NACQUAN
NAKVAN: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Árak a gyógyszertárakban
Latin név: Nakvan
ATX kód: S01BC11
Hatóanyag: brómfenak (brómfenak)
Gyártó: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Japán)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.09
Árak a gyógyszertárakban: 540 rubeltől.
megvesz
A NAKVAN egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), amelyet a szemészetben alkalmaznak.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - szemcseppek 0,09%: átlátszó sárga oldat (kartondobozban 1 polietilén palack, csavaros kupakkal ellátott cseppentős dugóval lezárva, 5 ml oldatot tartalmaz, és a NAKVAN használati útmutatója).
1 ml-es cseppek összetétele:
- hatóanyag: nátrium-brómfenak-szeszkvihidrát - 1,035 mg (megfelel a brómfenak tartalmának - 0,9 mg);
- segédkomponensek: poliszorbát 80 (E433) - 1,5 mg; povidon (K30) - 20 mg; dinátrium-edetát-dihidrát - 0,2 mg; nátrium-szulfit - 2 mg; nátrium-borát - 11 mg; bórsav - 11 mg; tisztított víz - legfeljebb 1 ml; nátrium-hidroxid - pH 8-8,6-ig; benzalkónium-klorid oldat 10% - 0,0001 ml.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A bromfenac egy NSAID, amelynek gyulladáscsökkentő aktivitása az 1. és 2. ciklooxigenáz gátlásával nyilvánul meg a prosztaglandinok szintézisének blokkolásával.
In vitro vizsgálatok szerint kiderült, hogy a gyógyszer gátló hatást fejtett ki a nyúl ciliáris testében található prosztaglandinok szintézisére. Ugyanakkor a bromfenak félig maximális gátlásának tartalma (1,1 μmol) alacsonyabb volt, mint a pranoprofénnél és az indometacinnál (11,9, illetve 4,2 μmol).
A nyulakban végzett uveitis kísérleti modelljében a 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% koncentrációjú gyógyszer gyakorlatilag a szemgyulladás minden megnyilvánulását gátolta.
Farmakokinetika
- felszívódás: szürkehályogban a brómfenak hatékonyan behatol a szaruhártyába - az átlagos csúcskoncentráció vizes humorban 150–180 perc alatt egyetlen injekció után 79 ± 68 ng / 1 ml. Ez a koncentráció a vizes humorban 12 órán át fennáll, míg a szem fő szöveteiben, beleértve a retinát is, a mérhető szint akár 24 órán át fennmarad. Napi kétszeri szemcsepp alkalmazása esetén a bromfenak koncentrációja a vérplazmában nem volt mérhető mennyiségileg;
- eloszlás: a bromfenak kötődése a plazmafehérjékhez aktív. Egy in vitro vizsgálat szerint az emberi vérplazmában a fehérjéhez való kötés elérte a 99,8% -ot. Ez a vizsgálat nem mutatott ki biológiailag szignifikáns kötődést a melaninhoz. Nyulakban, egy radioaktívan jelölt brómfenakot alkalmazó vizsgálat szerint, helyi alkalmazás után a maximális koncentrációt a szaruhártyában figyelték meg, magas - a szem és a kötőhártya vizes humorában, alacsony - az üvegtestben és a lencsében;
- anyagcsere: a bromfenak fő anyagcseréjét az in vitro vizsgálatok eredményei szerint a CYP2C9 enzim részvételével hajtják végre, amely hiányzik a choroid, retina és iridociliary zónában. A szaruhártyában ennek az enzimnek a szintje nem haladja meg az 1% -ot a megfelelő májszinttel összehasonlítva. Emberben szájon át bevéve a változatlan alapanyagot leginkább a vérplazmában észlelik. Számos metabolitot (konjugált és konjugálatlan) izoláltak, amelyek közül a fő a ciklusos amid, amely a vizelettel ürül;
- Elimináció: a gyógyszer felezési ideje vizes humorból a beültetés után 1,4 óra, ami azt jelzi, hogy gyorsan eliminálódik. 14 C-brómfenak egészséges önkéntesekben történő orális beadása után a gyógyszer főleg a vizelettel ürült (a dózis körülbelül 82% -a), a beadott anyag 13% -a ürülékkel ürült.
Felhasználási javallatok
A NAKVAN-ot nem fertőző eredetű posztoperatív gyulladás és a szem elülső szegmensének gyulladásos patológiáinak kezelésére írják fel.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- az akut rhinitis, az urticaria és a bronchiális asztma támadásainak fokozott megnyilvánulása acetilszalicilsav és más NSAID-ok szedése közben;
- A terhesség III. Trimesztere;
- 18 év alatti életkor;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Óvatosan, orvosi felügyelet mellett a NAKVAN-t terhesség alatt írják fel.
NAKVAN, használati utasítás: módszer és adagolás
A NAKVAN szemcseppeket kötőhártyánként (a kötőhártya-tasakba csepegtetve) alkalmazzák.
Az ajánlott adag 1-2 csepp, naponta kétszer. A terápia időtartama nem haladhatja meg a 15 napot.
Ha kihagyja a következő csepegtetést, azt a lehető leghamarabb meg kell tenni az ajánlott adagban. Ha az adag elmaradása körülbelül 24 óra, akkor a következő ütemezéskor NAKVAN cseppeket kell beadni. A kihagyott gyógyszer pótlására a gyógyszer adagját nem duplázzák meg.
Mellékhatások
Klinikai vizsgálatokban és a NAKVAN regisztráció utáni alkalmazásában 3843 betegből 72-ben figyeltek meg mellékhatásokat, ami 1,87%. A súlyos mellékhatások a következők voltak:
- égő érzés a szemhéjakban (1 eset; 0,03%);
- a szaruhártya-hám leválása (1 eset; 0,03%);
- viszketés (6 eset; 0,16%);
- felületes pontszerű keratitis (6 eset; 0,16%);
- átmeneti szemfájdalom (8 eset; 0,21%);
- irritáció (8 eset; 0,21%);
- blepharitis (9 eset; 0,23%);
- kötőhártya-gyulladás, beleértve a kötőhártya-fertőzést és a kötőhártya-tüszőket (11 eset; 0,29%);
- szaruhártya erózió (16 eset; 0,42%).
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1%, valamint 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01%, az egyes üzeneteket is beleértve - nagyon ritka):
- látásszerv: ritkán - viszketés, felületes pontszerű keratitis, átmeneti szemfájdalom, irritáció, kötőhártya-gyulladás blepharitis, szaruhártya erózió (ezen nemkívánatos reakciók kialakulásával a gyógyszeres terápiát megszakítják); ritkán - égő érzés a szemhéjakban, a szaruhártya hámjának leválása (ezeknek a mellékhatásoknak a megjelenése a kezelés leállítását igényli); gyakorisága nincs meghatározva - szaruhártya perforációja / fekély (ilyen esetekben gyógyszer megvonása és megfelelő terápiás intézkedések szükségesek);
- túlérzékenységi reakciók: a gyakoriság nincs meghatározva - kontakt dermatitis (megköveteli a NAKVAN cseppek eltörlését).
Túladagolás
A NAKVAN helyi alkalmazásával nem számoltak be túladagolásról.
Külföldi beszámolók szerint azoknál a betegeknél, akik orális bromfenak-nátriumot kaptak 1,5 g-ot meghaladó teljes dózisban hosszú ideig (több mint 1 hónapon keresztül), súlyos májelégtelenségeket regisztráltak, köztük halálos kimenetelűeket is. Ebben a tekintetben, ha eltéréseket találnak, amelyek feltehetően a májelégtelenség korai megnyilvánulásaihoz kapcsolódnak, a gyógyszeres kezelést megszakítják, és megfelelő terápiás intézkedéseket hoznak.
Különleges utasítások
A NAKVAN szemcseppet a tüneti terápia részeként kell használni, és nem etiotrop kezelésre. A gyógyszert csak szemcseppként szabad alkalmazni. Óvatosan kell beadni, ne érintse meg az üveg hegyét a szem felszínéhez.
A NAKVAN nátrium-szulfitot tartalmaz, amely allergiás típusú reakciókat okozhat, beleértve az anafilaxia tüneteit és az életveszélyes vagy kevésbé súlyos asztmás epizódokat a fogékony betegeknél.
Minden helyi NSAID, mint például a helyi glükokortikoszteroidok, lelassíthatja vagy késleltetheti a gyógyulási folyamatot. Az NSAID-k és a helyi szteroidok együttes alkalmazása növelheti a gyógyulási problémák kialakulásának kockázatát.
Lehetséges a NAKVAN kereszt-érzékenysége a fenil-acetilsav-származékok, az acetil-szalicilsav és más NSAID-ok iránt. Ebben a tekintetben ajánlatos körültekintően kezelni a gyógyszert olyan betegeknek, akik korábban érzékenyen reagáltak ezekre a gyógyszerekre. Fontos az ilyen kombinációk felírása előtt is gondosan egyensúlyba hozni a terápia várható előnyeit a lehetséges kockázatokkal.
A helyi NSAID-ok, köztük a bromfenak, tartós alkalmazása érzékeny betegeknél perforációt / kitörést / eróziót / elvékonyodást okozhat a szaruhártyában, valamint a hám felrepedését okozhatja, ami később látásvesztéshez vezet. Amikor a szaruhártya epitheliális pusztulásának tünetei megjelennek, fontos a helyi NSAID-k azonnali leállítása és a szaruhártya állapotának szoros figyelemmel kísérése. Ezen az alapon, ha fennáll a kockázat, a kortikoszteroidok szemészeti alkalmazásra és NSAID-okra adott együttes alkalmazása növelheti a szaruhártya mellékhatásainak valószínűségét.
A helyi NSAID-k használatát követő regisztráció utáni tapasztalatok azt mutatják, hogy diabetes mellitus, reumás ízületi gyulladás, szemészeti műtétek utáni szövődmények, felszíni szempatológiák, hámhibák vagy szaruhártya denervációja, valamint rövid időn belül végzett ismételt szemészeti műtéti beavatkozások esetén ez fokozódhat. a látásvesztést fenyegető szaruhártya-mellékhatások kockázata. Ilyen esetekben a helyi NSAID-okat körültekintően kell alkalmazni.
Számos jelentés szerint a szemészeti felhasználásra szánt NSAID-ok fokozott vérzéshez vezethetnek a szem szöveteiben, beleértve a hyphemát is, szemészeti műtéttel kombinálva. Óvatosan kell felírni a helyi nem szteroid gyulladáscsökkentőket azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében vérzési hajlam volt, vagy akik más gyógyszereket kapnak, amelyek növelhetik a véralvadási időt.
Mivel a NAKVAN elfedheti a fertőző szembetegségek megnyilvánulásait, fontos, hogy körültekintően írja elő és gondosan ellenőrizze annak alkalmazását fertőzések okozta gyulladások esetén.
A gyógyszeres kezelés alatt kontaktlencse viselése nem ajánlott. A betegeknek nem szabad kontaktlencsét viselniük, hacsak az egészségügyi szakember másképp nem rendelkezik.
Mivel a szemcseppek benzalkónium-kloridot tartalmaznak, gyakran vagy tartósan alkalmazva, a betegeket szorosan ellenőrizni kell. Megállapítást nyert, hogy a benzalkónium-klorid használata a lágy kontaktlencsék elszíneződését okozhatja, ezért ajánlott, hogy ne engedjék, hogy érintkezzenek a gyógyszerrel.
Jelentések vannak toxikus fekélyes keratopathia, pontos keratopathia és / vagy szemirritáció kialakulásáról benzalkónium-klorid alkalmazásával.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a NAKVAN hatását máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A NAKVAN cseppek beadása után átmeneti homályos látás léphet fel. Ilyen esetekben javasoljuk, hogy tartózkodjon a járművezetéstől vagy a bonyolult mechanizmusokkal való munkától addig a pillanatig, amikor a látás tisztasága helyreáll.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Nincsenek adatok a NAKVAN terhesség alatti alkalmazásáról. Az oldat reproduktív toxicitását állatokon végzett vizsgálatokkal állapították meg. Az emberre gyakorolt valószínű kockázat nem ismert. Mivel a nem terhes betegeknél a gyógyszeres terápia utáni szisztémás expozíció elhanyagolható, a terhesség alatti kockázat alacsonynak tekinthető.
Azonban a gyógyszer ismert hatásai miatt, amelyek gátolják a prosztaglandinok bioszintézisét a magzat szív- és érrendszerére (a csatorna bezáródása), el kell kerülni annak kinevezését a harmadik trimeszterben. Általában a NAKVAN alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. Kivételt képeznek azok az esetek, amikor a terápia várható előnyei az anya számára felülmúlják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.
Gyermekkori használat
A NAKVAN nem írható fel 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, mivel alkalmazásának biztonságossága és hatékonysága ebben a korcsoportban nem igazolt.
Gyógyszerkölcsönhatások
Nincsenek adatok a bromfenak más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról.
Analógok
A NAKVAN analógjai: Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
Az első nyitás utáni cseppeket tartalmazó palackot 30 napig (legfeljebb) tárolják.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a NAKVAN-ról
Néhány vélemény szerint a NAKVAN hatékonyan enyhíti a szemhéj vörösségét.
A hátrányok között szerepel a gyógyszer magas költsége és a mellékhatások a szem fájdalma formájában a felhasználás hátterében. Néhány beteg panaszkodik a terápiás hatás hiányára.
A NAKVAN ára a gyógyszertárakban
A NAKVAN hozzávetőleges ára (a csomagolásban 1 csepp palack 5 ml 0,09% szemcseppel) - 258 és 638 rubel között mozog.
NAKVAN: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Nakwan 0,09% szemcsepp 5 ml 1 db. 540 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
