Steeloral "Birch Pollen Allergén" - Használati Utasítás, Kezdeti Tanfolyam

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Steeloral "Nyírfa pollen allergén"

Steeloral "Birch pollen allergén": használati utasítások és áttekintések

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin név: Staloral "Betula pollinis allergénje"

ATX kód: V01AA05

Hatóanyag: fa pollen allergénjei

Gyártó: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Franciaország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.09.01

A Staloral „Birch pollen allergén” egy MIBP (orvosi immunobiológiai készítmény), amelyet allergén-specifikus immunterápiára (ASIT) használnak a fa pollenjével szembeni súlyos emberi túlérzékenység esetén.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - nyelv alatti cseppek: tiszta folyadék színtelentől sötétsárgáig [10 ml oldat 10 IR / ml * vagy 300 IR / ml dózisban 14 ml űrtartalmú üvegcsékben, gumidugókkal lezárva, alumínium kupakokkal lezárva műanyag kupakok (10 IR / ml adagoláshoz - kék műanyag kupak, 300 IR / ml adagoláshoz - lila műanyag kupak); A 3 készletből 1 műanyag dobozban van, a Staloral "Birch pollen allergén" használati utasításával együtt: kezdeti terápiához - 1 üveg 10 IR / ml + 2 üveg 300 IR / ml + 3 adagoló adagban; fenntartó terápiához - 2 palack 300 IR ml + 2 adagoló adagban vagy 5 üveg 300 IR / ml + 5 adagoló adagban].

10 ml nyelv alatti csepp a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: nyírfa pollen allergén kivonat - 10 vagy 300 IR / ml;
• segédkomponensek: mannitol - 200 mg; glicerin - 5800 mg; nátrium-klorid - 590 mg; tisztított víz - legfeljebb 10 ml.

* IR / ml - biológiai standardizáló egység, ahol IR - reaktivitási index.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A nyírfa pollenjéből származó allergén pontos hatásmechanizmusát az ASIT idején még nem vizsgálták teljes mértékben.

Az ASIT megváltoztatja a T-limfociták immunválaszát a specifikus antitestek szintjének későbbi növekedésével [a G4 alosztály (IgG ₄) és / vagy a G1 alosztály (IgG ₁), és egyes esetekben az A alosztály (IgA) immunglobulinjai] és egyes esetekben a specifikus összes immunoglobulin E (IgE). Másodlagos és valószínűleg későbbi immunválasz az immuneltérés a specifikus T-limfociták immunválaszának módosításával.

Felhasználási javallatok

A Staloral "Birch pollen allergén" ajánlott azoknak az ASIT-betegeknek, akik túlérzékenyek a nyírfa pollenjére, amely 1. típusú (IgE által közvetített) allergiás reakcióval nyilvánul meg, amelynek tünetei a rhinitis, a kötőhártya-gyulladás, a rhinoconjunctivitis, a szezonális bronchiális asztma enyhe vagy közepesen súlyos formája.

Ellenjavallatok

• súlyos immunhiányos állapotok vagy aktív autoimmun betegségek;
• bronchiális asztma kontrollálatlan vagy súlyos lefolyású, kényszerű kilégzési térfogat <70%;
• rosszindulatú daganatok;
• fekélyesedés, mikózisok vagy a szájnyálkahártya planus zuzmójának eróziós és fekélyes formája, a szájnyálkahártya egyéb gyulladásos betegségei;
• terhesség, szoptatás;
• 5 év alatti gyermekek;
• béta-blokkolókkal egyidejű alkalmazás;
• túlérzékenység a Staloral "Birch pollen allergén" bármely segédkomponensével szemben.

Steeloral "Birch pollen allergén", használati utasítás: módszer és adagolás

Nyelv alatti cseppek A Staloral "Birch pollen Allergen" adagolót közvetlenül a nyelv alá adagolják, majd 2 percig a nyelv alatti területen tartják, majd lenyelik. A gyógyszert ajánlott a nap folyamán éhgyomorra bevenni.

A gyermekek felnőttek segítségével csepegtetnek.

Az ASIT hatékonyabb, ha a kezelést a betegség korai szakaszában kezdik meg.

Immunterápia alkalmazható felnőtteknek és 5 év feletti gyermekeknek, ugyanazon adagolási rend alkalmazásával, minden korosztály számára. A terápiás rend megváltoztatása csak a páciens egyéni reaktivitásától függ.

Az adagolási rend és a kezelési rend korrekcióját a kezelőorvos végzi, figyelembe véve a beteg lehetséges tüneti változásait és a Staloral "Birch pollen allergénre" adott egyéni reakciót. Célszerű a gyógyszert szedni legkésőbb néhány hónappal (2-3) a virágzási időszak kezdete előtt, és folytatni kell a terápiát a virágzás teljes ideje alatt.

A teljes terápiás tanfolyam két szakaszból áll:

1. A kezdeti terápia a dózis emelési periódus.
2. Támogató terápia - a gyógyszer olyan dózisban történő bevétele, amely elegendő a terápiás hatás fenntartásához.

A kezelés a Staloral "Birch pollen Allergen" cseppek napi bevitelével kezdődik kék kupakkal ellátott palackból, 10 IR / ml dózisban, 1 nyomással az adagolón, fokozatosan növelve az adagot 5 nyomásra. Az adagoló egyetlen megnyomásával a beteg körülbelül 0,2 ml oldatot kap.

Az 5 napos időszak végén átállnak a lila kupakkal ellátott palackból történő napi cseppentésre, 300 IR / ml dózisban. Az adagoló egyetlen megnyomásával kezdik, és fokozatosan növelik az optimális nyomások számát, jól tolerálható adagot biztosítva a betegnek.

Az első szakasz teljes időtartama 9 nap. Ebben az időszakban el kell érni a maximális adagot. Ez minden beteg esetében egyedi és napi 2-4 nyomás (120–240 adag IR).

A Staloral "Birch pollen allergén" kezdő tanfolyam ajánlott sémája:

• 1. nap, 10 IR / ml (üveg kék kupakkal): 1 nyomás - 2 adag IR;
• 2. nap, 10 IR / ml (üveg kék kupakkal): 2 prés - 4 adag IR;
• 3. nap, 10 IR / ml (üveg kék kupakkal): 3 prés - 6 adag IR;
• 4. nap, 10 IR / ml (üveg kék kupakkal): 4 prés - 8 adag IR;
• 5. nap, 10 IR / ml (palack kék kupakkal): 5 megnyomás - 10 adag IR;
• 6. nap, 300 IR / ml (lila kupakkal ellátott palack): 1 nyomás - 60 adag IR;
• 7. nap, 300 IR / ml (lila kupakkal ellátott palack): 2 prés - 120 adag IR;
• 8. nap, 300 IR / ml (lila kupakkal ellátott palack): 3 prés - 180 adag IR;
• 9. nap, 300 IR / ml (lila kupakkal ellátott palack): 4 prés - 240 adag IR.

A kezdeti terápia 9 napos periódusának befejezése után a második szakaszba lépnek - fenntartó kezelés állandó dózissal, cseppek alkalmazásával 300 IR / ml dózisban.

A Staloral "Birch pollen allergén" kezdeti kezelésének első szakaszában elért optimális dózist továbbra is a fenntartó terápia második szakaszában kell bevenni.

Az immunizálás ajánlott sémája: 2-4 nyomás az adagolón naponta, vagy 4 nyomás hetente háromszor. Előnyösebb minden nap cseppet szedni, ez a rezsim jobban betartja a kezelést, mint a heti 3 alkalommal történő cseppentés.

Az allergén-specifikus immunterápia időtartamának optimálisan 3 és 5 év között kell lennie. Azoknak a betegeknek, akik az első virágzási szezonban nem javultak, tisztázniuk kell az ASIT célszerűségét.

A cseppek használata előtt meg kell győződnie arról, hogy lejárati dátumuk nem telt-e le, és hogy a terápia szakaszának megfelelő injekciós üveget használnak-e.

Az alumínium kupakokkal lezárt műanyag zárók a palack hermetikus lezárását biztosítják a gyógyszer biztonsága és megőrzése érdekében.

A palack első kinyitásának lépésenkénti algoritmusa a Staloral "Birch pollen allergén" alkalmazásával:

1. Tépje le a palackról a színes műanyag kupakot.
2. Húzza meg a fémgyűrűt, és vegye le teljesen az alumínium kupakot.
3. Távolítsa el a gumidugót.
4. Vegye ki a pipettát a védőcsomagolásból. Helyezze az üveget egy sima, vízszintes felületre, az egyik kezével erősen fogja meg, a másik kezével nyomja az adagoló felső felületét, és pattintsa rá az adagolót az üvegre.
5. Távolítsa el a lila védőgyűrűt.
6. A mosogató felett nyomja meg az adagolót ötször erősen, ezután 1 nyomással kiadja a szükséges mennyiségű gyógyszert.
7. Helyezze a pipetta hegyét a nyelv alá a szájba. A kívánt mennyiségű oldat eléréséhez nyomja meg az adagolót az előírt számú alkalommal. Tartsa a gyógyszert a nyelv alatt két percig, majd nyelje le.
8. Az eljárás befejezése után törölje le a pipetta hegyét, tegye rá a lila védőgyűrűt. Használat után azonnal tegye az üveget az adagolóval a hűtőszekrénybe.

A palack későbbi felhasználásakor kövesse az 5., 7. és 8. pontot.

Ha elmulasztja a következő találkozót, a Staloral "Birch pollen Allergen":

• egy hétnél rövidebb szünet: a terápiát változatlanul folytatják;
• egy hétnél hosszabb szünet: a kezelés az adagoló egyetlen megnyomásával kezdődik, a szünet előtt használt dózisú palack használatával. Ezután a préselés számát a kezdeti terápia sémájának megfelelően növeljük, jól tolerálható optimális dózis elérésével.

Mellékhatások

Mint minden gyógyszer, úgy a Staloral "Birch pollen allergénje" is egyes betegeknél negatív mellékhatásokat okozhat, amelyek lehetnek lokálisak és szisztémák egyaránt, a terápia elején vagy a kezelés során kialakulhatnak.

A gyógyszer szedése azonnal álljon meg és forduljon orvoshoz, ha a következő patológiák jelentkeznek: súlyos viszketés vagy kiütés, légszomj, hasi fájdalom, súlyos allergiás reakciók egyéb jeleinek gyors fejlődése; szédülés, ájulás, egyéb jelek a vérnyomásesés következtében.

Az adag tolerancia a beteg jólététől és fizikai állapotától függően változik.

A mellékhatások kialakulásához szükség lehet a terápia felülvizsgálatára. Ebben a tekintetben ajánlott előre antiallergiás gyógyszereket felírni a mellékhatások gyakoriságának és súlyosságának csökkentése érdekében.

Lehetséges negatív mellékhatások, rendszerek és szervek szerint csoportosítva, a fejlődés gyakoriságának megfelelően [nagyon gyakran (legalább 1/10); gyakran (1/100 és 1/10 között); ritkán (1/1000 és 1/100 között); ritkán (1/10 000 és 1/1000 között); nagyon ritka (kevesebb mint 1/10 000)]:

• vér és nyirokrendszer: ritkán - a nyirokmirigyek megnagyobbodása;
• immunrendszer: ritkán - túlérzékenység; ritkán - immunreakciók, például szérumbetegség;
• idegrendszer: ritkán - érzékenységi rendellenességek (paresztézia); ritkán fejfájás;
• látásszerv: gyakran - viszketés a szemben; ritkán - kötőhártya-gyulladás;
• szerv a hallás és a labirintus rendellenességei: gyakran - viszketés a fülben;
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: gyakran - torokirritáció, hólyagok az oropharynxben, a garat duzzanata, köhögés, rhinitis; ritkán - nehézlégzés, asztma súlyosbodása, dysphonia, nasopharyngitis;
• gyomor-bél traktus: gyakran - a nyelv duzzanata, az ajkak duzzanata, viszketés a szájban, a szájüreg duzzanata / paresztéziája, kellemetlen érzés a szájban, a nyálmirigyek megzavarása, szájgyulladás, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom; ritkán - gyomorhurut, szájfájdalom, nyelőcsőgörcs;
• bőr és bőr alatti szövet: gyakran - bőrpír, viszketés; ritkán - csalánkiütés; ritkán - ekcéma;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: ritkán - izom- vagy ízületi fájdalom;
• általános rendellenességek és rendellenességek a cseppentés helyén: ritkán - aszténia, hipertermia.

A regisztráció utáni megfigyelések szerint a Staloral "Birch pollen Allergen" következő mellékhatásait rögzítették: ízváltozás, szédülés, száraz ajkak, gégeödéma, oropharyngealis ödéma, angioödéma, anafilaxiás sokk, eozinofil nyelőcsőgyulladás.

A fenti mellékhatások bármelyikét vagy egyéb, az utasításokban nem szereplő negatív hatások kialakulását jelenteni kell a kezelőorvosnak.

Túladagolás

A Staloral "Birch pollen allergén" előírt adagjának túllépése növeli a negatív mellékhatások kockázatát és súlyosbítja azok súlyosságát.

Tüneti kezelésre lehet szükség.

Különleges utasítások

A betegeknek tájékoztatniuk kell az orvost bármilyen kísérő betegségről vagy a fennálló allergiás reakciók súlyosbodása esetén.

Az ASIT megkezdése előtt szükség esetén végezzen megfelelő terápiát az allergiás tünetek stabilizálása érdekében. Ha a kezdeti terápia idején súlyos allergiás betegség klinikai tünetei vannak, a tanfolyamot el kell halasztani.

Az allergiás tünetek enyhítését glükokortikoszteroidok, antihisztaminok és β ₂ -adrenomimetikumok alkalmazása biztosítja.

Az ASIT-et óvatosan írják fel triciklusos antidepresszánsokkal és monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAO) együtt.

Mikózisok, aphthiasis, a szájnyálkahártya károsodása, a fogak elvesztése vagy a szájüregben végzett műtéti műveletek, beleértve a fogak eltávolítását is, valamint más gyulladásos folyamatok jelenléte esetén a szájüregben a cseppek beültetése megszakad, amíg a beteg teljesen meg nem gyógyul. Az eozinofil nyelőcsőgyulladás epizódjairól beszámoltak a szublingvális immunterápia miatt. Az emésztőrendszer elülső részéből származó súlyos vagy tartós tünetek, beleértve a nyelési nehézségeket vagy a mellkasi fájdalmat, a Staloral "Birch Pollen Allergen" alkalmazását abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni, ezt követően az engedélyével folytatható a terápia.

A csökkent sótartalmú étrendben lévő betegeknek, különösen a gyermekeknek, figyelembe kell venniük, hogy egy palackban a gyógyszerrel (10 ml csepp) a nátrium-klorid-tartalom 590 mg.

Ha például az üveget utazás közben mozgatja, fontos, hogy az eredeti csomagolásában lila védõgyûrû legyen az adagolón, szigorúan függõleges helyzetben.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Steeloral "nyírfa pollenallergén" nem befolyásolja az ember pszichomotoros funkcióit.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Staloral "Birch pollen allergén" terhesség lefolyására és a magzat fejlődésére gyakorolt hatásának vizsgálatát nem végezték.

Terhesség alatt nem ajánlott elkezdeni az ASIT-et.

Az immunterápia 1. szakaszában teherbe eső nőknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését. Ha a fogamzás a fenntartó terápia során következett be, az orvos köteles felmérni az ASIT lehetséges előnyeit, figyelembe véve a beteg általános állapotát.

Nem voltak adatok a mellékhatások kialakulásáról, amikor az ASIT-et terhes nők kezelésére alkalmazták.

Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer anyára és gyermekre gyakorolt hatásáról a szoptatás alatt. Nincs megbízható adat az allergén felszabadulásáról az anyatejben lévő nyírfavirágból. Azonban nem ajánlott az ASIT-kúra megkezdése laktáció alatt. Az orvos úgy dönt, hogy folytatja az ASIT-kezelést a szoptatás alatt, a terápia előnyeinek aránya és a gyermekben jelentkező mellékhatások kialakulásának kockázata alapján.

Gyermekkori használat

A gyermekgyógyászati gyakorlatban a Staloral "Birch Pollen Allergen" nem írható fel 5 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére, mivel alkalmazásának biztonságossága és hatékonysága ebben a betegcsoportban nem bizonyított.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Staloral "Birch pollen allergén" antihisztaminokkal, orr kortikoszteroidokkal és más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazható a túlérzékenységi reakciók tüneti kezelésére.

Óvatosan kell eljárni a specifikus immunterápia kijelölésében és lebonyolításában azoknál a betegeknél, akik MAO-gátlókat és triciklusos antidepresszánsokat szednek, mivel a lehetséges allergiás válaszok leállítására használt epinefrin életveszélyes mellékhatásokat okozhat.

A kezelés megszakítása nélkül az oltás csak szakemberrel való konzultációt követően engedélyezett.

Analógok

Az Allergodil, a Diazolin, a Ketotifen, a Zyrtec, a 10% -os kalcium-klorid, a Claritin, a Kromohexal stb.

A tárolás feltételei

2-8 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Staloral "Birch pollen allergénről"

A Staloral "Birch pollen allergén" legtöbb értékelésében a betegek azt állítják, hogy ez a gyógyszer az allergén-specifikus immunterápiára lehetőséget jelent az allergiás pollinózis gyógyítására, és nem használ több hormonális gyógyszert a tüneteik elnyomására. Az előnyök közé tartozik a kényelmes adagolási forma, amelynek köszönhetően az MIBP otthon alkalmazható, a mellékhatások hiánya és az íz hiánya a cseppekben, ami megkönnyíti azok használatát, különösen a gyermekek számára.

A betegek arra figyelmeztetnek, hogy az allergiák teljes megszabadulása érdekében türelmesnek kell lennie, egyes esetekben a hatás csak a terápia második évében volt látható. De a hosszú távú kezelés, a magas árfolyam és az eladásra szánt cseppek gyakori elérhetetlensége, az összetett beviteli rend és az étrend betartásának szükségessége, az oldat kemény tárolási körülményei, az alkalmazási rendre vonatkozó nem teljesen helyes utasítások és a test különböző reakcióinak egyértelmű algoritmusának hiánya a Steeloral „Nyírfa pollenallergén” elégtelen ismerete, sokak számára ez az egyetlen esély a gyógyulásra, ezáltal jelentősen javítva életük minőségét. A hátrányok közé tartozik a rossz pipetta is, javasolva inkább pipetta használatát.

Elszigetelt esetekben a betegek a hatás teljes hiányát jelzik, sőt egyesek még állapotuk romlására is panaszkodnak.

A Staloral "Birch pollen allergén" ára a gyógyszertárakban

A Birch Pollen Allergen Steeloral, nyelv alatti cseppek hozzávetőleges ára készletenként:

• 1 üveg 10 IR / ml dózisban + 2 üveg 300 IR / ml adagolásban + 3 adagoló: 1 üveg - 1967 rubel, csomagolás - 5900 rubel;
• 2 üveg 300 IR ml + 2 adagoló adagban: 1 üveg - 2570–2680 rubel, csomagolás - 5140–5360 rubel;
• 5 üveg 300 IR / ml dózisban + 5 adagoló: 1 üveg - 2090 rubel, csomagolás - 10 450 rubel.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!