Indometacin Sofarma - Használati Utasítások, Tabletták, Kenőcs, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Indomethacin Sopharma

Indometacin sofarma: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Gyógyszerkölcsönhatások
10. 10. Analógok
11. 11. A tárolás feltételei
12. 12. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
13. 13. Vélemények
14. 14. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Indometacin sopharma

ATX kód: M02AA23

Hatóanyag: indometacin (indometacin)

Gyártó: Sopharma (Bulgária)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.20

Az árak a gyógyszertárakban: 31 rubeltől.

megvesz

Az Indomethacin Sopharma egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID).

Kiadási forma és összetétel

Az Indomethacin Sopharma adagolási formái:

• bélben oldódó bevonattal ellátott tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, kívül világosbarna és a szakadásnál világos sárga [30 tabletta buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 45 buborékfólia (kórházak számára)];
• rektális kúpok: torpedó alakú, sima felülettel, fehértől sárgáig, szagtalan, sima és egyenletes a vágáson (6 kúp buborékfóliában, 1 csomag kartondobozban);
• kenőcs külső használatra: homogén, sárga, specifikus illatú (40 g csőben, 1 cső kartondobozban).

1 bélben oldódó bevonattal ellátott tabletta összetétele:

• hatóanyag: indometacin - 25 mg;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát, búzakeményítő, mikrokristályos cellulóz, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát;
• héj: metakrilsav és metil-metakrilát kopolimer (1: 1) oldata - eudragit L-12.5 (száraz), metakrilsav és metil-metakrilát kopolimer oldata (1: 2) - eudragit S-12.5 (száraz), dibutil-ftalát, dietil-ftalát, makrogol-400, makrogol-6000, ricinusmagolaj, talkum, titán-dioxid, színezékek.

1 kúp összetétele:

• hatóanyag: indometacin - 50/100 mg;
• segédkomponensek: kemény zsír Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅), kemény zsír Estaram 8780 W ₃₅ (witepsol W ₃₅).

100 mg kenőcs összetétele:

• hatóanyag: indometacin - 10 mg;
• segédkomponensek: vazelin, lanolin, dimetil-szulfoxid, sárga méhviasz, kolloid szilícium-dioxid, levendulaolaj.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az indometacin az indolecetsav származéka, gyulladáscsökkentő, lázcsillapító, fájdalomcsillapító és antiagregatív hatású. Képes elnyomni a gyulladásgátló tényezők aktivitását, csökkenteni a vérlemezkék aggregációját.

Az indometacin, amely gátolja az I és II ciklooxigenázt, megzavarja az arachidonsav anyagcseréjét, csökkenti a prosztaglandinok számát a gyulladás és az egészséges szövetek fókuszában, és elnyomja a gyulladás exudatív és proliferatív fázisait. Hatékony reumás és nem reumás fájdalmak esetén.

Farmakokinetika

Szájon át történő felszívódás főleg a vékonybél nyálkahártyáján és kisebb részben a gyomor nyálkahártyáján keresztül történik. Orálisan és rektálisan alkalmazva az indometacin biohasznosulása 80–90%. A maximális plazmakoncentráció elérésének ideje 1-2 óra. A kapcsolat a plazmafehérjékkel 90–98%, ha orálisan, és 90%, ha rektálisan alkalmazzák. Az anyag a test összes szervében és szövetében eloszlik. Áthatol a vér-agy és a placenta gátjain. A szinoviális membránon keresztül bejut az ízületekbe, miközben az indometacin koncentrációja nő a szinoviális folyadékban. Az anyag felezési ideje a gyógyszer tabletta formájában 2,6-11,2 óra, kúpok - 4,5 óra. Az indometacin metabolizmusa elsősorban a májban történik. A vesék (70%) és a belek (30%) választják ki. Az anyatejben található.

Kenőcs Az Indomethacin Sopharma a bőrön keresztül felszívódik, felhalmozódik az alatta lévő szövetekben, ízületekben, az ízületi folyadékban. A kiválasztás főként a vesén keresztül, részben pedig a belekben történik.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint az Indomethacin Sopharma tüneti terápiára javallt a gyulladás és a fájdalom csökkentése érdekében a következő körülmények között:

• fájdalom a mozgásszervi rendszer gyulladásos betegségei esetén [ízületi gyulladás (reumatoid, fiatalkori krónikus, ankylose, köszvényes, pszoriázisos), spondyloarthritis (spondylitis ankylopoetica), Reiter-kór];
• a periartikuláris szövetek betegségei (bursitis, tendinitis, tendovaginitis, tendobursitis);
• sportolók sérülései;
• ideggyulladás, discopathia, plexitis, radiculoneuritis;
• dysmenorrhoea.

A kenőcsön kívül: osteoarthritis, szalagsérülések, zúzódások, a mozgásszervi rendszer poszttraumás elváltozásai.

Ellenjavallatok

Rektális tabletták és kúpok

Abszolút ellenjavallatok:

• a gyomor és a nyombél fekélyes elváltozásai;
• gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás);
• vérzés a gyomor-bél traktus szerveiből (GIT), valamint koponyaűri vérzés;
• veleszületett szívbetegség (a Fallot súlyos tetrádja, az aorta súlyos koarktációja, pulmonalis atresia);
• állapot a közelmúltban átélt koszorúér bypass ojtás után;
• súlyos szívelégtelenség;
• veseelégtelenség kreatinin-clearance-sel (CC) ˂ 30 ml / perc;
• aktív májbetegség, májelégtelenség;
• vérzési rendellenességek (hemofília, elhúzódó vérzési idő, vérzési hajlam;
• vérszegénység, leukopenia;
• hiperkalémia (megerősítve);
• életkor 14 évig (tabletták esetén), 15 évig (kúpoknál);
• terhesség és szoptatás;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével, acetilszalicilsavval vagy más NSAID-okkal szemben.

Relatív ellenjavallatok:

• iszkémiás szívbetegség, krónikus szívelégtelenség;
• agyi érrendszeri betegségek;
• hiperlipidémia, diszlipidémia;
• cukorbetegség;
• thrombocytopenia;
• perifériás artériás betegség;
• artériás magas vérnyomás;
• dohányzó;
• vesebetegség CC-vel ˂ 60 ml / perc;
• hiperbilirubinémia;
• májcirrhosis portális hipertóniával;
• a gyomor-bélrendszeri fekélyek története;
• Helicobacter pylori fertőzés jelenléte;
• az NSAID-ok hosszú távú alkalmazása;
• súlyos szomatikus betegségek;
• mentális zavarok;
• depresszió;
• epilepszia;
• parkinsonizmus;
• idős kor;
• alkohollal való visszaélés.

Kenőcs külső használatra

Abszolút ellenjavallatok:

• a bőr károsodása a gyógyszer alkalmazásának helyén;
• terhesség és szoptatás;
• életkor 14 évig;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével, valamint rhinitis, urticaria, bronchiális asztma és angioödéma, amelyek az NSAID-ok alkalmazásának hátterében alakultak ki.

Relatív ellenjavallatok:

• allergiás reakciók;
• a vese és a máj diszfunkciója (abban az esetben, ha a kenőcsöt a bőr nagy területein használják);
• a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes betegségei;
• véralvadási rendellenességek;
• a máj porphyria súlyosbodása;
• a bronchiális asztma, az orr és az orrmelléküregek visszatérő polipózisa és az acetilszalicilsav vagy más NSAID-k intoleranciájának kombinációja;
• idős kor.

Az Indomethacin Sopharma alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

Tabletták

Az Indomethacin sopharma tablettákat bőséges vízzel, étkezés után kell szájon át bevenni.

A gyógyszer ajánlott kezdő adagja napi 2-3 alkalommal 25 mg. Ha szükséges, naponta háromszor 50 mg-ra emelik. A maximális napi adag 200 mg. A gyógyszer hosszú távú alkalmazása esetén az adagja nem haladhatja meg a napi 75 mg-ot.

A köszvény akut rohamának leállításához egyszeri 100 mg gyógyszeradag ajánlott, majd a kezelést folytatják, napi 50-szer 50 mg-ot szedve, amíg a fájdalom megszűnik.

Az Indomethacin Sopharma-t a lehető legkisebb hatásos dózisban kell bevenni, a lehető legkisebb kúra során.

Rektális kúpok

A kúpokat rektálisan (a végbélbe fecskendezve) 50 mg-ot alkalmazzák naponta kétszer, vagy 100 mg-ot naponta egyszer. A maximális napi adag 200 mg. A gyógyszer időtartama nem haladhatja meg a 7 napot.

A nemkívánatos hatások csökkentése érdekében ajánlatos az Indomethacin Sopharma alkalmazását a legalacsonyabb hatásos dózisban, ameddig csak lehetséges.

Kenőcs külső használatra

Kenőcs Az Indomethacin Sopharma-t külsőleg használják. A felnőttek vékony rétegben (4-5 cm-es kenőcscsík) alkalmazzák a gyógyszert, naponta 3-4 alkalommal könnyű mozdulatokkal dörzsölve a bőrbe; 14 évesnél idősebb gyermekek - vékony réteggel (2–2,5 cm-es kenőcscsík) naponta 2-3 alkalommal.

Az alkalmazások közötti időköznek legalább 6 órának kell lennie. A használat időtartama 7-10 nap.

A csőből kinyomott kenőcs teljes napi mennyisége nem haladhatja meg a 15 cm-t felnőtteknél és 7,5 cm-t gyermekeknél.

Mellékhatások

Rektális tabletták és kúpok

• emésztőrendszer: hasi fájdalom, NSAID gasztropátia, hányinger, hányás, hasmenés, étvágytalanság, gyomorégés, vérzés, májműködési zavar, toxikus hepatitis, fulmináns hepatitis; a gyógyszer nagy adagjának hosszan tartó alkalmazásával - fekélyes szájgyulladás, a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájának fekélyesedése;
• központi idegrendszer: szédülés, fejfájás, izgatottság, álmosság, fáradtság, perifériás neuropátia, érzékszervi zavarok, ideértve a paresztéziát, a dezorientációt, az álmatlanságot, a depressziót, az ingerlékenységet, a szorongást, a memóriazavarokat, a pszichotikus reakciókat;
• szív- és érrendszer: krónikus szívelégtelenség, tachyarrhythmia, ödéma-szindróma, emelkedett vérnyomás kialakulása vagy súlyosbodása;
• érzékszervek: fülzúgás, halláskárosodás, ízzavarok, diplopia, homályos látás, szaruhártya opálossága, kötőhártya-gyulladás;
• húgyúti rendszer: ödéma, proteinuria, hematuria, interstitialis nephritis, nephroticus szindróma, papilláris nekrózis;
• vérképzés és vérzéscsillapító rendszer: vérzés, trombocitopénia, eozinofília, agranulocitózis, trombocitopéniás purpura;
• allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, hörgőgörcs, fényérzékenység, Lyell-szindróma, Stevens-Johnson-szindróma, nodosum erythema, anafilaxiás sokk;
• laboratóriumi paraméterek: leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, glükózuria, hyperglykaemia, hyperkalemia;
• helyi reakciók (rektális kúpok használata esetén): viszketés, égő érzés, nehézség az anorectalis régióban, aranyér súlyosbodása;
• egyéb: fokozott izzadás, aszeptikus agyhártyagyulladás (gyakoribb autoimmun betegségben szenvedő betegeknél), aplasztikus vérszegénység, autoimmun hemolitikus vérszegénység.

Kenőcs külső használatra

Lehetséges viszketés, égés, kiütés, hámlás, bőrszárazság és kipirulás, irritáció, kontakt dermatitis, pikkelysömör súlyosbodása, helyi ödéma, hólyagos kiütés, légszomj, angioödéma.

A bőr nagy területein alkalmazva szisztémás mellékhatások alakulhatnak ki.

Túladagolás

Az Indomethacin Sopharma túladagolás tünetei: hányinger, hányás, szédülés, súlyos fejfájás, dezorientáció, memóriazavar. Súlyos túladagolás esetén - paresztézia, végtagok zsibbadása, görcsök.

Tüneti kezelés javasolt. A hemodialízis hatástalan.

A gyógyszer akaratlan, kenőcs formájában történő lenyelése esetén égő érzés, nyálképzés, émelygés, hányás lehetséges. A szájüreg és a gyomor kimosása, valamint a tünetek kezelése javallt.

Különleges utasítások

Rektális tabletták és kúpok

A gyógyszeres kezelés ideje alatt ellenőrizni kell a perifériás vér képét, valamint a máj és a vesék funkcionális állapotát.

Ha szükséges a 17-ketoszteroidok meghatározása, az Indomethacin Sopharma-t 48 órával a vizsgálat előtt meg kell szüntetni annak elkerülése érdekében, hogy eredményei torzuljanak.

Ha a túlérzékenység jelei jelentkeznek, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.

Tekintettel arra, hogy az indometacin elfedheti az akut gyulladás tüneteit, a terápia megkezdése előtt ajánlott kizárni a bakteriális fertőzéseket. A hiperkalémia kialakulásának kockázata nagyobb veseelégtelenség, 65 év feletti életkor, β-blokkolók, ACE-gátlók, kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása esetén. Ilyen betegeknél ajánlott a szérum káliumszintjét kordában tartani.

A reproduktív korú nőket a termékenység reverzibilis elnyomásának veszélye fenyegeti az Indomethacin Sopharma szedésekor.

Kenőcs külső használatra

Ne alkalmazza az Indomethacin Sopharma kenőcsöt a sérült vagy fertőzött bőrre.

Javasoljuk, hogy kerülje a kenőcs szembe, szájba, nyálkahártyába és nyílt sebekbe jutását. Véletlen érintkezés esetén célszerű az érintett területet bőven öblíteni vízzel vagy 0,9% -os nátrium-klorid oldattal, amíg a panaszok nem csökkennek vagy eltűnnek (bőrpír, égő érzés, könnyezés, fájdalom).

Ha kiütés jelentkezik, hagyja abba a gyógyszeres kezelést. Tíz napnál hosszabb használat esetén ajánlott a leukociták és a vérlemezkék tartalmának ellenőrzése.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A rektális kúpok és az Indomethacin Sopharma tabletták használatakor tartózkodnia kell a járművek vezetésétől és egyéb olyan komplex mechanizmusok vezetésétől, amelyek megkövetelik a pszichomotoros reakciók sebességét.

Gyógyszerkölcsönhatások

• egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, acetilszalicilsav, glükokortikoszteroidok, alkohol, kolchicin, kortikotropin: nő a gyomor-bél traktusból származó vérzés kockázata;
• diuretikumok: hatékonyságuk csökken;
• kálium-megtakarító vizelethajtók: a hyperkalaemia fokozott kockázata;
• urikozurikus és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: hatékonyságuk csökken;
• közvetett antikoagulánsok, vérlemezke-gátlók, trombolitikumok (altepláz, sztreptokináz, urokináz): hatásuk fokozott;
• glükokortikoszteroidok, NSAID-k, ösztrogének, acetil-szalicilsav: ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásai fokozódnak;
• szulfonilkarbamid-származékok: fokozott a hipoglikémiás hatásuk;
• paracetamol, ciklosporin, arany készítmények: nő a nephrotoxikus hatások kockázata;
• metotrexát, lítiumkészítmények, digoxin: toxicitásuk fokozódik a plazmakoncentráció növekedése miatt;
• cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproinsav, plikamicin: növekszik a hypoprothrombinemia és a vérzés kockázata;
• zidovudin: toxikus hatása fokozódik;
• savkötők, kolesztiramin: csökkentik az indometacin felszívódását;
• mielotoxikus gyógyszerek: fokozzák az indometacin hematotoxicitásának megnyilvánulását;
• kinolonok: növekszik a rohamok kockázata;
• inzulin, orális hipoglikémiás gyógyszerek: fokozott a hipoglikémiás hatásuk.

A gyógyszer helyi alkalmazásakor nem tapasztaltak kölcsönhatásokat.

Analógok

Az Indomethacin Sopharma analógjai az Indocollir, a Metindol retard.

A tárolás feltételei

Tárolja száraz, fénytől távol, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági időtartam - 5 év (tabletták esetén), 3 év (kúpok és kenőcsök esetében).

A cső első nyitása után a kenőcs eltarthatósága 30 nap.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A tabletták és a kúpok vény nélkül kaphatók, a kenőcs vény nélkül kapható.

Az Indomethacin Sopharma véleményei

Az Indomethacin Sopharma véleménye ellentmondásos. A tabletták és a kúpok tekintetében elsősorban a betegek veszik észre a fájdalom és a gyulladás enyhülését. Néhány beteg éppen ellenkezőleg, azt állítja, hogy a gyógyszer nem segített rajtuk. A gyógyszer előnyei közé tartozik a tabletták kis mérete, az alacsony költség. A hátrányok között vannak mellékhatások.

A kenőcs véleménye pozitív, hatékonyan enyhíti a gyulladást és enyhíti a fájdalmat. Hátránya az olajos és ragacsos állaga, valamint a sajátos illata.

Az Indomethacin Sopharma ára a gyógyszertárakban

Az Indomethacin Sopharma tájékoztató árai:

• tabletta (30 db csomagban) - 52 rubel;
• végbélkúpok (6 darabos csomag) - 84 rubel;
• kenőcs (cső 40 g) - 72 rubel.

Indomethacin sofarma: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Indomethacin Sopharma 25 mg bélben oldódó tabletta 30 db. RUB 31 megvesz

Indometacin sofarma fül. p.o ksh / oldat 25mg n30 52 RUB megvesz

Indomethacin Sopharma (kúpok) 50 mg végbélkúp 6 db. 64 RUB megvesz

Indomethacin Sopharma (kenőcs) 10% kenőcs külső használatra 40 g 1 db. 69 RUB megvesz

Vélemények Indomethacin Sopharma (kenőcs) 69 RUB megvesz

Indomethacin Sopharma (kúpok) 100 mg rektális kúpok 6 db. 79 RUB megvesz

Indomethacin Sopharma rektális kúpok. 100mg 6 db. 88 RUB megvesz

Indomethacin Sopharma kenőcs 10% 40g 93 rbl. megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!