Irbesartan - Használati Utasítás Tabletták, Analógok, ár, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Irbezartán

Irbezartán: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Hipovolémiával
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Irbesartan

ATX kód: C09CA04

Hatóanyag: irbezartán (irbezartán)

Gyártó: Kern Pharma S. L. Spanyolország

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.19

Árak a gyógyszertárakban: 212 rubeltől.

megvesz

Az irbezartán az artériás hipertónia kezelésére alkalmazott gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Az irbezartán adagolási formája - filmtabletta: mindkét oldalán domború, kerek, a héja és a magja csaknem fehér vagy fehér (3, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 25 vagy 30 db buborékfóliában, kartondobozban) 1–8 vagy 10 csomagot helyeztek el; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 vagy 100 db PET dobozokba 1 doboz kerül kartondobozba).

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: irbezartán - 75, 150 vagy 300 mg;
• további komponensek (75/150/300 mg): mikrokristályos cellulóz - 24/48/96 mg; laktóz-monohidrát (tejcukor) - 46,6 / 93,2 / 186,4 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,8 / 1,6 / 3,2 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 7,2 / 14,4 / 28,8 mg; magnézium-sztearát - 1,6 / 3,2 / 6,4 mg; povidon-K25 - 4,8 / 9,6 / 19,2 mg;
• héj (75/150/300 mg): titán-dioxid - 1,2 / 2,4 / 4,8 mg; makrogol-4000 - 0,6 / 1,2 / 2,4 mg; hipromellóz - 2,2 / 4,4 / 8,8 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az irbezartán, mivel az angiotenzin II receptorok szelektív antagonistája (AT1 típus), segít kiküszöbölni az angiotenzin II érösszehúzó hatását, csökkenteni az aldoszteron plazmakoncentrációját a vérben (anélkül, hogy elnyomná a kináz II-t, amely elpusztítja a bradikinint), csökkenteni a teljes perifériás vaszkuláris ellenállást, csökkenteni a szisztémás vérnyomást (BP), utóterhelés és nyomás a pulmonalis keringésben. Nem befolyásolja a koleszterin, trigliceridek, glükóz, húgysav plazmakoncentrációját és a húgysav kiválasztását.

A maximális vérnyomáscsökkenés a gyógyszer orális beadása után 3-6 órán belül elérhető, a vérnyomáscsökkentő hatás legalább 24 órán át fennmarad. A beadás után egy nappal a vérnyomás csökkenése 60–70%, összehasonlítva a gyógyszer szedésére adott válasz maximális diasztolés / szisztolés nyomásának csökkenésével. Napi egyszeri 150-300 mg-os szedés esetén a vérnyomáscsökkenés mértéke az adagolási intervallum végén (azaz a gyógyszer bevétele után 24 órával) ülő vagy fekvő helyzetben átlagosan 5-8 / 8-13 Hgmm. Művészet. (illetve) jobban a placebóhoz képest. A vérnyomáscsökkentő válasz, ha a gyógyszert napi 150 mg-os dózisban szedik, nem különbözik e dózis 2 dózisban történő alkalmazásától. Az irbezartán vérnyomáscsökkentő hatása 1-2 héten belül kialakul,és a maximális terápiás hatást a kezelés kezdetétől számított 4-6 hét alatt érik el. A gyógyszer abbahagyása után a vérnyomás fokozatosan visszatér eredeti értékéhez, anélkül, hogy megvonási szindróma alakulna ki. A tartós vérnyomáscsökkentő hatás eléréséhez hosszú távú kezelésre van szükség.

Az irbezartán hatékonysága nem függ nemtől és kortól.

A fekete faj betegei a monoterápiára gyengébben reagálnak.

Farmakokinetika

Felszívódás: orális alkalmazás után az irbezartán jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. A maximális plazmakoncentrációt a vérben a bevétel után 1,5–2 órával érik el; az abszolút biohasznosulás mutatója 60–80%. A táplálékbevitelnek nincs jelentős hatása a biohasznosulásra. Az irbezartán dózisarányos és lineáris farmakokinetikával rendelkezik a 10–600 mg-os dózistartományban; nagyobb dózisoknál (kétszer nagyobbak, mint az ajánlott maximum) az anyag kinetikája nemlineáris lesz.

Megoszlás: az anyag kötődése a vérplazma fehérjéihez körülbelül 96%. A vér sejtkomponenseivel való kötődés jelentéktelen. Az eloszlási térfogat 53–93 liter. Az egyensúlyi koncentráció napi bevitel esetén napi 1 alkalommal 3 nap múlva érhető el. Ismételt adagolás esetén az anyag korlátozott mértékben halmozódik fel a vérplazmában (<20%).

Metabolizmus: Az irbezartánt biotranszformálja a máj glükuronsavval történő oxidációja és konjugációja, amelyet főleg a CYP2C9 izoenzim oxidál, a CYP3A4 izoenzim metabolizmusában való részvétele jelentéktelen. A fő metabolit, amely a szisztémás keringésben található, az irbezartán-glükuronid (kb. 6%). Az anyagot nem a legtöbb izoenzim metabolizálja, amelyek általában részt vesznek a gyógyszerek metabolizmusában, és nem váltják ki azok indukcióját vagy gátlását. Az irbezartán nem gátolja / indukálja a CYP3A4 izoenzimet.

Kiválasztás: a vese és a teljes clearance 3-3,5 / 157-176 ml / perc. A terminális felezési idő 11-15 óra. Az irbezartán és metabolitjai az epével és a vesével ürülnek a belekben. Változatlan anyag formájában a beadott dózis kevesebb mint 2% -a választódik ki a vesén keresztül.

Felhasználási javallatok

• artériás hipertónia - monopreparátumként és más vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerekkel kombinálva, például hosszú hatású lassú kalciumcsatorna-blokkolók, tiazid-diuretikumok, béta-blokkolók;
• nephropathia az artériás hipertónia és a 2-es típusú diabetes mellitus hátterében - más hipotenzív hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• májelégtelenség súlyos lefolyásban (> 9 pont a Child-Pugh skálán);
• laktázhiány, galaktóz-intolerancia és glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma;
• aliszkirennel és aliszkirentartalmú gyógyszerekkel kombinált alkalmazás cukorbetegségben szenvedő vagy súlyos / mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (glomeruláris szűrési sebességnél <60 ml / perc / 1,73 m ²);
• angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorokkal kombinált alkalmazás diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél;
• terhesség és a szoptatás ideje;
• életkor 18 évig;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyek jelenlétében az irbezartán kinevezése óvatosságot igényel):

• hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
• mitralis / aorta szelep szűkület;
• hyponatremia;
• hipovolémia;
• étrend betartása korlátozott étkezési só fogyasztással;
• hasmenés, hányás;
• bilaterális veseartér szűkület;
• egyetlen vese artériájának egyoldalú szűkülete;
• iszkémiás szívbetegség és / vagy az agy érelmeszesedéses érrendszeri elváltozásai;
• krónikus szívelégtelenség III - IV funkcionális osztály a NYHA osztályozás szerint;
• veseelégtelenség;
• hiperkalémia;
• vesetranszplantáció utáni állapot;
• hemodialízis;
• primer hiperaldoszteronizmus;
• kombinált terápia diuretikumokkal;
• kombinációban nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, beleértve a ciklooxigenáz II inhibitorokat, az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorokat vagy az aliszkirent;
• életkor 75 év felett.

Az irbezartán használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

Az irbezartánt szájon át úgy kell bevenni, hogy a tablettákat vízzel egészben lenyeli. A gyógyszer étkezés idejétől függetlenül alkalmazható.

A kezdő / fenntartó adag naponta egyszer 150 mg (optimális vérnyomás-szabályozást biztosít a nap folyamán; egyes esetekben, különösen a hemodialízisben szenvedő betegeknél vagy a 75 évesnél idősebb betegeknél a kezdő adag 75 mg). Ha a terápiás hatást nem érik el, az adag megduplázható.

A vérnyomás monoterápiás elégtelen csökkenése esetén diuretikumok vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adhatók az irbezartánhoz.

Artériás magas vérnyomás és 2-es típusú diabetes mellitus esetén a terápiát naponta egyszer 150 mg-mal kell kezdeni, és fokozatosan 300 mg-ra kell emelni - a nephropathia kezelésében előnyösebb dózissal.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulási gyakoriságának becslése:> 10% - nagyon gyakran; > 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; ha lehetetlen felmérni az előfordulás gyakoriságát - meghatározatlan gyakorisággal.

Az artériás hipertóniával kialakuló rendellenességek:

• reproduktív rendszer: ritkán - szexuális diszfunkció;
• szív- és érrendszer: ritkán - tachycardia, ödéma;
• idegrendszer: gyakran - fejfájás, szédülés; ritkán - ortosztatikus szédülés;
• emésztőrendszer: gyakran - hányás, hányinger; ritkán - diszpepszia, hasmenés, gyomorégés;
• légzőrendszer: ritkán - köhögés;
• a test egésze: gyakran - fokozott fáradtság; ritkán - mellkasi fájdalmak.

Károsodott vesefunkciójú artériás hipertóniában és 2-es típusú diabetes mellitusban a mellékhatások hasonlóak voltak, mint az artériás hipertóniában szenvedőknél, kivéve az ortosztatikus tüneteket - szédülést, ortosztatikus szédülést és ortosztatikus hipotenziót.

Az irbezartán regisztráció utáni időszakában észlelt jogsértések:

• izom-csontrendszer: ismeretlen gyakorisággal - myalgia;
• idegrendszer: ismeretlen gyakorisággal - vertigo;
• immunrendszer: nagyon ritkán - allergiás reakciók (angioödéma, csalánkiütés);
• húgyúti rendszer és vesék: ismeretlen gyakorisággal - károsodott vesefunkció, beleértve a veseelégtelenség kialakulását veszélyeztetett betegeknél;
• máj- és epebetegségek: ismeretlen gyakorisággal - sárgaság, hepatitis, a májenzimek fokozott aktivitása és a bilirubin koncentrációja a vérben;
• hallásszerv: ismeretlen gyakorisággal - fülcsengés;
• táplálkozás és anyagcsere: ismeretlen gyakorisággal - hiperkalémia;
• általános rendellenességek: ismeretlen gyakorisággal - aszténia.

Túladagolás

A fő tünetek: a vérnyomás jelentős csökkenése, bradycardia, tachycardia.

Terápia: véletlen nagy dózisú irbezartán bevétele esetén mesterséges hányás / gyomormosás, aktív szén kiváltása javasolt, támogató (tüneti) kezelés. A hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

Eddig az irbezartán együttes betegségek nélküli alkalmazása ritkán kísérte a vérnyomás túlzott csökkenését. A hipovolémiában / hiponatrémiában szenvedő betegeknél (például intenzív vizelethajtó kezelés, hányás vagy hasmenés, korlátozott sótartalmú étrend betartása miatt), valamint hemodialízisben szenvedő betegeknél megfigyelhető a klinikai tünetekkel járó túlzott vérnyomáscsökkenés. A kezelés megkezdése előtt a hypovolemiát / hyponatremiát korrigálni kell.

Az irbezartán alkalmazása során a vesefunkció romlása lehetséges (ha van hajlam).

A vesék funkcionális károsodásában szenvedő betegeknél ajánlott időszakosan ellenőrizni a vér kálium- és szérum kreatinin-koncentrációját.

A terápia ideje alatt hiperkalémia alakulhat ki, különösen szívbetegség és / vagy veseelégtelenség esetén. Az ilyen betegeknek javasoljuk, hogy ellenőrizzék a vér szérum káliumszintjét.

Aorta / mitrális stenosis vagy hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia esetén az irbezartánt óvatosan kell alkalmazni.

A gyógyszer alkalmazása primer hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeknél nem megfelelő.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A járművek vezetésének képességét az Irbesartan alkalmazása alatt nem vizsgálták. A betegeknek mérlegelniük kell a terápiára adott egyéni válasz valószínűségét, beleértve a szédülés és gyengeség kialakulását.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Ha a kezelés alatt terhességet észlelnek, az irbezartánt azonnal fel kell függeszteni.

Gyermekkori használat

Az utasítások szerint az irbezartánt nem írják fel gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, ennek oka az a klinikai adat hiánya, amely megerősítené a terápia biztonságosságát és hatékonyságát ebben a betegcsoportban.

A májműködés megsértése esetén

Az irbezartánt nem írják fel súlyos májműködési zavarok esetén (> 9 pont a Child-Pugh skálán) (az alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok hiánya miatt).

Hipovolémiával

A víz-elektrolit egyensúly megsértésének jelenlétében az Irbesartan szedése előtt vissza kell állítani a keringő vér térfogatát / megszüntetni a hyponatremiát.

A hemodialízisben szenvedő betegek kezdeti dózisa napi 75 mg.

Alkalmazása időseknél

75 évesnél idősebb betegeknél a terápiát napi 75 mg dózissal kell kezdeni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az irbezartán egyes gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:

• aliszkirent tartalmazó gyógyszerek: a kombináció ellenjavallt diabetes mellitusban vagy mérsékelt / súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, más betegeknél nem ajánlott;
• angiotenzin-konvertáló enzim gátlók: a kombináció ellenjavallt diabéteszes nephropathiás betegeknél, más betegeknél nem ajánlott;
• diuretikumok (korábbi kezelés nagy dózisokban): a test kiszáradása és az artériás hipotenzió valószínűségének növekedése az Irbesartan alkalmazásának kezdetén;
• diuretikumok és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: fokozott vérnyomáscsökkentő hatás (kombinált terápia lehetséges β-blokkolókkal, hosszú hatású lassú kalciumcsatorna-blokkolókkal és tiazid diuretikumokkal);
• lítiumkészítmények: a vér lítiumkoncentrációjának szérumkoncentrációjának vagy annak toxicitásának reverzibilis növekedése (szükség esetén a kombinált alkalmazás a lítiumkoncentráció gondos ellenőrzését igényli);
• káliumkészítmények, káliumot tartalmazó vizes elektrolitoldatok, kálium-megtakarító vízhajtók, gyógyszerek, amelyek növelhetik a vér káliumtartalmát, beleértve a heparint is: a vér szérum káliumtartalmának növekedése;
• nem szteroid gyulladáscsökkentők: az irbezartán vérnyomáscsökkentő hatásának gyengülése; a funkcionális veseelégtelenség kialakulásának valószínűségének növekedése, beleértve az akut veseelégtelenség kockázatát, és a szérum káliumszint növekedése, különösen már károsodott vesefunkció esetén (a kombináció óvatosságot igényel, különösen idős betegeknél és hipovolémiában; a keringő vér térfogatának helyreállítása szükséges a kombinált terápia teljes időszaka, valamint annak befejezését követően időszakosan a veseműködés monitorozása céljából)

Analógok

Az Irbesartan analógjai: Aprovel, Firmasta, Ibertan, Irsar stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Irbesartanról

A vélemények szerint az irbezartán az egyik rendelkezésre álló gyógyszer az enyhe / mérsékelt magas vérnyomás hosszú távú kezelésére. Azt is megjegyzik, hogy hatásos súlyos magas vérnyomás esetén (napi 300 mg-os adag alkalmazása esetén) és éjszakai vérnyomás-emelkedésben. A gyógyszer általában jól tolerálható, és csak ritkán vezet mellékhatások kialakulásához (elsősorban gyengeség és szédülés formájában).

Áttekintést nyújtunk az irbezartán hatékonyságáról a diabetes mellitus és a diabéteszes nephropathia hátterében is.

Irbesartan ára a gyógyszertárakban

Az irbezartán hozzávetőleges ára (28 db. Csomagolásban): 150 mg - 440 rubel, 300 mg adag - 260 és 520 rubel közötti tartományban.

Irbezartán: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Irbesartan 150 mg filmtabletta 14 db. 212 r megvesz

Irbesartan Canon 150 mg tabletta 14 db. 224 r megvesz

Irbesartan 300 mg filmtabletta 14 db. 269 r megvesz

Irbesartan Canon 300 mg tabletta 14 db. 319 RUB megvesz

Irbesartan 150 mg filmtabletta 28 db. 369 r megvesz

Irbesartan Canon 150 mg tabletta 28 db. 399 RUB megvesz

Irbesartan 300 mg filmtabletta 28 db. 507 r megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!