Tokhal
Sturgeon: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin név: Osetron
ATX kód: A04AA01
Hatóanyag: Ondansetron (Ondansetron)
Gyártó: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.24
A tokhal antiemetikus hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A tokhal felszabadulásának adagolási formái:
- filmtabletta: majdnem fehér vagy fehér, mindkét oldalán domború, kerek, egyik oldalán domború "Rx", a másik oldalán sima felület (4 vagy 10 db buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban);
- oldat intravénás (intravénás) és intramuszkuláris (intramuszkuláris) beadáshoz: színtelen, átlátszó (színtelen üveg ampullákban 2 vagy 4 ml, 2 vagy 5 ampulla buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 10 buborékcsomagolású kartondobozban).
1 filmtabletta Sturgeon összetétele:
- hatóanyag: ondansetron - 4 vagy 8 mg (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát - 5 vagy 9,976 mg);
- további komponensek (4/8 mg): kukoricakeményítő - 20/40 mg; mikrokristályos cellulóz (Ultra-102) - 85 / 170,024 mg; laktóz - 13/26 mg; kolloid szilícium-dioxid - 1/2 mg; magnézium-sztearát - 1/2 mg;
- héj (4/8 mg): talkum - 0,25 / 0,5 mg; hipromellóz (15 cps) - 2/4 mg; titán-dioxid - 0,5 / 1 mg; propilén-glikol - 0,25 / 0,5 mg.
1 ml tokhal-oldat összetétele:
- hatóanyag: ondanszetron - 2 mg (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát - 2,494 mg);
- további komponensek: citromsav-monohidrát - 0,5 mg; nátrium-klorid - 9 mg; nátrium-citrát - 0,25 mg; injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A tokhal az egyik központi hatású hányáscsillapító gyógyszer. Rendelkezik szorongásoldó aktivitással. A prolaktin plazmakoncentrációja nem változik.
A citosztatikus kemoterápiában és a sugárterápiában alkalmazott gyógyszerek a szerotonin szintjének növekedéséhez vezethetnek, ami a geg reflexet okozza.
Az ondansetron, mivel a szerotonin 5HT 3 -receptorok szelektív antagonistája, szelektíven blokkolja az idegrendszer idegsejtjeinek szerotonin 5HT 3 -receptorait, a vagus ideg végeit a központi idegrendszer és a belek központjában, amelyek szabályozzák a gag reflexek megvalósulását.
A tokhal használata nem vezet a mozgások koordinációjának romlásához, a teljesítmény csökkenéséhez és a nyugtató hatás kialakulásához.
Farmakokinetika
A C max (az anyag maximális koncentrációja) eléréséhez szükséges idő 10/90 perc (i / m beadás vagy orális beadás után).
Plazmafehérje-kötés - 70-76%.
Az anyagcsere a májban történik, mikroszomális enzimek (CYP2D6) részvételével. A CYP2D6 enzim hiánya (debrisokvin polimorfizmus) nincs hatással az ondansetron farmakokinetikájára.
T 1/2 (felezési idő) orális / parenterális alkalmazás esetén 3 óra. A bevitt anyag kevesebb mint 5% -a változatlan formában ürül a vizelettel.
Az ondansetron ismételt alkalmazásával annak farmakokinetikai paraméterei nem változnak.
Idős betegeknél, orális / parenterális alkalmazással, a T 1/2 akár 5 órára is megnőhet.
Mérsékelt veseelégtelenség esetén (15-60 ml / perc kreatinin-clearance-ben szenvedő betegeknél) csökken a szisztémás clearance és a V d (megoszlási térfogat), valamint a T 1/2 növekedése (nincs klinikai jelentősége). Krónikus hemodialízisben szenvedő betegek vesefunkciójának súlyos károsodása esetén az anyag farmakokinetikája gyakorlatilag nem változik.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az ondansetron szisztémás clearance-e élesen csökken, ezért a T 1/2 15–20 órára nő (ez a mutató nem függ az adagolás módjától).
Felhasználási javallatok
A tokhalat a hányás és hányinger megelőzésére / megszüntetésére írják fel a következő esetekben:
- citotoxikus rádió- vagy kemoterápia;
- műtét utáni időszak.
Ellenjavallatok
- terhesség és szoptatás;
- életkor 2 évig;
- a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni egyéni intolerancia.
A Sturgeon használati útmutatója: módszer és adagolás
A citosztatikus terápiával járó hányinger és hányás
A Sturgeon alkalmazási sémáját a rákellenes terápia emetogenitása határozza meg.
Az átlagos felnőtt napi adag 8 és 32 mg között mozog.
Ajánlott adagolási rend:
- mérsékelten emetogén kemoterápia vagy sugárterápia: szájon át - 8 mg 1-2 órával a fő terápia megkezdése előtt, ugyanazon dózis 12 órával későbbi ismételt beadásával; i / m vagy i / v jet lassan - 8 mg közvetlenül a kezelés megkezdése előtt;
- erősen emetogén kemoterápia: szájon át - 24 mg 12 mg dexametazonnal kombinálva 1-2 órával az eljárás megkezdése előtt; A hosszan tartó / késői hányás megelőzése érdekében, amely 24 óra múlva alakul ki, a Sturgeon adagolása naponta 2 alkalommal, 8 mg 5 napig javasolt.
Parenterális alkalmazásra a következő kezelési módok ajánlottak:
- IV. Áramlás lassan: 8 mg közvetlenül az eljárás megkezdése előtt, majd további 2 mg 8 mg injekciót adunk be 2-4 órás szünettel;
- folyamatos 24 órás infúzió 1 mg / h sebességgel: 24 mg;
- 15 perces infúzió: 16-32 mg (az adagot megfelelő 50-100 ml infúziós oldattal hígítjuk) közvetlenül az eljárás megkezdése előtt.
Az ondanszetron hatékonyságának növelése a glükokortikoszteroidok (különösen a dexametazon 20 mg-os dózisban) egyszeri intravénás beadásával érhető el kemoterápia előtt.
2 évesnél idősebb gyermekek számára a Sturgeont intravénásan 5 mg / m 2 dózisban írják fel közvetlenül a kemoterápia megkezdése előtt, 12 óra elteltével 4 mg szájon át alkalmazandó; A terápiát ajánlott folytatni a gyógyszer szájon át történő bevételével naponta 2-szer, 4 mg-ot 5 napig.
Műtét utáni hányinger és hányás
Felnőttek számára a posztoperatív hányás és émelygés megelőzése érdekében a Sturgeont az anesztézia kezdetén intramuszkuláris vagy intravénás áramlatban (lassan) injektálják egyszeri 4 mg-os vagy 16 mg-os orális dózisban 1 órával az általános érzéstelenítés kezdete előtt. Gyermekeknél a gyógyszer csak parenterálisan, 0,1 mg / kg (maximum 4 mg) dózisban írható fel lassú intravénás injekcióként az érzéstelenítés előtt / után.
A felmerült hányás és émelygés enyhítésére a felnőtteknek 4 mg dózisban intramuszkulárisan vagy lassan intravénásan adják be a gyógyszert. A gyermekeknek lassú intravénás injekciót írnak elő egyetlen 0,1 mg / kg (legfeljebb 4 mg) dózisban.
Lehetetlen 4 mg-nál több ondansetront injektálni a test ugyanazon területére.
Mérsékelt / súlyos májműködési zavar esetén a Sturgeon maximális adagja 8 mg.
Az injekciós oldat hígításához a következő oldatokat lehet használni: 0,9% nátrium-klorid-oldat, Ringer-oldat, 5% dextrózoldat, 0,9% nátrium-klorid-oldat és 0,3% kálium-klorid-oldat, 5% dextrózoldat és 0,3% kálium-klorid oldat.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: csuklás, szájszárazság, hasmenés / székrekedés; néha - a vérben az aminotranszferázok szérum aktivitásának átmeneti tünetmentes növekedése;
- idegrendszer: szédülés, fejfájás, rohamok és spontán mozgászavarok;
- szív- és érrendszer: mellkasi fájdalom, amely bizonyos esetekben előfordul ST szegmens depresszióval, bradycardia, aritmiák, csökkent vérnyomás;
- helyi reakciók (az injekció beadásának helyén): fájdalom, hiperémia, égés;
- allergiás reakciók: anafilaxia, csalánkiütés, gégegörcs, hörgőgörcs, angioödéma;
- mások: hipokalémia, hiperkreatinémia, lázérzet, vérroham az arc bőrére, rövid távú látásromlás.
Túladagolás
A Sturgeon túladagolásának gyanúja esetén tüneti kezelés javasolt. A specifikus ellenszer nem ismert. Az Ipecacuanha alkalmazása nem ajánlott (valószínűleg nem lesz hatékony).
Különleges utasítások
A Sturgeon alkalmazása során más szelektív 5HT 3 -receptor- blokkolókkal szembeni allergiás reakciók megterhelt története esetén fokozott a kockázatuk.
A terápia során lehetséges a vastagbél mozgásának lelassítása, ezért ha a bélelzáródás jelei vannak, a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell.
A hígított infúziós oldat legalább 24 órán át stabil, normál megvilágítás vagy természetes fény mellett (az infúzió alatt nem szükséges a fénytől való védelem). Közvetlenül a bevezetés előtt kell elkészíteni. Szükség esetén a kész oldatos infúziót 24 órán át lehet tárolni, 2-8 ° C hőmérsékleti viszonyok között.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint a tokot nem írják fel terhes és szoptató nők számára (a terápia biztonságossága ebben a betegcsoportban nem bizonyított).
Gyermekkori használat
A Sturgeont nem írják fel 2 évesnél fiatalabb betegek számára.
Gyógyszerkölcsönhatások
Óvatosságot igénylő kombinációk:
- barbiturátok, papaverin, karbamazepin, fenilbutazon, karizoprodol, griseofulvin, glutetimid, dinitrogén-oxid, fenitoin (esetleg egyéb hidantoinok), rifampicin, tolbutamid és más citokróm P 450 izoenzimek (CYP2A) és CYP2A induktorai;
- makrolid antibiotikumok, allopurinol, antidepresszánsok (monoamin-oxidáz gátlók), kloramfenikol, cimetidin, ösztrogént tartalmazó orális fogamzásgátlók, diltiazem, diszulfiram, valproinsav és sói, eritromicin, fluorokinolonok, flukoniasztinazol, izokoni nozolon, izokoniastin, kinin, verapamil és a P 450 izoenzimek (CYP3A és CYP2D6) egyéb inhibitorai.
Az ondansetron 0,016-0,16 mg / ml koncentrációban gyógyszerészetileg kompatibilis, és intravénásan adható Y alakú injektoron keresztül, a következő gyógyszerekkel egyidejűleg:
- ciszplatin: beadás 1-8 órán belül (koncentráció legfeljebb 0,48 mg / ml);
- karboplatin: beadás 10-60 perc alatt (koncentráció: 0,18-9,9 mg / ml);
- 5-fluorouracil: adagolás 20 ml / h sebességgel (koncentráció - 0,8 mg / ml-ig, mivel az ondansetron kicsapása nagyobb koncentrációban lehetséges);
- etopozid: beadás 30-60 perc alatt (0,14-0,25 mg / ml koncentráció);
- ceftazidim: 5 percig tartó iv. bolus injekció (250–2000 mg adag);
- doxorubicin: 5 percig tartó iv. bolus injekció (10–100 mg adag);
- ciklofoszfamid: 5 percig tartó intravénás bolus injekció (100-1000 mg dózis);
- dexametazon: lassú intravénás injekció 2-5 percig (20 mg-os adag; a gyógyszerek egyetlen cseppentőn keresztül adhatók be, míg az oldatban a dexametazon koncentrációja 0,032-2,5 mg / ml lehet, ondansetron - 0,008-0,1 mg / ml).
Analógok
Sturgeon analógjai: Ondansetron, Latran, Zofran, Domegan, Vero-Ondansetron, Emetron, Emeset és mások.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a tokhalról
A vélemények szerint a tokhal olyan gyógyszer, amelynek gyors hányáscsökkentő hatása van. A legtöbb esetben rendkívül hatékony. Mivel a hátrányok jelzik a magas költségeket, egyes esetekben - fájdalom az injekció beadásának helyén.
Tokhal ára a gyógyszertárakban
A Sturgeon hozzávetőleges ára:
- oldat intravénás és intramuszkuláris beadáshoz (10 ampulla, egyenként 4 ml): 400 rubel;
- tabletta (10 db 8 mg-os tabletta): 432 rubel.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
