Lindax
Lindaxa: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Lindaxa
ATX kód: A08AA10
Hatóanyag: szibutramin (szibutramin)
Gyártó: ZENTIVA, as (Cseh Köztársaság)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26
A Lindaxa anorexigén szer, amely fokozza a teltségérzetet.
Kiadási forma és összetétel
Lindaxa adagolási forma - kapszulák: kocsonyás szilárd anyag, sárga testtel és kétféle kupakkal, az egyik típusú kapszula barna kupakkal és "10" jelöléssel, a második - kék kupakkal és "15" jelöléssel; belső kapszulák - majdnem fehér vagy fehér por (10 db buborékfóliában, 3 vagy 9 buborékcsomagolású dobozban).
A Lindaxa hatóanyaga a sibutramin-hidroklorid-monohidrát, 1 kapszulában - 10 mg vagy 15 mg.
Kiegészítő komponensek: magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
A kapszulatest összetétele: zselatin, titán-dioxid, naplementés sárga színezék, kinolinsárga színezék, fekete tinta 1012 (fekete vas-oxid, sellak, n-butanol, szója-lecitin, denaturált etanol (ipari metilezett alkohol), habzásgátló DC 1510).
A kapszula kupakjának összetétele:
- Barna kupak: zselatin, vasfesték vörös oxid, vasfesték fekete oxid, titán-dioxid;
- A kupak kék: zselatin, indigokarmintartalmú festék, titán-dioxid.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A szibutraminnak anorexigén tulajdonságai vannak, és fokozza a jóllakottságot. In vivo hatása annak köszönhető, hogy a szervezetben metabolitokat (primer és szekunder aminokat) képez, amelyek gátolják a monoaminok (norepinefrin és szerotonin) újrafelvételét. A szinapszisokban a neurotranszmitterek koncentrációjának növekedése elősegíti az adrenerg receptorok és a központi szerotonin 5HT receptorok aktivitásának növekedését, ami fokozza a termikus termelést és csökkenti az étvágyat. A szibutramin a barna zsírszövetre hatva közvetve stimulálja a β 3 -adrenerg receptorokat.
A szibutraminnak és metabolitjainak a monoaminok felszabadulására gyakorolt hatása nem bizonyított, MAO-gátlók sem, és nincs affinitása sok neurotranszmitter receptorhoz, beleértve az NMDA receptorokat, kolinerg receptorokat, benzodiazepin receptorokat, hisztamin H 1 receptorokat, dopamin (D 1 - D 2 -receptorok), adrenerg (α 1 -, alfa 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3 -receptorok), a szerotonin (5HT 2C -, 5HT 1A -, 5HT 2A -, 5HT 1B -, 5HT 1 -receptorok) receptorok.
Farmakokinetika
A szibutramin jól felszívódik a gyomor-bél traktusban, és aktívan részt vesz az anyagcsere folyamatokban, amelyek a máj első áthaladásának hatásával járnak. A Lindaxa 20 mg-os dózisban történő orális beadása után a hatóanyag maximális koncentrációja a vérben 1,2 óra múlva, az M1 és M2 maximális koncentrációja pedig 3 óra múlva érhető el.
A sibutraminnak a plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke 97%, az M1 és M2 metabolitjai 94%. A gyógyszer gyorsan és szinte teljesen eloszlik a szövetekben.
A Lindaxa aktív komponense szinte teljesen metabolizálódik a májban (a folyamatban CYP3A4 izoenzimek vesznek részt), ezáltal az M1 és M2 fő metabolitok farmakológiai aktivitással rendelkező mono- (dezmetilsibutramint) és di-dezmetil (di-dezmetilszibutramint) képeznek. A szibutramint konjugáció és hidroxilezés útján is inaktív metabolitok képezik.
A sibutramin felezési ideje 1,1 óra, metabolitjai M1 és M2 14, illetve 16 óra. A gyógyszer főleg a vizelettel ürül inaktív metabolitok formájában.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a sibutramin és farmakológiailag aktív metabolitjainak fő farmakokinetikai paraméterei nem változnak jelentősen. A Lindaxa farmakokinetikáját nem a beteg neme, kora és testtömege határozza meg.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Lindax-ot az étkezési elhízás kezelésére használják testtömeg-indexű betegeknél:
- 30 kg / m 2 és több;
- 27 kg / m 2 és több 2-es típusú cukorbetegségben, diszlipoproteinémiában szenvedő betegeknél.
Ellenjavallatok
- Súlyos étkezési rendellenességek (bulimia vagy anorexia);
- Az elhízás szerves oka;
- A monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok (beleértve az efedrint, fentermint, dexfenfluramint, fenfluramint, etilamfetamint) egyidejű alkalmazása a Lindaxszal vagy azok alkalmazása az előző 2 hétben a gyógyszer, az altatók, a szerotonin újrafelvételének gátlói, a triptofán tartalmú gyógyszerek, a testtömeg csökkentésére szolgáló egyéb gyógyszerek felírása előtt központi fellépés;
- Gilles de la Tourette-szindróma (generalizált krónikus tic);
- Mentális patológia;
- Agyi érrendszeri betegségek (átmeneti agyi keringési rendellenességek, stroke);
- Szívbetegségek (szívkoszorúér-betegség, veleszületett szívbetegség, krónikus szívelégtelenség a dekompenzáció stádiumában, okkluzív perifériás artériás betegség, aritmia, tachycardia);
- Arteriális hipertónia kontrollálatlan artériás nyomással (BP) 145/90 Hgmm felett;
- Súlyos vese- és / vagy májműködési zavar;
- Tirotoxikózis;
- A prosztata mirigyének hiperpláziája (jóindulatú);
- Zárt szögű glaukóma;
- Feokromocitóma;
- Diagnosztizált drog, alkohol, kábítószer-függőség;
- 65 év feletti életkor;
- 18 év alatti életkor;
- A terhesség és a szoptatás időszaka;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Óvatosan kell felírni a Lindax-ot krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek kórtörténetében aritmia, artériás magas vérnyomás (kontrollált vagy anamnézisben), kolelithiasis, neurológiai rendellenességek szerepelnek, beleértve a görcsrohamokat és a mentális retardációt (beleértve a kórtörténetet is), verbális és motoros tikusban mérsékelt és enyhe súlyos vesekárosodás és / vagy májfunkció
Utasítások a Lindaxa alkalmazásához: módszer és adagolás
A Lindax kapszulákat szájon át, egészben lenyelve és egy pohár vízzel lemossák reggel, naponta egyszer, étkezéstől függetlenül.
A kezelőorvos egyedileg állítja be az adagot, figyelembe véve a gyógyszer tolerálhatóságát és klinikai hatékonyságát.
Ajánlott napi adag: kezdeti adag - 10 mg. Ha a súlycsökkenés üteme kevesebb, mint 2 kg havonta, és a gyógyszer jól tolerálható, akkor az adag 15 mg-ra emelhető. A kúra legfeljebb 2 év.
Nem megfelelő folytatni a kezelést, ha:
- Ha a dózis növelése nem eredményez klinikai hatást, és a testtömeg csökkenése egy hónapon belül nem haladja meg a 2 kg-ot;
- Ha három hónapos terápia után a beteg nem csökkentette súlyát a kezdeti testtömeg 5% -ával;
- Ha a Lindaxa alkalmazása során a testtömeg kezdetben elért csökkenése után a beteg testtömeg-növekedése legalább 3 kg.
Mellékhatások
A Lindaxa alkalmazása olyan mellékhatásokat okozhat, amelyek gyakoribbak a kezelés első 4 hetében, visszafordíthatók és enyhék:
- Idegrendszer: gyakran - álmatlanság; néha - ízváltozás, szédülés, fejfájás, paresztézia, szorongás;
- Szív- és érrendszer: néha - tachycardia (az impulzus percenként 3-7 ütéssel emelkedik), szívdobogásérzés, nyugalmi állapotban 1-3 Hgmm-rel emelkedő vérnyomás, értágulat (hőhullámok, bőr hiperémia); egyes esetekben - a pulzus és a vérnyomás kifejezettebb növekedése;
- Emésztőrendszer: gyakran - székrekedés, étvágytalanság, szájszárazság; néha hányinger;
- Mások: néha - aranyér súlyosbodása, fokozott izzadás; elszigetelt esetekben - bőrviszketés, ödéma, dysmenorrhoea, influenzaszerű szindróma, szomjúság, hát- és / vagy hasi fájdalom, nátha, paradox étvágynövekedés, álmosság, depresszió, érzelmi labilitás, ingerlékenység, szorongás, idegesség, vérzés, akut interstitialis nephritis, Shenlein-Genoch purpura, thrombocytopenia, görcsök, a májenzimek aktivitásának átmeneti növekedése a vérplazmában.
Leírják az akut pszichózis kialakulásának esetét skizoaffektív rendellenességben szenvedő betegben.
Túladagolás
Jelenleg rendkívül korlátozott információ áll rendelkezésre a sibutramin túladagolásával kapcsolatban. Specifikus tünetei ismeretlenek, de figyelembe kell venni a mellékhatások súlyosságának esetleges növekedését.
A sibutraminnak nincs specifikus ellenszere. Javasoljuk a légutak átjárhatóságának biztosítását és a szív- és érrendszer állapotának folyamatos ellenőrzését. Szükség esetén tüneti terápiát írnak elő. Szintén látható a gyomormosás, az aktív szén bevitele, valamint tachycardia és megnövekedett vérnyomás - béta-blokkolók használata. A klinikai vizsgálatok eredményei nem erősítették meg a hemodialízis vagy az erőltetett diurézis hatékonyságát.
Különleges utasítások
A Lindaxa alkalmazását csak azoknak a betegeknek szabad előírniuk, akik számára a testtömeg csökkentése fizikai aktivitással és szigorú diétával nem volt eredményes, és 3 hónapos erőfeszítés után a fogyás kevesebb volt, mint 5 kg.
A kezelést tapasztalt elhízási egészségügyi szakembernek kell felügyelnie.
A Lindaxa klinikai hatékonyságát egy komplex terápia részeként érik el, amely nemcsak a megfelelő táplálkozás és a fizikai aktivitás kultúráját foglalja magában, hanem a beteg korábbi életmódjának és szokásainak megváltoztatását is. Az orvos szigorú követelményeinek be nem tartása nem garantálja a fogyást a kezelés során, és a gyógyszer abbahagyása után a beteg súlyának növekedéséhez vezet.
A sibutraminnal történő kezelés során az első két hónapban rendszeresen (kéthetente egyszer) ellenőrizni kell a beteg pulzusát és vérnyomását, majd - havonta egyszer. Egyidejű artériás hipertónia esetén a kontrollt gyakrabban és körültekintőbben kell végrehajtani. Azokat a betegeket, akiknek a vérnyomása a kontrollmérésnél kétszer meghaladja a 145/90 Hgmm-t, a kezelést fel kell függeszteni.
Ajánlatos a Lindax-ot óvatosan felírni olyan betegeknél, akik hypomagnesemiában és más állapotokban szenvednek, vagy egyidejűleg olyan gyógyszereket alkalmaznak, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak az antiaritmiás szerek (kinidin, amiodaron, szotalol, flekainid, propafenon, mexiletin), a hisztamin H 1 receptorok blokkolói (terfenadin, asztemizol), ciszaprid, szertindol, pimozid, triciklusos antidepresszánsok.
A sibutramin kinevezése és a furazolidon, prokarbazin, szelegilin és más MAO-gátlók bevétele közötti időtartamnak több mint 2 hétnek kell lennie.
A Lindaxa hatása az elsődleges pulmonalis hipertónia kialakulására még nem volt pontosan meghatározva, ezért a betegnek gondosan figyelemmel kell kísérnie a lehetséges ödéma megjelenését a lábakon, a progresszív légzési distresszt és a mellkasi fájdalmat.
Ha véletlenül kihagyja a következő adagot, akkor a következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot a gyógyszerből, hanem folytassa a séma szerint.
A test reakciói a Lindax felszámolására fejfájás és fokozott étvágy formájában ritkán fordulnak elő. Nincs információ a hangulati zavarokról, az elvonási és elvonási tünetek kialakulásáról a kezelés abbahagyása után.
Az alkoholfogyasztás ellenjavallt a gyógyszer szedése alatt.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az idegrendszert befolyásoló gyógyszerek korlátozhatják a reakció sebességét, a mentális éberséget és a memóriát. Ezért a Lindaxa szedése alatt azt javasoljuk, hogy a betegek legyenek körültekintők, amikor potenciálisan veszélyes tevékenységeket végeznek, amelyek fokozott figyelmet és nagy sebességű pszichomotoros reakciókat igényelnek, beleértve a vezetést is.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Lindax alkalmazása ellenjavallt terhesség alatt és szoptatás alatt.
Gyermekkori használat
A Lindax alkalmazása ellenjavallt gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
Károsodott vesefunkcióval
Súlyos vesekárosodás esetén a Lindax ellenjavallt.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májműködési zavar esetén a Lindax ellenjavallt.
Alkalmazása időseknél
Nem ajánlott a gyógyszer szedése 65 év feletti betegek számára.
Gyógyszerkölcsönhatások
A CYP3A4 izoenzim inhibitorai (ciklosporin, eritromicin, ketokonazol, troleandomicin) a Lindaxa szedése alatt növelik a sibutramin metabolitok koncentrációját, és a pulzusszám növekedéséhez és a QT-intervallum enyhe meghosszabbodásához vezetnek.
A Lindaxa metabolizmusának felgyorsulása felerősítheti a makrolid csoportba tartozó antibiotikumok, a rifampicin, a fenitoin, a fenobarbitál, a karbamazepin és a dexametazon egyidejű alkalmazását.
A szerotonin szindróma kialakulásának ritka esetei figyelhetők meg, ha a sibutramint szumatriptánnal, dihidroergotaminnal és más migrénes gyógyszerekkel, antidepresszánsokkal, köhögéscsillapítókkal (dextrometorfán), erős fájdalomcsillapítókkal (petidin, pentazocin, fentanil) kombinálják.
A Lindaxa nem befolyásolja az orális fogamzásgátlók hatékonyságát és az etanol hatását.
Analógok
A Lindaxa analógjai: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Talia.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Lindax-ról
A Lindax-ról szóló vélemények meglehetősen ellentmondásosak. Egyes betegek örülnek a kezelés menetének, mivel sikerül leadniuk a felesleges kilókat (15-25 kg-ot), mások csalódnak és azt állítják, hogy a súlyuk nem változott. Ugyanakkor a szakértők nem javasolják az öngyógyítást a Lindaxa-val, mivel ez egy meglehetősen komoly gyógyszer, amelyet csak a kezelőorvossal folytatott konzultációt követően szabad alkalmazni, és lehetőleg egy olyan komplex terápia részeként, amelynek célja a fogyás (diéta, testmozgás stb.). Ne feledkezzen meg a gyógyszer nagyszámú mellékhatásáról sem, amelyek közé tartozik a szívelégtelenség, a tachycardia, a neurózis.
Beszámoltak a Lindax-kezelésre adott egyéni reakciókról, amikor a betegek a végtagok zsibbadását és ájulását, valamint szájszárazságot, rossz leheletet, kézremegést, álmatlanságot, ingerlékenységet, agressziót, tudatváltozásokat tapasztaltak. Ezenkívül néhány beteg megemlíti a súlygyarapodást a gyógyszer abbahagyása után (átlagosan a növekedés 2,5-5 kg volt), és összehasonlítja a Lindax testre gyakorolt hatását a gyógyszer, az amfetamin hatásával.
A Lindax ára a gyógyszertárakban
A Lindax ára továbbra sem ismert, mivel a gyógyszer nem kapható.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
