Szulfaszalazin-EH - 500 Mg-os Tabletták Használati útmutatója, Vélemények, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Szulfaszalazin-EH

Sulfasalazin-EN: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Szulfaszalazin-EN

ATX kód: A07EC01

Hatóanyag: szulfaszalazin (szulfaszalazin)

Gyártó: KRKA, dd (Szlovénia)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.24

Az árak a gyógyszertárakban: 309 rubeltől.

megvesz

A szulfaszalazin-EH antimikrobiális és gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A szulfaszalazin-EH adagolási formája - bélben oldódó tabletta: mindkét oldalán domború, ferde élű, kerek, specifikus szagú, sárga vagy barnás-sárga bevonattal; a keresztmetszetű mag - barnás-narancssárgától narancssárgáig (10 db buborékfóliában, 5 hólyag egy kartondobozban).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: szulfaszalazin - 500 mg;
• segédkomponensek (mag): povidon, előzselatinizált keményítő, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid;
• héj: titán-dioxid, festék sárga vas-oxid 10 (E172), makrogol 6000, talkum, nátrium-karmellóz, trietil-citrát, etil-akrilát és metakrilsav kopolimerje (1: 1).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A hatóanyag, a szulfaszalazin, hajlamos szelektíven felhalmozódni a bél kötőszövetében, a bélfal vastagságában és a szérumfolyadékban. A bél mikroflóra miatt az anyag szulfapiridinné és mezalazinná (5-amino-szalicilsav) bomlik.

A szulfapiridin, elnyomva a limfociták átalakulását és a T-gyilkos sejtek neoplazmáját, antimikrobiális hatást fejt ki streptococcusok, diplococcusok, Escherichia coli, gonococcusok ellen.

A mesalazin jelentős gyulladáscsökkentő hatással bír a vastagbél kezelésében. Az 5-amino-szalicilsav hatásmechanizmusa a szabad oxigéngyökök megkötésében, a lipoxigenáz és a ciklooxigenáz helyi gátlásában áll a bélfalban, ami megakadályozza a leukotriének, prosztaglandinok és más gyulladásos mediátorok képződését.

Farmakokinetika

• felszívódás: a szulfaszalazin bevett dózisának körülbelül 30% -a felszívódik a vékonybél falában, a fennmaradó 70% a vastagbélben a bél mikroflóra hatására bomlik, 60-75% szulfapiridin és 25% mezalazin képződik. A hatóanyag maximális koncentrációját a vérplazmában a gyógyszer bevétele után 3–12 órával érik el;
• eloszlás: a szulfaszalazin kötődése a vérplazma fehérjéihez 99%, szulfapiridin - 50%, mezalazin - 43%;
• anyagcsere: a májban lévő szulfapiridin hidroxilezéssel metabolizálódik inaktív metabolitok képződésére, mezalazin - acetilezéssel;
• elimináció: a szulfaszalazin felezési ideje (T _1/2) - 5-10 óra, a szulfapiridin - 6-14 óra, mezalazin - 0,6-1,4 óra. A beleken keresztül 5% szulfapiridin és 67% mezalazin ürül. A vesén keresztül a szulfaszalazin 75–91% -a ürül három napon belül.

Felhasználási javallatok

• Crohn-kór (közepes és enyhe az akut fázisban);
• fekélyes vastagbélgyulladás (kezelés akut fázisban és fenntartó terápia remisszióban);
• reumás ízületi gyulladás, beleértve a fiatalkori.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• aplasztikus vérszegénység, granulocytopenia;
• porfirin betegség;
• súlyos veseelégtelenség;
• súlyos májműködési zavar;
• a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim veleszületett hiánya;
• laktációs időszak;
• 5 év alatti gyermekek; a juvenilis rheumatoid arthritis kezelésében - legfeljebb 6 év;
• fokozott egyéni érzékenység a szulfaszalazinnal vagy a gyógyszer bármely segédkomponensével, valamint a szulfonamidokkal és szalicilsavszármazékokkal szemben.

Relatív (betegségek / állapotok, amelyek jelenléte óvatosságot igényel a szulfaszalazin-EH felírásakor):

• allergiás reakciók anamnézisében (lehetséges keresztallergiás reakciók furoszemidre, szulfonilureás származékokra, tiazid diuretikumokra, karboanhidráz inhibitorokra);
• károsodott vese- és / vagy májfunkció;
• bronchiális asztma;
• a fiatalkori rheumatoid arthritis szisztémás formái (a szérumbetegség kialakulásának valószínűsége);
• terhesség.

A Sulfasalazine-EN alkalmazásának módja és adagolása

Az 500 mg szulfaszalazin-EH tablettát szájon át, étkezés után kell bevenni.

Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás

Ajánlott adagolási rend:

• felnőttek és 16 év feletti gyermekek: az első nap - 1 tabletta (500 mg) naponta négyszer; a második nap - 2 tabletta (1000 mg) naponta négyszer; a harmadik és az azt követő napokban - 3-4 tabletta (1500-2000 mg) naponta négyszer. A fekélyes vastagbélgyulladás akut klinikai megnyilvánulásainak enyhülése után fenntartó adag ajánlott - 1 tabletta (500 mg) naponta 3-4 alkalommal, néhány hónapig;
• 10 és 16 év közötti és / vagy 35-50 kg közötti gyermekek: 1 tabletta (500 mg) naponta 4 alkalommal;
• 7-10 éves gyermekek: 1 tabletta (500 mg) naponta 3-4 alkalommal;
• 5 és 7 év közötti gyermekek: ½ - 1 tabletta (250–500 mg) naponta 3-4 alkalommal.

Támogató terápia nem ajánlott 16 év alatti és / vagy 65 kg-os testsúlyú gyermekek és serdülők számára.

A szulfaszalazin-EH maximális napi adagja: felnőtteknek - 8000 mg (16 tabletta), 16 év alatti gyermekek számára - 2000 mg (4 tabletta).

Rheumatoid arthritis és juvenilis rheumatoid arthritis

Ajánlott adagolási rend:

• felnőttek: az első héten - 1 tabletta (500 mg) naponta egyszer, a második héten - 1 tabletta (500 mg) naponta 2-szer, a harmadik héten - 1 tabletta (500 mg) naponta háromszor stb. A lehetséges terápiás dózis 1500 mg (3 tabletta) és 3000 mg (6 tabletta) között van naponta. A terápia időtartama legalább hat hónap. A klinikai hatás a kezelés kezdetétől számított 6-10 hét elteltével jelentkezik;
• 16 évesnél idősebb és / vagy 50 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek: 2 tabletta (1000 mg) naponta kétszer;
• 12 és 16 év közötti és / vagy 40-50 kg közötti gyermekek: 1 tabletta (500 mg) naponta háromszor vagy 2 tabletta (1000 mg) naponta kétszer;
• 8–12 éves és / vagy 30–39 kg súlyú gyermekek: 1 tabletta (500 mg) naponta 2-3 alkalommal;
• 6–8 éves és / vagy 20–29 kg közötti gyermekek: 1 tabletta (500 mg) naponta kétszer.

Gyermekek esetében a maximális napi adag 2000 mg (4 tabletta szulfaszalazin-EH 500 mg) vagy 40-50 mg / testtömeg-kg.

Mellékhatások

A mellékhatások kialakulása a szulfapiridin koncentrációjának szintjétől függ a vérplazmában, különösen lassú acetilezésű betegeknél. Gyakrabban nemkívánatos hatásokat észlelnek rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.

Lehetséges mellékhatások, amikor a szulfaszalazin-EH-t rendszerektől és szervektől használják:

• központi és perifériás idegrendszer: szédülés, fejfájás, görcsök, vertigo, hallucinációk, fülzúgás, alvászavarok, perifériás neuropátia, depresszió, aszeptikus agyhártyagyulladás, ataxia;
• emésztőrendszer: hasmenés, hányinger, csökkent étvágy, hányás, hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás, kábítószer-hepatitis, étvágytalanság;
• húgyúti rendszer: hematuria, proteinuria, kristályuria, interstitialis nephritis, veseelégtelenség;
• vérképző rendszer: neutropenia, leukopenia, makrocytosis, hemolitikus vérszegénység, az instabil hemoglobinok szállítása által okozott megaloblasztos vérszegénység (Heinz-Ehrlich testek jelenléte miatt) hemolitikus anaemia, agranulocytosis, methemoglobinemia, thrombocytopenia, hypoplasmicinemia, apl;
• légzőrendszer: köhögés, légszomj, intersticiális tüdőgyulladás, beszivárog a tüdőszövetbe, rostos alveolitis;
• reproduktív rendszer: átmeneti oligospermia, meddőség;
• allergiás reakciók: viszketés, erythema, csalánkiütés, generalizált bőrkiütés, Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis), Stevens-Johnson-szindróma (rosszindulatú exudatív erythema), exfoliatív dermatitis, láz, szérumbetegség, fotoszenzitizáció, lymphadenteritis, erythematosus nodosum duzzanat, anafilaxiás sokk;
• laboratóriumi vizsgálatok: megnövekedett alkalikus foszfatáz aktivitás, hiperbilirubinémia, megemelkedett máj transzamináz szint;
• mások: mumpsz, hipertermia, a bőr, a vizelet vagy a lágy kontaktlencsék esetleges sárga festése.

Túladagolás

A Sulfasalazine-EH túladagolása esetén a következő tünetek jelentkezhetnek: szédülés, hasi fájdalom, hányinger, hányás. Nagyon nagy dózisú gyógyszer bevétele esetén előfordulhatnak idegrendszeri mérgezés (görcsök), hematuria, anuria, kristályuria tünetei.

Az ajánlott túladagolás tüneti. Hányást vált ki, öblítse le a gyomrot és a beleket, alkalizálja a vizeletet, erőltetett diurézist. Anuria és / vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél korlátozni kell a folyadék- és elektrolit-bevitelt.

Különleges utasítások

A Sulfasalazine-EH terápia során ajánlott rendszeresen ellenőrizni a májenzimek szintjét a vérplazmában. Szükséges továbbá egy általános vérvizsgálat (a kezelés kezdeti szakaszában - havonta 1-2 alkalommal, majd 3-6 havonta) és vizeletvizsgálat (károsodott vesefunkció esetén).

A gyógyszer szedésének időszakában ajánlott megnövekedett mennyiségű folyadékot fogyasztani.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a Sulfasalazine-EH csak terhes nők számára írható fel a kezelőorvos szigorú jelzése alapján és a minimális hatásos dózisban. A terhesség harmadik trimeszterében, ha a betegség lefolyása megengedi, a gyógyszert meg kell szüntetni.

Szoptatás alatt, ha a szulfaszalazin-EH alkalmazása szükséges, a szoptatást abba kell hagyni.

Gyermekkori használat

A Sulfasalazine-EH alkalmazása 5 év alatti gyermekek számára tilos.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek óvatossággal kell felírniuk a Sulfasalazine-EH-t.

A gyógyszer alkalmazása súlyos veseelégtelenségben ellenjavallt.

A májműködés megsértése esetén

Óvatosan szükséges a Sulfasalazine-EH felírása májelégtelenség esetén.

Súlyosan károsodott májműködésű betegeknél a gyógyszer használata tilos.

Gyógyszerkölcsönhatások

• folsav, digoxin: csökken a felszívódásuk;
• antikoagulánsok, antiepileptikumok és orális hipoglikémiás szerek: fokozzák hatásukat;
• citosztatikumok, immunszuppresszánsok, máj- és nephrotoxikus szerek: mellékhatásaik fokozása;
• a csontvelő hematopoiesisre nyomasztóan ható gyógyszerek: a mieloszuppresszió fokozott kockázata;
• antibiotikumok: a szulfaszalazin hatékonyságának csökkenése fekélyes vastagbélgyulladásban (az antibiotikumok gátló hatása miatt a bél mikroflórájára).

Analógok

A szulfaszalazin-EH analógok szulfaszalazin és szulfaszalazin-natívak.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó, gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

A Sulfasalazine-EN véleményei

Kevés vélemény van a Sulfasalazine-EN-ről, és meglehetősen ellentmondásosak. Néhány beteg számára a gyógyszer segít az ízületi gyulladásban, miközben nem okoz nemkívánatos hatásokat, míg mások meglehetősen hosszú bevitel után nem éreznek jelentős javulást. A mellékhatások közül álmatlanság, keserűség a szájban, hányinger, étvágyhiány és néha ideges ingerlékenység figyelhető meg.

A Sulfasalazine-EN ára a gyógyszertárakban

A Sulfasalazine-EN 500 mg (50 tabletta csomagonként) ára hozzávetőlegesen 330–455 rubel.

Szulfaszalazin-EN: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Szulfaszalazin-EH tabletta p.o. bél. 500mg 50 db. 309 RUB megvesz

Szulfaszalazin-EH 500 mg bélben oldódó tabletta 50 db. 309 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!