Berlition 300
Berlition 300: használati utasítás és áttekintés
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin név: Berlithion 300
ATX kód: A16AX01
Hatóanyag: Tioktinsav (Tioktinsav)
Gyártó: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Németország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.22
Az árak a gyógyszertárakban: 496 rubeltől.
megvesz
A Berlition 300 metabolikus anyag.
Kiadási forma és összetétel
- koncentrátum infúziós oldat elkészítéséhez: átlátszó zöldessárga színű oldat [12 ml sötét üveg ampullákban, törésvonallal (fehér gyűrű) az ampulla felső részén, 5, 10 vagy 20 db. kontúrkarton csomagokban (tálcákban), karton csomagban 1 csomag];
- filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszés, halványsárga; keresztmetszete egyenetlen szemcsés világossárga felületet mutat [10 db. buborékfóliában, kartondobozban 3, 6 vagy 10 buborékcsomagolás].
A gyógyszer hatóanyaga: tioktinsav (α-liponsav) etilén-diamin-sója, 1 tabletta és 1 ampulla koncentrátum a tioktinsavra vonatkoztatva 300 mg-ot tartalmaz.
Koncentrátum segédanyagok: propilén-glikol, etilén-diamin, injekcióhoz való víz.
A tabletták további összetevői:
- segédanyagok: kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, povidon (K = 30), laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid;
- filmhéj: folyékony paraffin és Opadray OY-S-22898 sárga, nátrium-lauril-szulfátot, titán-dioxidot (E 171), hipromellózt, folyékony paraffint, naplementés sárga színezéket és kinolinsárgát (E 104) tartalmazó.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A tioktinsav az α-keto savak dekarboxilezési reakcióinak koenzimje. Ez egy közvetlen és közvetett hatású endogén antioxidáns (megköti a szabad gyököket). Védi a sejteket a bomlástermékek károsodásaitól, növeli az antioxidáns glutation fiziológiai tartalmát, javítja az endoneurális véráramlást és a mikrocirkulációt. Részt vesz a lipid- és szénhidrát-anyagcsere szabályozásában, növeli a glikogén koncentrációját a májban, serkenti a koleszterin anyagcserét. Diabetes mellitusban csökkenti a fehérjék progresszív glikozilezésének végtermékeinek képződését az idegsejtekben, csökkenti a glükóz koncentrációját a vérplazmában és az inzulinrezisztenciát, befolyásolja a glükóz alternatív metabolizmusát, csökkenti a kóros metabolitok felhalmozódását poliolok formájában, ezáltal csökkentve az idegszövet ödémáját. A zsírok anyagcseréjében részt vevő α-liponsav növeli a foszfolipidek (különösen a foszfoinozit) bioszintézisét, és ezáltal javítja a sejtmembránok károsodott szerkezetét.
A tioktinsav kiküszöböli a pirovinsav és az acetaldehid (alkohol-metabolitok) toxikus hatásait, normalizálja az idegi impulzusok vezetését és az energia-anyagcserét, csökkenti a szabad oxigéngyökös molekulák túlzott képződését, az endoneurális hipoxiát és az iszkémiát, ezáltal gyengíti a polyneuropathia olyan megnyilvánulásait, mint a paresztézia, zsibbadás, fájdalom és égő érzés végtagok.
Így a gyógyszer javítja a lipid anyagcserét, antioxidáns, hipoglikémiás és neurotróf hatású.
Az etilén-diamin-só formájában alkalmazott hatóanyag csökkenti a tioktinsavban rejlő lehetséges mellékhatások súlyosságát.
Farmakokinetika
Az α-liponsav intravénás beadása 600 mg dózisban a maximális plazmakoncentráció körülbelül 20 μg / ml, és 30 perc múlva figyelhető meg.
Szájon át szedett tabletták esetén a Berlition 300 tioktinsav gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A maximális koncentráció a vérplazmában 25-60 percen belül eléri. Abszolút biohasznosulás - 30%. Az eloszlási térfogat körülbelül 450 ml / kg. A felszívódás csökken az étkezés során.
A gyógyszer "első átjutás" hatású a májban. A konjugáció és az oldallánc oxidációja eredményeként metabolitok képződnek. A teljes plazma-clearance 10-15 ml / perc / kg. Főleg a vesék választják ki (80-90% között) metabolitok formájában. A felezési idő (T 1/2) legfeljebb 25 perc.
Felhasználási javallatok
A Berlition 300-at diabéteszes és alkoholos polineuropátia kezelésére használják.
Ellenjavallatok
- életkor 18 évig;
- terhesség és szoptatás;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Tabletták formájában a Berlition 300 ellenjavallt laktázhiány, örökletes laktóz-intolerancia és glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma esetén is.
Utasítások a Berlition 300 használatához: módszer és adagolás
Koncentrátum oldatos infúzióhoz
A koncentrátumból készített oldatot lassan (legalább 30 percig) intravénásan, cseppenként, 300-600 mg (1-2 ampulla) napi adagban injektáljuk 2-4 hétig. Ezután a beteget átviszik a gyógyszer tabletta formájába, és napi 1-2 tablettát írnak fel.
Az általános kúra időtartama és megismétlésének szükségessége az orvos egyedileg meghatározza.
Az intravénás beadásra szolgáló oldatot közvetlenül felhasználás előtt készítik el. Ehhez 1-2 ampulla tartalmát 250 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítjuk. A tioktinsav érzékeny a fényre, ezért az elkészített oldatot például alufóliával kell megvédeni tőle. Sötét helyen az oldott koncentrátum legfeljebb 6 órán át tárolható.
Filmtabletta
A Berlition 300 tablettát naponta egyszer, 30 perccel étkezés előtt, szájon át kell bevenni, egészben lenyelve és sok folyadékot fogyasztva.
A felnőtteknek általában 600 mg-ot (2 tablettát) írnak fel.
A terápia időtartamát és az ismételt tanfolyamok szükségességét az orvos egyénileg határozza meg. A gyógyszer hosszú ideig használható.
Mellékhatások
A Berlition 300 általában jól tolerálható. Nagyon ritkán (<1/10000, beleértve az egyedi eseteket is) a következő mellékhatásokat észlelik:
- az immunrendszerből: allergiás reakciók (bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés), anafilaxiás sokk;
- hemosztázisból: thrombocytopathia, purpura;
- az idegrendszerből: diplopia, ízzavar vagy ízváltozás, görcsök;
- az anyagcsere oldaláról: a vérplazma glükózszintjének csökkenése, hipoglikémiás állapot tünetei (szédülés, fejfájás, homályos látás, izzadás).
A tabletták szedése valószínűleg emésztőrendszeri mellékhatásokat is okozhat, például hasmenést, hasi fájdalmat, hányingert és hányást.
Nagyon ritka esetekben a Berlition 300 intravénás beadásával helyi reakciók (égő érzés) is lehetségesek. A gyógyszer gyors bevezetésével a koponyaűri nyomás növekedhet (a fej nehézségének érzésével nyilvánul meg), és légzési nehézség lehetséges.
Túladagolás
Túladagolás esetén fejfájás, hányinger és hányás jelentkezhet.
Súlyos esetekben (tioktinsav 80 mg / kg-nál nagyobb dózisban történő bevétele esetén) a következők lehetségesek: a sav-bázis egyensúly súlyos megsértése, tejsavas acidózis, a tudat elhomályosulása vagy a pszichomotoros izgatottság, a disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindróma, a vázizmok akut nekrózisa, generalizált görcsök, hemolízis, többszervi elégtelenség, a csontvelő aktivitásának elnyomása, hipoglikémia (a kóma kialakulásáig).
Súlyos mérgezés gyanúja esetén sürgősségi kórházi kezelés javasolt. Először a baleseti mérgezéshez szükséges általános intézkedéseket hajtják végre: hányást váltanak ki, a gyomrot mossák, aktív szenet írnak fel stb.
Nincs specifikus ellenszer. A tioktinsav erőltetett kiválasztásával, hemoperfúzióval és hemodialízissel végzett szűrési módszerek nem hatékonyak.
Különleges utasítások
A gyógyszer intravénás alkalmazásával túlérzékenységi reakciók alakulhatnak ki. Olyan tünetek esetén, mint viszketés, rossz közérzet, émelygés, a Berlition 300-at azonnal törölni kell.
Az alkohol csökkenti a tioktinsav hatékonyságát, ezért a kezelés ideje alatt, és ha lehetséges, a kúrák között tartózkodni kell az alkoholfogyasztástól.
A liofilizátumból készített oldatot fénytől védeni kell.
Orális hipoglikémiás gyógyszereket vagy inzulint kapó cukorbetegségben szenvedő betegeknél a plazma glükózszintjét folyamatosan ellenőrizni kell, különösen a Berlition 300 kezelés kezdetén. Szükség esetén az adagjukat a hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében módosítani kell.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Különleges tanulmányokat a tioktinsav komplex mechanizmusok és járművek vezetésének képességére gyakorolt hatásáról nem végeztek, ezért ajánlatos körültekintően eljárni potenciálisan veszélyes következményekkel járó tevékenységekben.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A reproduktív toxicitással kapcsolatos klinikai vizsgálatok során nem azonosítottak kockázatot a termékenységgel, a gyógyszer embriotoxikus tulajdonságával és a magzat fejlődésére gyakorolt hatásával kapcsolatban. A tioktinsavnak ebben a betegcsoportban történő alkalmazásával kapcsolatban azonban nincs elegendő klinikai tapasztalat, ezért a Berlition 300 terhesség alatti kinevezése ellenjavallt.
Nem ismert, hogy a tioktinsav behatol-e az anyatejbe, ezért a gyógyszer szoptatás alatt is ellenjavallt.
Gyermekkori használat
Az utasítások szerint a Berlition 300-at nem írják fel 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára, mivel a betegek ebben a korosztályban nincs tapasztalata.
Gyógyszerkölcsönhatások
A tioktinsav kelátkomplexeket képezhet a fémekkel, egyidejű alkalmazása vas- és magnéziumkészítményekkel, valamint tejtermékek (mivel kalciumot tartalmaznak) nem ajánlott. Szükség esetén együttes céljukat legalább 2 órás intervallumokban kell betartani.
A Berlition 300 csökkenti a ciszplatin hatékonyságát.
A tioktinsav hatékonyságát etanol csökkenti.
A gyógyszer fokozza az inzulin és az orális hipoglikémiás szerek hatását, ha egyidejűleg szedik őket.
A tioktinsav cukormolekulákkal kombinálva gyengén oldódó komplex vegyületeket képez, ezért az összeférhetetlenség miatt a Berlition 300 nem alkalmazható diszulfidkötésű oldatokkal, Ringer-oldatokkal, dextrózzal, glükózzal és fruktózzal, valamint SH-csoportokkal reagáló oldatokkal kombinálva.
Analógok
A Berlition 300 analógok: tabletták esetében: liponsav, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; koncentrátumhoz - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.
A tárolás feltételei
Tárolási körülmények: gyermekek számára hozzáférhetetlen, fénytől védett, legfeljebb 25 ° C hőmérsékletű hely. A koncentrátum nem fagyasztható le.
A koncentrátum eltarthatósága 3 év, sóoldattal történő hígítás után - 6 óra sötét helyen. A tabletták 2 évig tárolhatók.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Berlition 300-ról
A gyógyszert gyakran írják elő cukorbetegség és májbetegségek esetén. A Berlition 300-ról szóló vélemények többsége pozitív, mind az orvosok, mind a kezelt betegek körében. A gyógyszert hatékonynak jellemzik, és gyakorlatilag nem okoz mellékhatásokat. Megfelelő orvosi szakorvos azonban csak akkor írhatja fel, ha van erre utaló jel.
Berlition 300 ára a gyógyszertárakban
A Berlition 300 ára 600-830 rubel 30 tablettás csomagonként. Koncentrátum formájában a gyógyszer ára 500-675 rubel 5 darab 12 ml-es ampullára.
Berlition 300: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Berlition 300 25 mg / ml koncentrátum infúziós oldat elkészítéséhez 12 ml 5 db. 496 r megvesz |
|
Berlition 300 vége prig megoldáshoz inf. 25mg / ml 12ml 5 db. 561 r megvesz |
|
Berlition 300 300 mg filmtabletta 30 db. 640 RUB megvesz |
|
Berlition 300 tabletta per os 300mg 30 db. 702 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
