Perfalgan
Perfalgan: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Perfalgan
ATX kód: N02BE01
Hatóanyag: paracetamol (paracetamol)
Producer: Bristol-Myers Squibb (Franciaország), Bristol-Myers Squibb, SrL Olaszország
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.22
A Perfalgan nem kábítószer, kifejezett fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Perfalgan - oldatos infúzió: tiszta folyadék, enyhén sárgás vagy színtelen, látható mechanikai szennyeződések nélkül [50 vagy 100 ml színtelen átlátszó üvegből készült palackban, 1 vagy 12 (kórházi) palackban).
1 ml oldat összetétele:
- hatóanyag: paracetamol - 10 mg;
- segédkomponensek: mannit, cisztein-hidroklorid-monohidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid, tömény sósav, nitrogén, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Perfalgan hatóanyaga, a paracetamol fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyenge gyulladáscsökkentő hatású. Hatásának mechanizmusa abban áll, hogy blokkolja az 1-es és 2-es ciklooxigenáz aktivitását a központi idegrendszerben, gátolja a prosztaglandin szintézist, ami elsősorban a hipotalamusz fájdalom- és hőszabályozási központjait érinti. A gyulladáscsökkentő hatás virtuális hiányát azzal magyarázzák, hogy a paracetamol a gyulladt szövetekben a ciklooxigenázra gyakorolt hatást semlegesíti sejtes peroxidázokkal. A paracetamol nem befolyásolja hátrányosan a gyomor-bél traktus nyálkahártyáját és a víz-elektrolit anyagcserét (víz és nátrium visszatartás), mivel nem vesz részt a perifériás szövetekben található prosztaglandinok szintézisében.
Farmakokinetika
A paracetamol maximális koncentrációja (C max) a vérplazmában a gyógyszer intravénás infúziója után 500 vagy 1000 mg dózisban 15, illetve 30 μg / ml, és 15 perc múlva éri el. Az eloszlási térfogat (V d) 1 l / kg. A paracetamol gyengén kötődik a plazmafehérjékhez. Képes behatolni a vér-agy gátba. 20 perc elteltével 1000 mg-os dózis intravénás infúziója után jelentős paracetamol-tartalom figyelhető meg a cerebrospinalis folyadékban - körülbelül 1,5 μm / ml.
A hatóanyag metabolizálódik a májban, glükuronidokat és szulfátokat képezve. A dózis kis része (4%) a citokróm P450 enzim részvételével biotranszformálódik az aktív köztitermék-metabolittá, az N-acetilbenzokinon-iminné, amely normál körülmények között redukált glutation mellett gyorsan semlegesül, és miután merkaptopurinsavval és ciszteinnel kötődik, a vizelettel ürül. Hatalmas mérgezés esetén azonban ennek a toxikus metabolitnak a koncentrációja megnő.
A paracetamol felezési ideje (T 1/2): felnőtteknél - 2,7 óra; gyermekeknél - 1,5–2 óra. A teljes hasmagasság 18 l / h. A gyógyszert főleg a vesék választják ki: a bevett dózis körülbelül 90% -a - napközben vizelettel, főleg glükuronid (60–80%) és szulfát (20–30%) formájában; változatlan - a bevett dózis kevesebb, mint 5% -a.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10–30 ml / perc) a gyógyszer kiválasztása kissé lelassul, a T 1/2 2 és 5,3 óra közötti tartományban van. A glükuronid és a szulfát kiválasztásának sebessége ilyen betegeknél háromszor alacsonyabb, mint egészséges embereknél.
Felhasználási javallatok
- különböző eredetű közepes és alacsony intenzitású fájdalom szindróma (beleértve a fejfájást, fogfájást, migrént, neuralgiát, algomenorrhoát, myalgiát, égési fájdalmat, sérüléseket, valamint műtéti beavatkozásokat követően);
- lázas szindróma fertőző és gyulladásos betegségekben.
Az utasítások szerint a Perfalgan-t a fájdalom és a láz gyors enyhítésére is használják, ideértve a gyógyszer szájon át történő szedésének nehézségeit is.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos májműködési zavar;
- a gyermekek életkora 1 évig;
- fokozott egyéni érzékenység a paracetamolra vagy a propacetamol-hidrokloridra (paracetamol prodrug) vagy a gyógyszer bármely segédanyagára.
Relatív (a Perfalgan használata óvatosságot igényel):
- súlyos veseelégtelenség (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc);
- jóindulatú hiperbilirubinémia (beleértve a vírusos hepatitist, Gilbert-szindrómát, alkoholos májkárosodást);
- krónikus alkoholizmus;
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
- terhesség, szoptatási időszak;
- idős kor.
A Perfalgan használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Perfalgan-t intravénásan adják be infúzióban 15 perc alatt egyszer.
A gyógyszer további hígítása 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal megengedett, legfeljebb tízszer. A hígított oldatot az elkészítéstől számított egy órán belül fel kell használni, az infúzió idejével együtt.
A fel nem használt oldatot egy nyitott palackban meg kell semmisíteni.
Perfalgan ajánlott adagolási rendje:
- 1-11 éves gyermekek (legfeljebb 34 kg tömegűek): 15 mg / testtömeg-kg paracetamol infúziónként (1,5 ml oldat / 1 kg testtömeg) naponta legfeljebb 4 alkalommal. A maximális napi adag 60 mg / kg. Az injekciók közötti időtartamnak legalább 4 órának kell lennie;
- felnőttek és 12 évesnél idősebb, 35-50 kg súlyú serdülők: 15 mg / testtömeg-kg infúziónként (1,5 ml / kg). A maximális napi adag 60 mg / kg. Az injekciók közötti minimális intervallum 4 óra;
- felnőttek és 12 év feletti serdülők, akiknek testtömege meghaladja az 50 kg-ot: a maximális egyszeri adag 1000 mg (1 üveg 100 ml), a napi adag 4000 mg. Az injekciók közötti időtartamnak legalább 4 órának kell lennie.
Károsodott vese- és / vagy májfunkciójú, Gilbert-szindrómás betegeknél és idős betegeknél javasoljuk a Perfalgan napi adagjának csökkentését és legalább 8 órás időközönként történő beadását.
Mellékhatások
A rendszerek és szervek lehetséges mellékhatásai:
- a gyomor-bél traktus szervei: a máj transzaminázok enzimatikus aktivitásának növekedése (általában sárgaság kialakulása nélkül);
- vérképző szervek: thrombocytopenia;
- szív- és érrendszer: artériás hipotenzió;
- bőr: bőrviszketés, bőrkiütés a bőrön és / vagy a nyálkahártyákon (általában csalánkiütés vagy erythematous), Quincke ödéma.
Túladagolás
A paracetamol heveny túladagolása esetén a beadást követő 24 órán belül a következő tünetek jelentkezhetnek: a bőr sápadtsága, gyomor-bélrendszeri rendellenességek (csökkent étvágy, hányinger / hányás, hasmenés, hasi diszkomfort, hasi fájdalom). 12–13 órával a Perfalgan beadása után megnő a májenzimek, a laktát-dehidrogenáz és a bilirubin szintje, valamint csökken a protrombin szintje. A paracetamol 7,5 g-os felnőttek vagy 140 mg / kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek egyszeri alkalmazásakor a hepatociták citolízise irreverzibilis és teljes májnekrózissal, májelégtelenség, encephalopathia és metabolikus acidózis kialakulásával alakul ki, ami kómához és halálhoz vezethet.
Krónikus túladagolás esetén a paracetamol adagjának túllépése után 2-4 nappal hepatotoxikus hatás alakulhat ki, amelyet általános (gyengeség, fájdalom, fokozott izzadás, gyengeség) és specifikus májtünetek jellemeznek. A hepatotoxikus hatás hepatonecrosis, hepatikus encephalopathia (magasabb idegi aktivitás depressziója, gondolkodási zavar, izgatottság és kábulat) depresszió, légzési depresszió, hipoglikémia, görcsrohamok, aritmiák, véralvadási rendellenességek, metabolikus acidózis, agyi ödéma, kóma, thrombohemorrhagiás szindróma kialakulását idézheti elő.
Ritka esetekben a károsodott májfunkció villámgyorsan fejlődik ki, és veseelégtelenség (akut tubuláris nekrózis) bonyolíthatja.
Az akut túladagolás kezelésére az SH csoport adományozóit és a glutation szintézisének prekurzorait - metionint - 8–9 órával, majd 12 óra elteltével - N-acetilcisztein bevezetését javasoljuk beadni. A metionin és az N-acetil-cisztein további adagolása a vér paracetamol-tartalmától és a megnövekedett dózis beadása után eltelt időtől függ.
Különleges utasítások
A Perfalgan hosszan tartó alkalmazásának ideje alatt figyelemmel kell kísérni a máj működését és a perifériás vér képét.
A paracetamol-kezelés alatt alkoholos máj-hepatózisban szenvedő betegeknél a májbetegségek kialakulásának kockázata nő.
A húgysav és a glükóz mennyiségének meghatározásakor a vérplazmában figyelembe kell venni, hogy a Perfalgan torzíthatja a laboratóriumi vizsgálatokat.
A nyitott és fel nem használt injekciós üveget meg kell semmisíteni.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A paracetamol képes behatolni a placenta gátjába. Azonban a gyógyszer negatív hatását az emberi magzatra még nem rögzítették. Kísérleti vizsgálatok nem igazolták a Perfalgan embriotoxikus, mutagén és teratogén hatásait.
A paracetamol részleges felszabadulása az anyatejjel történik - az anya által bevitt gyógyszer adagjának 0,04–0,23% -a található a tejben.
Ha a Perfalgan-t terhesség és szoptatás ideje alatt kell alkalmazni, gondosan elemezni kell a terápia várható hasznának az anyához viszonyított arányát és a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatot.
Gyermekkori használat
A Perfalgan ellenjavallt 1 év alatti gyermekek számára.
Az 1 éves gyermekek az adagolási rend függvényében léphetnek be a gyógyszerbe.
Károsodott vesefunkcióval
A Perfalgan súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 30 ml / perc alatt) történő alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májműködési zavar esetén nem ajánlott a gyógyszer felírása.
Alkoholos májkárosodásban szenvedő betegeknek óvatosan kell beadni a Perfalgan-t.
Alkalmazása időseknél
Az idősebb kor relatív ellenjavallat a paracetamol alkalmazásával szemben.
Gyógyszerkölcsönhatások
A paracetamol egyes gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása a következő hatások kialakulásához vezethet:
- barbiturátok, etil-alkohol, fenitoin, fenilbutazon, rifampicin, triciklikus antidepresszánsok és egyéb mikrosomális oxidáció induktorai a májban: a hidroxilezett aktív metabolitok termelésének növekedése, amely a paracetamol kis túladagolása esetén is megnöveli a súlyos mérgezés kockázatát. A barbiturátok hosszan tartó használata csökkenti a paracetamol hatékonyságát;
- a mikroszómális oxidáció gátlói (beleértve a cimetidint is): csökkentik a hepatotoxikus hatás valószínűségét;
- nem szteroid gyulladáscsökkentők: hosszú távú együttes alkalmazás esetén - a nephropathia, a papilláris veseelhalás és a végstádiumú krónikus veseelégtelenség kialakulásának kockázatának növekedése;
- szalicilátok: hosszú távú egyidejű alkalmazás paracetamol nagy dózisával - a hólyagrák vagy a veserák kockázatának növekedése;
- Diflunisal: A paracetamol koncentrációjának 50% -os növekedése a vérplazmában, ami növeli a hepatotoxicitás kialakulásának valószínűségét.
Analógok
Perfalgan analógjai: Ifimol, Paracetamol, Paracetamol Kabi, Paracetamol Routek és mások.
A tárolás feltételei
15 és 30 ° C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Perfalgan-ról
Perfalganról nagyon kevés értékelés található. A rendelkezésre álló adatok alapján megállapítható, hogy hatékonysága kétségtelen, de a gyógyszer nem minden beteg számára megfelelő. Ezért gondosan alkalmazza a Perfalgan-t minden esetben, és ha negatív megnyilvánulások jelentkeznek, azonnal tájékoztassa erről orvosát.
A Perfalgan ára a gyógyszertárakban
A Perfalgan ára 12 100 ml-es palack csomagolásához hozzávetőlegesen 1080 rubel.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
