Tényleges
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Faktiv a fluorokinolon-csoport antimikrobiális hatóanyaga, széles spektrumú baktericid hatással; megzavarja a gramm-pozitív, gram-negatív, atipikus és anaerob baktériumok dezoxiribonukleinsav (DNS) molekuláinak javítási, replikációs és transzkripciós folyamatait.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer adagolási formája filmtabletta: mindkét oldalán domború, hosszúkás, majdnem fehér vagy fehér; 320 mg-os adagnál mindkét oldalon fennáll a veszély (5 vagy 7 db. buborékfóliában vagy polimer anyagból készült dobozokban, kartondobozban 1 csomag / doboz).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: gemifloxacin (szeszkvihidrát-mezilát formájában), egyenértékű a vízmentes gemifloxacin-bázis tartalmával - 160 mg vagy 320 mg;
- segédanyagok: polivinil-pirrolidon (povidon), magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, poliplasdon X El-10 (kroszpovidon);
- filmhéj: opadray II [hidroxi-propil-metil-cellulóz (hipromellóz), makrogol (polietilén-glikol 4000), laktóz-monohidrát, titán-dioxid].
Felhasználási javallatok
A tényt a gemifloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott következő fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére használják:
- krónikus hörghurut az akut stádiumban;
- akut sinusitis;
- a közösség által megszerzett tüdőgyulladás, beleértve a multirezisztens törzsek által okozott fajokat is.
Ellenjavallatok
Abszolút ellenjavallatok:
- a QT-intervallum meghosszabbítása az elektrokardiogramon (EKG), beleértve a veleszületett betegségeket is;
- ínelváltozások a fluorokinolon terápia eredményeként;
- a terhesség és a szoptatás ideje (laktáció);
- gyermekek 18 éves korig;
- fokozott egyéni érzékenység a gemifloxacin, más fluorokinolonok és a gyógyszer segédanyagai iránt.
Relatív ellenjavallatok: a gyógyszert óvatossággal írják fel az aritmiák (beleértve a klinikailag jelentős bradycardia és az akut miokardiális ischaemia) fokozott kockázatának, a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányának (a hemolitikus hatás kockázata miatt), epilepsziának és görcsrohamnak a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel egyidejűleg, például az IA osztályú antiarrhythmiás gyógyszerekkel (prokainamid és kinidin) és a III. glükokortikoszteroidok szedése (az ín károsodásának fokozott kockázata miatt).
Az alkalmazás módja és adagolása
A tablettákat szájon át, egészben, kevés vízzel mossuk le. Mivel a táplálékbevitel gyakorlatilag nem változtatja meg a gemifloxacin farmakokinetikáját, a gyógyszert az ételtől függetlenül kell bevenni.
Ajánlott adagolási rend: 320 mg gemifloxacin naponta egyszer.
A terápia időtartama:
- közösség által szerzett tüdőgyulladás - 7 nap (ha szükséges, a tanfolyam további 7 nappal meghosszabbítható);
- akut sinusitis - 5 nap;
- a krónikus bronchitis súlyosbodása - 5 nap.
Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kreatinin-clearance (CC)> 40 ml / perc nem szükséges. Súlyos veseelégtelenség esetén, amelynek CC-értéke <40 ml / perc, és folyamatos hemodialízist vagy hosszú távú járóbeteg-peritonealis dialízist kapó betegeknél ajánlott a gemifloxacin adagját napi egyszer 160 mg-ra csökkenteni.
Idős korban, valamint májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges megváltoztatni az adagolási rendet.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: hányinger, hasmenés; néha - hasi fájdalom, puffadás, hányás, étvágytalanság; ritka esetekben - kóros májfunkció akut formában, hepatitis, a teljes bilirubin és a máj transzamináz aktivitásának növekedése;
- központi és perifériás idegrendszer: ritka esetekben - szorongás, szorongás, remegés, zavartság, paranoid szindróma, hallucinációk, depresszió, álmosság; egyes epizódok - szenzomotoros vagy szenzoros axonális polineuropátia (paresztéziákkal, hipesztéziával, gyengeséggel és más érzékszervi rendellenességekkel nyilvánul meg); a központi idegrendszer bármilyen mellékhatása esetén a hemifloxacin terápiát abbahagyják;
- érzékszervek: ritka esetekben - íz- / szagzavarok, látásromlás (a színérzékelés változása, diplopia), szédülés, fülzúgás, halláskárosodás;
- vérképző rendszer: néha - leukopenia; ritka esetekben thrombocytopenia; egyes epizódok - thrombocytopeniás purpura, pancytopenia, agranulocytosis, vérszegénység (beleértve a hemolitikus és aplastikus);
- húgyúti rendszer: ritka esetekben - kristályuria; izolált epizódok - akut veseelégtelenség, interstitialis nephritis;
- izom-csontrendszer: ritka esetekben - myalgia, ízületi gyulladás, arthralgia, tendovaginitis, az Achilles-ín megrepedése, a kar, a váll inai stb.
- laboratóriumi mutatók: ritka esetekben - a kálium / kalcium szintjének csökkenése, a hematokrit változása, a nátriumtartalom növekedése, a kreatin-foszfokináz aktivitásának növekedése;
- túlérzékenységi reakciók: néha - csalánkiütés, viszketés; egyes esetekben - rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), fokozott fényérzékenység, allergiás tüdőgyulladás;
- egyéb reakciók: ritka esetekben - szuperinfekció (pseudomembranosus colitis, candidiasis), vasculitis.
A Faktiv túladagolása esetén a betegek gyomormosást végeznek, hányást váltanak ki, sok italt adnak, és ha szükséges, tüneti terápiát végeznek. Jelenleg nincs adat a gemifloxacin specifikus antidotumáról, hemodialízis során a vérplazmából való eliminációja 20-30%.
Különleges utasítások
A gemifloxacin-terápia során elegendő mennyiségű folyadékot kell biztosítani, feltéve, hogy a vizeletrendszer szervei normálisan működnek.
A Faktiv szedése, hasonlóan más fluorokinolonokhoz, fényérzékenységi reakciókat okozhat, amelyek következtében fontos elkerülni a közvetlen napfényt. A bőrváltozással járó fényérzékenység első tüneteinél, mint a leégés, a gyógyszeres kezelést leállítják.
Kortikoszteroidokat (glükokortikoszteroidokat) kapó betegeknél, különösen idős korban, megnőhet az ínkárosodás kockázata. Az íngyulladás első jeleinek (fájdalom, duzzanat az ín területén) megfigyelése esetén a Faktiv alkalmazását le kell állítani, kizárni vagy korlátozni kell a fizikai aktivitást, és orvoshoz kell fordulni.
A hasmenés kialakulásával a gemifloxacin-terápia megkezdése után pseudomembranosus colitis gyanúja merülhet fel, amelynek leggyakoribb kórokozója az anaerob spóraképző gram-pozitív bacillus Clostridium difficile. Tüneteinek eltűnése érdekében a legtöbb esetben elegendő a Faktiv abbahagyása, de néha szükség lehet a Clostridium difficile elleni aktív antibiotikumokkal történő kezelésre.
Járművek vezetése és más, potenciálisan veszélyes munkák végrehajtása során, amelyek nagy sebességű pszichomotoros reakciókat és fokozott figyelemkoncentrációt igényelnek, körültekintően kell eljárni, különösen a gemifloxacin és az etanol egyidejű alkalmazásával.
Gyógyszerkölcsönhatások
- alumíniumot és magnéziumot vagy vas-szulfátot tartalmazó antacidok: csökkentik a hemifloxacin biohasznosulását (adagjaik között legalább 3 órás intervallumot kell betartani a hemifloxacin bevétele előtt és legalább 2 órával azután);
- szukralfát: csökkenti a gemifloxacin biohasznosulását (a szukralfátot a Faktiv bevétele után legkorábban 2 órával vegye be)
- orális kombinált ösztrogén-gesztagén fogamzásgátlók: a gemifloxacin biohasznosulása kissé csökken;
- etinilösztradiolt és / vagy levonorgesztrelt tartalmazó orális fogamzásgátló gyógyszerek: farmakokinetikájukat a hemifloxacin lefolyása nem befolyásolja.
Analógok
A Faktiv analógjai: Siflox, Leflobact, Haileflox, Lefokcin, Gatifloxacin stb.
A tárolás feltételei
Tárolja száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
