SabaComb
SabaKomb: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: SabaComb
ATX kód: R03AK13; R03AK04
Hatóanyag: beklometazon + szalbutamol (beklometazon + szalbutamol)
Gyártó: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brazília)
Leírás és fotó frissítve: 2019.12.17
Árak a gyógyszertárakban: 737 rubeltől.
megvesz
A SabaKomb hörgőtágító gyógyszer, β2-szelektív adrenerg agonista + glükokortikoszteroid (GCS) helyi alkalmazásra.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - adagolt inhalációs aeroszol: majdnem fehér szuszpenzió, amely nyomás alatt van alumínium dobozban, adagoló spray-fúvókával (200 adag szuszpenziót tartalmazó 1 kartondobozos dobozban, spray-fúvókával a készletben és a SabaComb használati útmutatójával).
Összetétel 1 adag szuszpenzióhoz:
- hatóanyagok: beklometazon-dipropionát - 250 mcg; szalbutamol - 100 μg (megfelel a szalbutamol-szulfát tartalmának - 120 μg);
- segédkomponensek: norflurán - 46 372 mcg; olajsav - 8 μg; etanol - 8250 mcg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A SabaComb egy kombinált hörgőtágító gyógyszer, amely magában foglalja a szalbutamolt és a beklometazon-dipropionátot (GCS, amely inhalációs alkalmazás esetén aktív).
A szalbutamolnak gyors és biztonságos hörgőtágító hatása van, ami a légzésfunkció gyors javulásához vezet. Az anyag anélkül, hogy a szív- és érrendszer részéről bármilyen mellékhatást okozna, szelektíven hat a bronchiális izmokra. Viszont a beklometazon-dipropionát azáltal, hogy csökkenti a hörgők ödémáját és hiperszekrécióját, csökkenti azok hiperreaktivitását, ami fokozatosan a hörgőgörcs kialakulásának elnyomásához vezet. A hörgőfa szintjén hat, anélkül, hogy a mellékvese működését elnyomná vagy szisztémás mellékhatásokat okozna. A szalbutamol és a beklometazon-dipropionát hatása kiegészíti és erősíti.
A SabaKombot krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) asztmás komponenssel járó megnyilvánulásainak enyhítésére és állandó terápiájára, valamint bronchiális asztmára írják fel. Cselekvése az asztmás rohamok előfordulásának megakadályozása és gyakoriságának csökkentése. Mivel a beklometazon-dipropionát gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik és csökkenti a hörgők hiperreaktivitását, alkalmazása csökkentheti a felhasznált β2-adrenoreceptor agonisták dózisát.
Általában a kombinált gyógyszer kifejezett gyulladáscsökkentő hatású, összehasonlítható a beklometazon-dipropionátéval, és kifejezettebb antihörgőgörcsös tulajdonsággal rendelkezik, összehasonlítva az egyes hatóanyagok külön-külön.
Farmakokinetika
A Salbutamol maximális plazmakoncentrációja a SabaKomb 0,1 mg-os dózisú inhalációja után 3-5 óra elteltével érhető el. Az anyag felhasznált dózisának majdnem 83% -át változatlan formában (kb. 70%) és metabolitjai formájában választja ki a vesék - szalbutamol-o-fenil-glükuronid (körülbelül 30%).
A beklometazon-dipropionát gyenge kötési affinitással rendelkező prodrug a GCS receptorokhoz, amely a legtöbb szövetben jelen lévő észteráz enzimek hatására hidrolízisen megy keresztül, hogy aktív metabolitját, a beclometazon-17-monopropionátot nyerje.
Belégzés után a beklometazon-dipropionát és a beklometazon-17-monopropionát felszívódik a gyomor-bél traktusból és a tüdőből (a lenyelt dózis egy részének felszívódása). A változatlan beklometazon-dipropionát és annak aktív metabolitjának abszolút biohasznosulása a mért dózisú aeroszol inhalátorból a névleges dózis 2-62% -a között mozog.
Az inhalációs dózis növekedésével a szisztémás expozíció majdnem lineáris növekedése figyelhető meg. A beklometazon-dipropionát és a beklometazon-17-monopropionát maximális plazmakoncentrációja 0,3, illetve 1 óra múlva érhető el.
A felszívódott SabaKomb anyag és aktív metabolitja az epével választódik ki, és inaktív metabolitok formájában ürül ki a belekben; a vesekiválasztás enyhén kölcsönöz. Felezési ideje 0,5, illetve 2,7 óra.
Felhasználási javallatok
- COPD asztmás komponenssel;
- bronchiális asztma.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a tüdő tuberkulózis aktív és inaktív formái, vírusos eredetű fertőzések (mivel a gyógyszer beklometazon-dipropionátot tartalmaz);
- terhesség;
- laktációs időszak;
- 18 év alatti gyermekek;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Relatív (SabaComb aeroszol 250 mcg + 100 mcg / adag orvosi felügyelet mellett van előírva):
- egyidejű terápia szisztémás GCS-vel;
- kombinált kezelés metronidazollal vagy diszulfirammal (mivel a gyógyszer minden adagja közel 8 mg etanolt tartalmaz);
- a SabaKomb hosszú távú alkalmazása, különösen nagy dózisokban (a beteg állapotának ellenőrzése szükséges a lehetséges szisztémás hatások azonosítása érdekében);
- a szimpatomimetikumok hatásainak egyéni intoleranciája (jóindulatú prosztata hiperpláziában, diabetes mellitusban, feokromocitómában, hyperthyreosisban, glaukómában, artériás hipertóniában, ritmuszavarokban, beleértve a tachyarrhythmia, súlyos szívelégtelenség, ischaemiás cardiomyopathia és ischaemiás szívbetegségek).
SabaKomb, használati utasítás: módszer és adagolás
Az Aerosol SabaKomb inhalációs úton alkalmazható. Az adagolást az orvos egyénileg állapítja meg, a patológia súlyosságától függően.
A fenntartó kezeléshez jelöljön ki 1-2 adag gyógyszert, 250 + 100 mcg naponta kétszer. A bronchiális asztma megnyilvánulásainak enyhítése érdekében 1-2 adag aeroszolt használnak, egyenként 250 + 100 μg-ot.
Egyszerre legfeljebb 2 adag SabaKomb adható be inhalációval. Az ezt követő adagokat legalább 4 órás időközönként kell beadni. Szükség esetén a gyógyszer adagja összesen 8 napi 250 + 100 mcg inhalációig növelhető.
A SabaKomb terápiát nem lehet hirtelen lemondani.
Az aeroszol első használata előtt, vagy ha a kannát 7 vagy több napig nem használják, 2 tesztnyomást hajtanak végre az inhalátor ravaszán. Ez biztosítja az adagolószelep megfelelő működését.
Belégzéskor tartsa be a következő lépésenkénti ajánlásokat a SabaComb aeroszol inhalátor használatához:
- Távolítsa el a védőkupakot a kannából.
- Tartsa az inhalátort a szájrésszel lefelé a hüvelykujj és a mutatóujj között.
- Erősen rázza meg az inhalátort anélkül, hogy megnyomná a ravaszt vagy a doboz alját.
- Zárja le a szájrúgót ajkaival, és mélyen lélegezze ki az orrát.
- Lélegezzen be mélyen és simán a szájon keresztül, miközben egyszerre nyomja meg a patron alját a mutatóujjal (nem több).
- A belégzés végén tartsa vissza a lélegzetét a lehető legnagyobb ideig.
A belélegzés befejezése után fontos, hogy a szájrész mindig fedjen be védőkupakot. Folyamatosan tisztán kell tartani - rendszeresen törölje kívülről és belülről száraz ruhával. A szájrész tisztításához ne használjon folyadékot, beleértve a vizet is.
Mellékhatások
Nem figyelték meg a súlyos mellékhatások kialakulását, amikor a SabaComb inhalátort az ajánlott adagokban használták.
A gyógyszer vagy az egyes hatóanyagok (szalbutamol és beklometazon) külön-külön történő alkalmazásakor jelentkező mellékhatások a következők:
- légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: diszfónia, rekedtség, paradox bronchospasmus (megjelenése bármilyen típusú inhalációs terápiával lehetséges);
- parazita és fertőző patológiák: a garat és a szájüreg lokalizált gombás fertőzései, amelyek a gombaellenes szerekkel és lúgosító oldatokkal végzett megfelelő helyi terápia után gyorsan elmúlnak a kezelés megszakítása nélkül;
- idegrendszer: izomgörcsök, fejfájás, remegés (a gyógyszer adagjának csökkentése után néhány nappal eltűnik);
- szív: szívdobogás és tachycardia, amely néhány nappal a SabaKomb adagjának csökkentése után eltűnt. Beszámoltak a szívritmuszavarok és a myocardialis ischaemia előfordulásáról, beleértve az extrasystolát, supraventricularis tachycardiát és pitvarfibrillációt;
- psziché: viselkedési rendellenességek, szorongás, agresszivitás, alvászavar, depresszió, pszichomotoros hiperaktivitás;
- immunrendszer: túlérzékenységi reakciók (összeomlás, csökkent vérnyomás, csalánkiütés, angioödéma);
- laboratóriumi és instrumentális vizsgálatok: hypokalemia.
A SabaKomb nagy dózisban történő hosszan tartó alkalmazása esetén a GCS szisztémás mellékhatásai alakulhatnak ki, például:
- szürkehályog, glaukóma;
- csontritkulás;
- a gyomor és a nyombél peptikus fekélye;
- a mellékvese működésének elnyomása másodlagos mellékvese-elégtelenség jeleivel;
- növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél;
- a csont ásványi sűrűségének csökkenése.
Az ilyen betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni a GCS lehetséges szisztémás negatív reakcióinak időben történő azonosítása érdekében.
Túladagolás
A SabaKomb egyes hatóanyagaira jellemző fő tünetek:
- szalbutamol: szívdobogás, fejfájás, remegés, hányinger, hányás, hiperglikémia, hipokalémia, metabolikus acidózis, tachycardia, perifériás értágulat;
- beklometazon-dipropionát: lehetséges a mellékvese kéreg működésének elnyomása.
Terápia:
- szalbutamol: szupportív és tüneti kezelés. Súlyos esetekben a beteg kórházi kezelése ajánlott. Nagy óvatossággal fel lehet írni a kardioszelektív β-blokkolókat, mivel használatuk hörgőgörcsöt okozhat. A szérum káliumszintet ellenőrizzük;
- beklometazon-dipropionát: a legtöbb esetben nincs szükség sürgősségi intézkedésekre, mivel a normális mellékvese funkció általában néhány napon belül helyreáll. Ezt a plazma kortizol tartalmának mérésével igazolták. A beklometazon-dipropionát krónikus túladagolásában szenvedő betegeknél szükség lehet a mellékvese funkcionális tartalékának ellenőrzésére.
Különleges utasítások
A terápia maximális biztonságának biztosítása, a betegség megnyilvánulásai feletti ellenőrzés fenntartása és a SabaComb minimális hatásos dózisának kiválasztása érdekében folyamatosan ellenőrizni kell a beteg állapotát.
A helyi gyógyszerek - különösen hosszú távú - alkalmazása szenzibilizációhoz, kivételes esetekben pedig szisztémás nemkívánatos eseményekhez vezethet. Ezen epizódok bármelyikében a SabaComb terápiát fel kell függeszteni és meg kell kezdeni a megfelelő kezelést.
Fontos, hogy ne lépje túl az inhalált kortikoszteroidok ajánlott adagját, mivel kezelhetetlen hörgőgörcs esetén további β2-adrenerg receptor agonista adagokra lehet szükség.
Különösen körültekintően kell eljárni, ha a gyógyszert olyan betegek számára írják fel, akik már szisztémás kortikoszteroidokat kapnak, mivel a mellékvesék működésének helyreállítása lassú, amelyet ezen alapok bevitele elnyom. Az ilyen betegeket szorosan ellenőrizni kell. A SabaKomb használatának megkezdése előtt a beteg állapotát szisztémás GCS alkalmazásával stabilizálni kell. Először is, a gyógyszert szisztémás GCS-sel kombinálva alkalmazzák. A jövőben ez utóbbi dózisa a beteg állapotának (különösen a mellékvesék működésének) rendszeres ellenőrzése mellett fokozatosan csökken az előbbi adagolási rendjének későbbi korrekciójával a kutatási eredményeknek megfelelően. Az inhalációs GCS-re való áttérés esetén a szisztémás GCS-t emellett fel kell írni a bronchiális asztma vagy a stressz súlyos rohamai során.
Ha túlérzékeny a szimpatomimetikumok hatásaira, ezeket rendkívül körültekintően kell előírni. A jóindulatú prosztata hiperplázia, a diabetes mellitus, a feochromocytoma, a hyperthyreosis, a glaukóma, az artériás hipertónia, a ritmuszavarok és a szívkoszorúér-betegség hátterében a SabaComb csak akkor alkalmazható, ha ez feltétlenül szükséges.
A gyógyszer forgalomba hozatal utáni alkalmazásában kevés számban jelentettek szalbutamollal társuló szívizom ischaemia megjelenését ritka esetekben. A súlyos szívbetegségekben (súlyos szívelégtelenség, tachyarrhythmia, ischaemiás kardiomiopátia) szenvedő betegeket, akik szalbutamolt kapnak a felső légúti patológiák miatt, tájékoztatni kell arról, hogy tájékoztatni kell a kezelőorvost a mellkasi fájdalom előfordulásáról vagy a szívbetegségek súlyosbodásáról.
A kortikoszteroidok inhalációs alkalmazása esetén, különösen nagy dózisban, hosszú ideig, szisztémás hatásaik egy része megjelenhet, amelyek kialakulása az inhalációs adagolási módnál kevésbé valószínű, mint az orális alkalmazás esetén. A lehetséges szisztémás hatások a következők:
- a mellékvese működésének elnyomása, exogén Cushing-szindróma;
- glaukóma, szürkehályog;
- a csont ásványi sűrűségének csökkenése;
- növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél;
- különféle magatartási vagy pszichológiai rendellenességek, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitást, az alvászavarokat, a szorongást, a depressziót vagy az agresszivitást (kevésbé gyakoriak, mint más szisztémás hatások).
Ebben a tekintetben különösen fontos az inhalációs kortikoszteroidok minimális hatásos dózisának alkalmazása, amely a bronchiális asztma kezelésére szükséges.
A mellékvese elégtelenség nem specifikus és kezdeti jelei a fejfájás, hányás, émelygés, fogyás, hasi fájdalom, fáradtság és étvágytalanság. A mellékvese-elégtelenség specifikus jelei az inhalációs GCS kijelölésekor a görcsökkel és / vagy a tudat zavarával járó hipoglikémia. A dózis gyors csökkentése, fertőzések, műtétek és traumák mellékvese-krízishez vezethetnek. A SabaComb nagy adagját kapó betegeket szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani. A gyógyszer adagjának csökkentését fokozatosan kell végrehajtani. Szükség lehet a mellékvese-tartalék meghatározására is.
Fontos figyelembe venni, hogy a SabaKomb kis mennyiségű etanolt tartalmaz (kb. 8 mg / adag).
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Azoknak a betegeknek, akiknél a SabaComb terápiás időszakban anginás rohamok, szívritmuszavarok, izomgörcsök vagy fejfájás alakult ki, tartózkodniuk kell a vezetéstől és a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől, amelyek teljesítése fokozott figyelemkoncentrációt és a pszichomotoros reakciók gyorsaságát igényli.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A SabaComb felírása terhesség alatt nem ajánlott, kivéve azokat az eseteket, amikor az anya számára megjósolt terápiás hatás jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt várható kockázatokat, és ezt a terápiát szükség esetén orvos végzi.
A szoptatás ideje alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.
Azokat a gyermekeket, akik olyan nőknél születtek, akik terhesség alatt jelentős adagokban kaptak inhalációs GCS-t, gondosan ellenőrizni kell a mellékvese-elégtelenség jeleit.
Gyermekkori használat
18 év alatti betegeknél a SabaKombot nem írják fel.
Gyógyszerkölcsönhatások
A SabaKomb lehetséges kölcsönhatásai más anyagokkal / készítményekkel:
- β-blokkolók (például propranolol): a terápiás hatás kölcsönös elnyomása. A kombinált kinevezés nem ajánlott, mivel hörgő-obstruktív kórképekben szenvedő betegeknél ez hörgőgörcs megjelenéseként szolgálhat. Ha ilyen esetekben sürgős szükség van a β-blokkolók használatára, akkor előnyösebb a szelektív β-blokkolókat választani;
- triciklusos antidepresszánsok, monoamin-oxidáz-gátlók: a szívritmuszavarok valószínűsége nő a szalbutamol nemkívánatos hatásainak lehetséges növekedése miatt;
- digoxin: növekszik az extrasystole kockázata;
- fenitoin, rifampicin, fenobarbitál és egyéb mikroszómális oxidáció induktorai: csökkentik a beklometazon hatékonyságát;
- ösztrogének, metandienon: fokozzák a beklometazon hatását;
- metronidazol, diszulfiram: ezek a gyógyszerek (az első nagyobb mértékben, mint a második) képesek gátolni az acetaldehid-dehidrogenázt az acetaldehid szakaszában, és késleltetni az etanol enzimatikus biotranszformációját. Ez az etanol felhalmozódásához vezethet a szervezetben, és neurológiai rendellenességeket okozhat a központi idegrendszer depressziójával, légzési elégtelenséggel, szívritmuszavarokkal és kardiovaszkuláris összeomlással. A SabaComb alkalmazásával elővigyázatosság szükséges, mivel az acetaldehid felhalmozódása iránti túlérzékenység mellett egyes betegeknél mellékhatások jelentkezhetnek (a gyógyszer 1 adagjában 8 mg etanol tartalma miatt).
Analógok
A SabaKomb analógjai: Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyheiler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi stb.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a SabaKombról
A vélemények szerint a SabaComb egy biztonságos és hatékony gyógyszer, amelyet a bronchiális asztma kezelésében és súlyosbodásában alkalmaznak.
A SabaComb ára a gyógyszertárakban
A SabaComb 250 mcg + 100 mcg hozzávetőleges ára 1 adagban (1 adagolt inhalációs aeroszol a csomagban) 802 rubel.
SabaComb: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
SabaComb 250 mcg / adag + 100 mcg / adag 200 adag aeroszol inhalációs adagoláshoz mért adag 1 db. 737 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
