Sztreptokináz
Sztreptokináz: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Károsodott vesefunkció esetén
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Streptokinase
ATX kód: B01AD01
Hatóanyag: streptokináz (sztreptokináz)
Gyártó: Belmedpreparaty RUE (Belarusz Köztársaság)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.27
A sztreptokináz fibrinolitikus; aktiválja a szöveti és a szisztémás fibrinolízist, helyreállítja a trombizált erek átjárhatóságát, segít csökkenteni a vérnyomást és csökkenteni a teljes perifériás vaszkuláris ellenállást, majd a szívteljesítmény csökkenése következik be, krónikus szívelégtelenség esetén javítja a bal kamra működését; csökkenti a tüdőembólia és a miokardiális infarktus következtében bekövetkező halálozások arányát, csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek miatti trombotikus szövődmények számát, javítja a szívműködést.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - liofilizátum intravénás (iv) és intraartériás (i / a) alkalmazásra szolgáló oldat elkészítéséhez: porózus, higroszkópos tömegű tabletta tömörítve, fehér, sárgás árnyalatú (750 000 vagy 1 500 000 ME injekciós üvegben, kartondobozban) 1 üveg és a Streptokinase használati útmutatója).
1 liofilizátummal ellátott üveg a következőket tartalmazza:
- sztreptokináz - 750 000 vagy 1 500 000 ME;
- poligeline - 25 mg;
- nátrium-L-glutamát - 25 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A sztreptokináz fibrinolitikus szer. A profibrinolizinnel (plazminogén) kombinálva a sztreptokináz komplexet képez, amely aktiválja a vérben / vérrögben való fibrinolizinné (plazmin) való átmenetét - egy proteolitikus enzimet, amely elősegíti a fibrin rostok trombusokban és vérrögökben való oldódását, a fibrinogén lebomlását és más plazmafehérjék tényezőket, köztük V. és VII. A gyógyszer feloldja a vérrögöket, kívülről és belülről egyaránt hatással van rájuk.
A streptokináz antigén tulajdonságokkal rendelkező streptococcus fehérje, ezért megfelelő ellenanyagokkal semlegesíthető a szervezetben. Ilyen helyzetekben a fibrinolízis felgyorsulása a megfelelő antitestek semlegesítéséhez szükséges további gyógyszeradagok bevezetésével érhető el.
A sztreptokináz vérrögökkel helyreállítja az erek átjárhatóságát. Intravénás alkalmazás esetén csökken a vérnyomás és a teljes perifériás érellenállás, ami a szívteljesítmény későbbi csökkenéséhez vezet. Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a streptokináz javítja a bal kamra működését.
A gyógyszer csökkenti a trombotikus szövődmények számát a szív- és érrendszeri megbetegedésekben, javítja a szív funkcionális paramétereit, csökkenti a tüdőembólia és a szívinfarktus halálozásának gyakoriságát.
A gyógyszer maximális hatása 45 perc múlva alakul ki. A hatás az infúzió befejezése után több órán át fennáll. A protrombin idő meghosszabbodása akár 24 órán keresztül fennáll, ami a fibrinogén szintjének egyidejű csökkenésének, valamint a keringő fibrin és fibrinogén lebomlási termékek mennyiségének növekedésének tudható be. A sztreptokináz aktiválja mind a szöveti fibrinolízist (az akció célja a trombolízis - a trombus feloldódása), mind a szisztémás fibrinolízist (a vér fibrinogén hasítása), ami vérzéshez vezethet (a hipofibrinogenémia miatt).
A sztreptokináz a leghatékonyabb a friss fibrinrögökben (visszahúzás előtt).
A gyógyszer intrakoronáris beadásával a thrombolysis 1 óra múlva következik be.
Farmakokinetika
A gyógyszer hidrolízissel metabolizálódik. 1 500 000 NE dózis intravénás beadása után a sztreptokináz felezési ideje 1 óra, a sztreptokináz-profibrinolizin komplexé - 23 perc. A komplexet anti-streptococcus antitestek részben inaktiválják. A kapott fibrinolizint alfa-2-mikroglobulin és alfa-2-anti-plazmin inaktiválja. Kis mennyiségben a vesék választják ki. A veseelégtelenségben a hasüreg lassul.
Felhasználási javallatok
- a tüdőartéria (PE) és ágainak tromboembóliája;
- akut miokardiális infarktus a kezdetektől számított 24 órás időszakban;
- artériák trombózisa és tromboembóliája (perifériás artériák krónikus, akut, szubakut trombózisa, arteriovenózus shunt felszámolása, krónikus obliteráló endarteritis);
- a retina központi erének elzáródása (elzáródása) legfeljebb 6-8 órás (artériák), legfeljebb 10 napos (vénák);
- a hemodialízis sönt trombózisa;
- artériás trombózis gyermekeknél terápiás vagy diagnosztikai eljárások után, vaszkuláris trombózis újszülöttekben katéterezés következtében;
- a belső szervek vénáinak, artériáinak és a végtagok mélyvénáinak (14 napnál fiatalabb) és a medence trombózisa;
- trombózis a szívprotézisek miatt;
- retrombosis érrendszeri műtét után;
- pihenjen anginát az akut miokardiális infarktus hátterében (monoterápia vagy komplex kezelés részeként).
A sztreptokinázt intravénás katéterek, köztük a hemodialízis öblítésére is használják.
Ellenjavallatok
- vérzéses diatézis;
- vérzés;
- a vastagbél gyulladása;
- a gyomor-bél traktus (gyomor-bél traktus) eróziós és fekélyes elváltozásai;
- több közelmúltbeli sérülés;
- aneurizma;
- diabéteszes retinopátia;
- a gerincvelő és az agy daganatai és metasztázisai;
- vérzésre hajlamos daganatok;
- artériás hipertónia artériás nyomással (BP) ≥200 / 110 Hgmm. Művészet.;
- akut hasnyálmirigy;
- endocarditis, pericarditis, mitralis szívhibák pitvarfibrillációval;
- a tuberkulózis aktív formája, kavernás tüdő-tuberkulózis;
- szeptikus trombózis, szepszis;
- műtét utáni időszak: 8–12 nappal a műtét után, 3–6 héttel a nagyobb műtét után, 8 héttel az idegsebészet után;
- a belső szervek közelmúltbeli biopsziája;
- transzlumbalis arteriográfia és utána 4 hét;
- akut vérzéses stroke és 3 hónappal azután;
- a terhesség első 18 hete;
- a terhesség kóros lefolyása, amely a vérzés valószínűségének növekedésével jár;
- szülés vagy abortusz (az eljárást követő 10 napon belül);
- folyamatos (hosszú távú) katéterezés;
- túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.
Óvatosan, a sztreptokinázt máj- / veseelégtelenség, bronchiális asztma, streptococcus fertőzés (beleértve a reumatizmust), bronchiectasis hemoptysisszel, kitágult nyelőcsővénák, antikoagulánsok közelmúltbeli felírása, kardiopulmonalis újraélesztés (beleértve a mellkasi kompressziót) esetén alkalmazzák.), mesterséges lélegeztetés, nephrolithiasis, menorrhagia, a menstruációs periódusban, korábbi streptokináz-kezeléssel (5 napon belül - 1 év) és időseknél ≥75 év.
Sztreptokináz, használati utasítás: módszer és adagolás
A sztreptokinázt intraartériálisan (i.v.), intravénásan (i.v.) csepegtetve és intrakoronarálisan adják be.
A kezelési rend a betegségtől / állapottól függően:
- perifériás artériák vagy vénák trombózisa felnőtt betegeknél. Rövid távú trombolízis esetén: kezdeti adag - 250 000 NE intravénás csepegtetés (fél órán keresztül), majd fenntartó adagok (6 órán át, óránként 1 alkalommal) - 1 500 000 ME; a teljes ciklus maximális dózisa 9 000 000 ME (a 6 órás adagot meg lehet ismételni legkésőbb az első terápiától számított 5. napon). Hosszú távú trombolitikus terápia esetén: kezdeti adag - 250 000 NE intravénás csepegtetés (fél órán keresztül), majd 12 órától 3-5 napig tartó intravénás infúzió (legfeljebb) - 100 000 NE / óra; ha szükséges, szünet után folytathatja a terápiát a streptokináz helyettesítésével egy másik homológ trombolitissal;
- a koszorúerek trombózisa. Rövid távú trombolízis esetén: 1 500 000 ME intravénás csepegtetés (egy órán keresztül), majd heparin bevezetése 1000 NE / óra dózisban; a hatékonyság ellenőrzését a trombin vagy részben a tromboplasztin idő meghatározásával végezzük. Perifériás vaszkuláris trombózis hosszú távú trombolitikus terápiája esetén: a kezdő adag 250 000 NE (fél órán keresztül), majd a fenntartó adag 100 000 NE / óra (amíg a trombin idő 2–4-szeres növekedését el nem éri a lízis kezdete után 6–8 órával); a vérplazmában a fibrinogén index nem csökkenhet 1 g / l alá. Abban az esetben, ha a trombinidő néhány órával több mint négyszeresére növekszik, a fenntartó dózist kétszer kell csökkenteni, és addig kell alkalmazni, amíg a trombin idő stabilizálódik a fenti intervallumban;
- corononary thrombus. Rövid távú trombolízis esetén: intrakoronáris (katéter segítségével) 20 000 NE, majd 2000-4000 NE / perc, a teljes dózis 140 000 ME 30-40 perc alatt vagy 250 000-300 000 ME 30-60 perc alatt. A sztreptokinázt legalább 1 órán át adják be, de a rekanalizáció gyorsabban kialakulhat;
- akut, szubakut, krónikus perifériás trombózis és embólia. 1000–2000 NE dózisban intraartériás oldatot injektálnak az érintett területre 3-5 percenként; az eljárás időtartama és az injekciók száma az elzáródás mélységétől és az ér elhelyezkedésétől függ; a maximális adag 120 000 NE 3 óra alatt; egyidejű angioplasztika megengedett;
- mélyvénás trombózis és tüdőembólia. 250 000 NE IV csepegtet fél órán át, majd 100 000 NE óránként 1-3 napig (a betegség jellegétől függően);
- a kanül átjárhatóságának helyreállítása. 2 ml izotóniás nátrium-klorid-oldatból 100 000–250 000 NE / ml-t adagolunk lassan a tubus minden eldugult végébe. Az eljárás időtartama 2 óra, utána a tartalmát leszívják.
Az ajánlott adagolási rend gyermekeknek: 1000-10 000 NE / kg dózisban IV csepegtetés 20-30 percig, majd 1000 IU / kg / óra hosszú távú infúzió, amíg jelentős vérzés nem jelenik meg az injekció beadásának helyén. A retrombosis megelőzésére heparint alkalmaznak. A terápia időtartama nem haladhatja meg az 5 napot.
Intravénás beadáshoz a liofilizátumot óvatosan, habosodás elkerülése mellett feloldjuk 5 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban, injekcióhoz való vízben vagy Ringer-oldatban.
Mellékhatások
- véralvadási rendszer: vérzés az injekció beadásának helyéről, az ínyből, vérzés a szívburok / szívizomban, a bőrben, az agyban, vérömleny, belső vérzés (beleértve a retroperitoneális, urogenitális, a gyomor-bél traktusból);
- szív- és érrendszer: noncardiogenikus tüdőödéma (intrakoronáris beadás), reperfúziós aritmia, embolikus stroke, tromboembólia (trombus mobilizálásával vagy annak fragmentációjával), beleértve a tüdőembólia (mélyvénás trombózis terápia) és a distalis artéria (koleszterin lokális trombózis) trombózis; Shenlein-Henoch-szindróma (kapilláris toxikózis), megnövekedett ESR (eritrocita ülepedési sebesség);
- túlérzékenységi reakciók (főleg későbbi adagolással): dyspnoe, csalánkiütés, bőrpír, generalizált exanthema, hipertermia, hidegrázás, gerincfájdalom, myalgia, fejfájás, csökkent vérnyomás, tachycardia vagy bradycardia, vasculitis (beleértve a vérzést is), ízületi gyulladás, polyneuropathia, vesegyulladás, hörgőgörcs, angioödéma, anafilaxiás sokk;
- laboratóriumi paraméterek (ismételt adagolás): a máj transzaminázainak és az alkalikus foszfatáznak, a gamma-glutamiltranszferáznak és a kreatin foszfokinázának fokozott aktivitása, csökkent kolinészteráz aktivitás, hiperbilirubinémia;
- egyéb reakciók: léprepedés.
Túladagolás
A túladagolás tünete hatalmas vérzés.
Az állapot kezelésére: megszüntetik a sztreptokinázt, antifibrinolitikumok (paraaminometil-benzoesav vagy tranexámsavak, a kallikrein és más proteázok gátlói) alkalmazásával megállítják a vérzést, helyreállítják a vérveszteséget (kivéve a hidroxietilezett keményítőt és a dextránt), tüneti kezelést végeznek.
Különleges utasítások
A sztreptokinázt csak kórházi körülmények között szabad használni.
A liofilizátumból készített oldatot 12 órán belül fel kell használni.
A terápia során 4 óránként egyszer ellenőrizni kell a véralvadási mutatókat: trombin vagy parciális tromboplasztin idő. A vaszkuláris reokklúzió elkerülése érdekében a trombin időt 2-4-szeresére, a parciális tromboplasztin-időt 1,5-2,5-szeresére kell növelni, ehhez először a szükséges mennyiségű heparint vezetik be - 500-1000 NE / h, majd a származékok orális formái kumarin.
Az oldat beadása előtt gyermekeknek és olyan betegeknek, akiknek kórtörténetében megemelkedett az antistreptokinase antitest titer, streptokináz érzékenységi tesztet kell végezni.
A terápia kezdetén az infúziót kis sebességgel hajtják végre újszülötteknél, megelőzés céljából 10 perccel az eljárás előtt 100-200 mg metilprednizolon antihisztaminokkal megengedett. A gyógyszer ismételt beadása növeli a túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázatát. A streptokináz használat megkezdése előtt az újszülöttek ultrahangvizsgálaton esnek át a koponyán.
A terápia során mélyvénás trombózis esetén a menorrhagia elkerülése érdekében a betegeknek nem ajánlott a fogamzásgátló kezelés megszakítása.
A kezelés megkezdésétől számított 5 nap elteltével és a streptococcus fertőzés utáni 1 éven belül megnő a rezisztencia kialakulásának kockázata az antistreptococcus antitestek titerének növekedése következtében. Szükség esetén egyéb fibrinolitikumokat (például urokinázt) kell alkalmazni a trombolitikus terápiában ilyen betegeknél.
Az intravénás streptokinázt előnyösen a felső végtagok edényeibe adagoljuk; az eljárás után fél órán keresztül nyomókötést kell alkalmazni, figyelemmel kísérve annak állapotát a jövőben az esetleges vérzés miatt; intramuszkuláris (i / m) injekciókat és artériás szúrásokat követően 10 napon belül nem adható be.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A sztreptokináz alkalmazása ellenjavallt a terhesség első 18 hetében, ha egy terhes nőnek fokozott vérzési kockázattal járó patológiája van, valamint 10 nappal a szülés vagy az abortusz után.
Károsodott vesefunkcióval
Óvatossággal veseelégtelenségben szenvedő betegeknél sztreptokinázt kell alkalmazni.
A májműködés megsértése esetén
Óvatosan, májkárosodásban szenvedő betegeknél sztreptokinázt kell alkalmazni.
Alkalmazása időseknél
75 évesnél idősebb betegeknél a streptokinázt rendkívül körültekintően kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
- valproinsav, heparin, dipiridamol, dextránok, kumarin-származékok, acetilszalicilsav: fokozza a sztreptokináz hatását és növeli a vérzés kockázatát;
- antifibrinolitikus gyógyszerek: gyengítik a fibrinolitikumok hatását;
- dextrán és hidroxietil-keményítő (plazma-helyettesítők): összeférhetetlen a sztreptokinázzal, oldószerként történő felhasználásuk elfogadhatatlan.
Analógok
A sztreptokináz analógok: Gemaza, Metalize, Purolaza, Trombovazim, Thromboflux, Urokinase Medak, Fibrinolysin, Eberkinase (rekombináns streptokinase).
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a streptokinázról
A gyógyszert kórházi körülmények között használják, és gyakran kombinált terápia részeként, ezért a Streptokinase-ről nincsenek áttekintések speciális orvosi oldalakon és fórumokon. Az orvosok rámutatnak, hogy ez a fibrinolitikus szer csak friss vérrögöknél hatékony, ezért az eredmény csak időben történő kezeléssel érhető el. Továbbá az orvosok megjegyzik: a gyógyszernek nagy az ellenjavallatok listája, és mellékhatásokat okozhat, ezért mindig körültekintően és szoros ellenőrzés mellett alkalmazzák.
A Streptokinase ára a gyógyszertárakban
A streptokináz hozzávetőleges ára: liofilizátum intravénás és intravénás beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez 750 000 NE - 2689–3436 rubel dózisban. 1 üveghez, 1 500 000 NE - 2895–3 989 rubel adagban. 1 üveghez.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
