Epistat - Használati Utasítás, Tabletta, Szirup, ár, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Epistatus

Epistat: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Epistat

ATX kód: R03DX03

Hatóanyag: fenspirid (fenspirid)

Producer: Richter Gedeon-RUS (Oroszország), Richter Gedeon Romania A. O. (Románia)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.22

Az Epistat gyulladáscsökkentő és hörgőszűkítő szer.

Kiadási forma és összetétel

• retard filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "R33" bevéséssel, fehér vagy majdnem fehér, enyhe felületi érdesség lehetséges (15 db buborékcsomagolásban, 2, 4 vagy 6 buborékcsomagolásban);
• szirup: tiszta narancssárga, jellegzetes szagú folyadék (egyenként 150 ml fényvédő palackokban, kartondobozban 1 üveg, műanyag adagolópohárral kiegészítve, 2,5-20 ml-es beosztással).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: fenspirid-hidroklorid - 80 mg;
• segédkomponensek: hipromellóz-2208, magnézium-sztearát, povidon-K29-32, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, kolloid szilícium-dioxid;
• a filmhéj összetétele: opadry II fehér 85F18422, beleértve a talkumot, a makrogol-3350-et, a titán-dioxidot (E 171), a polivinil-alkoholt.

1 ml szirup összetétele:

• hatóanyag: fenspirid-hidroklorid - 2 mg;
• segédkomponensek: édesgyökér kivonat, glicerin, propil-parahidroxibenzoát, nátrium-szacharinát, kálium-szorbát, citromsavoldat, metil-parahidroxi-benzoát, vanília- és mézízesítők, naplementés sárga színezék (E 110), víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A fenspirid gyulladáscsökkentő és hörgőszűkítő tulajdonságokkal rendelkezik. Hatásmechanizmusa annak köszönhető, hogy képes csökkenteni a citokinek (különösen a tumor nekrózisfaktor α), a szabad gyökök és az arachidonsav származékai termelését - biológiailag aktív anyagok, amelyek fontos szerepet játszanak a hörgőgörcs és a gyulladás kialakulásában.

Az arachidonsav metabolizmusának gátlását fokozza a fenspirid H1-antihisztamin hatása, mivel a hisztamin elősegíti az arachidonsav anyagcseréjét, valamint az azt követő prosztaglandinok és leukotriének képződését.

A gyógyszer blokkolja az α-adrenerg receptorokat, stimulálásukkor fokozódik a hörgőmirigyek szekréciója.

Így az Epistat számos olyan tényező hatását csökkenti, amely hozzájárul a gyulladás kialakulásához és a hörgők elzáródásához, és görcsoldó hatással is rendelkezik.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után a fenspirid jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. A maximális koncentráció a vérplazmában átlagosan 6 óra elteltével figyelhető meg, majd fokozatosan csökken.

T1 / 2 - körülbelül 12 óra.

A fenspirid nem halmozódik fel a szövetekben. Kiválasztódik: a vesék által - 90%, a beleken keresztül - 10%.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint az Epistat a következő alsó és felső légúti betegségek kezelésére szolgál:

• gégehurut;
• rhinopharyngitis;
• bronchitis, beleértve a krónikus légzési elégtelenség hátterét is;
• különféle etiológiájú sinusitis és otitis media;
• tracheobronchitis;
• a légzőszervek fertőző betegségei, köhögés kíséretében (olyan esetekben, amikor a szokásos antibiotikum-terápia javallt);
• légzési tünetek (torokfájás, rekedtség, köhögés) influenzával, szamárköhögéssel, kanyaróval;
• bronchiális asztma (a komplex terápia részeként).

Ellenjavallatok

• terhesség és szoptatás;
• glükóz-galaktóz malabszorpció, fruktóz intolerancia, szacharáz / izomaltáz hiány - sziruphoz;
• életkor 2 évig - sziruphoz, 18 évig - tablettákhoz;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Az Epistat szirupot körültekintően kell alkalmazni cukorbetegségben szenvedő betegeknél (szacharózt tartalmaz).

Az Epistat alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

Tabletek

Tabletták formájában az Epistat étkezés közben szájon át kell bevenni: egészben lenyelni és kevés vízzel lemosni.

Felnőtteknek 1 db-ot írnak fel. 80 mg naponta 2-3 alkalommal. Ne lépje túl a maximális napi 240 mg-os adagot.

A terápia időtartamát egyedileg határozzák meg, a javallattól és a betegség súlyosságától függően.

Szirup

Az Epistat szirupot szájon át kell bevenni.

Az ajánlott napi bevitel 4 mg testtömeg-kilogrammonként:

• 10 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek: napi 10–20 ml (2–4 teáskanál *), a szirupot a palackba lehet adni bébiétel mellett;
• 10 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek: 30-60 ml (2-4 evőkanál. l. *), étkezés előtt bevéve.

* 1 ekben. (5 ml szirup) 10 mg fenspirid-hidrokloridot és 3 g szacharózt tartalmaz.

** 1 evőkanál. l. (15 ml szirup) 30 mg fenspirid-hidrokloridot és 9 g szacharózt tartalmaz.

A 16 éves serdülőknek és a felnőtteknek 45–90 ml szirupot írnak elő (3-6 evőkanál L.). A gyógyszert étkezés előtt kell bevenni.

A terápia időtartamát egyedileg határozzák meg, a javallattól és a betegség súlyosságától függően.

A pontos adag eléréséhez a mellékelt mérőpoharat kell használnia - vele 2,5-öt mérhet; 3; öt; 7,5; tíz; 12,5; 15 és 20 ml szirup.

Mellékhatások

A mellékhatások fokozata: nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100 - <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 - <1/100), ritkán - ≥ 1/10000 és <1 / 1000, nagyon ritkán - <1/10000, gyakorisága ismeretlen - a rendelkezésre álló adatok alapján lehetetlen megbecsülni a hatások gyakoriságát.

Lehetséges nemkívánatos események:

• az emésztőrendszerből: gyakran - epigasztrikus fájdalom, hányinger, emésztőrendszeri rendellenességek; gyakorisága ismeretlen * - hányás, hasmenés;
• a szív és az erek részéről: ritkán - mérsékelt tachycardia (súlyossága csökken az Epistat dózisának csökkenésével); ismeretlen gyakoriság * - a vérnyomás csökkenése és a szívdobogás érzése (ezek a reakciók valószínűleg a tachycardia kialakulásának köszönhetők);
• a központi idegrendszerből: ritkán - álmosság; ismeretlen gyakoriság * - szédülés;
• a bőr és a szubkután szövetek részéről: ritkán - csalánkiütés, kiütés, erythema, rögzített pigmento erytema, angioödéma; gyakorisága ismeretlen * - viszketés, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis;
• mások: a gyakoriság ismeretlen * - fokozott fáradtság, aszténia.

* A gyógyszer regisztráció utáni használatának adatai.

Az Epistat szirup szedésekor megnő a túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata a benne található naplementés sárga festékkel szemben.

Túladagolás

Fenszpiridet 2320 mg-ot meghaladó dózisban szedve túladagolás ismert. Tünetek: hányinger, hányás, izgatottság vagy álmosság, sinus tachycardia.

Túladagolás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. Először gyomormosást végeznek, a további kezelés tüneti, amelynek célja a test létfontosságú funkcióinak fenntartása, az elektrokardiogram ellenőrzése szükséges.

Különleges utasítások

Az Epistat szirup szacharózt tartalmaz: 1 teáskanálban. - 3 g (0,3 XE), 1 evőkanál. l. - 9 g (0,9 XE), amelyet cukorbetegségben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.

Ezenkívül a szirup tartalmaz parabéneket (propil-parahidroxi-benzoát és metil-parahidroxi-benzoát), amelyek allergiás reakciók kialakulását okozhatják, beleértve a késleltetett típust is.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A fenspirid emberi kognitív és pszichomotoros funkciókra gyakorolt hatásának vizsgálatát nem végezték. Megállapították azonban, hogy a gyógyszer álmosságot okozhat, különösen a kezelés kezdeti szakaszában és alkoholfogyasztás közben. Ebben a tekintetben azt javasoljuk, hogy a betegek legyenek körültekintők, amikor járművezetést hajtanak végre, és olyan tevékenységeket végeznek, amelyek odafigyelést és a reakció sebességét igénylik.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs elegendő adat a fenspirid terhesség alatti alkalmazásáról annak biztonságosságának értékeléséhez, ezért az Epistat terhes nők számára nem ajánlott. A kezelés alatt bekövetkező terhességet nem kell felmondani.

Nem ismert, hogy a fenspirid átjut-e az anyatejbe, ezért szoptató nők nem szedhetik az Epistat-ot.

Gyermekkori használat

Szirup formájában a gyógyszer ellenjavallt 2 év alatti gyermekeknél.

Tabletták formájában az Epistat nem írható fel gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

Gyógyszerkölcsönhatások

Különleges vizsgálatokat a fenspirid és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásáról nem végeztek.

Mivel a H1-hisztamin receptorok blokkolói fokozhatják a nyugtató hatást, az Epistat nem ajánlott nyugtató hatású gyógyszerekkel és alkohollal kombinálni.

Az Epistat befogadása nem akadálya az antibiotikumok kijelölésének.

Analógok

Az episztát analógjai a Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen Solution Tablets, Erespal, Eladon, Erispirus.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Szavatossági idő:

• tabletta - 3 év;
• szirup - 2 év, a palack első felbontása után - 28 nap.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Epistatról

Az Epistat-ról szóló vélemények ellentmondásosak. Néhány beteg megerősíti annak magas hatékonyságát köhögés kíséretében. Mások a terápiás hatás hiányáról és a mellékhatások kialakulásáról írnak (többek között súlyos gyengeség, fejfájás, álmosság, vérnyomásingadozások, tachycardia), amelyek miatt meg kellett szakítani az ezzel a gyógymóddal történő kezelést.

A szirup hátrányai közé tartozik a "felesleges", sok beteg szerint olyan komponensek, mint a parabének és a színezékek - vegyi anyagok, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak. Tekintettel arra, hogy az Epistat ebben a dózisformában gyermekek és serdülők kezelésére szolgál, a szirup összetétele bizalmatlanságot okoz a szülők körében.

Az Epistat ára a gyógyszertárakban

Hozzávetőleges árak az Epistat számára:

• szirup - 145-185 rubel 150 ml-es palackonként;
• filmtabletta retard tabletta - 180–255 rubel csomagonként 30 db.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!