Betaclav
Betaklav: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Betaklav
ATX kód: J01CR02
Hatóanyag: amoxicillin (amoxicillin) + klavulánsav (klavulánsav)
Gyártó: Micro Labs Limited (India)
Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11
Az árak a gyógyszertárakban: 267 rubeltől.
megvesz
A Betaclav egy kombinált baktericid készítmény, amely félszintetikus antibiotikumot és a béta-laktamázok visszafordíthatatlan kompetitív inhibitorát tartalmazza.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer filmtabletta formájában kapható: fehér, ovális, egyik oldalán elválasztó vonallal (tabletták alumíniumcsíkokban: adag 250 mg + 125 mg, 10 db., Kartondobozban 2 csík; adagolás 500 mg + 125 mg 6, 7 vagy 10 db, kartondobozban 1 vagy 2 csík; adagolás: 875 mg + 125 mg 4, 7 vagy 10 db, kartondobozban 2 vagy 3 csík. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Betaclav használatára is.) …
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyagok: amoxicillin-trihidrát (egyenértékű az amoxicillin-tartalommal) + kálium-klavulanát (egyenértékű a klavulánsav + mikrokristályos cellulóz 1 ÷ 1 tartalommal) - 300, 600 vagy 1050 mg (250, 500 vagy 875 mg) + 125 mg (328,125 mg);
- segédkomponensek: kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát;
- a film burkolatának összetétele: Tabcoat TS-1709 MV fehér (hipromellóz, etilén-glikol, propilén-glikol, titán-dioxid, talkum), dimetikon.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Betaclav baktericid hatású kombinált készítmény, amelynek hatását aktív komponensei: félszintetikus aminopenicillin-amoxicillin és klavulánsav határozzák meg, amely a béta-laktamázok versenyképes irreverzibilis inhibitora.
Az amoxicillinnek baktericid hatása van a baktériumfal szintézisének gátlása eredményeként. A klavulánsav affinitással rendelkezik a béta-laktamázok iránt, és stabil komplexet képez velük, amely megvédi az amoxicillint az enzimatikus lebomlástól és biztosítja a baktericid aktivitás megőrzését. A klavulánsav gátló aktivitása a Richmond-Sykes osztályozás szerint a II-V típusú béta-laktamázok formájában nyilvánul meg. Ez a bakteriális enzimcsoport gram-pozitív, gram-negatív és anaerob mikroorganizmusokat képes előállítani, beleértve a Staphylococcus speciales (spp.), A Moraxella catarrhalis, a Haemophilus influenzae, az Escherichia coli, a Klebsiella spp., A Neisseria spp., A Yersinia spp., A Yersinia enter spp. A klavulánsav nem gátolja az Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, I típusú béta-laktamázokat,Acinetobacter spp., Serratia spp.
In vivo a Betaclav baktériumölő hatással van a következő mikroorganizmusokra:
- gram-pozitív aerobok: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- gram-negatív aerobok: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro a következő mikroorganizmusok érzékenyek az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjára:
- gram-pozitív aerobok: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. viridans csoportok, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, koaguláz-negatív staphylococcusok (beleértve a Staphylococcus epidermidist is);
- gram-pozitív anaerobok: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.
- gram-negatív aerobok: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable. choilis, Salmonella spp., Sh.
- gram-negatív anaerobok: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides fragilis-t is);
- mások: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Farmakokinetika
Az amoxicillin és a klavulánsav farmakokinetikai paraméterei hasonlóak. Aktív komponensek kombinációjával mindegyikük farmakokinetikája nem zavart.
Orális alkalmazás után mindkét komponens gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT), biohasznosulásuk körülbelül 90%. Az egyidejű étkezés nem befolyásolja jelentősen a felszívódás mértékét és sebességét. A maximális koncentrációt (Cmax) a plazmában körülbelül 1,1-1,5 óra alatt érik el. Az amoxicillin C max értéke ~ 3,7 mg / l lehet a Betaclav 250 mg + 125 mg tabletta bevétele után, ~ 6,5 mg / l az 500 mg + 125 mg tabletta bevétele után és ~ 10,5 mg / l a Betaclav 875 tabletta bevétele után mg + 125 mg. Klavulánsav C max az ~ 2,2 mg / l; 2,8 mg / l, illetve 2,2 mg / l.
A hatóanyagok nagy koncentrációja megtalálható a plazmában, a hörgők váladékában, a pleurális folyadékban, a tüdőszövetekben, a köpetben, a középfülben, a méhben, a petefészkekben, a prosztata mirigyben, a zsírszövetben, a peritoneális folyadékban. Az agyhártyagyulladással túljutnak a vér-agy gáton, az amoxicillin rosszul hatol be a nem gyulladt agyhártyákon keresztül. Mindkét komponens behatol a placenta gátjába, alacsony koncentrációjuk megtalálható az anyatejben.
Plazmafehérje-kötődés: amoxicillin - 17-20%, klavulánsav - 22-30%.
Az amoxicillin részben inaktív metabolitok képződésével metabolizálódik. A tubuláris szekréció és a glomeruláris szűrés eredményeként az amoxicillin a vesén keresztül történő kiválasztásának fő útja, ezen belül körülbelül 10–25%, inaktív penicilloesav formájában ürül. Az amoxicillin felezési ideje (T 1/2) 1-1,3 óra.
A klavulánsav a májban nagymértékben metabolizálódik, és így 2,5-dihidro-4- (2-hidroxietil) -5-oxo-1H-pirrol-3-karbonsavat és 1-amino-4-hidroxi-bután-2-ont képez. Glomeruláris szűréssel (részben metabolitok formájában) és a gyomor-bél traktuson keresztül választódik ki a vesén keresztül. T 1/2 klavulánsav - 1-1,2 óra.
A lenyelés utáni első 6 órában az amoxicillin körülbelül 60-70% -a és a klavulánsav 40-65% -a ürül változatlan formában a vesén keresztül.
Veseelégtelenségben az aktív komponensek clearance-ének klinikailag jelentős csökkenése a Betaclav dózisának módosítását igényli.
Felhasználási javallatok
A Betaclav alkalmazását az amoxicillinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos kórképek kezelésére javallják, a következő szervek és rendszerek:
- alsó légutak: hörghurut, tüdőgyulladás;
- otorhinolaryngology (ENT) szervei: középfülgyulladás, arcüreggyulladás, mandulagyulladás;
- urogenitális rendszer és kismedencei szervek: cystitis, urethritis, pyelonephritis, pyelitis, salpingitis, salpingo-oophoritis, cervicitis, endometritis, szeptikus abortusz, bakteriális hüvelygyulladás, bakteriális prosztatagyulladás, gonorrhoea, chancre;
- bőr és lágy szövetek: impetigo, tályog, másodlagosan fertőzött dermatózisok, flegmon, erysipelas, sebfertőzés;
- csontok és ízületek: osteomyelitis.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- fertőző mononukleózis, beleértve annak gyanúját is;
- a máj diszfunkciója vagy a sárgaság epizódjai az amoxicillin és a klavulánsav történetében történő alkalmazásának hátterében;
- 12 év alatti életkor vagy 40 kg alatti testtömeg;
- túlérzékenység a béta-laktám antibiotikumokkal, beleértve a cefalosporinokat;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Ezenkívül a Betaclav 875 mg + 125 mg tabletta ellenjavallt krónikus veseelégtelenség esetén, ha a kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc.
A Betaclav-ot körültekintően kell alkalmazni krónikus veseelégtelenség, súlyos májelégtelenség, a gyomor-bél traktus betegségei (beleértve a penicillinek használatából eredő vastagbélgyulladást is), terhesség és szoptatás alatt.
Betaklav, használati utasítás: módszer és adagolás
A Betaclav tablettákat az étkezés kezdetén szájon át kell bevenni.
Az orvos egyénileg állítja be az adagolási rendet, figyelembe véve a beteg életkorát, testtömegét, a fertőző folyamat lokalizációját és súlyosságát, a kórokozó érzékenységét.
A Betaclav ajánlott adagolási rendje felnőtteknek és 12 évesnél idősebb vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek:
- enyhe vagy közepesen súlyos fertőzések: 1 db. (250 mg + 125 mg) naponta háromszor, vagy 1 db. (500 mg + 125 mg) naponta kétszer;
- súlyos fertőzések, alsó légúti fertőzések: 1 db. (500 mg + 125 mg) naponta háromszor vagy 1 db. (875 mg + 125 mg) naponta kétszer.
A maximális napi adag felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek: amoxicillin - 6000 mg, klavulánsav - 600 mg.
Tekintettel arra, hogy a különböző dózisú amoxicillint tartalmazó tabletták azonos mennyiségű klavulánsavat (125 mg) tartalmaznak, fontos figyelembe venni, hogy 2 tabletta (250 mg + 125 mg) mennyisége nem egyenértékű az 1 tabletta (500 mg + 125 mg) tartalmával. …
A kúra minimális időtartama 5 nap. A klinikai helyzet felülvizsgálata nélkül nem szabad folytatni a Betaclav szedését 14 napnál tovább.
Krónikus veseelégtelenségben a Betaclav adagolási rendjének korrekciójára van szükség, amelyet a minőségellenőrzés figyelembevételével hajtanak végre:
- CC több mint 30 ml / perc: általános adagolási rend;
- CC 10-30 ml / perc: enyhe és mérsékelt fertőzések - 1 db. (250 mg + 125 mg) naponta kétszer; alsó légúti fertőzések vagy súlyos fertőző és gyulladásos betegségek - 1 db. (500 mg + 125 mg) naponta kétszer;
- CC kevesebb, mint 10 ml / perc: enyhe és mérsékelt fertőzések - 1 db. (250 mg + 125 mg) naponta egyszer; alsó légúti fertőzések vagy súlyos fertőző és gyulladásos betegségek - 1 db. (500 mg + 125 mg) naponta egyszer.
A hemodialízisben részesülő betegeknek ajánlott a Betaclav 2 db szedését. (250 mg + 125 mg) vagy 1 db. (500 mg + 125 mg) 24 óránként egyszer, egy adag bevételével kombinálva a hemodialízis alatt és után.
Mellékhatások
- a vérképző rendszer részéről: a vérzési idő és a protrombin idő reverzibilis növekedése, eozinofília, leukopénia, trombocitopénia, trombocitózis, hemolitikus vérszegénység, agranulocitózis;
- az emésztőrendszerből: fogzománc sötétedése, hányinger, hányás, gyomorhurut, szájgyulladás, hasmenés, fekete szőrös nyelv szindróma, glossitis, vastagbélgyulladás (beleértve az álmembrános vastagbélgyulladást is), hepatitis, kolesztatikus sárgaság, májelégtelenség (gyakrabban hosszan tartó terápiával, időseknél) betegek és férfiak), az alkalikus foszfatáz és a máj transzaminázok fokozott aktivitása, megnövekedett bilirubin tartalom;
- a központi idegrendszerből: szorongás, hiperaktivitás, viselkedésváltozás, fejfájás, szédülés, görcsök;
- a vizeletrendszerből: interstitialis nephritis, hematuria, crystalluria;
- allergiás reakciók: exfoliatív dermatitis, allergiás vasculitis, erythemás kiütések, csalánkiütés, angioödéma, exformatív multiforme erythema, rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson szindróma), akut generalizált exanthematous pustulosis, anafilaxiás szindróma;
- mások: szuperinfekció, candidiasis kialakulása.
Túladagolás
A Betaclav túladagolásának tünetei: a gyomor-bél traktus működési rendellenességei, a víz-elektrolit egyensúly változásai.
Kezelés: hemodialízis és tüneti terápia.
Különleges utasítások
A gyomor-bélrendszeri tünetek súlyosságának csökkentése érdekében ajánlott a Betaclav-ot étkezés elején bevenni.
A Betaclav-kezelést a vesék, a vérképző szervek és a máj állapotának ellenőrzésével kell kísérni.
Figyelembe kell venni a kórokozó rezisztens formáinak kiválasztása által okozott szuperinfekció kialakulásának kockázatát.
A vizelet glükózkoncentrációjának meghatározásakor a glükóz-oxidáz módszert kell alkalmazni a hamis pozitív eredmények más kutatási módszerekkel történő lehetséges felismerése kapcsán.
Penicillinekkel szemben túlérzékeny betegeknél keresztallergiás reakciók alakulhatnak ki, ha cefalosporin antibiotikumokkal kombinálják őket.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A kezelés során a betegeknek azt javasolják, hogy legyenek óvatosak a potenciálisan veszélyes tevékenységek végrehajtása során, beleértve a vezetést és a komplex mechanizmusokkal végzett munkát, a központi idegrendszer nemkívánatos hatásainak lehetséges kialakulása miatt.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A terhesség alatt a Betaclav felírását akkor javasoljuk, ha az orvos véleménye szerint az anya terápiájának várható előnye meghaladja a magzatot fenyegető lehetséges veszélyeket.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Betaclav szoptatás alatt történő szedése a szenzibilizáció kockázatával jár együtt, mivel az anyatejben nyomokban található amoxicillin és klavulánsav van jelen.
Gyermekkori használat
A Betaclav kinevezése ellenjavallt 12 év alatti gyermekek számára.
Károsodott vesefunkcióval
Krónikus veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) a Betaclav tabletta alkalmazása 875 mg + 125 mg dózisban ellenjavallt.
Krónikus veseelégtelenség esetén ajánlott óvatossággal szedni a gyógyszert; az adagolási rend módosítása szükséges, figyelembe véve a beteg CC-jét.
A májműködés megsértése esetén
A Betaclav alkalmazása ellenjavallt olyan betegek kezelésére, akiknek kórtörténetében májműködési zavar vagy az amoxicillin és a klavulánsav alkalmazásával összefüggő sárgaság fordul elő.
Óvatosan kell előírni a Betaclav-ot súlyos májelégtelenség esetén.
Gyógyszerkölcsönhatások
Amoxicillin és klavulánsav kombinált készítményével egyidejűleg:
- probenecid: az amoxicillin tubuláris szekréciójának csökkenését okozza, hozzájárulva az amoxicillin szérumszintjének növekedéséhez és tartósságához, ezért kerülni kell a probeneciddel történő egyidejű kezelést. A probeneciddel való kombináció nem befolyásolja a klavulánsav szérumkoncentrációját;
- hashajtók, antacidok, glükózamin: ezeknek a gyógyszereknek a szedése lelassítja és csökkenti az amoxicillin felszívódásának mértékét;
- aszkorbinsav: az aszkorbinsav szedése közben nő az amoxicillin felszívódásának sebessége;
- diuretikumok, allopurinol, nem szteroid gyulladáscsökkentők, fenilbutazon, egyéb tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek: ezek a gyógyszerek növelik az amoxicillin koncentrációját; allopurinollal kombinálva nő a bőrkiütés kockázata;
- orális fogamzásgátlók: csökken a szájon át alkalmazott fogamzásgátlók hatékonysága;
- acenokumarol, warfarin: fennáll annak a veszélye, hogy acenokumarollal vagy warfarinnal kombinálva nő a nemzetközi normalizált arány (INR), ezért ha indirekt antikoagulánsokkal kezelt betegeknek fel kell írni a gyógyszert, ajánlott gondosan ellenőrizni a protrombin időt vagy az INR-t, beleértve a kombinált antibiotikum leállítását is.
Analógok
A betaclav analógjai: amoxicillin + klavulánsav, amoxicillin + klavulánsav-injekciós üveg, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Valklem.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Tárolja eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 ° C-on.
Felhasználhatósági idő: filmtabletta, 250 mg + 125 mg - 2 év; filmtabletta, 500 mg + 125 mg és 875 mg + 125 mg - 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Betaclaváról
A Betaclava véleménye jelenleg nem áll rendelkezésre.
Betaclav ára a gyógyszertárakban
A Betaclav 14 tablettát tartalmazó csomag ára 500 mg + 125 mg dózisban 285 rubel, 875 mg + 125 mg - 324 rubel.
Betaklav: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Betaclav tabletta pp. 500mg + 125mg 14 db. 267 r megvesz |
|
Betaclav 500 mg + 125 mg filmtabletta 14 db. 267 r megvesz |
|
Betaclav 875 mg + 125 mg filmtabletta 14 db. 328 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!