SabaKomb - Használati Utasítás Az Inhalátorhoz, Aeroszol 250 + 100 Mcg

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

SabaComb

SabaKomb: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: SabaComb

ATX kód: R03AK13; R03AK04

Hatóanyag: beklometazon + szalbutamol (beklometazon + szalbutamol)

Gyártó: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brazília)

Leírás és fotó frissítve: 2019.12.17

Árak a gyógyszertárakban: 737 rubeltől.

megvesz

A SabaKomb hörgőtágító gyógyszer, β2-szelektív adrenerg agonista + glükokortikoszteroid (GCS) helyi alkalmazásra.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - adagolt inhalációs aeroszol: majdnem fehér szuszpenzió, amely nyomás alatt van alumínium dobozban, adagoló spray-fúvókával (200 adag szuszpenziót tartalmazó 1 kartondobozos dobozban, spray-fúvókával a készletben és a SabaComb használati útmutatójával).

Összetétel 1 adag szuszpenzióhoz:

• hatóanyagok: beklometazon-dipropionát - 250 mcg; szalbutamol - 100 μg (megfelel a szalbutamol-szulfát tartalmának - 120 μg);
• segédkomponensek: norflurán - 46 372 mcg; olajsav - 8 μg; etanol - 8250 mcg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A SabaComb egy kombinált hörgőtágító gyógyszer, amely magában foglalja a szalbutamolt és a beklometazon-dipropionátot (GCS, amely inhalációs alkalmazás esetén aktív).

A szalbutamolnak gyors és biztonságos hörgőtágító hatása van, ami a légzésfunkció gyors javulásához vezet. Az anyag anélkül, hogy a szív- és érrendszer részéről bármilyen mellékhatást okozna, szelektíven hat a bronchiális izmokra. Viszont a beklometazon-dipropionát azáltal, hogy csökkenti a hörgők ödémáját és hiperszekrécióját, csökkenti azok hiperreaktivitását, ami fokozatosan a hörgőgörcs kialakulásának elnyomásához vezet. A hörgőfa szintjén hat, anélkül, hogy a mellékvese működését elnyomná vagy szisztémás mellékhatásokat okozna. A szalbutamol és a beklometazon-dipropionát hatása kiegészíti és erősíti.

A SabaKombot krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) asztmás komponenssel járó megnyilvánulásainak enyhítésére és állandó terápiájára, valamint bronchiális asztmára írják fel. Cselekvése az asztmás rohamok előfordulásának megakadályozása és gyakoriságának csökkentése. Mivel a beklometazon-dipropionát gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik és csökkenti a hörgők hiperreaktivitását, alkalmazása csökkentheti a felhasznált β2-adrenoreceptor agonisták dózisát.

Általában a kombinált gyógyszer kifejezett gyulladáscsökkentő hatású, összehasonlítható a beklometazon-dipropionátéval, és kifejezettebb antihörgőgörcsös tulajdonsággal rendelkezik, összehasonlítva az egyes hatóanyagok külön-külön.

Farmakokinetika

A Salbutamol maximális plazmakoncentrációja a SabaKomb 0,1 mg-os dózisú inhalációja után 3-5 óra elteltével érhető el. Az anyag felhasznált dózisának majdnem 83% -át változatlan formában (kb. 70%) és metabolitjai formájában választja ki a vesék - szalbutamol-o-fenil-glükuronid (körülbelül 30%).

A beklometazon-dipropionát gyenge kötési affinitással rendelkező prodrug a GCS receptorokhoz, amely a legtöbb szövetben jelen lévő észteráz enzimek hatására hidrolízisen megy keresztül, hogy aktív metabolitját, a beclometazon-17-monopropionátot nyerje.

Belégzés után a beklometazon-dipropionát és a beklometazon-17-monopropionát felszívódik a gyomor-bél traktusból és a tüdőből (a lenyelt dózis egy részének felszívódása). A változatlan beklometazon-dipropionát és annak aktív metabolitjának abszolút biohasznosulása a mért dózisú aeroszol inhalátorból a névleges dózis 2-62% -a között mozog.

Az inhalációs dózis növekedésével a szisztémás expozíció majdnem lineáris növekedése figyelhető meg. A beklometazon-dipropionát és a beklometazon-17-monopropionát maximális plazmakoncentrációja 0,3, illetve 1 óra múlva érhető el.

A felszívódott SabaKomb anyag és aktív metabolitja az epével választódik ki, és inaktív metabolitok formájában ürül ki a belekben; a vesekiválasztás enyhén kölcsönöz. Felezési ideje 0,5, illetve 2,7 óra.

Felhasználási javallatok

• COPD asztmás komponenssel;
• bronchiális asztma.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a tüdő tuberkulózis aktív és inaktív formái, vírusos eredetű fertőzések (mivel a gyógyszer beklometazon-dipropionátot tartalmaz);
• terhesség;
• laktációs időszak;
• 18 év alatti gyermekek;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív (SabaComb aeroszol 250 mcg + 100 mcg / adag orvosi felügyelet mellett van előírva):

• egyidejű terápia szisztémás GCS-vel;
• kombinált kezelés metronidazollal vagy diszulfirammal (mivel a gyógyszer minden adagja közel 8 mg etanolt tartalmaz);
• a SabaKomb hosszú távú alkalmazása, különösen nagy dózisokban (a beteg állapotának ellenőrzése szükséges a lehetséges szisztémás hatások azonosítása érdekében);
• a szimpatomimetikumok hatásainak egyéni intoleranciája (jóindulatú prosztata hiperpláziában, diabetes mellitusban, feokromocitómában, hyperthyreosisban, glaukómában, artériás hipertóniában, ritmuszavarokban, beleértve a tachyarrhythmia, súlyos szívelégtelenség, ischaemiás cardiomyopathia és ischaemiás szívbetegségek).

SabaKomb, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Aerosol SabaKomb inhalációs úton alkalmazható. Az adagolást az orvos egyénileg állapítja meg, a patológia súlyosságától függően.

A fenntartó kezeléshez jelöljön ki 1-2 adag gyógyszert, 250 + 100 mcg naponta kétszer. A bronchiális asztma megnyilvánulásainak enyhítése érdekében 1-2 adag aeroszolt használnak, egyenként 250 + 100 μg-ot.

Egyszerre legfeljebb 2 adag SabaKomb adható be inhalációval. Az ezt követő adagokat legalább 4 órás időközönként kell beadni. Szükség esetén a gyógyszer adagja összesen 8 napi 250 + 100 mcg inhalációig növelhető.

A SabaKomb terápiát nem lehet hirtelen lemondani.

Az aeroszol első használata előtt, vagy ha a kannát 7 vagy több napig nem használják, 2 tesztnyomást hajtanak végre az inhalátor ravaszán. Ez biztosítja az adagolószelep megfelelő működését.

Belégzéskor tartsa be a következő lépésenkénti ajánlásokat a SabaComb aeroszol inhalátor használatához:

1. Távolítsa el a védőkupakot a kannából.
2. Tartsa az inhalátort a szájrésszel lefelé a hüvelykujj és a mutatóujj között.
3. Erősen rázza meg az inhalátort anélkül, hogy megnyomná a ravaszt vagy a doboz alját.
4. Zárja le a szájrúgót ajkaival, és mélyen lélegezze ki az orrát.
5. Lélegezzen be mélyen és simán a szájon keresztül, miközben egyszerre nyomja meg a patron alját a mutatóujjal (nem több).
6. A belégzés végén tartsa vissza a lélegzetét a lehető legnagyobb ideig.

A belélegzés befejezése után fontos, hogy a szájrész mindig fedjen be védőkupakot. Folyamatosan tisztán kell tartani - rendszeresen törölje kívülről és belülről száraz ruhával. A szájrész tisztításához ne használjon folyadékot, beleértve a vizet is.

Mellékhatások

Nem figyelték meg a súlyos mellékhatások kialakulását, amikor a SabaComb inhalátort az ajánlott adagokban használták.

A gyógyszer vagy az egyes hatóanyagok (szalbutamol és beklometazon) külön-külön történő alkalmazásakor jelentkező mellékhatások a következők:

• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: diszfónia, rekedtség, paradox bronchospasmus (megjelenése bármilyen típusú inhalációs terápiával lehetséges);
• parazita és fertőző patológiák: a garat és a szájüreg lokalizált gombás fertőzései, amelyek a gombaellenes szerekkel és lúgosító oldatokkal végzett megfelelő helyi terápia után gyorsan elmúlnak a kezelés megszakítása nélkül;
• idegrendszer: izomgörcsök, fejfájás, remegés (a gyógyszer adagjának csökkentése után néhány nappal eltűnik);
• szív: szívdobogás és tachycardia, amely néhány nappal a SabaKomb adagjának csökkentése után eltűnt. Beszámoltak a szívritmuszavarok és a myocardialis ischaemia előfordulásáról, beleértve az extrasystolát, supraventricularis tachycardiát és pitvarfibrillációt;
• psziché: viselkedési rendellenességek, szorongás, agresszivitás, alvászavar, depresszió, pszichomotoros hiperaktivitás;
• immunrendszer: túlérzékenységi reakciók (összeomlás, csökkent vérnyomás, csalánkiütés, angioödéma);
• laboratóriumi és instrumentális vizsgálatok: hypokalemia.

A SabaKomb nagy dózisban történő hosszan tartó alkalmazása esetén a GCS szisztémás mellékhatásai alakulhatnak ki, például:

• szürkehályog, glaukóma;
• csontritkulás;
• a gyomor és a nyombél peptikus fekélye;
• a mellékvese működésének elnyomása másodlagos mellékvese-elégtelenség jeleivel;
• növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél;
• a csont ásványi sűrűségének csökkenése.

Az ilyen betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni a GCS lehetséges szisztémás negatív reakcióinak időben történő azonosítása érdekében.

Túladagolás

A SabaKomb egyes hatóanyagaira jellemző fő tünetek:

• szalbutamol: szívdobogás, fejfájás, remegés, hányinger, hányás, hiperglikémia, hipokalémia, metabolikus acidózis, tachycardia, perifériás értágulat;
• beklometazon-dipropionát: lehetséges a mellékvese kéreg működésének elnyomása.

Terápia:

• szalbutamol: szupportív és tüneti kezelés. Súlyos esetekben a beteg kórházi kezelése ajánlott. Nagy óvatossággal fel lehet írni a kardioszelektív β-blokkolókat, mivel használatuk hörgőgörcsöt okozhat. A szérum káliumszintet ellenőrizzük;
• beklometazon-dipropionát: a legtöbb esetben nincs szükség sürgősségi intézkedésekre, mivel a normális mellékvese funkció általában néhány napon belül helyreáll. Ezt a plazma kortizol tartalmának mérésével igazolták. A beklometazon-dipropionát krónikus túladagolásában szenvedő betegeknél szükség lehet a mellékvese funkcionális tartalékának ellenőrzésére.

Különleges utasítások

A terápia maximális biztonságának biztosítása, a betegség megnyilvánulásai feletti ellenőrzés fenntartása és a SabaComb minimális hatásos dózisának kiválasztása érdekében folyamatosan ellenőrizni kell a beteg állapotát.

A helyi gyógyszerek - különösen hosszú távú - alkalmazása szenzibilizációhoz, kivételes esetekben pedig szisztémás nemkívánatos eseményekhez vezethet. Ezen epizódok bármelyikében a SabaComb terápiát fel kell függeszteni és meg kell kezdeni a megfelelő kezelést.

Fontos, hogy ne lépje túl az inhalált kortikoszteroidok ajánlott adagját, mivel kezelhetetlen hörgőgörcs esetén további β2-adrenerg receptor agonista adagokra lehet szükség.

Különösen körültekintően kell eljárni, ha a gyógyszert olyan betegek számára írják fel, akik már szisztémás kortikoszteroidokat kapnak, mivel a mellékvesék működésének helyreállítása lassú, amelyet ezen alapok bevitele elnyom. Az ilyen betegeket szorosan ellenőrizni kell. A SabaKomb használatának megkezdése előtt a beteg állapotát szisztémás GCS alkalmazásával stabilizálni kell. Először is, a gyógyszert szisztémás GCS-sel kombinálva alkalmazzák. A jövőben ez utóbbi dózisa a beteg állapotának (különösen a mellékvesék működésének) rendszeres ellenőrzése mellett fokozatosan csökken az előbbi adagolási rendjének későbbi korrekciójával a kutatási eredményeknek megfelelően. Az inhalációs GCS-re való áttérés esetén a szisztémás GCS-t emellett fel kell írni a bronchiális asztma vagy a stressz súlyos rohamai során.

Ha túlérzékeny a szimpatomimetikumok hatásaira, ezeket rendkívül körültekintően kell előírni. A jóindulatú prosztata hiperplázia, a diabetes mellitus, a feochromocytoma, a hyperthyreosis, a glaukóma, az artériás hipertónia, a ritmuszavarok és a szívkoszorúér-betegség hátterében a SabaComb csak akkor alkalmazható, ha ez feltétlenül szükséges.

A gyógyszer forgalomba hozatal utáni alkalmazásában kevés számban jelentettek szalbutamollal társuló szívizom ischaemia megjelenését ritka esetekben. A súlyos szívbetegségekben (súlyos szívelégtelenség, tachyarrhythmia, ischaemiás kardiomiopátia) szenvedő betegeket, akik szalbutamolt kapnak a felső légúti patológiák miatt, tájékoztatni kell arról, hogy tájékoztatni kell a kezelőorvost a mellkasi fájdalom előfordulásáról vagy a szívbetegségek súlyosbodásáról.

A kortikoszteroidok inhalációs alkalmazása esetén, különösen nagy dózisban, hosszú ideig, szisztémás hatásaik egy része megjelenhet, amelyek kialakulása az inhalációs adagolási módnál kevésbé valószínű, mint az orális alkalmazás esetén. A lehetséges szisztémás hatások a következők:

• a mellékvese működésének elnyomása, exogén Cushing-szindróma;
• glaukóma, szürkehályog;
• a csont ásványi sűrűségének csökkenése;
• növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél;
• különféle magatartási vagy pszichológiai rendellenességek, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitást, az alvászavarokat, a szorongást, a depressziót vagy az agresszivitást (kevésbé gyakoriak, mint más szisztémás hatások).

Ebben a tekintetben különösen fontos az inhalációs kortikoszteroidok minimális hatásos dózisának alkalmazása, amely a bronchiális asztma kezelésére szükséges.

A mellékvese elégtelenség nem specifikus és kezdeti jelei a fejfájás, hányás, émelygés, fogyás, hasi fájdalom, fáradtság és étvágytalanság. A mellékvese-elégtelenség specifikus jelei az inhalációs GCS kijelölésekor a görcsökkel és / vagy a tudat zavarával járó hipoglikémia. A dózis gyors csökkentése, fertőzések, műtétek és traumák mellékvese-krízishez vezethetnek. A SabaComb nagy adagját kapó betegeket szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani. A gyógyszer adagjának csökkentését fokozatosan kell végrehajtani. Szükség lehet a mellékvese-tartalék meghatározására is.

Fontos figyelembe venni, hogy a SabaKomb kis mennyiségű etanolt tartalmaz (kb. 8 mg / adag).

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Azoknak a betegeknek, akiknél a SabaComb terápiás időszakban anginás rohamok, szívritmuszavarok, izomgörcsök vagy fejfájás alakult ki, tartózkodniuk kell a vezetéstől és a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől, amelyek teljesítése fokozott figyelemkoncentrációt és a pszichomotoros reakciók gyorsaságát igényli.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A SabaComb felírása terhesség alatt nem ajánlott, kivéve azokat az eseteket, amikor az anya számára megjósolt terápiás hatás jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt várható kockázatokat, és ezt a terápiát szükség esetén orvos végzi.

A szoptatás ideje alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

Azokat a gyermekeket, akik olyan nőknél születtek, akik terhesség alatt jelentős adagokban kaptak inhalációs GCS-t, gondosan ellenőrizni kell a mellékvese-elégtelenség jeleit.

Gyermekkori használat

18 év alatti betegeknél a SabaKombot nem írják fel.

Gyógyszerkölcsönhatások

A SabaKomb lehetséges kölcsönhatásai más anyagokkal / készítményekkel:

• β-blokkolók (például propranolol): a terápiás hatás kölcsönös elnyomása. A kombinált kinevezés nem ajánlott, mivel hörgő-obstruktív kórképekben szenvedő betegeknél ez hörgőgörcs megjelenéseként szolgálhat. Ha ilyen esetekben sürgős szükség van a β-blokkolók használatára, akkor előnyösebb a szelektív β-blokkolókat választani;
• triciklusos antidepresszánsok, monoamin-oxidáz-gátlók: a szívritmuszavarok valószínűsége nő a szalbutamol nemkívánatos hatásainak lehetséges növekedése miatt;
• digoxin: növekszik az extrasystole kockázata;
• fenitoin, rifampicin, fenobarbitál és egyéb mikroszómális oxidáció induktorai: csökkentik a beklometazon hatékonyságát;
• ösztrogének, metandienon: fokozzák a beklometazon hatását;
• metronidazol, diszulfiram: ezek a gyógyszerek (az első nagyobb mértékben, mint a második) képesek gátolni az acetaldehid-dehidrogenázt az acetaldehid szakaszában, és késleltetni az etanol enzimatikus biotranszformációját. Ez az etanol felhalmozódásához vezethet a szervezetben, és neurológiai rendellenességeket okozhat a központi idegrendszer depressziójával, légzési elégtelenséggel, szívritmuszavarokkal és kardiovaszkuláris összeomlással. A SabaComb alkalmazásával elővigyázatosság szükséges, mivel az acetaldehid felhalmozódása iránti túlérzékenység mellett egyes betegeknél mellékhatások jelentkezhetnek (a gyógyszer 1 adagjában 8 mg etanol tartalma miatt).

Analógok

A SabaKomb analógjai: Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyheiler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi stb.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a SabaKombról

A vélemények szerint a SabaComb egy biztonságos és hatékony gyógyszer, amelyet a bronchiális asztma kezelésében és súlyosbodásában alkalmaznak.

A SabaComb ára a gyógyszertárakban

A SabaComb 250 mcg + 100 mcg hozzávetőleges ára 1 adagban (1 adagolt inhalációs aeroszol a csomagban) 802 rubel.

SabaComb: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

SabaComb 250 mcg / adag + 100 mcg / adag 200 adag aeroszol inhalációs adagoláshoz mért adag 1 db. 737 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!