Tegretol - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok, Tabletták

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Tegretol

Tegretol: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Károsodott vesefunkció esetén
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Tegretol

ATX kód: N03AF01

Hatóanyag: karbamazepin (karbamazepin)

Gyártó: Novartis Pharma (Svájc)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26

Árak a gyógyszertárakban: 294 rubeltől.

megvesz

A Tegretol egy antiepileptikus hatású gyógyszer, amely pszichotrop és neurotrop hatással is rendelkezik.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

• szirup: fehér, viszkózus, karamellás illatú (100 ml-es sötét üvegpalackokban, 1 üveg kartondobozban, adagoló kanállal kiegészítve);
• tabletta: lapos, fehér, ferde; 200 mg-os - kerek, egyik oldalán jelölés - CG, másikon - G / K, egyik oldalon kockázat; 400 mg - rúd alakú, egyik oldalán jelölés - LR / LR, a másik oldalon - CG / CG, a kockázat mindkét oldalán (10 db buborékcsomagolásban, 3 vagy 5 buborékcsomagolás kartondobozban).

A kartondoboz a Tegretol használatára vonatkozó utasításokat is tartalmaz.

5 ml szirup összetétele:

• hatóanyag: karbamazepin - 100 mg;
• segédkomponensek: makrogol-sztearát - 100 mg, karamellás aroma - 50 mg, hidroxietil-cellulóz (hyetellóz) - 500 mg, nátrium-szacharinát - 40 mg, folyékony szorbit - 25 000 mg, propilén-glikol - 2,5 mg, RC 581 avicel (mikrokristályos cellulóz + karmellóz-nátrium) - 1000 mg, metil-paraben (metil-parahidroxi-benzoát) - 120 mg, szorbinsav - 100 mg, propil-paraben (propil-parahidroxi-benzoát) - 30 mg, tisztított víz - elegendő mennyiségben.

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: karbamazepin - 200 vagy 400 mg;
• segédkomponensek (200/400 mg): magnézium-sztearát - 3/6 mg, nátrium-karmellóz - 10/20 mg, mikrokristályos cellulóz - 65/130 mg, kolloid szilícium-dioxid - 2/4 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Tegretol az epilepszia elleni gyógyszerek egyike, dibenzodiazepin-származék. Az antiepileptikus hatás mellett a gyógyszer pszichotróp és neurotróp tulajdonságokkal is rendelkezik.

Epilepsziaellenes szerként a karbamazepin alkalmazása hatékony a fokális (részleges) egyszerű / komplex epilepsziás rohamok kezelésében, amelyek másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkeznek, generalizált tonikus-klónikus epilepsziás rohamok, valamint az ilyen típusú rohamok kombinációjában.

A klinikai vizsgálatok során kiderült, hogy az epilepsziában szenvedő betegek Tegretol monoterápiájával (különösen a gyermekgyógyászati gyakorlatban történő alkalmazás esetén) a karbamazepin pszichotróp hatása figyelhető meg, amely különösen a depresszió és a szorongás tüneteinek pozitív hatásában nyilvánul meg, valamint az agresszivitás és az ingerlékenység csökkentésében. … Számos tanulmány szerint a Tegretol hatása a pszichomotoros teljesítményre és a kognitív funkcióra dózisfüggő, és kérdéses vagy negatív jellegű. Más tanulmányok szerint a karbamazepin pozitívan befolyásolja a figyelmet, a memorizálást és a tanulást.

A tegretol, mint neurotrop szer, számos neurológiai betegségben hatékony. Különösen segít megelőzni a fájdalomrohamokat idiopátiás / szekunder trigeminalis neuralgia esetén. Ezenkívül a karbamazepin alkalmazása indokolt a neurogén fájdalom enyhítésére különféle állapotokban, ideértve a füleket, a poszt-traumás paresztéziákat és a poszt-herpeszes neuralgiát. Alkoholelvonási szindrómában szenvedő betegeknél a karbamazepin hozzájárul a rohamküszöb növekedéséhez (ebben az állapotban ez általában csökken) és a szindróma klinikai megnyilvánulásainak súlyosságának csökkenéséhez (ingerlékenység, remegés, járási zavarok formájában). A Tegretol-terápiának köszönhetően a központi genezis diabéteszében szenvedő betegeknél csökken a vizeletmennyiség és a szomjúságérzet.

Pszichotrop szerként a Tegretol alkalmazása hatékony affektív rendellenességekben szenvedő betegeknél, nevezetesen akut mániás állapotok kezelésében, bipoláris affektív (mániás-depressziós) rendellenességek fenntartó terápiájában (monoterápiaként vagy lítiumkészítményekkel, antidepresszánsokkal vagy antipszichotikumokkal kombinálva), a kezelésben. skizoaffektív és mániás pszichózis (ahol neuroleptikumokkal egyidejűleg alkalmazzák), akut polimorf skizofrénia (gyors ciklusos epizódok).

A Tegretol hatásmechanizmusa a feszültségfüggő nátriumcsatornák blokkolásán alapul, amelynek következtében a túlzottan izgatott idegsejtek membránjai stabilizálódnak, a soros idegsejtkibocsátások megjelenése gátolt és az impulzusok szinaptikus vezetése csökken.

A karbamazepin görcsoldó hatása elsősorban az idegsejtek membránjainak stabilizálódásának és a glutamát felszabadulásának csökkenésének, az ingerlő neurotranszmitter aminosav glutamát aktivitásának csökkenésének köszönhető, mivel a glutamát a fő mediátor, ezért nincsenek adatok az aszpartát szerepéről.

A Tegretol növeli a központi idegrendszer csökkent rohamküszöbét, ezáltal csökkentve az epilepsziás roham valószínűségét. A kálium megnövekedett vezetőképessége, valamint a magas membránpotenciál által aktivált kalciumcsatornák modulációja hozzájárulhat a gyógyszer görcsoldó hatásához. A karbamazepin kiküszöböli az epilepsziás változásokat a személyiségben, és ennek eredményeként növeli a betegek kommunikációs képességeit és hozzájárul társadalmi rehabilitációjukhoz.

A Tegretol fő terápiás szerként írható fel, vagy más görcsoldó hatású gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után a karbamazepin szinte teljesen felszívódik, bár meglehetősen lassan. C _max (az anyag maximális koncentrációja), miután a szokásos tabletta egyetlen adagját 12 óra alatt elérték. A Tegretol különféle adagolási formáinak orális beadása után klinikailag jelentős különbségeket nem észlelnek a hatóanyag felszívódásának mértékében. Egyszeri, 400 mg karbamazepin szájon át történő bevétele után a változatlan formában lévő hatóanyag átlagos C _max értéke körülbelül 0,004 5 mg / ml.

A retard tabletták egyszeri / ismételt orális beadása után a _Cmax elérésének ideje 24 órán belül van, értéke 25% -kal kevesebb, mint egy hagyományos tabletta szedésekor. A retard tabletták szedésekor a karbamazepin plazmakoncentrációjának napi ingadozása kevésbé kifejezett, míg a C _ss minimális értékében (az anyag egyensúlyi koncentrációja) nincs jelentős csökkenés. Ha a Tegretolt retard tabletták formájában naponta 2-szer szedik, a plazma hatóanyag-koncentrációjának ingadozása jelentéktelen. A retard tablettákkal történő karbamazepin biohasznosulása körülbelül 15% -kal alacsonyabb, mint a gyógyszer más adagolási formáinak.

Az ételbevitel nem befolyásolja jelentősen a karbamazepin felszívódásának mértékét és sebességét, függetlenül attól, hogy a Tegretol milyen adagolási formát használ.

A karbamazepin plazma C _s értéke 1-2 hét között érhető el. Ennek a mutatónak az értékét az anyagcsere egyedi jellemzői (a májenzim rendszerek autoindukciója karbamazepinnel, heteroindukció más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel), valamint a beteg állapota, a Tegretol adagja és a terápia időtartama határozza meg. A terápiás tartományban jelentős az egyes személyek közötti különbség a C _ss indexben: ezek az értékek a legtöbb esetben 0,004 és 0,012 mg / ml (17-50 μmol / l) között változnak. A farmakológiailag aktív metabolit (karbamazepin-10,11-epoxid) koncentrációja körülbelül az anyag koncentrációjának 30% -a.

A karbamazepin kötődése a vérplazma fehérjéihez 70-80%. A változatlan anyag cerebrospinális folyadékban és nyálában lévő koncentrációja arányos a fehérjékhez nem kötött karbamazepin arányával (20-30%). Az anyatejben az anyag koncentrációja a plazma szintjének 25-60% -a.

A karbamazepin átjut a placenta gáton. Ha a felszívódását az anyag akkor tekinthető befejezettnek, a látszólagos V _d (eloszlási térfogat) van 0,8-1,9 l / kg.

A karbamazepin metabolizmusa a májban történik, főként az epoxi útvonalon keresztül, a fő metabolitok - a 10,11-transzdiol-származék és a glükuronsavval konjugált - képződésével. A fő izoenzim, amely biztosítja a karbamazepin biotranszformációját karbamazepin-10,11-epoxiddá, a CYP3A4. Ezen anyagcsere-reakciók eredményeként egy alacsony aktivitású 9-hidroxi-metil-10-karbamoil-akridán metabolit is kialakul.

A változatlan karbamazepin T _1/2 (felezési ideje) egyszeri Tegretol dózis után orálisan átlagosan körülbelül 36 óra, ismételt dózisok után - 16 és 24 óra között (a máj monooxigenáz rendszerének automatikus indukciójával jár, az indikátor értéke a terápia időtartamától függ). Kombinált kezelés esetén ugyanazon májenzimrendszert indukáló gyógyszerek (különösen fenitoin, fenobarbitál) _{alkalmazásával az} anyag T _{1/2 része} átlagosan 9-10 óra.

400 mg karbamazepin egyszeri orális beadása után a bevitt dózis 72, illetve 28% -a ürül vizelettel és ürülékkel. A dózis körülbelül 2% -a változatlan anyagként ürül a vizelettel, körülbelül 1% farmakológiailag aktív 10,11-epoxi metabolitként, körülbelül 30% az epoxi anyagcsere által képződött végső metabolitok formájában.

A gyermekeknek magasabb Tegretol / testtömeg-kg dózisokat kell alkalmazniuk, mint a felnőttek, ami az anyag gyorsabb eliminációjával jár.

Felhasználási javallatok

• epilepszia: generalizált tonikus-klónikus epilepsziás rohamok, egyszerű vagy komplex parciális epilepsziás rohamok (eszméletvesztéssel / anélkül), másodlagos generalizációval vagy anélkül, az epilepsziás rohamok vegyes formái; a myoclonus epilepszia és távollétek kezelésében a Tegretolt általában nem írják fel (a gyógyszer hatástalan);
• alkoholelvonási szindróma;
• bipoláris affektív rendellenességek és akut mániás állapotok fenntartó terápiája (az exacerbációk megelőzése vagy az exacerbációk klinikai megnyilvánulásainak gyengülése);
• idiopátiás glossopharyngealis neuralgia;
• neuralgia / idiopátiás trigeminus neuralgia sclerosis multiplexben (atipikus / tipikus).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• atrioventrikuláris blokk;
• a csontvelő hematopoiesis gátlásának kórtörténete;
• májporfíriák, beleértve a bőr késői, akut szakaszos és tarka porfíriáit;
• a fruktóz intolerancia (szirup esetében, mivel a szorbit a gyógyszer része);
• monoamin-oxidáz inhibitorokkal kombinált alkalmazás (szerkezetileg hasonló a triciklusos antidepresszánsokhoz);
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája, valamint a karbamazepinhez kémiailag hasonló gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység (például triciklikus antidepresszánsok).

Relatív (a Tegretol alkalmazása óvatosságot igényel a következő betegségek / állapotok jelenlétében):

• súlyosbodott szívbetegség (beleértve a dekompenzált krónikus szívelégtelenséget), vese- / májbetegség (beleértve a vese- / májelégtelenséget), más gyógyszerekkel szembeni káros hematológiai reakciók vagy a korábbi Tegretol-terápia törléséről szóló adatok megléte (a gyógyszer felírása az arány alapos felmérése után lehetséges a terápia várható haszna és a valószínű kockázat között, a beteg állapotának rendszeres figyelemmel kísérésével);
• dilúciós hyponatremia, hypothyreosis;
• az epilepsziás rohamok vegyes formái, beleértve az atipikus / tipikus hiányt is, tekintettel a rohamok lehetséges fokozódására;
• megnövekedett intraokuláris nyomás és prosztata hiperplázia, tekintettel a karbamazepin gyenge M-antikolinerg aktivitására;
• terhesség és szoptatás;
• öregség (figyelembe kell venni a gyógyszerkölcsönhatások valószínűségét és az antiepileptikus hatású gyógyszerek eltérő farmakokinetikáját).

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a szirup parahidroxi-benzoátot tartalmaz, ami allergiás reakciókhoz vezethet (ideértve az időben késleltetett reakciókat is).

Ha terhes nőknél szükséges a Tegretol alkalmazása, valamint ha a terápiát a terápia ideje alatt diagnosztizálták, vagy a terhesség megtervezésekor gondosan fel kell mérni a várható előnyöket és lehetséges kockázatokat, különösen a terhesség első trimeszterében.

Fogamzóképes korú nőknél, megfelelő klinikai hatékonysággal, a Tegretolt a minimális hatásos dózisban ajánlják monoterápiaként alkalmazni, ami csökkenti a veleszületett magzati rendellenességek előfordulását a kombinált epilepsziaellenes kezeléshez képest, különösen a valproáttal egyidejűleg.

Terhesség alatt nem szabad megszakítania a hatékony antiepileptikus terápiát (a betegség progressziója negatívan befolyásolhatja a beteget és a magzatot). Előtt és a terhesség alatt, akkor ajánlott, hogy járulékosan folsavat, az utolsó hét a terhesség - K-vitamin ₁.

A Tegretol felírása előtt az ápoló nőknek össze kell hasonlítaniuk a várható hasznot a lehetséges kockázattal; a terápia ideje alatt figyelemmel kell kísérni az újszülött állapotát a mellékhatások időben történő diagnosztizálása érdekében.

A fogamzóképes korú nőknek figyelembe kell venniük a Tegretollal kombinációban alkalmazott orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenését.

Tegretol, használati utasítás: módszer és adagolás

A Tegretolt szájon át alkalmazzák. A tablettákat kevés vízzel kell bevenni. A gyógyszer bevehető étkezéstől függetlenül.

Lehetséges a Tegretol monoterápiában vagy más gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazása.

Célszerű szirupot (5 ml - 1 gombóc - 100 mg) bevenni, ha nehéz lenyelni, vagy olyan esetekben, amikor gondos adag kiválasztása szükséges. A szirup alkalmazásakor nagyobb maximális koncentráció érhető el, mint amikor az adagot Tegretol tabletta formában vesszük. A mellékhatások kialakulásának elkerülése érdekében ajánlott a kezelést kis adagokkal kezdeni, ezt követően fokozatosan növelni kell őket. Használat előtt rázza fel a sziruppalackot.

Ha a beteget a tabletták szedéséről a szirup adagolási formájára helyezik át, akkor a napi dózis nem változik, azonban ajánlott csökkenteni az egyszeri adag méretét és növelni a Tegretol alkalmazásának gyakoriságát.

Az idős betegeknek nagyon óvatosnak kell lenniük az adagolási rend kiválasztásakor.

Epilepszia

A Tegretolt, ha lehetséges, monoterápiaként kell bevenni.

A tanfolyam elején kis napi adagot írnak elő, amelyet aztán lassan megemelnek.

Az optimális dózis kiválasztása érdekében ajánlott meghatározni a vérben a hatóanyag plazmakoncentrációját (általában 0,004–0,012 mg / ml).

A Tegretol kezdeti adagja felnőtteknek és 16 éves kortól kezdve napi 1-2 alkalommal 100-200 mg, az átlagos optimális adag napi 2-3 alkalommal, 400 mg. Néha szükség van a napi adag 1600-2000 mg-ra emelésére.

Trigeminalis neuralgia

A Tegretol kezdeti napi felnőtt adagja 200-400 mg, idős betegeknél - 200 mg (100 mg naponta kétszer). Fokozatosan növekszik, amíg a fájdalom eltűnik, az átlagos adag napi 3-4-szer, 200 mg. A maximálisan megengedett napi adag 1200 mg. Ezután a Tegretol optimális fenntartó adagját írják elő.

Ha a fájdalom szindróma elmúlik, a terápiát fokozatosan megszakítják, amíg a következő fájdalmas roham bekövetkezik.

Alkohol-elvonási szindróma

A Tegretol átlagos napi dózisa 200 mg naponta háromszor. Súlyos esetekben az első néhány nap növeli (például naponta akár háromszor, 400 mg).

Lehetséges kombinált alkalmazás nyugtató és hipnotikus hatású gyógyszerekkel (például klordiazepoxiddal, klomethiazollal). Az akut fázis megszűnése után a terápiát a Tegretol-nal folytatják monoterápiaként.

Akut mániás állapotok és támogató kezelés bipoláris (affektív) rendellenességek esetén

A Tegretol átlagos napi dózisa 400 és 600 mg között van (2-3 adag osztva). Akut mániás állapot kezelésekor a dózist elég gyorsan növelik. A bipoláris rendellenesség fenntartó terápiájával minden egyes további dózisemelésnek kicsinek kell lennie (az optimális tolerancia biztosítása érdekében).

A terápia befejezése

A Tegretol szedésének hirtelen abbahagyása epilepsziás rohamok kialakulásához vezethet, ezért a kezelést fokozatosan, 6 hónap vagy annál hosszabb ideig kell felmondani.

Ha epilepsziás betegeknél gyorsan le kell állítani a kezelést, akkor az áttérést egy másik, antiepileptikus hatású gyógyszerre az ezekben az esetekben bemutatott gyógyszer fedezete alatt kell végrehajtani.

A Tegretol alkalmazása gyermekeknél

A Tegretol gyermekeknél történő alkalmazásának fő indikációja az epilepszia.

Ajánlott kezdő napi adagok:

• legfeljebb 4 évig: 20-ról 60 mg-ra, minden második napon az adag 20-60 mg-mal növelhető;
• 4 éves kortól: 100 mg, akkor az adag hetente 100 mg-mal növelhető.

A fenntartó dózisokat napi 10-20 mg / kg sebességgel állapítják meg, több adagra osztva:

• 1 évig: 100-200 mg (1-2 adag szirup);
• 1–5 év: 200–400 mg (1-2 adag szirup 2 osztott adagban);
• 6-10 év: 400-600 mg (2 adag szirup 2-3 adagban);
• 11-15 év: 600-1000 mg (2-3 adag szirup, 3 részre osztva; 1000 mg alkalmazásakor 5 ml-rel meg kell növelni a szirup adagját);
• 15 éves kortól: 800-tól 1200-ig (ritkább esetekben) mg.

A Tegretol maximális napi adagjai:

• 6 éves korig: 35 mg / kg;
• 6-15 év: 1000 mg;
• 15 éves kortól: 1200 mg.

Mivel a szükséges mennyiségű megbízható információ nem áll rendelkezésre a Tegretol gyermekeknél történő egyéb indikációira történő szedéséhez, ajánlott a gyógyszer súlyát és életkorát figyelembe véve kiválasztani a gyógyszeradagolási rendet, anélkül, hogy túllépnénk a fenti adagokat.

Mellékhatások

Bizonyos típusú rendellenességeket, például az idegrendszertől és az emésztőrendszertől, valamint az allergiás bőrreakciókat nagyon gyakran vagy gyakran figyelnek meg, különösen a Tegretol alkalmazásának kezdetén, amikor a gyógyszer túlzottan magas kezdő adagját írják elő, és idős betegeknél alkalmazzák.

A dózissal kapcsolatos mellékhatások a legtöbb esetben néhány napon belül eltűnnek (önmagukban vagy rövid dóziscsökkentés után).

A Tegretol lehetséges mellékhatásai (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01%, figyelembe véve az egyedi jelentéseket - nagyon ritka):

• immunrendszer: ritkán - késleltetett típusú többszörös szervek túlérzékenysége bőrkiütésekkel, lázzal, lymphadenopathiával, eozinofíliával, vasculitisszel, limfómára emlékeztető jelekkel, leukopéniával, arthralgiával, megváltozott májfunkcióval és hepatosplenomegaliaval, intrahepatikus epevezetékeik megsemmisítésével; nagyon ritkán - angioödéma, anafilaxiás reakció, hipogammaglobulinémia (a fenti túlérzékenységi reakciók kialakulása esetén a terápiát megszakítják);
• endokrin rendszer: gyakran - súlygyarapodás, ödéma, folyadékretenció, hyponatremia és a vér ozmolaritásának csökkenése; nagyon ritkán - gynecomastia, galactorrhea;
• légzőrendszer: nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók láz, légszomj, tüdőgyulladás vagy tüdőgyulladás formájában;
• szív- és érrendszer: ritkán - intrakardiális vezetési rendellenességek, a vérnyomás csökkenése / emelkedése; nagyon ritkán - bradycardia, thrombophlebitis, összeomlás, tromboembólia, aritmiák, AV blokk ájulással, iszkémiás szívbetegségek súlyosbodása, krónikus szívelégtelenség;
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger, hányás; gyakran - szájszárazság; ritkán - székrekedés, hasmenés; ritkán - hasi fájdalom; nagyon ritkán - szájgyulladás, glossitis, hasnyálmirigy-gyulladás;
• idegrendszer: nagyon gyakran - ataxia, szédülés, álmosság; gyakran - diplopia, fejfájás; ritkán - kóros akaratlan mozgások, nystagmus; ritkán - okulomotoros rendellenességek, diszkinézia, beszédzavarok, koreoatetózis, paresztézia, paresis, perifériás neuropathia; nagyon ritkán - rosszindulatú neuroleptikus szindróma, dysgeusia, aszeptikus meningitis perifériás eozinofíliával és myoclonusszal;
• psziché: ritkán - hallási / vizuális hallucinációk, depresszió, izgatottság, agresszió, szorongás, dezorientáció; nagyon ritkán - a pszichózis aktiválása;
• bőr és bőr alatti szövetek: nagyon gyakran - csalánkiütés, allergiás dermatitis; ritkán - hámló dermatitis; ritkán - viszketés, szisztémás lupus erythematosus; nagyon ritkán - Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, multiforme erythema, nodosum erythema, fényérzékenységi reakciók, alopecia, bőr pigmentációs rendellenességek, pattanások, purpura, izzadás, hirsutizmus;
• vér és nyirokrendszer: nagyon gyakran - leukopenia; gyakran - eozinofília, thrombocytopenia; ritkán - leukocytosis, lymphadenopathia; nagyon ritkán - hemolitikus vérszegénység, agranulocitózis, aplasztikus vérszegénység, retikulocitózis, megaloblasztos vérszegénység, vérszegénység, pancytopenia, valódi eritrocita aplasia;
• vese és húgyutak: nagyon ritkán - gyakori vizelés, tubulointerstitialis nephritis, veseelégtelenség, szexuális zavarok / merevedési zavarok, veseműködési zavarok, vizeletretenció, spermatogenezis zavarok;
• máj és epeutak: ritkán - parenchymás, cholestaticus vagy kevert típusú hepatitis, intrahepatikus epevezetékek megsemmisítése, sárgaság; nagyon ritkán - májelégtelenség, granulomatózus májkárosodás;
• anyagcsere és táplálkozás: ritkán - folsavhiány, csökkent étvágy; nagyon ritkán - akut / enyhe porphyria;
• kötő- és mozgásszervi szövet: ritkán - izomgyengeség; nagyon ritkán - a csontanyagcsere rendellenességei, arthralgia, izomgörcsök, myalgia;
• látásszerv: gyakran - a szállás megsértése; nagyon ritkán - kötőhártya-gyulladás, lencse átlátszatlansága;
• labirintus rendellenességek és a hallás szerve: nagyon ritkán - hallási rendellenességek;
• instrumentális / laboratóriumi adatok: nagyon gyakran - a gamma-glutamiltranszferáz fokozott aktivitása; gyakran - a vér lúgos foszfatázának fokozott aktivitása; ritkán - a transzamináz aktivitás növekedése; nagyon ritkán - az intraokuláris nyomás, a koleszterin és a triglicerid koncentrációjának növekedése, a pajzsmirigy működési mutatóinak változásai, a vér szérum prolaktin koncentrációjának növekedése;
• általános rendellenességek: nagyon gyakran - fáradtság.

Mellékhatások a Tegretol forgalomba hozatala utáni alkalmazásának eredményei alapján (ismeretlen gyakorisággal):

• instrumentális / laboratóriumi adatok: a csontsűrűség csökkenése;
• immunrendszer: gyógyszerkiütés szisztémás megnyilvánulásokkal és eozinofíliával;
• nyirokrendszer és vér: csontvelő elégtelenség;
• parazita és fertőző betegségek: a 6. típusú herpes simplex vírus újraaktiválása;
• bőr alatti szövetek és bőr: akut generalizált exantematikus pustulosis, onychomadesis, lichenoid keratosis;
• idegrendszer: memóriazavar, szedáció;
• kötőszövet és mozgásszervi szövet: törések;
• gyomor-bél traktus: vastagbélgyulladás.

Túladagolás

A fő tünetek a következők:

• szív- és érrendszer: artériás hipotenzió, tachycardia; néha - syncope, szívmegállás, magas vérnyomás, vezetési zavarok a QRS komplex terjeszkedésével;
• légzőrendszer: tüdőödéma, légzési depresszió;
• húgyúti rendszer: folyadék- vagy vizeletretenció, anuria / oliguria, hígító hyponatremia, amely a karbamazepin hatásának köszönhető, hasonlóan az antidiuretikus hormon hatásához;
• emésztőrendszer: az étel késleltetett átjutása a gyomorból, hányás, a vastagbél csökkent mozgékonysága;
• központi idegrendszer: a központi idegrendszer működésének elnyomása, görcsrohamok, myoclonus, mydriasis, hipotermia, pszichomotoros rendellenességek, izgatottság, dezorientáció, álmosság, hallucinációk, kóma, homályos beszéd, homályos látás, dysarthria, nystagmus, dyskinesia, ataxia, hyper- és hyporeflexia elején, illetve később);
• laboratóriumi paraméterek: hiponatrémia, hiperglikémia, metabolikus acidózis, a kreatinin-foszfokináz megnövekedett izomfrakciója lehetséges.

Terápia: az intézkedéseket a beteg klinikai állapota alapján választják ki; kórházi ellátás javallt. A mérgezés mértékének megerősítése és értékelése érdekében meg kell határozni a karbamazepin plazmakoncentrációját.

Mutatja a gyomor tartalmának kiürítését, a gyomormosást, az aktív szén bevitelét. A gyomortartalom késői kiürítésével késleltetett felszívódás és a mérgezés tüneteinek újbóli megjelenése lehetséges a gyógyulási időszak alatt. Az intenzív osztályon tüneti szupportív kezelést alkalmaznak, beleértve az elektrolit rendellenességek gondos korrekcióját, a szívműködés monitorozását. A Tegretol specifikus ellenszere ismeretlen.

Különleges ajánlások:

• szívritmuszavarok: a terápiát egyedileg választják ki;
• artériás hipotenzió: dobutamin / dopamin intravénás beadása;
• hyponatremia (vízmérgezés): a folyadékbevitel korlátozása (szükséges az agyödéma megelőzéséhez);
• görcsök: görcsoldók alkalmazása.

A hemoszorpciót szénszorbensek alkalmazásával ajánlott elvégezni. Vannak információk a kényszerített diurézis, a peritoneális dialízis és a hemodialízis hatástalanságáról.

Számolni kell a túladagolási tünetek ismételt intenzitásának valószínűségével a megjelenés pillanatától számított második és harmadik napon, ami a karbamazepin lassú felszívódásával jár.

Különleges utasítások

A Tegretolt csak orvosi felügyelet mellett szabad bevenni.

Az epilepsziás rohamok vegyes formáival a terápiát óvatosan végzik, fokozott rohamok esetén a kezelést megszakítják.

A kezelési periódus alatt a leukociták vagy a vérlemezkék számának tartós / átmeneti csökkenése alakulhat ki (ezek a rendellenességek általában nem az agranulocitózis vagy az aplasztikus vérszegénység kezdetei). A Tegretol kinevezése előtt, valamint időszakonként a tanfolyam alatt klinikai vérvizsgálatokat kell végezni a vérlemezkék és esetleg a retikulociták számának megszámolásával, valamint meg kell határozni a vér szérum-vas koncentrációját. Ha jelentős csontvelő-elnyomás jeleit észlelik, a tanfolyam megszakad.

Ha olyan tünetek jelentkeznek, amelyek súlyos dermatológiai reakciók kialakulására utalhatnak, például Lyell és Stevens-Johnson szindróma esetén, a Tegretol törlésre kerül, alternatív terápiát választanak, és ha szükséges, a beteget kórházba szállítják.

A Tegretollal szembeni túlérzékenység esetén különböző reakciók léphetnek fel, beleértve a szisztémás megnyilvánulásokkal járó gyógyszerkiütést és eozinofíliát, a túlérzékenység több szervi megnyilvánulásának késleltetését eozinofília, artralgia, limfadenopátia, láz, vasculitis, kiütés, pszeudolimfóma, leukopenia, májfunkciós szindróma változásai és az epevezetékek megsemmisítése számuk csökkenésével (a szabálysértések bármely kombinációban előfordulhatnak). Ezenkívül más belső szervek károsodása is megfigyelhető, beleértve a tüdőt, a vesét, a hasnyálmirigyet, a szívizomot és a vastagbelet. Ilyen helyzetekben a gyógyszer azonnal megszűnik.

Szükség van az öngyilkossági magatartás tüneteinek és szándékainak gondos figyelemmel kísérésére.

A Tegretol kinevezése előtt és időszakosan a terápiás tanfolyam ideje alatt tanulmányozni kell a máj és a vesék működését.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Gépjárművezetéskor és mechanizmusokkal végzett munka esetén fokozott óvatosságra kell figyelni (maga a betegség és a Tegretol lehetséges mellékhatásai miatt, különösen a kezelés kezdetén és a dózis kiválasztásának időszakában).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Tegretolt óvatosan írják fel terhesség / szoptatás alatt.

Károsodott vesefunkcióval

Terhes kórelőzményes vesebetegség esetén a Tegretol felírása előtt fel kell mérni a terápia várható hatásának és a lehetséges kockázatnak az arányát. A gyógyszer felírásakor rendszeresen és gondosan elemezni kell a beteg állapotát.

A májműködés megsértése esetén

A Tegretol kinevezése előtt, valamint a terápia során tanulmányozni kell a máj működését, különösen azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében májbetegség szerepel. Ha a gyógyszer alkalmazásának ideje alatt megnő a meglévő jogsértések száma, vagy ennek a szervnek az aktív betegségei jelennek meg, a Tegretol azonnal törlődik.

Alkalmazása időseknél

Idős betegek körültekintéssel írják fel a Tegretolt. Az ebbe a kategóriába tartozó betegeknél az ajánlott kezdő adag naponta kétszer 100 mg.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Tegretol és a monoamin-oxidáz gátlók együttes alkalmazása ellenjavallt (ezen gyógyszerek alkalmazása közötti ajánlott intervallum legalább 14 nap).

A Tegretol néhány gyógyszerrel / anyaggal történő egyidejű alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki (kombinációkat kell figyelembe venni):

• izoniazid: fokozott toxicitás;
• levetiracetám: egyes esetekben a karbamazepin fokozott toxicitása;
• lítium, metoklopramid, antipszichotikumok: a nem kívánt neurológiai reakciók előfordulásának növekedése;
• nem depolarizáló izomlazítók: a hatás antagonizmusa (dózismódosításra lehet szükség; a beteg állapotának figyelemmel kísérése szükséges);
• néhány vizelethajtó hatású gyógyszer: hiponatrémia kialakulása, klinikai tünetekkel járva;
• hormonális fogamzásgátlók: hatékonyságuk csökkenése, az időszakok közötti vérzés megjelenése;
• alkohol: toleranciájának csökkenése (a terápia ideje alatt ajánlott megtagadni).

A Tegretol szedése hamis pozitív eredményhez vezethet a perfenazin koncentrációjának meghatározása során, amelyet nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával végeznek, valamint triciklusos antidepresszánsokat, polarizációs fluoreszcencia immunvizsgálat módszerével meghatározva.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy egyes gyógyszerek / anyagok befolyásolhatják a karbamazepin plazmakoncentrációját a vérben (szükség lehet az adag módosítására).

Analógok

A Tegretol analógjai: Karbasan retard, Tegretol CR, Finlepsin, Zeptol, Storilat, Karbapin, Stazepin, Mazepin, Aktinerval, Apo-Carbamazepin, Epial, Zagretol.

A tárolás feltételei

Sötét és száraz helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Szavatossági idő:

• szirup - 3 év;
• tabletta - 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Tegretol-ról

A Tegretol-ról szóló vélemények többnyire pozitívak. A betegek megjegyzik, hogy sikeresen pótolják drágább társaikat. Bizonyos esetekben a terápiás hatás nem kielégítő. A mellékhatások ritkák, a szédülés és az álmosság a leggyakoribb.

A Tegretol ára a gyógyszertárakban

A Tegretol (50 tabletta, egyenként 200 mg) hozzávetőleges ára 349-399 rubel.

Tegretol: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Tegretol CR tabletta elhúzódó hatású 400mg 30 db. 294 r megvesz

Tegretol CR 200 mg elhúzódó hatású filmtabletta 50 db. 312 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!