Eilea - Használati Utasítás, Vélemények, Aflibercept, Injekció

Tartalomjegyzék:

Eilea - Használati Utasítás, Vélemények, Aflibercept, Injekció
Eilea - Használati Utasítás, Vélemények, Aflibercept, Injekció

Videó: Eilea - Használati Utasítás, Vélemények, Aflibercept, Injekció

Videó: Eilea - Használati Utasítás, Vélemények, Aflibercept, Injekció
Videó: Барьеры на пути своевременного лечения потери зрения вследствие неоваскулярной ВМД 2024, Lehet
Anonim

Eilea

Eilea: használati utasítás és vélemények

  1. 1. Kiadási forma és összetétel
  2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
  3. 3. Felhasználási javallatok
  4. 4. Ellenjavallatok
  5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
  6. 6. Mellékhatások
  7. 7. Túladagolás
  8. 8. Különleges utasítások
  9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
  10. 10. Használat gyermekkorban
  11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
  12. 12. Analógok
  13. 13. A tárolás feltételei
  14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
  15. 15. Vélemények
  16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Eylea

ATX kód: S01LA05

Hatóanyag: aflibercept (Aflibercept)

Gyártó: Regeneron Pharmaceuticals Inc. (USA); Bayer Pharma AG (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27

Árak a gyógyszertárakban: 43 000 rubeltől.

megvesz

Image
Image

Az Eilea egy szemészeti gyógyszer, amelyet a látásélesség javítására használnak.

Kiadási forma és összetétel

Az Eilea adagolási formája intraokuláris alkalmazásra szolgáló megoldás: halványsárga vagy színtelen, átlátszó vagy kissé opálos (kartondobozban 1 db I típusú üvegpalack, egyenként 0,1 ml, szűrőtűvel és az Eilea használatára vonatkozó utasításokkal kiegészítve).

1 ml oldat összetétele:

  • hatóanyag: aflibercept - 40 mg;
  • segédkomponensek: poliszorbát 20, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, szacharóz, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Egy injekciós üveg 100 μl oldatot (extrahálható térfogat) tartalmaz, ami 4 mg afliberceptnek felel meg.

Farmakológiai tulajdonságok

Az Eylea hatóanyaga, az Aflibercept egy rekombináns fúziós fehérje, amely az 1. és 2. humán VEGF receptorok (VEGFR-1 és -2) extracelluláris doménjeinek fragmenseiből áll, amelyek kapcsolódnak az emberi immunglobulin G (IgG1) Fc fragmentumához.

Az anyagot rekombináns DNS-technológiával állítják elő a kínai hörcsög petefészek K1 sejtjei (CHO; CHO).

Az Aflibercept oldható csalagreceptorként működik, amely megköti a VEGF-A-t (vaszkuláris endoteliális növekedési faktor A) a PIGF-hez (placenta növekedési faktor), amelyek nagyobb affinitással bírnak, mint a természetes receptorok. Ez gátolja ezen rokon VEGF receptorok kötődését és aktivációját.

A VEGF-A és a PIGF hatásmechanizmusa annak köszönhető, hogy a VEGF családjába tartoznak angiogén faktorok, amelyek erőteljes kemotaktikus mitogén hatást fejtenek ki az endothel sejtekre és növelik az érpermeabilitást.

A VEGF kétféle tirozin-kináz receptoron keresztül hat, a VEGFR-1 és -2, amelyek az endoteliális sejtek felszínén vannak jelen. A PIGF kötődése csak a VEGFR-1-vel történik, amely szintén a leukociták felszínén van jelen. Ezen receptorok VEGF-A túlzott aktiválásával kóros neovaszkularizáció és túlzott vaszkuláris permeabilitás alakulhat ki. Ezekben a folyamatokban a PIGF szinergizálni tud a VEGF-A-val, és stimuláló hatást gyakorolhat az érgyulladásra és a leukocita infiltrációra is.

Farmakodinamika

Neovaszkuláris vagy nedves korral összefüggő makula degeneráció (AMD)

A betegséget a choroid kóros neovaszkularizációja jellemzi. A folyadék és a vér kiszivárgása a kórosan neovaszkularizált choroidból a retina központi régiójának megvastagodásához, valamint a retina és / vagy a szubretinális térbe való ödéma / vérzéshez, és ennek következtében a látásélesség csökkenéséhez vezethet.

A gyógyszer biztonsági profilját randomizált, multicentrikus, kettős-vak, aktív kontrollos VIEW1 és VIEW2 vizsgálatokban értékelték.

Az esetek elsöprő többségében, a hosszú távú kezelés során, a látásélesség folyamatos javulása és a patológiás neovaszkularizáció területének csökkenése volt tapasztalható minden csoportban, eltérő adagolási rend alkalmazásával.

A retina központi elzáródásával (RCVO) vagy a központi retina vénájának elzáródásával (RCVO) társuló makuláris ödéma

Az RCVO és az RCVO hátterében a retina ischaemia kialakulása figyelhető meg - ez jelzi a VEGF felszabadulását. Ez pedig a szoros csomópontok destabilizálódásának és az endoteliális sejtek szaporodásának stimulálásának okává válik. A VEGF fokozott expressziójával olyan szövődményeket észlelnek, mint a vér-szemészeti gát megsértése, a retina ödémája (fokozott érpermeabilitással jár) és a neovaszkularizáció.

Az Eilea hatékonyságát és biztonságosságát a COPERNICUS és a GALILEO randomizált, multicentrikus, kettős-vak, kontrollos vizsgálatokban értékelték. A legtöbb esetben növekedett az MCVA (maximálisan korrigált látásélesség) és a látásélesség.

Diabéteszes makulaödéma (DME)

A DME a diabéteszes retinopathia következménye. A patológiát az érpermeabilitás növekedése és a retina kapillárisainak károsodása jellemzi, ami a látásélesség elvesztését okozhatja.

Az Eilea hatékonyságát és biztonságosságát két vizsgálatban értékelték. A legtöbb esetben a BCVA növekedését figyelték meg.

Myopikus choroidalis neovascularisatio (CNV)

A myopikus CNV a látásvesztés egyik gyakori oka a patológiás myopiában szenvedő felnőtt betegeknél. A patológiát a lakkrepedések előfordulása jellemzi a Bruch-membrán repedése miatt. Kóros rövidlátás esetén ezek a leginkább látást veszélyeztető jelenségek.

Az Eilea hatékonysági és biztonsági profilját kezeletlen myopos CNV-ben szenvedő betegeknél értékelték. A legtöbb esetben a BCVA növekedését figyelték meg.

Farmakokinetika

A helyi hatás biztosítása érdekében az Eilea bevezetését közvetlenül az üvegtestbe (intravitrealisan) hajtják végre.

Az intravitreaális beadás után az aflibercept lassan felszívódik a szisztémás keringésbe, főleg inaktív stabil komplex formájában található meg VEGF-fel (az endogén VEGF csak a szabad afliberceptet képes megkötni).

A szabad aflibercept szisztémás C max (maximális plazmakoncentrációja), amelyet farmakokinetikai vizsgálatok során határoztak meg nedves AMD-s betegeknél 1-3 napig az anyag 2 mg intravitreaális injekciója után, átlagosan alacsony volt, körülbelül 0,02 μg / ml (a 0-0,054 μg / ml), és szinte minden betegnél két héttel az injekció után nem volt kimutatható. Az Eilea intravitreális beadása esetén az anyag 4 hetente nem halmozódik fel a vérplazmában.

A szabad aflibercept átlagos C max értéke körülbelül 50-500-szor alacsonyabb, mint a szisztémás keringésben a VEGF biológiai aktivitásának gátlásához szükséges koncentráció. Várható, hogy ennek a mutatónak az értéke 2 mg aflibercept beadása után több mint 100-szor alacsonyabb lesz, mint az egészséges önkénteseknél a szisztémás VEGF felének megkötéséhez szükséges anyag koncentrációja (2,91 μg / ml). Ez azt jelenti, hogy a szisztémás farmakodinamikai hatások - köztük a vérnyomás változásai - valószínűtlenek.

A PCVO-ban, PCVO-ban, DMO-ban és myopos CNV-ben szenvedő betegek részvételével végzett további farmakokinetikai vizsgálatok eredményei szerint a szabad aflibercept átlagos C max értéke a plazmában 0,03-0,05 μg / ml tartományban van, az egyéni változékonyság jelentéktelen (legfeljebb 0,14 μg / ml). A szabad anyag plazmakoncentrációja ezt követően (általában egy héten belül) a vizsgálat alsó határértéke alatti vagy ahhoz közeli értékekre csökken. 4 hét elteltével a koncentrációk nem mutathatók ki.

A szabad aflibercept a VEGF-hez kötődve stabil inert komplexet képez. A szabad / kötött aflibercept várhatóan proteolitikus katabolizmus útján ürül ki a szervezetből, mint más nagy fehérjék.

Az Eilea-val kapcsolatos tapasztalatok 75 évesnél idősebb, DMO-val rendelkező betegeknél korlátozottak.

Felhasználási javallatok

  • az AMD nedves formája;
  • a CVV-vel vagy CVV-vel társuló makulaödéma által okozott csökkent látásélesség;
  • a DMO által okozott csökkent látásélesség;
  • csökkent myopia CNV által okozott látásélesség.

Ellenjavallatok

Abszolút:

  • peri- vagy intraokuláris fertőzés (aktív vagy gyanítható);
  • súlyos aktív intraokuláris gyulladás;
  • életkor 18 évig;
  • laktációs időszak;
  • a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Rokon (az Eilea-t orvosi felügyelet mellett írják fel):

  • rosszul kontrollált glaukóma (intraokuláris nyomással ≥ 30 Hgmm);
  • stroke, átmeneti ischaemiás roham vagy miokardiális infarktus utáni állapotok az elmúlt 6 hónapban (CVCV, RCVO, DMO vagy myopikus CNV kezelésében);
  • a retina pigment hámjának integritását megsértő kockázati tényezők jelenléte;
  • terhesség.

Eilea, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Eilea-t csak az üvegtestbe szabad injektálni.

Az injekciós üveg tartalmát egy beadásra tervezték. Az oldatot olyan orvosnak kell beadnia, aki rendelkezik tapasztalattal az intravitrealis injekcióban és megfelelő képesítéssel rendelkezik.

Az ajánlott adag 2 mg aflibercept (50 μl Eilea).

Nedves AMD

A terápia havonta egyszer három egymást követő injekció bevezetésével kezdődik, majd kéthavonta egyszer 1 injekciót hajtanak végre. Az injekciók között nincs szükség ellenőrzésre.

A gyógyszer egyéves használata után a látásélesség és az anatómiai paraméterek változásának eredményei alapján növelhető az injekciók közötti intervallum. A "kezelje és növelje az intervallumot" módú terápia esetében az adagok közötti intervallum fokozatosan növekszik az elért stabil anatómiai paraméterek és / vagy látásélesség fenntartása érdekében, de nincs elegendő információ ezen intervallumok hosszának megállapításához.

Ha a látásélesség és az anatómiai indexek romlanak, akkor az injekciók közötti intervallumot rövidíteni kell. Ebben az esetben a kezelőorvos elkészíti az ellenőrző vizsgálatok ütemtervét, amelyet gyakrabban lehet elvégezni, mint az injekciókat.

A HCVO-val vagy a HCVO-val társuló makulaödéma

A gyógyszert havonta adják be. A két injekció közötti időtartam nem lehet kevesebb, mint egy hónap.

A folyamatos terápia eredményeként pozitív dinamika hiányában az Eilea törlésre kerül.

A gyógyszert addig használják, amíg a lehető legnagyobb látásélességet el nem érik a betegség aktivitásának jeleinek hiányában. Ehhez három vagy több egymást követő havi injekcióra van szükség.

A kezelés folytatható a "kezelje és növelje az intervallumot" üzemmódban, amikor az injekciók közötti intervallum fokozatosan növekszik az elért stabil látásélesség és anatómiai paraméterek fenntartása érdekében, de nincs elegendő információ az intervallumok időtartamának megállapításához.

Ha a látásélesség és az anatómiai paraméterek romlanak, ennek megfelelően csökkenteni kell az injekciók közötti intervallumokat.

A kezelési rend megválasztását és a kezelés nyomon követését a kezelőorvos végzi, a beteg egyéni reakciója alapján.

A betegség aktivitásának megnyilvánulásai a következő tevékenységeket foglalhatják magukban: szokásos szemészeti vizsgálat, funkcionális diagnosztika vagy képalkotás (optikai koherencia tomográfia vagy fluoreszcencia angiográfia).

DMO

A gyógyszert havonta egyszer, öt hónapig adják be, ezt követően kéthavonta egyszer hajtják végre az injekciókat. Az injekciók közötti ellenőrzés nem szükséges.

Egy év elteltével az injekciók közötti intervallum növelhető a látásélesség és az anatómiai paraméterek változásának eredményei alapján. Különösen a "kezelje és növelje az intervallumot" rendszerrel, amikor a gyógyszer dózisai közötti intervallumokat fokozatosan növelik az elért stabil látásélesség és / vagy anatómiai paraméterek fenntartása érdekében (nincs elegendő információ ezen intervallumok időtartamának megállapításához).

Ha a teljesítmény romlik, a gyógyszer beadása közötti intervallumokat ennek megfelelően csökkenteni kell. Ebben az esetben a kezelőorvos elkészíti az ellenőrző vizsgálatok ütemtervét, amelyet gyakrabban lehet elvégezni, mint az injekciókat. Ha nincs javulás, az Eilea törlésre kerül.

Myopikus CNV

Ha a szokásos adagolási rend betartása mellett a betegség tünetei továbbra is fennállnak, további dózisok adhatók be. A visszaeséseket a betegség új megnyilvánulásaként kell kezelni.

Az utóvizsgálatok ütemezését az orvos határozza meg.

Az adagok közötti időtartamnak legalább egy hónapnak kell lennie.

Az alkalmazás módja

Az intravitreális injekciókat az orvosi előírásoknak és a jelenlegi irányelveknek megfelelően kell elvégezni az ilyen injekciók beadásában jártas szakképzett orvosnak.

Az Eilea bevezetésével megfelelő érzéstelenítést és aszeptikus körülményeket kell biztosítani, beleértve a széles hatásspektrumú helyi baktériumölő készítmények alkalmazását (különös tekintettel a Povidone-jód alkalmazására a szem, a szemhéj és a szem felületén). A sebész kezének fertőtlenítése, steril törlőkendők és kesztyűk és steril szemhéj-kitágító (vagy ennek megfelelő) használata ajánlott.

Injekciós tűt helyezünk az üvegtestbe a limbustól 3,5–4 mm-re, miközben elkerüljük a vízszintes meridiánt, és a tűt a szemgolyó közepére irányítjuk. A következő injekciókat a sclera egy másik területén kell elvégezni.

Az Eilea bevezetésének befejezése után ellenőrizni kell a beteg állapotát az intraokuláris nyomás növekedése szempontjából. A megfelelő ellenőrzési tevékenységek közé tartozhat a szemmotonometria vagy a látóideg fejének perfúziós vizsgálata. Szükség esetén steril paracentézis berendezésnek kell rendelkezésre állnia.

Tájékoztatni kell az orvost, ha olyan tünetek jelennek meg, amelyek jelezhetik az endoftalmitisz kialakulását, beleértve a szemfájdalmat, homályos látást, fotofóbiát.

Az injekciós üveg olyan aflibercept adagot tartalmaz, amely meghaladja az ajánlott 2 mg-os adagot. A palack térfogata nincs teljesen felhasználva. A felesleges mennyiséget az injekció beadása előtt el kell távolítani. Az injekciós üveg teljes térfogatának bevezetésével túladagolás lehetséges. A légbuborékok és a felesleges oldatmennyiség eltávolításához lassan nyomja meg a fecskendő dugattyúját, a dugattyúkupola hengeres alapját a fecskendő fekete jeléig mozgatva (2 mg afliberceptnek felel meg).

Az injekció után fel nem használt gyógyszereket meg kell semmisíteni.

Az oldat bevezetése előtt gondosan ellenőrizni kell az üveget a csomag integritásának, jelentős elszíneződésének, zavarosságának, látható részecskék jelenlétének megsértése szempontjából. Ilyen esetekben a gyógyszer nem használható.

Az oldatot 18 G, 5 mikronos szűrőtűvel kell felszívni, kartondobozba helyezve. Miután az üveg teljesen kiürült, a tűt eltávolítják és megsemmisítik. Eylea injektálunk egy 30 G x 1 / 2- hüvelyk injekciós tűt, hogy szorosan kapcsolódik a fecskendő végéről egy Luer lock adapter.

Mellékhatások

A látószerv súlyos mellékhatásainak előfordulása, amelyet a vizsgált szem észlelt és a beadási eljárással társítottak - 1900 intravitrealis injekciónál kevesebb, mint 1 eset fordult elő. Ebben az esetben endoftalmitisz, vakság, retina leválás, szürkehályog, iatrogén traumás szürkehályog, üvegtengeri vérzés, megnövekedett intraokuláris nyomás és üvegtest leválás lehetséges.

A leggyakoribb mellékhatások (az esetek legalább 5% -ában) a következők: csökkent látásélesség, subkonjunktivális vérzés, az üvegtest lebegő átlátszatlansága, az üvegtest leválása, szürkehályog, szemfájdalom, megnövekedett intraokuláris nyomás.

Lehetséges mellékhatások [> 10% - nagyon gyakori; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; <0,01% - nagyon ritka]:

  • látásszerv: nagyon gyakran - szubkonjunktivális vérzés, szemfájdalom, csökkent látásélesség; gyakran - a szaruhártya mikroeróziója és eróziója, az üveges humor leválása, szürkehályog, retina degeneráció, a retina pigmenthámjának repedése (általában csak az AMD nedves formájának kezelésénél figyelhető meg), a retina pigmenthámjának leválása, vérzés az üvegtestbe, fokozott intraokuláris intraokuláris az üvegtest lebegő átlátszatlansága, fájdalom az injekció beadásának helyén, idegen test érzése a szemben, szemhéj ödéma, könnyezés, pontszerű keratitis, a szemhéj kötőhártyájának injekciója, a szemgolyó kötőhártyájának injekciója, vérzések az injekció beadásának helyén, subcapsularis, korticalis és / vagy maghályog; ritkán - szemhéjirritáció, szaruhártyaödéma, a vérsejtek szuszpenziója az elülső kamrában, irritáció az injekció beadásának helyén, uveitis,iritis, iridocyclitis, endophthalmitis (vető és nem vető kultúrákkal), retina leválás vagy repedés, lencse opacitása, szaruhártya hámhibája, a szemszövetek rendellenes érzékenysége; ritkán - az üvegtest gyulladásos reakciója (vitreitis), iatrogén traumás szürkehályog, vakság, hypopyon;
  • immunrendszer: ritkán - túlérzékenység (a regisztráció utáni megfigyelés időszakában a túlérzékenységi reakciókról beszámoltak csalánkiütés, viszketés, kiütés, egyes esetekben súlyos anafilaxiás / anafilaktoid reakciók kialakulását észlelték).

A III. Fázisú nedves AMD-vel végzett vizsgálatokban nőtt a subkonjunktivális vérzés előfordulása azoknál a betegeknél, akik antitrombotikus szereket kaptak. E rendellenesség előfordulásának növekedése összehasonlítható az Eilea-t és a ranibizumabot kapó betegekével.

Túladagolás

Fő tünetek: megnövekedett intraokuláris nyomás.

Terápia: az intraokuláris nyomás ellenőrzése, ha szükséges, megfelelő intézkedéseket írnak elő annak javítására.

Különleges utasítások

Összefüggés van a gyógyszer intravitreális adagolási módja és a retina rhegmatogén leválásának, endoftalmittisának, iatrogén traumás szürkehályogjának és az üvegtest gyulladásos reakciójának kialakulása között. A rendellenesség kialakulásának minimalizálása érdekében be kell tartani a megfelelő aszeptikus injekciós technikát. A gyógyszer beadását követő 7 napon belül ellenőrizni kell a beteg állapotát, amely lehetővé teszi a gyulladás első jeleinek időben történő azonosítását és előírja a szükséges terápiát.

Vannak információk az intraokuláris nyomás növekedéséről az Eilea bevezetése utáni első órában. Ebben a tekintetben a rosszul kontrollált glaukómában szenvedő betegek kezelésében speciális óvintézkedések ajánlottak (≥ 30 Hgmm intraokuláris nyomással a gyógyszer nem adható). Minden esetben jelezni kell a látóideg fejének és az intraokuláris nyomás perfúziójának monitorozását az állapotnak megfelelő terápia kijelölésével.

Az Eilea egy fehérje, amelynek terápiás tulajdonságai vannak, ezért lehetőség van immunogenitásra. Az intraokuláris gyulladás bármilyen jeleinek megjelenése esetén orvoshoz kell fordulni, mivel ez a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység klinikai megnyilvánulásait jelezheti.

Bizonyíték van a szisztémás nemkívánatos rendellenességek kialakulására, beleértve a látásszerven kívüli vérzéseket és az artériák tromboembóliáját. E jelenségek és a VEGF-gátlás közötti kapcsolat elméleti lehetősége fennáll.

Az Eylea biztonsági profilját, ha mindkét szemet egyidejűleg adják be, nem vizsgálták. Egyidejű kétoldalú beadással növelhető az aflibercept szisztémás expozíciója és ennek következtében a szisztémás nemkívánatos események kockázata.

Nincs információ az Eilea és más anti-VEGF gyógyszerek (szisztémás vagy szemészeti) együttes alkalmazásáról.

A III. Vagy IV. Stádiumú makula könnyekben vagy a retina rhegmatogenousában szenvedő betegeknek javasoljuk, hogy tartózkodjanak a kezeléstől.

A retina megrepedése esetén az injekciót meg kell szakítani; a kezelést addig nem lehet folytatni, amíg a szünetet megfelelően helyre nem állítják.

Az ütemezett injekció törlését a következő ütemezett injekcióig a következő esetekben jelzik:

  • a BCVA csökkenése ≥ 30 betű a látásélesség legutóbbi értékeléséhez képest;
  • a központi fossa-t érintő szubretinális vérzések, vagy olyan esetek, amikor a vérzés mérete meghaladja az elváltozás teljes területének 50% -át.

Javasoljuk, hogy az intraokuláris műtét előtt 28 napon belül, valamint az azt követő ugyanabban az időszakban tartózkodjon az Eilea alkalmazásától.

A gyógyszer használatának tapasztalatai az iszkémiás RVCV és RVCV hátterében korlátozottak. Ha a betegeknél az iszkémiával összefüggő vizuális funkciók visszafordíthatatlan változásainak klinikai tünetei vannak, a kezelést nem szabad elvégezni.

Korlátozott a tapasztalat a DME kezeléséről 1-es típusú diabetes mellitusban, proliferatív diabéteszes retinopathiában és 12% -ot meghaladó glikált hemoglobinszinttel rendelkező betegeknél.

Az Eilea alkalmazásával kapcsolatos információk korlátozottak vagy hiányoznak a következő betegségekben szenvedő betegeknél:

  • aktív szisztémás fertőzések;
  • kísérő szembetegségek, beleértve a retina leválását vagy a makula repedését;
  • cukorbetegség;
  • kontrollálatlan magas vérnyomás.

A myopiás CNV kezelésében a nem ázsiai populáció extrafovealis sérüléseiben szenvedő betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik korábban myopiás CNV kezelésben részesültek, nincs tapasztalat.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Eilea minimális hatással van a vizsgálati eljárással és a gyógyszeradagolással kapcsolatos járművek vezetésére. Ha átmeneti látásromlás következik be az oldat beadása után, ajánlatos tartózkodni a vezetéstől addig a pillanatig, amikor a vizuális érzékelés tisztasága helyreáll.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt az Eilea alkalmazása csak olyan esetekben lehetséges, amikor a várható előny magasabb, mint a lehetséges kár. A biztonságossági profilt nem vizsgálták; állatkísérletek során megállapították az aflibercept embrió- és fetotoxicitását.

Szoptatás alatt a gyógyszer ellenjavallt. Nem ismert, hogy az Eilea átjut-e az anyatejbe, ezért nem zárható ki a baba veszélyeztetése.

A reproduktív korú nőknek ajánlott hatékony fogamzásgátlást alkalmazniuk a kezelés alatt és az aflibercept utolsó intravitreaális beadását követően legalább 3 hónapig.

Megállapították, hogy az aflibercept befolyásolhatja a nők és férfiak termékenységét. Az anyag intraokuláris alkalmazásával azonban nem valószínű, hogy alacsony a szisztémás expozíciója.

Gyermekkori használat

18 év alatti betegeknél a gyógyszert nem írják fel.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nincsenek adatok az Eilea és más gyógyszerek kölcsönhatásáról.

Az Eylea és a PDT (fotodinamikai terápia) együttes alkalmazásának biztonsági profilját nem vizsgálták.

Analógok

Aylea analógjai: Ailia, Vizudin, Lucentis, Makugen.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől védett helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten. Ne fagyjon le. Gyermekektől elzárva tartandó.

A bontatlan palackot felhasználás előtt 24 órán át legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolhatja.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Eilea-ról

Az Eileáról szóló néhány vélemény többnyire pozitív. A legtöbb esetben a betegek a látásélesség visszatérését jelzik.

Becslések szerint a gyógyszer költsége magas.

Az Eilea ára a gyógyszertárakban

Az Eilea (1 üveg 0,1 ml) hozzávetőleges ára 46 680 rubel.

Eilea: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve

Ár

Gyógyszertár

Eilea 40 mg / ml oldat intraokuláris adagoláshoz 0,1 ml 1 db.

43 000 rubel

megvesz

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!

Ajánlott: