Cefomax
Cefomax: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Cefomax
ATX kód: J01DE01
Hatóanyag: cefepime (cefepime)
Gyártó: Protech Biosystems Pvt. kft (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (India)
Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09
Árak a gyógyszertárakban: 173 rubeltől.
megvesz
A Cefomax egy cefalosporin antibiotikum.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert por formájában állítják elő intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) beadásra alkalmas oldat készítéséhez: fehér, fehér, sárgás árnyalattal vagy halványsárga (0,5; 1 és 2 g színtelen üvegcsékben, kartondobozban 1 üveg és a Cefomax használatára vonatkozó utasítások).
Porösszetétel 1 üvegben:
- hatóanyag: cefepim (monohidrát-hidroklorid formájában) - 0,5; 1 vagy 2 g;
- segédkomponens: L-arginin.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A cefepime - a Cefomax hatóanyaga - egy IV generációs cefalosporin antibiotikum, széles hatásspektrummal rendelkezik a harmadik generációs aminoglikozidokkal és cefalosporin antibiotikumokkal szemben rezisztens gram-negatív és gram-pozitív mikroorganizmusok ellen.
A cefepime a legtöbb béta-laktamáz hatására rendkívül ellenálló. Alacsony affinitása van a béta-laktamázok iránt, amelyeket kromoszóma gének kódolnak. Gyorsan behatol a gram-negatív baktériumsejtekbe.
In vivo és in vitro a gyógyszer a következő mikroorganizmusokkal szemben aktív:
- gram-pozitív aerobok: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (A csoport), Streptococcus pneumoniae, meticillinre fogékony Staphylococcus aureus törzsek;
- gram-negatív aerobok: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
In vitro a cefepim hatásos (de ismeretlen klinikai jelentőségű) a következő mikroorganizmusokkal szemben:
- gram-pozitív aerobok: Streptococcus agalactiae (B csoport), Staphylococcus saprophyticus, meticillinre fogékony Staphylococcus epidermidis törzsek;
- gram-negatív aerobok: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Moganella morganii, Citrobacter freunda lactamase beleértve a béta-laktamázt termelő törzseket).
Az Enterococcus spp. Legtöbb törzse rezisztens a cefepimre, beleértve az Enterococcus faecalis-t, a Clostridium difficile-t, a Stenotrophomonas maltophilia-t (korábban Xanthomonas maltophilia és Pseudomonas maltophilia néven ismert), a meticillin-rezisztens staphylococcus-t.
Farmakokinetika
A cefepimre az abszolút biohasznosulás jellemző - 100%. 0,5 g-os dózis intravénás beadása után a maximális koncentráció (Cmax) az infúzió végére ér el, intramuszkuláris beadás után - 1-2 óra múlva.
C max van: miután egy 3 perces intravénás infúzió dózisban 0,5; 1 és 2 g - 39, 82, illetve 164 μg / ml, azonos dózisok i / m beadása után - 14, 30, illetve 57 μg / ml. Az átlagos terápiás plazmakoncentráció 12 órán belül eléri, intravénás beadás után 0,7 μg / ml, intramuszkuláris beadás után 0,2 μg / ml.
Az eloszlási térfogat felnőtteknél 0,25 l / kg, 2 hónapos és 16 éves gyermekek között - 0,33 l / kg. A plazmafehérjékkel való kapcsolat akár 20% is lehet, a plazma koncentrációjától függetlenül. A teljes clearance 120 ml / perc.
Egyszeri alkalmazás után a cefepim terápiás koncentrációban meghatározható a vizeletben, az epehólyag szöveteiben, az epében, a hörgők váladékában, a prosztata mirigyben, a függelékben, a peritoneális folyadékban. Részben átjut az anyatejbe.
A májban és a vesében 15% -kal metabolizálódik. Főként a vesék választják ki a szervezetből glomeruláris szűréssel. Körülbelül 85% -a változatlan formában ürül a vizelettel. A vesék funkcionális károsodásában szenvedő betegeknél az elimináció lelassul.
A fiatalok átlagos vese-clearance-e 110 ml / perc, idősebb betegeknél ez a mutató növekszik.
A felezési idő (T ½) - 2 óra, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél 13-19 órára nő.
Felhasználási javallatok
A Cefomax-ot érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére használják:
- Streptococcus pyogenes vagy meticillinre fogékony Staphylococcus aureus törzsek által okozott komplikáció nélküli bőr- és lágyrészfertőzések;
- a Klebsiella pneumoniae, az Escherichia coli, a Proteus mirabilis által okozott komplikáció nélküli és bonyolult húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist is);
- Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa által okozott komplikált intraabdominális fertőzések (metronidazollal kombinálva);
- lázas neutropenia (empirikus terápia);
- Streptococcus pneumoniae által okozott közepes és súlyos tüdőgyulladás (beleértve az egyidejű bakteriémiát is), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Profilaktikus célokra a Cefomax-ot a hasi műtétek alatti fertőzések megelőzésére írják fel.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- 2 hónapos gyermekek - i / v beadási mód esetén, legfeljebb 12 év i / m gyógyszer beadási mód esetén;
- szoptatás;
- ismert túlérzékenység a Cefomax, a penicillinek, a cefalosporinok vagy más béta-laktám antibiotikumok összetevőivel szemben.
A Cefomaxot körültekintően kell alkalmazni krónikus veseelégtelenségben és a gyomor-bél traktus betegségeiben (beleértve a kórtörténetet is), például antibiotikumokkal társult vastagbélgyulladás, fekélyes vastagbélgyulladás, pszeudomembranosus vastagbélgyulladás, regionális bélgyulladás.
Terhes nőknél a gyógyszert csak akkor írják fel, ha az anya számára előirányzott előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Cefomax, használati utasítás: módszer és adagolás
A Cefomax-ot intravénás injekcióként 3-5 percig vagy legalább 30 percig tartó intravénás infúzióként adják be. Csak az E. coli által okozott, enyhe és közepesen súlyos szövődményes és komplikáció nélküli húgyúti fertőzések esetén lehet intramuszkulárisan beadni.
Intravénás injekcióhoz 1 vagy 2 g port feloldunk 10 ml steril injekcióhoz való vízben, 5% dextróz oldatban vagy 0,9% nátrium-klorid oldatban.
Intravénás infúzióhoz a fent leírtak szerint elkészített oldatot más infúziós oldatokkal kombinálják, például 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, 5% vagy 10% -os dextrózoldattal, Ringer laktátoldattal és 5% dextrózoldattal (a maximális koncentráció nem meghaladja a 40 mg / ml-t).
Az intramuszkuláris beadáshoz szükséges por hígításához használjon steril injekcióhoz való vizet, bakteriosztatikus injekcióhoz való vizet parabénnel vagy benzil-alkohollal, 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, 0,5% -os lidokain-hidroklorid-oldattal és 0,5% -kal: 0,5 g-os adagoláshoz - 1,3 ml, 1 g-os dózis esetén - 2,4 ml.
Az orvos egyénileg határozza meg a Cefomax optimális adagját, a betegség súlyosságától, a kórokozó érzékenységétől és a beteg vesefunkciójának állapotától függően.
A Cefomax ajánlott adagolási rendje felnőtteknek:
- Streptococcus pneumoniae által okozott közepes és súlyos tüdőgyulladás (beleértve az egyidejű bakteriémiát is), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: napi 1-2 g (12 órás időközönként) 10 napig;
- a húgyúti súlyos fertőző betegségek, beleértve az E. coli vagy a Klebsiella pneumoniae által okozott szövődményeket (beleértve a pyelonephritist is): 2 g naponta kétszer, 10 napig;
- az Escherichia coli, a Klebsiella pneumoniae, a Proteus mirabilis által okozott enyhe és közepesen súlyos húgyúti fertőzések (beleértve a bonyolultakat is): 0,5–1 g naponta 2-szer 7–10 napig;
- bonyolult intraabdominális fertőzések, amelyeket Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa okoz (metronidazollal kombinálva): 2 g naponta 2-szer 7-10 napig;
- Streptococcus pyogenes vagy meticillinre fogékony Staphylococcus aureus törzsek által okozott közepes és súlyos bőr- és lágyrészi fertőző betegségek: 2 g naponta 2-szer, 10 napig;
- lázas neutropenia: 2 g naponta háromszor (8 órás időközönként) 7 napig, vagy amíg a neutropenia megszűnik;
- fertőzések megelőzése hasi műtét során: 60 perccel a műtét megkezdése előtt 30 percen belül 2 g cefepim injekciót adunk be, az infúzió végén 500 mg metronidazolt injektálunk intravénásan (ezeket az oldatokat nem lehet egyszerre beadni, az infúziós rendszert a metronidazol beadása előtt le kell öblíteni). Hosszan tartó műtéti beavatkozások esetén 12 órával a Cefomax első adagja után ajánlott ugyanazt az adagot 30 percen belül újból beadni, majd 500 mg metronidazolt adni.
2 hónapos és 40 kg-os gyermekeknél a Cefomax-ot intravénásan írják fel 50 mg / kg-ban: lázas neutropenia esetén - naponta 3-szor, minden egyéb javallat esetén - naponta 2-szer. A gyermekek maximális adagja nem haladhatja meg a felnőttekét. A terápia folyamata 7-10 nap.
A terápiás rend korrekciója veseelégtelenség esetén
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtteknél a Cefomax adagját az orvos határozza meg, figyelembe véve nemcsak a fertőző folyamat lefolyásának súlyosságát, hanem a kreatinin-clearance sebességét (CC, ml / perc):
- > 60 - 0,5-1-2 g naponta kétszer vagy 2 g naponta háromszor;
- 30-60 - 0,5-1-2 g naponta egyszer vagy 2 g naponta kétszer;
- 11-29 - 0,5-1-2 g naponta egyszer;
- <10 - 0,25-0,5-1 g naponta egyszer.
A folyamatos peritonealis dialízisben részesülő betegeknél a Cefomaxot 0,5–2 g-ra írják fel 2 naponta (48 órás időközönként). A hemodialízisben részesülő betegek az első napon 1 g-os dózist kapnak, majd lázas neutropenia esetén napi 1 g-ot, minden más esetben napi 0,5 g-ot. A hemodialízis napján a gyógyszert a munkamenet vége után kell beadni. Cefomaxot ajánlatos a nap ugyanabban az órájában beadni.
Nincs információ a gyógyszerrel egyidejűleg veseelégtelenségben szenvedő gyermekek kezeléséről. Tekintettel a cefepim farmakokinetikai profiljának hasonlóságára felnőtteknél és gyermekeknél, az adagolási rend hasonló módosítása javasolt: az adag csökkentése vagy az injekciók közötti intervallum növelése.
Mellékhatások
- helyi reakciók: intravénás alkalmazással - phlebitis; intramuszkulárisan - fájdalom és hiperémia az injekció beadásának helyén;
- laboratóriumi paraméterek: hiperbilirubinémia, hiperkalcémia, hiperkreatininémia, a protrombin idő vagy a részleges thromboplastin idő növekedése, a hematokrit csökkenése, hamis pozitív Coombs-teszt (hemolízis nélkül), a máj transzaminázok aktivitásának növekedése, a karbamid és az alkalikus foszfatáz koncentrációja;
- allergiás reakciók: láz, viszketés, bőrkiütés (beleértve az eritemás kiütést is), eozinofília, anafilaxiás sokk, anafilaktoid reakciók, exudatív multiforme erythema (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát), toxikus epidermális nekrolízis;
- a vérképző rendszerből: vérzés, vérzés, pancytopenia, leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia, vérszegénység (beleértve az aplastikus és hemolitikus);
- az idegrendszerből: szorongás, álmatlanság, szédülés, fejfájás, zavartság, paresztézia, görcsök, encephalopathia (károsodott vesefunkciójú betegeknél dózismódosítás hiányában);
- a vizeletrendszerből: a vesék funkcionális károsodása, toxikus nephropathia;
- az urogenitális rendszerből: hüvelygyulladás, genitális viszketés;
- a szív- és érrendszer részéről: perifériás ödéma, légszomj, tachycardia;
- a légzőrendszerből: mellkasi fájdalom, légszomj, köhögés;
- az emésztőrendszerből: hasi fájdalom, székrekedés vagy hasmenés, émelygés, hányás, dyspeptikus rendellenességek, pseudomembranosus colitis;
- mások: fokozott izzadás, ízváltozás, torokfájás, aszténia, candidiasis (beleértve az oropharyngealist is), szuperinfekció kialakulása, hátfájás.
Túladagolás
A túladagolás tünetei gyakrabban fordulnak elő krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél: neuromuszkuláris izgatottság, görcsök, encephalopathia.
A kezelés tüneti. A gyógyszer eltávolításához a testből hemodialízist végeznek.
Különleges utasítások
A kezelés alatt vese- / májelégtelenségben szenvedő betegeknél a cefepim plazmakoncentrációját rendszeresen meg kell határozni, és ha szükséges, a Cefomax adagját módosítani kell. Tartós terápia esetén a perifériás vérparaméterek, a vese és a máj funkcionális állapotának rendszeres ellenőrzése látható.
A gyógyszert körültekintően kell alkalmazni bármilyen allergiás formában szenvedő betegeknél, különösen a kórelőzményben előforduló allergiás reakciók miatt. Ha a kialakuló allergia bármely tünete megjelenik, a Cefomax-ot le kell állítani. A súlyos, azonnali túlérzékenységi reakciókhoz adrenalin (epinefrin) és egyéb támogató kezelés szükséges lehet.
Vegyes aerob-anaerob fertőzés esetén, a kórokozók azonosítása előtt a Cefomaxot az anaerobok ellen aktív gyógyszerekkel kombinálva ajánlják.
Ha a fertőzés fókuszának eltávolítását követően okkal feltételezhető, hogy az agyhártya fertőzés átterjedt, vagy ha agyhártyagyulladás gyanúja merül fel vagy megerősítést nyer, akkor alternatív antibiotikumot kell előírni, amely bizonyítottan hatékony a betegségre.
Hosszan tartó hasmenés esetén feltételezni kell a pseudomembranosus colitis kialakulásának valószínűségét. A Cefomax alkalmazását leállítják, és vankomicint vagy metronidazolt írnak fel.
Bármely antibiotikum alkalmazásának hátterében lehetséges a szuperinfekció kialakulása, amely megköveteli az antimikrobiális terápia leállítását és megfelelő kezelés kijelölését.
A gyógyszeres kezelés ideje alatt a betegek hamis pozitív eredményeket mutathatnak a Coombs-tesztben és a vizeletben lévő glükóz-tesztekben.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Javasolták, hogy a terápia ideje alatt hagyjanak el olyan veszélyes tevékenységek végzését, amelyek megkövetelik a mozgások pontosságát, gyors reakciókat és fokozott figyelmet.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt a Cefomaxot csak olyan esetekben írják fel, amikor egy nőnek terápiára van szüksége ezzel a gyógyszerrel, és a várható haszon határozottan magasabb, mint a lehetséges kockázatok.
Ha szoptatás alatt feltétlenül szükség van a kezelésre, ajánlatos megfontolni a szoptatás leállítását.
Gyermekkori használat
Intramuszkulárisan a Cefomax ellenjavallt 12 év alatti gyermekek számára. A gyógyszer intravénás alkalmazásának módja 2 hónapos korú gyermekek számára ajánlott, mivel a 2 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél történő alkalmazás biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.
Károsodott vesefunkcióval
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Cefomax alkalmazása csak orvos utasítása szerint, szoros felügyelete mellett lehetséges.
A májműködés megsértése esetén
Nincs információ arról, hogy a májműködési zavarban szenvedő betegeknél szükség van-e az adag módosítására.
Májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésénél periodikusan meg kell határozni a cefepim koncentrációját a vérplazmában, és szükség esetén módosítani kell a Cefomax adagját.
Gyógyszerkölcsönhatások
A cefepime gyógyszerészetileg nem kompatibilis a heparinnal és más antimikrobiális szerekkel. Nem összeférhető a metronidazollal, ezért, ha ezeket együtt kell használni, a cefepim oldat beadása után öblíteni kell az infúziós rendszert.
A gyógyszerkölcsönhatások lehetséges kialakulásának elkerülése érdekében a cefepim oldatokat nem szabad egyidejűleg beadni tobramicin, gentamicin, netilmicin, vankomicin oldataival. Ha a kombinációs terápia indokolt, minden gyógyszert külön kell beadni.
A baktericid antibiotikumok (aminoglikozidok) a cefepimmel kombinálva szinergiát mutatnak, a bakteriosztatikus antibiotikumok (makrolidok, tetraciklinek, kloramfenikol) - antagonizmus.
A polimiksin B, a diuretikumok és az aminoglikozidok csökkentik a cefepim tubuláris szekrécióját, növelik annak szérumkoncentrációját és felezési idejét, növelik a nephrotoxicitást (növelik a nephronecrosis kialakulásának kockázatát). A cefepime viszont fokozza az aminoglikozidok ototoxikus hatását.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők lassítják a cefalosporinok kiválasztódását, ezáltal növelve a vérzés kockázatát.
Analógok
A Cefomax analógjai: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxef, Zinforo, Intrazolin, Claphobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim és mások.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Cefomax-ról
A vélemények szerint a Cefomax hatékony antibiotikum az érzékeny mikroorganizmusok által okozott betegségek ellen. A betegek megjegyzik, hogy a javulást gyorsan észlelik, bizonyos esetekben - az első injekció után. További előnyök közé tartozik a gyógyszer alacsony költsége és jó tolerálhatósága.
A Cefomax ára a gyógyszertárakban
A Cefomax hozzávetőleges ára 1 palackhoz 1 g-os adagban 95–110 rubel.
Cefomax: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Cefomax 1 g por oldat elkészítéséhez intravénás és intramuszkuláris adagoláshoz 1 db. 173 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
