ATG-Fresenius S
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. A tárolás feltételei
Az ATG-Fresenius C immunszuppresszív gyógyszer. Heterológ antiszérum.
Kiadási forma és összetétel
Az ATG-Fresenius S koncentrált infúziós oldat formájában kapható: átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen vagy enyhén sárgás (5 ml injekciós üvegben, 1 vagy 10 injekciós üveget tartalmazó kartondobozban).
1 ml koncentrátum összetétele:
- hatóanyag: anti-timocita immunoglobulin - 20 mg;
- segédkomponensek: foszforsav, nátrium-dihidrogén-foszfát, injekcióhoz való víz.
A gyógyszert a Jurkat sejtvonal humán T-limfocitáival immunizált nyulak szérumából nyerik.
Felhasználási javallatok
Az ATG-Fresenius C-t más immunszuppresszánsokkal (ciklosporin, prednizon, metilprednizolon, azatioprin) kombinálva használják az immunválasz elnyomására szervátültetés során, valamint akut GCS-rezisztens graft kilökődés esetén.
Ellenjavallatok
- súlyos thrombocytopenia (a vérlemezkeszám kevesebb, mint 50 ezer / μl);
- gombás, bakteriális és vírusos eredetű akut fertőző betegségek, rezisztensek a terápiával;
- terhesség időszaka;
- fokozott egyéni érzékenység (beleértve a nyúlfehérjéket is).
Az alkalmazás módja és adagolása
Az ATG-Fresenius C-t intravénásán adják be.
Ajánlott adagok és a kezelés időtartama:
- a transzplantátum kilökődésének megakadályozása a szervátültetés után: egyszeri adag - 2–5 mg (0,1–0,25 ml) / 1 kg testtömeg intravénásan; az ajánlott napi adag 3-4 mg / testtömeg-kg. A terápia időtartama 5-14 nap, a szervátültetés napjától kezdve;
- akut GCS-rezisztens graft kilökődés: intravénásán 3-5 mg (0,15-0,25 ml) / 1 kg testtömeg / nap; az ajánlott napi adag 3-4 mg / testtömeg-kg. A terápia időtartama 5-14 nap, a szövődmény napjától kezdve.
Az intravénás beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez egy koncentrátumot tartalmazó palackot 250-500 ml izotóniás nátrium-klorid-oldattal hígítunk. Az injekcióhoz egy nagy edényt kell kiválasztani. Az elkészített oldatot 4 órán belül fel kell használni.
A bevezetés előtt intradermális érzékenységi tesztet hajtanak végre. Az allergia teszteléséhez használjon hígítatlan koncentrátumot. Ha azonban a nyúlfehérjével szembeni túlérzékenység gyanúja merül fel, az ATG-Fresenius C-t 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítjuk 1: 100 arányban. Egy minta esetében 0,05 ml hatóanyagot injektálunk intradermálisan, előnyösen az alkarba (annak belső felülete területére). Ellenőrzés céljából 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot injektálunk ugyanarra a helyre.
A kidolgozott reakció alapján kiértékelik a tesztet. Ha 15 percen belül hiperémia vagy ödéma jelentkezik az injekció beadásának helyén, és a kontroll injekció helyén nincs változás, a beteg fokozott érzékenységet mutat a nyúlfehérjék iránt. A két kéz reakciói a beteg általános túlérzékenységét jelzik.
Mellékhatások
Az ATG-Fresenius C gyógyszer alkalmazása során általános mellékhatások jelentkezhetnek: szédülés, láz, hányinger. A hidegrázás és a láz 40 ° C vagy annál magasabb hőmérsékleten ritkán fordul elő, és a kezelés első néhány napjában eltűnik.
A kezelés 8-14. Napján szérumbetegség alakulhat ki. A szérumbetegség enyhe és reverzibilis tünetei esetén a gyógyszer megvonása nem szükséges.
Ritka esetekben az intravénás infúzió során vagy közvetlenül annak befejezése után anafilaxiás reakciók alakulnak ki tipikus tünetekkel (erythema, hypotensio, láz, légszomj, ödéma, ziháló, zajos légzés). Az anafilaxiás sokk kockázata a terápia első 3 napjában a legnagyobb. Gyenge anafilaxiás reakcióval a gyógyszerrel történő kezelés szükség esetén folytatható, miközben antihisztaminokat írnak fel egyidejűleg. Súlyos reakciók esetén, amelyek veszélyeztetik a beteg életét, fel kell függeszteni az ATG-Fresenius C bevezetését, és át kell váltani az anti-shock terápiára.
A limfociták számának kifejezett csökkenése gyógyszerspecifikus, és összefüggésben van a gyógyszer immunszuppresszív hatásával. Az ajánlott dózistól eltekintve ritkán fordul elő granulocytopenia vagy thrombocytopenia, amely a kezelés abbahagyását igényli.
Különleges utasítások
Az ATG-Fresenius C gyógyszer beadását követő első 30 percben, valamint a terápia első három napjában a beteget szigorúan a kórház személyzetének felügyelete alatt kell tartani (a súlyos allergiás reakciók kialakulásának kizárása érdekében).
Megállapítást nyert, hogy az ATG-Fresenius C gyógyszer helyi és szisztémás toleranciája javul, ha antihisztaminokat és / vagy glükokortikoszteroidokat alkalmaznak intravénás beadás előtt.
Az immunszuppresszióval megnő a gombás, vírusos és bakteriális fertőzések kialakulásának valószínűsége, ezért a kezelés során célszerű egyidejű terápiát (gombaellenes és vírusellenes gyógyszerek, antibiotikumok) elvégezni.
Az immunszuppresszánsok alkalmazása a bőrallergiás vizsgálatok előtt vagy egyidejűleg negatív reakciót válthat ki, még akkor is, ha a betegnek túlérzékenysége van.
Az ATG-Fresenius C kezelés alatt el kell utasítani a járművek vezetését és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek fokozott figyelemkoncentrációval és gyors reakcióval járnak.
Gyógyszerkölcsönhatások
Más immunszuppresszív gyógyszerekkel (ciklosporin, glükokortikoszteroidok, azatioprin) történő egyidejű alkalmazásával nő az anaemia, a trombocitopénia és a fertőzések valószínűsége (a betegek körültekintő figyelemmel kísérése szükséges).
A kezelési periódus alatt tilos élő, legyengített vírusoltásokat végezni (más oltások elégtelen immunválaszt okozhatnak).
Az ATG-Fresenius C gyógyászatilag nem kompatibilis más gyógyszerekkel. Oldószerként izotóniás nátrium-klorid-oldatot használunk.
A tárolás feltételei
2-8 ° C-on, sötét helyen tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Lejárati idő - 1 év.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
