Szulfaszalazin-EH
Sulfasalazin-EN: használati utasítások és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Szulfaszalazin-EN
ATX kód: A07EC01
Hatóanyag: szulfaszalazin (szulfaszalazin)
Gyártó: KRKA, dd (Szlovénia)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.24
Az árak a gyógyszertárakban: 309 rubeltől.
megvesz
A szulfaszalazin-EH antimikrobiális és gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A szulfaszalazin-EH adagolási formája - bélben oldódó tabletta: mindkét oldalán domború, ferde élű, kerek, specifikus szagú, sárga vagy barnás-sárga bevonattal; a keresztmetszetű mag - barnás-narancssárgától narancssárgáig (10 db buborékfóliában, 5 hólyag egy kartondobozban).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: szulfaszalazin - 500 mg;
- segédkomponensek (mag): povidon, előzselatinizált keményítő, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid;
- héj: titán-dioxid, festék sárga vas-oxid 10 (E172), makrogol 6000, talkum, nátrium-karmellóz, trietil-citrát, etil-akrilát és metakrilsav kopolimerje (1: 1).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A hatóanyag, a szulfaszalazin, hajlamos szelektíven felhalmozódni a bél kötőszövetében, a bélfal vastagságában és a szérumfolyadékban. A bél mikroflóra miatt az anyag szulfapiridinné és mezalazinná (5-amino-szalicilsav) bomlik.
A szulfapiridin, elnyomva a limfociták átalakulását és a T-gyilkos sejtek neoplazmáját, antimikrobiális hatást fejt ki streptococcusok, diplococcusok, Escherichia coli, gonococcusok ellen.
A mesalazin jelentős gyulladáscsökkentő hatással bír a vastagbél kezelésében. Az 5-amino-szalicilsav hatásmechanizmusa a szabad oxigéngyökök megkötésében, a lipoxigenáz és a ciklooxigenáz helyi gátlásában áll a bélfalban, ami megakadályozza a leukotriének, prosztaglandinok és más gyulladásos mediátorok képződését.
Farmakokinetika
- felszívódás: a szulfaszalazin bevett dózisának körülbelül 30% -a felszívódik a vékonybél falában, a fennmaradó 70% a vastagbélben a bél mikroflóra hatására bomlik, 60-75% szulfapiridin és 25% mezalazin képződik. A hatóanyag maximális koncentrációját a vérplazmában a gyógyszer bevétele után 3–12 órával érik el;
- eloszlás: a szulfaszalazin kötődése a vérplazma fehérjéihez 99%, szulfapiridin - 50%, mezalazin - 43%;
- anyagcsere: a májban lévő szulfapiridin hidroxilezéssel metabolizálódik inaktív metabolitok képződésére, mezalazin - acetilezéssel;
- elimináció: a szulfaszalazin felezési ideje (T 1/2) - 5-10 óra, a szulfapiridin - 6-14 óra, mezalazin - 0,6-1,4 óra. A beleken keresztül 5% szulfapiridin és 67% mezalazin ürül. A vesén keresztül a szulfaszalazin 75–91% -a ürül három napon belül.
Felhasználási javallatok
- Crohn-kór (közepes és enyhe az akut fázisban);
- fekélyes vastagbélgyulladás (kezelés akut fázisban és fenntartó terápia remisszióban);
- reumás ízületi gyulladás, beleértve a fiatalkori.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- aplasztikus vérszegénység, granulocytopenia;
- porfirin betegség;
- súlyos veseelégtelenség;
- súlyos májműködési zavar;
- a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim veleszületett hiánya;
- laktációs időszak;
- 5 év alatti gyermekek; a juvenilis rheumatoid arthritis kezelésében - legfeljebb 6 év;
- fokozott egyéni érzékenység a szulfaszalazinnal vagy a gyógyszer bármely segédkomponensével, valamint a szulfonamidokkal és szalicilsavszármazékokkal szemben.
Relatív (betegségek / állapotok, amelyek jelenléte óvatosságot igényel a szulfaszalazin-EH felírásakor):
- allergiás reakciók anamnézisében (lehetséges keresztallergiás reakciók furoszemidre, szulfonilureás származékokra, tiazid diuretikumokra, karboanhidráz inhibitorokra);
- károsodott vese- és / vagy májfunkció;
- bronchiális asztma;
- a fiatalkori rheumatoid arthritis szisztémás formái (a szérumbetegség kialakulásának valószínűsége);
- terhesség.
A Sulfasalazine-EN alkalmazásának módja és adagolása
Az 500 mg szulfaszalazin-EH tablettát szájon át, étkezés után kell bevenni.
Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás
Ajánlott adagolási rend:
- felnőttek és 16 év feletti gyermekek: az első nap - 1 tabletta (500 mg) naponta négyszer; a második nap - 2 tabletta (1000 mg) naponta négyszer; a harmadik és az azt követő napokban - 3-4 tabletta (1500-2000 mg) naponta négyszer. A fekélyes vastagbélgyulladás akut klinikai megnyilvánulásainak enyhülése után fenntartó adag ajánlott - 1 tabletta (500 mg) naponta 3-4 alkalommal, néhány hónapig;
- 10 és 16 év közötti és / vagy 35-50 kg közötti gyermekek: 1 tabletta (500 mg) naponta 4 alkalommal;
- 7-10 éves gyermekek: 1 tabletta (500 mg) naponta 3-4 alkalommal;
- 5 és 7 év közötti gyermekek: ½ - 1 tabletta (250–500 mg) naponta 3-4 alkalommal.
Támogató terápia nem ajánlott 16 év alatti és / vagy 65 kg-os testsúlyú gyermekek és serdülők számára.
A szulfaszalazin-EH maximális napi adagja: felnőtteknek - 8000 mg (16 tabletta), 16 év alatti gyermekek számára - 2000 mg (4 tabletta).
Rheumatoid arthritis és juvenilis rheumatoid arthritis
Ajánlott adagolási rend:
- felnőttek: az első héten - 1 tabletta (500 mg) naponta egyszer, a második héten - 1 tabletta (500 mg) naponta 2-szer, a harmadik héten - 1 tabletta (500 mg) naponta háromszor stb. A lehetséges terápiás dózis 1500 mg (3 tabletta) és 3000 mg (6 tabletta) között van naponta. A terápia időtartama legalább hat hónap. A klinikai hatás a kezelés kezdetétől számított 6-10 hét elteltével jelentkezik;
- 16 évesnél idősebb és / vagy 50 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek: 2 tabletta (1000 mg) naponta kétszer;
- 12 és 16 év közötti és / vagy 40-50 kg közötti gyermekek: 1 tabletta (500 mg) naponta háromszor vagy 2 tabletta (1000 mg) naponta kétszer;
- 8–12 éves és / vagy 30–39 kg súlyú gyermekek: 1 tabletta (500 mg) naponta 2-3 alkalommal;
- 6–8 éves és / vagy 20–29 kg közötti gyermekek: 1 tabletta (500 mg) naponta kétszer.
Gyermekek esetében a maximális napi adag 2000 mg (4 tabletta szulfaszalazin-EH 500 mg) vagy 40-50 mg / testtömeg-kg.
Mellékhatások
A mellékhatások kialakulása a szulfapiridin koncentrációjának szintjétől függ a vérplazmában, különösen lassú acetilezésű betegeknél. Gyakrabban nemkívánatos hatásokat észlelnek rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
Lehetséges mellékhatások, amikor a szulfaszalazin-EH-t rendszerektől és szervektől használják:
- központi és perifériás idegrendszer: szédülés, fejfájás, görcsök, vertigo, hallucinációk, fülzúgás, alvászavarok, perifériás neuropátia, depresszió, aszeptikus agyhártyagyulladás, ataxia;
- emésztőrendszer: hasmenés, hányinger, csökkent étvágy, hányás, hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás, kábítószer-hepatitis, étvágytalanság;
- húgyúti rendszer: hematuria, proteinuria, kristályuria, interstitialis nephritis, veseelégtelenség;
- vérképző rendszer: neutropenia, leukopenia, makrocytosis, hemolitikus vérszegénység, az instabil hemoglobinok szállítása által okozott megaloblasztos vérszegénység (Heinz-Ehrlich testek jelenléte miatt) hemolitikus anaemia, agranulocytosis, methemoglobinemia, thrombocytopenia, hypoplasmicinemia, apl;
- légzőrendszer: köhögés, légszomj, intersticiális tüdőgyulladás, beszivárog a tüdőszövetbe, rostos alveolitis;
- reproduktív rendszer: átmeneti oligospermia, meddőség;
- allergiás reakciók: viszketés, erythema, csalánkiütés, generalizált bőrkiütés, Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis), Stevens-Johnson-szindróma (rosszindulatú exudatív erythema), exfoliatív dermatitis, láz, szérumbetegség, fotoszenzitizáció, lymphadenteritis, erythematosus nodosum duzzanat, anafilaxiás sokk;
- laboratóriumi vizsgálatok: megnövekedett alkalikus foszfatáz aktivitás, hiperbilirubinémia, megemelkedett máj transzamináz szint;
- mások: mumpsz, hipertermia, a bőr, a vizelet vagy a lágy kontaktlencsék esetleges sárga festése.
Túladagolás
A Sulfasalazine-EH túladagolása esetén a következő tünetek jelentkezhetnek: szédülés, hasi fájdalom, hányinger, hányás. Nagyon nagy dózisú gyógyszer bevétele esetén előfordulhatnak idegrendszeri mérgezés (görcsök), hematuria, anuria, kristályuria tünetei.
Az ajánlott túladagolás tüneti. Hányást vált ki, öblítse le a gyomrot és a beleket, alkalizálja a vizeletet, erőltetett diurézist. Anuria és / vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél korlátozni kell a folyadék- és elektrolit-bevitelt.
Különleges utasítások
A Sulfasalazine-EH terápia során ajánlott rendszeresen ellenőrizni a májenzimek szintjét a vérplazmában. Szükséges továbbá egy általános vérvizsgálat (a kezelés kezdeti szakaszában - havonta 1-2 alkalommal, majd 3-6 havonta) és vizeletvizsgálat (károsodott vesefunkció esetén).
A gyógyszer szedésének időszakában ajánlott megnövekedett mennyiségű folyadékot fogyasztani.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint a Sulfasalazine-EH csak terhes nők számára írható fel a kezelőorvos szigorú jelzése alapján és a minimális hatásos dózisban. A terhesség harmadik trimeszterében, ha a betegség lefolyása megengedi, a gyógyszert meg kell szüntetni.
Szoptatás alatt, ha a szulfaszalazin-EH alkalmazása szükséges, a szoptatást abba kell hagyni.
Gyermekkori használat
A Sulfasalazine-EH alkalmazása 5 év alatti gyermekek számára tilos.
Károsodott vesefunkcióval
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek óvatossággal kell felírniuk a Sulfasalazine-EH-t.
A gyógyszer alkalmazása súlyos veseelégtelenségben ellenjavallt.
A májműködés megsértése esetén
Óvatosan szükséges a Sulfasalazine-EH felírása májelégtelenség esetén.
Súlyosan károsodott májműködésű betegeknél a gyógyszer használata tilos.
Gyógyszerkölcsönhatások
- folsav, digoxin: csökken a felszívódásuk;
- antikoagulánsok, antiepileptikumok és orális hipoglikémiás szerek: fokozzák hatásukat;
- citosztatikumok, immunszuppresszánsok, máj- és nephrotoxikus szerek: mellékhatásaik fokozása;
- a csontvelő hematopoiesisre nyomasztóan ható gyógyszerek: a mieloszuppresszió fokozott kockázata;
- antibiotikumok: a szulfaszalazin hatékonyságának csökkenése fekélyes vastagbélgyulladásban (az antibiotikumok gátló hatása miatt a bél mikroflórájára).
Analógok
A szulfaszalazin-EH analógok szulfaszalazin és szulfaszalazin-natívak.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó, gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A Sulfasalazine-EN véleményei
Kevés vélemény van a Sulfasalazine-EN-ről, és meglehetősen ellentmondásosak. Néhány beteg számára a gyógyszer segít az ízületi gyulladásban, miközben nem okoz nemkívánatos hatásokat, míg mások meglehetősen hosszú bevitel után nem éreznek jelentős javulást. A mellékhatások közül álmatlanság, keserűség a szájban, hányinger, étvágyhiány és néha ideges ingerlékenység figyelhető meg.
A Sulfasalazine-EN ára a gyógyszertárakban
A Sulfasalazine-EN 500 mg (50 tabletta csomagonként) ára hozzávetőlegesen 330–455 rubel.
Szulfaszalazin-EN: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Szulfaszalazin-EH tabletta p.o. bél. 500mg 50 db. 309 RUB megvesz |
|
Szulfaszalazin-EH 500 mg bélben oldódó tabletta 50 db. 309 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
