Charosetta
Charosetta: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. A májműködés megsértése esetén
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Cerazette
ATX kód: G03AC09
Hatóanyag: dezogesztrel (dezogesztrel)
Gyártó: ORGANON NV (Hollandia)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26
Árak a gyógyszertárakban: 696 rubeltől.
megvesz
A Charosetta egy gesztagén orális fogamzásgátló.
Kiadási forma és összetétel
A Charosetta filmtabletta formájában készül: mindkét oldalán domború, kerek, fehér, egyik oldalán KV gravírozással a "2" szám fölött, másrészt - ORGANON ötágú csillag képével; töréskor - fehér (28 db polivinil-klorid filmből és alumínium fóliából készült buborékfóliában, hermetikusan lezárt tasakban, laminált alumínium fóliából 1 buborékfólia; kartondobozban 1, 3 vagy 6 tasak).
1 filmtabletta összetétele:
- hatóanyag: dezogesztrel - 75 mcg;
- további komponensek: laktóz-monohidrát, povidon, kolloid szilícium-dioxid, alfa-tokoferol, kukoricakeményítő, sztearinsav;
- film burkolat: Opadray OY-S-28833 (makrogol-400, hipromellóz, talkum, titán-dioxid).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Charosetta egy gesztagéntartalmú orális fogamzásgátló (PC), amely a dezogesztrel progesztogén hatóanyagot tartalmazza. A többi, csak egy hormon progesztogént ("mini-tablettát") tartalmazó egyéb számítógép mellett a gyógyszer a legalkalmasabb a szoptatás alatt történő alkalmazásra, valamint azoknak a nőknek, akik nem akarnak ösztrogént szedni, vagy ellenjavallatuk van szedésükre. A Charosetta fogamzásgátló hatása elsősorban az ovuláció gátlásának, valamint a nyaki nyálka viszkozitásának növekedésének köszönhető.
Ennek a PC-nek az első 56 napja (2 ciklus) alatt az ovuláció gyakorisága nem haladja meg az 1% -ot, miután a gyógyszer abbahagyása után ezt az időszakot, az ovuláció körülbelül 17 nap elteltével (7-30 nap után) érhető el.
Összehasonlító hatékonysági vizsgálat során (amelynek során az elfelejtett tablettákat csak 3 órán át engedélyezték) a Charletta teljes indexe (a fogamzásgátló szedésének egy éve alatt 100 nőnél a nem tervezett fogantatások számát mutató együttható) a Charosetta 0,4 volt a vizsgálat összes résztvevőjének csoportjában. betegek. Ez a Charosetta mutató összehasonlítható volt a PC-ket kapó általános populáció kombinált számítógépeivel.
A gyógyszer alkalmazása csökkenti a szérum ösztradiol tartalmát a korai follikuláris fázisra jellemző szintre. Ugyanakkor nem volt klinikailag szignifikáns hatás a szénhidrát anyagcserére, a lipid anyagcserére és a hemosztázis paramétereire.
Farmakokinetika
Szájon át történő bevitelkor a Charosetta gyorsan felszívódik és átalakul etonogesztrellé, biológiailag aktív metabolittá. Az egyensúlyi állapotok elérése után az etonogesztrel maximális szérumszintje 1,8 órával a tabletta orális beadása után figyelhető meg, és ennek az anyagnak az abszolút biohasznosulása körülbelül 70%. Az Etonogestrel 95,5–99% -kal társul a szérumfehérjékhez, nagyobb mértékben az albuminnal és kisebb mértékben a globulinnal, amely a nemi hormonokat megköti.
Az etonogesztrel a dezogesztrel hidroxilezésével és dehidrogénezésével jön létre. Az etonogesztrel biotranszformációját glükuronid és szulfát konjugátumok képződésével hajtják végre. A Charosetta egyszeri és ismételt alkalmazásával a dezogesztrel aktív metabolitjának felezési ideje átlagosan 30 óra.
A gyógyszer stacionárius plazmakoncentrációját 4-5 nap múlva figyeljük meg. Az etonogesztrel intravénás alkalmazásakor a szérum clearance körülbelül 10 l / h. Az etonogesztrelt és metabolitjait a belek és a vesék választják ki (1: 1,5 arányban) szabad szteroidok és konjugátumok formájában.
Felhasználási javallatok
Fogamzásgátlás.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a hüvelyből nem világos természetű vérzés;
- terhesség (feltételezett / megállapított);
- a vénás thromboembolia kórtörténete (beleértve a tüdőembóliát, a láb mélyvénájának trombózisát) vagy jelenleg;
- májelégtelenség, beleértve a kórtörténetet is;
- súlyos májkárosodás, beleértve az anamnézisben szereplő utasításokat (a májfunkciós tesztek normalizálásáig);
- rosszindulatú hormonfüggő daganatok (feltételezett / diagnosztizált);
- glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktázhiány, laktóz intolerancia;
- túlérzékenység a termék bármely összetevőjével szemben.
Viszonylagos (az alább felsorolt állapotok / betegségek bármelyikének fennállása esetén a Charosetta szedése előtt gondosan mérlegelnie kell a gestagén alkalmazásának előnyeit és a lehetséges kockázatokat):
- tromboembóliás rendellenességek, beleértve az anamnézisben szereplő utasításokat is (a betegnek tisztában kell lennie a kiújulás kockázatával);
- tartós magas vérnyomás, amely a gyógyszer alkalmazásának hátterében vagy az antihipertenzív kezelés hatástalansága esetén merült fel;
- májrák, mivel a gesztagének biológiai hatása a fejlődésére nem zárható ki; a Charosetta felírása során ebben a patológiában szenvedő betegeknek alaposan meg kell vizsgálni a kockázat / haszon arányt;
- betegség vagy műtét miatt elhúzódó immobilizáció;
- chloasma, különösen, ha a terhesség alatt kórelőzményben szerepel (ha hajlamos a chloasmára, kerülje az ultraibolya sugárzás vagy a napfény hosszan tartó kitettségét).
A Charosetta használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Charosetta tablettákat ajánlott szájon át bevenni, naponta, körülbelül ugyanabban az időben 28 napig, naponta 1 alkalommal, 1 db. a csomagoláson feltüntetett sorrendben. Szükség esetén a tablettát kis mennyiségű folyadékkal lehet bevenni. A pénzeszközök átvételét a következő csomagból azonnal meg kell kezdeni, az előző vége után, megszakítás nélkül.
Ha a Charosetta alkalmazása előtt az utolsó hónapban nem használtak hormonális fogamzásgátlót, akkor a gyógyszert a természetes ciklus első napján (a menstruációs vérzés első napján) kell bevenni. Az is megengedett, hogy a 2-5. Napon kezdje el szedni, de ebben az esetben a kezdeti ciklus során az első 7 napban további (gát) fogamzásgátló módszerhez kell folyamodnia.
Ha a kombinált hormonális fogamzásgátló használatáról a Charosetta szedésére vált, ajánlatos másnap megszakítás nélkül elkezdeni, miután az előző gyógyszer utolsó aktív (hormonokat tartalmazó) tablettáját használta. Ha transzdermális tapaszt vagy hüvelygyűrűt használt a Charosetta szedése előtt, akkor a tablettákat azon a napon kell elkezdeni, amikor eltávolítja ezeket a fogamzásgátlókat. Ezekben az esetekben nincs szükség további védelmi módszer alkalmazására. A gyógyszer szedését legkésőbb a következő napon megkezdheti a tabletták, gyűrű, tapasz bevételének szokásos időtartamának lejárta után, vagy az előző kombinált hormonális fogamzásgátló tabletta placebójának használatát követő napon (azaz a következő napon).amikor el kell kezdeni az aktív tabletták szedését az előző termék új csomagjából, ragasszon fel egy új tapaszt vagy helyezzen be egy új gyűrűt). Ebben az esetben a Charosetta alkalmazásának első hetében ajánlott további intézkedéseket tenni a terhesség megelőzésére.
A Charestetta csak gestagént tartalmazó gyógyszerek ("mini-tabletták") használatára történő áttérés bármely nap megtörténhet. Méhen belüli rendszer vagy implantátum használata esetén az átmenet a gyógyszer szedésére az eltávolításuk napján történhet. Ha a fogamzásgátlók injekciós formáit alkalmazták, akkor a következő injekció beadásának napján ajánlott elkezdeni a Charosetta szedését. Mindezekben az esetekben nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására.
A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után a gyógyszer azonnal bevehető, további védekezési módszerek nélkül.
A szülés vagy a második trimeszterben elvégzett abortusz után a gyógyszer szedését legkorábban a terhesség megszakítását követő 21-28 napon belül, a szülés utáni hatodik hétnél szabad megkezdeni. A Charosetta alkalmazásának későbbi megkezdése esetén a fogamzásgátlás gátló módszereit kell alkalmazni a kezdeti ciklus első 7 napján. Ha szülés vagy abortusz után védtelen nemi kapcsolat történt, akkor a megbeszélés megkezdése előtt ki kell zárnia az esetleges terhességet, vagy meg kell várnia az első menstruációs vérzést.
Ha egy nő elfelejtette bevenni a tablettát, és a következő két adag közötti intervallum meghaladta a 36 órát, a gyógyszer fogamzásgátló hatása csökkenhet. Ha a következő tabletta használata kevesebb, mint 12 órával késik, a lehető leghamarabb, a következőt pedig a szokásos időben kell bevenni. Ha a beteg több mint 12 órával késik a tabletta bevételéről, be kell tartani a felvétel fenti szabályait, valamint 7 napon belül további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. Ha a gyógyszer a kúra első hetében kimaradt, és az elfelejtett tablettát megelőző héten védtelen szexuális kapcsolat lépett fel, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét.
Ha a Charosetta bevétele után 3-4 órán belül súlyos emésztőrendszeri rendellenességek (hányás, hasmenés) jelentkeznek, a dezogesztrel hiányos felszívódása következhet be, ebben az esetben be kell tartania az elfelejtett tabletták bevételére vonatkozó ajánlásokat.
Mellékhatások
- fertőzések és inváziók: ritkán - hüvelyi fertőzés;
- idegrendszer: gyakran - fejfájás;
- látószerv: ritkán - kontaktlencsék intolerancia;
- psziché: gyakran - hangulatváltozások, csökkent libidó;
- emésztőrendszer: gyakran - hányinger; ritkán - hányás;
- bőr és bőr alatti szövet: gyakran - pattanások; ritkán - alopecia; ritkán - csalánkiütés, bőrkiütés, nodosum erythema;
- a reproduktív rendszer és az emlőmirigyek: gyakran - amenorrhoea, szabálytalan menstruáció, mell érzékenysége; ritkán - hüvelygyulladás, petefészek-ciszta, dysmenorrhoea; ritkán - méhen kívüli terhesség, váladékozás az emlőmirigyekből;
- általános rendellenességek: gyakran - súlygyarapodás; ritkán - fáradtság.
Kombinált PC-t használó betegeknél különféle (beleértve a súlyos) nemkívánatos hatásokat is feljegyeztek. Ide tartoztak a hormonfüggő daganatok (beleértve az emlőrákot), az artériás és vénás trombózis és a tromboembólia, valamint a chloasma.
Azok a rendellenességek, amelyeknek a gesztagénekkel való kapcsolatát nem sikerült megállapítani, a következő betegségeket foglalják magukban: kolesztázis miatti bőrviszketés és / vagy sárgaság, porphyria, epekövek kialakulása, hemolitikus urémiás szindróma, terhes nők herpesze, szisztémás lupus erythematosus, otosclerosis okozta halláskárosodás, Sydenham kóréja, örökletes angioödéma.
Túladagolás
A Charosetta túladagolásából eredő súlyos mellékhatásokról eddig nem számoltak be. Ilyen esetekben a következő reakciók fordulhatnak elő: hányás, hányinger, enyhe hüvelyi vérzés (fiatal lányoknál). Nincs ellenszer, ha szükséges, tüneti kezelést végeznek.
Különleges utasítások
A Charosetta szedése előtt alapos kórelőzmény-felvétel és nőgyógyászati vizsgálat szükséges a lehetséges terhesség kizárása érdekében. A gyógymód felírása előtt meg kell határozni a menstruációs rendellenességek (amenorrhoea, oligomenorrhoea) okait. A gyógyszer hosszan tartó használata esetén az ellenőrző orvosi vizsgálatokat minden beteg számára egyedileg, de évente legalább egyszer meghatározott gyakorisággal végzik. Ha ennek a szernek a használata során fennáll annak a lehetősége, hogy hatással van a látens vagy nyilvánvaló betegségre, szisztematikus, megfelelő utóvizsgálatokat kell tervezni.
A fogamzásgátló rendszeres használata ellenére egyes esetekben szabálytalan vérzés léphet fel. Ha ezek a jogsértések nagyon gyakran fordulnak elő, fontolja meg a fogamzásgátló cseréjét. Ha ezek a tünetek tartósak, ki kell zárni a szerves patológiát.
Az amenorrhoea kezelése a tanfolyam alatt a tabletták használatára vonatkozó ajánlások szigorú betartásától függ, és terhességi tesztet is tartalmazhat. Terhesség esetén el kell utasítania a fogamzásgátló szedését.
A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy a PC-k nem védenek a HIV (AIDS) és más nemi úton terjedő fertőzések ellen.
Az alacsony dózisú hormonális fogamzásgátlók alkalmazásának hátterében tüszők jelennek meg, amelyek mérete ritka esetekben meghaladhatja a normál ciklusban mért értékeket. A petefészek ezen megnövekedett szerkezeti komponensei általában spontán és tünetek nélkül eltűnnek, csak alkalmanként lehetséges enyhe fájdalom jelentkezése az alsó hasban. Rendkívül ritka, hogy műtétre lehet szükség.
A gesztagéntartalmú fogamzásgátlók alkalmazásának időtartama alatt egyes betegeknél gyakoribb és elhúzódó hüvelyi vérzés léphet fel, míg másoknál ritkább és szűkebb, vagy egyáltalán nem. Azoknak a nőknek, akik úgy döntenek, hogy elkezdenek szedni a Charosetta tablettákat, tisztában kell lenniük a menstruáció jellegének ilyen változásainak lehetséges megjelenésével, és emiatt nem szabad megszakítaniuk a kúrát. A hüvelyi vérzés értékelése a klinikai kép alapján szükséges, megfelelő diagnosztikai intézkedésekkel, ha szükséges, a terhesség vagy a rosszindulatú daganatok kizárására.
A Charosetta szedése a szérum ösztradiol koncentrációjának csökkenésével jár, amely megfelel a korai follikuláris fázisnak. Azt, hogy ez a csökkenés klinikailag jelentős hatást gyakorolhat-e a csont ásványianyag-sűrűségére, még nem igazolták.
Ismeretes, hogy a gestagének befolyásolhatják a glükóz toleranciát és a perifériás szövetek ellenállását az inzulin hatásával szemben. Nincsenek azonban adatok arra vonatkozóan, hogy progesztogéntartalmú PC-k segítségével cukorbetegségben szenvedő betegeknél ki kellene javítani a terápiás rendet. Ennek ellenére a Charosetta szedésének első hónapjaiban szorosan ellenőrizni kell a cukorbetegségben szenvedő nőket.
Az emlőrák kockázata az életkor előrehaladtával bizonyítottan romlik. Kombinált PC-k használata esetén a nő mellrák kialakulásának kockázata kissé megnő. Ez a megnövekedett fenyegetés fokozatosan eltűnik a PC bevitelének befejezését követő 10 év alatt, nem függ össze ezen gyógyszerek alkalmazásának időtartamával, hanem a nő életkorától függ a kombinált PC-vel végzett kezelés során.
Az amenorrhoea vagy a hasi fájdalom kialakulásakor, a Charosetta szedése alatt, annak ellenére, hogy hatékonyan gátolja az ovulációt, a méhen kívüli terhesség differenciáldiagnózisát kell elvégezni annak kizárása érdekében.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Figyelembe véve a Charosetta farmakodinamikai profilját, úgy gondolják, hogy a gyógyszer nem gyakorol negatív hatást az autóvezetés és a komplex felszerelésekkel való munkavégzés képességére.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt a Charosetta alkalmazása ellenjavallt.
A preklinikai vizsgálatok eredményei szerint a túlzottan nagy mennyiségű gesztagén a női magzat férfiasodásához vezethet. Ugyanakkor a kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok során sem a terhesség előtt PC-t szedő anyáktól született gyermekeknél nem derült fény a veleszületett fejlődési rendellenességek kockázatának súlyosbodására, valamint a terhesség elején történő véletlenszerű PC-használat esetén sem teratogén hatásra.
A Charosetta nincs hatással az anyatej mennyiségére és összetételére (laktóz-, fehérje- és zsírszint). Megállapítást nyert azonban, hogy a nőknél a szoptatás alatt az etonogesztrel 0,37–0,55 tej / szérum arányban választódik ki a tejből. Ennek eredményeként az anyatej napi 150 ml / kg átlagos fogyasztása esetén a gyermek napi 0,01–0,05 μg / kg dózisban kaphat etonogesztrelt.
Korlátozott adatok állnak rendelkezésre olyan gyermekek hosszú távú nyomon követéséről, akiknek anyja születése után 4–8 héttel kezdte használni a Charosetta-t. A gyermekeket 7 hónapig szoptatták, és 1,5 (n = 32) vagy 2,5 évig (n = 14) követték őket. Ezen babák fizikai fejlődését, motoros aktivitását és növekedését összehasonlítva azokkal, akiknek anyja intrauterin eszközöket használt, nem találtak különbséget. A rendelkezésre álló adatok szerint a gyógyszer alkalmazható laktáció alatt, de a szoptatott csecsemő növekedésének és fejlődésének gondos ellenőrzését igényli.
A májműködés megsértése esetén
Az utasítások szerint a Charosetta alkalmazása ellenjavallt, ha jelenleg májelégtelenségben vagy súlyos májbetegségben szenved (vagy kórtörténetében van) (amíg a normális májműködés helyre nem áll). Májrákban szenvedő nőknek fogamzásgátló felírásakor gondosan fel kell mérni a készülő terápia előnyeit és kockázatait.
Ha a kezelés ideje alatt a máj akut vagy krónikus funkcionális rendellenességei jelentkeznek, konzultálni kell szakemberrel és vizsgálatot kell végezni.
Gyógyszerkölcsönhatások
- mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerek (ami megnöveli a nemi hormonok clearance-ét): barbiturátok (beleértve a fenobarbitált is), hidantoinok (beleértve a fenitoint), rifampicin, karbamazepin, primidon, rifabutin, oxkarbazepin, ritonamatavir, halászat, griseofulvin, nelfinavir, St.-t tartalmazó gyógyszerek ideiglenesen emellett igénybe veszi a terhesség elleni védekezés gátolt módszerét;a májenzim-induktorok hosszú távú alkalmazásának hátterében meg kell oldani a nem hormonális fogamzásgátló módszerek lehetséges alkalmazásának kérdését;
- aktív szén: lehetséges, hogy a dezogesztrel fogamzásgátló hatékonysága gyengülhet a felszívódás csökkenése miatt (kövesse azokat az ajánlásokat, amelyek a Charosetta elmaradt fogadására vonatkoznak);
- ciklosporin - emelkedik a plazma és a szövetek szintje.
Mivel a fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek hatását, kombinált alkalmazásuk előtt tanulmányoznia kell az egyes gyógyszerekre vonatkozó utasításokat.
Analógok
A Charosetta analógjai a következők: Lactinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó. Tárolja nedvességtől és fénytől védett helyen, 2-30 ° C hőmérsékleten.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Charosette-ről
A Charosette-ről szóló vélemények vegyesek. A gyógyszert szedő betegek többsége hatékony PC-nek tartja, amely nem tartalmaz ösztrogént és nincs ellenjavallata a szoptatás alatt történő alkalmazásra.
De sok olyan beteg is panaszkodik, amely Charosetta számos olyan mellékhatására panaszkodik, mint például a szabálytalan menstruáció, a súlygyarapodás, a bőr romlása, a mell érzékenysége. Bizonyos esetekben a bevitel során a tej mennyiségének csökkenését figyelték meg. Sokan a magas költségeket a fogamzásgátló hátrányainak is tulajdonítják.
A Charosetta ára a gyógyszertárakban
A Charosetta ára lehet: filmtabletta, 28 db. a csomagban - 1290-1400 rubel, 84 db. - 3250-3470 rubel.
Charosetta: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Charosetta 75 mcg bevont tabletta 28 db. 696 r megvesz |
|
Charosetta tabletták pp. 75μg 28 db. 1259 RUB megvesz |
|
Charosetta 75 mcg bevont tabletta 84 db. 2995 RUB megvesz |
|
Charosetta tabletták pp. 75μg 84 db. 3352 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
