Tramal Retard - Használati Utasítás, 100 és 200 Mg, Tabletták ára

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Tramal retard

Tramal retard: használati utasítások és áttekintések

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Tramal retard

ATX kód: N02AX02

Hatóanyag: tramadol (tramadol)

Gyártó: Pharmaceutichi Formenty S.p. A. (Farmaceutici Formenti, SpA) (Olaszország); Grunenthal GmbH (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.02.20

A Tramal retard fájdalomcsillapító opioid gyógyszer vegyes hatásmechanizmussal.

Kiadási forma és összetétel

A Tramal retard retard filmtabletta formájában kapható:

• 100 mg adag: mindkét oldalán domború, kerek, fehér, egyik oldalán "T1", a másikon "~" jelzéssel bevésve;
• adag 150 mg: mindkét oldalán domború, kerek, világos narancssárga, egyik oldalán "T2", a másikon "~" jelzéssel bevésve;
• adag 200 mg: mindkét oldalán domború, kerek, világos narancssárga színű, barnás árnyalattal, egyik oldalán "T3", a másikon "~" jelzéssel.

Az összes tablettát, az adagolástól függetlenül, 10 db-os buborékfóliákba csomagolják, 1 buborékfóliát kartondobozba és a Tramal retard használati utasítását.

Összetétel 1 tartós hatású tabletta filmtablettával:

• hatóanyag: tramadol-hidroklorid - 100, 150 vagy 200 mg;
• segédkomponensek: hipromellóz 100 000 mPa × s, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid;
• filmhéj: makrogol 6000, talkum, hipromellóz 6 mPa × s, titán-dioxid, laktóz-monohidrát, propilén-glikol; ezenkívül 150 mg-os dózisú tabletták esetében - vörös vas-oxid és kinolin sárga festék; ezenkívül 200 mg-os tabletták esetén - vörös vas-oxidot, kinolin-sárgát és barna vas-oxidot.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A tramadol egy opioid fájdalomcsillapító, amelynek központi hatásmechanizmusa van. A µ-opioid, δ-opioid és κ-opioid receptorok nem szelektív teljes agonistája, és nagy affinitással rendelkezik a µ-receptorok iránt is. A tramadol fájdalomcsillapító hatását fokozza a második hatásmechanizmus - a noradrenalin újrafelvételének idegsejtek általi elnyomása és a szerotonin neurotranszmitter felszabadulásának növekedése.

A Tramal retard köhögéscsillapító tulajdonságokkal is rendelkezik. Terápiás dózisokban a tramadol, ellentétben a morfiummal, nem nyomja le a légzést, csak kis mértékben befolyásolja a bélmozgást, és szinte semmilyen hatást nem gyakorol a szív- és érrendszerre. A tramadol fájdalomcsillapító potenciálja a morfin hatásának 1 / 10–1 / 6-a.

Farmakokinetika

A gyógyszer felszívódása meglehetősen magas (az anyag több mint 90% -a felszívódik a gyomor-bél traktusban). Az abszolút biohasznosulás átlagosan 70%, ez nem függ a táplálékfelvételtől. A tramadol a májon keresztül történő elsődleges áthaladás hatásán megy keresztül, ami a biohasznosulás csökkenését okozza. 100 mg-os tabletta bevétele után a tramadol maximális plazmakoncentrációja 141 ± 40 ng / ml, és körülbelül 4,9 óra múlva éri el; a Tramal retard 200 mg tabletta bevétele után a plazmakoncentráció 260 ± 62 ng / ml, és 4,8 óra múlva érhető el.

Az eloszlási térfogat meglehetősen nagy (203 ± 40 l), a szövetek iránti affinitás magas. A tramadol körülbelül 20% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A gyógyszer áthalad a vér-agy gáton, és átjut a placentán a magzatig. Kis mennyiségű tramadol kiválasztódik az anyatejbe.

A metabolizmus a CYP2D6 és a CYP3A4 izoenzimek részvételével történik, ezért amikor más farmakológiailag aktív anyagok elnyomják őket, a tramadol és aktív metabolitjának koncentrációja jelentősen megváltozhat. A tramadolt a májban N- és O-demetilezéssel metabolizálják, majd glükuronsavval konjugálják. Csak az O-demetil-tramadol van farmakológiailag aktív. Összesen 11 metabolitot találtak.

A gyógyszer és metabolitjai főleg a vizelettel ürülnek. A felezési idő 6 óra. Idős betegeknél (75 év felett) 1,4-szeresére nőhet; májcirrhosisban szenvedő betegeknél a felezési idő 13,3 ± 4,9 órára (tramadol esetén) és 18,5 ± 9,4 órára (O-demetiltramadol esetén), súlyos esetben pedig még hosszabbra (22,3-ig) meghosszabbodik. h és 36 h). Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance kevesebb, mint 5 ml / perc) a tramadol felezési ideje 11 ± 3,2 óra, O-demetil-tramadol - 16,9 ± 3 óra (súlyos esetekben - 19,5 óra és 43,2 óra)).

A tramadol fájdalomcsillapító hatása a szérumkoncentrációjától függ, vagyis dózisfüggő. Ez az arány egyénenként változó.

Felhasználási javallatok

A Tramal retardot különböző eredetű közepes és nagy intenzitású fájdalom-szindrómák esetén alkalmazzák, különösen onkológiai betegeknél, posztoperatív időszakban és traumában.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• epilepszia, amely nem reagál a megfelelő gyógyszeres terápiára;
• fájdalomcsillapítókkal, alkohollal, opioidokkal, altatókkal és más pszichotróp anyagokkal való akut mérgezés;
• gyógyszer-megvonási szindróma (ennek a szindrómának a kezelésére nem szabad tramadolt használni);
• együttes adagolás MAO (monoamin-oxidáz) gátlókkal, valamint a törlésüket követő 14 napig tartó időszak;
• laktóz intolerancia, laktáz enzim hiány, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma (mivel a tabletták laktózt tartalmaznak);
• terhesség időszaka;
• gyermekek és serdülők 14 éves korig;
• túlérzékenység a gyógyszer fő vagy segédkomponenseivel szemben.

Relatív (a Tramal retard tablettákat óvatosan alkalmazzák):

• görcsök és epilepszia, amelyek megfelelő gyógyszeres terápiára alkalmasak (csak egészségügyi okokból lehetséges);
• koponya-agyi trauma, tisztázatlan etiológiájú tudatzavarok, légzési rendellenességek és légzési rendellenességek, sokkos állapot, megnövekedett koponyaűri nyomás;
• opioidfüggőség;
• a kábítószerrel vagy a kábítószer-függőséggel való visszaélésre való hajlam (a terápiát orvos felügyelete alatt és a lehető legrövidebb időn belül kell elvégezni);
• megállapította a nem allergiás és allergiás eredetű opioidok súlyos intoleranciáját;
• a szoptatás ideje (használat lehetséges, de csak egyszer és egészségügyi okokból).

Tramal retard, használati utasítás: módszer és adagolás

A Tramal retard tablettákat szájon át kellő mennyiségű vízzel vagy más folyadékkal együtt bevenni. Nem szabad rágni vagy összetörni, hanem egészben kell lenyelni. A gyógyszer szedése nem függ az étkezés idejétől.

A Tramal retard adagját egyedileg választják ki, figyelembe véve a fájdalom-szindróma súlyosságát és a beteg gyógyszerre való érzékenységét. Az alábbiakban megadott dózisok tájékoztató jellegűek. Javasoljuk a tramadol legalacsonyabb hatékony dózisának kiválasztását. Hosszú távú terápia esetén be kell tartania a tabletták bevételének megállapított ütemtervét.

Felnőtteknek és 14 évesnél idősebb serdülőknek általában egy tabletta 100 mg Tramal retard-ot írnak fel naponta 2 alkalommal (reggel és este). Elégtelen hatékonyság esetén növelheti az adagot a tabletták adagjának növelésével (például vegye be a Tramal retard 150 mg-ot vagy 200 mg-ot). Az adagok közötti időtartam nem lehet kevesebb, mint 6 óra, és a maximális napi adag nem lehet több, mint 400 mg.

75 éves korig, ha nincs klinikailag kifejezett vese- vagy májelégtelenség, a gyógyszer adagját általában nem módosítják. 75 éves vagy annál idősebb betegeknél, valamint károsodott máj- és / vagy vesefunkciójú betegeknél a tramadol kiválasztása lelassulhat, amit figyelembe kell venni annak felírásakor (például ajánlott meghosszabbítani a tabletták közötti intervallumot). A Tramal retard nem alkalmazható súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

Mellékhatások

A rendszerek és a szervek negatív mellékhatásai a Tramal retard szedésekor:

• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hányás, szájszárazság, székrekedés; ritkán - puffadás, hasi fájdalom, hányás, hasmenés;
• hepatobiliaris rendszer: elszigetelt esetek - a májenzimek fokozott aktivitása;
• anyagcsere és táplálkozás: ritkán - étvágyváltozás;
• szív- és érrendszer: ritkán - tachycardia, szívdobogás, ortosztatikus hipotenzió, összeomlás; ritkán - bradycardia, megnövekedett vérnyomás;
• légzőrendszer: ritkán - légszomj, légzési depresszió;
• idegrendszer és psziché: nagyon gyakran - szédülés; gyakran - álmosság, fejfájás; ritkán - koordinációs rendellenességek, szorongás, alvászavarok, rémálmok, remegés, beszédzavarok, ájulás, akaratlan izomösszehúzódások, zavartság, epileptiform rohamok, paresztézia, hallucinációk, delírium, hangulati labilitás, aktivitásváltozások, észlelés és kognitív funkciók romlása, kábítószer-függőség;
• látószerv: ritkán - homályos látás, kitágult vagy beszűkült pupillák;
• húgyúti rendszer: ritkán - vizeletretenció, dysuria;
• izom-csontrendszer: ritkán - izomgyengeség;
• bőr és bőr alatti zsír: gyakran - fokozott izzadás; ritkán - csalánkiütés, a bőr kipirulása, viszketés;
• immunrendszer: ritkán - hörgőgörcs, angioödéma, légszomj, zihálás, anafilaxia;
• egyéb reakciók: gyakran - fáradtság; ismeretlen gyakoriság - hipoglikémia.

A Tramal retard terápia abbahagyása esetén megvonási tünetek jelentkezhetnek, amelyek hasonlóak más opioidok megvonási tüneteihez: idegesség, remegés, szorongás, alvászavarok, izgatottság, hiperkinézia és az emésztőrendszer rendellenességei. A tramadol abbahagyása esetén nagyon ritka esetekben olyan tünetek jelentkeznek, mint súlyos szorongás, pánikrohamok, fülzúgás, paranoia, paresztézia, zavartság, deperszonalizáció és hallucinációk.

Túladagolás

Tramadol túladagolása esetén olyan tünetek jelenhetnek meg, amelyek a narkotikus fájdalomcsillapítókra jellemzőek (hányás, pupilla összehúzódása, a légzőközpont depressziója apnoéig, összeomlás, görcsök, tudatzavarok, sőt kóma).

A túladagolás utáni első 2 órában a beteget gyomorral mossuk, és aktív szenet kapunk. A beteget átjárhatósággal kell ellátni. Intézkedéseket hoznak a légzőrendszer és a szív- és érrendszer aktivitásának fenntartására. Görcsrohamok esetén intravénásan alkalmazott diazepámot javasolják. A hemofiltráció és a hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A Tramal retard maximális ajánlott napi adagját (400 mg) nem szabad túllépni, mivel ez növeli a rohamok kockázatát. A rohamok valószínűsége megnő a rohamküszöböt csökkentő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén. Az epilepsziában szenvedő és rohamokra hajlamos betegek esetében a gyógyszert kizárólag egészségügyi okokból írják fel.

A tramadol meglehetősen alacsony a kábítószer-függőség lehetősége. De ennek ellenére hosszú távú terápiával mentális és fizikai függőség, valamint függőség lehetséges. A Tramal retard nem alkalmazható szubsztitúciós terápiaként opioidfüggő betegeknél, mivel a tramadol nem képes elnyomni a morfin megvonási tüneteket, annak ellenére, hogy opioid receptor agonista.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Tramal retard szédülést és álmosságot okozhat, ezért a gyógyszer szedésekor tartózkodnia kell a vezetéstől és más járművektől, valamint a potenciálisan veszélyes és nehéz munkák elvégzésétől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Tramal retard terhesség alatt ellenjavallt, mivel a magzat növekedésének és fejlődésének biztonságosságát nem sikerült megbízhatóan bizonyítani. A tramadol terhesség alatti hosszú távú alkalmazása esetén az újszülött elvonási tüneteket tapasztalhat. Ezenkívül a gyógyszer klinikailag jelentéktelen változást okozhat az újszülöttek légzésszámában.

A szoptató nő anyatejébe jutó tramadol mennyisége jelentéktelen, és a bevitt dózis körülbelül 0,1% -át teszi ki, ezért a laktáció alatt egyszeri Tramal retard adag után nincs szükség a szoptatás abbahagyására.

Gyermekkori használat

A Tramal retard nem írható fel 14 évesnél fiatalabb gyermekek számára.

Károsodott vesefunkcióval

A gyógyszer alkalmazása nem ajánlott súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén a tabletták közötti intervallum egyedi kiválasztása szükséges.

A májműködés megsértése esetén

A tramadol nemkívánatos súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára. Enyhe és mérsékelt májfunkció-károsodás esetén a Tramal retard adagjai közötti intervallumot meg kell növelni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Tramal retard alkalmazása ellenjavallt MAO-gátlókkal együtt, vagy azok törlését követő 14 napon belül (életveszélyes gyógyszerkölcsönhatások léphetnek fel a légzőszervekből, a szív- és érrendszerből, valamint az idegrendszerből).

Az alkohol és a központi idegrendszer aktivitását elnyomó anyagok fokozhatják a tramadol idegrendszerre gyakorolt nemkívánatos mellékhatásait.

A mikroszómális májenzimek induktorai csökkenthetik a Tramal retard fájdalomcsillapító tulajdonságait, és lerövidíthetik hatásának időtartamát.

A tramadol görcsrohamokat indukálhat, és fokozhatja a triciklikus antidepresszánsok, a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók, antipszichotikumok, szerotonin-norepinefrin újrafelvétel-gátlók és más gyógyszerek hatását, amelyek csökkentik a rohamküszöböt.

A szerotonerg gyógyszerek, ha tramadollal együtt alkalmazzák, a szerotonin szindróma kialakulásához vezethetnek, különösen, ha a következő szindrómák / tünetek egyike fennáll:

• hiperreflexia és remegés;
• spontán izomklónus;
• megnövekedett testhőmérséklet 38 ° C felett, magas vérnyomás, okuláris vagy indukált myoclonus;
• fokozott izzadás vagy izgatottság a szem vagy indukált myoclonussal együtt.

A CYP3A4 izoenzim egyes gátlói (eritromicin, ketokonazol) lelassíthatják a tramadol és aktív metabolitjának metabolizmusát.

Az ondansetron (5-HT3 receptor blokkoló) alkalmazása műtét előtt vagy után megnövelte a tramadol iránti igényt a posztoperatív fájdalomban szenvedőknél.

Analógok

A Tramal retard analógok a következők: Tramadol, Tramadol Kalceks, Tramadol-Acri, Tramadol Avexima, Tramadol retard, Tramadol-GR, Tramadol Stada, Tramadol-Pletchiko, Tramal, Tramaclosidol, Tramolin.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

A gyógyszer eltarthatósága 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Tramal retardról

A vélemények szerint a Tramal retard meglehetősen erős fájdalomcsillapító, amely nagyon gyorsan hat és segít bármilyen intenzitású és különböző eredetű fájdalmak esetén. Néhány beteg összehasonlítja a gyógyszer és a morfin hatását. A felhasználók ugyanakkor megjegyzik, hogy hosszan tartó használat esetén erős mentális és fizikai függőség alakulhat ki, valamint más nemkívánatos mellékhatások is megjelenhetnek.

A Tramal retard ára a gyógyszertárakban

A Tramal retard 100 mg ára 100-155 rubel. 10 retard filmtablettát tartalmazó csomagoláshoz. A 200 mg és 150 mg Tramal retard tabletta tényleges költsége nem ismert.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!