncentráció 2-8 órán belül, az egyensúlyi plazmakoncentráció - 2-4 napos terápia után érhető el (az egyszeri adagok közötti intervallumoktól függően).
A valproinsav és a vérplazmafehérjék kapcsolata legfeljebb 50 mg / l plazmakoncentráció esetén 90 és 95% közötti, 50-100 mg / l koncentráció esetén ez a mutató 80-85% -ra csökken. Urémia, májcirrhosis és hypoproteinemia esetén a plazmafehérje-kötődés is csökken. Az Encorat Chrono terápiás hatékonysága akkor nyilvánul meg, amikor a valproinsav koncentrációja a vérplazmában 40-100 mg / l tartományban van. Ugyanakkor a terápiás és farmakológiai hatások nem mindig függnek az anyag plazmakoncentrációjától. Az eloszlási térfogat 0,2 l / kg.
A valproinsav (1-3%) és metabolitjai (oxidációs termékek, konjugátumok, beleértve a ketometabolitokat is) a vesén keresztül választódnak ki; kis mennyiség ürülékkel és kilélegzett levegővel ürül. Szisztémás előtti anyagcserét nem figyeltek meg. Áthatol a placenta és a vér-agy gátakon. Az anyatejbe választódik ki (az anyatejben a koncentráció az anya plazmakoncentrációjának 1–10% -a).
A felezési idő 8-22 óra. Más gyógyszerekkel kombinálva ez az adat 6–8 óra lehet, ami a metabolikus enzimek indukciójával jár (károsodott májfunkcióval, idős betegeknél és 18 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél jelentősen megnőhet).
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint az Enkorat Chrono-t monoterápiában vagy más AED-kel (epilepszia elleni gyógyszerekkel) kombinálva írják fel a következő esetekben:
- részleges epilepszia (részleges rohamok másodlagos generalizációval vagy anélkül);
- generalizált epilepszia, különösen a következő típusú rohamokkal - tónusos-klónikus, klónikus, mioklonikus, tónusos, atóniás, hiányzások;
- specifikus szindrómák (Vesta, Lennox - Gastaut);
- gyermekek tic, lázgörcsök (gyermekek);
- bipoláris lefolyású mániás-depressziós pszichózis, amely nem reagál a Li + vagy más gyógyszerek kezelésére (felnőttek);
- az epilepsziához kapcsolódó viselkedési és jellemváltozások (felnőttek).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- májelégtelenség;
- porfiria;
- vérzéses diatézis;
- a hasnyálmirigy súlyos diszfunkciója;
- hepatitis akut és krónikus lefolyásban;
- a karbamidciklus anyagcserezavarai, beleértve a terhelt családtörténetet is;
- súlyos thrombocytopenia;
- kombinált terápia orbáncfűvel, meflokinnal, lamotriginnel;
- a szoptatás ideje;
- testtömeg kevesebb, mint 20 kg;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Rokon (Enkorat Chrono-t orvosi felügyelet mellett írják fel):
- a hasnyálmirigy és a máj betegségei;
- hipoproteinémia;
- a csontvelő hematopoiesis elnyomása, ideértve a leukopeniát, a thrombocytopeniát, a vérszegénységet;
- veseelégtelenség;
- az agy szerves betegségei;
- veleszületett fermentopátiák;
- mentális retardáció gyermekeknél;
- életkor 3 évig;
- terhesség.
Utasítások az Enkorat Chrono alkalmazásához: módszer és adagolás
Az Encorat Chrono szájon át történő alkalmazásra szolgál. A tablettákat egészben, kevés vízzel kell lenyelni.
A napi adag 1 vagy 2 adagban vehető be, lehetőleg étkezés közben.
Az alkalmazási rendet egyedileg határozzák meg, ez függ a beteg életkorától és súlyától, valamint a gyógyszer hatására gyakorolt egyéni érzékenységtől.
Az Enkorata chrono ajánlott adagolási rendje monoterápia alatt:
- felnőttek: kezdeti napi adag - 600 mg. Ezután háromnaponta az adag 200 mg-mal növekszik, amíg el nem éri az optimális hatást. A maximális ajánlott adag 1000–2000 mg;
- 20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek: kezdeti adag - 400 mg. Ezután az adag fokozatosan növekszik, amíg el nem éri az optimális hatást, általában 20–30 mg / kg.
Ha az Encorat-terápia során elértük a kívánt terápiás hatást, akkor a megfelelő napi adagban át lehet állni az Encorat chrono-ra.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: hasmenés, székrekedés, hepatitis, hányinger, gastralgia, hányás, fokozott / csökkent étvágy, hasnyálmirigy-gyulladás, akár súlyos, végzetes kimenetelű elváltozásokig (a terápia első 6 hónapjában fordul elő, gyakrabban 2-12 héten belül);
- idegrendszer: fejfájás, enuresis, dysarthria, ataxia, álmosság, szédülés, encephalopathia, kábulat, remegés, viselkedésbeli változások, mentális állapot vagy hangulat (fáradtság, depresszió, hallucinációk, hiperaktivitás, agresszivitás, pszichózis, szokatlan izgalom, ingerlékenység formájában) vagy motoros nyugtalanság), kóma, tudatzavar;
- endokrin rendszer: galactorrhea, másodlagos amenorrhoea, dysmenorrhoea, emlő megnagyobbodás;
- vérképző szervek és vérzéscsillapító rendszer: a csontvelő vérképződésének gátlása (leukopenia, vérszegénység), trombocitopénia, a fibrinogén és a vérlemezke aggregáció tartalmának csökkenése (hipokoaguláció megjelenéséhez vezet, petechialis vérzésekkel, a vérzési idő meghosszabbodásával, vérzéssel, véraláfutással és.);
- anyagcsere: a testtömeg növekedése / csökkenése;
- érzékszervek: nystagmus, diplopia, a legyek szeme előtt villan;
- laboratóriumi paraméterek: hiperbilirubinémia, hiperammonémia, hiperkreatininémia, hiperglikémia, a máj transzaminázok aktivitásának enyhe dózisfüggő növekedése, laktát-dehidrogenáz;
- allergiás reakciók: fényérzékenység, angioödéma, csalánkiütés, bőrkiütés, rosszindulatú exudatív bőrpír;
- mások: alopecia, perifériás ödéma.
Túladagolás
Az Enkorata Chrono túladagolásáról ritkán számoltak be.
A fő tünetek a következők: kóma, hányás, hányinger, szédülés, légzési depresszió, hasmenés, miózis, hiporeflexia.
Terápia: gyomormosás (legkésőbb 10-12 óra), kényszerített diurézis, aktív szén bevitele. Szükség esetén fekvőbeteg-kezelés hemodialízissel, tüneti kezelés javasolt.
Különleges utasítások
A terápia ideje alatt tanácsos ellenőrizni a máj transzaminázainak aktivitását, a bilirubin koncentrációját, a perifériás vér képét, a vérlemezkéket, a véralvadási rendszer állapotát, az amiláz aktivitását (3 havonta, különösen más AED-ekkel kombinálva).
Egyéb AED-ben részesülő betegek esetében az Encorat Chrono-ba történő átvitelt fokozatosan kell végrehajtani, 2 hét alatt elérve a klinikailag hatékony adagot. Ezen időszak végén lehetséges a többi AED fokozatos törlése. Azoknál a betegeknél, akik nem kaptak más AED-kezeléseket, klinikailag hatékony adagot kell elérni 7 nap elteltével.
Kombinált antikonvulzív terápia során, valamint gyermekeknél fokozott a máj mellékhatásainak kockázata.
A terápia ideje alatt nem szedhet alkoholt.
A műtéti beavatkozás előtt általános vérvizsgálatra (a vérlemezkék számát is beleértve), a koagulogram paramétereinek meghatározására, a vérzési időre van szükség.
Ha az akut hasi tünetek jelentkeznek a terápia során, ajánlatos a műtét megkezdése előtt meghatározni az amiláz koncentrációját a vérben, hogy kizárják az akut hasnyálmirigy-gyulladást.
A diabetes mellitus terápiájának időszakában figyelembe kell venni a vizeletvizsgálatok eredményeinek esetleges torzulását, a pajzsmirigy működésének mutatóit.
Akut súlyos mellékhatások kialakulása esetén fel kell mérni az Encorat Chrono további szedésének megvalósíthatóságát.
A dyspeptikus rendellenességek kialakulásának valószínűségének csökkentése érdekében görcsoldókat és burkoló gyógyszereket is fel lehet írni.
A valproinsav szedésének éles abbahagyásával az epilepsziás rohamok növekedése lehetséges.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Óvatosan kell eljárni az Encorata Chrono vezetése közben.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- laktációs időszak: a terápia ellenjavallt;
- terhesség: Az Encorat Chrono felírható orvosi felügyelet mellett, miután felmérte az előnyök és a kockázatok egyensúlyát.
A terhesség alatt az általános tónusos-klónikus epilepsziás rohamok, a hypoxia kialakulásával járó status epilepticus az anya és a magzat halálának kockázati tényezője lehet.
A terhesség megtervezésekor át kell gondolni az antiepileptikus kezelés indikációit.
Terhesség alatt a valproáttal végzett epilepszia elleni kezelést, ha hatásos, nem szabad megszakítani. Ilyen esetekben monoterápia javasolt; az Enkorat chrono minimális tényleges napi adagját több adagban kell bevenni.
Az idegcső hibáinak kockázatának minimalizálása érdekében az antiepileptikus terápia mellett folsav-kiegészítőket is fel lehet írni.
Gyermekkori használat
- testtömeg kevesebb, mint 20 kg: a terápia ellenjavallt;
- életkor 3 évig: Az Enkorat Chrono-t orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.
Károsodott vesefunkcióval
Veseelégtelenség esetén a terápiát óvatosan kell végrehajtani.
A májműködés megsértése esetén
- májelégtelenség: a terápia ellenjavallt;
- májbetegség kórtörténete: Az Encorat Chrono-t orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
Lehetséges kölcsönhatások:
- egyéb AED-ek (lamotrigin, fenitoin), antidepresszánsok, antipszichotikumok (antipszichotikumok), szorongásoldók, barbiturátok, monoamin-oxidáz-gátlók, timoleptikumok, etanol: hatásuk fokozott, beleértve a mellékhatásokat is;
- klonazepám: a hiányállapot súlyossága elszigetelt esetekben növekszik;
- barbiturátok, primidon: plazmakoncentrációjuk növekszik;
- lamotrigin: felezési ideje megnő;
- zidovudin: clearance-e jelentősen csökken, miközben a felezési ideje változatlan;
- monoamin-oxidáz inhibitorok, triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok és más gyógyszerek, amelyek csökkentik a rohamok aktivitásának küszöbét: csökken az Encorat Chrono hatékonysága;
- szalicilátok: fokozott a valproinsav hatása;
- vérlemezke-gátlók (acetilszalicilsav), közvetett antikoagulánsok: hatásuk fokozott;
- fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin, meflokin: csökken a vér szérum valproinsavtartalma (az anyagcsere felgyorsulásával jár);
- felbamát: a valproinsav plazmakoncentrációja nő (a Chrono Encorat dózisának módosítása szükséges);
- etanol és a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerek (monoamin-oxidáz gátlók, triciklusos antidepresszánsok és antipszichotikumok): fokozódik a központi idegrendszer depressziója;
- etanol és más hepatotoxikus gyógyszerek: a májkárosodás valószínűsége nő;
- mielotoxikus gyógyszerek: növekszik a csontvelő hematopoiesis gátlásának kockázata;
- etoszuximid: koncentrációja növekedhet vagy csökkenhet;
- meropenem: a valproinsav plazmakoncentrációja csökken, ami a görcsgátló hatás csökkenését okozhatja;
- topiramát: növekszik az encephalopathia és a hyperammonemia valószínűsége.
Analógok
Az Encorat chrono analógjai: Valproinsav, Depakine, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Enkorat Chrono-ról
A vélemények szerint az Enkorat Chrono hatékony gyógyszer, amelyet főként az epilepsziás rohamok kezelésében alkalmaznak. Egyes esetekben meg kell jegyezni, hogy jobban tolerálható, mint más AED-ek. Más betegek azt jelzik, hogy a mellékhatások kifejezettek, és a terápiás hatás nem kielégítő vagy hiányzik.
Az Enkorat Chrono ára a gyógyszertárakban
Az Enkorat Chrono 300 mg hozzávetőleges ára 171-196 rubel 30 tabletta, Encorat Chrono 500 mg - 344-421 rubel 30 tabletta esetén.
Enkorat chrono: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Enkorat chrono 300 mg elhúzódó hatású filmtabletta 30 db. 166 r megvesz |
|
Enkorat chrono 500 mg elhúzódó hatású filmtabletta 30 db. 316 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
