Biciklol
Bicyclol: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. A tárolás feltételei
- 14. Analógok
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Bicyclol
ATX kód: A05B
Hatóanyag: biciklol (biciklol)
Gyártó: Beijing Union Pharmaceutical Factory (Kína)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.23
A biciklol hepatoprotektív szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, szinte fehér vagy fehér színű (9 db. Hólyagokban, 2 csomagolás kartondobozban).
Hatóanyag: biciklol, 1 tablettában - 25 mg.
Kiegészítő komponensek: keményítő paszta 10%, nátrium-karboxi-metil-keményítő, szacharóz, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Bicyclol aktív komponense kémiai szerkezetét tekintve a lignán. A különféle etiológiájú hepatitis gyógyszeres terápiája segít csökkenteni a máj transzaminázok fokozott aktivitását.
A biciklol védőhatását a májkárosodás különböző formáit szimuláló vizsgálatok eredményeként igazolták: konkavalin A (ConA) és BCG vakcina - immunkárosodás; szén-tetraklorid (CCl 4) - májfibrózis / nekrózis, biomembránok károsodása; D-galaktozamin - a májsejt sejtmagának károsodása; acetaminofen (AR) - a glutation kimerülése a májsejtekben. A terápia eredményeként a májszövet szerkezetében a patomorfológiai rendellenességek helyreállítása változó súlyosságú.
A hatást a tumor nekrózis faktor (TNF-α) termelésének gátlása biztosítja az aktív neutrofilek, a makrofágok és a Kupffer-sejtek által. Ezenkívül a biciklol segít csökkenteni a szabad gyökös folyamatok intenzitását a sejtekben, gátolja a mitokondrium diszfunkciójával járó oxidatív aktivitást, ami lehetővé teszi a májsejtek apoptózisának és nekrózisának megelőzését. Ezenkívül a terápia a hepatociták sejtmagjának és DNS-jének károsodásának helyreállításához vezet (a hepatocita apoptózis gátlásával, amelyet TNF-α és citotoxikus T sejtek stimulálnak).
A májkárosodás AR-modelljében végzett vizsgálatok eredményeként azt találták, hogy a biciklol előzetes alkalmazása jelentősen csökkenti a hepatociták károsodásának mértékét, ami az ALT és az AST (alanin-aminotranszferáz és aszpartát-aminotranszferáz) aktivitásának csökkenésében nyilvánul meg, amelyek a hepatocita nekrózis markerei, valamint a DNS töredezettségének csökkentésében és csökkentésében a citokróm C és a mitokondrium apoptózisát kiváltó tényezők.
A biciklol gátolhatja a HBsAg, HBeAg kiválasztódását és a hepatitis B vírus DNS replikációját.
Mérsékelt aktivitású krónikus vírusos hepatitis C esetén a Bicyclol terápia napi 150 mg-os dózisban 12 héten át statisztikailag szignifikánsan csökkenti a máj gyulladásos folyamatának biokémiai paramétereit (ALT és ACT aktivitás, közvetlen, közvetett és teljes bilirubin), és csökkenti az asthenovegetatív szindróma megnyilvánulásait is a betegek életminősége. Ez gyulladáscsökkentő és hepatoprotektív hatásokat jelez, amikor a gyógyszert monoterápiaként alkalmazzák krónikus vírusos hepatitis C-ben.
A 12 hétig tartó biciclol terápia napi 150 mg dózisban jól tolerálható és kedvező biztonsági profillal rendelkezik.
Farmakokinetika
A biciklol orális alkalmazás után gyorsan felszívódik, és a vérben 15 perc múlva meghatározódik.
A T 1/2 ka és a T 1/2 ke (felezési idő a kétfázisú modell első és második fázisában) 0,84, illetve 6,26 óra. A max (maximális koncentráció anyag) a vérplazmában az 50 ng / ml, az idő, hogy elérje, hogy 1,8 óra.
A C max és az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) közvetlenül dózistól függ, és megfelelnek a lineáris farmakokinetika jellemzőinek. A max, ha figyelembe bicyclol étkezés után, akkor növelni.
Terápiás dózisban történő ismételt alkalmazás esetén nem halmozódik fel. A Bicyclol kötődési foka a vérplazma fehérjéihez 78%.
A máj maximális értéke 4 óra alatt érhető el. A metabolizmus a májban történik, citokróm P 450 izoenzimek vesznek részt benne. A fő metabolit a 4,4'-hidroxi-biciklol.
24 órán belül a gyógyszer legfeljebb 30% -a ürül ki a belekben. A dózis körülbelül 1,3% -a ürül a vizelettel, 0,03% az epével.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Bicyclolt krónikus vírusos hepatitis B és C kezelésére használják, a máj transzaminázainak aktivitásának növekedésével együtt, a következő esetekben:
- a korábbi antivirális terápia hatástalan volt;
- nincs motiváció az antivirális terápiára;
- túlérzékenység tapasztalható a szokásos vírusellenes terápiás gyógyszerekkel szemben.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- sub- és dekompenzált májcirrhosis (Child-Pugh osztályozás szerint B és C osztály);
- Májtumor;
- autoimmun hepatitis;
- szacharáz / izomaltáz hiány, fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- életkor 18 évig;
- terhesség és szoptatás;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
A biciklolt körültekintően kell alkalmazni a gyomor-bél traktus kísérő betegségeinek, például gyomorhurut, hasnyálmirigy-gyulladás és kolecisztitisz jelenlétében, mivel a gyógyszer növelheti az alkalikus foszfatáz (ALP), az aszpartát-aminotranszferáz (AST) és a gamma-glutamil-transzpeptidáz (GGTP) aktivitását.
A Bicyclol alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A biciklol tablettákat szájon át kell bevenni étkezés után.
A felnőtt betegek naponta háromszor 1-2 tablettát írnak fel.
A terápia időtartama 12 hét.
Szükség esetén az orvos 6 hónapig meghosszabbíthatja a kezelést (egyetlen 25 mg-os adag alkalmazásával).
Mellékhatások
A biciklolt általában jól tolerálják. A kapott reakciók általában enyhén vagy mérsékelten fejeződnek ki, átmeneti jellegűek, tüneti terápia segítségével leállnak, vagy önmagukban elmúlnak a gyógyszer abbahagyása után.
Lehetséges mellékhatások:
- a gyomor-bél traktusból: epigasztrikus fájdalom, puffadás, hányinger, hányás;
- az idegrendszerből: szédülés, alvászavar, fejfájás;
- a bőrrendszer és a bőr alatti zsír részéről: viszketés, bőrkiütések, csalánkiütés;
- laboratóriumi adatok: a glükóz és a kreatinin koncentrációjának átmeneti emelkedése a vérben, a vérlemezkék számának csökkenése, leukopenia, a protrombin idő növekedése, a transzaminázok aktivitásának növekedése, a hemoglobin, az alkalikus foszfatáz, az ACT és a GGTP aktivitásának növekedése, a teljes bilirubin koncentrációja.
Túladagolás
Nincs információ.
Különleges utasítások
A kezelés során szisztematikusan ellenőrizni kell a máj működésének mutatóit és a betegség klinikai képét.
Kísérő gyomor-bélrendszeri betegségek esetén a terápiát a hepatobiliaris rendszer funkcionális paramétereinek további ellenőrzése mellett javasoljuk.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Bicyclol reakciósebességre és koncentrálóképességre gyakorolt hatásáról nem végeztek vizsgálatokat. Tekintettel azonban a szédülés kialakulásának valószínűségére, ügyelni kell a potenciálisan veszélyes munkák elvégzésére és a járművek vezetésére.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A biciklolt terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.
Gyermekkori használat
A bicyclol terápia ellenjavallt 18 év alatti betegeknél.
A májműködés megsértése esetén
Ellenjavallat: hepatocelluláris carcinoma, autoimmun hepatitis, sub- és dekompenzált májcirrhosis (Child-Pugh osztályozás szerint - B és C osztály).
Gyógyszerkölcsönhatások
A biciklol és más gyógyszerek kölcsönhatását nem vizsgálták.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, száraz helyen, 8-25 ° С hőmérsékleten.
Az eltarthatóság 3 év.
Analógok
A biciklol-analógok a Rezalut Pro, a Splenin.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Bicyclolról
A Bicyclolról kevés vélemény található. Azok, akik a gyógyszert szedték, leggyakrabban arra a következtetésre jutnak, hogy az nem gyógyítja meg, csak ideiglenesen javítja az állapotot. Meg kell jegyezni, hogy a terápia abbahagyása után minden mutató visszatér a kezdeti értékekre. A piaci értéket magasnak értékelik.
A Bicyclol ára a gyógyszertárakban
A Bicyclol (18 tabletta) hozzávetőleges ára 1848-2355 rubel.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
