Renagel
Renagel: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Renagel
ATX kód: V03AE02
Hatóanyag: szevelamer (szevelamer)
Gyártó: Jenzyme Ireland (Írország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.07.27
Az árak a gyógyszertárakban: 9659 rubeltől.
megvesz
A Renagel a hiperfoszfatémia kezelésére szolgáló gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Renagelt filmtabletta formájában állítják elő: majdnem fehér, ovális, egyik oldalán fekete tintával (180 db. Polietilén palackokban, 1 üveg kartondobozban) a „RENAGEL 800” felirat van nyomtatva.
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: szevelamer - 800 mg;
- segédkomponensek: sztearinsav, kolloid szilícium-dioxid, tisztított víz;
- héjösszetétel: diacetilezett monogliceridek, nagy molekulatömegű hipromellóz E15, kis molekulatömegű hipromellóz E5;
- festék összetétele: Opakoud WB NS-78-17715 fekete - propilén-glikol, izopropil-alkohol, hipromellóz (E464), fekete vas-oxid (E172), tisztított víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Renagel a hiperfoszfatémia kezelésére szolgáló gyógyszer. A szevelamer az allil-amin-hidroklorid polimerje, amely nem szívódik fel a gyomor-bél traktusból (GIT). A gyógyszer hatásmechanizmusa annak köszönhető, hogy a hatóanyag képes megkötni a foszfátokat az emésztőrendszerben, ami koncentrációjuk csökkenését okozza a vérszérumban.
A kalcium hiánya a sevelamer összetételében jelentősen csökkenti a hiperkalcémia kockázatát a Renagel alkalmazása során, összehasonlítva más, kalciumtartalmú gyógyszerekkel, amelyek foszfátokat kötnek.
A klinikai vizsgálatok eredményei megerősítik a gyógyszer terápiás hatásának megőrzését a foszfor és a kalcium koncentrációjának szintjén a vérben, ha egy éven át szedik a tablettákat.
Farmakokinetika
Szájon át történő beadás után a szevelamer a gyomor-bél traktusból nem szívódik fel.
Felhasználási javallatok
- hiperfoszfatémia megelőzése és kezelése veseelégtelenségben hemodializált betegeknél;
- komplex terápia célja, hogy megakadályozzák csontkárosodás vesebetegség, beleértve a kalcium-kiegészítők, 1,25-dihidroxi-D 3, vagy annak analógja.
Ellenjavallatok
- bélelzáródás;
- hipofoszfatémia;
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Az utasítások szerint a Renagelt óvatossággal kell előírni székrekedésben és egyéb gyomor-bélrendszeri motilitási rendellenességekben, gyulladásos bélbetegségekben, akiknek kórtörténetében kiterjedt műtéti beavatkozások vannak a gyomor-bél traktusban.
Utasítások a Renagel alkalmazásához: módszer és adagolás
A Renagel 800 mg tabletta szájon át, egészben lenyelve, étkezés közben.
Azoknak a betegeknek az adagját, akik nem kapnak foszfátkötőket, az egyéni szérum foszfátszint alapján kell beadni. A szérum foszfátszint és a gyógyszer kezdeti dózisa között ajánlott a következő megfelelést használni:
- 5,5-7,5 mg / dl (1,76-2,42 mmol / l): 1 pc. (800 mg) naponta háromszor;
- 7,5 mg / dl felett (több mint 2,42 mmol / l): 2 db. (1600 mg) naponta háromszor.
Ha a Renagelt alternatív foszfátkötő anyagként írják fel, annak adagjának meg kell egyeznie a korábban bevitt kalciumtartalmú foszfátkötő anyag dózisával (1 mg Renagel / 1 mg előző gyógyszer mennyiségben kifejezve).
A tabletták bevételét a vérszérum foszfátszintjének gondos figyelemmel kísérésével kell kísérni, amelyet rendszeresen 14-21 napos időközönként végeznek a stabil szint eléréséig. Az optimális dózis úgy tekinthető, hogy a foszfát szintje a vérszérumban 5,5 mg / dl (1,76 mmol / l) vagy annál alacsonyabb szintre csökken. 1-5 darab lehet. minden étkezéskor. Az átlagos napi adag 8-9 tabletta legyen.
Mellékhatások
- a központi idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás;
- az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hányinger, hasi fájdalom, hányás, dyspepsia, székrekedés, hasmenés; gyakran - puffadás; nagyon ritkán - bélelzáródás;
- a szív- és érrendszer részéről: nagyon gyakran - artériás magas vérnyomás, artériás hipotenzió;
- dermatológiai reakciók: nagyon gyakran - bőrviszketés; gyakran kiütés;
- mások: gyakran - garatgyulladás, különböző lokalizációs fájdalmak.
Túladagolás
A túladagolás tüneteit nem állapították meg.
Különleges utasítások
A klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatásokat a legtöbb esetben a krónikus veseelégtelenség ötödik szakaszában figyelték meg, ezért nem kapcsolhatók össze a bizonyossággal a gyógyszer alkalmazásával.
A tabletták szedésének hatékonysága és biztonságossága a peritonealis dialízis során nem bizonyított.
Hosszan tartó kezeléssel nem zárható ki teljesen a hatóanyag lehetséges szisztémás felszívódása és felhalmozódása. Nincs információ arról, hogy a szevelamer mennyire halmozódik fel a szervezetben, ha egy évnél hosszabb ideig használják.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A szevelamer terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásának biztonságossága nem bizonyított, ezért ajánlott a Renagel terhes vagy szoptató nőknek körültekintően és csak az anyára gyakorolt várható terápiás hatásának és a magzatra vagy a gyermekre jelentett lehetséges veszély arányának alapos felmérése után felírni a terhes vagy szoptató nőkre. A Renagel alkalmazása alatt meg kell szakítani a szoptatást.
Állatokon végzett kísérleti vizsgálatok során a szevelamer embriotoxikus vagy fetotoxikus hatását nem sikerült kimutatni.
Gyermekkori használat
A Renagel kinevezése 18 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére ellenjavallt, mivel nincs információ a gyógyszer biztonságosságáról és hatásosságáról a gyermekgyógyászatban.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció esetén a gyógyszert szükség esetén alkalmazzák.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Renagel gyógyszerkölcsönhatásának tanulmányozására irányuló vizsgálatokat hemodialízis során nem végeztek.
Megállapították, hogy a gyógyszer nem befolyásolja a warfarin, digoxin, enalapril, metoprolol biohasznosulását.
A Sevelamer nem adható együtt ciprofloxacinnal.
Minden olyan gyógyszert, amelynek biológiai hozzáférhetőségének csökkenése klinikailag jelentős, és befolyásolhatja hatékonyságukat vagy biztonságosságukat, legkésőbb 1 órával a Renagel bevétele előtt vagy legkorábban 3 órával kell bevenni. Ha ezeket az ajánlásokat nem lehet betartani, akkor a kezelést a vérplazmában egyszerre alkalmazott gyógyszer koncentrációjának rendszeres ellenőrzése mellett kell végrehajtani.
Analógok
A Renagel analógjai a Selamerex, a Renwell.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Renagelről
Nincsenek vélemények a (z) Renagel-ről.
A Renagel ára a gyógyszertárakban
A Renagel 800 mg / csomag ára 7400 és 11 847 rubel között mozoghat.
Renagel: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Renagel 800 mg filmtabletta 180 db. 9659 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!