Clexane
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Árak az online gyógyszertárakban:
649-től dörzsölje.
megvesz
A Clexane kis molekulatömegű heparin, közvetlen antikoaguláns.
Kiadási forma és összetétel
A Clexane injekciós oldat formájában kapható: tiszta folyadék halványsárgától a színtelenné (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml vagy 0,2 ml egyenként üvegfecskendőkben (I. típusú) vagy üvegfecskendők (I. típusú) védőtűrendszerrel, 2 fecskendőt tartalmazó buborékfóliában, 1 vagy 5 buborékfólia kartondobozban)
A hatóanyag nátrium-enoxaparin, tartalma az anti-Xa ME-ben (nemzetközi egységek):
- 1 fecskendő 0,2 ml - 2000;
- 1 fecskendő 0,4 ml - 4000;
- 1 fecskendő 0,6 ml - 6000;
- 1 fecskendő 0,8 ml - 8000;
- 1 fecskendő 1 ml - 10000.
Felhasználási javallatok
- Mélyvénás trombózis terápia tüdőembóliában vagy anélkül szenvedő betegeknél;
- Q-hullám és instabil angina nélküli szívinfarktus kezelése acetilszalicilsavval kombinálva;
- ST-szegmens emelkedéssel járó akut miokardiális infarktus terápiája kizárólag gyógyszeres kezelésben részesülő betegeknél, vagy későbbi perkután koszorúér-beavatkozás esetén
- A tromboembólia és a vénás trombózis megelőzése krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a dekompenzáció III vagy IV osztályának stádiumában (NYHA funkcionális osztályozás), akut szívelégtelenség, súlyos akut fertőzések, akut reumás betegségek a vénás trombózis, az akut légzési elégtelenség, az erőltetett egyik kockázati tényezőjének hátterében ágynyugalomon;
- Vénás embólia vagy trombózis megelőzése műtétek során, különösen általános műtéti és ortopédiai beavatkozások során;
- A vérrögképződés megelőzése legfeljebb 4 órán át tartó hemodialízis során az extrakorporális keringési rendszerben.
Ellenjavallatok
- A vérzés nagy valószínűségével járó betegségek és klinikai állapotok, ideértve a vérzéses stroke-ot, az agyi aneurysmát, az aorta aneurysmájának boncolását (kivéve a műtétet), a fenyegetett terhességmegszakítást, a súlyos heparin- vagy enoxaparin-indukálta thrombocytopeniát, a kontrollálatlan vérzést;
- Szoptatási időszak;
- 18 év alatti életkor;
- Túlérzékenység a heparinnal, származékaival és más kis molekulatömegű heparinokkal szemben.
Nem ajánlott a gyógyszert mesterséges szívbillentyűvel rendelkező terhes nők számára alkalmazni.
A Clexane-t óvatossággal írják fel a következő patológiákkal rendelkező betegek számára: súlyos vasculitis, károsodott hemosztázis (beleértve a hemofíliát, hypocoagulációt, thrombocytopeniát, von Willebrand-kórt), a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (GIT), beleértve a nyombél és a gyomor fekélyeit, és (nemrégiben bekövetkezett), kontrollálatlan súlyos artériás hipertónia, súlyos diabetes mellitus, vérzéses vagy diabéteszes retinopathia, bakteriális endocarditis (szubakut vagy akut), máj- és / vagy veseelégtelenség, pericarditis vagy pericardialis effúzió, súlyos trauma (különösen a központi idegrendszert érintve), kiterjedt nyílt sebek.
Ezenkívül különös figyelmet kell fordítani a használatra olyan helyzetekben, mint: a leendő vagy a közelmúltban átadott szemészeti vagy neurológiai műtéti beavatkozás, epidurális vagy spinalis érzéstelenítés, egy nemrég átadott gerinccsap, méhen belüli fogamzásgátlás, a közelmúltbeli szülés, a terhesség időszaka, a vérzéscsillapító rendszert befolyásoló szerek egyidejű alkalmazása.
Nincsenek klinikai adatok a Clexane használatáról a közelmúltbeli sugárkezelés után és aktív tuberkulózisban szenvedő betegeknél.
Az alkalmazás módja és adagolása
Az oldatot mély szubkután (s / c), intravénás (i / v) bolus injekciókkal vagy a hatóanyag beadásával a sönt artériás helyére juttatják az extrakorporális keringési rendszerben a hemodialízis során.
A gyógyszer intramuszkuláris beadása ellenjavallt.
Az eldobható fecskendők azonnal felhasználhatók.
Az adagot, az alkalmazás módját és az alkalmazás időtartamát a kezelőorvos írja elő a klinikai javallatok és a beteg állapota alapján.
Ajánlott adagolás szubkután alkalmazásra:
- Vénás embólia vagy trombózis megelőzése műtéti beavatkozások során: általános műtéti műtétek esetén - 20 mg naponta egyszer, az első adagot 2 órával a műtét előtt adják be; ortopédiai és általános műtéti beavatkozások esetén magas embolia és trombózis kockázatú betegeknél - 40 mg naponta egyszer, az első adagot 12 órával a műtét előtt kell beadni, vagy 30 mg-ot naponta kétszer, az első adagot 12-24 órával később kell beadni működés után. A kezelési időszak 7-10 nap, az ortopédiában - legfeljebb 5 hét;
- A vénás embólia és a trombózis megelőzése ágyban fekvő betegeknél, akut terápiás betegségekben: 40 mg naponta egyszer, a terápia ideje 6-14 nap;
- Mélyvénás trombózisos terápia: 1,5 mg / kg beteg 1 kg-jára naponta 1-szer vagy 1 mg / 1 kg-ra napi 2-szer. Kívánatos, hogy a kezelést közvetett antikoagulánsokkal kombinálva végezzük, és addig folytassuk, amíg a vér koagulogramján 2-3 INR (nemzetközi normalizált arány) értéket el nem érünk, átlagosan 10 napig;
- Miokardiális infarktus kezelése Q hullám és instabil angina pectoris nélkül: 1 mg / testtömeg-kg 1 naponta kétszer napi kétszer acetilszalicilsavval kombinálva, napi 100-325 mg dózisban. A kúra 2-8 nap.
A hemodialízis során a testen kívüli keringési rendszerben a trombus képződésének megakadályozása érdekében az oldatot az eljárás megkezdése előtt a sönt artériájába injektáljuk, 1 mg / testtömeg-kg dózisban. Azoknál a betegeknél, akiknek nagy a valószínűsége a vérzésnek, dózisuk 0,5 mg / testtömeg-kg kettős vaszkuláris hozzáférés esetén vagy 0,75 mg / 1 kg egyszeri hozzáférés esetén. Az egyik adagot 4 órás kezelésre tervezték, hosszabb hemodialízissel, az oldat további adagolása megengedett 0,5-1 mg / 1 kg testsúly mellett.
Az ST-szegmens emelkedésével járó szívizominfarktus terápiáját 30 mg oldat intravénás bolusával kell kezdeni, majd a következő 15 perc alatt a Clexane-t 1/1 testtömeg-kilogrammonként 1/1-es dózisban injekciózzák, az első két s / c-injekció maximális dózisát. 100 mg lehet. Az összes következő szubkután dózis között 12 órának kell lennie.
A 75 éves és annál idősebb betegek kezelése nem jár egyetlen intravénás bolus injekcióval, a betegnek 0,75 mg / testtömeg-kg-ot írnak fel 12 óránként szubkután injekcióval. Az első két adag, 75 mg enoxaparin-nátrium bevezetése megengedett, a beteg súlyától függetlenül.
A terápiát acetilszalicilsav egyidejű alkalmazásával, napi 75-323 mg dózisban, egy hónapon keresztül kell végrehajtani. Trombolitikumokkal kombinálva az oldatot 15 perccel a trombolitikus terápia előtt vagy 30 perccel azután javasoljuk beadni.
A gyógyszer ST-szegmens emelkedéssel járó szívizominfarktus esetén történő alkalmazásának ideje 8 nap.
Az intravénás bolus gyógyszert vénás katéteren keresztül adják be, a Clexane kompatibilis az 5% dextróz oldattal és 0,9% nátrium-klorid oldattal.
Az enoxaparin-nátrium keverése vagy beadása más gyógyszerekkel ellenjavallt.
ST-elevációval járó myocardialis infarctusban szenvedő betegeknél a perkután koronária-beavatkozáshoz a gyógyszer intravénás bolus adagolása 0,3 mg / ttkg dózisban biztosított, ha az utolsó szubkután injekció óta több mint 8 óra telt el a ballonkatéter felfújásáig …
Idős betegek vesefunkció-károsodás nélkül, az adag módosítása nem szükséges, kivéve a myocardialis infarctus terápiáját ST szegmens emelkedéssel.
Az ajánlott adag veseelégtelenségben szenvedő betegek számára: amikor (s / c) a gyógyszer terápiás célú alkalmazása - 1 mg / testtömeg-kg 1 naponta egyszer; ST-szegmens emelkedéssel járó akut miokardiális infarktus kezelésében 75 évesnél fiatalabb betegeknél - egyszeri 30 mg bolus intravénás injekció és 1 mg / testtömeg-kg dózis subcutan beadása, majd a számított dózis subcutan beadása naponta egyszer; ST-szegmens emelkedéssel járó akut miokardiális infarktus kezelésében 75 évesnél idősebb betegeknél - IV bolus beadás nélkül, a betegnek napi 1 mg / testtömeg-kg dózist írnak elő. A felsorolt betegkategóriák mindegyikéhez megengedett az első szubkután injekció kijelölése 100 mg mennyiségben.
Az oldat megelőző alkalmazását veseelégtelenségben szenvedő betegeknél napi egyszeri 20 mg-os dózisban írják elő.
Mellékhatások
- A véralvadási rendszer oldaláról: nagyon gyakran - haematoma, ecchymosis, orrvérzés, hematuria, emésztőrendszeri vérzés, sebvérzés, thrombocytosis műtéti betegeknél és mélyvénás trombózisban szenvedő betegeknél, thromboemboliával vagy anélkül; gyakran - orr- és gasztrointesztinális vérzés, ekchymosis, hematoma, hematuria, sebhiányok instabil angina pectorisban szenvedő betegeknél, Q hullám nélküli myocardialis infarctus, myocardialis infarctus ST szegmens emelkedéssel és súlyos terápiás patológiás betegek ágyban, thrombocytosis (betegeknél akut miokardiális infarktus ST szegmens emelkedéssel), thrombocytopenia betegeknél a műtét során a vénás trombózis megelőzésével, myocardialis infarktus ST szegmens emelkedéssel és mélyvénás trombózis thromboemboliával vagy anélkül;ritkán - intrakraniális vérzés és retroperitoneális vérzés mélyvénás trombózisban szenvedő betegeknél, tüdőembóliával vagy anélkül, valamint ST-segment elevációs miokardiális infarktusban, thrombocytopenia - ágyban fekvő betegeknél, Q-hullám és instabil angina nélküli myocardialis infarctus kezelésében; ritkán - retroperitoneális vérzés instabil angina pectorisban szenvedő betegeknél, műtéti beavatkozások, myocardialis infarctus Q hullám nélkül; nagyon ritkán - immunoallergiás trombocitopénia akut miokardiális infarktusban, ST szegmens emelkedéssel; gyakorisága ismeretlen - a gerinc vagy a neuraxiális hematoma kialakulása (a gerinc / epidurális érzéstelenítés vagy a gerinc szúrása hátterében);thrombocytopenia - ágyban fekvő betegeknél, valamint Q-hullám és instabil angina pectoris nélküli miokardiális infarktus kezelésében; ritkán - retroperitoneális vérzés instabil angina pectorisban szenvedő betegeknél, műtéti beavatkozások, myocardialis infarctus Q hullám nélkül; nagyon ritkán - immunoallergiás thrombocytopenia akut miokardiális infarktusban, ST szegmens emelkedéssel; gyakorisága ismeretlen - a gerinc vagy a neuraxiális hematoma kialakulása (a gerinc / epidurális érzéstelenítés vagy a gerinc szúrása hátterében);thrombocytopenia - ágyban fekvő betegeknél, valamint Q-hullám és instabil angina pectoris nélküli miokardiális infarktus kezelésében; ritkán - retroperitoneális vérzés instabil angina pectorisban szenvedő betegeknél, műtéti beavatkozások, myocardialis infarctus Q hullám nélkül; nagyon ritkán - immunoallergiás trombocitopénia akut miokardiális infarktusban, ST szegmens emelkedéssel; gyakorisága ismeretlen - a gerinc vagy a neuraxiális hematoma kialakulása (a gerinc / epidurális érzéstelenítés vagy a gerinc szúrása hátterében);nagyon ritkán - immunoallergiás trombocitopénia akut miokardiális infarktusban, ST szegmens emelkedéssel; gyakorisága ismeretlen - a gerinc vagy a neuraxiális hematoma kialakulása (a gerinc / epidurális érzéstelenítés vagy a gerinc szúrása hátterében);nagyon ritkán - immunoallergiás thrombocytopenia akut miokardiális infarktusban, ST szegmens emelkedéssel gyakorisága ismeretlen - a gerinc vagy a neuraxiális hematoma kialakulása (a gerinc / epidurális érzéstelenítés vagy a gerinc szúrása hátterében);
- A vérképző rendszerből: a gyakoriság ismeretlen - hemorrhagiás vérszegénység, immunallergiás trombocitopénia trombózissal, szervi infarktus, végtag iszkémia, eozinofília;
- Az immunrendszerből: gyakran - allergiás reakciók; ritkán - anafilaxiás és anafilaxiás reakciók; ismeretlen frekvencia - sokk;
- Az idegrendszerből: a gyakoriság ismeretlen - fejfájás;
- A májból és az epeutakból: nagyon gyakran - a májenzimek fokozott aktivitása; ismeretlen gyakoriság - hepatocelluláris és / vagy kolesztatikus májkárosodás;
- A mozgásszervi rendszerből: a gyakoriság ismeretlen - csontritkulás (3 hónapnál hosszabb terápiával);
- A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: gyakran - bőrpír, viszketés, csalánkiütés; ritkán - bullous dermatitis; ismeretlen gyakoriság - purpura vagy erythemás papulák, bőr vasculitis (az injekció beadásának helyén), alopecia;
- Laboratóriumi adatok: ritkán - hiperkalémia;
- Mások: gyakran - fájdalom, hematoma, gyulladás, ödéma az injekció beadásának helyén, túlérzékenységi reakciók, vérzés, csomóképződés; ritkán - irritáció az injekció beadásának helyén, bőrelhalás az injekció beadásának helyén.
Különleges utasítások
A Clexane alkalmazása a vérzés magas kockázatával jár, ezért időben diagnosztizálni kell, meg kell határozni a lokalizációs helyet, és sürgősségi intézkedéseket kell hozni a megállítására.
A terápiás adagok idős betegeknél, különösen a 80 évnél idősebbeknél, vérzés veszélyét jelentik, ezért ennek a betegcsoportnak a kezelését szoros felügyelet mellett kell végrehajtani.
Ha az enoxaparin-nátriumot egyidejűleg szükséges alkalmazni a vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszerekkel, a kezelést a laboratóriumi indikációk rendszeres ellenőrzésével és gondos klinikai megfigyeléssel kell kísérni. Ezt a kombinációt kerülni kell, hacsak külön nem jelezzük.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítását mindig el kell végezni, a kreatinin-clearance enyhe vagy közepes eltéréseivel - az állapot gondos figyelemmel kísérése szükséges.
Alacsony testsúlyú betegeknél (45 kg alatti nők, férfiak - 57 kg) fokozott a vérzés kockázata.
A gyógyszer elhízott betegeknél történő alkalmazása a trombózis és az embólia kockázatával jár.
Az enoxaparin-nátrium thrombocytopenia kialakulását idézheti elő, ez általában a betegeknél fordul elő az 5-21 napos időszakban, ezért a kezelés megkezdése előtt ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vérlemezkék szintjét a vérében annak mutatóihoz képest. Jelentős (30-50% -os) vérlemezkeszám-csökkenés esetén a gyógyszert törölni kell.
Nagy a kockázata a tartós vagy visszafordíthatatlan bénulás kialakulásának a gerincvelői vagy az epidurális érzéstelenítés időszakában, amikor a Clexane-t 40 mg-nál nagyobb dózisú betegeknél alkalmazzák, ha műtét után bent lévő katétereket használnak, miközben a vérzéscsillapítást befolyásoló szereket alkalmaznak. A szövődmények valószínűsége nagyobb azoknál a betegeknél, akiknél korábban műtétet vagy gerincdeformitást végeztek, valamint ismételt vagy traumás ágyéki lyukasztás esetén. A vérzés kockázatának csökkentése érdekében a katéter felszerelését és eltávolítását 10-12 órával a gyógyszer utolsó felhasználása után kell elvégezni a mélyvénás trombózis megelőzésére ajánlott dózisban. A gyógyszer bevezetését a katéter eltávolítása után 2 óra múlva kell elvégezni. Ha lehetetlen csökkenteni a Clexane adagját, el kell halasztani a gerinc vagy epidurális érzéstelenítést.
Ha hátfájást, zsibbadást vagy gyengeséget tapasztal az alsó végtagokban, károsodik az érzékszervi funkció, a hólyag- és / vagy a bélműködés, a betegnek haladéktalanul tájékoztatnia kell az orvost e tünetek előfordulásáról. A gerincvelő hematoma jelei és sürgős kezelést igényelnek.
Ha a tromboembóliás szövődmények megelőzésére előírt dózisokat észlelik, a gyógyszer hatása nem befolyásolja jelentősen a thrombocyta-aggregációt, a véralvadási mutatókat és a vérzési időt.
Akut fertőzés és súlyos reumás állapotok kialakulásával az enoxaparin-nátrium alkalmazása indokolt, ha ezek a kórképek a vénás trombózis következő kockázati tényezőinek egyikénél jelentkeznek: krónikus légzési elégtelenség, rosszindulatú daganatok, 75 év feletti életkor, embólia és trombózis a történelemben, hormonterápia, elhízás, szív elégtelenség.
A Clexane nem befolyásolja a beteg járművezetéshez és mechanizmusokhoz való képességét.
Gyógyszerkölcsönhatások
A vérzés valószínűsége nő a Clexane ketorolac és más nem szteroid gyulladáscsökkentők, szisztémás hatású szalicilátok, klopidogrel, tiklopidin, acetilszalicilsav, dextrán (40 kDa molekulatömegű), szisztémás glükokortikoszteroidok, antikoagonok és egyéb trombolitikus gyógyszerek egyidejű alkalmazásával. vérlemezke-gátlók.
Ne váltogassa a nátrium-enoxaparin oldat alkalmazását más kis molekulatömegű heparinokkal.
Analógok
A Clexane analógjai: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Clexan: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Clexan 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml oldatos injekció 0,6 ml 2 db. 649 r megvesz |
|
Clexane 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml oldatos injekció 0,4 ml 10 db. 2758 rubel megvesz |
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
