Gatifloxacin
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A gatifloxacin antibakteriális gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A gatifloxacin felszabadulásának adagolási formái:
- oldatos infúzió 2 mg / ml (200 vagy 400 ml-es polietilén palackokban);
- bevont tabletta (10 db-os dobozokban).
1 ml infúziós oldat összetétele:
- hatóanyag: gatifloxacin - 2 mg;
- segédkomponensek: vízmentes glükóz, injekcióhoz való víz.
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: gatifloxacin - 200 vagy 400 mg;
- segédkomponensek: polietilén-glikol-6000, mikrokristályos cellulóz, titán-dioxid, keményítő, magnézium-sztearát, talkum, nátrium-keményítő-glikolát, dibutil-ftalát, hidroxi-propil-metil-cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát, nátrium-propil-parabén, nátrium-metil-parabén.
Felhasználási javallatok
A gatifloxacint a következő fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére írják fel, amelyeket a hatóanyag hatására érzékeny mikroorganizmusok okoznak:
- az alsó légúti fertőzések (cisztás fibrózis, hörghurut egy krónikus betegség akut és súlyosbodása esetén, akut tüdőgyulladás), a bőr és a lágy szövetek, a vese és a húgyúti rendszer (akut / krónikus pyelonephritis, cystitis, prosztatagyulladás, húgyúti rendszer krónikus fertőzései), emésztőrendszeri fertőzések traktus, ízületek és csontok;
- akut középfülgyulladás;
- gonorrhoea (nem szövődményes urethral férfiaknál, rektális és endocervicalis nőknél);
- posztoperatív fertőző szövődmények.
Ellenjavallatok
- diabetes mellitus (tabletta);
- életkor 18 évig;
- terhesség és a szoptatás ideje;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája, beleértve a többi fluorokinolonnal szembeni túlérzékenység jelenlétét.
Az alkalmazás módja és adagolása
A gatifloxacin alkalmazásának módja:
- tabletta: belül, függetlenül a táplálékfelvételtől;
- infúziós oldat: intravénás csepp, a gyógyszert 24 óránként kell beadni.
A kezelés megkezdése előtt ajánlott a bőr tolerancia tesztje.
A gatifloxacin beadásának dózisát és időtartamát az orvos egyedileg határozza meg.
A gyógyszer orális adagolásának szokásos adagolási rendje 400 mg naponta egyszer vagy 200 mg naponta kétszer.
A tanfolyam időtartamát az indikációk határozzák meg:
- hörghurut (akut és bonyolult), tüdőgyulladás, a bőr és a bőr alatti szövet fertőzései, akut pyelonephritis, húgyúti szövődményes fertőzések: 7-10 nap;
- akut sinusitis: 7-14 nap.
Ha a kreatinin-clearance <40 ml / perc, beleértve a hemodialízist vagy az elhúzódó ambuláns peritonealis dialízisben szenvedőket, az adag módosítására van szükség.
Alkalmazás egyéb javallatokra:
- komplikáció nélküli húgyúti fertőzések (hólyaghurut): 200 vagy 400 mg 3 napos kúrán (a vesék funkcionális rendellenességeivel a 200 mg-os dózismódosítás esetén nem kerül sor);
- férfiaknál komplikáció nélküli húgycső gonorrhoea, nőknél nyaki gonorrhoea: egyszer 400 mg-os dózisban (a vesék funkcionális károsodásával a dózismódosítás nem történik).
A gatifloxacin infúziós oldatot ugyanazokban a napi adagokban használják, a gyógyszer beadásának gyakorisága napi 1 alkalommal.
Mellékhatások
- idegrendszer: ízzavarok, ototoxicitás, fejfájás, paresztézia, szédülés, szorongás, izgatottság, zavartság, remegés, idegesség, izgatottság, alvászavarok, álmatlanság, álmosság, paranoia, rémálmok, görcsök, depresszió, pánikrohamok, deperszonalizáció, lábizomgörcsök, fotofóbia, ellenségesség, hiperesztézia, migrén, ataxia, látásromlás, a szem fényérzékenysége;
- izom- és csontrendszer: arthralgiák, arthropathiák, myalgiasok, tendinitis, görcsrohamok, az ín megrepedésének fokozott kockázata, tendovaginitis;
- hepatobiliaris rendszer: megnövekedett májenzimszint, hepatitis, kolesztatikus sárgaság;
- emésztőrendszer: étvágytalanság, émelygés, dyspepsia, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés, puffadás, gyomor-bélrendszeri vérzés, gyomorhurut, szájüregi fekélyek, glossitis, stomatitis, hányás, ínygyulladás;
- szív- és érrendszer: cianózis, tachycardia, artériás hipertónia, bradycardia, a QT-intervallum meghosszabbodása EKG-ban;
- húgyúti rendszer: dysuria, kristályuria, hematuria, átmeneti nephritis;
- légzőrendszer: légszomj, garatgyulladás;
- bőr- és allergiás reakciók: perifériás / generalizált ödéma, makulopapuláris / vezikuláris-bullous kiütések, a száj, az arc és a nyelv nyálkahártyájának ödémája;
- mások: hörgőgörcs, hiperventiláció, láz, hüvelygyulladás, hipoglikémia, ízületi gyulladás, szomjúság, láz, száraz bőr, metrorrhagia, hidegrázás, hematuria, fülfájás, csontok, mellkas, hát.
Különleges utasítások
A túlérzékenység első megnyilvánulásainak megjelenése esetén (például bőrkiütés formájában) a Gatifloxacin azonnal törlődik (a súlyos túlérzékenység és / vagy anafilaxiás reakciók valószínűségével társul).
Figyelembe kell venni a pseudomembranosus colitis kockázatát, amely mérsékelt vagy életveszélyes formában nyilvánulhat meg. A gyógyszerek szedése után hasmenésben szenvedő betegek különös figyelmet igényelnek.
Néhány betegnél a gatifloxacin fokozhatja a QT-intervallum meghosszabbodását az EKG-n. A klinikai adatok hiánya miatt kerülni kell a gyógyszer kinevezését hipokalémia, elhúzódó QT-intervallum, kombinált alkalmazás esetén az IA osztályú antiaritmiás gyógyszerekkel (kinidin, prokainamid) és a III.
Óvatosan kell eljárni a Gatifloxacin alkalmazása során szívbetegségben, beleértve bradycardia és akut myocardialis ischaemia.
A gatifloxacin koncentrációjának növekedésével nőhet a QT-intervallum meghosszabbításának valószínűsége, ezért ajánlott szigorúan betartani az előírt adagolási rendet. A QT-intervallum meghosszabbítása növelheti a kamrai aritmiák valószínűségét.
Az olyan gyógyszerek, mint az eritromicin, a ciszaprid, a triciklusos antidepresszánsok és az antipszichotikumok, szintén meghosszabbítják a QT-intervallumot. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a Gatifloxacin additív hatása nem zárható ki ezekkel a gyógyszerekkel, a kombinált terápiát óvatosan kell végrehajtani.
A kezelés során ínszakadásról számoltak be. Ennek a komplikációnak a valószínűsége növekszik kortikoszteroidokkal történő együttes alkalmazás esetén, különösen idős betegeknél. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az ínrepedések a terápia befejezése után is megfigyelhetők.
Ritka szenzoros-motoros / szenzoros polineuropátia eseteit regisztrálták, amelyek paresztézia, hipesztézia, diszesztézia, gyengeség, valamint görcsrohamok, megnövekedett koponyaűri nyomás, pszichózisok formájában nyilvánulnak meg. A gatifloxacin hatással lehet az idegrendszerre is, ami remegés, álmatlanság, rohamok, hallucinációk, paranoia, depresszió, éjszakai delírium kialakulásában nyilvánul meg. Ilyen zavarok jelentkezhetnek az első adag beadásával. Ezekben az esetekben a terápiát meg kell szakítani.
Ne igyon alkoholt a Gatifloxacin alkalmazása alatt.
A gyógyszer alkalmazása során súlyos anafilaxiás reakciók alakulhatnak ki, amelyek bizonyos esetekben fülzúgással, artériás hipotenzióval / sokkkal, kardiovaszkuláris összeomlással, eszméletvesztéssel, görcsökkel, angioödémával (beleértve a nyelv, a torok, a gége, az arc ödémáját), akut légzési zavarokkal járnak. - szindróma, légszomj, csalánkiütés, viszketés és egyéb súlyos bőrreakciók. Ilyen tünetek megjelenésekor a terápiát megszakítják, és megfelelő intézkedéseket hoznak (oxigén, kortikoszteroidok, antihisztaminok, presszoraminok).
Idős betegeknek a szokásos rend szerint kell felírni a gatifloxacint, azonban a terápiát az állapot szoros figyelemmel kísérése mellett kell elvégezni.
Veseelégtelenség esetén a gyógyszert óvatosan írják fel. Az adag módosítása szükséges azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e legfeljebb 40 ml / perc, beleértve a folyamatos ambuláns peritonealis dialízist és a dialízist igénylő betegeket.
Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, ha orális hipoglikémiás szerekkel kombinálják, a vércukorszint gyakran zavart, beleértve a tüneti hipo- és hiperglikémiát. Az ilyen betegeknek folyamatosan figyelniük kell a laboratóriumi paramétereket. A cukorszint csökkenésével / növekedésével a Gatifloxacin terápiát megszakítják.
A fényérzékenység kialakulásának nagy valószínűsége miatt kerülni kell az ultraibolya sugaraknak való kitettséget.
A pszichomotoros reakciók sebességében bekövetkező zavarok kockázata miatt a kezelési időszak alatt ajánlott megtagadni a járművezetést.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Gatifloxacin és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:
- warfarin vagy származékai: hatásuk fokozása (a protrombin idő monitorozása vagy más megfelelő alvadási tesztek szükségesek);
- gliburid (II. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél): károsodott vércukorszint, beleértve a tüneti hipo- és hiperglikémia kialakulását;
- probenecid: a gatifloxacin szisztémás kiválasztásának jelentős növekedése;
- digoxin: koncentrációjának növekedése (figyelni kell a betegeket a mérgezés tüneteinek jelenlétére; szükség lehet a digoxin dózisának módosítására);
- ciszaprid, fenotiazin-származékok, triciklusos antidepresszánsok, eritromicin: fokozott a szívritmuszavarok kialakulásának valószínűsége;
- nem szteroid gyulladáscsökkentők: a központi idegrendszeri rendellenességek és görcsrohamok kialakulásának valószínűségének növekedése;
- a QT-intervallum időtartamát növelő gyógyszerek (triciklikus antidepresszánsok, ciszaprid, antipszichotikumok, eritromicin) vagy a pulzusszámot gátló gyógyszerek [IA antiaritmiás szerek (prokainamid, kinidin) és a III. osztály (szotalol, amiodaron)]: a kamrai aritmiák valószínűségének növekedése.
Analógok
A gatifloxacin analógjai: Gatispan, Tabris, Zarquin, Tekvin.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, legfeljebb 25 ° C (tabletta) vagy 30 ° C (oldat) hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. Ne fagyassza le az oldatot.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
