Utrozhestan - Utasítások, Terhesség Alatt Történő Alkalmazás, ár, 200 Mg

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Utrozhestan

Utrozhestan: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Utrogectan

ATX kód: G03DA04

Hatóanyag: progeszteron (progeszteron)

Gyártó: Cyndea Pharma SL (Spanyolország); OLIC (Thaiföld) Limited [OLIC (Thaiföld) Limited] (Thaiföld)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26

Az árak a gyógyszertárakban: 270 rubeltől.

megvesz

Az utrozeszteszt egy gestagén szer, amelyet progeszteronhiány okozta rendellenességek esetén alkalmaznak.

Kiadási forma és összetétel

Az utrozeszteszt kapszulák formájában állítják elő: fényes felületű, puha zselatinszerű, sárgás, ovális (200 mg) vagy kerek (100 mg); tartalma - olajos, homogén fehéres szuszpenzió tiszta fáziselválasztás nélkül (adagolás 100 mg - 14 db buborékfóliában, 200 mg - 7 db buborékfóliában; 2 buborékfólia kartondobozban).

1 kapszula a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: mikronizált progeszteron - 100 vagy 200 mg;
• további komponensek: szójalecitin, napraforgóolaj;
• héj: glicerin, zselatin, titán-dioxid.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A progeszteron, az Utrozhestan hatóanyaga azonos a petefészek sárgatestje által termelt természetes hormonral. A célszervek sejtmembránjának felületén lévő receptorokhoz való kötődése után behatol a sejtmagba, és a DNS-t aktiválva felgyorsítja az RNS termelését. Az anyag az endometrium (a méh üregét bélelő nyálkahártya) átmenetét a follikuláris ösztradiol hormon által indított szaporodási fázisból a szekréciós fázisba, majd a petesejt megtermékenyítését követően a normális fejlődéséhez szükséges állapotba hozza.

Az Utrozhestan segít csökkenteni a petevezetékek és a méh izomzatának kontraktilitását és ingerlékenységét, valamint a normális endometrium kialakulását. Aktiválja az emlőmirigy terminális kamráinak fejlődését és laktációt vált ki, a zsírtartalékok növekedését biztosítja a fehérje lipáz enzim stimulálásával. Az utrozsztesztán javítja a glükóz felhasználását és a glikogén felhalmozódásához vezet a májban azáltal, hogy elősegíti a stimulált és a bazális inzulin koncentrációjának növekedését. A gestagén szer hatása miatt az agyalapi mirigy gonadotrop hormonjainak termelése megnő, az azotémia csökken, és a nitrogén vesén keresztüli kiválasztása fokozódik.

Farmakokinetika

Szájon át történő bevitel

A mikronizált progeszteront a gyomor-bél traktusból történő gyors felszívódás (GIT) jellemzi. A vérplazmában a progeszteron szintje fokozatosan növekszik az alkalmazást követő első órában, és az anyag maximális koncentrációja (C _max) 1-3 óra múlva érhető el. Beadás után az anyag szintje a plazmában 0,13 ng / ml értékről 1, illetve 2 óra elteltével 4,25 és 11,75 ng / ml értékre emelkedik, majd a 8,37 értékre csökken; 2, illetve 1,64 ng / ml 3, 6, illetve 8 óra elteltével.

A vérplazmában kimutatható progeszteron fő metabolitjai az 5-alfa-dihidroprogeszteron és a 20-alfa-hidroxi-delta-4-alfa-pregnanolon. Az utrozeszteszt hatóanyaga metabolitok formájában ürül a vizelettel, amelyek 95% -a glükuronsavval konjugált metabolit, főleg 3-alfa, 5-béta-pregnándiol. Ezek a vérplazmában és a vizeletben meghatározott biotranszformációs termékek hasonlóak a sárgatest fiziológiás szekréciójából eredő anyagokhoz.

Intravaginális alkalmazás

A bevezetés után a progeszteron gyorsan felszívódik, koncentrációjának növekedését a vérplazmában 1 óra múlva észlelik, a C _{max pedig} 2-6 óra múlva éri el. Ha az Utrozhestan-t naponta kétszer, 100 mg-os dózisban alkalmazzák, az anyag átlagos koncentrációja 24 órán át 9,7 ng / ml szinten marad. Ha a beadott napi dózis meghaladja a 200 mg-ot, lehetséges a terhesség első trimeszterének megfelelő progeszteronszint elérése. Az anyag 90% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, felhalmozódik a méhben.

A metabolikus átalakulás során a szerek főleg 3-alfa, 5-béta-pregnándiol képződnek. Az 5-béta-pregnanolon plazmakoncentrációja a vérben nem növekszik. A gyógyszert a vesék metabolitok formájában választják ki, amelyek elsöprő többsége 3-alfa, 5-béta-pregnándiol (pregnandione), amit az utóbbi koncentrációjának állandó növekedése bizonyít (6 óra elteltével a C _max 142 ng / ml).

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint az Utrozhestan ajánlott orális / intravaginális alkalmazásra a nők következő progeszteronhiányos állapotaiban:

• meddőség a luteális (progeszteron) elégtelenség miatt;
• fenyegető abortusz vagy a szokásos abortusz megelőzése a progeszteronhiány hátterében.

A kapszulák szájon át történő bevétele a következő esetekben ajánlott:

• anovuláció vagy ovulációs rendellenesség által okozott menstruációs rendellenességek;
• premenstruációs feszültség szindróma;
• premenopauza;
• fibrocisztás emlőbetegség;
• hormonpótló terápia (HRT) peri- és posztmenopauzás nőknél (ösztrogéntartalmú gyógyszerekkel kombinálva).

Intravaginálisan az Utrozhestan kapszulákat a következő állapotok / betegségek esetén írják fel:

• korai menopauza;
• koraszülés megelőzése / megelőzése veszélyeztetett betegeknél (a méhnyak megrövidülése és / vagy a kórelőzmény koraszülés és / vagy a membrán idő előtti repedése);
• HRT a progeszteronhiány hátterében nem működő (hiányzó) petefészkekkel (petesejtadás);
• a luteális fázis támogatása az in vitro megtermékenyítés előkészítése során (IVF);
• a luteális fázis támogatása az indukált / spontán menstruációs ciklusban;
• HRT ösztrogén tartalmú gyógyszerekkel kombinálva.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• tromboembóliás rendellenességek (stroke, miokardiális infarktus, tüdőembólia), koponyaűri vérzés vagy ezen állapotok / betegségek jelei a történelem során;
• thrombophlebitis, mélyvénás trombózis;
• hiányos vetélés;
• megmagyarázhatatlan természetű vérzés a hüvelyből;
• a nemi szervek és az emlőmirigyek diagnosztizált / feltételezett rosszindulatú daganatai;
• porfiria;
• súlyos májkárosodás, például hepatitis, kolesztatikus sárgaság, rosszindulatú májdaganatok, Rotor-szindrómák, Dubin-Johnson-szindrómák (jelenleg vagy a történelem során) - csak szájon át történő alkalmazásra;
• laktációs időszak;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a gestagén gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Viszonylagos (az Utrozhestan-t rendkívül körültekintően kell alkalmazni, és orvos rendszeresen megfigyeli):

• artériás magas vérnyomás;
• a szív- és érrendszer károsodása;
• krónikus veseelégtelenség (CRF);
• enyhe / közepesen súlyos funkcionális májbetegségek;
• bronchiális asztma;
• hiperlipoproteinémia;
• cukorbetegség;
• migrén;
• epilepszia;
• depresszió;
• A terhesség II - III trimesztere;
• fényérzékenység.

Utrozhestan használati utasítás: módszer és adagolás

Az Utrozhestan-kezelés időtartama a betegség jellemzőitől és jellegétől függ.

Szájon át történő bevitel

Az Utrozhestan kapszulákat szájon át kell bevenni lefekvés előtt, vízzel.

Rendszerint progeszteronhiány esetén az Utrozhestan átlagos napi dózisa 200-300 mg, két részre osztva (éjszaka lefekvés előtt - 200 mg, és ha szükséges, reggel - 100 mg).

Javasolt napi adagok és az adagolás gyakorisága az indikációk szerint:

• a luteális fázis elégtelensége (premenopauza, fibrocystás mastopathia, premenstruációs feszültség szindróma, dysmenorrhoea): 200/400 mg 10 napig (a legtöbb esetben a ciklus 17. és 26. napjától);
• fenyegető abortusz, a progeszteronhiánnyal járó szokásos vetélés megelőzése: a terhesség I - II trimeszterében napi 200–600 mg; az Utrozhestan további alkalmazása csak a kezelőorvos utasítása alapján engedélyezett, a beteg klinikai adatainak kiértékelése után;
• HRT posztmenopauzás nőknél: a folyamatos ösztrogén-terápia első napjától 100-200 mg dózisban; az adagokat egyedileg választják meg;
• HRT perimenopauzában ösztrogénekkel kombinálva: 200 mg 12 napig.

Intravaginális alkalmazás

Az Utrozhestan kapszulákat mélyen be kell helyezni a hüvelybe.

Ajánlott napi adagok és az alkalmazás gyakorisága:

• a progeszteron teljes hiánya a nem működő (hiányzó) petefészkek hátterében (petesejtadás): ösztrogénkezeléssel kombinálva a ciklus 13. és 14. napján - egyenként 100 mg, 15. és 25. nap között - 100 mg naponta kétszer, a 26. naptól kezdve és a terhesség diagnosztizálásakor - minden héten az adagot napi 100 mg-mal növelik a maximális 600 mg-os dózisra, három részre osztva, ezt az adagot általában 60 napig használják;
• koraszülés megelőzése / megelőzése veszélyeztetett betegeknél (korai születés és / vagy idő előtti membránrepedés tünetei; méhnyakrövidülés jelenléte): éjszakai lefekvés előtt a terhesség 22. és 34. hete között Utrozhestan 200 mg;
• fenyegető abortusz / progeszteronhiány okozta szokásos vetélés megelőzése: a terhesség I - II trimeszterében napi 200–400 mg, osztva 2-szer;
• a luteális fázis támogatása az indukált / spontán havi ciklusban a sárgatest funkcionális rendellenességeivel összefüggő meddőség hátterében: 10 napig, a ciklus 17. napjától kezdve 200-300 mg; a menstruáció késedelmével és a terhesség megerősítésével folytatni kell az Utrozhestan alkalmazását;
• a luteális fázis támogatása az IVF-ciklus alatt: 200-600 mg koriongonadotropin injekció beadásának napjától a terhesség I-II. trimeszterében.

Mellékhatások

Szájon át történő bevitel

• immunrendszer: rendkívül ritka - csalánkiütés;
• nemi szervek és emlőmirigy: gyakran - aciklusos vérzés, amenorrhoea, menstruációs rendellenességek; ritkán - mastodynia;
• idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - átmeneti szédülés és álmosság (általában 1-3 órával jelentkezhet a lenyelés után; e rendellenességek súlyossága csökkenthető az adag csökkentésével, lefekvés előtt vagy intravaginális használatra váltással);
• máj és epeutak: ritkán - kolesztatikus sárgaság;
• emésztőrendszer: gyakran - puffadás; ritkán - székrekedés, hasmenés, hányás; ritkán - hányinger;
• psziché: rendkívül ritka - depresszió;
• bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - pattanások, viszketés; rendkívül ritka - chloasma.

Átmeneti szédülést és / vagy álmosságot észlelnek egyidejű hipoösztrogenizmussal is. Az ösztrogén dózisának növekedése és a progeszteron csökkenése azonnal kiküszöböli ezeket a nemkívánatos hatásokat, anélkül, hogy ez utóbbi terápiás hatásának gyengüléséhez vezetne.

Ha az Utrozhestan-kezelést nagyon korán (a havi ciklus első felében, különösen a 15. nap előtt) kezdték meg, a ciklus lerövidülhet, vagy aciklusos vérzés alakulhat ki. Ezek a mellékhatások (amenorrhoea, a menstruációs ciklus változásai, alkalmi vérzések) minden progesztogénre jellemzőek.

A klinikai gyakorlatban a következő nemkívánatos hatásokat rögzítették: az emlőmirigyek feszültsége, premenstruációs szindróma, hüvelyváladék, fokozott izzadás éjszaka, ízületi fájdalom, folyadékretenció, hipertermia, akut hasnyálmirigy-gyulladás, hirsutizmus, testtömeg-változások, alopecia, megnövekedett vérnyomás, álmatlanság, libidó változások, tromboembóliás szövődmények, trombózis (a HRT hátterében ösztrogéntartalmú gyógyszerek kombinált alkalmazásával).

A kapszulában található szója lecitin túlérzékenységi reakciókat okozhat - csalánkiütés, anafilaxiás sokk.

Intravaginális alkalmazás

Ritkán jelentettek olyan eseteket, amikor az Utrozhestan összetevői (különösen a szója lecitin) lokális intoleranciájú reakciói jelentkeztek, amelyek égés, viszketés, a hüvelyi nyálkahártya hiperémiája, olajos váladék formájában jelentkeztek.

A szisztémás mellékhatások (beleértve az álmosságot / szédülést) megjelenését a gyógyszer ajánlott adagokban történő intravaginális alkalmazásának hátterében nem figyelték meg.

Túladagolás

Az Utrozhestan túladagolásának lehetséges tünetei az álmosság, az eufória, az átmeneti szédülés, a dysmenorrhoea és a menstruációs ciklus időtartamának csökkenése.

Néhány beteg esetében a szokásos terápiás dózis túlzottan magas lehet a progeszteron meglévő (kialakulóban lévő) instabil endogén szekréciója, az utrozesztan iránti túlérzékenység vagy a túl alacsony ösztradiol-tartalom miatt.

Ilyen helyzetekben, ha szédülés / álmosság jelentkezik, csökkenteni kell a napi adagot, vagy lefekvés előtt kell bevenni az Utrozhestan-t a menstruációs ciklust követő 10 napon belül. Ha a menstruációs ciklus megrövidül, vagy előfordul a foltos pecsételés, akkor a tanfolyam kezdetét el kell halasztani a ciklus egy későbbi napjára (például a 17. és 19. helyett).

Perimenopauzában és posztmenopauzás nőknél HRT esetén az ösztradiol optimális koncentrációját fenn kell tartani. Szükség esetén lehetőség van tüneti kezelés felírására.

Különleges utasítások

Az Utrozhestan nem alkalmazható fogamzásgátlásra.

A gyógyszer ellenjavallt, hogy étellel együtt vegyék be, mivel ez növeli a progeszteron biohasznosulását.

A hosszú távú progeszteron terápia során szisztematikusan orvosi vizsgálatokra van szükség, beleértve a máj aktivitásának tanulmányozását. Az Utrozhestan alkalmazását abba kell hagyni, ha kolesztatikus sárgaság alakul ki, vagy a májfunkciós tesztekben rendellenességeket észlelnek.

Diabetes mellitus jelenlétében csökkenhet a glükóz tolerancia, és nőhet az inzulin és más antidiabetikus gyógyszerek iránti igény.

Ha a kezelés során amenorrhoea alakul ki, akkor ki kell zárni az esetleges terhességet.

Aciklusos vérzés esetén a terápiát átmenetileg fel kell függeszteni mindaddig, amíg előfordulásuk oka meg nem derül, ideértve az endometrium vizsgálatát is.

Megállapították, hogy a korai szakaszban spontán abortuszt az esetek 50% -ában genetikai rendellenességek, valamint fertőző folyamatok és mechanikai károsodások okozhatnak. Ha a korai stádiumban bekövetkezett spontán abortuszok a fenti okok miatt következnek be, akkor az Utrozhestan alkalmazása terhesség alatt csak késleltetheti az életképtelen petesejt elutasítását és kiürítését. A fenyegető abortusz megelőzése érdekében csak gesztagén szert kell alkalmazni, ha a progeszteron szekréciója elégtelen.

Ha hajlamos a chloasma kialakulására vagy annak jeleire a történelem során, kerülni kell az UV sugárzást.

A HRT hátterében súlyosbodik a vénás tromboembólia (tüdő- vagy mélyvénás trombózis), a szívkoszorúér-betegség, az ischaemiás stroke veszélye. A tromboembóliás szövődmények kockázata miatt el kell hagyni a gyógyszeres terápiát olyan rendellenességek kialakulásával, mint kettős látás, exophthalmos, retina érrendszeri elváltozások, látásvesztés, migrén. Akkor is abba kell hagynia az Utrozhestan alkalmazását, ha trombotikus szövődmények és vénás tromboembólia jelentkezik, függetlenül az érintett területtől. Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében tromboflebitis szerepel, gondosan ellenőrizni kell.

A klinikai vizsgálatok eredményei szerint a szintetikus gesztagének és az ösztrogéntartalmú gyógyszerek együttes alkalmazásával több mint 5 évig az emlőrák kockázata kissé megnő. Hogy ezt a kockázatot fokozzák-e az ösztrogéntartalmú gyógyszerek és a progeszteron HRT kombinációja, nem ismert. A vizsgálatok azt is megállapították, hogy 65 évesnél idősebb betegeknél fokozott a demencia kockázata a HRT kezdetekor.

A HRT bevezetése előtt és rendszeresen vizsgálatokat kell végezni a kezelés lehetséges ellenjavallatainak azonosítása érdekében.

A progeszteron alkalmazása befolyásolhatja a pajzsmirigy működésének, a máj működésének mutatóit, valamint a pregnándiol szintjét és az alvadási paramétereket.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Utrozhestan orális beadása óvatosságot igényel összetett és potenciálisan veszélyes gépeket (beleértve a járműveket is) kezelő betegeknél.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Utrozhestant körültekintően kell alkalmazni a terhesség II - III trimeszterében, a kolesztázis fokozott kockázata miatt.

Mivel a progeszteron átjut az anyatejbe, az Utrozhestan alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A 18 évesnél fiatalabb betegek ellenjavallták az Utrozhestan alkalmazását, mivel a serdülőknél és gyermekeknél nem állnak rendelkezésre adatok, amelyek megerősítik annak biztonságosságát és hatékonyságát.

Károsodott vesefunkcióval

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek progesztogént óvatossággal javasolnak.

A májműködés megsértése esetén

Az Utrozhestan orális alkalmazásának abszolút ellenjavallata a súlyos májbetegség (beleértve az anamnézis adatait is).

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az Utrozhestan óvatossággal ajánlott.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Utrozhestan kapszulák orális beadása más gyógyszerekkel / készítményekkel egyidejűleg a következő kölcsönhatás lehetséges:

• oxitocin: laktogén hatásának csökkenése;
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, diuretikumok, immunszuppresszánsok, antikoagulánsok: növeli ezeknek a gyógyszereknek a hatását;
• tetraciklinek, penicillinek: a progeszteron hatékonyságának gyengülése a nemi hormonok károsodott bél-máj recirkulációja miatt a bél mikroflórájának változásai következtében;
• fenilbutazon, rifampicin, epilepszia elleni gyógyszerek (fenitoin), barbiturátok, griseofulvin, spironolakton és a mikroszómális májenzimek CYP3A4 egyéb gyógyszer-induktorai: a progeszteron metabolizmusának felgyorsulása a májban;
• ketokonazol: a progeszteron fokozott biohasznosulása;
• brómkriptin: a gyógyszer hatékonyságának csökkenése;
• ketokonazol és ciklosporin: ezen anyagok fokozott szintje.

Ezen interakciók súlyossága jelentősen eltérhet a különböző betegeknél, ezért nehéz megjósolni ezen interakciók klinikai hatásait.

A progeszteron biohasznosulása csökkenhet a túlzott etanolfogyasztás és dohányzás esetén.

A progeszteron interakcióját más gyógyszerekkel / szerekkel intravaginális alkalmazásra nem értékelték. A progeszteron felszabadulásának és felszívódásának megsértésének megakadályozása érdekében ajánlatos elkerülni az Utrozhestan egyidejű alkalmazását más intravaginálisan alkalmazott gyógyszerekkel.

Analógok

Az Utrozhestan analógjai: Vanel, Krainon, Iprozhin, Prajisan, Progestozhel, Progesterone stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Utrozhestanról

Az orvosi fórumokon az Utrozhestanról szóló számos vélemény elsöprően pozitív. A gyógyszer a vélemények szerint segít a progeszteronhiánnyal járó ciklus rendellenességeiben, jó eredményeket mutat az endometriózis kezelésében, és a korai szakaszban csökkenti a terhesség kudarcának kockázatát. Néhány beteg úgy véli, hogy főként a gyógyszer hatása miatt sikerült fenntartani a terhességet és elviselni a gyermeket. Megjegyzik továbbá a gyógyszer hatékonyságát, amikor azt a menopauza alatt és az IVF-ciklus alatt a hormonális szint normalizálására írják elő a luteális fázis támogatására. A kapszulák előnyei magukban foglalják az orális és intravaginális felhasználás lehetőségét is.

Az Utrozhestan hátrányai közé tartozik a magas költség és a hormonok jelenléte a készítményben. Számos áttekintés jelzi az olyan mellékhatások orális alkalmazásának kialakulását, mint hányinger, hányás, álmosság, fejfájás, letargia, súlyos szédülés. Nagyon kevés panasz érkezik a nemkívánatos hatások megjelenésére a kapszula beadásának hüvelyi úton.

Az Utrozhestan ára a gyógyszertárakban

A 200 mg Utrozhestan hozzávetőleges ára 400-480 rubel. 14 kapszula csomagolásához Utrozhestan 100 mg - 360-420 rubel. 28 kapszulánként.

Utrozhestan: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Utrozhestan 100 mg kapszula 28 db. 270 RUB megvesz

Utrozhestan 200 mg kapszula 14 db. 356 r megvesz

Utrozhestan kapszula 100mg 28 db. OLIK 418 RUB megvesz

Reggel kapszula 200mg 14 db. Bezen 447 r megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!