Delorsine
Delorsin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Delorsin
ATX kód: R06AX27
Hatóanyag: dezloratadin (dezloratadin)
Gyártó: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Szlovák Köztársaság)
Leírás és fotófrissítés: 2020.07.14
Az árak a gyógyszertárakban: 181 rubeltől.
megvesz
A Delorsin antiallergiás gyógyszer, a H 1 -hisztamin receptorok blokkolója.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, rózsaszínű, egyik oldalán fennáll a veszély (10 darab buborékfóliában, 1, 2, 3, 5, 6, 9 vagy 10 buborékcsomagolású kartondobozban és a Delorsin alkalmazására vonatkozó utasítások) …
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: dezloratadin - 5 mg;
- segédanyagok: granulált mikrokristályos cellulóz (MKTs 102) - 89,45 mg; mikrokristályos cellulóz (MKTs 101) - 5 mg; nátrium-karboxi-metil-keményítő (CMC), A típus - 4,2 mg; magnézium-sztearát - 1,2 mg; vörös vas-oxid (E172) festék - 0,15 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Delorsin tabletta összetételében a hatóanyag a dezloratadin, a loratadin elsődleges aktív metabolitja. Hosszan tartó antihisztamin hatása van a szervezetre, a perifériás H 1 -hisztamin receptorokra gyakorolt szelektív hatása miatt.
A dezloratadin gátolja az allergiás gyulladásos válaszok kaszkádját, beleértve a gyulladásos választ mozgósító citokinek felszabadulását [például az interleukinek (IL) - IL-4, IL-6, IL-8, IL-13] és a gyulladáscsökkentő kemokinek [például a RANTES (aktiválással szabályozott, Expresszált és szekretált normál T-sejt). Gátolja az aktivált polimorfonukleáris neutrofilek, az eozinofilek kemotaxisának és adhéziójának szuperoxid-anionok termelését, a sejtek közötti adhéziós molekulák (például P-szelektin), az immunglobulin E (IgE) által közvetített prosztaglandin D 2, hisztamin és cisztein-cisztein felszabadulását.
A Delorsin megakadályozza a túlérzékenységi reakciók kialakulását és megkönnyíti azok lefolyását, antipruritikus és antiexudatív hatást biztosít, csökkenti a kapilláris permeabilitást, megakadályozza a szöveti ödéma és a simaizomgörcs kialakulását.
A gyógyszer nem befolyásolja a központi idegrendszert (CNS), szinte nincs nyugtató hatása (nem okoz álmosságot), és nem változtatja meg a pszichomotoros reakciók sebességét. A dezloratadin szedése nem hosszabbítja meg a QT-intervallumot az elektrokardiogramon (EKG).
A Delorsin az orális beadást követő fél órán belül kezdi meg működését, a terápiás hatás 24 órán belül megfigyelhető.
Farmakokinetika
- felszívódás: az emésztőrendszerben történő orális beadás után a dezloratadin jól felszívódik; a vérplazmában fél óra elteltével meghatározzuk, a C max (maximális koncentráció) átlagosan eléri a 3 órát;
- eloszlás: a dezloratadin 83–87% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. A gyógyszer napi 2 héten át tartó, 5–20 mg-os dózisban történő alkalmazása felnőtt betegeknél és serdülőknél nem okozott klinikailag jelentős dezloratadin felhalmozódást. Az anyag nem lép át a vér-agy gáton (BBB). Ha a Delorsint naponta egyszer, 7,5 mg-os dózisban szedik, eloszlását nem befolyásolja az egyidejű étel- vagy grapefruitlé bevitele;
- Anyagcsere: A metabolikus folyamat a májban hidroxilezés útján megy végbe, amelynek eredményeként 3-OH-dezloratadin képződik glükuroniddal kombinálva. A dezloratadin nem gátolja a citokróm P 450 3A4 és 2D6 enzimeket, és nem a P-glikoprotein inhibitora vagy szubsztrátja sem;
- kiválasztás: az orális dózis egy kis része ürül a vizelettel (kevesebb mint 2%) és az ürülékkel (kevesebb mint 7%). A T 1/2 (felezési idő) 20 és 30 óra között változik (átlagosan 27 óra).
Felhasználási javallatok
A Delorsin szezonális vagy egész éves allergiás nátha kezelésére szolgál, azzal a céllal, hogy megszüntesse vagy enyhítse az orrdugulást, a tüsszentést, az orrmelléküregből váladékot, az orrban és a szájban fellépő viszketést, a könnyezést, a viszketést és a szem vörösségét.
Urticaria esetén is előírják a viszketés és a kiütések csökkentését vagy megszüntetését.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- terhesség és szoptatás;
- 12 év alatti gyermekek;
- megállapított túlérzékenység a dezloratadinnal, a loratadinnal és a tabletták összetételében található bármely segédkomponenssel szemben.
Óvatosan, a Delorsin allergiára ajánlott súlyos veseelégtelenségben és görcsrohamban szenvedő betegeknél.
Delorsin, használati utasítás: módszer és adagolás
A Delorsin tablettákat orális beadásra szánják. Rágás nélkül, egészben, vízzel kell lenyelni. Célszerű a gyógyszert rendszeresen, ugyanabban a napszakban szedni, függetlenül az ételtől.
Az ajánlott adagolási rend, hacsak az orvos másképp nem rendelkezik, 12 év feletti serdülőknek és felnőtt betegeknek: naponta egyszer, 1 tabletta (5 mg).
A terápia időtartama:
- szezonális (időszakos) allergiás nátha, amelynek tünetei legfeljebb heti 4 napon vagy évente kevesebb mint 4 héten át jelentkeznek (a betegség lefolyásának értékelése szükséges): a tünetek eltűnése esetén a dezloratadin szedése abbahagyásra kerül, a kezelést újra fel kell állítani, amikor azok ismét megjelennek;
- évelő (perzisztáló) allergiás nátha, amelynek tünetei a hét 4 napjánál tovább vagy évente több mint 4 héten át tartanak: A Delorsint továbbra is az allergénnel való kitettség teljes ideje alatt szedik.
Ha a terápia nem segít az állapot javításában, a betegség tünetei súlyosbodnak vagy új tünetek jelennek meg, akkor szakember segítségét kell kérnie.
A Delorsint az indikációknak megfelelően kell alkalmazni, az utasításokban meghatározott alkalmazási módszerrel és adagolási renddel összhangban.
Mellékhatások
Leggyakrabban (≥ 0,01 és <0,1 között), kissé magasabb gyakorisággal, mint a placebo csoportban, a következő mellékhatásokat rögzítették a dezloratadin alkalmazásakor: fejfájás - 0,6%; szájszárazság - 0,8%; fokozott fáradtság - 1,2%.
12 és 17 év közötti serdülőknél a klinikai vizsgálatok eredményei szerint a leggyakoribb mellékhatás a fejfájás volt - 5,9%, míg placebóval gyakorisága 6,9% volt.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) követelményeinek megfelelően a mellékhatások besorolását fejlődésük gyakorisága határozza meg a következő skála szerint: nagyon gyakran (≥ 0,1); gyakran (≥ 0,01 és <0,1 között); ritkán (≥ 0,001 és <0,01 között); ritkán (≥ 0,0001 és <0,001 között); rendkívül ritka (<0,0001); ismeretlen gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatokból nem lehet megállapítani a mellékhatások gyakoriságát).
A klinikai vizsgálatok során és a regisztráció utáni időszakban regisztrált Delorsin rendszerekből és szervekből származó mellékhatásai:
- CNS: gyakran - fejfájás; rendkívül ritkán - álmosság, álmatlanság, szédülés, pszichomotoros izgatottság, görcsök;
- psziché: rendkívül ritka - hallucinációk;
- hepatobiliaris rendszer: rendkívül ritkán - a májenzimek aktivitásának növekedése, a bilirubin koncentrációjának növekedése, hepatitis; ismeretlen gyakorisággal - sárgaság;
- gyomor-bél traktus (GIT): gyakran - szájszárazság; rendkívül ritka - hányinger, hányás, hasi fájdalom, dyspepsia, hasmenés;
- szív- és érrendszer: rendkívül ritka - szívdobogásérzés, tachycardia; ismeretlen gyakorisággal - a QT-intervallum meghosszabbítása;
- izom-csontrendszer: rendkívül ritka - myalgia;
- bőr és bőr alatti szövetek: ismeretlen gyakorisággal - fényérzékenység;
- anyagcsere és táplálkozás: ismeretlen gyakorisággal - a testsúly növekedése, fokozott étvágy;
- általános rendellenességek: gyakran - fokozott fáradtság; rendkívül ritkán - légszomj, angioödéma, anafilaxia, viszketés, kiütés, beleértve a csalánkiütést is; ismeretlen gyakorisággal - aszténia.
A regisztráció utáni időszakban 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél, míg a Delorsin ismeretlen gyakorisággal szedett, aritmiát, a QT-intervallum meghosszabbodását és bradycardiát figyeltek meg.
A fenti mellékhatások bármelyikének súlyosbodása vagy az utasításokban fel nem sorolt egyéb reakciók kialakulása esetén forduljon orvoshoz.
Túladagolás
A dezloratadin túladagolásának tüneteit nem sikerült megbízhatóan megállapítani. A gyógyszer olyan adagban történő bevétele, amely ötször nagyobb volt az ajánlottnál, nem vezetett semmilyen tünethez. A klinikai vizsgálatok során a dezloratadin napi 2 hétig tartó, legfeljebb 20 mg-os dózisú adagolásával serdülőknél és felnőtt betegeknél statisztikailag vagy klinikailag jelentős változásokat nem figyeltek meg a szív- és érrendszerben. A dezloratadin 10 napos, ajánlottnál 9-szer nagyobb dózisban, napi 45 mg-os dózisban történő 10 napos alkalmazásának klinikai és farmakológiai vizsgálata során a QT-intervallum meghosszabbodását nem rögzítették, és egyéb súlyos mellékhatást nem azonosítottak.
A Delorsin nagy dózisban történő akaratlan bevétele és mérgezés gyanúja esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulnia. A gyógyszer szájon át történő beadása után a lehető leghamarabb ajánlott öblíteni a gyomrot és bevenni az aktív szenet, majd szükség esetén tüneti terápiát kell végezni.
A dezloratadin nem választódik ki a hemodialízis során. A peritonealis dialízis hatékonyságát annak eltávolításában sem igazolták.
Különleges utasítások
A Delorsin fertőző etiológiai rhinitis kezelésében kifejtett hatékonyságának vizsgálatát nem végezték el.
Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek, különösen a 18 évesnél fiatalabbaknak, óvatosan kell alkalmazniuk a dezloratadint. Ha görcsrohamok alakulnak ki, a Delorsin-kezelést abba kell hagyni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A terápia során fontos figyelembe venni az olyan negatív mellékhatások kialakulásának valószínűségét, mint az álmosság és a szédülés. Amikor megjelennek, tartózkodni kell olyan tevékenységek végzésétől, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik, beleértve a járművek vezetését vagy az összetett mechanizmusok vezérlését.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Ellenjavallt a Delorsin alkalmazása terhes nők allergiájára, mivel klinikai vizsgálatokból nem állnak rendelkezésre adatok a terhesség alatti nők biztonságosságáról.
A dezloratadin átjut az anyatejbe, ezért ellenjavallt a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása.
Gyermekkori használat
A gyermekgyógyászati gyakorlatban a Delorsin tablettákat nem írják fel 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.
Károsodott vesefunkcióval
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésekor a Delorsint körültekintően kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A dezloratadinnal együtt alkalmazva az azitromicin, ketokonazol, fluoxetin, cimetidin, eritromicin nem mutat klinikailag jelentős farmakológiai kölcsönhatást.
A Delorsin hatékonyságát nem befolyásolja a gyógyszer egyidejű alkalmazása étellel vagy grapefruitlével.
A dezloratadin nem súlyosbítja az etanol központi idegrendszerre gyakorolt hatását, de a regisztráció utáni alkalmazás során olyan esetekről számoltak be, hogy a Delorsin nem kompatibilis az alkohollal. A terápia során ajánlatos óvatosnak lenni alkoholos italok fogyasztása során.
Analógok
A Delorsin analógjai: Alestamine, Blogir-3, Desloratadin, Desal, Desloratadin Velpharm, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin Canon, Desloratadin-Teva, Nalorius, Lordestin, Ezlor, Ezlor Solution Tablets, Erius, Elisey és dr.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 4 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény nélkül kapható.
Vélemények a Delorsine-ról
Szinte minden beteg pozitív véleményt hagy a Delorsinról. A gyógyszer olcsó, kiváló minőségű, gyors, stabil és tartós eredményt ad az alkalmazás után. A modern antihisztamin a legtöbb allergiában szenvedőnél nem okoz álmosságot, ezért alkalmas a járművezetők számára.
A Delorsin segít a kontaktallergiákban, jól megbirkózik a virágzási időszakban, kiküszöböli az orr duzzadását és viszketését, jól tolerálható. A mellékhatásokra nincs panasz.
A Delorsin ára a gyógyszertárakban
Becsült ára Delorsin, 5 mg tabletta, 30 db / csomag. - 298 rubel; csomagonként 10 db. - 171 rubel.
Delorsin: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Delorsin tabletta 5mg 10db 181 RUB megvesz |
|
Delorsin tabletta 5mg 30db 328 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
