Enkorat Chrono - Használati Utasítás, ár, Tabletta 500 Mg, 300 Mg, 200 Mg

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Encorat Chrono

Enkorat chrono: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Használati utasítás: módszer és adagolás
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Enklorátum chrono

ATX kód: N03AG01

Hatóanyag: valproesav (valproinsav)

Gyártó: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Árak a gyógyszertárakban: 166 rubeltől.

megvesz

Az Encorat Chrono antiepileptikus hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Az Encorata chrono adagolási formája - hosszan tartó (szabályozott felszabadulású) tabletta, filmbevonattal: narancssárga, mindkét oldalán domború; 200 és 300 mg - kerek, 500 mg - kapszula alakú (kartondobozban 3 vagy 5 10 tablettát tartalmazó csík).

Hatóanyagok 1 tablettában:

• nátrium-valproát - 133,5 mg, 200 mg vagy 333 mg;
• valproinsav - 58 mg, 87 mg vagy 145 mg (egyenértékű a nátrium-valproáttal - 66,5 mg, 100 mg vagy 167 mg).

Kiegészítő komponensek (200/300/500 mg):

• mag: szárított keményítő - 13 / 21,25 / 45,25 mg; tisztított talkum - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; kolloid szilícium-dioxid - 20/30/45 mg; hipromellóz-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; hipromellóz-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; magnézium-sztearát - 5,438 / 7,95 / 13,13 mg;
• héj: makrogol-6000 - 0,47 / 0,6 / 0,94 mg; titán-dioxid - 1,875 / 2,4 / 3,753 mg; metil-metakrilát, butil-metakrilát és dimetil-amino-etil-metakrilát (Eudragit E-100) kopolimerje - 2,35 / 3 / 4,7 mg; festék naplemente naplementés sárga - 0,45 / 0,57 / 0,9 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Encorate Chrono egy epilepsziaellenes szer, nyugtató és központi izomlazító hatású. Antiaritmiás hatása van.

A nátrium-valproát növeli a központi idegrendszer GABA (gamma-amino-vajsav) tartalmát. Emiatt a posztszinaptikus neuronokban megnő a GABA tartalma. Ezenkívül a nátrium-valproát befolyásolja a káliumionok transzportját az idegsejtek membránjain. Ez az agyterületek ingerlékenységének és görcsös készültségének csökkenéséhez vezet.

Az Enkorat Chrono alkalmazásának eredményeként a betegek hangulata és mentális állapota javul.

Farmakokinetika

A retard felszabadulású tabletták formájában a valproinsavat a felszívódás késleltetése, lassú felszívódása, azonos biohasznosulása, alacsonyabb (25% -kal), de viszonylag stabilabb plazmakoncentráció jellemzi.

Az élelmiszer felszívódási aránya kissé csökken; biohasznosulás - körülbelül 100%. Az Encorat chrono szájon át történő beadása után a maximális plazmakoncentráció 2-8 órán belül, az egyensúlyi plazmakoncentráció - 2-4 napos terápia után érhető el (az egyszeri adagok közötti intervallumoktól függően).

A valproinsav és a vérplazmafehérjék kapcsolata legfeljebb 50 mg / l plazmakoncentráció esetén 90 és 95% közötti, 50-100 mg / l koncentráció esetén ez a mutató 80-85% -ra csökken. Urémia, májcirrhosis és hypoproteinemia esetén a plazmafehérje-kötődés is csökken. Az Encorat Chrono terápiás hatékonysága akkor nyilvánul meg, amikor a valproinsav koncentrációja a vérplazmában 40-100 mg / l tartományban van. Ugyanakkor a terápiás és farmakológiai hatások nem mindig függnek az anyag plazmakoncentrációjától. Az eloszlási térfogat 0,2 l / kg.

A valproinsav (1-3%) és metabolitjai (oxidációs termékek, konjugátumok, beleértve a ketometabolitokat is) a vesén keresztül választódnak ki; kis mennyiség ürülékkel és kilélegzett levegővel ürül. Szisztémás előtti anyagcserét nem figyeltek meg. Áthatol a placenta és a vér-agy gátakon. Az anyatejbe választódik ki (az anyatejben a koncentráció az anya plazmakoncentrációjának 1–10% -a).

A felezési idő 8-22 óra. Más gyógyszerekkel kombinálva ez az adat 6–8 óra lehet, ami a metabolikus enzimek indukciójával jár (károsodott májfunkcióval, idős betegeknél és 18 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél jelentősen megnőhet).

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint az Enkorat Chrono-t monoterápiában vagy más AED-kel (epilepszia elleni gyógyszerekkel) kombinálva írják fel a következő esetekben:

• részleges epilepszia (részleges rohamok másodlagos generalizációval vagy anélkül);
• generalizált epilepszia, különösen a következő típusú rohamokkal - tónusos-klónikus, klónikus, mioklonikus, tónusos, atóniás, hiányzások;
• specifikus szindrómák (Vesta, Lennox - Gastaut);
• gyermekek tic, lázgörcsök (gyermekek);
• bipoláris lefolyású mániás-depressziós pszichózis, amely nem reagál a Li ⁺ vagy más gyógyszerek kezelésére (felnőttek);
• az epilepsziához kapcsolódó viselkedési és jellemváltozások (felnőttek).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• májelégtelenség;
• porfiria;
• vérzéses diatézis;
• a hasnyálmirigy súlyos diszfunkciója;
• hepatitis akut és krónikus lefolyásban;
• a karbamidciklus anyagcserezavarai, beleértve a terhelt családtörténetet is;
• súlyos thrombocytopenia;
• kombinált terápia orbáncfűvel, meflokinnal, lamotriginnel;
• a szoptatás ideje;
• testtömeg kevesebb, mint 20 kg;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Rokon (Enkorat Chrono-t orvosi felügyelet mellett írják fel):

• a hasnyálmirigy és a máj betegségei;
• hipoproteinémia;
• a csontvelő hematopoiesis elnyomása, ideértve a leukopeniát, a thrombocytopeniát, a vérszegénységet;
• veseelégtelenség;
• az agy szerves betegségei;
• veleszületett fermentopátiák;
• mentális retardáció gyermekeknél;
• életkor 3 évig;
• terhesség.

Utasítások az Enkorat Chrono alkalmazásához: módszer és adagolás

Az Encorat Chrono szájon át történő alkalmazásra szolgál. A tablettákat egészben, kevés vízzel kell lenyelni.

A napi adag 1 vagy 2 adagban vehető be, lehetőleg étkezés közben.

Az alkalmazási rendet egyedileg határozzák meg, ez függ a beteg életkorától és súlyától, valamint a gyógyszer hatására gyakorolt egyéni érzékenységtől.

Az Enkorata chrono ajánlott adagolási rendje monoterápia alatt:

• felnőttek: kezdeti napi adag - 600 mg. Ezután háromnaponta az adag 200 mg-mal növekszik, amíg el nem éri az optimális hatást. A maximális ajánlott adag 1000–2000 mg;
• 20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek: kezdeti adag - 400 mg. Ezután az adag fokozatosan növekszik, amíg el nem éri az optimális hatást, általában 20–30 mg / kg.

Ha az Encorat-terápia során elértük a kívánt terápiás hatást, akkor a megfelelő napi adagban át lehet állni az Encorat chrono-ra.

Mellékhatások

• emésztőrendszer: hasmenés, székrekedés, hepatitis, hányinger, gastralgia, hányás, fokozott / csökkent étvágy, hasnyálmirigy-gyulladás, akár súlyos, végzetes kimenetelű elváltozásokig (a terápia első 6 hónapjában fordul elő, gyakrabban 2-12 héten belül);
• idegrendszer: fejfájás, enuresis, dysarthria, ataxia, álmosság, szédülés, encephalopathia, kábulat, remegés, viselkedésbeli változások, mentális állapot vagy hangulat (fáradtság, depresszió, hallucinációk, hiperaktivitás, agresszivitás, pszichózis, szokatlan izgalom, ingerlékenység formájában) vagy motoros nyugtalanság), kóma, tudatzavar;
• endokrin rendszer: galactorrhea, másodlagos amenorrhoea, dysmenorrhoea, emlő megnagyobbodás;
• vérképző szervek és vérzéscsillapító rendszer: a csontvelő vérképződésének gátlása (leukopenia, vérszegénység), trombocitopénia, a fibrinogén és a vérlemezke aggregáció tartalmának csökkenése (hipokoaguláció megjelenéséhez vezet, petechialis vérzésekkel, a vérzési idő meghosszabbodásával, vérzéssel, véraláfutással és.);
• anyagcsere: a testtömeg növekedése / csökkenése;
• érzékszervek: nystagmus, diplopia, a legyek szeme előtt villan;
• laboratóriumi paraméterek: hiperbilirubinémia, hiperammonémia, hiperkreatininémia, hiperglikémia, a máj transzaminázok aktivitásának enyhe dózisfüggő növekedése, laktát-dehidrogenáz;
• allergiás reakciók: fényérzékenység, angioödéma, csalánkiütés, bőrkiütés, rosszindulatú exudatív bőrpír;
• mások: alopecia, perifériás ödéma.

Túladagolás

Az Enkorata Chrono túladagolásáról ritkán számoltak be.

A fő tünetek a következők: kóma, hányás, hányinger, szédülés, légzési depresszió, hasmenés, miózis, hiporeflexia.

Terápia: gyomormosás (legkésőbb 10-12 óra), kényszerített diurézis, aktív szén bevitele. Szükség esetén fekvőbeteg-kezelés hemodialízissel, tüneti kezelés javasolt.

Különleges utasítások

A terápia ideje alatt tanácsos ellenőrizni a máj transzaminázainak aktivitását, a bilirubin koncentrációját, a perifériás vér képét, a vérlemezkéket, a véralvadási rendszer állapotát, az amiláz aktivitását (3 havonta, különösen más AED-ekkel kombinálva).

Egyéb AED-ben részesülő betegek esetében az Encorat Chrono-ba történő átvitelt fokozatosan kell végrehajtani, 2 hét alatt elérve a klinikailag hatékony adagot. Ezen időszak végén lehetséges a többi AED fokozatos törlése. Azoknál a betegeknél, akik nem kaptak más AED-kezeléseket, klinikailag hatékony adagot kell elérni 7 nap elteltével.

Kombinált antikonvulzív terápia során, valamint gyermekeknél fokozott a máj mellékhatásainak kockázata.

A terápia ideje alatt nem szedhet alkoholt.

A műtéti beavatkozás előtt általános vérvizsgálatra (a vérlemezkék számát is beleértve), a koagulogram paramétereinek meghatározására, a vérzési időre van szükség.

Ha az akut hasi tünetek jelentkeznek a terápia során, ajánlatos a műtét megkezdése előtt meghatározni az amiláz koncentrációját a vérben, hogy kizárják az akut hasnyálmirigy-gyulladást.

A diabetes mellitus terápiájának időszakában figyelembe kell venni a vizeletvizsgálatok eredményeinek esetleges torzulását, a pajzsmirigy működésének mutatóit.

Akut súlyos mellékhatások kialakulása esetén fel kell mérni az Encorat Chrono további szedésének megvalósíthatóságát.

A dyspeptikus rendellenességek kialakulásának valószínűségének csökkentése érdekében görcsoldókat és burkoló gyógyszereket is fel lehet írni.

A valproinsav szedésének éles abbahagyásával az epilepsziás rohamok növekedése lehetséges.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Óvatosan kell eljárni az Encorata Chrono vezetése közben.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

• laktációs időszak: a terápia ellenjavallt;
• terhesség: Az Encorat Chrono felírható orvosi felügyelet mellett, miután felmérte az előnyök és a kockázatok egyensúlyát.

A terhesség alatt az általános tónusos-klónikus epilepsziás rohamok, a hypoxia kialakulásával járó status epilepticus az anya és a magzat halálának kockázati tényezője lehet.

A terhesség megtervezésekor át kell gondolni az antiepileptikus kezelés indikációit.

Terhesség alatt a valproáttal végzett epilepszia elleni kezelést, ha hatásos, nem szabad megszakítani. Ilyen esetekben monoterápia javasolt; az Enkorat chrono minimális tényleges napi adagját több adagban kell bevenni.

Az idegcső hibáinak kockázatának minimalizálása érdekében az antiepileptikus terápia mellett folsav-kiegészítőket is fel lehet írni.

Gyermekkori használat

• testtömeg kevesebb, mint 20 kg: a terápia ellenjavallt;
• életkor 3 évig: Az Enkorat Chrono-t orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenség esetén a terápiát óvatosan kell végrehajtani.

A májműködés megsértése esetén

• májelégtelenség: a terápia ellenjavallt;
• májbetegség kórtörténete: Az Encorat Chrono-t orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Lehetséges kölcsönhatások:

• egyéb AED-ek (lamotrigin, fenitoin), antidepresszánsok, antipszichotikumok (antipszichotikumok), szorongásoldók, barbiturátok, monoamin-oxidáz-gátlók, timoleptikumok, etanol: hatásuk fokozott, beleértve a mellékhatásokat is;
• klonazepám: a hiányállapot súlyossága elszigetelt esetekben növekszik;
• barbiturátok, primidon: plazmakoncentrációjuk növekszik;
• lamotrigin: felezési ideje megnő;
• zidovudin: clearance-e jelentősen csökken, miközben a felezési ideje változatlan;
• monoamin-oxidáz inhibitorok, triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok és más gyógyszerek, amelyek csökkentik a rohamok aktivitásának küszöbét: csökken az Encorat Chrono hatékonysága;
• szalicilátok: fokozott a valproinsav hatása;
• vérlemezke-gátlók (acetilszalicilsav), közvetett antikoagulánsok: hatásuk fokozott;
• fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin, meflokin: csökken a vér szérum valproinsavtartalma (az anyagcsere felgyorsulásával jár);
• felbamát: a valproinsav plazmakoncentrációja nő (a Chrono Encorat dózisának módosítása szükséges);
• etanol és a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerek (monoamin-oxidáz gátlók, triciklusos antidepresszánsok és antipszichotikumok): fokozódik a központi idegrendszer depressziója;
• etanol és más hepatotoxikus gyógyszerek: a májkárosodás valószínűsége nő;
• mielotoxikus gyógyszerek: növekszik a csontvelő hematopoiesis gátlásának kockázata;
• etoszuximid: koncentrációja növekedhet vagy csökkenhet;
• meropenem: a valproinsav plazmakoncentrációja csökken, ami a görcsgátló hatás csökkenését okozhatja;
• topiramát: növekszik az encephalopathia és a hyperammonemia valószínűsége.

Analógok

Az Encorat chrono analógjai: Valproinsav, Depakine, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Enkorat Chrono-ról

A vélemények szerint az Enkorat Chrono hatékony gyógyszer, amelyet főként az epilepsziás rohamok kezelésében alkalmaznak. Egyes esetekben meg kell jegyezni, hogy jobban tolerálható, mint más AED-ek. Más betegek azt jelzik, hogy a mellékhatások kifejezettek, és a terápiás hatás nem kielégítő vagy hiányzik.

Az Enkorat Chrono ára a gyógyszertárakban

Az Enkorat Chrono 300 mg hozzávetőleges ára 171-196 rubel 30 tabletta, Encorat Chrono 500 mg - 344-421 rubel 30 tabletta esetén.

Enkorat chrono: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Enkorat chrono 300 mg elhúzódó hatású filmtabletta 30 db. 166 r megvesz

Enkorat chrono 500 mg elhúzódó hatású filmtabletta 30 db. 316 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!