Irbezartán
Irbezartán: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Hipovolémiával
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Irbesartan
ATX kód: C09CA04
Hatóanyag: irbezartán (irbezartán)
Gyártó: Kern Pharma S. L. Spanyolország
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.19
Árak a gyógyszertárakban: 212 rubeltől.
megvesz
Az irbezartán az artériás hipertónia kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Az irbezartán adagolási formája - filmtabletta: mindkét oldalán domború, kerek, a héja és a magja csaknem fehér vagy fehér (3, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 25 vagy 30 db buborékfóliában, kartondobozban) 1–8 vagy 10 csomagot helyeztek el; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 vagy 100 db PET dobozokba 1 doboz kerül kartondobozba).
1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: irbezartán - 75, 150 vagy 300 mg;
- további komponensek (75/150/300 mg): mikrokristályos cellulóz - 24/48/96 mg; laktóz-monohidrát (tejcukor) - 46,6 / 93,2 / 186,4 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,8 / 1,6 / 3,2 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 7,2 / 14,4 / 28,8 mg; magnézium-sztearát - 1,6 / 3,2 / 6,4 mg; povidon-K25 - 4,8 / 9,6 / 19,2 mg;
- héj (75/150/300 mg): titán-dioxid - 1,2 / 2,4 / 4,8 mg; makrogol-4000 - 0,6 / 1,2 / 2,4 mg; hipromellóz - 2,2 / 4,4 / 8,8 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az irbezartán, mivel az angiotenzin II receptorok szelektív antagonistája (AT1 típus), segít kiküszöbölni az angiotenzin II érösszehúzó hatását, csökkenteni az aldoszteron plazmakoncentrációját a vérben (anélkül, hogy elnyomná a kináz II-t, amely elpusztítja a bradikinint), csökkenteni a teljes perifériás vaszkuláris ellenállást, csökkenteni a szisztémás vérnyomást (BP), utóterhelés és nyomás a pulmonalis keringésben. Nem befolyásolja a koleszterin, trigliceridek, glükóz, húgysav plazmakoncentrációját és a húgysav kiválasztását.
A maximális vérnyomáscsökkenés a gyógyszer orális beadása után 3-6 órán belül elérhető, a vérnyomáscsökkentő hatás legalább 24 órán át fennmarad. A beadás után egy nappal a vérnyomás csökkenése 60–70%, összehasonlítva a gyógyszer szedésére adott válasz maximális diasztolés / szisztolés nyomásának csökkenésével. Napi egyszeri 150-300 mg-os szedés esetén a vérnyomáscsökkenés mértéke az adagolási intervallum végén (azaz a gyógyszer bevétele után 24 órával) ülő vagy fekvő helyzetben átlagosan 5-8 / 8-13 Hgmm. Művészet. (illetve) jobban a placebóhoz képest. A vérnyomáscsökkentő válasz, ha a gyógyszert napi 150 mg-os dózisban szedik, nem különbözik e dózis 2 dózisban történő alkalmazásától. Az irbezartán vérnyomáscsökkentő hatása 1-2 héten belül kialakul,és a maximális terápiás hatást a kezelés kezdetétől számított 4-6 hét alatt érik el. A gyógyszer abbahagyása után a vérnyomás fokozatosan visszatér eredeti értékéhez, anélkül, hogy megvonási szindróma alakulna ki. A tartós vérnyomáscsökkentő hatás eléréséhez hosszú távú kezelésre van szükség.
Az irbezartán hatékonysága nem függ nemtől és kortól.
A fekete faj betegei a monoterápiára gyengébben reagálnak.
Farmakokinetika
Felszívódás: orális alkalmazás után az irbezartán jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. A maximális plazmakoncentrációt a vérben a bevétel után 1,5–2 órával érik el; az abszolút biohasznosulás mutatója 60–80%. A táplálékbevitelnek nincs jelentős hatása a biohasznosulásra. Az irbezartán dózisarányos és lineáris farmakokinetikával rendelkezik a 10–600 mg-os dózistartományban; nagyobb dózisoknál (kétszer nagyobbak, mint az ajánlott maximum) az anyag kinetikája nemlineáris lesz.
Megoszlás: az anyag kötődése a vérplazma fehérjéihez körülbelül 96%. A vér sejtkomponenseivel való kötődés jelentéktelen. Az eloszlási térfogat 53–93 liter. Az egyensúlyi koncentráció napi bevitel esetén napi 1 alkalommal 3 nap múlva érhető el. Ismételt adagolás esetén az anyag korlátozott mértékben halmozódik fel a vérplazmában (<20%).
Metabolizmus: Az irbezartánt biotranszformálja a máj glükuronsavval történő oxidációja és konjugációja, amelyet főleg a CYP2C9 izoenzim oxidál, a CYP3A4 izoenzim metabolizmusában való részvétele jelentéktelen. A fő metabolit, amely a szisztémás keringésben található, az irbezartán-glükuronid (kb. 6%). Az anyagot nem a legtöbb izoenzim metabolizálja, amelyek általában részt vesznek a gyógyszerek metabolizmusában, és nem váltják ki azok indukcióját vagy gátlását. Az irbezartán nem gátolja / indukálja a CYP3A4 izoenzimet.
Kiválasztás: a vese és a teljes clearance 3-3,5 / 157-176 ml / perc. A terminális felezési idő 11-15 óra. Az irbezartán és metabolitjai az epével és a vesével ürülnek a belekben. Változatlan anyag formájában a beadott dózis kevesebb mint 2% -a választódik ki a vesén keresztül.
Felhasználási javallatok
- artériás hipertónia - monopreparátumként és más vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerekkel kombinálva, például hosszú hatású lassú kalciumcsatorna-blokkolók, tiazid-diuretikumok, béta-blokkolók;
- nephropathia az artériás hipertónia és a 2-es típusú diabetes mellitus hátterében - más hipotenzív hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- májelégtelenség súlyos lefolyásban (> 9 pont a Child-Pugh skálán);
- laktázhiány, galaktóz-intolerancia és glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma;
- aliszkirennel és aliszkirentartalmú gyógyszerekkel kombinált alkalmazás cukorbetegségben szenvedő vagy súlyos / mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (glomeruláris szűrési sebességnél <60 ml / perc / 1,73 m 2);
- angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorokkal kombinált alkalmazás diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél;
- terhesség és a szoptatás ideje;
- életkor 18 évig;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyek jelenlétében az irbezartán kinevezése óvatosságot igényel):
- hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
- mitralis / aorta szelep szűkület;
- hyponatremia;
- hipovolémia;
- étrend betartása korlátozott étkezési só fogyasztással;
- hasmenés, hányás;
- bilaterális veseartér szűkület;
- egyetlen vese artériájának egyoldalú szűkülete;
- iszkémiás szívbetegség és / vagy az agy érelmeszesedéses érrendszeri elváltozásai;
- krónikus szívelégtelenség III - IV funkcionális osztály a NYHA osztályozás szerint;
- veseelégtelenség;
- hiperkalémia;
- vesetranszplantáció utáni állapot;
- hemodialízis;
- primer hiperaldoszteronizmus;
- kombinált terápia diuretikumokkal;
- kombinációban nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, beleértve a ciklooxigenáz II inhibitorokat, az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorokat vagy az aliszkirent;
- életkor 75 év felett.
Az irbezartán használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Az irbezartánt szájon át úgy kell bevenni, hogy a tablettákat vízzel egészben lenyeli. A gyógyszer étkezés idejétől függetlenül alkalmazható.
A kezdő / fenntartó adag naponta egyszer 150 mg (optimális vérnyomás-szabályozást biztosít a nap folyamán; egyes esetekben, különösen a hemodialízisben szenvedő betegeknél vagy a 75 évesnél idősebb betegeknél a kezdő adag 75 mg). Ha a terápiás hatást nem érik el, az adag megduplázható.
A vérnyomás monoterápiás elégtelen csökkenése esetén diuretikumok vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adhatók az irbezartánhoz.
Artériás magas vérnyomás és 2-es típusú diabetes mellitus esetén a terápiát naponta egyszer 150 mg-mal kell kezdeni, és fokozatosan 300 mg-ra kell emelni - a nephropathia kezelésében előnyösebb dózissal.
Mellékhatások
A mellékhatások előfordulási gyakoriságának becslése:> 10% - nagyon gyakran; > 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; ha lehetetlen felmérni az előfordulás gyakoriságát - meghatározatlan gyakorisággal.
Az artériás hipertóniával kialakuló rendellenességek:
- reproduktív rendszer: ritkán - szexuális diszfunkció;
- szív- és érrendszer: ritkán - tachycardia, ödéma;
- idegrendszer: gyakran - fejfájás, szédülés; ritkán - ortosztatikus szédülés;
- emésztőrendszer: gyakran - hányás, hányinger; ritkán - diszpepszia, hasmenés, gyomorégés;
- légzőrendszer: ritkán - köhögés;
- a test egésze: gyakran - fokozott fáradtság; ritkán - mellkasi fájdalmak.
Károsodott vesefunkciójú artériás hipertóniában és 2-es típusú diabetes mellitusban a mellékhatások hasonlóak voltak, mint az artériás hipertóniában szenvedőknél, kivéve az ortosztatikus tüneteket - szédülést, ortosztatikus szédülést és ortosztatikus hipotenziót.
Az irbezartán regisztráció utáni időszakában észlelt jogsértések:
- izom-csontrendszer: ismeretlen gyakorisággal - myalgia;
- idegrendszer: ismeretlen gyakorisággal - vertigo;
- immunrendszer: nagyon ritkán - allergiás reakciók (angioödéma, csalánkiütés);
- húgyúti rendszer és vesék: ismeretlen gyakorisággal - károsodott vesefunkció, beleértve a veseelégtelenség kialakulását veszélyeztetett betegeknél;
- máj- és epebetegségek: ismeretlen gyakorisággal - sárgaság, hepatitis, a májenzimek fokozott aktivitása és a bilirubin koncentrációja a vérben;
- hallásszerv: ismeretlen gyakorisággal - fülcsengés;
- táplálkozás és anyagcsere: ismeretlen gyakorisággal - hiperkalémia;
- általános rendellenességek: ismeretlen gyakorisággal - aszténia.
Túladagolás
A fő tünetek: a vérnyomás jelentős csökkenése, bradycardia, tachycardia.
Terápia: véletlen nagy dózisú irbezartán bevétele esetén mesterséges hányás / gyomormosás, aktív szén kiváltása javasolt, támogató (tüneti) kezelés. A hemodialízis hatástalan.
Különleges utasítások
Eddig az irbezartán együttes betegségek nélküli alkalmazása ritkán kísérte a vérnyomás túlzott csökkenését. A hipovolémiában / hiponatrémiában szenvedő betegeknél (például intenzív vizelethajtó kezelés, hányás vagy hasmenés, korlátozott sótartalmú étrend betartása miatt), valamint hemodialízisben szenvedő betegeknél megfigyelhető a klinikai tünetekkel járó túlzott vérnyomáscsökkenés. A kezelés megkezdése előtt a hypovolemiát / hyponatremiát korrigálni kell.
Az irbezartán alkalmazása során a vesefunkció romlása lehetséges (ha van hajlam).
A vesék funkcionális károsodásában szenvedő betegeknél ajánlott időszakosan ellenőrizni a vér kálium- és szérum kreatinin-koncentrációját.
A terápia ideje alatt hiperkalémia alakulhat ki, különösen szívbetegség és / vagy veseelégtelenség esetén. Az ilyen betegeknek javasoljuk, hogy ellenőrizzék a vér szérum káliumszintjét.
Aorta / mitrális stenosis vagy hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia esetén az irbezartánt óvatosan kell alkalmazni.
A gyógyszer alkalmazása primer hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeknél nem megfelelő.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A járművek vezetésének képességét az Irbesartan alkalmazása alatt nem vizsgálták. A betegeknek mérlegelniük kell a terápiára adott egyéni válasz valószínűségét, beleértve a szédülés és gyengeség kialakulását.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
Ha a kezelés alatt terhességet észlelnek, az irbezartánt azonnal fel kell függeszteni.
Gyermekkori használat
Az utasítások szerint az irbezartánt nem írják fel gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, ennek oka az a klinikai adat hiánya, amely megerősítené a terápia biztonságosságát és hatékonyságát ebben a betegcsoportban.
A májműködés megsértése esetén
Az irbezartánt nem írják fel súlyos májműködési zavarok esetén (> 9 pont a Child-Pugh skálán) (az alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok hiánya miatt).
Hipovolémiával
A víz-elektrolit egyensúly megsértésének jelenlétében az Irbesartan szedése előtt vissza kell állítani a keringő vér térfogatát / megszüntetni a hyponatremiát.
A hemodialízisben szenvedő betegek kezdeti dózisa napi 75 mg.
Alkalmazása időseknél
75 évesnél idősebb betegeknél a terápiát napi 75 mg dózissal kell kezdeni.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az irbezartán egyes gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:
- aliszkirent tartalmazó gyógyszerek: a kombináció ellenjavallt diabetes mellitusban vagy mérsékelt / súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, más betegeknél nem ajánlott;
- angiotenzin-konvertáló enzim gátlók: a kombináció ellenjavallt diabéteszes nephropathiás betegeknél, más betegeknél nem ajánlott;
- diuretikumok (korábbi kezelés nagy dózisokban): a test kiszáradása és az artériás hipotenzió valószínűségének növekedése az Irbesartan alkalmazásának kezdetén;
- diuretikumok és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: fokozott vérnyomáscsökkentő hatás (kombinált terápia lehetséges β-blokkolókkal, hosszú hatású lassú kalciumcsatorna-blokkolókkal és tiazid diuretikumokkal);
- lítiumkészítmények: a vér lítiumkoncentrációjának szérumkoncentrációjának vagy annak toxicitásának reverzibilis növekedése (szükség esetén a kombinált alkalmazás a lítiumkoncentráció gondos ellenőrzését igényli);
- káliumkészítmények, káliumot tartalmazó vizes elektrolitoldatok, kálium-megtakarító vízhajtók, gyógyszerek, amelyek növelhetik a vér káliumtartalmát, beleértve a heparint is: a vér szérum káliumtartalmának növekedése;
- nem szteroid gyulladáscsökkentők: az irbezartán vérnyomáscsökkentő hatásának gyengülése; a funkcionális veseelégtelenség kialakulásának valószínűségének növekedése, beleértve az akut veseelégtelenség kockázatát, és a szérum káliumszint növekedése, különösen már károsodott vesefunkció esetén (a kombináció óvatosságot igényel, különösen idős betegeknél és hipovolémiában; a keringő vér térfogatának helyreállítása szükséges a kombinált terápia teljes időszaka, valamint annak befejezését követően időszakosan a veseműködés monitorozása céljából)
Analógok
Az Irbesartan analógjai: Aprovel, Firmasta, Ibertan, Irsar stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Irbesartanról
A vélemények szerint az irbezartán az egyik rendelkezésre álló gyógyszer az enyhe / mérsékelt magas vérnyomás hosszú távú kezelésére. Azt is megjegyzik, hogy hatásos súlyos magas vérnyomás esetén (napi 300 mg-os adag alkalmazása esetén) és éjszakai vérnyomás-emelkedésben. A gyógyszer általában jól tolerálható, és csak ritkán vezet mellékhatások kialakulásához (elsősorban gyengeség és szédülés formájában).
Áttekintést nyújtunk az irbezartán hatékonyságáról a diabetes mellitus és a diabéteszes nephropathia hátterében is.
Irbesartan ára a gyógyszertárakban
Az irbezartán hozzávetőleges ára (28 db. Csomagolásban): 150 mg - 440 rubel, 300 mg adag - 260 és 520 rubel közötti tartományban.
Irbezartán: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Irbesartan 150 mg filmtabletta 14 db. 212 r megvesz |
|
Irbesartan Canon 150 mg tabletta 14 db. 224 r megvesz |
|
Irbesartan 300 mg filmtabletta 14 db. 269 r megvesz |
|
Irbesartan Canon 300 mg tabletta 14 db. 319 RUB megvesz |
|
Irbesartan 150 mg filmtabletta 28 db. 369 r megvesz |
|
Irbesartan Canon 150 mg tabletta 28 db. 399 RUB megvesz |
|
Irbesartan 300 mg filmtabletta 28 db. 507 r megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
