Requip Modutab
Requip Modutab: használati utasítás és áttekintés
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Requip Modutab
ATX kód: N04BC04
Hatóanyag: ropinirol (ropinirol)
Gyártó: GLAXO WELLCOME, SA (Spanyolország), SmithKline Beecham, PLC (Nagy-Britannia)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.28
Árak a gyógyszertárakban: 1149 rubeltől.
megvesz
A Requip Modutab antiparkinson hatású szer, a központi idegrendszer (CNS) dopaminerg transzmissziójának serkentője, dopamin-agonista.
Kiadási forma és összetétel
A Requip Modutab tartós hatású, filmbevonatú tabletta formájában kapható: mindkét oldalán domború, kapszula alakú, egyik oldalán bevésett "GS"; Egyenként 2 mg - rózsaszín, a tabletta másik oldalán "3V2" bevésés látható; Egyenként 4 mg - világosbarna, a tabletta másik oldalán vésett „WXG”; 8 mg - piros, a tabletta másik oldalán "5CC" vésés van (buborékfóliákban: 2 mg tabletta - 14 db., Kartondobozban 2 vagy 6 buborékfólia, vagy 21 db., Kartondobozban 2 buborékfólia; 4 mg és 8 mg - 14 db tabletta, 2 vagy 6 buborékcsomagolású karton csomagolásban; minden csomag tartalmaz utasításokat a Requip Modutab használatára is).
1 filmtabletta összetétele:
- hatóanyag: ropinirol - 2 mg, 4 mg vagy 8 mg (megfelel 2,28 mg, 4,56 mg vagy 9,12 mg ropinirol-hidrokloridnak);
- további komponensek: hipromellóz-2208, nátrium-karmellóz, maltodextrin, laktóz-monohidrát, mannit, gliceril-dibehenát, hidrogénezett ricinusolaj, povidon K29 / 32, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sárga vas-oxid (E172);
- filmhéj: 2 mg-os dózisú tabletták - rózsaszín opadry festék QY-S-24900 [hipromellóz-2910, makrogol-400, titán-dioxid, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172)]; 4 mg dózisú tabletták - világosbarna opadrikus festék OY-272Q7 [hipromellóz-2910, makrogol-400, titán-dioxid, sárga "Sunset" (E110), indigokarmin]; 8 mg-os tabletták - vörös színezék, opadry 03B25227 [hipromellóz-2910, makrogol-400, titán-dioxid, sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172)].
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Requip Modutab antiparkinson hatású szer, a dopamin D2-, D3-receptorok nagyon szelektív, nem ergolin agonistája, központi és perifériás hatásokkal.
A Requip Modutab nincs hatással a substantia nigra széteső preszinaptikus dopaminerg neuronjaira, és közvetlenül szintetikus neurotranszmitterként működik. Így a ropinirol csökkenti a parkinsonizmus tüneteinek számító hypodynamia, remegés és merevség mértékét.
A gyógyszer szedése lehetővé teszi, hogy kompenzálja a szubsztrát és a striatum szisztémájának dopaminhiányát a striatum dopaminreceptorainak stimulálásával.
A ropinirol az agyalapi mirigy és a hipotalamusz szintjén hatva gátolja a prolaktin szekrécióját.
A Requip Modutab fokozza a levodopa hatásait, beleértve az on / off jelenség gyakoriságának és a levodopa gyógyszerekkel történő hosszú távú kezeléshez kapcsolódó „dózis vége” hatás szabályozását, és lehetővé teszi a napi adag csökkentését.
Farmakokinetika
Egészséges embereknél, nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeknél és Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a ropinirol farmakokinetikája hasonló, a megfigyelt különbségek az adagolási formától függenek.
A ropinirol orális biohasznosulása alacsony és átlagosan ~ 50% (36-57%). Mivel a Requip Modutab retard tabletták formájában kapható, orális beadás után a ropinirol koncentrációja a vérplazmában lassan növekszik, a maximális koncentráció (Tmax) elérésének átlagos ideje 6 óra. Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a Requip Modutab 12 mg-os napi adagjának, zsírokban gazdag ételekkel együtt történő szájon át történő beadása után a ropinirol szisztémás expozíciójának egyensúlyi állapotban történő növekedését figyelték meg, míg a Cmax és az AUC növekedését 44% -kal, illetve 20% -kal rögzítették, a Tmax 3-mal nőtt órák. A hatékonysággal és biztonságossággal kapcsolatos klinikai vizsgálatok során azonban a ropinirolt az ételtől függetlenül vették be.
A ropinirol szisztémás hatásának időtartama (AUC és Cmax) megközelítőleg az adag növekedésével arányosan nő.
A ropinirol 10–40% -ban kötődik a vérplazma fehérjéihez. Magas lipofilitása miatt nagy eloszlási térfogat (Vd) jellemzi, ami ~ 7 l / kg.
A ropinirolt elsősorban a CYP1A2 izoenzim metabolizálja.
A szisztémás keringés felezési ideje (T1 / 2) átlagosan ~ 6 óra. A ropinirol metabolit főleg a vizelettel ürül. A ropinirol egyetlen orális dózis után történő eliminációja nem különbözik a rendszeres használatától.
Idős betegeknél (65 éves és idősebbek) a ropinirol clearance-e orális alkalmazás után ~ 15% -kal csökken a fiatalabb betegekéhez képest. Ebben a betegcsoportban nincs szükség dózismódosításra.
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban és Parkinson-kórban szenvedő betegek farmakokinetikai paraméterei nem változnak. Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik folyamatos hemodialízisre javallottak, a ropinirol clearance-e orálisan alkalmazva ~ 30% -kal csökken.
Felhasználási javallatok
A Requip Modutab-ot Parkinson-kórban szenvedő betegek számára írják fel:
- monoterápiás gyógyszerként (a betegség korai szakaszában olyan betegeknél, akiknek dopaminerg terápiára van szükségük, a levodopa-gyógyszerek kinevezésének késleltetése érdekében);
- a kombinált terápia részeként [azoknál a betegeknél, akik már kapnak levodopa-gyógyszereket, az utóbbiak hatékonyságának fokozása érdekében, ideértve a levodopa terápiás hatásának változását (az „on-off” jelenség) és a „dózis végének” hatását a hosszú távú levodopa-kezelés hátterében, a levodopa napi adagjának csökkentése].
Ellenjavallatok
Abszolút:
- akut pszichózis;
- súlyos veseelégtelenség [kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc] rendszeres hemodialízis hiányában;
- májműködési zavar;
- laktázhiány, laktóz-intolerancia, galaktóz / glükóz felszívódási zavar;
- 18 év alatti életkor;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- túlérzékenység a termék összetételében jelenlévő komponensekkel szemben.
Relatív (a Requip Modutab tablettákat óvatossággal szedik):
- súlyos kardiovaszkuláris elégtelenség;
- a pszichotikus rendellenességek kórtörténete (orvos csak akkor írta fel, ha a terápia várható előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat).
Requip Modutab, használati utasítás: módszer és adagolás
A Requip A Modutab tablettákat nem rágják és nem törik össze, egészben, naponta egyszer, étkezéstől függetlenül.
Az adagot egyedileg kell kiválasztani, figyelembe véve a gyógyszer hatékonyságát és tolerálhatóságát minden egyes esetben. Ha a dózis kiválasztásának bármely szakaszában a beteg álmosságot tapasztal, az adagot csökkenteni kell. Hasonlóképpen folytatni kell más nemkívánatos reakciók kialakulását is, ezt követően az adagot fokozatosan növelni kell.
Az adag titrálása szükséges, ha elmulasztja (ha egy vagy több adag kimaradt).
Monoterápia esetén a kezdeti napi adag 2 mg. Ebben az adagban a Requip Modutab-ot 7 napig szedik, ezt követően a napi adag fokozatosan 8 mg-ra növekszik (2 mg-mal minden héten: 1. hét - 2 mg, 2. hét - 4 mg, 3. hét - 6 mg, 4. hét - 8 mg).
A nem kielégítően kifejtett terápiás hatás vagy tartósságának hiánya esetén a ropinirol napi adagját 4 mg-mal tovább lehet növelni 1-2 hetes időközönként (az adagot addig emelik, amíg a kívánt terápiás hatást el nem érik, de nem haladhatja meg a maximális napi dózist, 24 mg).
Kombinált terápiában a Requip Modutab-ot monoterápiára használt dózisokban, a levodopa gyógyszerekkel egyidejűleg szedik (a klinikai hatástól függően a levodopa adagja fokozatosan csökkenthető). Klinikai vizsgálatok során a betegek egyszerre kapták a gyógyszert nyújtott felszabadulású tabletták és levodopa formájában, utóbbi dózisát fokozatosan ~ 30% -kal csökkentették. A betegség progresszív formájában szenvedő betegeknél, akik a Requip Modutab-ot levodopa gyógyszerekkel kombinálva szedik, dyskinesia fordulhat elő a ropinirol titrálási ideje alatt. Ezen tünetek csökkentése érdekében ajánlott csökkenteni a levodopa gyógyszerek adagját.
A többi dopaminerg gyógyszerhez hasonlóan a Requip Modutab-ot is fokozatosan kell kivonni, a napi dózist legalább 1 hétig csökkentve. Abban az esetben, ha a terápiát egy vagy több napra megszakítják a kezelés folytatásakor, figyelembe kell venni a dózis titrálásának megfelelőségét.
Idős (65 éves és idősebb) betegeknél a gyógyszer-clearance lehetséges csökkenése ellenére a ropinirol dózisát a szokásos módon titrálják.
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek (CC-jük 30-50 ml / perc) nem kell módosítaniuk a ropinirol adagját, mivel annak clearance-e változatlan.
A hemodialízis során végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknek azt javasolják, hogy a Requip Modutab-ot kezdeti napi 2 mg-os dózisban vegyék be. A jövőben az adagot növelik, figyelembe véve annak toleranciáját és hatékonyságát.
A folyamatos hemodialízisben szenvedő betegek maximális napi dózisa 18 mg. A hemodialízis után fenntartó adagokra nincs szükség.
Mellékhatások
A jogsértések osztályozása: nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100 és <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 és <1/100, ritkán - ≥ 1/10 000 és <1/1000, nagyon ritkán - <1/10 000, beleértve az egyedi eseteket is.
A klinikai vizsgálatokban (monoterápia) jelentett mellékhatások:
- mentális rendellenességek: gyakran - hallucinációk;
- a központi idegrendszer rendellenességei: nagyon gyakran - álmosság; gyakran - szédülés (beleértve a szédülést);
- érrendszeri rendellenességek: ritkán - hipotenzió (beleértve az ortosztatikát is);
- az emésztőrendszer rendellenességei: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - dyspepsia, székrekedés, hányás, hasi fájdalom;
- általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - perifériás ödéma (beleértve a lábak ödémáját is).
A klinikai vizsgálatokban (kombinált terápia) jelentett mellékhatások:
- mentális rendellenességek: gyakran - zavartság, hallucinációk;
- a központi idegrendszer rendellenességei: nagyon gyakran - diszkinézia (a progresszív betegségben szenvedő betegeknél, akik a Requip Modutab-ot a levodopa gyógyszerekkel egyidejűleg szedik, az adag titrálási ideje alatt a mozgások koordinációja károsodhat; ezen tünetek csökkentése érdekében a levodopa gyógyszerek törlődnek); gyakran - szédülés (beleértve a szédülést), álmosság;
- érrendszeri rendellenességek: gyakran - hipotenzió (beleértve az ortosztatikát is);
- az emésztőrendszer rendellenességei: gyakran - hányinger, székrekedés;
- általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - perifériás ödéma.
A regisztráció utáni megfigyelések során regisztrált mellékhatások:
- mentális rendellenességek: ritkán - pszichotikus reakciók (a hallucinációk kivételével), beleértve a delíriumot, a delíriumot, a paranoiát; impulzív hajtó szindróma, megnövekedett libidó, beleértve a hiperszexualitást, ellenállhatatlan vásárlási késztetés, a szerencsejáték, a túlfogyasztás, a kényszeres tünetekkel és pszichotikus reakciókkal társuló agresszió megnyilvánulása;
- központi idegrendszeri rendellenességek: nagyon ritkán - súlyos álmosság, hirtelen elalvás (hasonlóan más dopaminerg gyógyszerekhez, súlyos álmosságról és hirtelen elalvásról) rendkívül ritkán számoltak be, elsősorban ezeket az epizódokat a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél figyelték meg a regisztráció utáni megfigyelés során. Jelentések vannak a hirtelen elalvásról, a fáradtság és az álmosság korábbi vagy nyilvánvaló jeleinek hiányában. A gyógyszer adagjának csökkentése / visszavonása megszünteti ezeket a tüneteket. A legtöbb esetben egyidejűleg nyugtatókat használtak);
- az immunrendszer rendellenességei: nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók (csalánkiütés, kiütés, viszketés, angioödéma);
- érrendszeri rendellenességek: gyakran - hipotenzió (beleértve az ortosztatikát is).
Túladagolás
A Requip Modutab túladagolásának tünetei a dopaminerg hatásnak tulajdoníthatók, beleértve a hányingert, hányást, álmosságot és szédülést.
Ezt az állapotot dopamin antagonistákkal (pl. Antipszichotikumok és metoklopramid) kezelik.
Különleges utasítások
A Requip Modutab szedésekor álmosság alakulhat ki, a hirtelen elalvás epizódjai nincsenek kizárva, ezeket néha nem előzheti meg álmosság, amelyről a betegeket előzetesen értesíteni kell. Ha ilyen reakciók lépnek fel, tanácsos megfontolni a kezelés abbahagyását.
Az ortosztatikus hipotenzió lehetséges kialakulása miatt ajánlott a vérnyomás (BP) monitorozása.
Nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeknél a ropinirol terápia bizonyos esetekben az állapot paradox romlásához vezetett (korábbi megjelenés, a megnyilvánulások intenzitásának fokozódása vagy a tünetek előrehaladása a korábban nem érintett végtagok lefoglalásával) vagy a rebound szindróma (a tünetek visszatérő) kialakulásához a kora reggeli órákban. Ha ezek a tünetek megjelennek, felül kell vizsgálni a ropinirol-kezelés taktikáját, módosítani kell az adagot, vagy teljesen meg kell szüntetni az Requip Modutab-ot.
Beszámoltak az impulzív hajtás szindróma kialakulásáról, beleértve a kényszeres magatartást (hiperszexualitás, kóros szerencsejáték, túlevés, ellenállhatatlan vásárlási késztetés) azoknál a betegeknél, akik dopaminerg szereket, köztük ropinirolt is szedtek. A vágyzavarok visszafordíthatók, ehhez csökkenteni kell a gyógyszer adagját vagy teljesen törölni kell. A Requip Modutab gyógyszer alkalmazásakor egyes betegeknél egyéb kockázati tényezők lehetnek több dopaminerg gyógyszer együttes alkalmazása vagy a kórtörténetben előforduló kényszeres magatartásról szóló beszámolók.
A gyógyszert nyújtott hatóanyag-leadású filmtabletták formájában állítják elő, amelyek képesek a nap folyamán felszabadítani a hatóanyagot. Olyan helyzetekben, amikor a gyógyszer túl gyorsan halad át a gyomor-bél traktuson, megnő annak valószínűsége, hogy a hatóanyag nem teljes mértékben felszabadul, amelynek fennmaradó része a székletbe kerül.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A ropinirol-terápia során olyan mellékhatások léphetnek fel, amelyek befolyásolják a pszichomotoros reakciók sebességét és a figyelem koncentrációját, amelyet előzetesen figyelmeztetni kell a beteget. Ritka esetekben hirtelen elalvást figyeltek meg, míg a nappali álmosság vagy szédülés korábbi / nyilvánvaló jeleit nem figyelték meg. Ilyen megnyilvánulások esetén javasoljuk a potenciálisan veszélyes tevékenységek megtagadását, beleértve a járművek vezetését is.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Ellenjavallt a Requip Modutab alkalmazása terhes és szoptató nők számára.
Gyermekkori használat
A 18 év alatti életkor ellenjavallat a gyógyszer szedésére.
Károsodott vesefunkcióval
Enyhe és közepes súlyosságú vesefunkció károsodása esetén (CC - 30-50 ml / perc) nem szükséges a ropinirol adagjának módosítása.
A Requip Modutab ajánlott kezdő napi adagja végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő, hemodialízisben szenvedő betegeknél 2 mg. A jövőben az adagot a hatékonyságára és tolerálhatóságára vonatkozó adatok alapján növelik.
A folyamatos hemodialízisben szenvedő betegek maximális napi dózisa 18 mg. A hemodialízis után fenntartó adagokra nincs szükség.
A májműködés megsértése esetén
A májműködés megsértése esetén a Requip Modutab szedése ellenjavallt.
Alkalmazása időseknél
Annak ellenére, hogy idős (65 éves és idősebb) betegeknél csökkenhet a gyógyszer clearance-e, a ropinirol dózisának titrálását ebben a betegcsoportban a szokásos módon végzik.
Gyógyszerkölcsönhatások
- antipszichotikumok, egyéb központi hatású dopamin-antagonisták (például metoklopramid, szulpirid): csökkentik a ropinirol hatékonyságát (egyidejű alkalmazás nem ajánlott);
- levodopa, domperidon, digoxin: nem figyeltek meg farmakológiai kölcsönhatást (az adag módosítása nem szükséges);
- ciprofloxacin: kb. 60% -kal növeli a ropinirol Cmax-át, az AUC-t 84% -kal (a ropinirol dózisának módosítása szükséges; ugyanezt javasoljuk a CYP1A2 izoenzimet gátló gyógyszerek - ideértve az enoxacint, a fluvoxamint is - szedése és abbahagyása esetén;
- a CYP1A2 izoenzim szubsztrátjai (például teofillin): a gyógyszerek farmakokinetikája változatlan marad;
- ösztrogének (nagy dózisban): a ropinirol koncentrációja emelkedik a plazmában (azoknál a betegeknél, akik hormonpótló kezelésben részesültek a Requip Modutab megkezdése előtt, a ropinirol-kezelést a szokásos rend szerint lehet előírni. Dózismódosításra lehet szükség azoknál a betegeknél, akiknél a hormonpótló kezelést abbahagyták / elkezdték a ropinirol terápia ideje);
- etanol: nem észleltek gyógyszerkölcsönhatásokat a ropinirollal (ennek ellenére a gyógyszeres kezelés során ajánlatos tartózkodni az alkoholos italok fogyasztásától);
- egyéb parkinsonizmusra szedett gyógyszerek: nem találtak kölcsönhatást ropinirollal.
Az adag módosítása A Requip Modutab szükséges lehet azoknál a betegeknél, akik a ropinirol terápia alatt kezdték el vagy abbahagyták a dohányzást, mivel a nikotin a CYP1A2 izoenzim induktora.
Analógok
A Requip Modutab analógok a Rolprina SR, a Sindranol, a Ropinirole Teva stb.
A tárolás feltételei
Tárolja eredeti csomagolásában, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva.
Felhasználhatósági időtartam: 2 mg - 2 év tabletta, 4 mg és 8 mg - 3 év tabletta.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Requip Modutab-ról
A Requip Modutabról kevés értékelés található, többnyire pozitívak. A gyógyszert hatékonynak tekintik, gyorsan enyhíti a negatív tüneteket a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. Szedésekor a remegés és a merevség csökkenését figyelték meg, amelyek a betegség jellemző tünetei. A betegek szeretik a kényelmes alkalmazási módot (naponta egyszer), az étkezéstől való függőség hiányát.
A Requip Modutab hátrányaként nemkívánatos hatások, például álmosság, székrekedés, vérnyomáscsökkentés, esetenként hallucinációk kialakulására utalnak.
A Requip Modutab ára a gyógyszertárakban
A 28 darabot tartalmazó Requip Modutab ára:
- 2 mg dózisú tabletták: 1085-1550 rubel;
- 4 mg dózisú tabletták: 1870–2280 RUB;
- 8 mg-os dózisú tabletták: 3520–42020 rubel.
Requip Modutab: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Requip Modutab 2 mg hosszan tartó hatású filmtabletta 28 db. 1149 RUB megvesz |
|
Requip Modutab tabletta bevont fogság. obol. elhúzódó hatású 2mg 28 db. 1299 RUB megvesz |
|
Requip Modutab 4 mg hosszan tartó hatású filmtabletta 28 db. 1598 RUB megvesz |
|
Requip Modutab 8 mg retard filmtabletta 28 db. 3477 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
