Loratadin-VERTEX
Latin neve: Loratadine-VERTEX
ATX kód: R06AX13
Hatóanyag: loratadin (loratadin)
Gyártó: JSC "VERTEX" (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2020.08.18
Árak a gyógyszertárakban: 83 rubeltől.
megvesz
A Loratadin-VERTEX antiallergiás gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert tabletták formájában állítják elő: majdnem fehér vagy fehér, kerek, lapos hengeres, letöréssel (10, 20 vagy 30 darab buborékfólia csomagolásban, kartondobozban 1, 2 vagy 3 10 darabos csomagolásban vagy 1 darab 20 darabos csomagolásban. vagy 30 db., valamint a Loratadin-VERTEX használatára vonatkozó utasítások).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: loratadin - 10 mg;
- további anyagok: mikrokristályos cellulóz, kalcium-sztearát, nátrium-karboxi-metil-keményítő (nátrium-keményítő-glikolát, A típus), laktóz-monohidrát.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A loratadin egy triciklikus vegyület, amelynek kifejezett antihisztamin hatása van, és a perifériás H 1 -hisztamin receptorok szelektív blokkolóinak csoportjába tartozik. Gyorsan megnyilvánuló, hosszú távú antiallergén aktivitás jellemzi. Szájon át történő alkalmazás után a Loratadin-VERTEX antihisztamin hatása 0,5 óra elteltével nyilvánul meg, a hatás kezdetétől számított 8-12 óra múlva éri el a maximumot, és több mint 24 órán át tart.
A hatóanyag ajánlott dózisokban alkalmazva nem befolyásolja a központi idegrendszert (CNS), gyakorlatilag nem mutat nyugtató és antikolinerg hatást, vagyis nem vezet álmossághoz és nem befolyásolja a pszichomotoros reakciók sebességét.
Az életjelek, a laboratóriumi vizsgálatok eredményei vagy az elektrokardiográfia, valamint a fizikai vizsgálatok adatai nem változnak jelentős változáson egy hosszú terápia során. A Loratadin-VERTEX vétele nem okozza a QT-intervallum meghosszabbodását az elektrokardiogramon (EKG).
A gyógyszer nem blokkolja a noradrenalin visszavételét, nincs jelentős hatása a H 2 -hisztamin receptorokra. A loratadin gyakorlatilag nincs hatással a pacemaker működésére és a szív- és érrendszer aktivitására.
Farmakokinetika
A hatóanyag gyorsan és jól felszívódik a gyomor-bél traktusban (GIT). A loratadin maximális plazmakoncentrációja (C max) szájon át történő beadása után 1-1,5 óra elteltével, aktív származéka (dezloratadin) - 1,5-3,7 óra elteltével figyelhető meg. Az egyidejű táplálékfelvétel a C max elérésének időszakában növekszik (T max) átlagosan 1 órán keresztül, de ez nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.
A loratadin és aktív metabolitja, a dezloratadin 97–99% -kal, illetve 73–76% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. A loratadin és a dezloratadin stacionárius plazmakoncentrációit (C ss) az alkalmazás ötödik napján rögzítik. A gyógyszer nem lép át a vér-agy gáton.
A hatóanyag a májban metabolizálódik a citokróm P 450 izoenzimek CYP3A4 és kisebb mértékben a CYP2D6 segítségével. A metabolikus átalakulás eredményeként az aktív metabolit, a descarboethoxyloratadine (desloratadin) képződik.
A gyógyszer több mint 10 napig eliminálódik, főként konjugált metabolitok formájában: az orális dózis körülbelül 40% -a a vesén keresztül, és körülbelül 42% -a a beleken keresztül. Átlagosan a vese választja ki 24 órán belül a kapott dózis 27% -ának bevétele után, míg változatlanul - kevesebb, mint 1%. A loratadin és a dezloratadin felezési ideje (T 1/2) körülbelül 8,4 óra (3–20 óra), illetve 28 óra (8,8–92 óra).
Krónikus vesepatológiák jelenlétében a C max és a loratadin farmakokinetikai görbéje alatti terület (AUC) és annak aktív származéka nő ezekhez a normál vesefunkciójú indikátorokhoz képest. Ugyanakkor krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a loratadin T 1/2 és metabolitja hasonló az egészséges betegekéhez. Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek hemodialízissel végzett kezelése nem vezetett változásokhoz a loratadin és a dezloratadin farmakokinetikájában.
Alkoholos májkárosodás jelenlétében a loratadin és a dezloratadin AUC és C max értéke kétszeresére nőtt ezekhez a normál májműködésű mutatókhoz képest. Ugyanakkor a hatóanyag és metabolitjának T 1/2 része megnő a betegség súlyosságának súlyosbodásának hátterében.
Egészséges felnőtt önkéntesekben és idős önkéntesekben a hatóanyag és annak aktív metabolitjának farmakokinetikai profilja hasonló volt. Idős betegeknél a loratadin T 1/2 és a dezloratadin körülbelül 18,2 óra (6,7–37 óra), illetve 17,5 óra (11–39 óra).
Felhasználási javallatok
- szezonális (szénanátha) és évelő allergiás nátha, allergiás kötőhártya-gyulladás - e betegségek által okozott tünetek, például az orrnyálkahártya viszketése, tüsszögés, rhinorrhoea, könnyezés, viszketés és égő érzés megszüntetése érdekében;
- krónikus idiopátiás urticaria.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktázhiány, laktóz-intolerancia (a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz);
- életkor 3 évig és testtömeg kevesebb, mint 30 kg;
- a szoptatás ideje;
- intolerancia vagy túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Relatív (óvatosan használja a Loratadin-VERTEX-et):
- terhesség;
- súlyos májműködési zavar.
Loratadin-VERTEX, használati utasítás: módszer és adagolás
A Loratadin-VERTEX tablettákat szájon át, étkezési időtől függetlenül. Egészben kell lenyelni, rágás és sok vizet nem fogyasztva.
3 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőtt betegek naponta egyszer 10 mg (1 tabletta) dózisban ajánlják a gyógyszer szedését.
Súlyosan károsodott májfunkciójú betegeknek csökkentett dózisban kell bevenniük a Loratadin-VERTEX-et - minden második nap, 10 mg (1 tabletta).
Mellékhatások
A loratadint kapó csoportban végzett klinikai vizsgálatok során, amelyekben 2-12 éves gyermekek vettek részt, a placebo csoporttal összehasonlítva a leggyakoribb rendellenességek voltak olyan rendellenességek, mint fáradtság (1%), idegesség (2,3%), fejfájás fájdalom (2,7%). Felnőtteknél a kutatás során nemkívánatos hatásokat figyeltek meg az antihisztamint kapó betegek 2% -ánál. Leggyakrabban az e csoportba tartozó betegek álmatlanságot (0,1%), fokozott étvágyat (0,5%), fejfájást (0,6%) és álmosságot (1,2%) kaptak, összehasonlítva a placebót szedőkkel. …
A regisztráció utáni időszakban a következő mellékhatásokról rendkívül ritkán számoltak be: szájszárazság, fáradtság, szédülés, gyomor-bélrendszeri rendellenességek (beleértve a hányingert, gyomorhurutot), szívdobogásérzés, súlygyarapodás, alopecia, kiütés, angioödéma, anaphylaxia, tachycardia, májműködési zavar, görcsrohamok.
Túladagolás
A Loratadin-VERTEX túladagolásának tünetei lehetnek álmosság, fejfájás, tachycardia. Túladagolás gyanúja esetén azonnal forduljon orvoshoz a tüneti és támogató kezelés érdekében. Lehetséges a gyomormosás és az adszorbensek (vízzel összetört aktív szén) bevezetése. A gyógyszert nem eliminálják hemodialízissel. Miután sürgősségi ellátást nyújtott a betegnek, folytassa az állapotának figyelemmel kísérését.
Különleges utasítások
Ha allergiás bőrvizsgálatok elvégzésére van szükség, legalább 48 órával a kezdés előtt fel kell függeszteni a Loratadin-VERTEX szedését, mivel a gyógyszer befolyásolhatja e vizsgálatok eredményeit.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A loratadin nem talált negatív hatást a gépjárművek vagy más potenciálisan veszélyes és összetett berendezések vezetésére. Bizonyos esetekben azonban a Loratadin-VERTEX tabletták szedése alatt álmosság és fejfájás alakulhat ki, ami befolyásolhatja az ilyen típusú tevékenységek elvégzésének képességét.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A loratadin biztonságosságát terhes nőknél nem határozták meg. A Loratadin-VERTEX terápia terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha a kezelés várt haszna a kismama számára jelentősen felülmúlja a magzatra jelentett lehetséges veszélyt.
Megállapították, hogy a dezloratadin, valamint a loratadin kiválasztódik az anyatejbe, ezért, ha a laktáció ideje alatt szükség van a Loratadine-VERTEX alkalmazására, meg kell oldani a szoptatás leállításának kérdését.
Gyermekkori használat
A Loratadin-VERTEX ellenjavallt 3 év alatti és 30 kg alatti testsúlyú gyermekek számára.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkciójú betegeknek nem kell megváltoztatniuk az adagolási rendet.
A májműködés megsértése esetén
Súlyosan károsodott májfunkciójú betegeknek csökkentett dózisban - minden második nap 10 mg-ot (1 tabletta) - kell antihisztamint szedniük.
Alkalmazása időseknél
Időseknél nincs szükség a Loratadin-VERTEX adagjának módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
- ketokonazol, cimetidin, eritromicin: a vérben nő a loratadin és metabolitjának plazmatartalma, de klinikailag nem szignifikáns, beleértve az EKG eredményeket is;
- etanol: ennek az anyagnak a központi idegrendszerre gyakorolt hatása nem nő.
Analógok
A Loratadin-VERTEX analógok a Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, fénytől védve, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény nélkül kapható.
Vélemények a Loratadin-VERTEX-ről
A szakosodott helyszíneken a betegek a legtöbb esetben pozitív véleményeket adnak a Loratadine-VERTEX-ről. Az antihisztamin hatékonynak bizonyult az allergiás nátha és a kötőhártya-gyulladás tüneteinek enyhítésében, valamint a krónikus idiopátiás csalánkiütés kezelésében. A termék előnyei közé tartozik a megfizethető ár, a kényelmes adagolási rend és a káros események minimális fejlődése.
Ritka esetekben a Loratadin-VERTEX nem kielégítő vagy rövid távú hatást fejt ki, és az álmosság megjelenése szedése közben.
A Loratadin-VERTEX ára a gyógyszertárakban
A Loratadin-VERTEX tabletta formájában (10 mg) átlagos ára 80 rubel. 30 db-ért. csomagolva.
Loratadin-VERTEX: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Loratadin-Vertex tabletta 10mg 30 db. 83 rbl. megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
