Sulcef - Használati Utasítás, ár, Antibiotikum-analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Sulcef

Sulcef: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Sulcef

ATX kód: J01DD62

Hatóanyag: cefoperazon (cefoperazon) + szulbaktám (szulbaktám)

Gyártó: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Ciprus)

Leírás és fotófrissítés: 2020.01.16

Árak a gyógyszertárakban: 357 rubeltől.

megvesz

A Sulcef egy antibakteriális gyógyszer, egy harmadik generációs cefalosporin és egy β-laktamáz inhibitor kombinációja.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - por intravénás (intravénás) és intramuszkuláris (intramuszkuláris) beadásra szolgáló oldat elkészítéséhez, fehér vagy csaknem fehér, sárgás árnyalatú (2,18 g színtelen üveg injekciós üvegben, gumidugókkal lezárva, gördülő alumínium kupakkal; c kartondoboz 1 üveg és a Sulcef használati útmutatója; kórházak számára - kartondobozban 100 üveg és használati utasítás).

1 palack hatóanyagokat tartalmaz (tiszta anyagokat tekintve):

• cefoperazon-nátrium (cefoperazon) - 1 g;
• nátrium-szulbaktám (szulbaktám) - 1 g.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Sulcef egy kombinált antimikrobiális gyógyszer, amelynek farmakológiai aktivitása az összetételét alkotó aktív komponensek tulajdonságainak köszönhető:

• cefoperazon: a β-laktám osztályú antibiotikum, a harmadik generációs cefalosporin aktív reprodukciójuk során a rá érzékeny mikroorganizmusokra hat, gátolva a peptidoglikán (a sejtfal mukopeptidje) bioszintézisét;
• szulbaktám: szintetikus készítmény, amelynek β-laktám szerkezete hasonló a penicillin csoport antibiotikumainak; nincs klinikailag jelentős antibakteriális hatása (a Neisseriaceae és Acinetobacter elleni aktivitás kivételével); visszafordíthatatlanul gátolja a fő β-laktamázok többségét, amelyek jelenléte mikroflóra rezisztenciát biztosít a β-laktám antibiotikumokkal szemben; kötődik néhány PSB-hez (penicillin-kötő fehérjék), amelynek eredményeként a szulbaktám + cefoperazon kombináció érzékeny törzseken általában kifejezettebb, összehasonlítva a kizárólag a cefoperazon antibakteriális hatásával.

Sulcef aktivitása a cefoperazonra fogékony összes mikroflórával kapcsolatban nyilvánul meg. Ezenkívül a gyógyszer aktív komponenseinek szinergizmusa fokozza terápiás hatását a következő mikroorganizmusokkal szemben: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Staphylococcus spp., Enterobacella morgan, Proteus mirabilis.

In vitro a Sulcef a mikroorganizmusok széles körével szemben aktív:

• gram-pozitív: Staphylococcus aureus (termelő / nem termelő penicillináz), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (A csoport β-hemolitikus streptococcusok), Streptococcus agalactiae (β-hemolitikus Streptococcus Streptococcus, β-hemolitikus Streptococcus streptococcus Streptococcus Streptococcus egyéb Streptococcus streptococcus Streptococcus egyéb Streptococcus streptococcus Streptococcus egyéb Streptococcus streptococcus Streptococcus egyéb Streptococcus Streptococcus Streptococcus egyéb Streptococcus Streptococcus Streptococcus egyéb Streptococcus Streptococcus Streptococcus egyéb Streptococcus Streptococcus Streptococcus Streptococcus egyéb Streptococcus streptococcusok B csoportja
• gram-negatív: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (beleértve a S. marcescens törzset), Shigella spp., Neisseria meningitidis és Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
• anaerob: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.

Farmakokinetika

A Sulcef aktív komponenseinek farmakokinetikai jellemzői:

• felszívódás: a cefoperazon (1 g) és a szulbaktám (1 g) intravénás beadása után maximális koncentrációjuk (C _max) a vérplazmában 5 percen belül eléri, és ennek megfelelően átlagosan 130,2 μg / ml és 236,8 μg / ml ml;
• eloszlás: A szulbaktám V _d (eloszlási térfogata) csaknem kétszerese a cefoperazonénak, és 18-27,6 liter, illetve 10,2-11,3 liter. Mindkét anyag jól eloszlik a különböző szövetekben és folyadékokban, beleértve a vakbél, az epehólyag, az epe, a bőr, a petefészkek, a méh és a petevezetékeket. A plazmakoncentrációk egyenesen arányosak a gyógyszer beadott dózisával, az ismételt alkalmazás nem jár jelentős változásokkal a szulbaktám és a cefoperazon farmakokinetikájában. Az oldat 8-12 óránként történő injekciói / infúziói a cefoperazon és a szulbaktám kumulációjához vezetnek;
• kiválasztás: a szulbaktám dózisának ~ 84% -a és a cefoperazon dózisának ~ 25% -a ürül a vesén keresztül. A cefoperazon fennmaradó mennyisége főleg aktívan ürül az epével. A Sulcef parenterális beadása után a szulbaktám felezési ideje (T _1/2) átlagosan 1 óra, a cefoperazon esetében 1,7 óra.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben:

• májbetegségben és / vagy az epeutak elzáródásában szenvedő betegek: általában _a cefoperazon T _1/2-je nő, és a gyógyszer vizelettel történő kiválasztásának volumene nő. Ennek ellenére súlyos májkárosodás esetén az epe cefoperazonszintje eléri a terápiás koncentrációt, a T _1/2 pedig 2–4-szeresére növekszik;
• különböző súlyosságú károsodott vesefunkciójú betegek: magas fokú korrelációt állapítottak meg a szulbaktám teljes clearance-e és a számított CC (kreatinin-clearance) között. Betegek végstádiumú veseelégtelenség jelentős növekedést mutatott a T _1/2 - 6,9-9,7 órán keresztül. A hemodialízis során, jelentős változások a T _1/2, V _d és a teljes clearance-szulbaktám figyelhetők;
• idős betegek károsodott vese- és / vagy májfunkció: mind szulbaktám és cefoperazon van növekedését V _d és T _1/2, valamint a clearance csökkenése. A szulbaktám farmakokinetikai jellemzői a vesefunkció károsodásának mértékétől, a cefoperazon pedig a májfunkció károsodásának mértékétől függenek;
• gyermekgyógyászati betegek: a cefoperazon és a szulbaktám farmakokinetikai paraméterei között nem figyeltek meg szignifikáns különbségeket a felnőtt betegekkel összehasonlítva. A szulbaktám átlagos T _{1/2 értéke} gyermekeknél 0,91-1,42 óra között változik, a cefoperazon - 1,44-1,88 óra között.

Felhasználási javallatok

A Sulcef a fertőzéses és gyulladásos betegségek kezelésére ajánlott, amelyeket a szulbaktám + cefoperazon kombinációjára érzékeny mikroorganizmusok okoznak, a következő lokalizációval:

• felső és alsó légúti traktus (tonsillitis, pharyngitis, sinusitis, bronchitis, bronchopneumonia, tüdőgyulladás, empyema, tüdő tályog);
• Urogenitális traktus (pyelonephritis, prosztatagyulladás, gonorrhoea, vulvovaginitis, cystitis, endometritis);
• a gyomor-bél traktus és a hasüreg egyéb, általában steril területei (intraabdominális fertőzés, beleértve az epehólyag-gyulladást, kolangitist, peritonitist);
• az agy bélése (agyhártyagyulladás);
• a bőr és a bőr alatti zsír (tályog, furunculosis, pyoderma, lymphangitis, lymphadenitis);
• csontok és ízületek (osteomyelitis).

A Sulcef-et a septicemia, a meghatározatlan lokalizációjú bakteriális fertőzés kezelésére is előírják.

Ellenjavallatok

A Sulcef antibiotikum ellenjavallt túlérzékenység esetén a penicillinekkel, a cefoperazonnal (és más β-laktám antibiotikumokkal) és a szulbaktámmal szemben.

A gyógyszert óvatossággal írják fel súlyos vese- és / vagy májfunkcióban szenvedő betegeknél, vastagbélgyulladásban (beleértve a kórtörténet adatait), terhes és szoptató nőknél, valamint idő előtt született újszülötteknél.

Sulcef, használati utasítás: módszer és adagolás

A Sulcef porból készített oldatot parenterálisan (intravénásan vagy intramuszkulárisan) adagoljuk.

Ajánlott napi adag felnőtt betegek számára: 2-4 g, 2 injekcióra osztva 12 órás intervallummal; súlyos, hosszú távú fertőzések kezelésére - egyenként 8 g, betartva az injekciók közötti 12 órás meghatározott intervallumot. A maximális napi adag 8 g.

A napi dózis korrekciója krónikus veseelégtelenségben, a CC-től függően, az oldat napi kétszeri bevezetésétől függően:

• CC 15-30 ml / perc - 1 g;
• CC <15 ml / perc - 0,5 g egyenként

Az epeutak súlyos elzáródásában és / vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél szükség lehet az adagolási rend módosítására. A Sulcef maximális napi dózisa ilyen betegeknél 2 g.

Károsodott májfunkció és egyidejű vesefunkció-károsodás esetén monitorozni kell a cefoperazon plazmatartalmát, és szükség esetén módosítani kell annak adagját. A cefoperazon szintjének folyamatos ellenőrzésének hiányában napi dózisa nem haladhatja meg a 2 g-ot.

Javasolt napi adag gyermekek számára (a gyermek testtömegének 1 kg-ja alapján): 40–80 mg / kg, 2–4 injekcióra osztva; súlyos, hosszú távú fertőzések kezelése - 160 mg / kg. A maximális napi adag 160 mg / kg. Ha a Sulcef-et 80 mg / kg-nál nagyobb mennyiségben kell beadni (a cefoperazon dózisával számolva), akkor a cefoperazon további adagolása miatt növekedés várható.

Az élet első hetének újszülöttjeinél a Sulcef adagok közötti intervallum 12 óra.

A megoldások elkészítésének és adminisztrációjának szabályai:

• az oldat injekciója vénába: megfelelő mennyiségű 5% -os szőlőcukoroldatot vagy 0,9% -os nátrium-klorid oldatos injekciót vagy steril injekcióhoz való vizet adunk az injekciós üveg tartalmához; a térfogatot ugyanezzel az oldattal 20 ml-re emeljük, és vénába fecskendezzük: csepegtetés - 15-60 percig vagy sugár - 3 percig;
• az oldat injekciója az izomba: steril injekcióhoz való vizet adunk az injekciós üveg tartalmához. A cefoperazon ≥ 250 mg / ml koncentrációjának elérése érdekében a hígítást két szakaszban hajtjuk végre: az elsőt - steril vízzel, a másodikat - 2% lidokain-oldattal, így 0,5% lidokain-oldatot kapunk.

Mellékhatások

A rendszerek és szervek lehetséges negatív reakciói a Sulcef parenterális alkalmazásával:

• immunrendszer: átmeneti eozinofília, anafilaxiás sokk, láz, makulopapuláris kiütés, viszketés, csalánkiütés, Stevens-Johnson szindróma (e reakciók valószínűsége nagyobb azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében túlérzékenységi reakciók vannak, különösen penicillinnel szemben);
• emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, pseudomembranosus colitis;
• laboratóriumi adatok: hiperbilirubinémia, hipoprotrombinémia, hiperkreatininémia, a máj aminotranszferázok és az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása;
• hematopoietikus rendszer: a neutrofilek számának csökkenése, leukopenia, thrombocytopenia, a hemoglobin koncentrációjának és a hematokrit szintjének csökkenése; az elhúzódó terápia eredményeként, hasonlóan más β-laktám antibiotikumok alkalmazásához, lehetséges a reverzibilis neutropenia kialakulása;
• vérzéscsillapító rendszer: vérzés (K-vitamin hiány), hipoprotrombinémia;
• helyi reakciók: i / m injekció - átmeneti fájdalom; intravénás injekció (akárcsak más cefalosporinok vagy penicillinek katéterrel történő bevezetésével) - phlebitis az infúzió helyén (0,1%), fájdalom adható az alkalmazás során;
• egyéb reakciók: láz, fejfájás, hidegrázás, vasculitis, hematuria.

Intramuszkulárisan adva a Sulcef jól tolerálható.

Túladagolás

A Sulcef túladagolásának tünete az epilepsziás roham.

Mérgezés esetén nyugtatás javasolt. Ha anafilaxiás sokk alakul ki, az adrenalint intravénásán adják be, a beteget oxigén inhalációval látják el, és glükokortikoszteroidokat (GCS) írnak fel.

Különleges utasítások

A β-laktám antibiotikumokat kapó betegeknél (ideértve a cefalosporin csoportokat is) anafilaxiás reakciók epizódjait figyelték meg, amelyek valószínűsége nagyobb a túlérzékenységi reakciókban szenvedő betegeknél. Ilyen reakciók kialakulása esetén a Sulcef alkalmazását azonnal abbahagyják, és megfelelő kezelést biztosítanak. Az anafilaxiás reakciók súlyos kialakulásához az adrenalin sürgős beadása szükséges. A javallatok szerint oxigént írnak fel, biztosítják a légutak átjárhatóságát, beleértve szükség esetén az intubációt, intravénás kortikoszteroidokat adnak be.

A cefoperazon, hasonlóan más antibiotikumokhoz, ritka esetekben okozhatja a K-vitamin hipovitaminózisának kialakulását. Ennek oka valószínűleg az ezt a vitamint szintetizáló normál bél mikroflóra elnyomása. A K-vitamin-hiány veszélyeztetettek azok, akik alultápláltak, rosszul szívódnak fel (cisztás fibrózis), és hosszú ideje parenterális mesterséges táplálékon vannak. Ezeket a betegeket, valamint az antikoagulánsokat kapó betegeket a protrombin idő ellenőrzése alatt kell tartani. Ha jelzik, K-vitamint kell adni nekik.

A Sulcef, mint más antibiotikumok, hosszú távú alkalmazása a rezisztens mikroorganizmusok túlnövekedését okozhatja.

Fontos, hogy a betegek szoros orvosi felügyeletet kapjanak a kezelés alatt.

Hosszú terápiával rendszeresen ellenőrizni kell a belső szervek (beleértve a vese és a máj) működésének mutatóit, valamint a vérképző rendszert.

Mivel a Sulcef antimikrobiális aktivitása széles spektrumú, megfelelő monoterápiára alkalmazható.

Az aminoglikozidokkal történő egyidejű alkalmazást a vesefunkció ellenőrzése alatt végezzük.

Az epeutak elzáródása és súlyos májelégtelenség esetén a betegeknek módosítaniuk kell a Sulcef adagját, és ellenőrizniük kell a cefoperazon plazmaszintjét a vérben.

A Sulcef-terápia során, amikor a glükózt Benedict-Fehling reagenssel oxidálják a vizeletben való koncentrációjának meghatározása céljából, hamis pozitív eredmények fordulhatnak elő. A közvetlen Coombs-teszt szintén hamis pozitív eredményt adhat.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Sulcef antibiotikum nem befolyásolja negatívan az emberi kognitív funkciókat.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhesség vagy szoptatás ideje alatt a nők csak akkor alkalmazzák a Sulcef-et, ha az anya várható előnye meghaladja a magzat vagy a gyermek fejlődésének és növekedésének potenciális kockázatát.

Gyermekkori használat

A koraszülött újszülötteket csak akkor kezelik Sulcef-fel, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot.

Kisgyermekek kezelésekor gondoskodni kell a belső szervek (beleértve a veséket és a májat is) és a vérképző rendszer működésének gondos ellenőrzéséről.

Károsodott vesefunkcióval

Szükséges a Sulcef adagjának módosítása krónikus veseelégtelenség (krónikus veseelégtelenség) esetén, amelynek CC-értéke kevesebb, mint 30 ml / perc.

Károsodott vesefunkciójú és egyidejű májelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenőrizni kell a cefoperazon szintjét a vérplazmában és megfelelő dózismódosítást kell végezni. Ha lehetetlen ilyen kontrollt biztosítani, akkor a Sulcef maximális napi dózisa e csoport betegei számára 2 g.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos epeelzáródásban és súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél szükség lehet az adag módosítására.

Károsodott májműködésű és egyidejű veseelégtelenségben szenvedő betegeknél szükség van a cefoperazon szintjének monitorozására a vérplazmában és a dózis megfelelő módosítására. Ha lehetetlen ilyen kontrollt biztosítani, akkor a Sulcef maximális napi dózisa e csoport betegei számára 2 g.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél, akiknek károsodott a vese- / májfunkciója, megváltozik mind a cefoperazon, mind a szulbaktám fő farmakokinetikai paraméterei: a T _1/2 és a V _d növekedése, a CC csökkenése. Ebben az esetben a szulbaktám farmakokinetikája korrelál a károsodott vesefunkció szintjével, a cefoperazon farmakokinetikája pedig a károsodott májfunkció szintjével.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Sulcef-et szedő betegeknél, amikor alkoholt szednek a terápia alatt és az oldat beadását követő öt napon belül, megnő a diszulfiram-szerű reakció kockázata, amelynek tünetei a hőhullámok, hiperhidrózis, fejfájás és tachycardia. Az orvos köteles figyelmeztetni az etanolt tartalmazó italok és gyógyszerek antibiotikum-terápiája során elfogyasztott hasonló tünetek kialakulásának lehetőségére.

Ne keverje a Sulcef-et aminoglikozid-oldatokkal, mivel a gyógyszerek gyógyszerészetileg nem kompatibilisek. Ha ilyen kombinált kezelésre van szükség, a két gyógyszeroldatot egymást követő frakcionált IV infúziókkal adjuk be, külön szekunder katéterek alkalmazásával. Öblítse le az elsődleges katétert a gyógyszer beadása között egy kompatibilis oldószerrel. A nap folyamán az antibakteriális gyógyszer és az aminoglikozid beadása közötti időköznek a lehető leghosszabbnak kell lennie.

A Sulcef egyidejű alkalmazása hurok diuretikumokkal hozzájárulhat nephrotoxikus hatásuk kialakulásához.

A Sulcef oldat kompatibilis az 5% -os dextróz oldattal; 0,9% NaCl-oldat; 5% dextrózoldat 0,225% NaCl-oldatban; 5% dextróz oldat 0,9% NaCl oldatban; steril injekcióhoz való víz.

A gyógyszer nem kompatibilis a Ringer-oldattal, valamint a 2% -os lidokain-oldattal. A Sulcef kezdeti hígítása steril injekcióhoz való vízzel azonban lidokainnal kompatibilis keveréket eredményez.

Analógok

A Sulcef analógjai: Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazone és Sulbactam Jodas, Cefoperazone és Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon és mások Sulbactam.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Sulcef-ről

A speciális helyszíneken és orvosi portálokon nagyon ritkán fordulnak elő betegek Sulcefről. Talán ennek oka a gyógyszer alkalmazásának sajátossága: főleg súlyos fertőző elváltozások kezelésére írják fel, és kórházi körülmények között adják be. A Sulcef-ot felíró betegek megjegyzik, hogy ez gyorsan és nagyon hatékonyan segít a komplex fertőzésekben.

A Sulcef ára a gyógyszertárakban

Átlagosan a gyógyszertárakban a Sulcef, egy intravénás és intramuszkuláris adagolású oldat elkészítéséhez használt por ára, 1 g + 1 g, 1 palack 2,18 g-ra 385–409 rubel.

Sulcef: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Sulcef 1g + 1g por oldat elkészítéséhez intravénás és intramuszkuláris beadásra 1 db. 357 r megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!