Levofloxacin-Teva - Használati Utasítás, 500 Mg Tabletta, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Levofloxacin-Teva

Levofloxacin-Teva: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Levofloxacin-Teva

ATX kód: J01MA12

Hatóanyag: Levofloxacin (Levofloxacin)

Gyártó: Teva Gyógyszergyár, JSC (Magyarország), Teva (Izrael)

Leírás és fotó frissítve: 2019.07.29

Árak a gyógyszertárakban: 338 rubeltől.

megvesz

A Levofloxacin-Teva a fluorokinolon csoport antimikrobiális hatóanyaga, széles hatásspektrummal.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

• oldat infúzióhoz: tiszta zöldessárga folyadék (100 ml színtelen üveg, átlátszó üvegben, kartondobozban 1 üveg);
• filmtabletta: kapszula alakú, halvány rózsaszín, sárga árnyalattal, egyik oldalán "LX" és "500" bevéséssel, mindkét oldalán elválasztó vonallal (7 db buborékfóliában, 1 vagy 2 kartondobozban) hólyag).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Levofloxacin-Teva alkalmazásához is.

1 ml oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: levofloxacin-hemihidrát - 5,125 mg (egyenértékű 5 mg levofloxacinnal);
• segédkomponensek: nátrium-klorid, sósav, injekcióhoz való víz.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: levofloxacin-hemihidrát - 512,46 mg (egyenértékű 500 mg levofloxacinnal);
• segédkomponensek: hipoprolóz, kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-karboximetil-keményítő (A típus), magnézium-sztearát, talkum;
• filmhéj: Opadrai 15B26688 barna - makrogol-400, hipromellóz 2910 6cP, hipromellóz 2910 3cP, poliszorbát-80, titán-dioxid (E171), vasfesték vörös oxid (E172), vasfesték sárga oxid (E172), vasfesték fekete oxid (E172).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Levofloxacin-Teva egy szintetikus antibakteriális gyógyszer a fluorokinolonok csoportjából, amely széles spektrumú antimikrobiális hatást fejt ki. Hatóanyaga, a levofloxacin, az ofloxacin lefordító izomerje.

A gyógyszer hatásmechanizmusa a levofloxacin azon tulajdonságának köszönhető, hogy blokkolja a DNS-girázt és a topoizomeráz IV-t, megzavarja a DNS-szünetek (dezoxiribonukleinsav) szupertekercselését és varrását, gátolja a DNS-szintézist, és mély morfológiai változásokat okoz a mikrobiális sejtek sejtfalában, citoplazmájában és membránjaiban.

In vitro és in vivo a levofloxacin aktivitást mutat a legtöbb mikroorganizmus-törzzsel szemben.

In vitro a következő mikroorganizmusok érzékenyek rá a 17 mm-es vagy annál nagyobb gátlási zónában:

• aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus spp. (speciales), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus koaguláz-negatív methi-S (I) (koaguláz-negatív meticillin-érzékeny, közepesen érzékeny), Staphylococcus aureus methi-S (meticillin-érzékeny), Staphylococcus CNS (koaguláz-negatív), Staphylococcus epidermidis methi-S (meticillinre fogékony), Viridans streptococcus (penicillin-érzékeny, rezisztens), Streptococcus agalactiae, Streptococcus C és G csoport, Streptococcus pyogenonia-fogékony, Streptococcus pneumonia-érzékeny;
• aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Citrobacter freundii / Gardnere influenza vaginus parainfluenzae,, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (termelő és nem termelő béta-laktamázok), Neisseria Pasurella Pasurella spp., Neisseria sapiens (nem termelő) multocida, Pasteurella dagmatis, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp.,Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens;
• anaerob mikroorganizmusok: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp.
• egyéb mikroorganizmusok: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Bartonella spp., Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium lepalycoprae. Mycoprema h.

A levofloxacin iránti mérsékelt érzékenységet (14-16 mm gátlási zóna) a következő mikroorganizmusok mutatják:

• aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, meticillin-rezisztens - Staphylococcus haemolyticus és Staphylococcus epidermidis;
• aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
• anaerob mikroorganizmusok: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

A levofloxacin (13 mm-es vagy annál kisebb gátlási zóna) in vitro rezisztenciáját a következő mikrobák mutatják:

• aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Staphylococcus aureus (meticillin-rezisztens), Staphylococcus koaguláz-negatív meti-R (koaguláz-negatív meticillin-rezisztens);
• aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Alcaligenes xylosoxidans;
• anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides thetaiotaomicron;
• mások: Mycobacterium avium.

A mind a II. Típusú topoizomerázokat (DNS-giráz, mind a topoizomeráz IV) kódoló génmutációk lépésenkénti folyamata miatt rezisztencia alakul ki a levofloxacinnal szemben. Ezenkívül az olyan rezisztencia-mechanizmusok, mint a mikrobiális sejt behatolási gátjaira gyakorolt hatás (a Pseudomonas aeruginosa ellenálló képességének jellemző mechanizmusa) és az efflux (az antimikrobiális anyag aktív eltávolítása a mikrobiális sejtből) csökkenthetik a mikroorganizmusok érzékenységét a levofloxacin iránt. Keresztrezisztencia a levofloxacin és más antimikrobiális szerek között általában nem figyelhető meg.

A Levofloxacin-Tev hatékonyságát a következő mikroorganizmusok által okozott fertőző betegségek kezelésében végzett klinikai vizsgálatok eredményei igazolják:

• aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Morganosa
• mások: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila.

Farmakokinetika

500 mg-os egyszeri csepegtető intravénás (intravénás) injekció után (az infúzió időtartama 1 óra) a levofloxacin maximális koncentrációja a vérplazmában (C _max) eléri az átlagosan 0,006 2 mg / ml-t, 750 mg-os dózisnál (az infúzió időtartama 1 5 óra) - 0,011 5 mg / ml. Egyszeri és ismételt intravénás alkalmazás esetén a gyógyszer farmakokinetikája kiszámítható és lineáris.

Szájon át történő beadás után a gyógyszer gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Az abszolút biohasznosulás majdnem 100%. Az egyidejű táplálékfogyasztás csekély hatással van a levofloxacin felszívódására. A Levofloxacin-Teva 500 mg egyszeri orális dózisának hátterében _{Cmax értéke} 1-2 órán belül eléri, és körülbelül 0,005 2 mg / ml. A gyógyszer egyszeri / dupla adagjával 500 mg-os dózisban a levofloxacin egyensúlyi koncentrációja a vérplazmában 48 órán belül eléri.

Szérumfehérje-kötés - 30-40%. Az átlagos megoszlási térfogat (V _d) után egyszeri és többszöri intravénás vagy orális beadás egy adag 500 mg átlagok 100 liter. Ez azt jelzi, hogy a levofloxacin jól behatol a test olyan szerveibe és szöveteibe, mint a tüdő, a hörgő nyálkahártyája, a köpet, a polimorfonukleáris leukociták, az alveoláris makrofágok, a húgyúti szervek, a nemi szervek, a prosztata mirigy, a csontszövet. A levofloxacin kis mennyiségben behatol a cerebrospinalis folyadékba.

Ha napi 1000 mg-os dózisban írják elő, a kumuláció kis mértékben lehetséges.

A gyógyszer metabolizálódik a májban levofloxacin-N-oxid és demetil-levofloxacin képződésével, amelyeket a vesék választanak ki. A sztereokémiai stabilitás miatt a levofloxacin nem megy át királis átalakulásokon.

A napi 500 mg levofloxacin dózisának felezési ideje (T _1/2) 6-8 óra.

Az anyag a vesén keresztül főként glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval ürül: a dózis több mint 85% -a - változatlan, kevesebb, mint 5% - metabolitok formájában. A gyógyszer többi része a beleken keresztül ürül.

Veseelégtelenségben _a levofloxacin T _1/2-je nő, mivel a vesekreatinin-clearance (CC) csökken. Egyszeri 500 mg-os dózis után 20 ml / percnél kevesebb CC-ben szenvedő betegeknél a T _1/2 35 óra, CC 20-49 ml / perc - 27 óra, CC 50-80 ml / perc - 9 óra.

Felhasználási javallatok

A Levofloxacin-Teva alkalmazása a levofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott következő fertőző és gyulladásos betegségek esetén javallt:

• közösség által szerzett tüdőgyulladás;
• a krónikus bronchitis súlyosbodása;
• akut bakteriális sinusitis;
• komplikáció nélküli és bonyolult húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonephritist is;
• a bakteriális prosztatagyulladás krónikus formája;
• a bőr és a lágy szövetek fertőzései;
• a tuberkulózis gyógyszerrezisztens formái - a komplex terápia részeként;
• lépfene - a levegőben terjedő fertőzések megelőzése és kezelése.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• epilepszia (beleértve a kórtörténetet is);
• a fluorokinolonok által okozott ínelváltozások előzményei;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• életkor 18 évig;
• a kinoloncsoport gyógyszereinek egyéni intoleranciája;
• túlérzékenység a Levofloxacin-Teva összetevőivel szemben.

Ezenkívül további ellenjavallatok az egyes adagolási formákhoz:

• megoldás: perifériás neuropathia, a rohamaktivitás küszöbének csökkenése (ideértve az agyi keringés akut zavarát, a központi idegrendszer gyulladásos betegségeit, traumás agysérülést), a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
• tabletta: pseudoparalytic myasthenia gravis (myasthenia gravis).

A Levofloxacin-Teva-t körültekintően kell előírni károsodott vesefunkció (CC kevesebb, mint 50 ml / perc), károsodott májfunkció, diabetes mellitus, a QT-intervallum szindróma veleszületett megnyúlása, a QT-intervallum meghosszabbodását okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazása (ideértve az IA és III antiaritmiás szereket is) osztályok, makrolidok, triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok, gombaellenes gyógyszerek), elektrolit-egyensúlyhiány (beleértve a hipokalémiát, hypomagnesemiát), szív- és érrendszeri betegségek (ideértve a krónikus szívelégtelenséget, myocardialis infarctust, bradycardia), mentális betegségek (beleértve az anamnézist is), egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres terápia az agy görcsös készenlétének küszöbe (teofillin, fenbufen), idős betegeknél, nőknél.

Ezenkívül a Levofloxacin-Tev egyedi adagolási formáinak felírásakor ügyelni kell arra, ha a beteg a következő betegségekkel / állapotokkal rendelkezik:

• oldat: pseudoparalytic myasthenia gravis, máj porphyria, hemodialízis és peritonealis dialízis;
• tabletta: a beteg hajlam a rohamok kialakulására (beleértve a központi idegrendszer korábbi elváltozásait), a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz látens vagy megnyilvánuló hiányára.

Levofloxacin-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás

Oldatos infúzió

A Levofloxacin-Teva oldatot intravénás cseppenként alkalmazzák.

Ha a gyógyszert 250 mg-os dózisban (50 ml oldat) alkalmazza, az intravénás infúziónak legalább fél órán át kell tartania, 500 mg-os dózisban (100 ml oldat) - legalább 1 órán át.

Az infúziós oldat elkészítéséhez a következő oldószereket lehet használni: 0,9% nátrium-klorid-oldat, 5% dextrózoldat vagy 2,5% Ringer-oldat dextrózzal.

Ajánlott adagolás:

• közösség által szerzett tüdőgyulladás: 500 mg naponta 1-2 alkalommal, a tanfolyam időtartama - 7-től 14 napig;
• pyelonephritis és a húgyúti egyéb bonyolult patológiák: 250 mg naponta egyszer. A betegség súlyos lefolyása esetén megengedett a Levofloxacin-Teva adagjának emelése. A kezelés időtartama 7-10 nap;
• a bőr és a lágy szövetek fertőző és gyulladásos betegségei: 500 mg naponta 2-szer (az infúziók közötti azonos időközzel) 7-14 napig.

A kúra nem haladhatja meg a 14 napot. A testhőmérséklet normalizálása után a gyógyszer használatát javasoljuk még legalább 2-3 napig folytatni.

Károsodott májfunkció esetén és idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél intravénás csepegtetés vagy orális Levofloxacin-Teva alkalmazás esetén az adagolási rend korrekciója szükséges, amelyet a CC indikátor figyelembevételével végeznek.

Azoknál a patológiáknál, amelyek napi egyszeri 250 mg-os adagolási renddel rendelkeznek, károsodott vesefunkciójú betegeknél az első adagnak naponta egyszer 250 mg-nak kell lennie, majd a következő adagolási rendet módosítják:

• CC 49–20 ml / perc: 125 mg naponta egyszer;
• CC 19–10 ml / perc: 125 mg 2 naponta egyszer;
• CC kevesebb, mint 10 ml / perc, beleértve a folyamatos ambuláns peritonealis dialízist és hemodialízist kezelő betegeket is: 125 mg 1 alkalommal, 2 nap alatt.

A Levofloxacin-Teva napi 500 mg-os általános adagolási rendjével járó patológiák esetén károsodott vesefunkciójú betegeknél az első adagnak napi egyszer 500 mg-nak kell lennie, majd a következő adagolási rendet módosítják:

• CC 49–20 ml / perc: 250 mg naponta egyszer;
• CC 19-10 ml / perc: 125 mg naponta egyszer;
• CC kevesebb, mint 10 ml / perc, beleértve a folyamatos ambuláns peritonealis dialízist és hemodialízist kezelő betegeket is: 125 mg naponta egyszer.

Azoknál a patológiáknál, amelyek napi kétszeri 500 mg-os általános adagolási renddel rendelkeznek, károsodott vesefunkciójú betegeknél az első adagnak napi egyszer 500 mg-nak kell lennie, majd a következő adagolási rendet módosítják:

• CC 49–20 ml / perc: 250 mg naponta kétszer;
• CC 19-10 ml / perc: 125 mg naponta kétszer;
• CC kevesebb, mint 10 ml / perc, beleértve a folyamatos ambuláns peritonealis dialízist és hemodialízist kezelő betegeket is: 125 mg naponta egyszer.

Peritonealis dialízis vagy hemodialízis után nincs szükség további adagokra.

Filmtabletta

A Levofloxacin-Teva tablettákat szájon át fogyasztják, egészben lenyelve 100 ml vagy annál több folyadékot fogyasztanak, az ételtől függetlenül.

A dózist és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg, figyelembe véve az állítólagos kórokozó érzékenységét, a fertőzés jellegét és súlyosságát.

Ha szükséges, megoszthatja a tablettát kockázat szerint.

Ha a Levofloxacin-Teva tabletta szedését a gyógyszer oldatával végzett előzetes terápia után írják fel, akkor a kezelést ugyanazzal az adaggal folytatják.

Ajánlott adagolás:

• akut bakteriális sinusitis: 1 db. (500 mg) naponta egyszer, 10-14 napig;
• a krónikus hörghurut súlyosbodása: 1 db. Naponta egyszer 7-10 napig;
• közösség által szerzett tüdőgyulladás: 1 db. Napi 1-2 alkalommal 7-14 napig;
• komplikáció nélküli húgyúti fertőzések: mindegyik 1/2 (250 mg) naponta egyszer, a kúra 3 nap;
• pyelonephritis: 1 db. Naponta egyszer 7-10 napig;
• komplikált húgyúti fertőzések: 1 db. Naponta egyszer 7-14 napig;
• krónikus bakteriális prosztatagyulladás: 1 db. Naponta egyszer, a kezelés időtartama - 28 nap;
• a tuberkulózis gyógyszerrezisztens formái (a komplex terápia részeként): 1 db. Naponta 1-2 alkalommal, a tanfolyam időtartama - akár 90 nap;
• a bőr és a lágy szövetek fertőzései: 1 db. Napi 1-2 alkalommal 7-14 napig;
• lépfene megelőzése vagy kezelése légcseppekkel történő fertőzés esetén: 1 db. Naponta egyszer a terápia időtartama 56 nap.

A testhőmérséklet normalizálása vagy a kórokozó megbízható felszámolása után ajánlott további három napig folytatni a tabletták szedését.

Ha a májfunkció károsodott, vagy a beteg idős, a Levofloxacin-Teva dózisának módosítása nem szükséges.

Károsodott vesefunkció esetén (CC kevesebb, mint 50 ml / perc) az adagolási rendet az egyedi CC indikátor figyelembevételével módosítják.

Mellékhatások

A Levofloxacin-Teva mellékhatásai a következőképpen vannak besorolva: nagyon gyakran -> 10%; gyakran -> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%; nagyon ritkán - <0,01%, beleértve az elszigetelt eseteket is.

Oldatos infúzió

• a nyirokrendszer és a vérrendszer részéről: ritkán - leukopenia, eozinofilia; ritkán - thrombocytopenia, neutropenia; nagyon ritkán - vérzések, agranulocytosis; gyakorisága nincs megállapítva - pancytopenia, hemolitikus anaemia;
• az immunrendszerből: ritkán - hiperémia, viszketés, kiütés, a bőr és a nyálkahártyák duzzanata, csalánkiütés; ritkán - légzési nehézség, hörgőgörcs; nagyon ritkán - fényérzékenység, angioödéma, anafilaxiás sokk; gyakorisága nincs megállapítva - allergiás vasculitis, Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis), exudatív multiforme erythema, Stevens-Johnson szindróma;
• az idegrendszerből: ritkán - álmosság, fejfájás, szédülés, álmatlanság; ritkán - szorongás, pszichotikus reakciók, félelem, rémálmok, szorongás, paresztézia, izgatottság, zavartság, görcsrohamok, perifériás szenzoros neuropátia, remegés, depresszió, diszkinézia, perifériás szenzoros-motoros neuropathia; nagyon ritkán - hipesztézia, látás- és halláskárosodás, parosmia, szagvesztés, tapintási érzékenység romlása, ízvesztés, dysgeusia, hallucinációk; gyakorisága nincs megállapítva - pszichotikus reakciók (beleértve az öngyilkossági gondolatokat, a beteg életveszélyes cselekedeteit), izomkoordinációs rendellenességek (beleértve az extrapiramidális tüneteket is);
• az emésztőrendszerből: gyakran - hasmenés, hányinger; ritkán - hasi fájdalom, hányás, dyspepsia, anorexia, dysbiosis, emésztési zavarok; ritkán - pseudomembranosus vastagbélgyulladás, véres hasmenés (ritka esetekben ez az enterokolitis tünete); nagyon ritkán - a hipoglikémia tünetei (intenzív izzadás, fokozott étvágy, remegés), gyakrabban diabetes mellitusban szenvedő betegeknél;
• a hepatobiliaris rendszerből: gyakran - a máj transzaminázok aktivitásának növekedése; ritkán - a bilirubin szintjének növekedése; nagyon ritkán - hepatitis;
• a szív- és érrendszer részéről: nagyon ritkán - vérnyomáscsökkentés (BP), sinus tachycardia, vaszkuláris összeomlás, a QT-intervallum meghosszabbodása;
• a vizeletrendszerből: ritkán - emelkedett szérum kreatininszint; nagyon ritkán - interstitialis nephritis, akut veseelégtelenség;
• a mozgásszervi rendszer részéről: ritkán - izomgyengeség, arthralgia, myalgia, íngyulladás (beleértve az Achilles-ínt is); nagyon ritkán - az ín szakadása (a szakadás kétoldalú lehet, és 48 órával a kezelés megkezdése után jelentkezhet); gyakorisága nincs megállapítva - rhabdomyolysis;
• helyi reakciók: gyakran - bőrpír, fájdalom és / vagy phlebitis az injekció beadásának helyén;
• mások: ritkán - légszomj, rezisztens mikroorganizmusok szaporodása (beleértve a gombás flórát is), aszténia; a gyakoriság nincs megállapítva - láz, allergiás tüdőgyulladás, porfíriás betegeknél - porfíriás rohamok.

Filmtabletta

• parazita betegségek és fertőzések: ritkán - rezisztens patogén mikroorganizmusok, gombás fertőzések növekedése;
• mentális rendellenességek: gyakran - álmatlanság; ritkán - szorongás és / vagy szorongás, zavartság érzése; ritkán - izgatottság, alvászavarok, mentális rendellenességek (beleértve a hallucinációkat, paranoiát), rémálmok, depresszió; gyakoriság nincs meghatározva - mentális rendellenességek magatartási zavarokkal, önkárosítással (beleértve az öngyilkossági gondolatokat és kísérleteket);
• az idegrendszerből: gyakran - fejfájás, szédülés; ritkán - íz perverzió (dysgeusia), álmosság, remegés; ritkán - görcsök, paresztézia; gyakoriság nincs megállapítva - ízvesztés (ageusia), parosmia (beleértve a szubjektív szagérzetet, amely objektíven hiányzik), szagvesztés, diszkinézia, perifériás szenzoros-motoros neuropátia, extrapiramidális rendellenességek, szenzoros perifériás neuropathia, jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás, syncope;
• a nyirokrendszerből és a vérből: ritkán - leukopenia, eosinophilia; ritkán - thrombocytopenia, neutropenia; gyakorisága nincs megállapítva - hemolitikus anaemia, agranulocytosis, pancytopenia;
• az anyagcsere oldaláról: ritkán - étvágytalanság; ritkán - hipoglikémia (gyakrabban diabetes mellitusban szenvedő betegeknél); gyakorisága nincs megállapítva - hiperglikémia, hipoglikémiás kóma;
• az emésztőrendszerből: gyakran - hasmenés, hányinger, hányás; ritkán - hasi fájdalom, székrekedés, dyspepsia, puffadás; a gyakoriságot nem sikerült megállapítani - hasnyálmirigy-gyulladás, vérzéses hasmenés (beleértve az enterocolitis jeleit is), pseudomembranosus colitis;
• a máj- és epebetegségből: gyakran - a májenzimek aktivitásának növekedése a vérben (beleértve az alanin-aminotranszferázt, az aszpartát-aminotranszferázt), az alkalikus foszfatázt és / vagy a gamma-glutamil-transzferázt; ritkán - a vérben a bilirubin szintjének emelkedése; a gyakoriságot nem állapították meg - súlyos májelégtelenség, hepatitis, sárgaság, akut májelégtelenség (beleértve a halálos kimenetelű eseteket, gyakrabban szepszist vagy az alapbetegség egyéb súlyos szövődményét);
• a látásszerv részéről: nagyon ritkán - látásromlás homályos látható kép formájában; gyakorisága nincs megállapítva - uveitis, átmeneti látásvesztés;
• a hallás és a labirintus rendellenességeinek szervéből: ritkán - vertigo; ritkán - cseng a fülben; gyakoriság nincs meghatározva - halláskárosodás vagy -vesztés;
• a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: ritkán - légszomj; gyakorisága nincs megállapítva - hörgőgörcs, allergiás tüdőgyulladás;
• a szív- és érrendszer részéről: ritkán - vérnyomáscsökkentés, palpitáció, sinus tachycardia; gyakorisága nincs megállapítva - kamrai aritmiák, a QT-intervallum meghosszabbodása, kamrai tachycardia (beleértve a "pirouette" típusú kamrai tachycardia-t, szívmegállás);
• a vizeletrendszerből: ritkán - a szérum kreatininszintjének emelkedése; ritkán - akut veseelégtelenség (beleértve az interstitialis nephritis kialakulásának hátterét is);
• az immunrendszerből: ritkán - anafilaxiás ödéma; gyakorisága nincs megállapítva - anafilaxiás sokk, anafilaxiás sokk;
• a mozgásszervi rendszer részéről: ritkán - myalgia, arthralgia; ritkán - izomgyengeség, ínkárosodás (beleértve az Achilles-íngyulladást is); a gyakoriságot nem állapították meg - ízületi gyulladás, rhabdomyolysis, szalagszakadás, izomrepedés, ínrepedés, beleértve az Achilles-ínt is (a Levofloxacin-Teva kezelés megkezdését követő első 48 órán belül előfordulhat, és kétoldalú jellegűek lehetnek);
• dermatológiai reakciók: ritkán - kiütés, viszketés, hyperhidrosis, urticaria; gyakorisága nincs megállapítva - sztomatitis, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, fotoszenzitizációs reakciók, exformatív multiforme erythema, leukocytoclasticus vasculitis;
• mások: ritkán - aszténia; ritkán - pyrexia; gyakorisága nincs megállapítva - hátfájás, mellkasi fájdalom, végtagfájdalom; nagyon ritkán - porphyria támadásai (porphyria betegeknél).

Túladagolás

Tünetek: Központi idegrendszeri rendellenességek, beleértve zavartságot, hallucinációkat, görcsöket, remegéseket. Talán az émelygés, a nyálkahártya eróziós elváltozásainak megjelenése az átlagos terápiás dózis túllépésének hátterében - a QT-intervallum meghosszabbítása.

Kezelés: tüneti terápia kijelölése. Nincs specifikus antidotum, ezért túladagolás esetén a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése szükséges (beleértve az elektrokardiogram monitorozását). Ha akut túladagolás fordul elő tabletták szedése közben, akkor azonnali gyomormosás, antacidok alkalmazása javasolt a gyomornyálkahártya védelmére. A dialízis (hemodialízis, peritonealis dialízis, folyamatos ambuláns peritonealis dialízis) alkalmazása hatástalan.

Különleges utasítások

A levofloxacin terápiás hatása a Streptococcus pneumoniae által okozott súlyos tüdőgyulladásban hatástalan lehet.

Kombinált terápiára lehet szükség a kórházban szerzett Pseudomonas aeruginosa fertőzések kezelésére.

Súlyos fertőzések kezelésében vagy a terápia megfelelő hatásának hiányában meg kell erősíteni a diagnózist egy mikrobiológiai vizsgálat eredményeivel, beleértve az izolált kórokozó levofloxacin iránti érzékenységének meghatározását.

A metofillin-rezisztens Staphylococcus aureus által okozott fertőzések kezelésére a Levofloxacin-Teva felírása nem ajánlott, mivel ez utóbbi minden fluorokinolonnal szemben bizonyítottan ellenáll.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a gyógyszer intravénás alkalmazásával átmeneti vérnyomáscsökkenés, fokozott szívverés, érrendszeri összeomlás léphet fel. Ebben a tekintetben az infúzió során szabályozni kell a vérnyomást, és annak kifejezett csökkenése esetén azonnal le kell állítani a Levofloxacin-Tev adagolási eljárását.

Az ínrepedés, beleértve az Achilles-ínt is, a gyógyszer első adagját követő 48 órán belül kialakulhat, és kétoldalú lehet. Glükokortikoszteroidokkal történő egyidejű kezeléssel megnő az ín szakadásának kockázata. Az idős betegek hajlamosabbak az íngyulladás kialakulására. Az íngyulladás gyanúja az alapja a levofloxacin azonnali megvonásának.

Ha pseudomembranosus colitis kialakulására gyanakszik (a tünet súlyos, tartós és / vagy véres hasmenés), a levofloxacin alkalmazását azonnal fel kell függeszteni. Ilyen esetekben a bélmozgást gátló gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt.

A fotoszenzibilizációs reakciók kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében a terápia során és annak befejezését követő 48 órán belül a betegeknek kerülniük kell a közvetlen napfénynek vagy a mesterséges ultraibolya sugárzásnak való kitettséget.

Tekintettel arra, hogy a levofloxacin alkalmazása hozzájárulhat a rá érzéketlen mikroorganizmusok (baktériumok és gombák) fokozott reprodukciójához, változást okozva a szervezet mikroflórájának normális összetételében és a szuperfertőzés kialakulásában, a kezelés során át kell értékelni a beteg állapotát.

A levofloxacin alkalmazásával a szenzoros és szenzoros-motoros perifériás neuropathia gyors fejlődése lehetséges. A visszafordíthatatlan változások kockázatának megelőzése vagy minimalizálása érdekében, amikor a neuropathia első tünetei megjelennek, le kell állítani a gyógyszeres kezelést.

Figyelembe kell venni a pszichotikus reakciók kialakulásának fennálló kockázatát, amely a levofloxacin egyszeri adagja után jelentkezhet, és addig haladhat, amíg a páciens öngyilkossági gondolatok vagy cselekedetek nem merülnek fel. Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknek kórtörténetében pszichózis vagy mentális betegség szerepel. A mentális rendellenességek első jeleinek megjelenésekor a Levofloxacin-Teva kezelést fel kell függeszteni.

Szepszisben vagy más súlyos alapbetegségben szenvedő betegeknél a levofloxacin alkalmazása növeli a májelhalás kockázatát (beleértve a végzetes májelégtelenséget is). Javasolt az ilyen betegek szoros figyelemmel kísérése, és ha májkárosodásra utaló jelek vagy tünetek jelennek meg (beleértve a sötét vizeletet, hasi fájdalmat, viszketést, étvágytalanságot, sárgaságot), hagyja abba a gyógyszeres terápiát és haladéktalanul forduljon orvoshoz.

A levofloxacin-kezelés ideje alatt az opiátok vizeletben történő meghatározására szolgáló laboratóriumi vizsgálatok eredményei hamis pozitívak lehetnek. Ezenkívül a Mycobacterium tuberculosis szaporodásának levofloxacin általi gátlása miatt a tuberkulózis további bakteriológiai diagnózisa hamis negatív eredményt adhat.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Levofloxacin-Teva-kezelés ideje alatt a betegeknek javasoljuk, hogy tartózkodjanak a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és nagy sebességű pszichomotoros reakciókat igényelnek, beleértve a vezetést is.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Levofloxacin-Teva alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A Levofloxacin-Teva kinevezése 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésére ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

A Levofloxacin-Teva-t óvatosan kell alkalmazni károsodott vesefunkciójú betegeknél (CC kevesebb, mint 50 ml / perc).

Az adagolási rendet egyénileg kell elvégezni, figyelembe véve a QC mutatót.

A májműködés megsértése esetén

Óvatosan kell eljárni, ha a Levofloxacin-Teva-t májkárosodásban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák. Az adag módosítása nem szükséges.

Alkalmazása időseknél

A Levofloxacin-Teva-t óvatosan kell alkalmazni idős betegek kezelésében. Az adagolás módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nem találtak farmakokinetikai kölcsönhatást a levofloxacin és a teofillin között. A Levofloxacin-Teva-val történő kezelés során azonban szem előtt kell tartani, hogy a kinolonok fokozhatják a fenbufen, a teofillin és hasonló nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) képességét az agy rohamküszöbének csökkentésére.

A fenbufennel történő kombináció 13% -kal növeli a levofloxacin koncentrációját.

Probeneciddel, cimetidinnel és más, a vese tubuláris szekrécióját megzavaró gyógyszerekkel történő egyidejű terápia esetén a levofloxacin kiválasztása enyhén lassul. Ennek a kombinációnak klinikailag jelentős következményei lehetnek károsodott vesefunkciójú betegeknél, ezért óvatosság szükséges.

A levofloxacin warfarinnal és más, a kumarinból származó közvetett antikoagulánsokkal történő kombinációja növeli a vérzés és / vagy a hiperkoagulálhatóság kockázatát. Ezért szükség esetén ezen alapok egyidejű felhasználása a véralvadási mutatók (protrombinidő, nemzetközi normalizált arány) rendszeres ellenőrzését igényli.

A hiperglikémia vagy a hipoglikémia kialakulásának kockázata nő, ha a Levofloxacin-Teva-t orális hipoglikémiás szerekkel (ideértve a glibenklamidot) vagy inzulinnal kombinálják, ezért a kezelési időszak alatt a cukorbetegeknél a vércukorszint alaposabb monitorozása szükséges.

A glükokortikoszteroidokkal végzett kombinált terápia hátterében nő az ín szakadásának kockázata.

A ciklosporin T _1/2 értéke 33% -kal nő, azonban a dózis módosítása nem szükséges, ha levofloxacinnal egyidejűleg alkalmazzák.

A Levofloxacin-Teva IA és III osztályú antiaritmiás gyógyszerekkel, tetraciklusos és triciklusos antidepresszánsokkal, neuroleptikumok, makrolidok, egyes antihisztaminok (köztük asztemizol, ebasztin, terfenadin), gombaellenes szerek, imidazolszármazékok egyidejű alkalmazásával a QT intervallum meghosszabbodhat.

Az infúziós oldat nem kompatibilis a lúgos reakcióval, a heparinnal. Keverhető parenterális táplálkozás kombinált oldataival (elektrolitok, aminosavak, szénhidrátok).

Ha a Levofloxacin-Teva tabletta formáját egyidejűleg pufferként alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó didanozin vagy más magnézium-, alumínium-, cink- vagy vas-tartalmú szerek adagolási formáival kell alkalmazni, akkor a levofloxacin és ezek a gyógyszerek bevétele között legalább 2 órás szünetet kell tartani.

A levofloxacin belsejében történő bevétele esetén a kalcium sók minimális hatást gyakorolnak a felszívódására.

Szukralfáttal egyidejűleg csak 2 órával a Levofloxacin-Teva orális beadása után szabad bevenni, hogy ne gyengítse a levofloxacin hatását.

A klinikai és farmakológiai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a levofloxacin és ranitidin, warfarin, digoxin, glibenklamid nem mutat klinikailag jelentős farmakokinetikai interakciót.

Analógok

A Levofloxacin-Teva analógjai: Levofloxacin, Levofloxacin Stada, Ashlev, Glevo, Ivacin, Levolet P, Levostar, Lebel, Levoximed, Levotek, Levoflox, Levoflox-Routek, Leobeg, Leflobakt, Levofloxacin, Leflobakt-Forlocine -Levox, Lefsan, Lufy, Remedia, Fleksid, Floracid, Haileflox, Eleflox stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Sötét helyen, hőmérsékleten tárolandó: legfeljebb 30 ° C - oldat, legfeljebb 25 ° C - tabletta. Az oldat nem fagyasztható le!

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Levofloxacin-Teva-ról

Az orvosok és a betegek véleménye a Levofloxacin-Teva-ról túlnyomórészt pozitív. Jelzik a gyógyszer magas hatékonyságát a súlyos fertőző és gyulladásos betegségek kezelésében. Ugyanakkor sok beteg a gyakori mentális rendellenességeket, az idegrendszer és az emésztőrendszer nemkívánatos jelenségeit a Levofloxacin-Teva hátrányainak tulajdonítja.

A Levofloxacin-Teva ára a gyógyszertárakban

A Levofloxacin-Teva 500 mg ára 7 tablettát tartalmazó csomagonként 306-408 rubel, 14 tabletta - 580-749 rubel lehet. 1 üveg oldat ára 344 rubel.

Levofloxacin-Teva: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Levofloxacin-Teva 500 mg filmtabletta 7 db. 338 r megvesz

Levofloxacin-Teva 500 mg filmtabletta 14 db. 487 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!