Epistatus
Epistat: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Epistat
ATX kód: R03DX03
Hatóanyag: fenspirid (fenspirid)
Producer: Richter Gedeon-RUS (Oroszország), Richter Gedeon Romania A. O. (Románia)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.22
Az Epistat gyulladáscsökkentő és hörgőszűkítő szer.
Kiadási forma és összetétel
- retard filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "R33" bevéséssel, fehér vagy majdnem fehér, enyhe felületi érdesség lehetséges (15 db buborékcsomagolásban, 2, 4 vagy 6 buborékcsomagolásban);
- szirup: tiszta narancssárga, jellegzetes szagú folyadék (egyenként 150 ml fényvédő palackokban, kartondobozban 1 üveg, műanyag adagolópohárral kiegészítve, 2,5-20 ml-es beosztással).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: fenspirid-hidroklorid - 80 mg;
- segédkomponensek: hipromellóz-2208, magnézium-sztearát, povidon-K29-32, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, kolloid szilícium-dioxid;
- a filmhéj összetétele: opadry II fehér 85F18422, beleértve a talkumot, a makrogol-3350-et, a titán-dioxidot (E 171), a polivinil-alkoholt.
1 ml szirup összetétele:
- hatóanyag: fenspirid-hidroklorid - 2 mg;
- segédkomponensek: édesgyökér kivonat, glicerin, propil-parahidroxibenzoát, nátrium-szacharinát, kálium-szorbát, citromsavoldat, metil-parahidroxi-benzoát, vanília- és mézízesítők, naplementés sárga színezék (E 110), víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A fenspirid gyulladáscsökkentő és hörgőszűkítő tulajdonságokkal rendelkezik. Hatásmechanizmusa annak köszönhető, hogy képes csökkenteni a citokinek (különösen a tumor nekrózisfaktor α), a szabad gyökök és az arachidonsav származékai termelését - biológiailag aktív anyagok, amelyek fontos szerepet játszanak a hörgőgörcs és a gyulladás kialakulásában.
Az arachidonsav metabolizmusának gátlását fokozza a fenspirid H1-antihisztamin hatása, mivel a hisztamin elősegíti az arachidonsav anyagcseréjét, valamint az azt követő prosztaglandinok és leukotriének képződését.
A gyógyszer blokkolja az α-adrenerg receptorokat, stimulálásukkor fokozódik a hörgőmirigyek szekréciója.
Így az Epistat számos olyan tényező hatását csökkenti, amely hozzájárul a gyulladás kialakulásához és a hörgők elzáródásához, és görcsoldó hatással is rendelkezik.
Farmakokinetika
Orális alkalmazás után a fenspirid jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. A maximális koncentráció a vérplazmában átlagosan 6 óra elteltével figyelhető meg, majd fokozatosan csökken.
T1 / 2 - körülbelül 12 óra.
A fenspirid nem halmozódik fel a szövetekben. Kiválasztódik: a vesék által - 90%, a beleken keresztül - 10%.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint az Epistat a következő alsó és felső légúti betegségek kezelésére szolgál:
- gégehurut;
- rhinopharyngitis;
- bronchitis, beleértve a krónikus légzési elégtelenség hátterét is;
- különféle etiológiájú sinusitis és otitis media;
- tracheobronchitis;
- a légzőszervek fertőző betegségei, köhögés kíséretében (olyan esetekben, amikor a szokásos antibiotikum-terápia javallt);
- légzési tünetek (torokfájás, rekedtség, köhögés) influenzával, szamárköhögéssel, kanyaróval;
- bronchiális asztma (a komplex terápia részeként).
Ellenjavallatok
- terhesség és szoptatás;
- glükóz-galaktóz malabszorpció, fruktóz intolerancia, szacharáz / izomaltáz hiány - sziruphoz;
- életkor 2 évig - sziruphoz, 18 évig - tablettákhoz;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Az Epistat szirupot körültekintően kell alkalmazni cukorbetegségben szenvedő betegeknél (szacharózt tartalmaz).
Az Epistat alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Tabletek
Tabletták formájában az Epistat étkezés közben szájon át kell bevenni: egészben lenyelni és kevés vízzel lemosni.
Felnőtteknek 1 db-ot írnak fel. 80 mg naponta 2-3 alkalommal. Ne lépje túl a maximális napi 240 mg-os adagot.
A terápia időtartamát egyedileg határozzák meg, a javallattól és a betegség súlyosságától függően.
Szirup
Az Epistat szirupot szájon át kell bevenni.
Az ajánlott napi bevitel 4 mg testtömeg-kilogrammonként:
- 10 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek: napi 10–20 ml (2–4 teáskanál *), a szirupot a palackba lehet adni bébiétel mellett;
- 10 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek: 30-60 ml (2-4 evőkanál. l. *), étkezés előtt bevéve.
* 1 ekben. (5 ml szirup) 10 mg fenspirid-hidrokloridot és 3 g szacharózt tartalmaz.
** 1 evőkanál. l. (15 ml szirup) 30 mg fenspirid-hidrokloridot és 9 g szacharózt tartalmaz.
A 16 éves serdülőknek és a felnőtteknek 45–90 ml szirupot írnak elő (3-6 evőkanál L.). A gyógyszert étkezés előtt kell bevenni.
A terápia időtartamát egyedileg határozzák meg, a javallattól és a betegség súlyosságától függően.
A pontos adag eléréséhez a mellékelt mérőpoharat kell használnia - vele 2,5-öt mérhet; 3; öt; 7,5; tíz; 12,5; 15 és 20 ml szirup.
Mellékhatások
A mellékhatások fokozata: nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100 - <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 - <1/100), ritkán - ≥ 1/10000 és <1 / 1000, nagyon ritkán - <1/10000, gyakorisága ismeretlen - a rendelkezésre álló adatok alapján lehetetlen megbecsülni a hatások gyakoriságát.
Lehetséges nemkívánatos események:
- az emésztőrendszerből: gyakran - epigasztrikus fájdalom, hányinger, emésztőrendszeri rendellenességek; gyakorisága ismeretlen * - hányás, hasmenés;
- a szív és az erek részéről: ritkán - mérsékelt tachycardia (súlyossága csökken az Epistat dózisának csökkenésével); ismeretlen gyakoriság * - a vérnyomás csökkenése és a szívdobogás érzése (ezek a reakciók valószínűleg a tachycardia kialakulásának köszönhetők);
- a központi idegrendszerből: ritkán - álmosság; ismeretlen gyakoriság * - szédülés;
- a bőr és a szubkután szövetek részéről: ritkán - csalánkiütés, kiütés, erythema, rögzített pigmento erytema, angioödéma; gyakorisága ismeretlen * - viszketés, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis;
- mások: a gyakoriság ismeretlen * - fokozott fáradtság, aszténia.
* A gyógyszer regisztráció utáni használatának adatai.
Az Epistat szirup szedésekor megnő a túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata a benne található naplementés sárga festékkel szemben.
Túladagolás
Fenszpiridet 2320 mg-ot meghaladó dózisban szedve túladagolás ismert. Tünetek: hányinger, hányás, izgatottság vagy álmosság, sinus tachycardia.
Túladagolás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. Először gyomormosást végeznek, a további kezelés tüneti, amelynek célja a test létfontosságú funkcióinak fenntartása, az elektrokardiogram ellenőrzése szükséges.
Különleges utasítások
Az Epistat szirup szacharózt tartalmaz: 1 teáskanálban. - 3 g (0,3 XE), 1 evőkanál. l. - 9 g (0,9 XE), amelyet cukorbetegségben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.
Ezenkívül a szirup tartalmaz parabéneket (propil-parahidroxi-benzoát és metil-parahidroxi-benzoát), amelyek allergiás reakciók kialakulását okozhatják, beleértve a késleltetett típust is.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A fenspirid emberi kognitív és pszichomotoros funkciókra gyakorolt hatásának vizsgálatát nem végezték. Megállapították azonban, hogy a gyógyszer álmosságot okozhat, különösen a kezelés kezdeti szakaszában és alkoholfogyasztás közben. Ebben a tekintetben azt javasoljuk, hogy a betegek legyenek körültekintők, amikor járművezetést hajtanak végre, és olyan tevékenységeket végeznek, amelyek odafigyelést és a reakció sebességét igénylik.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Nincs elegendő adat a fenspirid terhesség alatti alkalmazásáról annak biztonságosságának értékeléséhez, ezért az Epistat terhes nők számára nem ajánlott. A kezelés alatt bekövetkező terhességet nem kell felmondani.
Nem ismert, hogy a fenspirid átjut-e az anyatejbe, ezért szoptató nők nem szedhetik az Epistat-ot.
Gyermekkori használat
Szirup formájában a gyógyszer ellenjavallt 2 év alatti gyermekeknél.
Tabletták formájában az Epistat nem írható fel gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Gyógyszerkölcsönhatások
Különleges vizsgálatokat a fenspirid és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásáról nem végeztek.
Mivel a H1-hisztamin receptorok blokkolói fokozhatják a nyugtató hatást, az Epistat nem ajánlott nyugtató hatású gyógyszerekkel és alkohollal kombinálni.
Az Epistat befogadása nem akadálya az antibiotikumok kijelölésének.
Analógok
Az episztát analógjai a Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen Solution Tablets, Erespal, Eladon, Erispirus.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.
Szavatossági idő:
- tabletta - 3 év;
- szirup - 2 év, a palack első felbontása után - 28 nap.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Epistatról
Az Epistat-ról szóló vélemények ellentmondásosak. Néhány beteg megerősíti annak magas hatékonyságát köhögés kíséretében. Mások a terápiás hatás hiányáról és a mellékhatások kialakulásáról írnak (többek között súlyos gyengeség, fejfájás, álmosság, vérnyomásingadozások, tachycardia), amelyek miatt meg kellett szakítani az ezzel a gyógymóddal történő kezelést.
A szirup hátrányai közé tartozik a "felesleges", sok beteg szerint olyan komponensek, mint a parabének és a színezékek - vegyi anyagok, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak. Tekintettel arra, hogy az Epistat ebben a dózisformában gyermekek és serdülők kezelésére szolgál, a szirup összetétele bizalmatlanságot okoz a szülők körében.
Az Epistat ára a gyógyszertárakban
Hozzávetőleges árak az Epistat számára:
- szirup - 145-185 rubel 150 ml-es palackonként;
- filmtabletta retard tabletta - 180–255 rubel csomagonként 30 db.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
