Caliksta - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Tabletta Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Calixta

Caliksta: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Calixta

ATX kód: N06AX11

Hatóanyag: mirtazapin (mirtazapin)

Gyártó: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Horvátország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Árak a gyógyszertárakban: 904 rubeltől.

megvesz

A Calixta egy pszichotrop gyógyszer, antidepresszáns.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma Caliksta - filmtabletta: hosszúkás; 15 mg-os dózisban - az egyik oldalon kockázattal jár, sárga; 30 mg-os dózisban - egyik oldalon kockázattal, barnás-rózsaszín; 45 mg-os adagban - fehér (15 mg-os tabletta: 30 db. buborékfóliában, kartondobozban egy buborékfólia; 30 és 45 mg-os tabletta: 15 db buborékfóliában, kartondobozban két buborékfólia).

Egy filmtabletta 15/30/45 mg dózisban a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: mirtazapin - 15/30/45 mg;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát - 44,4 / 88,8 / 133,2 mg; kukoricakeményítő - 28/56/84 mg; hyprolosis - 15/30/45 mg; előzselatinizált keményítő - 15/30/45 mg; mikrokristályos cellulóz - 15/30/45 mg; szilícium-dioxid - 0,5 / 1 / 1,5 mg; talkum - 1,4 / 2,8 / 4,2 mg; magnézium-sztearát - 0,7 / 1,4 / 2,1 mg;
• héj: hipromellóz-5 CPS - 2,4 / 4,8 / 7,2 mg; makrogol 6000 - 0,2 / 0,4 / 0,6 mg; titán-dioxid - 0,25 / 0,5 / 1,05 mg; vasfesték sárga oxid (E 172) - 0,1 / 0,15 / 0 mg; vasfesték vörös oxid (E 172) - 0 / 0,05 / 0 mg; talkum - 0,05 / 0,1 / 0,15 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

A Calixta tetraciklusos antidepresszáns, túlnyomórészt nyugtató hatású. Leghatékonyabban az öröm és öröm átélésének képtelensége, az érdeklődés elvesztése (anhedonia), a pszichomotoros retardáció, az alvászavarok (különösen korai ébredés esetén) és a fogyás súlyosbodása, valamint olyan tünetek kezelése, mint az öngyilkossági gondolatok és a napi hangulatváltozások. Általában a gyógyszer antidepresszáns hatása a terápia kezdetétől számított 1-2 héten belül jelentkezik.

Farmakodinamika

A Calixta hatóanyaga a mirtazapin, a központi idegrendszer (központi idegrendszer) preszinaptikus α ₂ -adrenoreceptorainak antagonistája, amely fokozza az idegi impulzusok központi szerotonerg és noradrenerg transzmisszióját. A potencírozása szerotonerg átvitel valósul kizárólag a membrán-receptoraihoz 5-hidroxi-triptamin 1 (5-HT ₁), mivel a mirtazapin blokkolja 5-HT ₂ és az 5-HT ₃ receptorok. Feltételezzük, hogy a mirtazapin enantiomerjeinek (sztereoizomer párok, tükrözés egymást, nem egymásra térben) antidepresszáns aktivitása: az S (+) - gátolja a szerotonin 5-HT ₂ - és alfa ₂-adrenerg receptorok, és az R (-) - enantiomer gátolja a szerotonin-5-HT3 receptorokat.

A mirtazapin nyugtató hatékonysága a H ₁ -hisztamin receptorokkal szembeni antagonizmusának köszönhető.

A legtöbb esetben a mirtazapin jól tolerálható, a terápiás dózisokon belül gyakorlatilag nincs m-antikolinerg hatása, és szinte nincs hatása a szív- és érrendszer működésére.

Farmakokinetika

• felszívódás: a Calixa bevétele után a mirtazapin gyorsan felszívódik. Biohasznosulása körülbelül 50%, maximális plazmakoncentrációját (_Cmax) körülbelül 2 óra múlva éri el. Az egyensúlyi koncentráció elérésének ideje 3-4 nap, a jövőben a mutató nem változik. Az ajánlott dózistartományon belül a mirtazapin farmakokinetikai jellemzői lineáris kapcsolatot mutatnak az alkalmazott dózissal. Az étkezés nem befolyásolja a gyógyszer anyagcseréjét;
• eloszlás: a mirtazapin magas fokú kötődést mutat a plazmafehérjékhez (~ 85%);
• anyagcsere: az anyag nagymértékben metabolizálódik demetilezés és oxidáció, majd konjugáció útján. A 8-hidroxi-metabolit mirtazapin kialakulása a citokróm P ₄₅₀ izoenzimek (CYP2D6 és CYP1A2) részvételével történik; Úgy gondolják, hogy az N-demetilezett és N-oxidált metabolitokat a CYP3A4 termeli. A demetil-mirtazapin metabolit farmakológiailag aktív. A vese- / májkárosodás csökkenti a Calixa clearance-ét;
• kiválasztás: a mirtazapin és metabolitjai a vizelettel és az ürülékkel több napig ürülnek. A T _1/2 (felezési idő) 20-40 óra (ritka esetekben akár 65 óra). Fiatalabb betegeknél rövidebb T _1/2 figyelhető meg.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Calixtus ajánlott a depresszió kezelésére.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• ritka örökletes patológiák: laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció;
• a szoptatás ideje (laktáció);
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a mirtazapinnal és / vagy a gyógyszer segédkomponenseivel szemben.

Relatív ellenjavallatok, amelyekre a Calixta alkalmazását az adagolási rend módosítása és rendszeres orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni:

• epilepszia és az agy szerves elváltozásai (a kezelés során ritka esetekben görcsök alakulhatnak ki);
• máj- / veseelégtelenség;
• szívbetegség (károsodott szívvezetés, angina / közelmúltbeli szívinfarktus);
• cerebrovaszkuláris betegség (beleértve az iszkémiás stroke kórtörténetét);
• artériás hipotenzió és az arra hajlamos állapotok (beleértve a kiszáradást és a hipovolémiát);
• kábítószerrel való visszaélés, a központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerektől való függőség, a mániák és a hipomania kialakulása;
• a vizelés megsértése (beleértve a prosztata hiperpláziáját is);
• cukorbetegség;
• megnövekedett intraokuláris nyomás, akut zárt záródású glaukóma
• benzodiazepinek egyidejű alkalmazása.

Utasítások a Calixa alkalmazásához: módszer és adagolás

A Calixta szájon át történő alkalmazásra szolgál. A tablettákat egészben, rágás nélkül lenyelik, és ha szükséges, elegendő mennyiségű folyadékkal mossák le.

A felnőtt betegek hatékony napi dózisa általában 15–45 mg; kezdeti - 15 vagy 30 mg.

Javasoljuk, hogy a Calixta-t naponta egyszer vegye be, lehetőleg ugyanabban az időben, mielőtt éjszaka aludna. A napi adagot 2 adagra lehet osztani - reggel és este (a napi adag nagy részét estére kell hagyni).

Ha lehetséges, a terápiát 4-6 hónapig kell folytatni, amíg a tünetek teljesen eltűnnek, majd fokozatosan befejezhető. A mirtazapin elsősorban 1-2 hetes alkalmazás után kezdi kifejteni hatását. Megfelelő dózissal történő kezelés általában 2–4 hét alatt eredményez pozitív eredményt. Szükség esetén növelheti az adagot a maximális napi 45 mg-os adagra. További 2-4 hét elteltével (teljes 4-8 hét) pozitív dinamika hiányában a terápiát fel kell függeszteni.

Mellékhatások

A depresszióban szenvedő betegeknél számos olyan tünet társul az alapbetegséghez, amelyeket nehéz megkülönböztetni a Calixta által okozottaktól.

A mellékhatások gyakoriságának meghatározására használt osztályozás: nagyon gyakori (≥ 0,1); gyakran (≥ 0,01 és <0,1), ritkán (≥ 0,001 és <0,01); ritkán (≥ 0,0001 és <0,001); meghatározatlan gyakorisággal (<0,0001, az egyes epizódokat is beleértve).

Rendszerek és szervek mellékhatásai, amelyek kialakulása a Caliksta szedésének eredményeként lehetséges:

• vér és nyirokrendszer: ismeretlen gyakorisággal - eozinofília, a csontvelő működésének depressziója (agranulocitózis, trombocitopénia, granulocitopénia, aplasztikus vérszegénység);
• idegrendszer: nagyon gyakran - álmosság (koncentrációromláshoz vezethet, általában a kezelés első heteiben jelentkezik), fejfájás, szedáció; gyakran - szédülés, remegés, letargia; ritkán - nyugtalan láb szindróma, paresztézia, ájulás; ritkán - szerotonin szindróma, görcsök (stroke), myoclonus, a szájnyálkahártya paresztéziája;
• gyomor-bél traktus: nagyon gyakran - xerostomia; gyakran - hányinger, hányás, hasmenés; ritkán - a szájnyálkahártya érzékenységének csökkenése; ismeretlen gyakorisággal - a szájnyálkahártya duzzanata;
• bőr és bőr alatti szövet: gyakran - bőrkiütések;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: gyakran - myalgia, arthralgia, hátfájás;
• endokrin rendszer: ismeretlen gyakorisággal - az ADH (antidiuretikus hormon) szekréciójának megsértése;
• anyagcsere és táplálkozás: nagyon gyakran - fokozott étvágy;
• szív- és érrendszer: gyakran - ortosztatikus hipotenzió; ritkán - a vérnyomás (vérnyomás) csökkentése;
• általános rendellenességek: ritkán - fáradtság;
• máj és epeutak: ritkán - a máj transzaminázainak fokozott aktivitása a szérumban;
• mentális rendellenességek: gyakran - zavartság, szokatlan álmok, álmatlanság, szorongás; ritkán - mánia, rémálmok, izgatottság, pszichomotoros izgatás (beleértve az akathisia-t és a hyperkinesiát), hallucinációk; meghatározatlan gyakorisággal - öngyilkossági szándékok, öngyilkos magatartás.

Fontos figyelembe venni, hogy a Calixta adagjának csökkentése általában nem csökkenti a nyugtató hatását, de gyengítheti az antidepresszáns hatékonyságát.

A mentális rendellenességek, például a szorongás és az álmatlanság, a depresszió tünetei lehetnek, és antidepresszánsokkal kezelve kialakulhatnak vagy súlyosbodhatnak. A Calixta szedése alatt a szorongás és álmatlanság megjelenéséről vagy súlyosbodásáról nagyon ritkán számoltak be.

Túladagolás

A csak a mirtazapin túladagolásával kapcsolatos tapasztalatok azt mutatják, hogy enyhe tünetei vannak. Központi idegrendszer depressziójáról, hosszan tartó szedációval és dezorientációval együtt, tachycardiával és a vérnyomás enyhe emelkedésével vagy csökkenésével számoltak be. De a bonyolultabb, súlyos következményekkel járó lehetőségek, beleértve a halált is, lehetségesek, ha a terápiásnál sokszor nagyobb adagokat vesznek be, különösen egyidejűleg több gyógyszer összetett túladagolása esetén.

Aktív szén és / vagy gyomormosás után tüneti kezelés javasolt a létfontosságú testfunkciók fenntartása érdekében.

Különleges utasítások

Az antidepresszánsok alkalmazása skizofréniában vagy más pszichotikus rendellenességekben szenvedő betegeknél súlyosbodó pszichotikus tünetekhez vezethet, például a paranoid gondolatok növekedéséhez.

A kezelés hátterében lehetőség van a mániás-depressziós pszichózis depressziós fázisának mániás fázisba történő átalakítására.

24 évesnél fiatalabb betegeknél, akiknél depressziót és más mentális betegségeket diagnosztizáltak, az antidepresszánsok (a placebóval összehasonlítva) növelik az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági magatartás kockázatát. Az ebben a korcsoportban lévő betegeknek a gyógyszer felírásakor gondosan egyensúlyba kell hozniuk az öngyilkosság kockázatát a Calixa alkalmazásának előnyeivel. Rövid távú vizsgálatok eredményei szerint 24 év feletti betegeknél a mirtazapin alkalmazásával az öngyilkosság kockázata nem változott, 65 év felett pedig kissé csökkent. Bármely depressziós rendellenesség esetén az öngyilkossági szándékok növekedése kíséri az alapbetegséget. Ebben a tekintetben a terápia során meg kell állapítani a betegek ellenőrzését annak érdekében, hogy időben észleljék a viselkedésbeli szabálysértéseket / változásokat, és megakadályozzák az öngyilkossági kísérleteket.

A Calixta nem okoz függőséget, de a regisztráció utáni alkalmazás eredményei szerint kiderült, hogy a kezelés hirtelen abbahagyása hosszú kúra után néha elvonási tüneteket okozhat. Ezek a reakciók többnyire gyengék és önkorlátozóak. Leggyakrabban a következő elvonási tüneteket rögzítették: izgatottság, szédülés, szorongás, émelygés, fejfájás. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy ez a tünetek az alapbetegségre is jellemzőek. A Calixa-terápia fokozatos leállítása javasolt.

Idős korban a betegek általában fokozott érzékenységet mutatnak a gyógyszer iránt, és mellékhatásaik kifejezettebbek. Ugyanakkor a klinikai vizsgálatok szerint az idős betegeknél a mellékhatások gyakoriságának növekedését nem figyelték meg. Az ilyen megfigyelések adatai jelenleg korlátozottak.

A sárgaság jeleinek megjelenésekor a Calixta vételét azonnal le kell állítani.

A kezelés során el kell kerülni az alkohol és más etanolt tartalmazó gyógyszerek (beleértve a gyógyszereket is) alkalmazását.

A Calixta gyógyszer alkalmazásakor ritka esetekben a csontvelő szuppressziója figyelhető meg, amely általában granulocytopeniában vagy agranulocytosisban nyilvánul meg. A betegségeket többnyire a kezelés kezdetétől számított 4-6 hét múlva észlelik, és a kezelés befejezése után visszafordíthatók. Különös figyelmet kell fordítani olyan tünetek megjelenésére, mint a torokfájás, láz, szájgyulladás és az influenzaszerű szindróma egyéb jelei, és ha ezek megjelennek, hagyja abba a terápiát és végezzen vérvizsgálatot.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Calixta-t szedő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy a gyógyszer csökkentheti a koncentrációt. Ezért, ha lehetséges, kerülje a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, például az összetett gépek üzemeltetését és a járművek vezetését.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs megbízható adat a mirtazapin terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságáról emberben, de az állatokon végzett vizsgálatok során teratogén hatását nem tárták fel. Ebben a tekintetben a Calixtust terhesség alatt csak orvos utasítása szerint szabad bevenni, amikor úgy dönt, hogy az anya számára nyújtott előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.

Szoptatáskor a Calixta alkalmazása nem ajánlott, mivel nincs adat az anyatejbe történő kiválasztódásáról.

Gyermekkori használat

A Calixta alkalmazása gyermekgyógyászatban tilos, mivel nincsenek adatok a 18 év alatti gyermekek és serdülők alkalmazásának biztonságosságáról és hatékonyságáról.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a mirtazapin clearance-e lehetséges csökkenése miatt szükség lehet a Calixa adagolási rendjének módosítására.

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a mirtazapin clearance-e lehetséges csökkenése miatt szükség lehet a Calixta adagolási rendjének módosítására.

Alkalmazása időseknél

Az idős betegeknél a mirtazapin kezdeti adagjának korrekciója nem szükséges, de annak növelése a terápia kielégítő és biztonságos válaszának kiválasztásához csak orvosi felügyelet mellett történhet.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Calixta farmakokinetikai kölcsönhatását a mirtazapin intenzív metabolizmusának köszönheti a CYP2D6 és CYP3A4 izoenzimek, kisebb mértékben a CYP1A2 izoenzim. Tanulmánya során kiderült, hogy:

• a paroxetin (a CYP2D6 izoenzim inhibitora) egyensúlyi állapotban nem befolyásolja a mirtazapin farmakokinetikáját;
• a ketokonazol (a CYP3A4 izoenzim erős inhibitora) körülbelül 40% -kal növeli a mirtazapin _Cmax- ját és 50% -kal az AUC-t (a koncentráció-idő görbe alatti terület);
• A CYP3A4 izoenzim erős gátlóit, a HIV proteázinhibitorokat, azol gombaellenes szereket, eritromicint, nefazodont óvatosan kell alkalmazni, ha mirtazapinnal kombinálják;
• a karbamazepin, a fenitoin, a rifampicin (a CYP3A4 izoenzim induktorai) megközelítőleg megduplázza a mirtazapin clearance-ét, plazmakoncentrációját 45–60% -ra csökkentve, ami megköveteli a mirtazapin dózisának emelését kombinált alkalmazásuk kezdetén, és csökkentését a kombinált kezelés leállításakor;
• a cimetidin több mint 50% -kal növelheti a mirtazapin biohasznosulását, ami megköveteli a mirtazapin dózisának emelését közös használatuk kezdetén, és csökkentését a kombinált kezelés leállításakor;
• a risperidon, a paroxetin (a CYP2D6 izoenzim szubsztrátjai), a karbamazepin (a CYP3A4 izoenzim szubsztrátja), az amitriptilin, a cimetidin, a fenitoin nem változtatja meg farmakokinetikai adatait a mirtazapin hatására (in vivo vizsgálatok szerint);
• a lítiumkészítményeknek nincsenek klinikailag jelentős hatásai és változásai a mirtazapin farmakokinetikáján.

Farmakodinámiás kölcsönhatás:

• monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok: a mirtazapint nem szabad egyidejűleg, valamint a MAO-gátlókkal végzett kezelés befejezése után két hétig alkalmazni;
• benzodiazepinek, egyéb nyugtatók: a mirtazapin fokozhatja nyugtató hatásukat, ezért körültekintően kell eljárni az együttes felíráskor;
• alkohol: a mirtazapin képes fokozni a központi idegrendszerre gyakorolt depresszív hatását, ezért a Calixta szedése alatt kerülni kell az alkoholt;
• a szerotonin felvételének szelektív inhibitorai, venlafaxin, egyéb szerotonerg gyógyszerek: lehetséges kölcsönhatás a mirtazapinnal, ami szerotonin szindróma kialakulásához vezethet;
• warfarin: a mirtazapinnal együtt naponta egyszer 30 mg-os dózisban kismértékű, de statisztikailag szignifikáns növekedést okoz a nemzetközi normalizált arány (INR). A mirtazapin növekvő dózisai mellett kifejezettebb hatás nem zárható ki, ezért ha warfarinnal és mirtazapinnal kombinálva kezelik, ajánlott az INR szabályozása.

Analógok

A Calixta analógjai: Mirtalan, Mirtazapine Canon, Mirzaten, Mirtazonal, Noxibel, Remeron, Esprital stb.

A tárolás feltételei

25 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Calixte-ról

A Calixte legtöbb értékelésében a betegek pozitívan írják le hatékonyságát altatóként, segítenek megszüntetni a pánikrohamokat, felgyorsítják az elalvást és normalizálják az alvást. Néhány beteg panaszkodik a reggeli felkelés nehézségeiről, azt mondják, hogy nehéz felébredni. Különleges vélemények vannak egy mellékhatásról a fokozott hajhullás formájában.

A Calixtus ára a gyógyszertárakban

A Calixta (30 mg tabletta, 30 db. Csomagolásban) hozzávetőleges ára 1020 rubel.

Caliksta: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Caliksta 30 mg filmtabletta 30 db. 904 RUB megvesz

Calixa tabletta p.o. 30mg 30 db. 931 RUB megvesz

Caliksta 45 mg filmtabletta 30 db. 1230 RUB megvesz

Calixa tabletta p.o. 45mg 30 db. 1240 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!