Clexane - Használati Utasítás, Indikációk, Dózisok, Analógok

Tartalomjegyzék:

Clexane - Használati Utasítás, Indikációk, Dózisok, Analógok
Clexane - Használati Utasítás, Indikációk, Dózisok, Analógok

Videó: Clexane - Használati Utasítás, Indikációk, Dózisok, Analógok

Videó: Clexane - Használati Utasítás, Indikációk, Dózisok, Analógok
Videó: Clexane 8000NE injekció beadása magadnak otthon 2024, Március
Anonim

Clexane

Használati útmutató:

  1. 1. Kiadási forma és összetétel
  2. 2. Felhasználási javallatok
  3. 3. Ellenjavallatok
  4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
  5. 5. Mellékhatások
  6. 6. Különleges utasítások
  7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
  8. 8. Analógok
  9. 9. A tárolás feltételei
  10. 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Árak az online gyógyszertárakban:

649-től dörzsölje.

megvesz

Clexane 4000
Clexane 4000

A Clexane kis molekulatömegű heparin, közvetlen antikoaguláns.

Kiadási forma és összetétel

A Clexane injekciós oldat formájában kapható: tiszta folyadék halványsárgától a színtelenné (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml vagy 0,2 ml egyenként üvegfecskendőkben (I. típusú) vagy üvegfecskendők (I. típusú) védőtűrendszerrel, 2 fecskendőt tartalmazó buborékfóliában, 1 vagy 5 buborékfólia kartondobozban)

A hatóanyag nátrium-enoxaparin, tartalma az anti-Xa ME-ben (nemzetközi egységek):

  • 1 fecskendő 0,2 ml - 2000;
  • 1 fecskendő 0,4 ml - 4000;
  • 1 fecskendő 0,6 ml - 6000;
  • 1 fecskendő 0,8 ml - 8000;
  • 1 fecskendő 1 ml - 10000.

Felhasználási javallatok

  • Mélyvénás trombózis terápia tüdőembóliában vagy anélkül szenvedő betegeknél;
  • Q-hullám és instabil angina nélküli szívinfarktus kezelése acetilszalicilsavval kombinálva;
  • ST-szegmens emelkedéssel járó akut miokardiális infarktus terápiája kizárólag gyógyszeres kezelésben részesülő betegeknél, vagy későbbi perkután koszorúér-beavatkozás esetén
  • A tromboembólia és a vénás trombózis megelőzése krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a dekompenzáció III vagy IV osztályának stádiumában (NYHA funkcionális osztályozás), akut szívelégtelenség, súlyos akut fertőzések, akut reumás betegségek a vénás trombózis, az akut légzési elégtelenség, az erőltetett egyik kockázati tényezőjének hátterében ágynyugalomon;
  • Vénás embólia vagy trombózis megelőzése műtétek során, különösen általános műtéti és ortopédiai beavatkozások során;
  • A vérrögképződés megelőzése legfeljebb 4 órán át tartó hemodialízis során az extrakorporális keringési rendszerben.

Ellenjavallatok

  • A vérzés nagy valószínűségével járó betegségek és klinikai állapotok, ideértve a vérzéses stroke-ot, az agyi aneurysmát, az aorta aneurysmájának boncolását (kivéve a műtétet), a fenyegetett terhességmegszakítást, a súlyos heparin- vagy enoxaparin-indukálta thrombocytopeniát, a kontrollálatlan vérzést;
  • Szoptatási időszak;
  • 18 év alatti életkor;
  • Túlérzékenység a heparinnal, származékaival és más kis molekulatömegű heparinokkal szemben.

Nem ajánlott a gyógyszert mesterséges szívbillentyűvel rendelkező terhes nők számára alkalmazni.

A Clexane-t óvatossággal írják fel a következő patológiákkal rendelkező betegek számára: súlyos vasculitis, károsodott hemosztázis (beleértve a hemofíliát, hypocoagulációt, thrombocytopeniát, von Willebrand-kórt), a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (GIT), beleértve a nyombél és a gyomor fekélyeit, és (nemrégiben bekövetkezett), kontrollálatlan súlyos artériás hipertónia, súlyos diabetes mellitus, vérzéses vagy diabéteszes retinopathia, bakteriális endocarditis (szubakut vagy akut), máj- és / vagy veseelégtelenség, pericarditis vagy pericardialis effúzió, súlyos trauma (különösen a központi idegrendszert érintve), kiterjedt nyílt sebek.

Ezenkívül különös figyelmet kell fordítani a használatra olyan helyzetekben, mint: a leendő vagy a közelmúltban átadott szemészeti vagy neurológiai műtéti beavatkozás, epidurális vagy spinalis érzéstelenítés, egy nemrég átadott gerinccsap, méhen belüli fogamzásgátlás, a közelmúltbeli szülés, a terhesség időszaka, a vérzéscsillapító rendszert befolyásoló szerek egyidejű alkalmazása.

Nincsenek klinikai adatok a Clexane használatáról a közelmúltbeli sugárkezelés után és aktív tuberkulózisban szenvedő betegeknél.

Az alkalmazás módja és adagolása

Az oldatot mély szubkután (s / c), intravénás (i / v) bolus injekciókkal vagy a hatóanyag beadásával a sönt artériás helyére juttatják az extrakorporális keringési rendszerben a hemodialízis során.

A gyógyszer intramuszkuláris beadása ellenjavallt.

Az eldobható fecskendők azonnal felhasználhatók.

Az adagot, az alkalmazás módját és az alkalmazás időtartamát a kezelőorvos írja elő a klinikai javallatok és a beteg állapota alapján.

Ajánlott adagolás szubkután alkalmazásra:

  • Vénás embólia vagy trombózis megelőzése műtéti beavatkozások során: általános műtéti műtétek esetén - 20 mg naponta egyszer, az első adagot 2 órával a műtét előtt adják be; ortopédiai és általános műtéti beavatkozások esetén magas embolia és trombózis kockázatú betegeknél - 40 mg naponta egyszer, az első adagot 12 órával a műtét előtt kell beadni, vagy 30 mg-ot naponta kétszer, az első adagot 12-24 órával később kell beadni működés után. A kezelési időszak 7-10 nap, az ortopédiában - legfeljebb 5 hét;
  • A vénás embólia és a trombózis megelőzése ágyban fekvő betegeknél, akut terápiás betegségekben: 40 mg naponta egyszer, a terápia ideje 6-14 nap;
  • Mélyvénás trombózisos terápia: 1,5 mg / kg beteg 1 kg-jára naponta 1-szer vagy 1 mg / 1 kg-ra napi 2-szer. Kívánatos, hogy a kezelést közvetett antikoagulánsokkal kombinálva végezzük, és addig folytassuk, amíg a vér koagulogramján 2-3 INR (nemzetközi normalizált arány) értéket el nem érünk, átlagosan 10 napig;
  • Miokardiális infarktus kezelése Q hullám és instabil angina pectoris nélkül: 1 mg / testtömeg-kg 1 naponta kétszer napi kétszer acetilszalicilsavval kombinálva, napi 100-325 mg dózisban. A kúra 2-8 nap.

A hemodialízis során a testen kívüli keringési rendszerben a trombus képződésének megakadályozása érdekében az oldatot az eljárás megkezdése előtt a sönt artériájába injektáljuk, 1 mg / testtömeg-kg dózisban. Azoknál a betegeknél, akiknek nagy a valószínűsége a vérzésnek, dózisuk 0,5 mg / testtömeg-kg kettős vaszkuláris hozzáférés esetén vagy 0,75 mg / 1 kg egyszeri hozzáférés esetén. Az egyik adagot 4 órás kezelésre tervezték, hosszabb hemodialízissel, az oldat további adagolása megengedett 0,5-1 mg / 1 kg testsúly mellett.

Az ST-szegmens emelkedésével járó szívizominfarktus terápiáját 30 mg oldat intravénás bolusával kell kezdeni, majd a következő 15 perc alatt a Clexane-t 1/1 testtömeg-kilogrammonként 1/1-es dózisban injekciózzák, az első két s / c-injekció maximális dózisát. 100 mg lehet. Az összes következő szubkután dózis között 12 órának kell lennie.

A 75 éves és annál idősebb betegek kezelése nem jár egyetlen intravénás bolus injekcióval, a betegnek 0,75 mg / testtömeg-kg-ot írnak fel 12 óránként szubkután injekcióval. Az első két adag, 75 mg enoxaparin-nátrium bevezetése megengedett, a beteg súlyától függetlenül.

A terápiát acetilszalicilsav egyidejű alkalmazásával, napi 75-323 mg dózisban, egy hónapon keresztül kell végrehajtani. Trombolitikumokkal kombinálva az oldatot 15 perccel a trombolitikus terápia előtt vagy 30 perccel azután javasoljuk beadni.

A gyógyszer ST-szegmens emelkedéssel járó szívizominfarktus esetén történő alkalmazásának ideje 8 nap.

Az intravénás bolus gyógyszert vénás katéteren keresztül adják be, a Clexane kompatibilis az 5% dextróz oldattal és 0,9% nátrium-klorid oldattal.

Az enoxaparin-nátrium keverése vagy beadása más gyógyszerekkel ellenjavallt.

ST-elevációval járó myocardialis infarctusban szenvedő betegeknél a perkután koronária-beavatkozáshoz a gyógyszer intravénás bolus adagolása 0,3 mg / ttkg dózisban biztosított, ha az utolsó szubkután injekció óta több mint 8 óra telt el a ballonkatéter felfújásáig …

Idős betegek vesefunkció-károsodás nélkül, az adag módosítása nem szükséges, kivéve a myocardialis infarctus terápiáját ST szegmens emelkedéssel.

Az ajánlott adag veseelégtelenségben szenvedő betegek számára: amikor (s / c) a gyógyszer terápiás célú alkalmazása - 1 mg / testtömeg-kg 1 naponta egyszer; ST-szegmens emelkedéssel járó akut miokardiális infarktus kezelésében 75 évesnél fiatalabb betegeknél - egyszeri 30 mg bolus intravénás injekció és 1 mg / testtömeg-kg dózis subcutan beadása, majd a számított dózis subcutan beadása naponta egyszer; ST-szegmens emelkedéssel járó akut miokardiális infarktus kezelésében 75 évesnél idősebb betegeknél - IV bolus beadás nélkül, a betegnek napi 1 mg / testtömeg-kg dózist írnak elő. A felsorolt betegkategóriák mindegyikéhez megengedett az első szubkután injekció kijelölése 100 mg mennyiségben.

Az oldat megelőző alkalmazását veseelégtelenségben szenvedő betegeknél napi egyszeri 20 mg-os dózisban írják elő.

Mellékhatások

  • A véralvadási rendszer oldaláról: nagyon gyakran - haematoma, ecchymosis, orrvérzés, hematuria, emésztőrendszeri vérzés, sebvérzés, thrombocytosis műtéti betegeknél és mélyvénás trombózisban szenvedő betegeknél, thromboemboliával vagy anélkül; gyakran - orr- és gasztrointesztinális vérzés, ekchymosis, hematoma, hematuria, sebhiányok instabil angina pectorisban szenvedő betegeknél, Q hullám nélküli myocardialis infarctus, myocardialis infarctus ST szegmens emelkedéssel és súlyos terápiás patológiás betegek ágyban, thrombocytosis (betegeknél akut miokardiális infarktus ST szegmens emelkedéssel), thrombocytopenia betegeknél a műtét során a vénás trombózis megelőzésével, myocardialis infarktus ST szegmens emelkedéssel és mélyvénás trombózis thromboemboliával vagy anélkül;ritkán - intrakraniális vérzés és retroperitoneális vérzés mélyvénás trombózisban szenvedő betegeknél, tüdőembóliával vagy anélkül, valamint ST-segment elevációs miokardiális infarktusban, thrombocytopenia - ágyban fekvő betegeknél, Q-hullám és instabil angina nélküli myocardialis infarctus kezelésében; ritkán - retroperitoneális vérzés instabil angina pectorisban szenvedő betegeknél, műtéti beavatkozások, myocardialis infarctus Q hullám nélkül; nagyon ritkán - immunoallergiás trombocitopénia akut miokardiális infarktusban, ST szegmens emelkedéssel; gyakorisága ismeretlen - a gerinc vagy a neuraxiális hematoma kialakulása (a gerinc / epidurális érzéstelenítés vagy a gerinc szúrása hátterében);thrombocytopenia - ágyban fekvő betegeknél, valamint Q-hullám és instabil angina pectoris nélküli miokardiális infarktus kezelésében; ritkán - retroperitoneális vérzés instabil angina pectorisban szenvedő betegeknél, műtéti beavatkozások, myocardialis infarctus Q hullám nélkül; nagyon ritkán - immunoallergiás thrombocytopenia akut miokardiális infarktusban, ST szegmens emelkedéssel; gyakorisága ismeretlen - a gerinc vagy a neuraxiális hematoma kialakulása (a gerinc / epidurális érzéstelenítés vagy a gerinc szúrása hátterében);thrombocytopenia - ágyban fekvő betegeknél, valamint Q-hullám és instabil angina pectoris nélküli miokardiális infarktus kezelésében; ritkán - retroperitoneális vérzés instabil angina pectorisban szenvedő betegeknél, műtéti beavatkozások, myocardialis infarctus Q hullám nélkül; nagyon ritkán - immunoallergiás trombocitopénia akut miokardiális infarktusban, ST szegmens emelkedéssel; gyakorisága ismeretlen - a gerinc vagy a neuraxiális hematoma kialakulása (a gerinc / epidurális érzéstelenítés vagy a gerinc szúrása hátterében);nagyon ritkán - immunoallergiás trombocitopénia akut miokardiális infarktusban, ST szegmens emelkedéssel; gyakorisága ismeretlen - a gerinc vagy a neuraxiális hematoma kialakulása (a gerinc / epidurális érzéstelenítés vagy a gerinc szúrása hátterében);nagyon ritkán - immunoallergiás thrombocytopenia akut miokardiális infarktusban, ST szegmens emelkedéssel gyakorisága ismeretlen - a gerinc vagy a neuraxiális hematoma kialakulása (a gerinc / epidurális érzéstelenítés vagy a gerinc szúrása hátterében);
  • A vérképző rendszerből: a gyakoriság ismeretlen - hemorrhagiás vérszegénység, immunallergiás trombocitopénia trombózissal, szervi infarktus, végtag iszkémia, eozinofília;
  • Az immunrendszerből: gyakran - allergiás reakciók; ritkán - anafilaxiás és anafilaxiás reakciók; ismeretlen frekvencia - sokk;
  • Az idegrendszerből: a gyakoriság ismeretlen - fejfájás;
  • A májból és az epeutakból: nagyon gyakran - a májenzimek fokozott aktivitása; ismeretlen gyakoriság - hepatocelluláris és / vagy kolesztatikus májkárosodás;
  • A mozgásszervi rendszerből: a gyakoriság ismeretlen - csontritkulás (3 hónapnál hosszabb terápiával);
  • A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: gyakran - bőrpír, viszketés, csalánkiütés; ritkán - bullous dermatitis; ismeretlen gyakoriság - purpura vagy erythemás papulák, bőr vasculitis (az injekció beadásának helyén), alopecia;
  • Laboratóriumi adatok: ritkán - hiperkalémia;
  • Mások: gyakran - fájdalom, hematoma, gyulladás, ödéma az injekció beadásának helyén, túlérzékenységi reakciók, vérzés, csomóképződés; ritkán - irritáció az injekció beadásának helyén, bőrelhalás az injekció beadásának helyén.

Különleges utasítások

A Clexane alkalmazása a vérzés magas kockázatával jár, ezért időben diagnosztizálni kell, meg kell határozni a lokalizációs helyet, és sürgősségi intézkedéseket kell hozni a megállítására.

A terápiás adagok idős betegeknél, különösen a 80 évnél idősebbeknél, vérzés veszélyét jelentik, ezért ennek a betegcsoportnak a kezelését szoros felügyelet mellett kell végrehajtani.

Ha az enoxaparin-nátriumot egyidejűleg szükséges alkalmazni a vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszerekkel, a kezelést a laboratóriumi indikációk rendszeres ellenőrzésével és gondos klinikai megfigyeléssel kell kísérni. Ezt a kombinációt kerülni kell, hacsak külön nem jelezzük.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítását mindig el kell végezni, a kreatinin-clearance enyhe vagy közepes eltéréseivel - az állapot gondos figyelemmel kísérése szükséges.

Alacsony testsúlyú betegeknél (45 kg alatti nők, férfiak - 57 kg) fokozott a vérzés kockázata.

A gyógyszer elhízott betegeknél történő alkalmazása a trombózis és az embólia kockázatával jár.

Az enoxaparin-nátrium thrombocytopenia kialakulását idézheti elő, ez általában a betegeknél fordul elő az 5-21 napos időszakban, ezért a kezelés megkezdése előtt ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vérlemezkék szintjét a vérében annak mutatóihoz képest. Jelentős (30-50% -os) vérlemezkeszám-csökkenés esetén a gyógyszert törölni kell.

Nagy a kockázata a tartós vagy visszafordíthatatlan bénulás kialakulásának a gerincvelői vagy az epidurális érzéstelenítés időszakában, amikor a Clexane-t 40 mg-nál nagyobb dózisú betegeknél alkalmazzák, ha műtét után bent lévő katétereket használnak, miközben a vérzéscsillapítást befolyásoló szereket alkalmaznak. A szövődmények valószínűsége nagyobb azoknál a betegeknél, akiknél korábban műtétet vagy gerincdeformitást végeztek, valamint ismételt vagy traumás ágyéki lyukasztás esetén. A vérzés kockázatának csökkentése érdekében a katéter felszerelését és eltávolítását 10-12 órával a gyógyszer utolsó felhasználása után kell elvégezni a mélyvénás trombózis megelőzésére ajánlott dózisban. A gyógyszer bevezetését a katéter eltávolítása után 2 óra múlva kell elvégezni. Ha lehetetlen csökkenteni a Clexane adagját, el kell halasztani a gerinc vagy epidurális érzéstelenítést.

Ha hátfájást, zsibbadást vagy gyengeséget tapasztal az alsó végtagokban, károsodik az érzékszervi funkció, a hólyag- és / vagy a bélműködés, a betegnek haladéktalanul tájékoztatnia kell az orvost e tünetek előfordulásáról. A gerincvelő hematoma jelei és sürgős kezelést igényelnek.

Ha a tromboembóliás szövődmények megelőzésére előírt dózisokat észlelik, a gyógyszer hatása nem befolyásolja jelentősen a thrombocyta-aggregációt, a véralvadási mutatókat és a vérzési időt.

Akut fertőzés és súlyos reumás állapotok kialakulásával az enoxaparin-nátrium alkalmazása indokolt, ha ezek a kórképek a vénás trombózis következő kockázati tényezőinek egyikénél jelentkeznek: krónikus légzési elégtelenség, rosszindulatú daganatok, 75 év feletti életkor, embólia és trombózis a történelemben, hormonterápia, elhízás, szív elégtelenség.

A Clexane nem befolyásolja a beteg járművezetéshez és mechanizmusokhoz való képességét.

Gyógyszerkölcsönhatások

A vérzés valószínűsége nő a Clexane ketorolac és más nem szteroid gyulladáscsökkentők, szisztémás hatású szalicilátok, klopidogrel, tiklopidin, acetilszalicilsav, dextrán (40 kDa molekulatömegű), szisztémás glükokortikoszteroidok, antikoagonok és egyéb trombolitikus gyógyszerek egyidejű alkalmazásával. vérlemezke-gátlók.

Ne váltogassa a nátrium-enoxaparin oldat alkalmazását más kis molekulatömegű heparinokkal.

Analógok

A Clexane analógjai: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Clexan: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve

Ár

Gyógyszertár

Clexan 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml oldatos injekció 0,6 ml 2 db.

649 r

megvesz

Clexane 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml oldatos injekció 0,4 ml 10 db.

2758 rubel

megvesz

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!

Ajánlott: