Goldline - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Kapszula 10 Mg, 15 Mg

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Goldline

Goldline: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Goldline

ATX kód: A08AA10

Hatóanyag: szibutramin (szibutramin)

Gyártó: Izvarino Pharma, LLC (Oroszország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26

Árak a gyógyszertárakban: 1289 rubeltől.

megvesz

A Goldline központilag ható gyógyszer az elhízás gyógyszeres kezelésére.

Kiadási forma és összetétel

A Goldline kapszulák formájában kapható: 2-es méretű, kemény zselés, 10 mg-os adagban - sárga testtel és kék sapkával, 15 mg-os adagban - fehér testtel és kék kupakkal; belső kapszulák - por majdnem fehértől fehérig (10 db buborékfóliában, 1, 3, 6, 9 vagy 12 buborékcsomagolású kartondobozban).

1 kapszula a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: szibutramin-hidroklorid-monohidrát - 10 mg vagy 15 mg;
• segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz, laktóz, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid;
• a kapszula kupakjának összetétele: zselatin, ragyogó kék színezék, savanyú fukszin festék (D és C33), nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid;
• a kapszulatest összetétele: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid; ezenkívül a sárga kapszulatestben - kinolin sárga színezék, naplemente sárga színezék.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Goldline központilag ható gyógyszer az elhízás gyógyszeres kezelésére. A hatóanyag, a sibutramin prodrug. Hatásmechanizmusa annak köszönhető, hogy a szibutramin-anyagcsere eredményeként képződő primer és szekunder aminok képesek gátolni a monoaminok (elsősorban a szerotonin és a noradrenalin) újrafelvételét. A szinapszisokban a neurotranszmitterek tartalmának növekedése következtében a központi szerotonin 5HT receptorok és az adrenerg receptorok aktiválódnak, ami a jóllakottság érzetének növekedését okozza. Ez segít csökkenteni az élelmiszerigényt és növelni a hőtermelést. A béta ₃ -adrenerg receptorok közvetett aktiválásával a sibutraminnak hatása van a barna zsírszövetre.

A testtömeg csökkenésével együtt jár a magas sűrűségű lipoprotein (HDL) koncentrációjának emelkedése a vérszérumban, valamint a trigliceridek, húgysav, alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) és az összkoleszterin mennyiségének csökkenése.

A szibutramin és metabolitjai nem befolyásolják a monoaminok felszabadulását, és nem gátolják a monoamin-oxidázt (MAO). Nincs affinitásuk a szerotoninhoz (5HT ₁ -, 5HT _1A -, 5HT _1B -, 5HT _2A -, 5HT _2C -), adrenerg (béta ₁ -, béta ₂ -, béta ₃ -, alfa ₁ -, alfa ₂ -), dopamin (D ₁ - és D ₂ -), H ₁ hisztamin, muszkarin, benzodiazepin receptorokhoz, ionotróp glutamát receptorok, amelyek szelektíven kötődnek az N-metil-D-aszpartát (NMDA receptorok), és más neurotranszmitter receptorok.

Farmakokinetika

Miután bevette a Goldline-ot, a szibutramin legalább 77% -a gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). Az első májba jutás során a citokróm P450 3A4 izoenzim hatására metabolizálódik, mono- és didezmetil-szibutramin képződésével, amelyek aktív metabolitok.

A Goldline 15 mg bevétele után a szibutramin maximális koncentrációja (C _max) 1,2 óra múlva, _az aktív metabolitok C _max - 3-4 óra múlva érhető el. C _max monodesmethylsibutramine átlagok 4 ng / ml, didesmethylsibutramine - 6,4 ng / ml. Egyidejű táplálékfelvétel esetén _a metabolitok C _max értékének eléréséhez szükséges idő 3 órával nő, tartalmuk 30% -kal csökken.

Fehérjekötés: szibutramin - 97%, aktív metabolitok - 94%.

A gyógyszer gyors eloszlása a szövetekben lehetővé teszi az aktív metabolitok egyensúlyi koncentrációjának a vérplazmában történő meghatározását a használat megkezdését követő 4 napon belül. Az elért szint kétszer magasabb, mint az első adag bevétele után a plazmatartalom.

A szibutramin T _1/2 (felezési ideje) - 1,1 óra, mono- és didezmetil-benzutramin - 14, illetve 16 óra.

A hidroxilezés és a konjugáció eredményeként a mono- és didezmetil-szibutramint inaktív metabolitokká alakítják és a vesén keresztül választják ki.

Felhasználási javallatok

A Goldline az étkezési elhízás kezelésére javallt a következő testtömeg-indexekkel (BMI):

• BMI 30 kg és több 1 m2 ^a testfelület;
• BMI 27 kg-os és annál nagyobb egy 1 m2 ^a testfelület betegeknél 2 típusú diabetes mellitus vagy dyslipoproteinaemia.

Ellenjavallatok

• hypothyreosis és a szerves elhízás egyéb okai;
• anorexia nervosa, bulimia nervosa;
• nem kontrollált artériás hipertónia artériás nyomással (BP) 145/90 Hgmm felett;
• veleszületett szívelégtelenség, iszkémiás szívbetegség (IHD), tachycardia, aritmia, dekompenzált krónikus szívelégtelenség;
• perifériás artériás elzáródásos betegség;
• átmeneti rendellenességek az agyi keringésben, stroke;
• mentális betegség;
• generalizált tikek (Gilles de la Tourette-szindróma);
• egyidejű kezelés monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAO) vagy 14 napon belül, a Goldline kinevezését megelőzően;
• a következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása: antidepresszánsok, antipszichotikumok és egyéb, a központi idegrendszert (CNS) befolyásoló gyógyszerek, triptofánt tartalmazó gyógyszerek, egyéb, testtömeg csökkentésére szolgáló, központi hatású gyógyszerek;
• súlyos vese- és / vagy májműködési zavar;
• tirotoxikózis;
• jóindulatú prosztata hiperplázia;
• sarokzáró glaukóma;
• feokromocitóma;
• azonosított gyógyszer-, alkohol- vagy farmakológiai függőség;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• 18 év alatti és 65 év feletti életkor;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Az utasítások szerint a Goldline-t körültekintően kell alkalmazni krónikus keringési elégtelenség, kontrollált artériás magas vérnyomás (beleértve a kórtörténetet is), aritmia kórtörténetében, koszorúér-betegség (beleértve a kórtörténetet is), kolelithiasis, a vese- és / vagy májfunkció enyhe és közepes károsodása, neurológiai rendellenességek esetén (beleértve a mentális retardációt és a rohamokat, beleértve a kórtörténetet is), a motoros vagy verbális tikusok története.

A Goldline használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A kapszulákat szájon át, reggel a reggeli előtt vagy közben, egészben lenyelik és nagy mennyiségű (200 ml) vízzel lemossák.

Az adagot az elhízás kezelésében jártas orvos határozza meg egyénileg, figyelembe véve a beteg toleranciáját a gyógyszerrel és annak klinikai hatékonyságát.

A terápiás hatás elérése érdekében a Goldline alkalmazását diétával és fizikai gyakorlatokkal kell kísérni.

Ajánlott adagolás: kezdeti adag - Goldline 10 mg naponta egyszer. Rossz tolerancia mellett lehetséges az adag 5 mg-ra csökkentése. 28 napos terápia után a dózis 15 mg-ra emelkedik azoknál a betegeknél, akik a gyógyszer kezdeti dózisának bevétele mellett nem értek el testtömeg-csökkenést 5% -kal vagy annál nagyobb mértékben. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a két évet.

Ha a kezeléstől számított 90 napon belül a testtömeg nem csökkent 5% -kal vagy annál nagyobb mértékben, vagy ha csökkenés után a beteg testsúlycsökkenési hajlandósága megszűnik, és növekedést észlelnek (3 kg-os vagy annál nagyobb mértékben), akkor nem megfelelő folytatni a Goldline alkalmazását.

Mellékhatások

• a központi idegrendszer oldaláról: gyakran - álmatlanság; néha - szorongás, fejfájás, paresztézia, szédülés; elszigetelt esetekben - álmosság, szorongás, ingerlékenység, érzelmi labilitás, idegesség, görcsök, depresszió, akut pszichózis;
• a szív- és érrendszer részéről: néha - a vérnyomás emelkedése, tachycardia, palpitáció, az értágulat tünetei (beleértve a bőr kipirulását), az aranyér súlyosbodása; elszigetelt esetekben - Shenlein purpura - Genokha (vérzéses vasculitis);
• az emésztőrendszerből: gyakran - étvágytalanság, szájszárazság, székrekedés; néha - ízváltozás, hányinger; elszigetelt esetekben - az étvágy, szomjúság, hasi fájdalom paradox növekedése;
• dermatológiai reakciók: néha - fokozott izzadás; elszigetelt esetekben - bőrviszketés;
• mások: elszigetelt esetekben - influenzaszerű szindróma, dysmenorrhoea, ödéma, hátfájás, rhinitis, akut interstitialis nephritis, thrombocytopenia, vérzés, a májenzimek aktivitásának átmeneti növekedése a vérben.

Túladagolás

Tünetek: a jellegzetes jelek nincsenek megállapítva. A leggyakoribb mellékhatások, mint például a megnövekedett vérnyomás, tachycardia, fejfájás vagy szédülés lehetségesek.

Kezelés: nincs specifikus ellenszer. Ha gyanítja, hogy túladagolták a Goldline-t, azonnal öblítse le a gyomrot, vagy hányást váltson ki, vegyen be aktív szenet. Azonnal forduljon orvoshoz. Biztosítsa a beteg számára a szabad légzést, a szív- és érrendszer állapotának ellenőrzését. A támogató tüneti terápia kijelölése szükség esetén a béta-blokkolók alkalmazását mutatja magas vérnyomásban vagy tachycardiaban szenvedő betegeknél. A kényszerített diurézis vagy a hemodialízis kinevezésének hatékonysága nem ismert.

Különleges utasítások

A Goldline kinevezése olyan betegek számára javallt, akiknél a testtömeg csökkentésére szolgáló nem gyógyszeres intézkedések hatástalannak bizonyultak, 3 hónapon belüli testsúlycsökkenés nem haladta meg az 5 kg-ot.

A kapszulákat orvos felügyelete alatt kell végezni a súlycsökkenés átfogó terápiájának részeként, ideértve az életmód megváltoztatását, az étrendet és a fokozott fizikai aktivitást. A terápia fontos eleme a szokásos életmód és étrend megváltoztatása. A kezelés során az orvos összes ajánlásának betartása lehetővé teszi a betegek számára, hogy hozzászokjanak egy új életmódhoz, amely kulcsfontosságú lesz az elért eredmény fenntartásához a testtömeg csökkentésében a Goldline törlése után.

A terápia első hónapjában olyan mellékhatások alakulhatnak ki, amelyek visszafordíthatók és fokozatosan gyengülnek. Ebben az időszakban klinikailag jelentős változások lehetségesek a vérnyomásban és a pulzusban. Fokozott étvágy vagy fejfájás ritka.

Nincs információ arról, hogy a betegeknél megvonási szindróma, megvonási tünetek vagy hangulati zavarok fordulnának elő Goldline megvonása után.

A vérnyomást és a pulzusszámot (HR) ellenőrizni kell; ezeket a kezelés első két hónapjában havonta kétszer, majd havonta kell mérni. Ha az ismételt vérnyomásmérés 145/90 Hgmm szintet mutat, a kapszula bevitelét fel kell függeszteni.

A QT-intervallumot növelő gyógyszereket egyidejűleg szedő betegeknél óvatosság szükséges. Ezek közé tartozik: asztemizol, terfenadin, amiodaron, flekainid, mexiletin, kinidin, propafenon, szotalol (antiaritmiás szerek), pimozid, ciszaprid, szertindol, triciklusos antidepresszánsok. Ezenkívül szem előtt kell tartani, hogy a hypomagnesemia vagy a hypokalemia a QT-intervallum növekedését okozhatja.

A rendszeres orvosi vizsgálatok elvégzése során az orvosnak különösen óvatosnak kell lennie az olyan tünetekkel kapcsolatban, mint a mellkasi fájdalom, a progresszív nehézlégzés, a lábak ödémája, amelyek jellemzőek a primer pulmonális hipertónia kialakulására.

Ha kihagyja a következő Goldline adagot, a következő kapszulát az előírás szerint kell bevenni, anélkül, hogy megduplázná az adagot.

Az alkoholfogyasztás a kezelés alatt abszolút nem kombinálható étrendi intézkedésekkel.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Goldline alkalmazása negatívan befolyásolhatja a beteg járművezetési képességét és összetett mechanizmusait.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Goldline alkalmazása ellenjavallt terhesség alatt és szoptatás alatt.

A fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a gyógyszeres kezelés során.

Gyermekkori használat

A Sibutramine ellenjavallt 18 év alatti betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

A Goldline kinevezése ellenjavallt súlyos vesekárosodás esetén.

A kapszulákat óvatosan kell alkalmazni enyhe vagy közepesen súlyos veseműködés esetén.

A májműködés megsértése esetén

A Goldline kinevezése ellenjavallt súlyos májműködési zavarok esetén.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni enyhe és mérsékelt májműködési zavar esetén.

Alkalmazása időseknél

A Goldline 65 év feletti betegeknél ellenjavallt.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Goldline egyidejű használatával:

• ketokonazol, eritromicin, ciklosporin (a CYP3A4 izoenzim gátlói) és egyéb mikroszómális oxidáció gátlók: növeli a sibutramin metabolitok koncentrációját a plazmában, növelve a pulzusszámot és a QT intervallumot;
• antibiotikumok a makrolid csoportból, rifampicin, fenobarbitál, dexametazon, fenitoin, karbamazepin: fel lehet gyorsítani a sibutramin metabolizmusát;
• szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek), dihidroergotamin, szumatriptán (migrén kezelésére szolgáló gyógyszerek), pentazocin, petidin, fentanil (opioid fájdalomcsillapítók), dextrometorfán (köhögéscsillapító): ritka esetekben lehetséges a szerotonin-szindróma kialakulása;
• gyógyszerek, amelyek növelik a vérben a szerotonin szintjét: lehetséges a szibutraminnal való kölcsönhatás súlyos következményeinek kialakulása;
• fenilpropanolamin, efedrin, pszeudoefedrin (beleértve a megfázás kezelésére szolgáló kombinált gyógyszereket is, amelyek ezeket az anyagokat tartalmazzák): hozzájárulnak a megnövekedett pulzusszám és vérnyomás kockázatának növekedéséhez;
• orális fogamzásgátlók: ne zavarják a fogamzásgátló tevékenységüket;
• etanol: az etanol negatív hatásának növekedését nem észlelték.

Analógok

A Goldline analógjai: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől védve tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Goldline-ról

A Goldline-ról szóló vélemények ellentmondásosak. Az orvosok megjegyzik, hogy a gyógyszert kizárólag az orvos utasítása szerint szabad bevenni, aki tájékoztatja a beteget arról, hogy a kapszulák szedése az elhízás problémájának integrált megközelítésével hatással van a fogyásra. Figyelembe véve a szibutramin ellenjavallatainak és mellékhatásainak felsorolását, ajánlott előre körültekintően felmérni a terápia előnyeinek és lehetséges ártalmak arányát.

Gyakran vannak olyan áttekintések, amelyek kézzelfogható eredményeket jelentenek egy hónapos terápia után. Vannak azonban olyanok, ahol a betegek gyors súlygyarapodásról számolnak be a Goldline megvonása után.

A Goldline ára a gyógyszertárakban

A Goldline 10 mg / 30 kapszula csomagolás ára 1115-1305 rubel, 90 kapszula esetén - 2144-2615 rubel; Goldline 15 mg: 30 kapszula - 1450–1740 rubel, 60 kapszula - 1835–2485 rubel, 90 kapszula - 3179–3720 rubel.

Goldline: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapszula 30 db. 1289 RUB megvesz

Goldline Plus vélemények 1289 RUB megvesz

Goldline 10 mg kapszula 30 db. 1349 RUB megvesz

Goldline Plus kapszula 10mg + 158,5mg 30 db. 1430 RUB megvesz

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapszula 30 db. 1600 RUB megvesz

Goldline Plus vélemények 1600 RUB megvesz

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapszula 90 db. 2026 RUB megvesz

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapszula 60 db. 2117 RUB megvesz

Goldline Plus 15mg + 153,5mg kapszula 30 db. 2211 RUB megvesz

Goldline Plus kapszula 10mg + 158,5mg 60 db. 2341 RUB megvesz

Goldline 10 mg kapszula 90 db. 2731 RUB megvesz

Goldline 15 mg kapszula 90 db. 3440 RUB megvesz

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapszula 60 db. 3558 RUB megvesz

Goldline Plus vélemények 3558 RUB megvesz

Goldline Plus kapszula 15mg + 153,5mg 60 db. 3753 RUB megvesz

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapszula 90 db. 3803 RUB megvesz

Goldline Plus kapszula 15mg + 153,5mg 90 db. 5108 rubel megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!