Pregabalin - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok, összetétel

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Pregabalin

Pregabalin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Pregabalin

ATX kód: N03AX16

Hatóanyag: pregabalin (pregabalin)

Gyártó: GEROPHARM, LLC (Oroszország); Izvarino Pharma, LLC (Oroszország); Dongbang Futures Tech & Life Co. Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Korea)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.19

A pregabalin szisztémás alkalmazásra szolgáló gyógyszer, amely görcsoldó és fájdalomcsillapító hatású.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer adagolási formája - kapszula: kocsonyás, szilárd, porral vagy tömörített porral töltött, majdnem fehértől fehérig:

• adag 25 mg - 4. számú kapszula, a test fehér vagy csaknem fehér, sárgás árnyalattal, a kupak színe zöldtől sötétzöldig terjed;
• adag 75 mg - 4-es számú kapszula, a test fehér vagy csaknem fehér, sárgás árnyalattal, a kupak színe kék; teste fehér, sapka színe vörösbarnától sötétvörösbarnáig terjed;
• 100 mg adag - a 4. számú kapszula, a test és a fedél fehér vagy csaknem fehér, sárgás árnyalattal;
• adag 150 mg - 2. számú kapszula, teste és kupakja fehér vagy csaknem fehér, sárgás árnyalattal;
• dózis 300 mg - 0. számú kapszula, teste és kupakja fehér vagy csaknem fehér, sárgás árnyalattal; teste fehér, a sapka színe vörösbarnától sötétvörösbarnáig terjed.

Kapszulák (1)

A pregabalin összetétele:

• hatóanyag: pregabalin - 25, 75, 100, 150 vagy 300 mg;
• segédkomponensek: kolloid szilícium-dioxid, kalcium-karbonát, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, burgonyakeményítő, talkum;
• kapszula kupakja: titán-dioxid, zselatin, 25 mg-os dózishoz - indigokarmin és sárga vas-oxid festék, 75 mg-os dózishoz - indigokarmin;
• kapszulatest: zselatin, titán-dioxid.

Csomagolás: 10 db. kontúrozott cellacsomagokban, 30 vagy 60 db. műanyag edényekben vagy üvegpalackokban; kartondobozban 1 üveg / doboz vagy 1-6 csomag cellakontúr.

Kapszulák (2)

A pregabalin összetétele:

• hatóanyag: pregabalin - 75, 150 vagy 300 mg;
• segédkomponensek: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, talkum;
• kapszula kupakja: zselatin; 75 mg és 300 mg dózis esetén - vasfesték vörös dioxid E172; 150 mg-os dózis esetén - titán-dioxid;
• kapszulatest: zselatin, titán-dioxid.

Csomagolás: 14 db. polivinil-klorid filmből és alumínium fóliából készült buborékfólia kontúr csomagokban; kartondobozban 1, 2 vagy 4 csomag, cellakontúr.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A gyógyszer hatóanyaga a pregabalin, amely a y-aminovajsav [(S) -3- (amino-metil) -5-metil-hexánsav] analógja.

Bizonyított, hogy a [3H] -gapapentint irreverzibilisen helyettesítő pregabalin az α2-delta fehérjéhez kötődik, amely a központi idegrendszerben (központi idegrendszer) a feszültségtől függő kalciumcsatornák további alegysége. Talán ez a fajta megkötés hozzájárul a gyógyszer fájdalomcsillapító és görcsoldó hatásának megnyilvánulásához.

A pregabalin hatásmechanizmusa, ha javallatok szerint alkalmazzák:

• neuropátiás fájdalom: megállapítják a terápia hatékonyságát postherpeticus neuralgiában és diabéteszes neuropathiában szenvedő betegeknél; a gyógyszer hatása és a mellékhatások kockázata nem függ az adagolás gyakoriságától és a kúra időtartamától, például ha a Pregabalin-t naponta 2-szer, legfeljebb 13 hétig, és naponta háromszor, legfeljebb 8 hétig, általában ugyanolyan hatékony; a 13 hétig tartó kúra során az első héten a fájdalom csökkent, és ez a hatás a kúra végéig fennmaradt; A pregabalint kapók 35% -ánál és a placebót kapók 18% -ánál 50% -kal csökkent a fájdalom indexe;
• fibromyalgia: a fibromyalgiával járó fájdalomtünetek kifejezett csökkenése figyelhető meg a pregabalin napi dózisának 300-600 mg tartományban történő alkalmazásakor; a napi 450 és 600 mg-os dózisok klinikai hatékonysága összehasonlítható, de 600 mg-os dózisnál a gyógyszer általában rosszabbul tolerálható; a gyógyszer használata észrevehetően javítja a betegek funkcionális aktivitását és csökkenti az alvászavarok súlyosságát, míg 600 mg-os napi dózisban a gyógyszer kifejezettebben javítja az alvást a 300–450 mg-os dózishoz képest;
• epilepszia: 12 hetes terápia során a gyógyszer hatása és a mellékhatások kockázata nem függ az adagolás gyakoriságától (naponta 2 vagy 3 alkalommal), a rohamok gyakorisága az alkalmazás első hetétől kezdve csökken;
• generalizált szorongásos zavar: a tünetek megnyilvánulása a terápia első hetétől kezdve csökkenni kezd; a gyógyszer 8 héten keresztül történő használata a pregabalint kapó betegek 52% -ában és a placebót kapók 38% -ában csökkentette a Hamilton-szorongási skála (HAM-A) tüneteit.

Farmakokinetika

A pregabalin farmakokinetikai paraméterei egészséges önkénteseknél, epilepsziában szenvedő betegeknél, akik antiepileptikus terápiában részesültek, és azoknál, akik krónikus fájdalom-szindrómák enyhítésére kapták, egyensúlyi állapotukban hasonlóak voltak.

Specifikációk:

• felszívódás: éhgyomorra a pregabalin gyorsan felszívódik, a Cmax (maximális plazmakoncentráció) 1 óra múlva érhető el, mind egyszeri adagolással, mind ismételt alkalmazással; az anyag orális biohasznosulása nem függ az adagtól és ≥ 90%; ismételt alkalmazás esetén az egyensúlyi plazmakoncentráció szintje 24–48 óra múlva érhető el. A kapszulák étkezés után történő bevétele 25–30% -kal csökkenti a Cmax-értéket, a Tmax (a maximális koncentráció elérésének ideje) pedig 2,5 órára nő, míg az ételbevitelnek nincs klinikailag jelentős hatása az anyag teljes felszívódására;
• eloszlás: a pregabalin orális beadása után a Vp (látszólagos megoszlási térfogat) körülbelül 0,56 l / kg, nem kötődik a plazmafehérjékhez; állatkísérletek kimutatták, hogy patkányokban, egerekben és majmokban a pregabalin behatol a vér-agy gátba, emellett patkányokkal végzett kísérletek során kiderült, hogy behatol a placentába és a laktáció alatt az anyatejbe;
• anyagcsere: a pregabalin gyakorlatilag nem vesz részt az anyagcsere folyamatokban, és 98% -ot változatlanul meghatároz a vizelet. A fő metabolit egy N-metilezett származék, amely a vizeletben a hatóanyag adagjának legfeljebb 0,9% -ában található; a preklinikai vizsgálatok nem tárták fel a pregabalin S-enantiomerjének R-enantiomerré történő racemizálódásának jeleit;
• Kiválasztás: alapvetően az anyag változatlan formában ürül a vesék révén, átlagos felezési ideje ~ 6,3 óra; a pregabalin plazma- és vese-clearance-e egyenes arányban van, ezért károsodott vesefunkció esetén és hemodialízis alatt az adag módosítása szükséges.

Az ajánlott napi adagok tartományában a pregabalin farmakokinetikája lineáris jelleget mutat, az egyének közötti változékonyság jelentéktelen, kevesebb, mint 20%. A gyógyszer ismételt alkalmazásával annak farmakokinetikai jellemzői kiszámolhatók az adatok alapján egyetlen dózis bevétele után, ezért nincs szükség az anyag koncentrációjának rendszeres ellenőrzésére.

Felhasználási javallatok

A pregabalin a következő betegségek felnőtt betegeknél ajánlott:

• neuropátiás fájdalom;
• fibromyalgia;
• generalizált szorongásos rendellenesség;
• epilepszia (ha további kezelésre van szükség részleges rohamokban szenvedő betegeknél, másodlagos generalizációval vagy anélkül).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• galaktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz / galaktóz felszívódási zavar - laktózt tartalmazó kapszulákhoz (2);
• gyermekek és serdülők 17 éves korig;
• fokozott egyéni érzékenység a hatóanyaggal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben.

Relatív ellenjavallatok: A pregabalin elővigyázatossággal írható fel károsodott vesefunkció, szívelégtelenség és olyan betegek esetében, akiknek kórtörténetében gyógyszerfüggőség van.

Utasítások a Pregabalin alkalmazására: módszer és adagolás

A pregabalin kapszulákat szájon át, az étrendtől függetlenül.

Ajánlott adagolás: 150-600 mg naponta, 2-3 adagra osztva.

Terápia az indikációk szerint:

• neuropátiás fájdalom: kezdeti napi adag - 150 mg; 3-7 nap elteltével, a gyógyszer toleranciájától és az elért eredménytől függően a napi adag 300 mg-ra, és további 7 nap elteltével szükség esetén a maximális napi adagra - 600 mg-ra emelhető;
• epilepszia: kezdeti napi adag - 150 mg; 7 nap elteltével, a gyógyszer toleranciájától és az elért eredménytől függően a napi adag 300 mg-ra, és további 7 nap elteltével szükség esetén a maximális napi adagra - 600 mg-ra emelhető;
• fibromyalgia: kezdeti napi adag - 150 mg-ot naponta 2-szer, 75 mg-ot; a gyógyszer toleranciájától és az elért eredménytől függően a napi adag 300 mg-ra emelhető, naponta kétszer 150 mg-ra; pozitív eredmény hiányában a napi dózist 450 mg-ra emelik, naponta 2-szer 225 mg-mal, szükség esetén további 7 nap elteltével pedig 600 mg-os maximális napi dózisig; a 600 mg napi dózis nem nyújt további előnyöket, de a betegek rosszabbul tolerálják;
• generalizált szorongásos rendellenesség: kezdeti napi adag - 150 mg; 7 nap elteltével a gyógyszer toleranciájától és az elért eredménytől függően a napi adag 300 mg-ra, további 7 nap elteltével szükség esetén 450 mg-ra, pozitív terápiás hatás hiányában pedig 7 nap elteltével a maximális napi adagra emelhető. - 600 mg.

A kezelés során rendszeresen fel kell mérni a folytatás megfelelőségét. Ha szükséges a Pregabalin-terápia abbahagyása, akkor ezt fokozatosan, legalább 7 napig javasoljuk.

Károsodott vesefunkció esetén a Pregabalin dózisát egyedileg választják ki, figyelembe véve a CC-t (kreatinin-clearance), speciális képlet alapján kiszámítva: CC (ml / perc) = [(140 éves életkor) × testtömeg kg-ban] / 72 × szérum kreatinin (mg / dl) (nőknél × 0,85).

A pregabalin dózisának (mg / nap) kiválasztása a veseelégtelenség mértékétől függően:

• CC ≥60: kezdő adag - 150; a maximális adag 600; a felvétel gyakorisága - 2-3 alkalommal;
• CC ≥30, de <60: kezdő adag - 75; a maximális adag 300; a felvétel gyakorisága - 2-3 alkalommal;
• CC ≥15, de <30: kezdő adag - 25-50; a maximális adag 150; a felvétel gyakorisága - 1-2 alkalommal;
• CC <15: kezdő dózis - 25; a maximális adag 75; a felvétel gyakorisága - 1 alkalom;
• dialízis után további adag: kezdő adag - 25; a maximális adag 100; a felvétel gyakorisága - egyszer.

Miután kihagyta a következő adagot, a lehető leghamarabb be kell venni, de nem akkor, amikor már eljött az ideje a következő adagnak.

Mellékhatások

A Pregabalin szedése által okozott leggyakoribb mellékhatások a szédülés és az álmosság, amelyek általában enyhe vagy közepesen súlyosak. A terápia abbahagyása, e hatások szubjektív toleranciájától függően, a szédülésben szenvedő betegek 4% -ában, az álmosság 3% -ában volt szükséges. A gyógyszer abbahagyását igénylő egyéb mellékhatások: zavartság, ataxia, asthenia, perifériás ödéma, homályos látás, figyelemzavar és koordináció.

A mellékhatások előfordulási gyakorisága rendszer-szerv osztályok szerint, a klinikai megfigyelések tömbjében a mellékhatások számával meghatározva, függetlenül az okozati összefüggés értékelésétől (alkalmazott skála: nagyon gyakran -> 0,1; gyakran - ≥ 0,01, de <0 1; ritkán - ≥0,001, de <0,01; ritkán - <0,001):

• fertőzések és inváziók: gyakran - nasopharyngitis;
• vér és nyirokrendszer: ritkán - neutropenia;
• anyagcsere folyamatok és táplálkozás: gyakran - fokozott étvágy; ritkán - hipoglikémia, étvágytalanság;
• mentális rendellenességek: gyakran - zavartság, eufória állapot, ingerlékenység, álmatlanság, depresszió, csökkent libidó, apátia, dezorientáció, pánikroham; ritkán - szorongás, hallucinációk, izgatottság, agresszió, depressziós / emelkedett hangulat, hangulatváltozások, szorongó álmok, deperszonalizáció, nehéz szavakat találni, anorgasmia, fokozott libidó, fokozott álmatlanság; ritkán - dezinhibíció;
• neurológiai rendellenességek: nagyon gyakran - álmosság, szédülés, fejfájás; gyakran - memóriazavar, amnézia, koordinációs zavar, ataxia, dysarthria, remegés, figyelemzavar, hipesztézia, paresztézia, egyensúlyhiány, szedáció, letargia, ageusia; ritkán - ájulás, pszichomotoros izgatottság, myoclonus, dyskinesia, szándékos remegés, ortosztatikus szédülés, beszédzavar, nystagmus, csökkent reflexek, égő érzés a nyálkahártyán és a bőrön, hiperesztézia, kognitív zavar, eszméletvesztés; ritkán - kóros zsibbadás, diszgráfia, hipokinézia, görcsök, parosmia;
• látásszerv: gyakran - diplopia, homályos látás; ritkán - látásromlás, látómezőhiba, perifériás látásvesztés, szemduzzanat, szemfájdalom, aszthenopia, fotopszia, fokozott könnyezés, száraz szem szindróma, a szem nyálkahártyájának irritációja; ritkán - a látható tárgyak ingadozása (oszcillopszia), a vizuális érzékelés mélységének változása, keratitis, strabismus, mydriasis, a vizuális érzékelés fokozott fényereje, látásvesztés;
• a hallás és a vestibularis készülék szerve: gyakran - vertigo; ritkán - hyperacusis;
• szív- és érrendszer: ritkán - tachycardia, sinus bradycardia, 1. fokú atrioventrikuláris blokk, krónikus szívelégtelenség; ritkán - sinus arrhythmia, sinus tachycardia, a QT-intervallum meghosszabbodása;
• érrendszeri rendellenességek: ritkán - magas vérnyomás, hipotenzió, bőrpír, hőhullámok, hideg végtagok;
• légzőrendszer: gyakran - az orrnyálkahártya szárazsága; ritkán - orrvérzés, légszomj, köhögés, nátha, orrdugulás, horkolás; ritkán - szorító érzés a torokban, tüdőödéma;
• emésztőrendszer: gyakran - hányás, puffadás, székrekedés, puffadás, hányinger, szájszárazság, hasmenés; ritkán - a nyálmirigyek túlzott szekréciója, a gastrooesophagealis reflux, a szájnyálkahártya érzékenységének csökkenése; ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, ascites, nyelvödéma, dysphagia;
• bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - csalánkiütés, papuláris kiütés, túlzott izzadás, viszketés, arcödéma; ritkán - Stevens-Johnson szindróma, hideg verejték;
• izom-csontrendszer: gyakran - izomgörcs a nyaki gerincben, arthralgia, izomgörcsök, hátfájás, végtagfájdalom; ritkán - myalgia, ízületi duzzanat, izomgörcsök, izommerevség, nyaki fájdalom; ritkán - rhabdomyolysis;
• vizeletrendszer: ritkán - dysuria, vizeletinkontinencia; gyakran - oliguria, veseelégtelenség, vizeletretenció;
• reproduktív rendszer: gyakran - merevedési zavar, fájdalom az emlőmirigyek területén; ritkán - késleltetett magömlés, szexuális diszfunkció, dysmenorrhoea; ritkán - amenorrhoea, az emlőmirigyek megnagyobbodása, az emlőmirigyekből történő váladékozás, gynecomastia;
• általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - esések, járási zavar, perifériás ödéma, részegség, rossz közérzet, fáradtság; ritkán - fájdalom, generalizált ödéma, láz, mellkasi szorítás, szomjúság, általános gyengeség, hidegrázás, rossz közérzet;
• laboratóriumi és műszeres vizsgálatok adatai: gyakran - a testtömeg növekedése, a kreatinin koncentrációjának növekedése a vérben; ritkán - a májenzimek aktivitásának növekedése - KF (kreatin-foszfokináz), ALT (alanin-aminotranszferáz), ACE (aszpartát-aminotranszferáz); a vérkép változása - a glükóz koncentrációjának növekedése, a vérlemezkék és a kálium számának csökkenése; fogyás; ritkán - a leukociták számának csökkenése a vérben;
• immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók; ritkán - angioödéma, allergiás reakciók.

Túladagolás

Pregabalin (legfeljebb 15 g) túladagolása esetén csak a "Mellékhatások" fejezetben felsorolt mellékhatásokat rögzítették. Leggyakrabban a regisztráció utáni alkalmazás során figyeltek meg: álmosságot, depressziót, érzelmi rendellenességeket, zavartságot, szorongást, izgatottságot; ritka esetekben - kóma.

Túladagolás: gyomormosás, támogató terápia, ha szükséges - hemodialízis.

Különleges utasítások

A cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél a pregabalin-terápia során súlygyarapodás tapasztalható, a hipoglikémiás gyógyszerek dózisának módosítására lehet szükség.

Az angioödéma tüneteinek (az arc ödémája, a felső légúti szövetek ödémája, perioralis ödéma) kialakulásával a gyógyszert törölni kell.

Az epilepszia elleni gyógyszerek, köztük a Pregabalin, növelhetik az öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés kockázatát. Ezzel összefüggésben az ilyen gyógyszereket szedő betegeket szorosan ellenőrizni kell a depresszió, az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági magatartás előfordulása vagy súlyosbodása szempontjából.

A pregabalin egyidejű alkalmazása opioidokkal székrekedést okozhat, különösen idős betegeknél, ezért megelőzésük érdekében ajánlott megelőző intézkedéseket tenni.

A roham aktivitásának elnyomásával a pregabalinnal végzett monoterápia és más antikonvulzív szerek törlésének lehetőségével kapcsolatos tanácsosságra vonatkozó adatok nem elégségesek. A görcsrohamok, köztük a status epilepticus, valamint a kisebb epilepsziás rohamok kialakulásának eseteit a Pregabalin-terápia során vagy közvetlenül annak befejezése után rögzítették.

Klinikai vizsgálatokban homályos látásról gyakrabban számoltak be pregabalinnal kezelt betegeknél, mint placebóval. A terápia folytatásával a látás normalizálódott. Ugyanakkor a placebót kapó betegeknél a fundus változásainak gyakorisága magasabb volt. A látószerv bármilyen változásáról haladéktalanul jelenteni kell az orvosnak, különösen azoknak a betegeknek, akiket már szemész irányít. A gyógyszer törlése az olyan nemkívánatos reakciók eltűnéséhez vezethet, mint a homályos látásvesztés vagy a látásszerv egyéb rendellenességei.

A veseelégtelenség kialakulását a Pregabalin szedésének eredményeként figyelték meg, egyes esetekben a törlését követően a vesefunkció helyreállt.

A Pregabalin abbahagyása után a következő mellékhatások lehetségesek: fejfájás, álmatlanság, túlzott izgatottság, szorongás, influenzaszerű szindróma, fájdalom, görcsök, depresszió, hiperhidrózis, hányinger, hasmenés. A mellékhatások miatt a placebo és a pregabalin megvonási aránya 7, illetve 14% volt. A rendelkezésre álló adatok alapján arra lehet következtetni, hogy az elvonási szindróma gyakorisága és súlyossága a kapott dózistól függhet.

A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során a pregabalinnal való visszaélés eseteiről számoltak be, akárcsak a központi idegrendszert befolyásoló bármely gyógyszer alkalmazása esetén. Ezzel összefüggésben a beteg kábítószerrel való visszaélésének előzményei körültekintő értékelésére van szükség, valamint figyelemmel kell kísérni az adagolás megsértésének lehetőségének és a kábítószer-függőség megjelenésének felmérésére (például a pregabalinnal szembeni rezisztencia kialakulása, dózisának ésszerűtlen emelése, a beteg additív viselkedése).

Nem volt nyilvánvaló kapcsolat a Pregabalin-terápia és a szívelégtelenség kialakulása között. Ennek ellenére a forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során egyes betegeknél krónikus szívelégtelenség kialakulásának eseteit rögzítették. A szív- vagy érrendszeri betegségek klinikailag kifejezett tüneteinek hiányában nem volt összefüggés a perifériás ödéma és a kardiovaszkuláris szövődmények, például a megnövekedett vérnyomás vagy a krónikus szívelégtelenség között. Ilyen reakciókat főleg idős, károsodott szívműködésű betegeknél figyeltek meg, akik neuropátia miatt kaptak gyógyszeres terápiát. Ezért az ebbe a kategóriába tartozó betegeknek körültekintően kell alkalmazniuk a Pregabalint. Lemondása után az ilyen reakciók önmagukban elmúlhatnak.

A gerincvelő sérülésével járó központi neuropátiás fájdalom kezelésében a mellékhatások gyakoriságának általános növekedését, valamint a központi idegrendszer mellékhatásainak, különösen az álmosságnak a növekedését rögzítik. Az ilyen reakciók azonban a Pregabalin és más, párhuzamosan alkalmazott gyógyszerek (például görcsoldó gyógyszerek) hatásának összegzésének következményei lehetnek. Ezeket a körülményeket figyelembe kell venni, amikor gyógyszert írnak fel erre az indikációra.

Főként encephalopathiában fordultak elő olyan betegek, akik egyidejűleg olyan betegségben szenvedtek, amely ennek az állapotnak a kialakulásához vezethet.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az utasítások szerint a pregabalin szédülést és álmosságot okozhat, amelyek olyan állapotok, amelyek befolyásolják a potenciálisan veszélyes típusú munkák elvégzését, megkövetelik a pszichomotoros reakciók nagyobb sebességét és fokozott koncentrációt. Amíg nem derül ki a betegekre gyakorolt hatás mértéke, nem szabad kifinomult felszerelést használni, autót vezetni vagy más hasonló tevékenységet folytatni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs megfelelő adat a Pregabalin terhes nők általi alkalmazásáról. Állatkísérletek során kiderült a gyógyszer toxikus hatása a reproduktív funkcióra. Ezért a terhesség alatt a Pregabalin csak akkor alkalmazható, ha az anya előnyei lényegesen magasabbak, mint a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatok. A kezelés során a reproduktív korú nőknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.

Mivel a pregabalin kiválasztódik az anyatejbe, és újszülötteknél történő alkalmazásának biztonságossága nem ismert, gyógyszeres kezelés alatt a szoptatás nem ajánlott. A szoptatást abba kell hagyni, vagy pregabalinnal kell abbahagyni.

Gyermekkori használat

A Pregabalin alkalmazása 17 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott, mivel a gyógyszer hatékonysága és biztonságossága ebben a korcsoportban nem bizonyított.

Károsodott vesefunkcióval

Mivel a pregabalin clearance-e egyenesen arányos a kreatinin clearance-ével, mivel az anyag túlnyomórészt a vesén keresztül választódik ki, veseelégtelenségben ajánlott csökkenteni annak adagját. Tekintettel az anyag hatékony eltávolítására a plazmából a hemodialízis során (egy 4 órás hemodialízis kezelés ~ 50% -kal csökkenti a pregabalin koncentrációját a plazmában), az eljárás után további adag gyógyszerre van szükség.

A májműködés megsértése esetén

A pregabalin gyakorlatilag nem metabolizálódik, főleg a vizelettel ürül változatlan formában, ezért nem végeztek speciális vizsgálatokat a gyógyszer farmakokinetikájáról májelégtelenség esetén. Feltételezzük, hogy a májfunkció állapota nem befolyásolja jelentősen az anyag koncentrációját a plazmában. Májbetegségben szenvedő betegeknél a pregabalin dózisának módosítása nem szükséges.

Alkalmazása időseknél

A CK korfüggő csökkenése miatt a pregabalin clearance-e ennek megfelelően csökken, ezért az időseknek, különösen károsodott vesefunkcióval, szükség lehet az adag csökkentésére.

A kezelés olyan mellékhatásai, mint az álmosság és a szédülés, növelik a baleseti sérülések kockázatát idősebb betegeknél. A forgalomba hozatalt követő adatok szerint a kognitív funkciók elvesztését / zavartságát és károsodását is észlelték. Ezzel összefüggésben idős korban a Pregabalin-terápia során különös óvatosságra van szükség a lehetséges mellékhatások átfogó értékeléséig.

Gyógyszerkölcsönhatások

A pregabalin farmakokinetikai interakciója más gyógyszerekkel / anyagokkal valószínűtlen, mivel főleg a vesén keresztül változatlan formában ürül, minimális anyagcserén megy keresztül (a dózis kevesebb mint 2% -a metabolizálódik a vesén keresztül), nem gátolja más gyógyszerek metabolizmusát in vitro, nem kötődik plazmafehérjékhez …

Megalapozott interakció:

• karbamazepin, fenitoin, valproinsav, gabapentin, lamotrigin, lorazepam, oxikodon, etanol: nincsenek klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás jelei a pregabalinnal;
• orális hipoglikémiás anyagok, inzulin, diuretikumok, fenobarbitál, tiagabin, topiramát: nincsenek klinikailag jelentős hatásuk a pregabalin clearance-ére;
• orális fogamzásgátlók (noretisteron / etinilösztradiol): mindkét gyógyszer egyensúlyi farmakokinetikája nem változik;
• egyéb, a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerek: légzési elégtelenség lehetséges, egészen a kómáig;
• oxikodon, lorazepam vagy etanol (ismételt alkalmazás esetén): nincs klinikailag jelentős hatás a légzésre; lehetséges, hogy a pregabalin fokozza az oxikodon által okozott kognitív és motoros károsodást, és súlyosbítja az etanol és a lorazepam hatását.

Analógok

A Pregabalin analógjai: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replica, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Pregabalinról

A pregabalin véleménye többnyire pozitív; a terápia kezdetén a gyógyszer hatékonyan kiküszöböli a betegségek tüneteit. De sok beteg megjegyzi, hogy hosszan tartó használat esetén a hatása fokozatosan csökken. A terápiát kísérő fő mellékhatások - az álmosság és a letargia a betegek többségében átmeneti. Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer minden esetben külön-külön hat, ezért csak a kezelőorvosnak kell minden ajánlást megadnia a használatára.

A pregabalin ára a gyógyszertárakban

A pregabalin szerepel a betegek ingyen felírható gyógyszerek listáján.

A pregabalin ára a gyógyszertárakban:

• kapszula 75 mg-os dózisban: 14 db. a csomagban - 251 rubeltől; 56 db a csomagban - 773 rubeltől;
• kapszulák 150 mg-os dózisban: 14 db. a csomagban - 265 rubeltől; 56 db a csomagban - 1150 rubeltől;
• kapszulák 300 mg-os dózisban: 14 db. a csomagban - 300 rubelből; 56 db a csomagban - 1646 rubeltől.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!