Invega - Utasítások A Tabletták Használatához, Vélemények, ár, Analógok

2025 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2025-01-22 15:20

Invega

Invega: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Invega

ATX kód: N05AX13

Hatóanyag: paliperidon (paliperidon)

Gyártó: Alza Corporation (USA); Janssen-Cilag Manufacturing LLC (Puerto Rico)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27

Árak a gyógyszertárakban: 4572 rubeltől.

megvesz

Az Invega egy antipszichotikus gyógyszer, amelyet skizofrénia és skizoaffektív rendellenességek kezelésére használnak.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - hosszan tartó hatású, héjjal borított tabletta: kapszula alakú, a kivezetések a szemrevételezés során láthatatlanok vagy láthatóak lehetnek, a felirat vízoldható fekete tintával készül; 3 mg adag - fehér, "PAL 3" felirattal; dózis 6 mg - halvány narancssárga (enyhén barnás árnyalat megengedett), "PAL 6" felirattal; dózis 9 mg - rózsaszín (mondjuk szürkés árnyalat), "PAL 9" felirattal; adag 12 mg - sötétsárga (szürkés árnyalat megengedett), a "PAL 12" felirattal (30 db polietilén palackban, kartondobozban 1 üveg; 7 tabletta buborékfóliában, kartondobozban 4 vagy 8 buborékcsomagolás és utasítások az Invega alkalmazása).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: paliperidon - 3, 6, 9 vagy 12 mg;
• segédkomponensek: makrogol 200K, makrogol 7000K, nátrium-klorid, povidon (K29-32), hietilóz, sztearinsav, butil-hidroxi-toluol, makrogol 3350, cellulóz-acetát (398-10), vörös vas-oxid, karnauba viasz; 3 és 12 mg-os tabletták esetében - sárga vas-oxid; 9 mg-os tablettákhoz - fekete vas-oxid;
• tinta: propilén-glikol, hipromellóz, izopropanol, fekete vas-oxid, tisztított víz;
• festék: 3 mg adag - fehér (titán-dioxid, hipromellóz, laktóz-monohidrát, triacetin); dózis 6 mg - bézs (titán-dioxid, hipromellóz, polietilén-glikol 400, sárga és vörös vas-oxid); dózis 9 mg - rózsaszín (titán-dioxid, hipromellóz, polietilénglikol 400, vörös vas-oxid); dózis 12 mg - sötétsárga (titán-dioxid, hipromellóz, polietilén-glikol 400, sárga vas-oxid).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A paliperidon, az Invega hatóanyaga, a dopamin D ₂ receptorok központilag ható antagonistája. Nagy az antagonizmusa a szerotonin 5-HT _2A -receptorokkal szemben. Azt is mutat antagonizmust, az alfa ₁ - és alfa ₂ adrenerg receptorok és H ₁ hisztamin receptorok. Az anyag nem rendelkezik affinitással a muszkarin, kolinerg, β ₁ - és β ₂ -adrenerg receptorok iránt. A paliperidon (+) és (-) - enantiomerjeinek farmakológiai aktivitása mennyiségi és minőségi szempontból azonos.

A paliperidon antipszichotikus hatása a mezokortikális és mezolimbikus rendszerek D ₂ -dopaminerg receptorainak blokkolásának köszönhető. A klasszikus antipszichotikumokhoz (neuroleptikumok) képest ez a motoros aktivitás kevésbé elnyomásához vezet, és kisebb mértékben indukálja a katalepsziát.

A dopamin és a szerotonin kiegyensúlyozott központi antagonizmusa csökkentheti az extrapiramidális mellékhatások kialakulására való hajlamot, és kiterjesztheti az Invega terápiás hatását a skizofrénia produktív és negatív jeleire.

A paliperidon befolyásolja az alvás szerkezetét, csökkenti az elalvás utáni ébredések számát és az elalvás előtti késleltetési periódust; az általános időtartam, az idő és az alvásminőség indexének növelése.

A prolaktin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet. Hányáscsillapító hatású.

Farmakokinetika

Az alábbiakban bemutatott farmakokinetikai adatok felnőtt betegek vizsgálatának eredményein alapulnak (hacsak másképp nem jelezzük).

Az anyag farmakokinetikai jellemzői orális beadás után dózisfüggőek az ajánlott terápiás tartományban (naponta egyszer, 3–12 mg).

A paliperidon plazmakoncentrációja egy adag bevétele után folyamatosan nő, a C _max (maximális koncentráció) 24 órán belül eléri. A paliperidon egyensúlyi koncentrációja a legtöbb esetben 4-5 napon belül érhető el.

A paliperidon a risperidon aktív metabolitja. Az Invega hatóanyag felszabadulásának sajátosságai kevesebb ingadozást okoznak az anyag maximális és minimális koncentrációjában, mint a hagyományos dózisformák alkalmazásakor megfigyeltek (a koncentrációingadozások indexe 38%, a hagyományos dózisformák esetében - 125%).

A paliperidon orális beadása után a (+) és (-) enantiomerek kölcsönösen átalakulnak, az AUC (+) / AUC (-) (a koncentráció-idő görbe alatti terület) arány egyensúlyi állapotban körülbelül 1,6. Abszolút biohasznosulás - 28% (23 és 33% között mozog 90% -os konfidenciaintervallummal).

15 mg paliperidon egyszeri adagja és a magas kalóriatartalmú zsíros ételek után a C _max és az AUC értékek az éhezéshez viszonyítva 42, illetve 46% -kal emelkednek. Egy másik vizsgálat eredményei szerint a növekedés 60% és 54% volt (12 mg paliperidon bevételekor). Így azt találták, hogy az étel jelenléte / hiánya a gyomorban befolyásolja az anyag plazmakoncentrációját.

A paliperidon gyorsan eloszlik a testfolyadékokban és a szövetekben. A látszólagos megoszlási térfogat 487 liter. Az anyag 74% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Kötés bekövetkezik elsősorban albumin és α ₁ -savas glikoprotein.

1 nappal a paliperidon bevétele után 7 nappal a változatlan anyag dózisának 59% -a ürült a vizelettel, ami azt jelzi, hogy a paliperidon intenzív metabolizmusa nincs a májban. A gyógyszer körülbelül 80% -a vizeletben, székletben található - körülbelül 11%.

A metabolizmus négyféleképpen hajtható végre: dealkilezés, hidroxilezés, dehidrogénezés és a benzizoxazol hasítása. Ezek egyike sem fedi le az adag 6,5% -át. A citokróm P450 izoenzimjei, a CYP2D6 és a CYP3A4 szerepet játszanak a paliperidon metabolizmusában, azonban jelentős részvételükről nem sikerült megbízható bizonyítékot szerezni. A CYP2C9, CYP2A6, CYP1A2, CYP3A5 és CYP2C19 izoenzimek nem vesznek részt a paliperidon metabolizmusában.

A paliperidon végső T _1/2 (felezési ideje) ~ 23 óra.

A paliperidon a P-glikoprotein szubsztrátjaihoz tartozik, és nagy koncentrációkban gyengén gátolja. Ennek klinikai jelentőségét nem sikerült megállapítani.

Az Invega alkalmazását súlyos májműködési zavarban nem vizsgálták.

Megállapították, hogy az anyag eliminációja csökken a CC (kreatinin-clearance) csökkenésével. Csökken a teljes paliperidon-clearance és az átlagos végső T _1/2 értéke, CC-től függően:

• 50–80 ml / perc (enyhe vesekárosodás): 32%; 24 óra;
• 30-50 ml / perc (közepesen súlyos vesekárosodás): 64%; 40 óra;
• 10-30 ml / perc (súlyos vesekárosodás): 71%; 51 óra

Közepesen / súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell a paliperidon adagját.

Felhasználási javallatok

• skizofrénia felnőtteknél, beleértve az akut fázist is: kezelés;
• skizofrénia felnőtteknél: az exacerbációk megelőzése;
• skizofrénia 12–17 éves serdülőknél: kezelés;
• skizoaffektív rendellenességek felnőtteknél: kezelés monoterápiaként vagy normotimikumokkal és / vagy antidepresszánsokkal kombinálva.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• laktációs időszak;
• 12 év alatti (skizofrénia kezelésére) vagy 18 éves (skizoaffektív rendellenességek kezelésére);
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája, valamint a risperidon.

Rokon (az Invega tablettákat orvosi felügyelet mellett használják):

• a görcsös készenlét küszöbét csökkentő betegségek, a görcsös állapotok súlyosbodása;
• a gyomor-bél traktus lumenének szűkülete, dysphagia (az elzáródás lehetőségével társul);
• Lewy testű demencia, Parkinson-kór (a rosszindulatú neuroleptikus szindróma vagy az antipszichotikumokkal szembeni túlérzékenység kialakulásának kockázatával társul);
• öregség (a demencia kezelésében);
• terhesség.

Invega, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Invega-t szájon át kell bevenni, egészben lenyelni és folyadékkal lemosni. A tablettákat nem szabad összetörni vagy rágni.

A gyógyszert reggel kell bevenni, étkezéstől függetlenül. Nem szükséges fokozatosan növelni az adagot.

Felnőttek számára az Invega 6 mg-ot ír fel naponta egyszer.

Néhány betegnél dózismódosításra lehet szükség:

• skizofrénia: az ajánlott tartomány napi 3–12 mg; nagy adag Invega alkalmazása esetén általában növekszik a hatás; szükség esetén a dózis emelését 3 mg-os lépésekben végezzük, több mint 5 napos időközönként;
• skizoaffektív rendellenességek: az ajánlott tartomány napi 6–12 mg; a dózis emelésére csak a páciens klinikai állapotának 3 mg-os lépésekben történő értékelése után kerül sor, 4 napnál hosszabb időközönként; a szupportív ellátást nem vizsgálták.

12–17 éves serdülőknél az Invega 3 mg-ot ír fel naponta egyszer. Szükség esetén az adagot 6–12 mg tartományban módosítják, az adagot 3 mg-os lépésekben, 5 napnál hosszabb megszakításokkal kell növelni.

Az Invega alkalmazását súlyos májkárosodásban nem vizsgálták.

A terápia jellemzői vesekárosodásban szenvedő betegeknél, a CC-től függően:

• 50–80 ml / perc: kezdeti napi adag - 3 mg; a beteg állapotának és a gyógyszer toleranciájának értékelése után az adag megduplázható;
• 10-50 ml / perc: napi adag - 3 mg;
• több mint 10 ml / perc: a gyógyszer alkalmazása nem ajánlott, mivel a biztonságossági profilt nem vizsgálták.

Az Invega adagját idős betegeknél a vesefunkciónak megfelelően választják meg. A megnövekedett stroke kockázat miatt körültekintően kell eljárni, ha a gyógyszert demenciában szenvedő idős betegek számára írják fel. A skizoaffektív rendellenességekkel rendelkező 65 év feletti betegek biztonságossági profilját nem vizsgálták.

Amikor más antipszichotikumokról kerül át az Invega-ra, az orvosnak gondosan fel kell mérnie a beteg állapotát.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások [> 10% - nagyon gyakori; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; <0,01% - rendkívül ritka]:

• idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - nyálképzés, parkinsonizmus, akathisia, dysarthria, dystonia, fokozott izomtónus, szedáció, álmosság, remegés; ritkán - csökkent figyelem, hipesztézia, eszméletvesztés, hipokinesia, pszichomotoros hiperaktivitás, paresztézia, opisthotonus, tardív dyskinesia, dyskinesia, ájulás, görcsök, cerebrovaszkuláris rendellenességek, testtartási szédülés;
• vérképző / nyirokrendszer: ritkán - vérszegénység, csökkent hematokrit és leukocita szám, neutropenia; ritkán thrombocytopenia; rendkívül ritka - agranulocytosis;
• immunrendszer: ritkán - túlérzékenység, anafilaxiás reakció;
• endokrin rendszer: ritkán - hiperprolaktinémia; rendkívül ritkán - az antidiuretikus hormon nem megfelelő szekréciója;
• anyagcsere és táplálkozás: ritkán - étvágytalanság, hiperglikémia, a kreatin-foszfokináz fokozott aktivitása; ritkán - hipoglikémia, diabetes mellitus, vízmérgezés; rendkívül ritka - diabéteszes ketoacidózis;
• emésztőrendszer: gyakran - dyspepsia, émelygés, székrekedés, hasmenés, kellemetlen érzés a has felső részén, fokozott étvágy; ritkán - széklet inkontinencia, vékonybélelzáródás, gasztroenteritis, csökkent étvágy, ajakgyulladás, diszfágia, puffadás, nyelvödéma, fogfájás, diszgeuzia; rendkívül ritka - bélelzáródás, hasnyálmirigy-gyulladás;
• légzőrendszer: ritkán - sípoló légzés, a tüdő hiperventilációja, orrdugulás, fájdalom a garat-gége régiójában, légszomj, köhögés; ritkán - alvási apnoe szindróma;
• szív- és érrendszer: ritkán - a QT-intervallum növekedése, vezetési zavarok, szívdobogásérzés, bradycardia, atrioventrikuláris blokk, az elektrokardiogram (EKG) változásai, ischaemia, a vérnyomás csökkenése / emelkedése, kipirulás; ritkán - pitvarfibrilláció; rendkívül ritka - tüdőembólia, mélyvénás trombózis;
• fertőzések: gyakran - nasopharyngitis, felső légúti fertőzések; ritkán - hólyaghurut, mandulagyulladás, húgyúti és légúti fertőzések, hörghurut, acarodermatitis, a bőr alatti zsír gyulladása, fülfertőzések, orrmelléküreg-gyulladás, influenza, tüdőgyulladás, onychomycosis;
• psziché: gyakran - álmatlanság (beleértve a kezdeti és másodlagos álmatlanságot), mánia; ritkán - alvászavarok, rémálmok, depresszió;
• érzékszervek: ritkán - szédülés, fülfájás, fülzúgás, szemszárazság, kötőhártya-gyulladás, fotofóbia, könnyezés; ismeretlen gyakorisággal - ISDR (intraoperatív megereszkedett írisz szindróma);
• máj és epeutak: rendkívül ritka - sárgaság;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - seborrheás dermatitis, a bőr elszíneződése, pattanások, kiütések, viszketés, száraz bőr, bőrpír, ekcéma; ritkán - alopecia, Quincke ödéma;
• izom-csontrendszer: gyakran - mozgásszervi fájdalom, myalgia; ritkán - ízületi merevség, izomgörcsök / gyengeség, nyaki és hátfájás, arthralgia, ízületi duzzanat;
• nemi szervek és emlőmirigy: ritkán - merevedési / szexuális diszfunkció, anorgasmia, csökkent libidó, mellbimbóváladék, gynecomastia, mellkasi kényelmetlenség, menstruációs változások, hüvelyi váladékozás, mellrekedés, magömlés zavara; rendkívül ritka - priapizmus;
• vese és húgyutak: ritkán - vizeletinkontinencia, dysuria, vizeletretenció, pollakiuria;
• laboratóriumi adatok: ritkán - a gamma-glutamil-transzferáz, a májenzimek, a transzaminázok aktivitásának növekedése, a trigliceridek és a koleszterin koncentrációjának növekedése a vérben;
• mások: gyakran - súlygyarapodás; ritkán - súlycsökkenés, arcödéma, hidegrázás, járási zavar, ödéma (beleértve a perifériás és generalizált ödémát, enyhe ödéma), mellkasi kényelmetlenség, megnövekedett testhőmérséklet, szomjúság, láz; rendkívül ritka - megvonási szindróma újszülöttekben, hipotermia.

Megállapították, hogy a paliperidon NMS-t (malignus neuroleptikus szindróma) okozhat. A következő tünetek jellemzik: a kreatin-foszfokináz fokozott aktivitása, rabdomiolízis, myoglobinuria, izommerevség, hipertermia, az autonóm idegrendszer működésének instabilitása, tudat depresszió, akut veseelégtelenség.

Klinikai vizsgálatokban dózisfüggő mellékhatások, skizofrén felnőtt betegek ≥ 2% -ánál:

• idegrendszer: fejfájás, szédülés;
• szív- és érrendszer: 1. fokú atrioventrikuláris blokk, sinus arrhythmia / tachycardia, tachycardia, a köteg ág blokkolása, ortosztatikus hipotenzió;
• emésztőrendszer: fájdalom a has felső részén, szájszárazság, hányás, hipernyálzás;
• látásszerv: okulogyrikus krízisek;
• extrapiramidális rendellenességek: szedáció, álmosság, akathisia, remegés, dystonia, magas vérnyomás, parkinsonizmus;
• általános rendellenességek: fáradtság, aszténia.

Klinikai vizsgálatokban dózisfüggő mellékhatások, skizofréniában szenvedő 12-17 éves korú serdülők ≥ 2% -ánál:

• légzőrendszer: orrvérzés;
• szív- és érrendszer: tachycardia;
• emésztőrendszer: hipersaliváció, szájszárazság, hányás, a nyelv duzzanata;
• idegrendszer: szédülés, akathisia;
• látásszerv: homályos látás;
• nemi szervek és emlőmirigy: amenorrhoea, az emlőmirigyek ödémája, galactorrhea;
• fertőzések: nasopharyngitis;
• psziché: szorongás;
• laboratóriumi adatok: súlygyarapodás;
• extrapiramidális rendellenességek: nyelvbénulás, fejfájás, álmosság, letargia;
• általános rendellenességek: aszténia, fáradtság.

A paliperidon a risperidon aktív metabolitja; farmakokinetikai jellemzői és felszabadulási profilját tekintve azonban az Inweg jelentősen különbözik az azonnali felszabadulású risperidon orális formáitól. A paliperidon alkalmazásakor megfigyelhető a mellékhatások kialakulása is, amelyekről a risperidon alkalmazásakor van információ.

Idős, demenciában szenvedő betegeknél a stroke kockázata megnő (ennek a betegcsoportnak a biztonsági profilját nem vizsgálták).

Dózisfüggő extrapiramidális tünetekről számoltak be nagy dózisú (9 és 12 mg) terápiás klinikai vizsgálatok során.

A skizoaffektív rendellenességek klinikai vizsgálata során extrapiramidális szindróma eseteit az Invega magasabb dózisainál észlelték, mint a placebóval kezelt betegeknél, minden olyan betegnél, aki nem volt nyilvánvaló kapcsolatban a kapott dózissal. Az extrapiramidális rendellenességek közé tartoztak a dyskinesia, a dystonia, a hyperkinesia, a remegés és a parkinsonismus.

A súlygyarapodás legnagyobb valószínűségét a skizofrénia és a skizoaffektív rendellenességek kezelésében az Invega 9 és 12 mg-os dózisban történő alkalmazásakor figyelték meg.

A szérum prolaktin koncentráció növekedésének maximális értékét a gyógyszer beadásának tizenötödik napján figyelték meg, a kezelés befejezése előtt meghaladták a szokásos szintet.

Az Invega szedése során a következő rendellenességek fordulhatnak elő: pirouette típusú kamrai tachycardia, szívmegállás, megnövekedett QT-intervallum, kamrai aritmia (kamrai tachycardia, pitvarfibrilláció), megmagyarázhatatlan és váratlan halál. Információk vannak a vénás tromboembólia eseteiről is, beleértve a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia epizódjait.

Túladagolás

A fő tünetek: a paliperidon fokozott farmakológiai hatása, beleértve az álmosságot, a szedációt, a tachycardia, az artériás hipotenziót, az extrapiramidális rendellenességeket, a QT-intervallum meghosszabbodását. Lehetséges kétirányú tachycardia és kamrai fibrilláció kialakulása is.

A paliperidon akut túladagolása esetén figyelembe kell venni több gyógyszer toxikus hatásának valószínűségét.

A terápiás szükséglet és a túladagolás enyhítésének értékelésénél tartsa szem előtt a paliperidon elhúzódó felszabadulását.

Terápia: Általánosan elfogadott támogató intézkedések, ideértve a jó légutak biztosítását és fenntartását, valamint a megfelelő szellőzést és oxigénellátást. Azonnal meg kell szervezni a szív- és érrendszeri aktivitás monitorozását (az esetleges aritmiák kimutatására - EKG monitorozás). A kollaptoid állapotokat és az artériás hipotenziót szimpatomimetikus szerek és / vagy plazma-helyettesítő oldatok intravénás beadásával állítják le. Néhány betegnek előírják a gyomormosást (beleértve az intubációt is, ha a beteg eszméletlen), hashajtók és aktív szén bevezetését. Súlyos extrapiramidális tünetekkel m-antikolinerg szerek javallottak. A beteg állapotának ellenőrzését és a fő fiziológiai funkciók ellenőrzését addig kell végezni, amíg a túladagolás következményei teljesen ki nem szűnnek.

A paliperidon specifikus ellenszere ismeretlen.

Különleges utasítások

Az Invega alkalmazásának időszakában, hasonlóan más antipszichotikus gyógyszerekhez, lehetséges a ZNS kifejlesztése. Jellemzője a szérum kreatin-foszfokináz koncentrációjának növekedése, tudat depresszió, izommerevség, hipertermia, az autonóm idegrendszer működésének instabilitása. Előfordulhatnak olyan rendellenességek is, mint akut veseelégtelenség és rhabdomyolysis. Azokban az esetekben, amikor a betegnek objektív vagy szubjektív NNS tünetei vannak, az Invega törlésre kerül.

A terápia tardív diszkinéziát okozhat, amelyet elsősorban arcizmok és / vagy nyelv ritmikus akaratlan mozgása jellemez. Ha objektív / szubjektív gyanú merül fel ennek a rendellenességnek a kialakulásában, fel kell mérni az Invega további alkalmazásának megvalósíthatóságát.

Óvatosan kell eljárni, ha az Invega-t olyan betegeknél írják fel, akiknek kórtörténetében szívritmuszavarok, a QT-intervallum veleszületetten meghosszabbodott, valamint a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel kombinálva.

A terápia ideje alatt hyperglykaemia, diabetes mellitus és a meglévő diabetes mellitus súlyosbodása fordult elő. Nehéz megbízható kapcsolatot kialakítani az Invega és ezek között a jogsértések között. Ha a betegnek meg van erősítve a diabetes mellitus diagnózisa, a glükózszint rendszeres ellenőrzése szükséges. Kockázati tényezők (beleértve az elhízást, a cukorbetegség kórtörténetében) a kezelés kezdetén és annak ideje alatt rendszeresen ellenőrizni kell a betegek éhomi vércukorszintjét. Minden beteg klinikai kontrollját mutatják a diabetes mellitus és a hiperglikémia tüneteinek jelenlétében. Néha az Invega abbahagyása után a hiperglikémia jelei önmagukban is elmúlnak, de néhány betegnek antidiabetikus terápiára van szüksége akkor is, ha a paliperidont abbahagyják.

Minden betegnek súlykontrollra van szüksége, mivel az Invega alkalmazásának ideje alatt a testtömeg jelentősen megnő.

Invega, valamint más D ₂ -dopamine receptor antagonisták, növeli a prolaktin szintek. Ez a növekedés a terápia teljes időtartama alatt fennmarad. A paliperidon összehasonlítható a risperidonnal, azzal a gyógyszerrel, amely a legnagyobb hatással van a prolaktin szintjére más antipszichotikumok között.

Etiológiától függetlenül a hiperprolaktinémia elnyomhatja a hipotalamusz GnRH (gonadotropin-felszabadító hormon) expresszióját, ami az agyalapi mirigy által a gonadotropinok szekréciójának csökkenését, és ennek következtében a reproduktív funkció elnyomását és a szexuális szteroidogenezis gyengülését eredményezi férfiaknál és nőknél. A terápia ideje alatt galaktorrhoea, amenorrhoea, gynecomastia és impotencia alakulhat ki. Hosszan tartó, hipogonadizmussal összefüggő hiperprolaktinémia férfiaknál és nőknél a csontsűrűség csökkenését okozhatja.

Tanulmányok kimutatták, hogy az emlőrák eseteinek körülbelül egyharmada prolaktin-függő. Ezt figyelembe kell venni az Invegi felírásakor olyan betegeknél, akiknél korábban emlőrákot diagnosztizáltak. Epidemiológiai és klinikai vizsgálatok nem bizonyították az összefüggést az atipikus antipszichotikumok bevitele és a daganatok kialakulása között. Úgy véljük azonban, hogy a rendelkezésre álló információk túl korlátozottak a végső következtetésekhez.

A paliperidon α-blokkoló aktivitással rendelkezik, ezért az Invega orthostatikus hipotenziót okozhat egyes betegeknél. Ezzel összefüggésben a terápiát körültekintően kell végezni szív- és érrendszeri betegségekben (például szívelégtelenségben, szívinfarktusban vagy iszkémiában, a szívizom vezetési rendellenességeiben), cerebrovaszkuláris betegségekben, valamint olyan állapotok jelenlétében, amelyek hozzájárulnak az artériás hipotenzióhoz (például dehidráció, hipovolémia és antihipertenzív terápia).

Úgy gondolják, hogy a neuroleptikumokat olyan nemkívánatos hatások jellemzik, mint a hőmérséklet szabályozásának megsértése. Amikor az Invega-t olyan betegeknek írják fel, akik olyan körülmények között vezethetnek a belső testhőmérséklet emelkedéséhez (intenzív fizikai aktivitással, dehidratációval, magas külső hőmérsékletnek való kitettséggel vagy antikolinerg aktivitású gyógyszerekkel együtt alkalmazva), ügyelni kell.

A preklinikai vizsgálatokban feltárt paliperidon hányáscsillapító hatása elfedheti bizonyos gyógyszerek túladagolásának objektív / szubjektív jeleit, valamint betegségeket, például agydaganatokat, bélelzáródást és Reye-szindrómát.

Információk vannak a priapizmus kialakulásáról az α-adrenerg blokkoló hatású gyógyszerek alkalmazása során. A paliperidon forgalomba hozatalát követő vizsgálatok során priapizmusról is beszámoltak.

A mentális betegségekre az öngyilkossági kísérletek lehetősége jellemző, ebben a tekintetben az Invega alkalmazásakor a magas kockázatú betegek állapotának ellenőrzését kell létrehozni. A túladagolás kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszert az ilyen betegek számára a minimális dózisban írják fel.

Az Invega alkalmazása során leukopenia, neutropenia és agranulocytosis eseteit figyelték meg. A forgalomba hozatalt követő megfigyelések során nagyon ritkán figyeltek meg agranulocytózist. A kórelőzményben a leukociták számának klinikailag jelentős csökkenése vagy gyógyszerfüggő leukopenia / neutropenia esetén a terápia első hónapjaiban teljes vérkép ajánlott. A leukociták számának első klinikailag jelentős csökkenése esetén, ha minden lehetséges okot kizárnak, mérlegelni kell az Invega törlésének lehetőségét.

A klinikailag jelentős neutropeniában szenvedő betegeket ellenőrizni kell láz vagy a fertőzés tünetei szempontjából. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, a kezelést azonnal el kell kezdeni. Súlyos neutropenia esetén (olyan betegeknél, akiknek az abszolút neutrofil száma kevesebb, mint 1 × 10 ⁹ / l) az Invega törlésre kerül, amíg a leukocita szám nem normalizálódik.

Van információ a vénás tromboembólia kialakulásáról. Mivel az Invega-t szedő betegeknél gyakran magas a vénás tromboembólia kockázata, meg kell határozni az összes lehetséges kockázati tényezőt, és megelőző intézkedéseket kell hozni a terápia előtt és alatt.

Az ISDR szürkehályog műtét során fordulhat elő olyan betegeknél, akik az α1-adrenerg receptor antagonista csoportba tartozó gyógyszereket szednek. Az ISDR miatt a műtét alatt és a műtét után is fokozódik a szemészeti szövődmények valószínűsége. Az ilyen műtétet végző orvost előzetesen figyelmeztetni kell arra, hogy a beteg bevette / szedi az Invega-t. A gyógyszer műtét előtti abbahagyásának potenciális előnye nem ismert, és az orvosnak értékelnie kell az abbahagyással járó kockázatok alapján.

Terhesség esetén vagy az Invega alkalmazásának megtervezésekor értesítenie kell erről az orvost.

A terápia során ajánlatos tartózkodni az alkoholfogyasztástól.

Olyan állapotok / betegségek, amelyekben a gyógyszer gyomor-bél traktusban való jelenlétének csökkentésére kialakulnak körülmények, különösen azok, amelyek krónikus hasmenéssel társulnak, a paliperidon felszívódásának csökkenéséhez vezethetnek.

Az Invega tabletták gyártása során az aktív komponens ozmotikus felszabadítására szolgáló technológiákat alkalmaznak, míg a paliperidon ellenőrzött sebességgel történő felszabadulása ozmotikus nyomást biztosít. A kapszula alakú tabletta kinézetű rendszer háromrétegű ozmotikusan aktív magból áll. Közepes héj és féligáteresztő membrán veszi körül. A tabletta magjának összetétele: két gyógyászati réteg, amelyek tartalmaznak gyógyászati anyagot és segédkomponenseket, valamint egy toló réteg ozmotikusan aktív anyagokkal.

A kupolán található gyógyászati rétegek oldalán két kimenet található, amelyeket lézerrel készítenek. A gyomor-bél traktusban lévő színes membrán gyorsan feloldódik, a víz egy féligáteresztő kontrollmembránon keresztül fokozatosan jut be a tablettába. A vízbevitelt a membrán szabályozza, amely viszont szabályozza a paliperidon felszabadulását.

A tabletta magjában lévő hidrofil polimerek a víz felszívódásával megduzzadnak, és paliperidont tartalmazó gélzé alakulnak, amelyet aztán a kupola lyukain keresztül kiszorítanak. Oldhatatlan anyagok ürülnek a széklettel. Ha valami olyat talál, mint egy tabletta a székletében, ne aggódjon.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Amíg az Invega hatásának egyéni érzékenysége meg nem állapul, a betegeknek azt tanácsolják, hogy utasítsák el a járművezetést.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt az Invega csak olyan esetekben alkalmazható, amikor a várható előny nagyobb, mint a lehetséges kár.

Nincsenek olyan adatok, amelyek megerősítenék a paliperidon biztonságosságát nőknél terhesség és a magzat méhen belüli fejlődése alatt. Az Invega hatása a munkára nem ismert.

Ha a terhesség harmadik trimeszterében szedi a paliperidont, akkor az újszülötteknél valószínűleg változó súlyosságú elvonási tünetek és / vagy extrapiramidális rendellenességek jelentkeznek. A fő tünetek a következők: táplálkozási rendellenességek, magas vérnyomás, izgatottság, hipotenzió, remegés, álmosság, légzési rendellenességek. Így figyelemmel kell kísérni az újszülött állapotát. Ha a terhesség alatt meg kell szakítani a kezelést, az adag fokozatosan csökken.

Szoptatás alatt a terápia ellenjavallt, mivel a paliperidon klinikailag jelentős dózisokban jut be az anyatejbe.

Gyermekkori használat

Korhatárok a gyermekgyógyászatban az Invega tabletták használatakor:

• skizofrénia: 12 éves korig;
• skizoaffektív rendellenességek: 18 évig.

Károsodott vesefunkcióval

Mérsékelt / súlyos vesekárosodás esetén (CC <50 ml / perc betegeknél) az Invega-t csökkentett dózisban (napi 3 mg) írják fel.

A májműködés megsértése esetén

A máj funkcionális károsodásában szenvedő betegeknél az adag csökkentése nem szükséges.

Alkalmazása időseknél

Az Invega adagját idős betegeknél a vesefunkciónak megfelelően választják meg.

A gyógyszer idős demenciában szenvedő betegeknél történő előírásakor óvatosság szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

• a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek: a kombináció óvatosságot igényel;
• központilag ható gyógyszerek, alkohol: a kombináció óvatosságot igényel, mivel a paliperidon főleg a központi idegrendszert érinti;
• levodopa és más dopamin-agonisták: a paliperidon segít semlegesíteni hatásukat;
• ortosztatikus hipotenziót okozó gyógyszerek: additív hatás lehetséges;
• karbamazepin: A paliperidon C _max és AUC csökken, ami az Invega dózisának módosítását teheti szükségessé;
• divalproex-nátrium elhúzódó hatás: a paliperidon C _max és AUC emelkedik, ami dózismódosítást igényelhet;
• risperidon: a paliperidon vérszintje emelkedhet.

Analógok

Az Invega analógjai: Trevikta, Xeplion, Torendo, Rispolept, Rileptid, Risset stb.

A tárolás feltételei

15-30 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Inweg-ről

Az Inwegről szóló vélemények többnyire pozitívak. A gyógyszer hatékonyan enyhíti a skizofrénia produktív tüneteit (hallucinációk, téveszmék). Megjegyzik, hogy elmúlik az apátia, fokozódik a társas kommunikáció és megjelenik a cselekvési vágy. Leggyakrabban a hátrányok a prolaktin növekedését, a testtömeg növekedését, a hormonális rendellenességeket jelzik.

Az Inwegu ára a gyógyszertárakban

Az Invega (28 tabletta) hozzávetőleges ára:

• dózis 3 mg - 6900-7149 rubel;
• dózis 6 mg - 4700-7185 rubel;
• dózis 9 mg - 4700–9716 rubel.

Invega: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Invega 9 mg elhúzódó hatású filmtabletta 28 db. 4572 rubel megvesz

Invega 3 mg elhúzódó hatású filmtabletta 28 db. 5 999 rubel megvesz

Invega 6 mg elhúzódó hatású filmtabletta 28 db. 6377 rubel megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!